CN107921387A - 搅拌器容器以及组装包括伸缩轴的搅拌器容器的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及到组装搅拌器容器(1)的方法，所述搅拌器容器(1)用于容纳生物制药流体(C)，其中：提供容器(2)，所述容器(2)包括：搅拌装置(7)以及至少一个第一轴承(11)，所述搅拌装置包括具有可调节长度的至少一个轴(8)，所述第一轴承附接到壁(3)，轴(8)从第一轴承(11)至少延伸到内部空间(4)；提供压缩容器(2)的刚性外部装置(18)；提供位于容器(2)外的驱动电机(9)；放置容器(2)的第一轴承(11)，以便与电机(9)隔开；通过面对电机(9)设置轴(8)，沿着主轴(XX)调整轴(8)的长度，以便电机(9)能够使轴(8)旋转。

Description

搅拌器容器以及组装包括伸缩轴的搅拌器容器的方法
技术领域
本发明涉及到搅拌器容器的领域。
尤其是涉及到组装搅拌器容器的方法，还涉及到这种搅拌器容器，所述搅拌器容器用于容纳供混合的生物制药流体。
背景技术
术语“生物制药流体”应被理解为是生物技术的产品(培养基、细胞培养物、缓冲溶液、人工营养液、血液制品以及血液产品衍生品)或者药物产品，或者更普遍而言，用于医疗领域的产品。本发明也适用于有涉及包装类似要求的其它产品。
能够搅拌生物制药流体的搅拌器容器已为大家所知。这种搅拌器容器包括刚性的外部容纳装置，所述刚性外部容纳装置形成容纳一次性无菌容器的外壳。容器包括挠性壁，所述挠性壁界定有待于填装生物制药流体的内部空间。容器还包括附接到下行轴的搅拌件。轴在第一轴承和第二轴承处附接到容器。容器的轴在第一轴承处包括具有磁体的盘，所述磁体可放置成面对连接到电机的相似盘，因此，电机的作用是磁力地驱动轴旋转。因此，轴可以转动，以便混合生物制药流体。
这种磁驱动系统需要精确地校准并定位轴的磁盘以及电机的磁盘，以确保最佳驱动。
然而，由于制造搅拌器容器的组成元件过程中固有的尺寸可变性，几何公差方面的问题会导致在把容器安装到刚性外部容纳装置中时，彼此面对的轴和电机的磁盘定位不当。此外，例如，当从约为30-40摄氏度开始搅拌及加热生物制药流体时，构成搅拌器容器的塑料件会发生膨胀。这样改变了轴的第一轴承相对于电机的设置和位置，导致搅拌器容器非正常运行。因此，能够调整第一轴承相对于电机的定位是必要的。
因此，人们已知道使用在高度上可调整其位置的电机。然而，调整这种电机较难。如果电机的位置过低，那么第一轴承和电机的设置会在轴上作用应力，其结果是轴弯曲乃至折断。此外，需要第一轴承与电机的磁盘之间有约为2毫米的轴向摆动间隙，以便使搅拌器容器能够令人满意地运行。附接过低的电机则不允许存在该间隙，在搅拌器容器运行过程中，在第一轴承处产生磨损。
相反，如果电机的位置过高，那么容器壁则经受张应力，所以电机和第一轴承可放置在彼此旁边。这些应力会损坏容器壁，乃至引起撕裂，其结果是生物制药流体流失。
因此，为了把容器令人满意地安装在刚性容纳装置中，调整和放置电机时间较长而且复杂。
人们还已知包括长度可变的轴的容器，通过缩短轴的长度能够折叠容器，并且有助于容器储存。
例如，专利WO2015/039034公开了包括伸缩轴的生物反应器支撑结构，所述伸缩轴可与各种尺寸和形状的容器一起使用。
专利US8951785公开了用于生物反应器的搅拌器，其具有多个铰接互连的臂，所述臂可围绕横向旋转轴枢转。因此，通过折叠铰接臂，可以调整轴的高度。
WO2009/143925公开了具有两个相邻轴构件的容器，每个所述轴构件具有中空主体，两个轴构件中的一个轴构件可以滑动到所述中空主体中。弹性构件位于中空主体与填充主体之间，从而使之能够在两个构件之间传递旋转运动。在中空主体的壁上设置开口，以便平衡中空主体中与容器其余部分中的压力。横贯开口放置防水透气膜，以防流体从容器进入中空主体。
然而，这种轴难以实施，因为必须在中空主体的开口上提供防水膜。而且，在圆形轴的情况下，弹性构件只能够传递较低扭矩，妨碍填充容器的流体充分混合。
发明内容
本发明的目的是解决上述不足，尤其是为了优化把容器引入到刚性外部容纳装置内，以便令人满意地混合生物制药流体。
为此目的，在第一方面，本发明涉及到组装搅拌器容器的方法，所述搅拌器容器用于容纳供混合的生物制药流体，其中：
-提供具有挠性壁的容器，所述挠性壁界定适合用生物制药流体填充的内部空间，容器包括：
○搅拌装置，其包括可以沿着主轴调整其长度的至少一个轴，
○附接到壁的至少一个第一轴承，轴从第一轴承至少延伸到内部空间。
-提供容器的刚性外部容纳装置，
-提供位于容器外的驱动电机，电机适合使搅拌装置的轴旋转，
-把容器放在刚性外部容纳装置中，刚性外部容纳装置包括界定外壳的底壁和外围壁，所述外壳适合容纳容器，容器的挠性壁设置在刚性外部容纳装置的底壁上，以及
-沿着主轴调整轴的长度，同时面对电机设置轴，以使电机能够使轴旋转。
在本发明的不同实施例中，可进一步单独采用或者相结合地采用以下设置中的一项或多项：
-当容器放在刚性外部容纳装置中时，容器处于没有生物制药流体的拆开状态；
-可以把轴的长度调整到大体上与电机轴向尺寸相对应的长度；
-轴完全位于内部空间中，沿着主轴调整轴的长度，同时面对电机放置第一轴承，以便电机能够使轴旋转；以及
-容器还包括附接到壁的第二轴承，在把容器放入刚性外部容纳装置之后，把第二轴承连接到刚性外部容纳装置。
根据本发明的第二方面，本发明涉及到通过根据本发明的组装方法组装的搅拌器容器，包括：
-具有挠性壁的容器，挠性壁界定内部空间，所述内部空间适合用生物制药流体填充，该容器包括：
○搅拌装置，其包括长度沿着主轴可调节的至少一个轴，
○至少一个第一轴承，轴从第一轴承至少延伸到内部空间，
-位于容器外的驱动电机，电机适合使搅拌装置的轴旋转，以及
-刚性外部容纳装置，其包括界定外壳的底壁和外围壁，所述外壳适合容纳容器。
在本发明的不同实施例中，可单独采用或者相结合地采用以下设置中的一项或多项：
-相对于刚性外部容纳装置固定电机；
-电机适合能够磁力地驱动轴，并且包括位于容器外的旋转驱动盘，旋转驱动盘可操作地与附接到轴的旋转从动盘啮合；
-第一轴承包括法兰，法兰包括外部环形套管，电机与法兰的套管相连；
以及
-进行生物反应，搅拌器容器就是生物反应器。
根据本发明第三方面，本发明涉及到根据组装方法组装到电机的容器，从而形成根据本发明的搅拌器容器。
在本发明的不同实施例中，可单独采用或者相结合地采用以下设置中的一项或多项：
-轴完全位于内部空间中；
-轴横穿第一轴承；
-轴支撑并驱动至少一个搅拌件，所述搅拌件适合搅拌位于内部空间中的生物制药流体：
-轴支撑并驱动多个搅拌件，所述搅拌件位于轴上的多个轴向位置；
-容器的容量介于50公升至200公升之间，以及
-容器是一次性的。
根据本发明第四方面，本发明涉及到包括长度可调节的轴的搅拌装置，所述轴在第一轴承和第二轴承之间延伸，第一轴承和第二轴承中的每个轴承附接到根据本发明的容器的挠性壁。
在本发明的不同实施例中，可单独采用或者相结合地采用以下设置中的一项或多项：
-轴包括至少第一部分和第二部分，所述第一部分和第二部分可以沿着主轴相对于彼此平移移动；
-第一部分包括适合在轴的第二部分的直线狭槽中滑动的构件；
-狭槽从轴的第二部分的一侧横穿到另一侧；
-狭槽的长度为1至10厘米之间，最好等于5厘米；以及
-轴的第一部分和第二部分旋转地成为一体。
附图说明
现将借助附图对本发明的多个实施例进行说明，在附图中：
-图1是根据本发明的搅拌器容器的一个可能性实施例的透视图，显示了刚性外部容纳装置；
-图2是图1的搅拌器容器的刚性外部容纳装置的另一透视图；
-图3是放入图1和图2的刚性外部容纳装置中的容器的侧视图；
-图4是图3的容器沿着平面IV-IV的截面图，所述容器相对于电机定位；
-图5A和图5B是按照两种不同设置的图4的第一轴承的搅拌装置的轴的放大视图；以及
-图6是放在搅拌器容器的刚性外部容纳装置中的容器的示意截面图，处于运行状态，尤其是处于填装的组装状态。
具体实施方式
根据本发明的搅拌器容器1适合容纳供混合的生物制药流体C，或者在适当的情况下，用于化学反应和/或生物反应，因此，搅拌器容器1就是生物反应器。
生物制药流体C包括一个或至少一个液相。在适当的情况下，生物制药流体C是由多种成份构成的，所述成份中至少一个成份是液相的，其中一种或多种成份是固相的，比如粉末。
搅拌器容器1具有垂直的主轴XX。搅拌器容器1包括容器2和刚性外部容纳装置18。
如图3所示，容器2由壁3构成，有利的是，所述容器由塑料制成，所述塑料是柔性的，并且对于生物制药流体C而言是液密的。容器2的壁3可以包括底部3a、侧部3b和上部3c，例如，由彼此成为一体的一个或多个焊接部分构成。容器2因此界定内部空间4，有利的是，所述空间为无菌空间，适合容纳一定量的生物制药流体C。壁3可以完全地或部分地为透明或半透明的，以便能够从外部查看内部空间4中的生物制药流体C。
根据一个实施例，容器2是一次性的。
根据要求和用途，容器2的容量可高达5000公升。然而，容器2的容量最好为10至500公升之间，介于50至200公升之间更佳。
“垂直”、“水平”、“上”、“下”这些字眼是指搅拌器容器1，尤其是容器2处于适合操作的位置的情形。然而，应理解，例如，在处于未运行状态的情况下，搅拌器容器1和容器2可占据其它位置或者处于其它状态。不得在狭义上理解“垂直”一词，而且应该从最高到最低的意义上理解，反之亦然。
“内”、“外”、“内部”、“外部”这些字眼分别指在内部空间4内以及容器2外。
最后，一方面“轴向”一词，以及另一方面“径向”和“横向”的字眼对于前者而且是指按照、平行于或者大体平行于主轴XX延伸，以及对于后者而言，与主轴XX垂直或正交或者大体垂直或正交地延伸。
搅拌器容器1可以包括用于把生物制药流体C或者生物制药流体C成份引入容器2的一个或多个贯通端口5；这些端口与在容器2中形成的一个或多个填充孔啮合。
搅拌器容器1还可以包括用于从容器2排放生物制药流体C的至少一个贯通端口6，与在容器2中形成的至少一个排放孔啮合。有必要时，排放口6可以被关闭，并且可以打开所述排放口，以便排放。
术语“端口”应被理解为是指物理连接装置。在与内部空间4以及容器2外部连通时，这种端口是贯通端口，例如，为了引入或排放要放入或已经放入容器2中的内容物。在用于保持搅拌器容器的构件时，这种端口也可以是非贯通端口。
如有必要为柔性的话，管道、袋子、储液囊可以与导入端口5相连，通过密封连接处于流体连通，并且在适当的情况下，是可移除的。同样，如有必要为柔性的话，管道、袋子、储液囊可以与排放端口6相连，通过密封连接处于流体连通，并且在适当的情况下，是可移除的。
在图3和图4所示的实施例中，导入端口5位于壁3的上部3c，而排放端口6位于容器2的下部3a，尤其是处于搅拌器容器1的最低位置。然而，这个实施例并非限制性实施例，一个或多个导入端口5可位于容器2的下部3a或者侧部3b。
搅拌器容器1还可以包括曝气装置13，所述曝气装置适合把一定量的曝气气体输送到生物制药流体C。该装置13因此使容器2内部空间4中的内容物曝气，无论它是生物制药流体，还是其成份的一部分。
曝气装置13可以包括具有至少一个管状构件14a的曝气供气装置14，所述管状构件14a通过流体连通从外部延伸容器2。在容器2壁3的上部3c形成的至少一个曝气排气端口36，与刚刚所述的曝气装置13可操作地相关联。这种曝气排气端口36的作用是把尚未与容器2的生物制药流体C混合的气体从容器2排放到外部。
在某些实施例中，搅拌器容器1还可以包括本身公知的其它端口，例如，用于安装操作装置，适合保持构件，例如，所述构件通常用于采集或者测量数据，或者用于分析的样本采集。
搅拌器容器1还包括混合容器2的生物制药流体C的装置7。该搅拌装置7使之能够搅拌容器2内部空间4中的内容物，无论所述内容物是生物制药流体C还是它的某些成份。
搅拌装置7包括至少一个下行轴8，适合通过电机9使其旋转，尤其是磁力地旋转，并且适合使至少一个搅拌件10旋转。搅拌件10大幅度远离容器2壁3的下部3a和侧部3b。如图3、图4和图6所示，搅拌件10的形式可以是具有承载多个叶片的旋翼叶毂的螺旋桨。
根据本发明的轴8的长度是可调整的。根据各图所示实施例，轴8因此由两部分24，25构成。第一部分24从下端8a延伸到中间的连接区域26，而第二部分25从连接区域26延伸到上端8b。
如图5A和图5B中更详细地所示，连接区域26处的轴8的第一部分24包括构件27，比如，开口销，封装在轴8第二部分25的狭槽28中。狭槽28沿着主轴XX直线地延伸。狭槽28完全横穿轴8的第二部分25。因此，构件27呈非扁平状，尤其是正方形，从而进入横穿轴8第二部分25的狭槽28。
第一部分24，尤其是构件27，适合沿着主轴XX在轴8的第二部分25中延伸。如图5A和图5B所示，狭槽28具有长度If，例如，长度为1至10cm之间，最好约等于5厘米。尤其是，长度If可以根据容器2的尺寸进行调整。因此，轴8可以在完全延伸的位置与完全收缩的位置之间调整长度。在如图5B所示的完全收缩的位置时，轴8具有最小高度，第一部分24，尤其是构件27，与轴8的第二部分25邻接。
构件27适合在狭槽28中连续滑动。轴8因此可具有可连续调节的长度，例如，在搅拌过程中搅拌器容器的某些构件膨胀的情况下，不是不连续的。
此外，由于构件27突出到狭槽28中这一事实，轴8的第一部分24和第二部分25旋转地成为一体，尤其是在经受高扭矩的情况下，更是如此。
此外，因为轴8具有可调节长度，所以电机9可以相对于外部容纳装置18固定，而且其无需具有可调整位置，尤其是在高度上而言，从而面对电机9放置轴8，以便使轴8能够旋转，如下文所述。
容器2还包括与壁3的上部3c相邻的至少一个第一轴承11，所述第一轴承与轴8的上部8b啮合。
第一轴承11包括刚性法兰16。“法兰”在这里应被理解为是指刚性件，其具有实心壁的基本形式，至少大体扁平，扁平放置以及用于保持。该法兰16刚性密封地固定到容器2壁3的上部3c。
更具体而言，法兰16由大体上刚性的材料制成，最好由硬质塑性材料制成，呈在上部3c的中心处连接到容器2的壁或板的形状。该法兰16可以任何适当的方式连接到容器2的壁3，从而在法兰16与壁3的各自刚性及柔性材料之间形成刚性气密密封。
根据第一个实施例，搅拌装置7的轴8完全位于内部空间4中。轴8因此在下端8a与上端8b之间直线地延伸。当搅拌器容器1处于适合运行的位置时，轴8沿着主轴XX垂直地延伸，下端8a的位置朝向容器2的下部3a，而上端8b的位置朝向容器2的上部3c，尤其是连接到第一轴承11。因此，第一轴承11适合相对于位于容器2外的电机9定位。
例如，根据图5A和图5B中所示的第一个实施例，驱动电机9磁力地驱动轴8旋转。为此目的，电机9包括位于容器2外的旋转驱动盘30。于是，轴8包括旋转从动盘15，用于与电机9的旋转驱动盘30可操作地啮合，尤其是有磁力地啮合。尤其是，旋转从动盘15包括多个磁体17，所述磁体通过附接或构建的方式成为一体，以便在电机9的旋转驱动盘旋转过程中，轴8能够旋转。
旋转从动盘15与轴8成为一体，尤其是旋转地成为一体，尤其是与轴8的第二部分25成为一体。例如，通过把轴8的螺纹端旋拧到旋转从动盘15内的螺纹开口中，把旋转从动盘15固定到轴8的上端8b。在没有限制的情况下，可以采用其它方式把旋转从动盘15固定到轴8，其他方式比如粘合剂、紧固件、快扣、螺栓、焊接等，以及在制造过程中通过与轴8模塑直接形成旋转从动盘15。
此外，把旋转从动盘15连接到第一轴承11，尤其是连接到法兰16，以便允许电机9能够作用在旋转从动盘15的磁体17上。因此，通过旋转从动盘15把法兰16连接到容器2内部空间4内的轴8。尤其是，轴8和旋转从动盘15安装成围绕主轴XX相对于第一轴承11旋转，所以旋转从动盘15可以相对于法兰16自由地相对旋转。为此目的，可以规定在旋转从动盘15和第一轴承11之间包括球轴承或滚柱轴承。
当处于操作状态时，第一轴承11相对于电机9定位，尤其是组装。于是，使电机9的旋转驱动盘30以及旋转从动盘15面对彼此设置在第一轴承11两侧上。旋转驱动盘30与第一轴承11之间可有摆动间隙，例如，约为2毫米，以便有助于第一轴承11相对于电机9旋转。
例如，第一轴承11，尤其是法兰16，包括外部环形套管16a，所述外部环形套管包括末端径向珠，所述末端径向珠侧向向外以及向内地界定法兰16的空腔16b。电机9可相对于法兰16放置，尤其是通过平移固定的套管16a放置所述电机。尤其是，如图5A和图5B所示，电机9的旋转驱动盘30设置在法兰16的空腔16b中。
如图6所示，夹具22使法兰16与电机9相连。这种夹具通常包括夹紧套箍，称为“三夹钳”。夹具22适合夹到电机9和法兰16的套管16a上，保持其整体平移，以防其意外脱开。然而，电机9保持可以围绕主轴XX相对于第一轴承11旋转。因此，电机9的旋转驱动盘30可以使旋转从动盘15旋转。
根据各图中未显示的第二个实施例，轴8可局部地位于容器2外面。根据这个实施例，轴8穿过容器2，尤其是以液密的方式在第一轴承11处穿过。轴的旋转从动盘15于是位于容器2外，并将其设计为在功能上，尤其是有磁力地与电机9的旋转驱动盘30啮合。
根据这个实施例，轴8的连接区域26可位于容器2外。搅拌器容器1的使用者容易地从容器2外调整轴8的长度，由此能够得到易于使用并且可经济生产的容器2。此外，连接区域26更容易接近，这有助于在使用容器2之前对其进行灭菌。
由于容器2的柔韧属性，所以搅拌器容器1还可以包括用于填装生物制药流体C的容器2的刚性外部容纳装置18，有可能是半刚性的，以便在填装、搅拌以及排放过程中使用。
刚性外部容纳装置18包括界定外壳的底壁19和外围壁20，容器2可移除地放在所述外壳中。例如，底壁19呈圆帽形，例如，为半球形或伪半球形。然而，刚性外部容纳装置18可以是任何其它形状，比如圆柱形、平行六面体或其它形状。
容器2壁3的下部3a靠在底壁19上，而当用生物制药流体C填装容器2时，容器2壁3的侧部3b压在外围壁20上。刚性外部容纳装置18的几何结构、形状和/或尺寸通常与容器2相同，从而减少容器2壁3上的机械应力或机械力。
刚性外部容纳装置18可以包括进入孔21，以便使之能够引入以及移除容器2。若需要的话，刚性外部容纳装置18包括闭合装置，比如门，从而允许交替地打开或关闭进入孔21。
在一个实施例中，刚性外部容纳装置18包括其它开口，用于引入生物制药流体C或者生物制药流体C的成份，以及排放生物制药流体C，或者用于接近容器2的不同构件，所述构件必须是可以接近的，以供使用。
电机9的位置有利地固定在刚性外部容纳装置18上方。尤其如图1和图2所示，电机9可具体固定到具有横向部分23a的支撑臂23。由于支撑臂23的这个横向部分23a，电机9尤其是沿着主轴XX对中在刚性外部容纳装置18上方。
在一个实施例中，刚性外部容纳装置18还包括加热和/或冷却装置，用于加热和/或冷却容器2的生物制药流体C。在这种情况下，刚性外部容纳装置18和/或容器2是由具有一定导热性的材料制成的，所以使用加热和/或冷却装置能够加热和/或冷却生物制药流体C。在这种情况下，以及在适用的情况下，还提供用来控制容器2内容物温度的装置以及控制加热和/或冷却装置的装置。可由为此目的设置的一个或多个端口支撑这种温度控制装置。
容器2可以包括单独的第一轴承11，以便相对于电机9定位所述第一轴承。然而，作为选择，容器2可进一步包括与壁3的下部3a相邻的第二轴承12，所述壁3的下部3a与轴8的下部8a啮合。按照与第一轴承11相同的方式，第二轴承12连接到容器2壁3，以便与壁3底部3a形成刚性液密密封。为此目的，第二轴承12包括法兰(该术语含义与上文所述相同)，所述法兰以刚性液密的方式固定到容器2壁3的下部3a。
然后在第二轴承12处把容器2连接到外部容纳装置18。根据上文所述的第一个实施例，其中，搅拌装置7的轴8完全位于内部空间4中，因此，通过调整轴8的长度，能够调整容器2的尺寸，所述轴8在第一轴承11与第二轴承12之间延伸。
容器2相对于刚性外部容纳装置18可处于三种不同状态：
-中空拆开状态，其中，容器2与刚性外部容纳装置18拆开，而且并未相对于电机9定位。在这种状态下，容器2在放空生物制药流体C时整体是柔韧的，容器2可以放平本身。该状态特别有益于储存或运输；
-中空组装状态，其中，容器2连接到刚性外部容纳装置18，容器2放空生物制药流体C。在这种状态下，容器2通过靠在底壁19上而设置在容纳装置18的外壳中。“组装”应被理解为是指容器2可操作地与电机9相互作用。然而，这种组装不限于容器2与电机9之间直接接触；可以根据本发明来组装这些元件，与此同时使其彼此隔开，例如，在有磁力驱动的情况下；以及
-最后，部分组装或完全填装状态，其中，把容器2组装到刚性外部容纳装置18，并且相对于电机9定位，用生物制药流体C填装容器2。在这种状态下，搅拌器容器1在功能上适合搅拌生物制药流体C。
下面描述了根据第一个实施例组装搅拌器容器1的方法，尤其是为了在上述容器2的不同状态之间进行改变。
我们从搅拌器容器1开始，容器2处于与刚性外部容纳装置18拆开的状态，并且放空生物制药流体C，而且或多或少地放平在其自身上。
把容器2放在刚性外部容纳装置18内的外壳中，靠在其底壁19上。
容器2的第二轴承12连接到刚性外部容纳装置18，例如，通过位于底壁19中心处的开口29连接。
然后，容器2的第一轴承11相对于电机9定位。因此，使容器2的壁3达到电机9的水平。
然后，轴8处于至少局部收缩的位置。因为轴8的长度是可调整的，所以能够首先使上端8b，尤其是使第一轴承11与电机9相隔一定距离。第一轴承11尤其是可以紧邻电机9放置，例如，与电机相隔小于狭槽28长度If的距离。然后，使旋转从动盘15的位置面对电机9。接下来，增加轴8的长度，以便第一轴承11的位置在电机9旁边，尤其是在电机9的旋转驱动盘30与轴承11之间没有摩擦并且有摆动间隙地连接，所以电机9可容易地旋转。
为了调整轴8的长度，可以手动地或者通过使之能够如此滑动的任何其它工具，使轴8的两部分24、25相对滑动。因此，当连接第一轴承11与电机9时，无需改变电机的位置。容器2因此更容易地以最佳方式与刚性外部容纳装置18组装在一起。
通过夹具22(三夹钳式套箍)，使电机9与法兰16的套管16a相连，以便在平移过程中成为一体。这样设置，能使电机9的旋转驱动盘9转动旋转从动盘15，并因此使搅拌装置7的轴8旋转。图6显示了与刚性外部容纳装置18和电机9相布置的容器2。
作为选择，在使第二轴承12与刚性外部容纳装置18相连之前，可以使容器2的第一轴承11与电机9相连。
借助导入端口5把生物制药流体C引入容器2。
最后，把搅拌装置7用于搅拌位于内部空间4中的容器2的生物制药流体C。如有需要，调整轴的长度，以确保电机9与第一轴承11的最佳相对定位。
在生物反应过程的情况下，曝气装置13用于把一定量的曝气气体输送到位于内部空间4中的容器2的内容物中。至少局部同步地，在适当的情况下完全同步地，进行搅拌和曝气。
在混合生物制药流体C以及随后排放所述生物制药流体之后，尤其是经由排放端口6排放，将容器2从刚性外部容纳装置18卸下。然后丢弃容器2，因为所述容器是一次性的。
上文所述的方法可以仅部分地实施，因为上述步骤可彼此独立地执行。尤其是，在已经用生物制药流体C填充的情况下，容器2可设置在刚性外部容纳装置18中。
显然，本发明不局限于上文所述的且仅作为实例提供的实施例。本发明包括在本发明的背景下本领域技术人员可以设想到的不同修改、替代形式或者其它变体，尤其是可单独地或相结合地采用的上文所述不同运行模型的任意组合。

Claims (23)

1.组装搅拌器容器(1)的方法，所述搅拌器容器用于容纳供混合的生物制药流体(C)，其特征在于：
-提供具有挠性壁(3)的容器(2)，所述挠性壁界定适合用生物制药流体(C)填充的内部空间(4)，所述容器(2)包括：
。搅拌装置(7)，其包括可以沿着主轴(XX)调整其长度的至少一个轴(8)，
。附接到壁(3)的至少一个第一轴承(11)，轴(8)从第一轴承(11)至少延伸到内部空间(4)，
-提供容器(2)的刚性外部容纳装置(18)，
-提供位于容器(2)外的驱动电机(9)，电机(9)适合使搅拌装置(7)的轴(8)旋转，
-把容器(2)放在刚性外部容纳装置(18)中，刚性外部容纳装置(18)包括界定外壳的底壁(19)和外围壁(20)，所述外壳适合容纳容器(2)，容器(2)的挠性壁(3)设置在刚性外部容纳装置(18)的底壁(19)上，以及
-沿着主轴(XX)调整轴(8)的长度，同时面对电机(9)设置轴(8)，以便电机(9)能够使轴(8)旋转。
2.根据前述权利要求所述的方法，其特征在于，当容器(2)放在刚性外部容纳装置(18)中时，容器(2)处于放空生物制药流体(C)的拆开状态。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，可以把轴(8)的长度调整到大体上与电机(9)轴向尺寸相对应的长度。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其特征在于，轴(8)完全位于内部空间(4)中，调整轴(8)沿着主轴(XX)的长度，同时面对电机(9)定位第一轴承(11)，以便电机(9)能够使轴(8)旋转。
5.根据前述任一权利要求所述的方法，其特征在于，容器(2)还包括固定到壁(3)的第二轴承(12)，在把容器(2)放入刚性外部容纳装置(18)之后，把第二轴承(12)连接到刚性外部容纳装置(18)。
6.根据前述权利要求所述的组装方法组装的搅拌器容器(1)，包括：
-具有界定内部空间(4)的挠性壁(3)的容器(2)，所述内部空间适合用生物制药流体(C)填充，容器(2)包括：
。搅拌装置(7)，其包括长度沿着主轴(XX)可调节的至少一个轴(8)，
。至少一个第一轴承(11)，轴(8)从第一轴承(11)至少延伸到内部空间(4)，
-位于容器(2)外的驱动电机(9)，电机(9)适合使搅拌装置(7)的轴(8)旋转，以及
-刚性外部容纳装置(18)，其包括界定外壳的底壁(19)和外围壁(20)，所述外壳适合容纳容器(2)。
7.根据权利要求6所述的搅拌器容器(1)，其特征在于，电机(9)相对于刚性外部容纳装置(18)固定。
8.根据权利要求6至7中任一项所述的搅拌器容器(1)，其特征在于，电机(9)适合能够磁力地驱动轴(8)，并且包括位于容器(2)外的旋转驱动盘(30)，旋转驱动盘(30)可操作地与附接到轴(8)的旋转从动盘(15)啮合。
9.根据权利要求6至8中任一项所述的搅拌器容器(1)，其特征在于，第一轴承(11)包括法兰(16)，法兰(16)包括外部环形套管(16a)，电机(9)与法兰(16)的套管(16a)相连。
10.根据权利要求6至9中任一项所述的搅拌器容器(1)，其特征在于，进行生物反应，搅拌器容器(1)就是生物反应器。
11.根据权利要求1至5所述的组装方法组装到电机(9)的容器(2)，从而形成根据权利要求6至10中任一项所述的搅拌器容器(1)。
12.根据权利要求11所述的容器(2)，其特征在于，轴(8)完全位于内部空间(4)中。
13.根据权利要求11所述的容器(2)，其特征在于，轴密封地横穿第一轴承(11)。
14.根据权利要求11或13所述的容器(2)，其特征在于，轴(8)支撑并驱动至少一个搅拌件(10)，所述搅拌件适合搅拌位于内部空间(4)中的生物制药流体(C)。
15.根据权利要求11至14中任一项所述的容器(2)，其特征在于，轴(8)支撑并驱动多个搅拌件(10)，所述搅拌件位于轴(8)上的多个轴向位置处。
16.根据权利要求11至15中任一项所述的容器(2)，容量介于50公升至200公升之间。
17.根据权利要求11至16中任一项所述的容器(2)，是一次性的。
18.搅拌装置(7)包括长度可调节的轴(8)，所述轴在第一轴承(11)和第二轴承(12)之间延伸，第一轴承(11)和第二轴承(12)中的每个轴承附接到根据权利要求11至17中任一项所述的容器(2)的挠性壁(3)。
19.根据权利要求18所述的装置(7)，包括至少一个第一部分(24)和第二部分(25)，所述第一部分和第二部分可以沿着主轴(XX)相对于彼此平移移动。
20.根据权利要求18或19所述的装置(7)，其特征在于，第一部分(24)包括构件(27)，所述构件适合在轴(8)的第二部分(25)的直线狭槽(28)中滑动。
21.根据权利要求18至20中任一项所述的装置(7)，其特征在于，狭槽(28)从一侧到另一侧横穿轴(8)的第二部分(25)。
22.根据权利要求18至21中任一项所述的装置(7)，其特征在于，狭槽(28)的长度(If)为1至10厘米之间，最好等于5厘米。
23.根据权利要求18至22中任一项所述的装置(7)，其特征在于，轴(8)的第一部分(24)和第二部分(25)旋转地成为一体。
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