CN1079249C - 一种治疗类风湿关节炎的中药 - Google Patents

Abstract

本发明是一种治疗类风湿关节炎病患的中成药。主要由白人参、酒大黄、肉桂、黄柏、鹿角、龟板、孰地、当归、桃仁、红花、土元、地龙、独活、杜仲、桑枝、牛膝、防己、威灵仙的有效成分提取物组成。剂型以口服液为主，也可制成丸剂或散剂。本中药拼弃有毒药物，副作用极小，可在短期内消除或缓解各其风湿关节炎病症，有效率达90.9%。

Description

一种治疗类风湿关节炎的中药

本发明属于药品类。用于在短时间内消除或缓解各期类风湿性关节炎所引起的肿、痛等临床症状。

目前，国内外专家一致认为类风湿性关节炎属慢性疑难病症。在治疗上不但见效慢，还易出现反复。多数学者认为，由于患者的个体差异千差万别，所以不论那种治疗方法，都不一定对每个病人同样有效，也不一定对每个病人的每个时期都同样有效，当前国外研制的有关类风湿药品多半属于化学合成药物，副作用大；而国内用于治疗类风湿性关炎的中药大部分采用马钱子等毒性很大的药物，患者用后也产生较大的副作用。至今市场上还没有出现治疗类风湿性关节炎的特效药。据有关中药期刊报导，日本研制的治疗类风湿病的中药，有效率仅占20％，且恶化率占到5％。

本发明的发明目的在于针对上述现有技术的不足而推出一种完全拼弃有毒药物而全部采用无毒中草药精制，副作用极小，疗效高、治愈高的治疗类风湿关节炎的中药。

申请人认为，类风湿关节炎属中医学“痹症”范畴。所以对有关“痹症”的病因、病机也适应于类风湿性关节炎；但它又区别于一般痹症，是一种顽固难愈的能致关节残废的痹症。同时类风湿性关节炎在病因病机上还有如下特点：痹久则血停，血停为瘀，湿聚为痰，痰瘀互结，深入筋骨，久之则内舍肝肾，致肾虚，肝血不足。肝主筋，肾主骨，肝肾同源，共主筋骨。肾藏精，精生髓，髓养骨。若肾虚，则精气不足，筋骨失养。加上外邪不去，痹阻经络，流注关节，血气不行，关节闭涩，故临床上渐出现筋挛骨松，关节变形，不得屈伸，甚至卷肉缩筋，尻以代踵，脊以代头的现象。因此，类风湿性关节炎的病机比一般的痹症更为复杂，病情更为深重。所以，申请人强调，类风湿性关节炎的根本病位在“肾”，即“肾虚，其本也”同时又兼有“标症”--风、寒、湿、热、瘀、痰。是一种“本虚标实”之象。类风湿性关节炎在临床的分型上似应分为风寒湿痹类，但同时必兼有热象，属“寒热错杂型”，当然，热的轻重之别。基于这种认识，在“治其本”的原则下，以“以通为主，补泻兼施，平调寒热”来指导《类风湿速康宁》的研制，在用药上追求药性如寒热、补泻等之间的平衡，以此来调整人体气血、阴阳、寒热等不平衡。据此本发明的组方中主要由下列物料的有效成份提取物组成，这些物料的重量百分比为：

白人参5.3～5.4％、酒大黄2.6～3.6％

肉桂5.3～5.4％、黄柏5.3～5.4％

鹿角2.6～3.6％、龟板5.3～5.4％

孰地7.1～7.9％、当归5.3～5.4％

桃仁7.1～7.9％、红花5.3～5.4％

土元2.6～3.6％、地龙7.1～7.9％

独活5.3～5.4％、杜仲5.3～5.4％

桑枝5.3～5.4％、牛膝7.1～7.9％

防己5.3～5.4％、威灵仙7.1～7.9％。

根据上述配方，本发明可以按照传统的中药泡制加工制作技术制成口服液，丸药或散剂等不同剂型。以口服液为例，将上述组方经配药—提纯—浓缩—混合—检测—包装—杀菌—抽检后，成品包装入库。在每500毫升口服液中约含生100克左右。成人每次服用25～50毫升，每日2次；小儿每次服用10～20毫升、每日2次，1月为一疗程。孕妇、感冒发热时忌服。

本发明在组方中不含任何毒性中药，其中的肉桂与黄柏的配伍，鹿角与龟板之配伍，孰地、当归与桃仁、红花之配伍等，均从不同角度实现了申请人的发明思想；与相同治疗范围的其它中药相比本发明具有独特的补气血、调阴阳、平寒热、祛风湿、止痹痛、消结肿之功效。同时临床验证其无毒性，副作用极小，治愈率达18.2％，总有效率达90.9％。许多患者在采用其它药物多方治疗无效的情况下，服用本发明口服液7～15天后，疗效立显。如患者陶××，女，53岁，确诊为类风湿性关节炎已二十余年，虽多方求医，遍服中西药，病情不但没有得到控制，反而发展成重型晚期患者，生活不能自理，服用《类风湿速康宁》口服液二疗程(60天)后生活已能自理。

实施例：以本发明的口服液为例，采用下述重量百分比的中草药物料组方配伍：

白人参5.3％、酒大黄3.2％、肉桂5.3％、黄柏5.3％、鹿角3.2％、龟板5.3％、孰地7.5％、当归5.3％、桃仁7.5％、红花5.3％、土元3.2％、地龙7.5％、独活5.3％、杜仲5.3％、桑枝5.3％、牛膝7.5％、防己5.3％、威灵仙7.5％。

然后分别(或以根、茎、叶、动物分类)水煎提纯除渣—经浓缩—混合后检测—包装—杀菌，再抽检后外包装成品入库。口服液中每500毫升含生药100克左右。依照传统的中成药泡制技术，还可将其制成蜜丸等剂型，以适应不同患者的使用要求。

本发明的急性毒性实验表明，对体重18-22克的小白鼠以每毫升相当于生药0.8克的口服剂给药(相当于成人用量的288倍)后，小白鼠无惊厥，无奔跑、无抽搐、无步态不稳及济失调现象。也无流泪、流涎、排稀便、呼吸急促及咀辱紫绀现象。给药后小鼠活动自如，活动既无增加也无减少现象，观察七天，无一动物死亡。第八天秤体重后处死。解剖出心、肝、脾、肾、胸腺、肾上腺、睾丸、卵巢、胃、肠均无病理改变。

本发明口服液治疗类风湿关节炎的11例临床观察结果如下：在受观察的11名患者中，按要求服药二个疗程。根据疗效判定标准，其中临床治愈2％，显效3人、有效5人、无效1人，总有效率90.9％。按卫生部颁布的《中药新药临床指导原则》中的有关治疗类风湿性关节炎治疗前后积分变化标准分析可以看出，本组患者治疗前后积分有明显变化，经t检验后P＜0.01，有非常显著差异。这就足以说明本发明治疗类风湿关节炎疗效是肯定的。

Claims (1)

1、一种治疗类风湿关节炎的中药，其特征在于：主要由下列原料的水提取物组成，这些原料的重量百分比为：

白人参5.3～5.4％、  酒大黄2.6～3.6％、

肉桂5.3～5.4％、    黄柏5.3～5.4％、

鹿角2.6～3.6％、    龟板5.3～5.4％、

孰地7.1～7.9％、    当归5.3～5.4％、

桃仁7.1～7.9％、    红花5.3～5.4％、

土元2.6～3.6％、    地龙7.1～7.9％、

独活5.3～5.4％、    杜仲5.3～5.4％、

桑枝5.3～5.4％、    牛膝7.1～7.9％、

防己5.3～5.4％、    威灵仙7.1～7.9％。