CN107951931A - 一种无烟灸药物组合物及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明具体涉及一种无烟灸药物组合物，其包含以下按照重量份数配比的成分：附子90份～110份，牙皂45份～55份，葶苈子92份～108份，莱菔子25份～35份，补骨脂26份～38份，白芷180份～210份，玄胡索190份～210份，肉桂280份～310份，甘遂90份～110份，芥子190份～210份，地龙25份～35份。本发明的无烟灸药物组合物采用外用敷贴方式使用，对于月经不调、痛经、产后尿闭、少儿食积、咳嗽、消化不良、失眠烦躁、腹痛等内科、儿科、妇科、或亚健康症状均具有良好的治疗效果，并且使用方式简单，非常适用于家庭自用。

Description

一种无烟灸药物组合物及其使用方法

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种无烟灸药物组合物及其使用方法。

背景技术

幼儿因消化系统发育不良，长会患有积食、消化不良、腹痛等病症，主要症状为口臭、食欲明显不振，常肚子涨、疼，手足发烧、皮色发黄、精神萎靡，伴有恶心、呕吐、厌食、腹胀、腹痛等症状。小儿长期积食会增加胃、肠、肾的负担，久之影响孩子的身体发育和智力发展。小儿咳嗽是小儿的常见病、多发病，小儿脏腑娇嫩，形气未充，加之寒暖不能自调，乳食不知自节，一旦调护失宜，则易被病邪所伤。引起小儿咳嗽的原因很多，各种病原体入侵后引起鼻咽部、扁桃体、气管、支气管以至肺部的感染，都是小儿咳嗽的常见原因，如常见的感冒引起的咳嗽等。

月经不调、宫寒，是常见的妇科疾病，多是由于女性子宫（包括输卵管、卵巢等）的寒冷症，病因为阴寒内盛，阳气不足，肾阳虚寒，月经不调等；常见症状：痛经、性冷漠、小腹冷痛、四肢冰凉、眩晕、经前乳胀、面部黄褐斑、痤疮；困倦腰痛、面色晦暗、眼睑肿胀。此外，子宫温度偏低，不适合胎儿生长，即使怀孕也容易流产，可引发不孕症或多种妇科病，更为严重的是宫寒常会引起子宫肌瘤。产后尿闭也是一种常见妇科疾病，给患者造成痛苦。

上述几种疾病均为常见疾病，但是采用西医的对症治疗效果不佳，且不可根治。因此，目前在治疗少儿积食症、咳嗽、消化不良、腹痛，妇科宫寒、月经不调、痛经以及产后尿闭时，中医疗法多以调理为主，疗程略长但具有优于西医的效果，且可从根本上祛除病因，因此不易复发。故此，中医疗法在治疗上述疾病时应用越来越广泛。

此外，现在社会生活压力较大，很多人存在肥胖、亚健康、失眠等症状，西医无法确定病因，因此无法进行对症治疗，也需要进行中医调理。

中医注重“冬病夏治”，原因在于夏季人体阳胜于外，腠理开泄疏松，气血流通旺盛，药物容易吸收，故夏季治疗易取得扶助阳气、加强卫外功能、提高机体免疫的效果。此理论源自《内经四气调神大论》，“圣人春夏养阳，秋冬养阴，以从其根”。夏季三伏之日,自然界阳气隆盛，人体阳气多升旺，体虚阳有欲动而趋于好转的态势，此时人体腠理疏松，气血通畅，肺气舒畅，是调合阴阳，扶助正气，加固卫外功能的最佳时机。按中医理论组方，选用纯天然中草药，选择三伏天，借助外力，通过阳性的药物贴敷在人体的相应穴位上，此时人体毛孔张开，有利于本发明药物的渗透和吸收，从而将人体内的病邪驱除，以达到治病的目的。

常见有中医，应用“冬病夏治”的“天灸”疗法治疗哮喘咳嗽等病症，不但治疗疾病范围小(呼吸系统)，而且施灸季节短（每年三个伏天，仅30天），并且疗程太长（需连续三年的三个三伏天）不但给医者带来无奈和不便，而且令患者深感茫然，甚至对其疗效提出质疑。

目前，采用中医敷贴疗法治疗咳嗽、哮喘等呼吸系统疾病有一些公开的文献，如中国专利CN 200810174713.4公开了一种种控哮涂膜剂及其制备工艺，该控哮涂膜剂的原料药有穿山龙，白芥子，甘遂，麻黄，细辛，地龙，生半夏，桂枝，甘草，款冬花，冰片和麝香。该组方是用穴位贴敷疗法治疗支气管哮喘、过敏性鼻炎的药物组合物，通过提取分离药物的有效成分，应用现代的透皮治疗理论和技术，研制出质优性能好的高分子敷料，吸收国外透皮给药系统高效的透皮吸收和先进的控释工艺，制备出中药外用穴贴涂膜剂的透皮给药制剂。该专利中的药物专用于治疗哮喘，其施药方式是直接购买成品制剂，这种制剂价格较贵，治疗成本高，不利于患者长期使用，成本制剂也为发调控药物剂量。

中国专利CN200910014166.8公开了一种小儿止咳贴，其原料药物所包括的组分及其重量配比为：白芷1-3、秦皮1-2、僵蚕0.5-2.5、山豆根1-2、板蓝根2-3、地龙1-2、莱菔子2-3、葶苈子、辛荑1.2-2.3、赤芍1-2.5、款冬花2-3、紫菀2-3、五味子1-2、法半夏2-3、干姜1-2、细辛1-2、桂枝1.5-2、麻黄1-2。将各种原料药物干燥后，进行研磨或粉碎，过80-100目筛，将过筛后的药物用米醋调至稠糊状，然后将稠糊状药物按规定的包装规格称取重量，装入预制规格的袋子里，将袋子密封即可。该专利药物组方对各种类型的咳嗽均有很好的治疗效果，治愈率较高。施药方式是用米醋调糊后装入预制的袋中，敷贴在穴位处。该药物组方专用于咳嗽，以米醋调配，气味具有刺激性，对于儿童而言，使用顺应性不高。使用时，需要准备预制规格的袋子，也较为繁琐。

此外，目前应用穴位贴敷疗法治疗的临床研究还很不规范，传统贴敷剂组方复杂，用药剂量大，并且绝大多数的中医为了保护配方，很多医馆自制的敷贴剂都是通过将药材浸提后，以浸膏的形式制作成固定的敷贴剂，这就带来一些问题，一方面将药材混合后浸提得到的浸膏，无法灵活调配剂量，对于不同的年龄、性别、症状和症候轻重有差别的患者，统一用药形式，容易造成剂量适当，而影响治疗效果。另一方面，敷贴剂需要采用粘性粘贴层贴在皮肤上，紧密的粘帖让皮肤不舒适，并且使用时间长，容易造成肌肤过敏。这些问题进一步限制了穴位敷贴疗法的应用。

因此，结合中医理论，研制一种兼具调理和治疗作用的药物组合物，可以适用于几种不同病症，并且使用方式简便易行，使得患者可以自用、家用，而且不受季节、气候、年龄、体质的限制和不需要紧密粘帖在皮肤上的外用敷贴剂，具有重要的应用价值和市场前景。

发明内容

为弥补现有的外用敷贴类药物组合物适应症单一、使用方式顺应性不佳、易导致皮肤过敏、使用方式繁琐、治疗成本高，以及不便于自用和家用的缺陷，本发明提供了一种无烟灸药物组合物，具有治疗和预防少儿积食症、咳嗽、消化不良、腹痛，妇科宫寒、月经不调、痛经以及产后尿闭的功效。该药物组合物可以通过外用敷贴的方式方便的使用，简便易行、成本低、不需复杂的辅助材料、可自制自用，不会造成皮肤过敏，具有非常好的顺应性。

一方面，本发明提供了一种无烟灸药物组合物，其包含下述按照重量份数配比的成分：附子90份～110份，牙皂45份～55份，葶苈子92份～108份，莱菔子25份～35份，补骨脂26份～38份，白芷180份～210份，玄胡索190份～210份，肉桂280份～310份，甘遂90份～110份，芥子190份～210份，地龙25份～35份。

进一步地，本发明所述的无烟灸药物组合物，其由下述按照重量份数配比的成分组成：附子90份～110份，牙皂45份～55份，桂枝75份～85份，葶苈子92份～108份，莱菔子25份～35份，补骨脂26份～38份，麻黄16份～26份，桔梗15份～20份，白芷180份～210份，细辛90份～110份，玄胡索190份～210份，肉桂280份～310份，甘遂90份～110份，芥子190份～210份，地龙25份～35份和面粉80份～120份。

进一步地，本发明所述的无烟灸药物组合物，其由下述按照重量份数配比的成分组成：附子95份～105份，牙皂45份～50份，桂枝75份～85份，葶苈子95份～105份，莱菔子27份～33份，补骨脂26份～34份，麻黄18份～23份，桔梗15份～20份，白芷180份～210份，细辛95份～108份，玄胡索190份～200份，肉桂290份～310份，甘遂90份～103份，芥子196份～208份，地龙27份～32份和面粉90份～100份。

进一步地，本发明所述的无烟灸药物组合物，其由下述按照重量份数配比的成分组成：附子100份，牙皂50份，桂枝80份，葶苈子100份、莱菔子30份，补骨脂30份，麻黄20份，桔梗20份，白芷200份，细辛100份，玄胡索200份，肉桂300份，甘遂100份，芥子200份，地龙30份和面粉100份。

本发明无烟灸药物组合物以传统中医理论为指导，运用“内病外治”、“经络原理”，采用多种药物配制而成。组方中的各味药材均是在传统中医理论和临床经验指导下精心选取，并探索出最佳用药配比。

附子：又名乌头或附片，别名：草乌、盐乌头、鹅儿花、铁花、五毒，附子味辛，性大热，温里散寒、助阳行水、补火、止痛和局麻等功效，具有补火助阳，逐风寒湿邪之功效，主治亡阳虚脱，肢冷脉微，阳痿，宫冷，心腹冷痛，虚寒吐泻，阴寒水肿，寒湿痹痛等，为君药；

牙皂：味辛咸，性温，辛窜行散温通，有开窍的作用，可以作为催嚏药，并作为催吐药，能吐风热痰涎，治突然昏迷、痰涎上涌，或中风痰多、神昏不语等症，外用有消痈肿止痛功效，可治顽痰阻肺、咳喘痰多，可促进药气上升，为使药；

葶苈子，味辛、苦，性寒，入肺、膀胱、大肠经，泻肺降气，祛痰平喘，利水消肿，泄热逐邪，主治痰涎壅肺之喘咳痰多，肺痈，水肿，胸腹积水，小便不利，慢性肺源性心脏病，心力衰竭之喘肿，为君药；

莱菔子：性味辛、甘、平，归肺、脾、胃经，具有消食除胀、降气化痰之功效，为臣药；

补骨脂，补肾助阳、纳气平喘、温脾止泻；主治肾阳不足、下元虚冷、腰膝冷痛、肾不纳气、脾肾两虚等，为臣药；

白芷：性味辛、温，归肺、胃、大肠经，具有散热祛风、通窍止痛、消肿排脓之功效，为君药；

玄胡索：又名延胡索、元胡、玄胡，味辛、苦，性温，归肝经；胃经；心经；肺经；脾经，有活血散瘀，理气止痛的功效，为君药；

肉桂：味辛，补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经，为佐药；

甘遂：性苦，寒，归肺、肾、大肠经；具有泻水逐饮之功效。用于水肿胀满，胸腹积水，痰饮积聚，气逆喘咳，二更不利，消肿散结，外用可治痈肿疮疡，为臣药；

芥子：性味辛、热，具有温肺豁痰利气，温中散寒，散结通络止痛至功效；主要用来治疗寒痰喘咳，胸胁胀痛，痰滞经络，关节麻木、疼痛，痰湿流注，阴疽肿毒等症，为君药；

地龙：性味咸、寒，归胃、脾、肝、肾经，具有清热息风、通络、平喘、利尿之功效，为佐药；

细辛：性味辛、温，归肺、肾、心经，具有祛风散寒、通窍止痛、温肺祛痰之功效，为臣药；

桂枝：性味辛、甘、温，归心、肺、膀胱经，具有发汗解肌、温通经脉、助阳化气、平冲降气之功效，为臣药；

麻黄：性味辛、微苦、温，归肺、膀胱经，具有发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿之功效，可开腠理，散风寒，为使药；

桔梗：味苦，具有开宣肺气利窍功效，用于治疗疗咽肿疼，可载药上升，为佐药。

上述诸药相互配伍，协同作用，相须相使，共同作用，达到温通经络、温经止痛、调节腠理开合、调理气血、温胃散寒、活血化瘀、行气散结、化痰平喘、调理脏腑功能、恢复阴平阳秘之功，解除月经不调、痛经、产后尿闭、少儿积食、咳嗽、失眠烦躁、腹痛、便秘、腹泻、呕吐、肥胖、高血压、颈椎病、关节炎、糖尿病及并发症、荨麻疹、湿疹等症之痛苦。

本无烟灸药物组合物适于外用敷贴使用，各组分经辩证配伍，在作用上相互佐助，药效具有协同作用，经过简单调剂而进行无烟敷贴，故而称为“无烟灸”，不仅患者可以自灸、互灸、家灸，而且不受季节、气候、年龄、体质的限制，经对数百余名患者使用表明，有效率达100％，治愈率达90％以上，其见效快，疗效高，给药方法简便，使用安全可靠，无毒副作用，适应症广泛；对内科、儿科、外科、妇科诸领域的疾患均可达到有效的调理，康复、治疗的功能。

另一方面，本发明还提供了一种本发明所述的无烟灸药物组合物的使用方法，其包括以下步骤：

（1）按照重量份数配比称量所需成分，将上述成分中的中药材去除杂质，然后粉碎成粉末状；

（2）将步骤（1）所得的组合物粉末与配方量的面粉充分拌匀混匀，加适量40℃～45℃的温水，调成糊状，敷贴于穴位处。

本发明无烟灸药物组合物在应用时是采用温水调糊后，直接敷贴在穴位处，外面辅以塑料薄膜包覆，还可以自行选择毛巾、纸巾等盖在外部，以起到保温作用。灸疗过程中不产生烟雾，因此，称为无烟灸。

本发明的这种无烟灸疗法具有效果显著、操作简便，顺应性好，药物直达患处，疗效显著和安全无毒副作用的特点，其机理是利用天然药物刺激穴位，促使药物经穴位由表入里，循经络内达脏腑；一方面疏通经络，调理气血，调整脏腑阴阳，使人体各种功能趋于平衡；另一方面，让药物经穴位皮肤直达病所，从而发挥治疗和保健作用；在施药过程中不点火、不通电、无烟、无味，更方便、安全、卫生、速效、长效、适用于广大患者的需求。

本发明的无烟灸疗法有助于提高机体非特异性的免疫功能，改善机体过敏状态，既有中医中药外治法特色，又符合现代药理学皮肤给药的趋势，有着广阔的开发、应用前景。

本发明中的无烟灸药物组合物使用方法非常简便，适合于患者在家庭自用，不需要购买价格较高的成方药剂，可直接自行购买药材后，进行调配使用，减轻患者的经济负担。所选药物为纯中草药，协同配伍合理，具有透皮作用中药促透剂还具有促渗、治疗的双重作用，免除口服制剂对胃肠的刺激，实用方便安全，减少患者痛苦，更易水溶、渗透，选择三伏天在特定的穴位上治疗，既有经络腧穴刺激，又有特定药物特定部位吸收的双重作用，而使疗效倍增，从而祛散内伏之邪，使肺气正常升降，温补脾肾，从而提高机体抗病能力，实现治疗过敏性鼻炎疾病的目的。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。

无烟灸药物组合物及其使用方法

实施例1：

无烟灸药物组合物组方：附子90份，牙皂45份，桂枝75份，葶苈子92份，莱菔子25份，补骨脂26份，麻黄16份，桔梗15份，白芷180份，细辛90份，玄胡索190份，肉桂280份，甘遂90份，芥子190份，地龙25份和面粉80份。

无烟灸药物组合物制备及使用方法：

按照组方重量份数配比称取上述中药，去除杂质，粉碎成粉末状；

然后加适量40℃～45℃的温水，调成糊状，敷贴于穴位处。

敷贴后，在药物外面辅以塑料薄膜包覆，还可以自行选择毛巾、纸巾等盖在外部，以起到保温作用。

实施例2：

无烟灸药物组合物组方：附子100份，牙皂50份，葶苈100份，莱菔子30份，补骨脂30份，麻黄20份，桔梗20份，白芷200份，细辛100份，玄胡索200份，肉桂300份，甘遂100份，芥子200份，地龙30份和面粉100份。

无烟灸药物组合物制备及使用方法：

按照组方重量份数配比称取上述中药，去除杂质，粉碎成粉末状；

然后加适量40℃～45℃的温水，调成糊状，敷贴于穴位处。

敷贴后，在药物外面辅以塑料薄膜包覆，还可以自行选择毛巾、纸巾等盖在外部，以起到保温作用。

实施例3：

无烟灸灸药物组合物组方：附子95份，牙皂55份，桂枝85份，葶苈子95份，莱菔子27份，补骨脂34份，麻黄18份，桔梗20份，白芷210份，细辛95份，玄胡索210份，肉桂290份，甘遂103份，芥子196份，地龙27份和面粉90份。

无烟灸药物组合物制备及使用方法：

按照组方重量份数配比称取上述中药，去除杂质，粉碎成粉末状；

然后加适量40℃～45℃的温水，调成糊状，敷贴于穴位处。

敷贴后，在药物外面辅以塑料薄膜包覆，还可以自行选择毛巾、纸巾等盖在外部，以起到保温作用。

实施例4：

无烟灸药物组合物组方：附子105份，牙皂50份，桂枝85份，葶苈子105份，莱菔子35份，补骨脂38份，麻黄23份，桔梗20份，白芷200份，细辛108份，玄胡索200、份，肉桂310份，甘遂110份，芥子190份、208份，地龙32份和面粉120份。

无烟灸药物组合物制备及使用方法：

按照组方重量份数配比称取上述中药，去除杂质，粉碎成粉末状；

然后加适量40℃～45℃的温水，调成糊状，敷贴于穴位处。

敷贴后，在药物外面辅以塑料薄膜包覆，还可以自行选择毛巾、纸巾等盖在外部，以起到保温作用。

实施例5：

无烟灸药物组合物组方：附子110份，牙皂55份，桂枝85份，葶苈子108份，莱菔子35份，补骨脂26份38份，麻黄26份，桔梗20份，白芷210份，细辛110份，玄胡索210份，肉桂310份，甘遂110份，芥子210份，地龙35份和面粉120份。

无烟灸药物组合物制备及使用方法：

按照组方重量份数配比称取上述中药，去除杂质，粉碎成粉末状；

然后加适量40℃～45℃的温水，调成糊状，敷贴于穴位处。

敷贴后，在药物外面辅以塑料薄膜包覆，还可以自行选择毛巾、纸巾等盖在外部，以起到保温作用。

实施例6：

无烟灸药物组合物组方：附子100份，牙皂50份，桂枝75份，葶苈子105份，莱菔子30份，补骨脂26份，麻黄20份，桔梗15份，白芷200份，细辛100份，玄胡索200份，肉桂280份份，甘遂90份，芥子200份，地龙25份和面粉100份。

无烟灸药物组合物制备及使用方法：

按照组方重量份数配比称取上述中药，去除杂质，粉碎成粉末状；

然后加适量40℃～45℃的温水，调成糊状，敷贴于穴位处。

敷贴后，在药物外面辅以塑料薄膜包覆，还可以自行选择毛巾、纸巾等盖在外部，以起到保温作用。

实施例7：

无烟灸药物组合物组方：葶苈100份，莱菔子30份，补骨脂30份，麻黄20份，桔梗20份，白芷200份，细辛100份，肉桂300份，甘遂100份，芥子200份，地龙30份和面粉100份。

无烟灸药物组合物制备及使用方法：

按照组方重量份数配比称取上述中药，去除杂质，粉碎成粉末状；

然后加适量40℃～45℃的温水，调成糊状，敷贴于穴位处。

敷贴后，在药物外面辅以塑料薄膜包覆，还可以自行选择毛巾、纸巾等盖在外部，以起到保温作用。

实施例1~7组方中各中药材均以质量为单位进行调配，以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于不同病情，不同体质的病人，可以在本发明的配比范围内相应调整药物组合物中各药材的用量以及组方中的总体药材用量。治疗一次，所需药物组合物总量为药材量200 g~400 g，一般常规为300 g；具体来说，治疗产后尿闭、痛经和月经不调时，患者均为成年患者，药材用量较大，治疗积食、消化不良、失眠烦躁不安和咳嗽时，药材整体用量减少；但组方中药材的配比，均属于本发明筛选得到的用量配比范围。

药材一般使用粉碎机进行粉碎，粉碎粒度一般在100目到300目之间。药材细粉与面粉混合后，以温开水调成糊状，以药材之间粘合均匀且不会渗出多余水分为宜，使用时，在药材糊的外部加盖一层塑料薄膜，以达到保温和隔离效果。薄膜外部用保温材质覆盖，包敷材质一般选用亲肤的棉布或卫生纸巾等其他本领域常用合适材质，如竹纤维布料等均可使用。

一般用40℃～45℃的温水调糊，有些患者皮肤对热敏感或者患者为婴幼儿时，可适当降低温度，一般在35℃以上均具有较好效果。每次使用持续1～3小时，一般敷贴在相应穴位处10分钟后，既有温热感，每间隔7～10天，再次进行敷贴治疗，一般每一疗程治疗3次。

一般使用方法：

按照制备实施例1~6中的制备方法，准备并调制敷贴剂，然后外敷于穴位处，具体而言针对不同的适应症，用药穴位根据中医灸疗理论确定为：

咳嗽：肺俞、身柱、风门；

感冒：肺俞、至阳、阴陵泉；

泄泻：天柜、内庭、合谷；

呕吐：大椎、胃俞、中脘；

头痛：大椎、风门、曲池；

眩晕：百会、脾俞、足三里；

关节炎：膈俞、血海、阿是；

胃炎：三脘、三阴交、足三里；

肺炎：曲池、 肺俞、鱼际；

咽炎：天突、少商、内庭；

鼻炎：风池、肺俞、外关；

失眠：心俞、脾俞、内关；

腹部减肥：关元、水分、气海；

减肥：（腰部）肝俞、肾俞、然谷；

便秘：大肠俞、天枢、脾俞；

荨麻疹：大椎、风门是、神阙；

湿疹：血海、脾俞、三阴交；

月经不调：中极、血海、三阴交；

糖尿病：大椎、曲池、胰俞；

高血压：曲池、足三里、太冲；

颈椎病：肩井、大椎、天柱；

儿童消化系统保健：神阙、三脘、天枢、足三里、脾俞、胃俞；

青年亚健康：肾俞、关元、三阴交；强健防病：

肺俞、风门、大椎；

固精补肾：气海、关元、三阴交；

腿部减肥：血海、足三里、承三；

臀部减肥：腰阳关、环跳、神阙。

临床疗效试验

以下所述临床疗效试验，以本发明实施例1~7所给出的药物组方和制备方法，做成无烟敷贴剂，外用在相应穴位上。

一般性资料：本发明的中药组合物应用于临床观察病例500例，男260例，女240例，年龄 3~70岁。每位患者均详细询问病史，按照《中医病症诊断疗效标准》进行诊断或者结合影像学等西医诊断方式共同确诊。其中心烦气躁患者125例，咳嗽85例，腹痛患者90例、积食患者75例、宫寒患者125例，其中，痛经患者40例、月经不调患者30例、产后尿闭患者55例。

按照一般使用方法，敷贴在相应穴位处10分钟后，既有温热感，每次使用持续1～3小时，每间隔7～10天，再次进行无烟灸疗，一般每一疗程治疗3次。

诊断及疗效评价：

诊断及疗效评定标准参照《中医病症诊断疗效标准》。

（1）心烦气躁：

诊断标准属于自觉症状。

治愈：不需要任何药物，保持无症状在1年以上者。

好转：心烦症状减轻，但仍需继续治疗者。

无效：症状无缓解。

（2）咳嗽

诊断：咳嗽是因邪客肺系，肺失宣肃，肺气不清所致，以咳嗽、咯痰为主要症状的病症。多见于急、慢性支气管炎；主要症状咳逆有声，或伴咽痒咳痰、寒热等表证。

急性期查血白细胞总数和中性粒细胞增高；两肺听诊可闻及呼吸音增粗，或伴散在干湿性罗音；肺部X线摄片检查，正常或肺纹理增粗。

治愈：咳嗽及临床体征消失；内伤咳嗽在两周以上未发作者为临床治愈，血常规检查白细胞水平正常。

好转：用药后临床症状逐渐减轻，咳嗽减轻，痰量减少。

无效：症状无缓解。

（3）腹痛

诊断辩证：疼痛暴作，痛无间断，腹部胀满，肠鸣切痛，遇冷痛剧，得热则痛减者，为寒痛；腹痛灼热，时轻时重，腹胀便秘，得凉痛减者，为热痛；痛势绵绵，喜揉喜按，时缓时急，痛而无形，饥则痛增，得食痛减者，为虚痛；痛势急剧，痛时拒按，痛而有形，疼痛持续不减，得食则甚者，为实痛；辨证时主要应明确与脏腑的关系，大腹疼痛，多为脾胃、大小肠受病；胁腹、少腹疼痛，多为厥阴肝经及大肠受病；小腹疼痛，多为肾、膀胱病变；绕脐疼痛，多属虫病。

治愈：腹部疼痛消失、血常规检查指标正常。

好转：症状减轻，但仍需继续治疗者。

无效：症状无缓解。

（4）积食

诊断：脾虚夹积，口臭、手足发烧、皮色发黄，鼻梁两侧发青，舌苔白且厚，夜卧不安，食欲不振，腹部胀满，大便溏泄酸臭或便秘。

治愈：脘腹胀痛、口臭症状消失，大便正常。

好转：症状有所改善，大便基本正常。

无效：症状无缓解。

（5）妇科宫寒

宫寒症主要常见的有痛经、月经不调和子宫肌瘤

宫寒引起的痛经

诊断：经期或经行前后小腹疼痛，痛及腰骶，甚则昏厥，呈周期性发作，排除盆腔器质性疾病所致腹痛。

治愈：疼痛消失，连续3个月经周期末见复发。

好转：疼痛减轻或疼痛消失，但不能维持3个月以上。

无效：症状无缓解。

宫寒引起的月经不调

月经周期提前7天以上，甚至半月余一行，连续2次以上，质稀色淡，神疲乏力，气短懒言，小腹空坠，纳少便溏。月经周期超过35天，连续2个月经周期以上，量少，色黯有血块，小腹冷痛，得热减轻，畏寒肢冷。

治愈：月经周期恢复正常能维持3个月以上。

好转：月经周期恢复正常，但不能维持3个月以

无效：症状无缓解。

产后尿闭

诊断：产后，小便滴沥不通，小腹坠胀，近稍有寒热，出汗，口中和，无乳汁分泌，恶露臭味，唇舌淡白，脉象虚数，属产后气虚下陷，膀胱气化功能失常。

治愈：排便正常。

好转：症状减轻，仍存在坠胀之感。

无效：症状无缓解。

该临床观察病例中，治愈案例随访未见复发，治疗期间未发生毒副作用，具体疗效情况统计结果如下表1所示。

其中，

表1：本发明中药组合物的临床疗效结果

由上表1可知，本发明的热敷外用的中药药物组合物中，实施例1～6的组方在治疗心烦气躁患，咳嗽、腹痛、积食、痛经、月经不调、产后尿闭方面，治愈率达90%以上，有效率达100%。其中，附子温里散寒、助阳行水，逐风寒湿邪，葶苈子，泻肺降气，利水消肿，泄热逐邪；莱菔子，消食除胀、降气化痰；补骨脂，补肾助阳、纳气平喘、温脾止泻；白芷，散热祛风、通窍止痛、消肿排脓；肉桂，补火助阳，散寒止痛，活血通经；甘遂：泻水逐饮，消肿散结；芥子：温中散寒，散结通络止痛；

诸药配合达到温通经络、温经止痛、调节腠理开合、调理气血、温胃散寒、活血化瘀、行气散结、化痰平喘、调理脏腑功能、恢复阴平阳秘之功，解除月经不调、痛经、产后尿闭、少儿积食、咳嗽、失眠烦躁和腹痛等症之痛苦。

在治疗痛经症时，分别采用实施例5和实施例7两种不同组方，实施例7的组方在成分中，少了4味药材：附子、牙皂、白胡椒、玄胡索，对比治疗效果，可见虽然有效率相同，但是，实施例5比实施例7的治愈率高12%，说明附子、牙皂、白胡椒、玄胡索对于提升疗效，具有重要作用。

使用本发明中药组合物制作的敷贴剂治疗上述疾病时，在治疗过程中无需配合其他治疗方式，病人顺应性良好，不需他人辅助，即可在家中自行用药，用药过程无不适感，不点火、不通电、无烟、无味，更方便、安全、卫生、起效快，适用于广大患者的需求，治疗成本也较低。

典型病例：

病例 1：

吴某，女，29岁，患者因在农村产院早期破水，经接生员接生无法娩出入院分娩。入院时膀胱胀满，经导尿后，以胎儿吸引器协助娩出。产后七天，小便均不能自解，每天非导尿不可。曾试用针灸治疗，效果不明显。

使用实施例2所制备的无烟灸药物组合物，每日2次，敷于小腹处，7天一个疗程，1个疗程后症状明显减轻，病情好转，2个疗程后治愈，经询访该患者，未见复发。

病例2：

陈某，女，26岁，宫寒引起的痛经，经期或经行前后小腹疼痛，每月例假推迟，有时两个月一次。

通过使用本发明实施例2所制备的无烟灸药物组合物，敷于小腹处，每日2次，10天一疗程，1个疗程后症状明显减轻，病情好转，3个疗程后，治愈，经询访该患者，至今有2年时间未见复发。

病例3：

王某，女，34岁，月经不调，月经过多、经期延长，白带增多，阴道不规则流血，例假期间疼痛剧烈，影响正常生活。

通过使用本发明实施例3所制备的无烟灸药物组合物，敷于小腹处，每日3次，10天一疗程，1个疗程后症状明显减轻，病情好转，3个疗程后，治愈，经询访该患者，至今有2年时间未见复发。

病例4：

张某某，男，4岁，脘腹胀痛2月，口臭、精神萎靡，睡眠中不停翻动，常腹涨，腹痛，有恶心、呕吐、食欲不振、厌食、便秘等症状。

通过使用本发明实施例6所制备的无烟灸药物组合物，敷贴与胃部，每日1次，3天一个疗程，治疗1次症状明显减轻，1个疗程后治愈。

病例5：

王某某，男，6岁，口臭、手足发烧、皮色发黄，鼻梁两侧发青，舌苔白且厚，还能闻到呼出的口气中有酸腐味。

通过使用本发明实施例6所制备的无烟灸药物组合物，敷贴与胃部，每日1次，3天一个疗程，治疗1次症状明显减轻，2个疗程后治愈。

病例6：

姜某某，女，56岁，咳嗽、咯痰，咳逆有声，呼吸时气管有鸣音、低烧；查血白细胞总数和中性粒细胞增高；两肺听诊可闻及呼吸音。

通过使用本发明实施例3所制备的无烟灸药物组合物，敷贴与胃部，每日3次，7天一个疗程，治疗3次症状明显减轻，2个疗程后治愈。

病例7：

齐某某，女，70岁，经常腹痛，B超检查未见器质异常，痛势绵绵，喜揉喜按，时缓时急，饥饿时加重，饱食加重。

通过使用本发明实施例3所制备的无烟灸药物组合物，敷贴于下腹部，每日2次，7天一个疗程，治疗2次症状明显减轻，1个疗程后治愈。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，具体而言，在本发明的药物组合物的组方配比的基础之上做出较小的调整，只要没有从根本上改变本发明的治疗效果，都应当视为属于本发明的保护范围。

Claims (5)

1.一种无烟灸药物组合物，其包含下述按照重量份数配比的成分：附子90份～110份，牙皂45份～55份，葶苈子92份～108份，莱菔子25份～35份，补骨脂26份～38份，白芷180份～210份，玄胡索190份～210份，肉桂280份～310份，甘遂90份～110份，芥子190份～210份，地龙25份～35份。

2.根据权利要求1所述的无烟灸药物组合物，其由下述按照重量份数配比的成分组成：附子 90份～110份，牙皂45份～55份，桂枝75份～85份，白胡椒16份～24份，葶苈子92份～108份，莱菔子25份～35份，补骨脂26份～38份，麻黄16份～26份，桔梗15份～20份，白芷180份～210份，细辛90份～110份，玄胡索190份～210份，肉桂280份～310份，甘遂90份～110份，芥子190份～210份，地龙25份～35份和面粉80份～120份。

3.根据权利要求1所述的无烟灸药物组合物，其由下述按照重量份数配比的成分组成：附子 95份～105份，牙皂45份～50份，桂枝75份～85份，葶苈子95份～105份，莱菔子27份～33份，补骨脂26份～34份，麻黄18份～23份，桔梗15份～20份，白芷180份～210份，细辛95份～108份，玄胡索190份～200份，肉桂290份～310份，甘遂90份～103份，芥子196份～208份，地龙27份～32份和面粉90份～100份。

4.根据权利要求1所述的无烟灸药物组合物，其由下述按照重量份数配比的成分组成：附子 100份，牙皂50份，桂枝80份，葶苈子100份、莱菔子30份，补骨脂30份，麻黄20份，桔梗20份，白芷200份，细辛100份，玄胡索200份，肉桂300份，甘遂100份，芥子200份，地龙30份和面粉100份。

5.一种权利要求1-4任一项所述的无烟灸药物组合物的使用方法， 其包括以下步骤：

（1）按照重量份数配比称量所需成分，将上述成分中的中药材去除杂质，然后粉碎成粉末状；

（2）将步骤（1）所得的组合物粉末与配方量的面粉充分拌匀混匀，加适量40℃～45℃的温水，调成糊状，敷贴于穴位处。