CN107929662A - 一种治疗乳腺癌的内服胶囊及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂领域，目的是根据中医治疗乳腺癌的认识机理而提供一种治疗乳腺癌的内服胶囊，所述内服胶囊的各个组分及其质量份比如下：紫草根50～160g、牡蛎粉150～350g、紫草50～160g、延胡索30～120g、当归80～160g、穿山甲30～90g、仙鹤草60～150g、血竭2～5g、王不留行80～160g、莪术30～120g、升麻30～100g、益母草90～350g、刺五加90～300g；本发明提供的药物是一个很好的中药组方。

Description

一种治疗乳腺癌的内服胶囊及制备方法

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗乳腺癌的内服胶囊，特别是供乳腺癌患者使用的内服胶囊及制备方法的领域。

背景技术

据文献资料显示：女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的，乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。乳腺癌中99%发生在女性，男性仅占1%。

乳腺并不是维持人体生命活动的重要器官，原位乳腺癌并不致命；但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性，细胞之间连接松散，容易脱落。癌细胞一旦脱落，游离的癌细胞可以随血液或淋巴液播散全身，形成转移，危及生命。目前乳腺癌已成为威胁女性身心健康的常见肿瘤。

全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。美国8名妇女一生中就会有1人患乳腺癌。中国不是乳腺癌的高发国家，但不宜乐观，近年我国乳腺癌发病率的增长速度却高出高发国家1～2个百分点。据国家癌症中心和卫生部疾病预防控制局2012年公布的2009年乳腺癌发病数据显示：全国肿瘤登记地区乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤的第1位，女性乳腺癌发病率（粗率）全国合计为42.55/10万，城市为51.91/10万，农村为23.12/10万。

那么，就如何找到一种可有效治疗乳腺癌的中药组合物，是本领域技术人员亟待要解决的问题。

发明内容

随着我国中医中药学的不断发展，在治疗乳腺癌上，人们逐渐意识到了中医治疗乳腺癌的优点，且在治疗过程中疗效好、见效快、毒副作用小等优势，针对现有西医治疗乳腺癌的现状，本发明的目的是在于提供一种治疗乳腺癌的内服胶囊，以解决乳腺癌患者早日恢复健康和延长生存期的问题。该药物是以常见的中药为原料，通过选择合理的药物及质量份比，可有效治疗上述乳腺癌。

为达到上述发明的目的，本发明所采用的技术方案为：提供一种治疗乳腺癌的内服胶囊及制备方法，其特征在于，所述内服胶囊的各个组分及质量份比如下所示：

紫草根50～160g、牡蛎粉150～350g、紫草50～160g、延胡索30～120g、当归80～160g、穿山甲30～90g、仙鹤草60～150g、血竭2～5g、王不留行80～160g、莪术30～120g、升麻30～100g、益母草90～350g、刺五加90～300g，辅料：淀粉适量。

一种治疗乳腺癌的内服胶囊及制备方法，其特征在于，所述内服胶囊的各个组分及质量份比如下所示：

紫草根58～140g、牡蛎粉180～310g、紫草58～140g、延胡索38～105g、当归90～140g、穿山甲38～80g、仙鹤草68～130g、血竭3～4.5g、王不留行90～140g、莪术38～105g、升麻38～90g、益母草100～310g、刺五加100～260g，辅料：淀粉适量。

一种治疗乳腺癌的内服胶囊及制备方法，其特征在于，所述内服胶囊的各个组分及质量份比如下所示：

紫草根120g、牡蛎粉260g、紫草120g、延胡索95g、当归120g、穿山甲70g、仙鹤草118g、血竭4g、王不留行120g、莪术95g、升麻80g、益母草280g、刺五加230g，辅料：淀粉适量。

一种治疗乳腺癌的内服胶囊及制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤制备而成：

A、将上述原料中药拣去杂质和粉尘后，按照质量份比分别粉碎成粗粒状包煎；

B、将包好的原料中药放入冷开水中浸泡55min后，再将浸泡好的药物放入砂锅内煎煮三次：①加水量为药材总量的9～10倍，先进行武火煎煮，待煎煮到15min时，转文火熬制115min，滤取药液；②加水量为干药渣总量的8～9 倍，先进行武火煎煮，待煎煮到10min时，转文火熬制105 min，滤取药液；③加水量为干药渣总量的7～8 倍，先进行武火煎煮，待煎煮到8min时，转文火熬制90 min，滤取药液；④合并三次药液，并减压浓缩至每毫升含生药3g的标准后，即得到药物浸膏。

C、将上述“B”中制备好的浸膏干燥、消毒，并按照质量份比共研为极细末备用；

D、按照传统的常规工艺及辅料制备中药胶囊剂的方法，将“C”中研磨好的极细末药物过筛后，和辅料一并放入药器中混合均匀，然后制备成胶囊剂（其胶囊锁合后的总长度为23.3mm，药粉容量0.4～0.5g/粒），继而抛光、分装密封即可。

一种治疗乳腺癌的内服胶囊及制备方法，其特征在于，所述服用方法为：将制备好的胶囊剂药物以每日三次服用，早中晚各服一次，给药量3g（6粒）/次，温开水送服。30天为一个疗程，服药6个疗程，肿瘤基本消失。已随访数月，未见复发。

本发明组方中的各原料中药在中国药典、中国辞典以及中华本草中均有详细的记载。本发明选用其中最常见的中药为原料，充分发挥各组分的药理功效：

紫草根，性味：甘咸、寒，具有凉血、活血、解毒透疹之功效，用于治疗温热斑疹、湿热黄疸、紫癜、吐、衄、尿血、淋浊、热结便秘、烧伤、湿疹、丹毒、痈疡等症；

牡蛎粉，性味：咸、涩、微寒，具有益阴潜阳、敛汗、涩精止带、化痰软坚之功效，用于治疗虚劳烦热、盗汗、遗精、崩漏、带下及瘰疬痰核等症；

紫草，性味：甘、咸、寒，具有凉血、活血、解毒透疹之功效，用于治疗血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤等症；

延胡索，性味：辛、苦、温，具有活血、行气、止痛之功效，用于治疗胸胁、脘腹疼痛、胸痹心痛、经闭痛经、产后瘀阻、跌扑肿痛等症；

当归，性味：味甘、辛、微苦、性温，具有补血和血、调经止痛、润燥滑肠之功效，用于治疗月经不调、经闭腹痛、癥瘕结聚、崩漏、血虚头痛、眩晕、痿痹、肠燥便难、赤痢后重，痈疽疮窃、跌扑损伤等病症；

穿山甲，性味：咸、凉，大毒，具有活血散结、通经下乳、消痈溃坚之功效，用于治疗血瘀经闭、症瘕、风湿痹痛、乳汁不下、痈肿、瘰疬，用于经闭癓瘕、乳汁不通、痈肿疮毒、关节痹痛、麻木拘挛等症；

仙鹤草，性味：苦、涩、平，具有收敛止血、截疟、止痢、解毒、补虚之功效，用于治疗咯血、吐血、崩漏下血、疟疾、血痢、痈肿疮毒、阴痒带下、脱力劳伤等症；

血竭，性味：甘、咸、平，具有活血定痛、化瘀止血、敛疮生肌之功效，用于治疗跌打损伤、心腹瘀痛、外伤出血、疮疡不敛；

王不留行，性味：苦、平，具有行血通经、催生下乳、消肿敛疮之功效，用于治疗妇女经闭、乳汁不通、难产、血淋、金疮出血、通经下乳、活血消肿、瘀血肿块、疮痈肿毒；

莪术，性味：苦辛、温，具有破血行气，消积止痛之功效，用于治疗血气心痛、饮食积滞、脘腹胀痛、血滞经闭、痛经、症瘕瘤痞块、跌打损伤，还用于血瘀腹痛、肝脾肿大、心腹胀痛、积聚、症瘕肿块、妇女血瘀经闭、跌打损伤作痛饮食积滞，现代药理学表明茵陈具有抗肿瘤作用：其莪术油制剂在体外对小鼠艾氏腹水癌细胞、615 纯系小鼠的L615 白血病及腹水型肝癌细胞等多种瘤株的生长有明显抑制和破坏作用。临床以莪术油作瘤内注射治疗宫颈癌，治疗后可见瘤组织坏死脱落，局部淋巴细胞浸润，部分病例肿块消失，宫颈光滑，提示莪术有直接杀瘤细胞的作用；

升麻，性味：辛、微甘、微寒，具有发表透疹、清热解毒、升举阳气之功效，用于治疗风热头痛、齿痛、口疮、咽喉肿痛、麻疹不透、阳毒发斑、脱肛、子宫脱垂；

益母草，性味：苦、辛、微寒，具有活血调经、利尿消肿、清热解毒之功效，用于治疗月经不调、痛经经闭、恶露不尽、水肿尿少、疮疡肿毒；

刺五加，性味：性温、味辛、微苦，具有益气健脾、补肾安神之功效，用于治疗脾肾阳虚、腰膝酸软、体虚乏力、失眠、多梦、食欲不振等症。

本发明药物是基于中医治疗乳腺癌的原则，从依据乳腺癌的病理机制及药理作用认为：就乳腺癌，本发明所提供的药物中的各原料中药药效共奏，对上述疾病有很好的治疗效果。

具体实施方式

本发明就是针对上述乳腺癌的治疗而提出的一种中药配方，采用该配方制备的药物药效好，见效快，是一个很好的中药组方，特别适合临床使用。下面结合本发明的具体实施方式作进一步详细的描述：

实施例1：

一种治疗乳腺癌的内服胶囊，其特征在于，所述内服胶囊的各个组分及质量份比如下所示：

紫草根120g、牡蛎粉260g、紫草120g、延胡索95g、当归120g、穿山甲70g、仙鹤草118g、血竭4g、王不留行120g、莪术95g、升麻80g、益母草280g、刺五加230g，辅料：淀粉适量。

实施例2：

一种治疗乳腺癌的内服胶囊，其特征在于，所述内服胶囊的各个组分及质量份比如下所示：

紫草根140g、牡蛎粉310g、紫草140g、延胡索105g、当归140g、穿山甲80g、仙鹤草130g、血竭4.5g、王不留行140g、莪术105g、升麻90g、益母草310g、刺五加260g，辅料：淀粉适量。

实施例3：

一种治疗乳腺癌的内服胶囊，其特征在于，所述内服胶囊的各个组分及质量份比如下所示：

紫草根160g、牡蛎粉350g、紫草160g、延胡索120g、当归160g、穿山甲90g、仙鹤草150g、血竭5g、王不留行160g、莪术120g、升麻100g、益母草350g、刺五加300g，辅料：淀粉适量。

典型病例

经临床诊断治疗乳腺癌患者共1247例，年龄为33岁以上的647例，只有600例为33岁以下。1247例患者中痊愈和延长生存期的有307例，有效的566例，无效的374例。总有效率达70%。

Claims (3)

1.一种治疗乳腺癌的内服胶囊，其特征在于，所述内服胶囊的各个组分及其质量份比如下所示：

紫草根50～160g、牡蛎粉150～350g、紫草50～160g、延胡索30～120g、当归80～160g、穿山甲30～90g、仙鹤草60～150g、血竭2～5g、王不留行80～160g、莪术30～120g、升麻30～100g、益母草90～350g、刺五加90～300g，辅料：淀粉适量。

2.根据权利要求1所述的治疗乳腺癌的内服胶囊，其特征在于，所述内服胶囊的各个组分及其质量份比如下所示：

紫草根58～140g、牡蛎粉180～310g、紫草58～140g、延胡索38～105g、当归90～140g、穿山甲38～80g、仙鹤草68～130g、血竭3～4.5g、王不留行90～140g、莪术38～105g、升麻38～90g、益母草100～310g、刺五加100～260g，辅料：淀粉适量。

3.根据权利要求1至2所述的治疗乳腺癌的内服胶囊，其特征在于，所述内服胶囊的各个组分及其质量份比如下所示：

紫草根120g、牡蛎粉260g、紫草120g、延胡索95g、当归120g、穿山甲70g、仙鹤草118g、血竭4g、王不留行120g、莪术95g、升麻80g、益母草280g、刺五加230g，辅料：淀粉适量。