CN107929581A - 一种治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物及其制备方法，该药物主要由沙参、玄参、射干、连翘、灵仙、升麻、苏叶、杏仁、茅根、防风、柴胡、苍术、紫苑、野菊花、诃子、青果、甘草和大黄制备而成。所述药物具有调节脏腑之阴阳，调节气血津液的失衡，并可滋养咽喉，因而对慢性咽喉炎具有十分对症的疗效。本发明药物组合物具有作用针对性强、药效明显和毒副作用晓等特点。

Description

一种治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物及其制备方法，属于药品技术的领域。
背景技术
慢性咽喉炎为咽黏膜、黏膜下及淋巴组织的慢性炎症。弥漫性咽部炎症常为 上呼吸道慢性炎症的一部分；局限性咽部炎症则多为咽淋巴组织炎症。本病临床 中常见，以成年人居多，病程较长，且及其顽固，全年反复发作，以秋末冬春最 频发和严重，给人们生活带来严重的影响。
现代中医称本病为喉痹，是指因脏腑之阴阳气血津液失调，咽喉失养，气血 痰浊郁滞所致，以咽部微干、痒、痛不适等为主要表现的常见慢性咽喉病。
当前治疗慢性咽喉炎的中药主要为普济消毒饮、六神丸、利咽解毒冲剂、青 果丸和板蓝根颗粒等。由于慢性咽喉炎的致病因素较多，尽管治疗药物品种较多， 但基本都是在服用一段时间后，病症见缓，但维持时间较短，过后仍然是咽痒喉 痛，很难完全治愈。因此，目前还没有理想药物用于治疗慢性咽喉炎。
发明内容
本发明的目的在于，提供一种治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物及其制备方法。所述药物具有调节脏腑之阴阳，调节气血津液的失衡，并可滋养咽喉，因而对慢性咽喉炎具有十分对症的 疗效。本发明药物组合物具有作用针对性强、药效明显和毒副作用晓等特点。
为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案实现：一种治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物，按重量份计算，主要由沙参20-25份、玄参20-25份、射干15-20份、连翘20-25份、灵仙10-15份、升麻15-20份、苏叶20-25份、杏仁15-20份、茅根15-20份、防风10-13份、柴胡10-15份、苍术15-20份、紫苑10-13份、野菊花15-20份、诃子15-20份、青果15-20份、甘草10-15份和大黄5-10份制备而成。
前述的治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物中，按照重量份计算，主要由沙参21-24份、玄参21-24份、射干16-19份、连翘21-24份、灵仙11-14份、升麻16-19份、苏叶21-24份、杏仁16-19份、茅根16-19份、防风10-13份、柴胡11-14份、苍术16-19份、紫苑10-13份、野菊花16-19份、诃子16-19份、青果16-19份、甘草11-14份和大黄6-9份制备而成。
前述的治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物中，按照重量份计算，主要由沙参22.5份、玄参22.5份、射干17.5份、连翘22.5份、灵仙12份、升麻17.5份、苏叶22.5份、杏仁17.5份、茅根17.5份、防风12份、柴胡12.5份、苍术17.5份、紫苑12份、野菊花17.5份、诃子17.5份、青果17.5份、甘草13份和大黄8份制备而成。
一种前述的治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物的制备方法，取上述药物，与常规药用辅料进行组合或不加辅料，制成常规药物制剂。
前述的治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物的制备方法中，所述药物制剂为口服制剂。
前述的治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物的制备方法中，所述口服制剂为汤剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或汤剂。
前述的治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物的制备方法中，所述的汤剂，是按下述方法制备：取上述药材，加8-10倍量的水浸泡10-15分钟，先大火煎煮10-15min，再继续用小火煎煮15-25min，煎煮3次，过滤，滤液，浓缩，即得。
前述的治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物的制备方法中，所述的片剂：是按下述方法制备：取上述药材，用6倍量70%的乙醇回流提取2次，每次1小时，提取液过滤，滤液回收乙醇并浓缩成50-60℃时相对密度为1.20-1.25的浸膏，浸膏与浸膏量20%的淀粉和浸膏量10%的微晶纤维素混匀，压片，包薄膜衣，即得。
前述的治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物的制备方法中，所述的胶囊剂；是按下述方法制备：取上述药材，加8-10倍量的水浸泡10-15分钟，先大火煎煮10-15min，再继续用小火煎煮15-25min，煎煮3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.20-1.25的浸膏，浸膏与浸膏量30%的淀粉和浸膏量0.7%的硬脂酸镁混匀，用60%的乙醇制粒，干燥，粉碎，填充胶囊，即得。
前述的治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物的制备方法中，所述的颗粒剂；是按下述方法制备：取上述药材，加8-10倍量的水浸泡10-15分钟，先大火煎煮10-15min，再继续用小火煎煮15-25min，煎煮3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，浸膏与浸膏量20%的淀粉和浸膏量20%的糊精粉混合制粒，干燥，即得。
本发明所述药物主要由沙参、玄参、射干、连翘、灵仙、升麻、苏叶、杏仁、茅根、防风、柴胡、苍术、紫苑、野菊花、诃子、青果、甘草和大黄制备而成。其中，沙参〔拉丁学名：Adenophora stricta Miq. 〕桔梗科沙参属多年生草本植物，甘而微苦，有滋补、祛寒热、清肺止咳，也有治疗心脾痛、头痛、妇女白带之效。主治气管炎，百日咳，肺热咳嗽，咯痰黄稠。根煮去苦味后，可食用。玄参，中药名。为玄参科草本植物，味甘、苦、咸，性微寒，有清热凉血，滋阴降火，解毒散结的功效。主治：温热病热和营血；身热；烦渴；舌绛；发斑；骨蒸劳嗽；虚烦不寤；津伤便秘；目涩昏花；咽喉喉肿痛；瘰疬痰核；痈疽疮毒。射干，（学名：Belamcandachinensis （L.）Redouté）为多年生草本。根状茎药用，味苦、性寒、微毒。能清热解毒、散结消炎、消肿止痛、止咳化痰，用于治疗扁桃腺炎及腰痛等症。连翘（拉丁学名：Forsythiasuspensa），性味：苦，凉。归经：入心、肝、胆经。灵仙，（学名：Clematis chinensis Osbeck）是毛茛科，铁线莲属多年生木质藤本；该种根及茎入药具有祛风湿、通经络、消骨梗之功效。在现代临床实践中其新的用途不断的被发现，如治疗胆结石，跟骨骨刺、足跟痛、食管癌等。升麻，中药名，为毛茛科、升麻属植物大三叶升麻、兴安升麻或升麻的根茎；性味：辛、甘，微寒。归经：归肺、脾、大肠、胃经。功效：发表透疹，清热解毒，升阳举陷。主治：时气疫疠，头痛寒热，喉痛，口疮，斑疹不透；中气下陷，久泻久痢，脱肛，妇女崩、带，子宫下坠；痈肿疮毒。苏叶，Folium Perillae，唇形科，性味：辛，微温，无毒；归经： 脾经、肺经二经。理气，和营。治感冒风寒，恶寒发热，咳嗽，气喘，胸腹胀满，胎动不安。并能解鱼蟹毒。用于感冒风寒，发热恶寒，头痛鼻塞，兼见咳嗽或胸闷不舒者。杏仁，Amygdalus Communis Vas，是蔷薇科杏的种子，性味：苦，微温。功效：止咳平喘，润肠通便。功效：止咳平喘，润肠通便。茅根，为禾本科茅根属多年生草本植物。性味：甘、寒。归经：入肺经、胃经、小肠经。功能：凉血止血，清热解毒。主治：用于吐血，尿血，热淋，水肿，黄疸，小便不利，热病烦渴，胃热呕哕，咳嗽。防风，是一种药草的名字，多年生草本植物，性味：味辛、甘，性微温。归经：归膀胱、肺、脾、肝经。功效：祛风解表，胜湿止痛，止痉。主治：用于外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风正，脾虚湿盛。柴胡，中药名。为《中国药典》收录的草药，药用部位为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。性味苦、微寒，归肝、胆经。有和解表里，疏肝升阳之功效。用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱垂、月经不调。苍术，为菊科植物茅苍术Atractylodeslancea( Thunb.)DC.或北苍术Atractylodes chinensis(DC.) Koidz.的干燥根茎。性味：味辛、苦，性温。归经：归脾、胃、肝经。功效：燥湿健脾，祛风散寒，明目。主治：用于湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿蹙，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲，眼目昏涩。紫苑，（学名：Astertataricus L. f.），性味：苦，温。功能主治： 温肺，下气，消痰，止咳。治风寒咳嗽气喘，虚劳咳吐脓血，喉痹，小便不利。野菊花（学名：Dendranthema indicum）为菊科多年生草本植物，野菊花性微寒，具疏散风热、消肿解毒。能治疗疔疮痈肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕等病证。野菊的叶、花及全草入药。味苦、辛、凉，清热解毒，疏风散热，散瘀，明目，降血压。防治流行性脑脊髓膜炎，预防流行性感冒、感冒，治疗高血压、肝炎、痢疾、痈疖疗疮都有明显效果。野菊花的浸液对杀灭孑孓及蝇蛆也非常有效。诃子，中药名。为使君子科植物诃子Terminalia chebula Retz.或绒毛诃子Terminalia chebulaRetz.var.tomentella Kurt.的干燥成熟果实。具有涩肠止泻，敛肺止咳，降火利咽之功效。常用于久泻久痢，便血脱肛，肺虚喘咳，久嗽不止，咽痛音哑。性味：味苦、酸、涩，性平。归经：归肺、大肠经。功效：涩肠止泻，敛肺止咳，降火利咽。主治：用于久泻久痢，便血脱肛，肺虚喘咳，久嗽不止，咽痛音哑。青果，Chinese olive，性平，味甘、涩、酸。清热，利咽，生津，解毒。用于咽喉肿痛、咳嗽、烦渴、鱼蟹中毒等。甘草，（学名：Glycyrrhiza uralensis Fisch），气微，味甜而特殊。功能主治清热解毒、祛痰止咳、脘腹等。大黄，Rheum palmatum L，是多种蓼科大黄属的多年生植物的合称，也是中药材的名称。气清香，味苦而微涩，具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效。
实验例药效研究
1 实验材料
1.1 实验药物
1.1.1 本发明药物：按实施例1进行制备。
1.1.2 咽喉宁：市售。
2 实验方法
取SD大鼠60只，体重150.00 ±10.00 g,雌雄各半，随机分为4组，分别为正常对照组、模型对照组、咽炎片组和本发明组。除正常对照组外,其余各组用咽喉喷雾装置将15%氨水喷于动物咽部，每次喷3 揿 (每揿约0.08 mL左右），每天上、下午各喷1次，连续3天，造成慢性咽炎模型，正常对照组喷蒸馏水。于第4天各给药组动物灌胃给药10 m/.kg，每天1次，连续4天。于最后一天给药1 h 后肉眼观察各组大鼠咽部情况。并按下述评判标准记录：积分3,频繁搔抓口部，饮水，并出现咽部充血、肿胀，黏膜呈鲜红色；积 分 2,咽部肿胀，部分充血；积分1,咽部肿胀，无充血；积分0,无上述情况。
3 统计方法
采用SPSS 13.0软件对结果用单因素方差分析进行统计学处理，组间数据用t 检验，计量资料以（X±S )表示，以P< 0.05为有显著性差异。
4 结果
具体见表1。
表1 对氨水致大鼠慢性咽喉炎模型的影响
组别 动物数 积分均值
正常对照组 12 0.00±0.00
模型对照组 12 2.83±0.43aa
咽炎片组 12 1.26±0.5、95b
本发明组 12 1.32±0.53bc
注：与正常对照组比较，aP<0.05，aaP<0.01；与模型组比较，bP<0.01；与咽炎片组比较cP>0.05。
与空白对照组相比，其余各组大鼠频繁搔抓口部，饮水量增多，肉眼观察出现咽部充血、肿胀，黏膜呈鲜红色等症状。给药后，咽炎片组和本发明组大鼠症状均有所改善，咽部病变积分情况明显减轻（表 1),与模型组比较有显著性差异。因此，本发明药物对大鼠慢性咽炎模型具有治疗作用。疗效与咽炎片组相当。
与现有技术相比，本发明采用上述原料制成药物，各组分原料具有很好的协同功能，诸药合用，共奏调节脏腑之阴阳，调节气血津液的失衡，并可滋养咽喉，因而对慢性咽喉炎具有十分对症的 疗效。本发明药物组合物具有作用针对性强、药效明显和毒副作用晓等特点。
下面结合实施例对发明作进一步的说明，但并不作为对本发明限制的依据。
具体实施方式：
实施例1.
配方：沙参22.5g、玄参22.5g、射干17.5g、连翘22.5g、灵仙12g、升麻17.5g、苏叶22.5g、杏仁17.5g、茅根17.5g、防风12g、柴胡12.5g、苍术17.5g、紫苑12g、野菊花17.5g、诃子17.5g、青果17.5g、甘草13g和大黄8g。
工艺：取上述药材，加9倍量的水浸泡12分钟，先大火煎煮12min，再继续用小火煎煮20min，煎煮3次，过滤，滤液，浓缩，即得汤剂。
用法用量：口服，每日2-3次，每次每日100-200ml。
实施例2.
配方:沙参24g、玄参24g、射干19g、连翘24g、灵仙14g、升麻19g、苏叶24g、杏仁19g、茅根19g、防风13g、柴胡14g、苍术19g、紫苑13g、野菊花19g、诃子19g、青果19g、甘草14g和大黄9g。
工艺：取上述药材，用6倍量70%的乙醇回流提取2次，每次1小时，提取液过滤，滤液回收乙醇并浓缩成50-60℃时相对密度为1.20-1.25的浸膏，浸膏与浸膏量20%的淀粉和浸膏量10%的微晶纤维素混匀，压片，包薄膜衣，即得片剂。
规格：每片0.5g。
用法用量：每日3次，每次2片，口服。
实施例3.
配方:沙参21g、玄参21g、射干16g、连翘21g、灵仙11g、升麻16g、苏叶21g、杏仁16g、茅根16g、防风10g、柴胡11g、苍术16g、紫苑10g、野菊花16g、诃子16g、青果16g、甘草11g和大黄6g。
工艺: 取上述药材，加8倍量的水浸泡10分钟，先大火煎煮10min，再继续用小火煎煮15min，煎煮3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.20-1.25的浸膏，浸膏与浸膏量30%的淀粉和浸膏量0.7%的硬脂酸镁混匀，用60%的乙醇制粒，干燥，粉碎，填充胶囊，即得颗粒剂
规格：5g每袋。
用法用量：每日3次，每次5-10g，口服。

Claims (10)

1.一种治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物，其特征在于：按重量份计算，主要由沙参20-25份、玄参20-25份、射干15-20份、连翘20-25份、灵仙10-15份、升麻15-20份、苏叶20-25份、杏仁15-20份、茅根15-20份、防风10-13份、柴胡10-15份、苍术15-20份、紫苑10-13份、野菊花15-20份、诃子15-20份、青果15-20份、甘草10-15份和大黄5-10份制备而成。
2.如权利要求1所述的治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物，其特征在于：按照重量份计算，主要由沙参21-24份、玄参21-24份、射干16-19份、连翘21-24份、灵仙11-14份、升麻16-19份、苏叶21-24份、杏仁16-19份、茅根16-19份、防风10-13份、柴胡11-14份、苍术16-19份、紫苑10-13份、野菊花16-19份、诃子16-19份、青果16-19份、甘草11-14份和大黄6-9份制备而成。
3.如权利要求2所述的治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物，其特征在于：按照重量份计算，主要由沙参22.5份、玄参22.5份、射干17.5份、连翘22.5份、灵仙12份、升麻17.5份、苏叶22.5份、杏仁17.5份、茅根17.5份、防风12份、柴胡12.5份、苍术17.5份、紫苑12份、野菊花17.5份、诃子17.5份、青果17.5份、甘草13份和大黄8份制备而成。
4.一种如权利要求1-3中任一项所述的治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物的制备方法，其特征在于：取上述药物，与常规药用辅料进行组合或不加辅料，制成常规药物制剂。
5.如权利要求4所述的治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物的制备方法，其特征在于：所述药物制剂为口服制剂。
6.如权利要求5所述的治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物的制备方法，其特征在于：所述口服制剂为汤剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或汤剂。
7.如权利要求6所述的治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物的制备方法，其特征在于:所述的汤剂，是按下述方法制备：取上述药材，加8-10倍量的水浸泡10-15分钟，先大火煎煮10-15min，再继续用小火煎煮15-25min，煎煮3次，过滤，滤液，浓缩，即得。
8.如权利要求6所述的治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物的制备方法，其特征在于:所述的片剂：是按下述方法制备：取上述药材，用6倍量70%的乙醇回流提取2次，每次1小时，提取液过滤，滤液回收乙醇并浓缩成50-60℃时相对密度为1.20-1.25的浸膏，浸膏与浸膏量20%的淀粉和浸膏量10%的微晶纤维素混匀，压片，包薄膜衣，即得。
9.如权利要求6所述的治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物的制备方法，其特征在于:所述的胶囊剂；是按下述方法制备：取上述药材，加8-10倍量的水浸泡10-15分钟，先大火煎煮10-15min，再继续用小火煎煮15-25min，煎煮3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.20-1.25的浸膏，浸膏与浸膏量30%的淀粉和浸膏量0.7%的硬脂酸镁混匀，用60%的乙醇制粒，干燥，粉碎，填充胶囊，即得。
10.如权利要求6所述的治疗声带息肉和慢性咽喉炎的药物的制备方法，其特征在于:所述的颗粒剂；是按下述方法制备：取上述药材，加8-10倍量的水浸泡10-15分钟，先大火煎煮10-15min，再继续用小火煎煮15-25min，煎煮3次，过滤，合并滤液，滤液浓缩成50-60℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，浸膏与浸膏量20%的淀粉和浸膏量20%的糊精粉混合制粒，干燥，即得。
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