CN107921264A - 可植入刺激组件 - Google Patents

Abstract

一种可植入刺激设备的细长刺激组件，包括：包括电极阵列的耳蜗内部分，以及从耳蜗内部分延伸的耳蜗外部分，其中耳蜗外部分包括多个电引导线和可延展部件，多个电引导线与电极阵列电通信，可延展部件以细长方式延伸，使得与多个电引导线中的至少一个电引导线相比，可延展部件位于离耳蜗外部分的纵向轴线更远的距离处。

Description

可植入刺激组件

相关申请的交叉引用

本申请要求于2015年8月28日提交的、发明人为澳大利亚Macquarie大学的PeterRaymond Sibary、题为“IMPLANTABLE STIMULATING ASSEMBLY”的第62/211,434号临时美国专利申请的优先权，该申请的全部内容以其整体通过引用并入本文。

背景技术

听力损失可以由许多不同的原因引起，通常有两种类型：传导性和感觉神经性。感觉神经性听力损失是由于耳蜗中毛细胞的缺失或破坏，而毛细胞将声音信号转换为神经冲动。各种听力假体在市场上可获得，从而为患有感觉神经性听力损失的个人提供感知声音的能力。听力假体的一个示例是耳蜗植入物。

当向耳蜗中的毛细胞提供声音的正常机械路径例如由于听骨链或耳道的损伤而受到妨碍时，传导性听力损失会发生。因为耳蜗中的毛细胞可能保持完好无损，因此患有传导性听力损失的个人可以保留某种形式的残余听力。

患有传导性听力损失的个人通常接收声学助听器。助听器依赖于空气传导的原理将声音信号传送到耳蜗。特别地，助听器通常使用位于接受者的耳道内或外耳上的布置来放大由接受者的外耳接收到的声音。该放大的声音到达耳蜗，引起外淋巴移动和听觉神经的刺激。

与主要依赖于空气传导原理的助听器相比，某些类型的听力假体(通常称为耳蜗植入物)将所接收的声音转换为电刺激。电刺激被施加到耳蜗上，这导致了对所接收的声音的感知。

发明内容

在示例性实施例中，提供了一种可植入刺激设备的细长刺激组件，包括：包括电极阵列的耳蜗内部分，以及从耳蜗内部分延伸的耳蜗外部分，其中耳蜗外部分包括多个电引导线和可延展部件，多个电引导线与电极阵列电通信，可延展部件以细长方式延伸，使得与多个电引导线中的至少一个电引导线相比，可延展部件位于离耳蜗外部分的纵向轴线更远或相同的距离处。

在另一示例性实施例中，提供了一种耳蜗植入物的细长刺激组件，包括：包括电极阵列的耳蜗内部分，以及从耳蜗内区域延伸的与电极阵列电通信的引导线，引导线位于细长引导主体中，以及以细长方式至少部分与引导线一起延伸的可延展部件，其中可延展部件比引导线中的至少一个引导线位于更靠近引导主体的外表面处，或者其中可延展部件与引导线中的至少一个引导线位于离引导主体的外表面的相同距离处。

在另一示例性实施例中，提供了一种设备，包括：可植入刺激设备的刺激部件，该刺激部件包括至少部分由弹性材料制成的引导组件，弹性材料具有返回到原始形状/从医生放置的位置弹回(弹性)的倾向/期望，其中该设备被配置为抵抗引导组件的至少一部分的移动，引导组件的移动是由于该材料的弹性。

在另一示例性实施例中，提供了一种方法，包括：获得对接受者头部的皮下区域的访问，在皮下区域处植入刺激组件，其中植入电极组件的动作包括：使刺激组件的第一部分弹性变形，以便由于第一部分的变形而将当前变形的第一部分保持在第一定向上。

附图说明

以下参考附图来描述本发明的实施例，其中：

图1A是在一些示例性实施例中使用的示例性听力假体的透视图；

图1B是图1A所示的耳蜗植入物的可植入部件的侧视图；

图2是图lA和图lB所示的电极阵列的实施例在卷曲定向上的侧视图；

图3是包括彼此隔开的22个电极的电极阵列的功能示意图；

图4是本文详述的一些教导适用的装置的示意图；

图5是随同示例性实施例的人体解剖结构的一部分的侧视图；

图6是应用了本文详述的一些教导的装置的示意图；

图7是图6的实施例的一部分的类似功能性侧视图；

图8是图7的实施例的横截面图；

图9A是应用了本文详述的一些教导的另一装置的示意图；

图9B是应用了本文详述的一些教导的另一装置的示意图；

图10A是随同另一示例性实施例的人体解剖结构的一部分的侧视图；

图10B是随同另一例性实施例的人体解剖结构的一部分的俯视图；

图10C-F是随同其他示例性实施例的人体解剖结构的一部分的侧视图；

图11A是根据示例性方法的流程图；

图11B是根据另一示例性方法的流程图；

图12是随同另一示例性实施例的人体解剖结构的一部分的俯视图；

图13是随同另一示例性实施例的人体解剖结构的一部分的侧视图；

图14是图6的实施例的备选实施例的一部分的类似功能性侧视图；

图15是图14的实施例的横截面图；

图16A是图6的实施例的备选实施例的横截面图；

图16B是图6的实施例的另一备选实施例的横截面图；

图17是图6的实施例的另一备选实施例的横截面图；

图18是图6的实施例的另一备选实施例的横截面图；

图19是图6的实施例的另一备选实施例的横截面图；

图20是图6的实施例的另一备选实施例的横截面图；

图21是图6的实施例的另一备选实施例的横截面图；

图22是图6的实施例的另一备选实施例的横截面图；

图23是图6的实施例的另一备选实施例的横截面图；

图24是图6的实施例的另一实施例的一部分的类似功能性侧视图；

图25是图24的实施例的横截面图；

图26是图6的实施例的另一备选实施例的横截面图；

图27是图6的实施例的另一实施例的一部分的类似功能性侧视图；

图28是图24的实施例的横截面图；

图29描绘了根据另一示例性实施例的示意图；

图30描绘了图29的实施例的附加细节的示意图；

图31描绘了示例性实施例的类似概念性视图的示意图；

图32A-图43描绘了各种示例性实施例的类似概念性视图的示意图；

图44描绘了根据示例性方法的示例性流程图；以及

图45描绘了根据另一示例性实施例的示意图。

具体实施方式

图1A是根据示例性实施例的植入在接受者中的完全可植入的耳蜗植入物(被称为耳蜗植入物100)的透视图。如以下将详细描述的，耳蜗植入物100是可以包括外部部件的系统10的一部分。

在备选实施例中，耳蜗植入物系统不是完全可植入的系统。举例来说，耳蜗植入物系统包括外部部件，其包括麦克风和声音处理器。声音处理器处理来自麦克风的信号，并生成经皮传输到可植入部件的信号，然后使用该信号来刺激组织并唤起听力感知。

注意，在一些传统的说法中，整个系统10被称为耳蜗植入物，尤其是在非完全可植入耳蜗植入物的情况下。本文中，短语“耳蜗植入物”是指可植入部件，而短语“耳蜗植入物系统”是指整个系统10。也就是说，短语“耳蜗植入物”对应于非完全可植入耳蜗植入物系统的可植入部件。

接受者具有外耳101、中耳105和内耳107。下面描述外耳101、中耳105和内耳107的部件，随后描述耳蜗植入物100。

在全功能的耳朵中，外耳101包括耳廓110和耳道102。声压或声波103由耳廓110收集并引导进入并穿过耳道102。置于耳道102的远端的是鼓膜104，其响应于声波103而振动。该振动通过中耳105的三根骨头耦合到椭圆窗或卵圆窗112，这三根骨头统称为听小骨106并包括锤骨108、砧骨109和镫骨111。中耳105的骨头108、109和111用于过滤和放大声波103，导致椭圆窗112响应于鼓膜104的振动进行接合或振动。这种振动建立了耳蜗140内外淋巴的流体移动波。这种流体移动继而激活耳蜗140内部的微小毛细胞(未示出)。毛细胞的激活导致生成适当的神经冲动，并通过螺旋神经节细胞(未示出)和听觉神经114将该冲动传递到大脑(也没有示出)，在那里它们被感知为声音。

如图所示，耳蜗植入物100包括暂时或永久植入接受者中的一个或多个部件。图1A中示出了耳蜗植入物100具有外部设备142，其是系统10的一部分(连同耳蜗植入物100)，该外部设备142如下所述被配置为向耳蜗植入物提供功率。

在图1A的说明性布置中，外部设备142可以包括置于耳后式(BTE)单元126中的电源(未示出)。外部设备142还包括经皮能量传递链路的部件，被称为外部能量传递组件。经皮能量传递链路用于将功率和/或数据传递到耳蜗植入物100。各种类型的能量传递(诸如红外(IR)、电磁、电容和电感传递)可用于将功率和/或数据从外部设备142传递到耳蜗植入物100。在图1A的说明性实施例中，外部能量传递组件包括形成感应射频(RF)通信链路的一部分的外部线圈130。外部线圈130通常是包括多匝电绝缘的单股或多股铂或金导线的导线天线线圈。外部设备142还包括磁体(未示出)，其定位在外部线圈130的导线匝内。应当理解，图1A中示出的外部设备仅是说明性的，并且其他外部设备可以与本发明的实施例一起使用。

耳蜗植入物100包括内部能量传递组件132，其可以定位在与接受者的耳廓110相邻的颞骨的凹部中。如以下详细描述的，内部能量传递组件132是经皮能量传递链路的部件，并且从外部设备142接收功率和/或数据。在说明性实施例中，能量传递链路包括感应RF链路，并且内部能量传递组件132包括主要的内部线圈136。内部线圈136通常是包括多匝电绝缘的单股或多股铂或金导线的导线天线线圈。

耳蜗植入物100还包括主要可植入部件120和细长刺激组件118。在一些实施例中，内部能量传递组件132和主要可植入部件120被气密地密封在生物相容的外壳内。在本发明的实施例中，主要可植入部件120包括声音处理单元(未示出)，以将由内部能量传递组件132中的可植入麦克风接收到的声音信号转换为数据信号。主要可植入部件120还包括基于数据信号生成电刺激信号的刺激器单元(也未示出)。电刺激信号经由细长刺激组件118被递送到接受者。

细长刺激组件118具有连接到主要可植入部件120的近端以及植入耳蜗140中的远端。刺激组件118从主要可植入部件120通过乳突骨119延伸到耳蜗140。在一些实施例中，刺激组件118可以至少植入基部区域116中，并且有时更深地植入。例如，刺激组件118可以朝向耳蜗140的顶端(被称为耳蜗顶点134)延伸。在某些情况下，刺激组件118可以经由耳蜗造口术122插入到耳蜗140中。在其它情况下，耳蜗造口术可以穿过圆窗121、椭圆窗112、鼓岬123或通过耳蜗140的顶回147形成。

刺激组件118包括电极148的纵向对齐且向远侧延伸的阵列146,沿着其长度布置。如上所述，刺激器单元生成由刺激触点148施加到耳蜗140的刺激信号，该刺激触点148在示例性实施例中为电极，从而刺激听觉神经114。在示例性实施例中，刺激触点可以是刺激耳蜗的任何类型的部件(例如机械部件，诸如移动或振动的压电设备，从而刺激耳蜗(例如，通过诱导耳蜗中的流体移动)，将电流施加到耳蜗的电极等)。通常将根据将电极用作元件148的刺激组件118来描述在此详细描述的实施例。注意，备选实施例可以利用其他类型的刺激设备。刺激耳蜗的任何设备、系统或方法可以用于至少一些实施例中。

如上所述，耳蜗植入物100包括完全可植入的假体，其能够至少在一段时间内操作而不需要外部设备142。因此，耳蜗植入物100还包括可再充电的电源(未示出)，其存储从外部设备142接收到的功率。电源可以包括例如可再充电电池。在耳蜗植入物100的操作期间，由电源存储的功率根据需要被分配到各种其他植入部件。电源可以位于主要可植入部件120中，或者设置在单独的植入位置中。

注意，本文详述的教导和/或其变型可以与非完全可植入假体一起使用。也就是说，在耳蜗植入物100的备选实施例中，耳蜗植入物100以及系统10是传统的听力假体。

虽然本发明的各个方面参考耳蜗植入物(无论它是利用电极还是刺激触点以在耳蜗内传递振动和/或机械流体移动的设备)进行描述，但是应当理解，本文详述的实施例的各个方面同样适用于具有电模拟电极阵列的其它刺激医学设备，例如听觉脑植入物(ABI)、功能性电刺激(FES)、脊髓刺激(SCS)、穿透ABI电极(PABI)等。此外，应注意，本文的教导适用于具有所有类型的电刺激电极的刺激医学设备，例如直线电极、近-蜗轴状电极以及短/基电极。而且，本文详述的实施例的各个方面和/或其变型可应用于非刺激性和/或具有不同于刺激组织功能的设备，例如任何体内动态现象(例如，压力，或与本文详述的教导一致的其他现象)测量/感测等，其可以包括使用这些教导来感测或以其他方式检测耳蜗之外的位置处的现象(例如，在包含脑部、心脏等的腔内)。另外的实施例适用于骨传导设备、直接声学耳蜗刺激器/中耳假体以及常规听觉助听器。唤起听力感知的任何设备、系统或方法可以与本文详述的教导结合使用。本文详述的教导适用于具有弹性特性等的细长引导线相对于其定位具有实用价值的任何设备、系统或方法。

仍然关注耳蜗植入物，图1B是没有系统10的其他部件(例如，外部部件)的耳蜗植入物100的侧视图。耳蜗植入物100包括接收器/刺激器180(主要可植入部件120和内部能量传递组件132的组合)和细长刺激组件118。刺激组件118包括螺旋区域182、过渡区域184(其可以是主体183的一部分)、近侧区域186和耳蜗内区域188，螺旋区域182包括主体183，其中嵌入(例如，在主体是在引导线周围模制的硅树脂或另一种生物相容性材料的情况下)或以其他方式包含(例如，在主体是导管或管的情况下)螺旋电引导线189(下文详述)。在该实施例中，近侧区域186经由明显的连接185连接到过渡区域184，但是在其他实施例中，过渡区域被混合到螺旋区域182(和近侧区域186)中。近侧区域186和耳蜗内区域188形成电极阵列190。刺激组件118的从接收器/刺激器180延伸到电极阵列190的部分在本文中被称为引导组件，在图1A中由附图标记181表示。在示例性实施例中，在将耳蜗内区域188植入耳蜗之后，近侧区域186位于接受者的中耳腔中。因此，近侧区域186对应于刺激组件118的中耳腔子部分。在一些示例性实施例中，在近侧区域的外表面上设置凸块187以在将耳蜗内区域插入到耳蜗中期间辅助操纵电极阵列组件190。电极阵列组件190(特别地，电极阵列组件190的耳蜗内区域188)支持多个电极触点148。这些电极触点148各自连接到相应的导电通路，例如与接收器/刺激器180连接的导线、PCB迹线等(未示出)，针对每个电极触点148的相应刺激电信号通过该导电通路行进。

注意，在一些实施例中，螺旋区域182没有延伸到如图1A所示的那么远，并且过渡区域184因此更长。也就是说，在一些示例性实施例中，螺旋区域182不延伸在接收器/刺激器180和近端区域186之间的大体整个长度，而是延伸小于该长度(例如，大约一半距离)，其中剩余距离通过大体直的引导线或者至少不是大体螺旋的导线来建立。在一些示例性实施例中，可以使用能够实现本文详述的教导和/或其变型的引导线的任何布置。

图2是刺激组件118的一部分的侧视图，其中电极阵列组件190的电极阵列处于卷曲定向，如当插入接受者的耳蜗中时那样，其中电极触点148位于曲线的内侧。图2描绘了在患者耳蜗140中原位的图1B的电极阵列。

图3示出了根据一个实施例的更详细的示例性电极阵列146的视图(虽然是功能性的)，电极阵列146包括标记为1-22的多个电极148。在示例性实施例中，每个电极148是对应于耳蜗植入物100的特定频带信道的电极，其中电极22对应于最低频带(信道)，并且电极1对应于最高频带(信道)。简言之，应注意到，在电极刺激期间唤起听力感知，在给定的电极刺激水平(例如，电流水平)下激活一个或多个电极148。

图4描绘了对应于以上详述的耳蜗植入物100的耳蜗植入物100的等距视图。

图5描绘了在手术植入过程期间紧接在“闭合”之前植入接受者中的示例性耳蜗植入物100。可以看出，接收器/刺激器180位于在接受者的乳突骨550中形成的床551中，接受者头部的头皮的皮瓣595向后折叠。床551提供用于接收器/刺激器180的定位的空间，以将接收器/刺激器保持在患者头骨中的适当位置，并且在皮瓣595放回接收器/刺激器上方之后最小化接收器/刺激器封装从头骨的突出。通道552还被提供以容纳刺激组件118的基部和位于其中的从接收器/刺激器180延伸的引导组件的螺旋区域182(或过渡区域，如果这是那么长)的部分。在乳突骨中钻孔，以允许电极阵列组件190进入由中耳和乳突腔553形成的腔，并提供对耳蜗140的圆窗的访问。被移除以提供对耳蜗140的访问的骨区域被称为乳突腔553。图5示出了刺激组件118被配置为足够长以允许医生操纵刺激组件118进入耳蜗140，并且考虑患者颅骨中的任何生长(如果在年幼的时候植入)。因此，在一些示例性实施例中，医生有时在电极阵列组件的过渡区域中形成环，然后放置在乳突空腔553中，以解决任何额外的引导线长度。然而，如下面将详细描述的，在一些备选示例性实施例中，该环不被形成，并且提供备选动作/布置以解决引导线的额外长度。

注意，在至少一些示例性实施例中，刺激组件118的螺旋区域和/或过渡区域的一部分可以被塞在骨头的骨头悬突下方，形成乳突腔的边界的一部分。这将在下面更详细地描述。在示例性实施例中，这可以具有实用价值，因为这样可以确保或以其他方式至少暂时保持刺激组件118的一部分在给定位置。就此而言，被保留的部分通过骨头悬突与在乳突腔553上悬突的皮肤分开。更进一步地，在示例性实施例中，至少在外科手术过程期间，当保留在骨头悬突下方的部分被这样保留时，更容易闭合皮瓣595。这是因为，仅作为示例而非限制，刺激组件118被保持免于从乳突腔553“弹出”。就此而言，应注意，在至少一些示例性实施例中，刺激组件118的组成，至少关于螺旋区域和/或过渡区域的部分，或至少在接收器/刺激器180和电极阵列190(引导组件181)之间延伸的部分或其至少一部分，在本质上是弹性的，因为当它被放置在第二定向时，它期望“弹回”或以其它方式返回第一定向(例如，返回到一般为直线的定向)。就此而言，在示例性实施例中，引导组件以与橡胶带稍微类似的方式起作用，其中橡胶带一旦不受约束就返回给定的形状。就此而言，在示例性实施例中，导致引导组件弹出乳突强553的现象的原因是由于引导组件的弹性倾向或至少构成引导组件的一些材料的弹性倾向。就此而言，至少在一些情况下，将引导组件181放置在以下定向上是相对困难的，该定向将导致引导组件181保持在乳突腔553内至少足够执行闭合过程。因此，有时难以将引导组件181保持在骨头悬突下方和/或与其接触。此外，即使在将皮瓣595固定在适当位置之后，在闭合之后，引导组件可以从前述骨头悬突处“迁移”并且与皮肤(皮肤下侧)接触，并且可以摩擦皮肤的底部/使其发炎，因为如果刺激组件与皮肤底侧一般地接触，则可以对皮肤底侧施加压力，并且如果刺激组件的弹性与皮肤底侧一般地接触，则对皮肤底侧施加向上的力。在一些情况下，刺激组件可以摩擦穿透皮肤以挤出皮肤。这对于至少对一些接受者而言往往是不合需要的。在示例性实施例中，这可以是由于引导组件181的弹性倾向或其至少一部分。因此，在示例性实施例中，提供了一种植入式耳蜗植入物，其包括刺激组件，该刺激组件的一部分从通道的出口延伸到不与接受者的皮肤接触的耳蜗，其中在通道出口和耳蜗之间延伸的部分长度为大约30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm或更大，或者其间以大约1mm递增的任何值或范围。现在将描述在一些实施例中具有实用价值的示例性实施例，其中前述困难/现象中的一些和/或全部可以被减轻或以其他方式被阻止。

图6描绘了具有上述耳蜗植入物100的功能的示例性耳蜗植入物600。事实上，在示例性实施例中，耳蜗植入物600与耳蜗植入物100和/或具有刺激组件118的任何其他耳蜗植入物相同，除了在该示例性实施例中，耳蜗植入物600包括一种设备，该设备被配置为至少以大于常规耳蜗植入物的方式阻止或至少抵抗刺激组件118的引导组件181的至少一部分的移动。更具体地，在示例性实施例中，图6包括可植入刺激设备(仅作为示例而非限制，诸如耳蜗植入物)的刺激组件618，其包括至少部分由具有弹性/弹性性质的材料制成的引导组件。也就是说，在没有至少一些本文详述的教导的情况下，由于与引导组件相关联的材料特性(例如，使用硅树脂来建立其主体，使用弹簧状电引导线等)，引导组件将倾向于或者“期望”在被置于第二定向时返回第一定向(例如，弹离上述的骨头悬突，展开，朝向皮肤下侧从阵列远离皮肤的位置处向上缠绕等)。在示例性实施例中，如上所述，在没有本文详述的至少一些教导的情况下，这可以导致引导组件在植入耳蜗植入物600的外科手术过程期间从乳突腔延伸出来。因此，在该示例性实施例中，该设备被配置为阻止引导组件的至少一部分的移动，其中引导组件的移动是由于引导组件的弹性引起的。在示例性实施例中，由于与引导组件共同定位的结构，可以抵抗或以其他方式阻止与弹性相关联的移动发生。在示例性实施例中，这需要可延展部分610，如图6所示。

简而言之，应注意，本文中关于抵抗移动的所有公开内容也对应于阻止移动的公开内容，反之亦然。此外，本文中关于抵抗移动和/或阻止移动的所有公开内容对应于维持电极阵列的给定定向和/或位置的公开内容，反之亦然。此外，本文中关于这些前述特征的所有公开内容还对应于能够将电极阵列定位在给定位置并随后保持该定位的公开内容。就此而言，可延展特征可以被认为提供既抵抗移动，又能够实现引导组件相对精确定位的双重作用。

注意，图6描绘了包括前述结构的耳蜗植入物100的准概念示意图。就此而言，注意到结构610被描绘为位于刺激组件118内。如下文将描述的，在一些备选实施例中，前述结构将位于刺激组件118的外部。为了清楚起见，下面将描述一些另外的示例性实施例。本说明书的该部分的重点是相对于其中结构610被嵌入在建立引导组件181的主体中的示例性实施例来描述至少一些示例性实施例的一般概念，其中，如下面将详细描述的，存在其它示例性实施例，其中结构与引导组件181共同定位，但是该结构位于建立引导组件181的主体之外。

图7描绘了具有接收器/刺激器180的耳蜗植入物的示例性实施例的示例性横截面图，刺激组件718从接收器/刺激器180延伸，该刺激组件718包括对应于以上详述的任何引导组件的引导组件，还包括可延展金属线710，对应于图6的结构610，嵌入在建立引导组件的主体783中。如图所示，引导线789从接收器/刺激器180延伸。在示例性实施例中，这些引导线789嵌入在硅树脂中，硅树脂建立了引导组件的主体783。图7中描绘的导线被描绘成直的导线。然而，如下面将详细描述的，在一些备选实施例中可以利用螺旋布置的引导线(在一些实施例中，可以组合直线引导线和螺旋配置的引导线)。将在下面描述这种的额外细节。

图8描绘了刺激组件718的横截面图以及背景中的接收器/刺激器180，其中接收器/刺激器180的底部对应于放置在床551上时靠着乳突骨放置的表面(即，床的底部接触接收器/刺激器的底部)。如图所示，可延展线710嵌入在刺激组件718的硅树脂主体783中，并且被定向为使得其与离接收器/刺激器的顶部的距离相比，更靠近接收器/刺激器的底部。

在示例性实施例中，金属线710由铂或一些其他“软”金属制成。尽管如此，在一些实施例中，取决于尺寸，可以使用不锈钢等(假设直径足够薄以能够实现具有本文详述的实用价值的弯曲)。也可以使用其他金属和合金。在至少一些实施例中，可以使用在给定结构配置中具有延展性的任何金属和/或合金，该结构配置可以使本文详述的教导和/或其变型能够被实践。也可以使用其它类型的材料，例如但不限于塑性可变形聚合物，同样假设可以实践本文详述的教导和/或其变型。

在示例性实施例中，可延展结构的横截面(该横截面可以具有圆形横截面)的直径位于垂直于其纵向轴线的平面上，大约为0.2mm，但是可以使用更大或者更小的直径。在示例性实施例中，可以是最大直径的直径大约为0.1mm、0.15mm、0.2mm、0.25mm或大约0.3mm或者其间以大约0.01mm递增的任何值或范围。

在示例性实施例中，本文详述的可延展结构不被用于传导电或信号。相反，在一些实施例中，它们仅用于并被配置为用于本文描述的空间维护特征。在示例性实施例中，可延展结构在结构上不同于(在大多数实施例中结构上显著不同于)从植入物的接收器刺激器延伸到电极阵列的电引导线。事实上，在示例性实施例中，可延展结构的直径比给定引导线的直径大一个数量级。此外，如本文详述的，可延展结构赋予细长主体的空间维护能力，这在单独存在引导线的情况下不能实现。就此而言，在示例性实施例中，在接收器刺激器和电极阵列保持原位，并且细长刺激组件不受限制的情况下，可延展结构被配置为使得细长刺激组件118能够定位在若没有可延展结构(即，不存在可延展结构，但只存在引导线)就无法定位的位置处，所有其他事物是相同的。在示例性实施例中，细长刺激组件可被放置到这样的配置中：其中细长刺激组件对向至少90度、120度、150度、175度、180度、195度、210度、230度、250度、275度、300度、330度和/或360度或更大，并且在植入物的任何部件没有固定到任何物体的情况下(例如，植入物简单地放置在台上等)，维持该构造。

如图7所示，刺激组件718的引导组件具有纵向轴线799。如图所示，线710位于比引导线789或至少一个导线更远离纵向轴线799的位置。就此而言，如图所示，可延展线710位于比电引导线789中的至少一个更远离纵向轴线的位置。虽然在一些实施例中，可延展线710位于比引导线中的任何一个引导线更远离纵向轴线的位置，但在一些备选实施例中，一些引导线位于比线710更远离纵向轴线的位置处，或者位于与线710离纵向轴线的相同距离处，而一个或更多个其他引导线比可延展线710位于更靠近纵向轴线799的位置处，或者相对于引导线的最接近点至少位于与可延展线距离纵向轴线的相同距离处(在其最接近点处)。因此，在示例性实施例中，刺激组件118的耳蜗外部分包括多个电引导线和可延展部件，电引导线与电极阵列电通信，可延展部件以细长方式延伸，使得与多个电引导线中的至少一个电引导线相比，可延展部件位于离耳蜗外部分的纵向轴线更远的距离处。

还应注意，在示例性实施例中，与多个电引导线中的至少一个电引导线的一部分相比，可延展部件的至少一部分位于离耳蜗外部分的纵向轴线更远或相同的距离处。

此外，在示例性实施例中，可延展线710相对于纵向轴线位于这样的位置：其最大距离(例如，背对纵向轴线的表面)不比至少一个引导线的最近距离(例如，面向纵向轴线的表面)更近。也就是说，如果可延展线围绕纵向轴线沿轨道运行，并且该至少一个引导线保持静止，则可延展线的沿轨道运行将导致可延展线撞击至少一个可延展导线。尽管如此，如上所述，在备选实施例中，如果可延展线绕纵向轴线沿轨道运行，并且该至少一条引导线保持静止，则可延展线的沿轨道运行将不会撞击该至少一个引导线，而是会绕过该至少一个引导线。

如上所述，图7和图8的实施例被描绘为具有嵌入硅树脂主体的直电极导线。关于图8中所示的横截面，为了清楚起见，仅绘出了一些电极导线789。将注意到，在至少一些示例性实施例中，存在22个电引导线，每个电极148具有一个电引导线。话虽如此，在一些备选实施例中，存在更多或更少的电极导线。

因此，鉴于以上内容，在示例性实施例中，存在刺激植入物(例如耳蜗植入物)的细长刺激组件，其包括耳蜗内部分，该耳蜗内部分包括电极阵列(例如，图1B的区域188)，以及从耳蜗内部分延伸的耳蜗外部分(例如，引导组件181连同近侧区域186，再次参考图1B)。在示例性实施例中，耳蜗外部分包括多个电引导线和可延展部件(例如，可延展线710)，多个电引导线与电极阵列电通信，可延展部件以细长方式延伸，使得与多个电引导线789中的至少一个电引导线相比，可延展部件位于离耳蜗外部分的纵向轴线799更远的距离处。在至少一些示例性实施例中，可延展部件是金属元件，如上所述，在示例性实施例中，该金属元件是嵌入在刺激组件118的引导部分中的金属线。在示例性实施例中，可延展线710嵌入在硅树脂中，该硅树脂形成硅树脂主体，其中也嵌入了至少一些引导线。

图6描绘了仅部分沿着刺激组件618的长度延伸的结构610。就此而言，在示例性实施例中，刺激组件618的耳蜗外区域在大约70mm和80mm之间(例如，大约72mm、73mm、74mm、75mm、76mm、77mm、78mm、79mm或大约80mm)，并且结构610延伸大约25mm，因此刺激组件的可延展区域延伸大约25mm。应注意，在一些实施例中，结构610的延伸长度可以更大或更小。在示例性实施例中，其可以延伸大约5mm、10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm或大约70mm或更大或其间以大约1mm递增的任何值或范围(例如，32mm、54mm、约7mm至约52mm等)。事实上，如图9A所示，示例性备选耳蜗植入物900A包括刺激组件918A，该刺激组件918A包括在接收器/刺激器180和电极阵列组件190之间至少大体全长地延伸的结构910。此外，在至少一些示例性实施例中，结构910A可以进一步延伸到电极阵列组件190的近侧区域186中。

还应注意，在示例性实施例中，结构610(或本文详述的任何相关结构和/或其变型)也可以或备选地实现在细长组件中，该细长组件支撑耳蜗外电极(例如，(至少部分地)为从位于耳蜗中的电极(图6中的另一个的细长结构)流出的电流提供“返回”的电极)。事实上，在示例性实施例中，本文详述的关于结构610和/或其备选实施例的教导适用于具有与刺激组件618相关联的上述弹性倾向的任何细长结构(或者甚至不具有这种弹性倾向的结构)。

如图7所示，形成可延展线710的结构从接收器/刺激器180的壳体延伸。在示例性实施例中，该结构可以连接到接收器/刺激器180的壳体。事实上，在示例性实施例中，可延展线710的末端可以刚性地固定到壳体。尽管如此，在备选实施例中，可延展线710可以从壳体偏移，如将在下面的备选示例性实施例中所示。就此而言，在至少一些示例性实施例中，因为可延展部分在远离接收器/刺激器180的壳体的位置处具有实用性，并且在至少一些实施例中，关于将可延展部分定位在壳体处和/或接近壳体处几乎没有实用性，可延展部分可以从接收器/刺激器180的壳体偏移。可以在至少一些实施例中利用可以实践本文详述的教导的可延展结构的任何位置。

图9B描绘了包括刺激组件918B的备选耳蜗植入物900B，刺激组件918B包括如以上关于图6详述的结构610和从电极阵列190朝向接收器/刺激器延伸约25mm的结构920(但是在其它实施例中，其可以从电极阵列190偏移)，留下在结构610和结构920之间不可延展的部分(在示例性实施例中为约25mm的结构)。因此，关于该实施例，存在耳蜗植入物的接收器/刺激器，其在引导组件的第一位置处连接到引导组件。耳蜗植入物包括第一结构部件(结构610，其可以是对应于以上详述的可延展线710的可延展线，或者可以对应于本文详述的任何其他结构，或者可以实践本文详述的教导的其他结构)，以及与第一结构部件分离的第二结构部件(结构920，其可以是对应于以上详述的可延展线710的可延展线，或者可以对应于本文详述的任何其他结构，或者可以实践本文详述的教导的其他结构)。在该示例性实施例中，第一结构部件位于接收器/刺激器附近，并且第二结构部件位于远离第一结构部件的位置处。

另外，在示例性实施例中，第一结构部件被配置为阻止或至少抵抗耳蜗植入物的刺激组件的引导装置的至少第一部分的移动，该移动可以对应于由构成引导组件的材料(例如，硅树脂)的至少一部分的弹性导致的移动，引导装置的第一部分接近第一结构部件。而且，第二结构部件被配置为阻止或至少抵抗引导装置的至少第二部分的移动，该移动可以对应于由构成引导组件的材料的至少一部分的弹性导致的移动，引导装置的第二部分靠近第二结构部件。

进一步参考图9B，耳蜗植入物900B的刺激组件的引导组件包括第三部分，该第三部分由于第三部分的弹性的移动不受限制，该第三部分位于第一部分与第二部分之间(例如，在图9B的结构610与920之间)。在一些示例性实施例中，相对引导组件，电极阵列位于与引导组件连接到接收器/刺激器180的位置相对的位置。

在示例性实施例中，本文中详述的耳蜗植入物的可延展部分可以具有实用价值，因为其可以使得引导组件或其至少一部分能够变形到相对于接受者的解剖结构(尽管由于手术(例如，乳突腔的建立)而潜在改变的状态)具有实用性的定向，该定向在定向建立之后将被维持。就此而言，在示例性实施例中，耳蜗植入物600被配置为经由与引导组件共同定位的结构(例如可延展线710)抵抗归因于弹性的、引导组件的至少一部分的移动，其中该结构被配置为在施加该足够的力时变形。该施加的力大于经由弹性施加到结构上的力(并且在一些实施例中，与该力相反)。如现在将描述的，随着变形，该力使得引导组件移动，从而引导组件可以被定位，或者引导组件的至少一部分可以定位在期望的定向上，同时结构的可延展性将引导组件/其一部分保持在定位后的期望位置/定向。

图10A描绘了根据示例性实施例的植入式耳蜗植入物900B的侧视图，图10B描绘了图10A的俯视图，示出了耳蜗的乳突腔553和中耳腔(为清楚起见移除了所有皮肤)以及圆窗1098和椭圆窗1099，其中刺激组件918B延伸到椭圆窗1099中。通常，图10A的视图是图5的视图的推论，其具有关于移除了乳突骨的表面以用于植入耳蜗植入物900B的一些细节，并且反映了利用具有本文详述的可延展结构的示例性耳蜗植入物的事实。

可以看出，耳蜗植入物900B的接收器/刺激器180位于被切入乳突骨550的床551中。虚线555表示乳突骨关于其尚未为了植入而改变的部分的“顶部”(即，其描绘了挖掘的背景边缘)，并且为了清楚的目的以虚线格式呈现。刺激组件918B的引导组件的一部分位于通道552中。然而，引导组件的紧邻通道出口进入乳突腔553的部分向下弯曲以跟随乳突腔表面的轮廓。在概念上，引导组件像瀑布上的水一样流动(虽然其可以向左或向右转，如图10B所示，其中流动方向是从通道552进入乳突腔553)。在一些实施例中，引导组件的底表面保持与至少靠近通道552的出口的乳突骨接触。在一些实施例中，引导组件的底表面保持至少大致与乳突骨接触至少约1mm、约2mm、约3mm、约4mm、约5mm或约6mm，或者其间以约0.1mm递增的任何值或范围的值的距离，相对于从通道552的出口进入乳突腔553的距离。在该示例性实施例中，在通道出口和耳蜗的表面之间相对于引导组件没有保持件(例如，不存在将引导装置保持在这些位置之间的适当位置的紧固件或夹具)。此外，在一些示例性实施例中，形成中耳腔的乳突骨或解剖结构中没有部分(除了耳蜗的入口之外，如果其确实被认为是中耳腔的一部分)提供针对引导组件的移动的正阻力(例如，由于悬突)，并且在一些示例性实施例中，形成中耳腔的乳突骨或解剖结构中没有部分(除了耳蜗的入口，如果确实被认为是中耳腔的一部分)提供针对引导组件的移动的任何阻力(例如，由于摩擦力)。

在示例性实施方案中，刺激组件被配置为将刺激组件保持在乳突腔内，这完全由于其自身结构，而没有来自在通道的出口和耳蜗的入口位置之间接受者的解剖结构的任何介入力或其它阻力(尽管刺激组件的一部分仍然可以与解剖结构接触—它只是不需要进行这种接触以实现上述功能)。此外，在示例性实施例中，可以实现前述功能中的任何一个或全部，而不需要使刺激组件呈环状。

示例性实施例包括被配置为实现任何或全部前述功能的刺激组件。

因此，在示例性实施例中，要不是可延展结构阻止这种移动或以其他方式抵抗这种移动，以及耳蜗和通道对刺激组件的影响，否则刺激组件的在通道552的出口与耳蜗的入口之间延伸的部分(或至少对应于螺旋区域的部分)能够自由移动。在示例性实施例中，刺激组件的在通道552的出口和耳蜗的入口之间延伸的部分(或者至少对应于螺旋区域的部分)基本上完全由于可延展结构并且由于通道以及由于耳蜗而定向(这包括存在不包括可延展结构的部分的场景——由于可延展结构建立该部分的轨迹，所以该部分仍然由于可延展结构而定向)。

在示例性实施例中，刺激组件在通道552的出口和耳蜗的入口之间延伸的部分(或至少对应于螺旋区域的部分)完全由于可延展部分和通道以及耳蜗受到约束力。在示例性实施例中，刺激组件在通道552的出口和耳蜗的入口之间延伸的部分(或至少对应于螺旋区域的部分)从乳突腔的向外移动/通过接受者的解剖结构(除了通道和耳蜗的影响外)朝向皮肤内部的向上移动不受限制。

在一些实施例中，引导组件的底表面在离开前述尺寸内的通道553之后不与乳突腔553内的乳突骨接触，但是引导组件基本平行于其表面。

图10C-F描绘了植入接受者之后的刺激组件的一些示例性布置。

前述向下弯曲是建立在弯曲数字1010处的，向下弯曲是通过弯曲或以其它方式使结构610在该位置变形而建立的，从而它如图所示跟随乳突骨的轮廓并向下延伸。在示例性实施例中，这可以通过用一对钳子夹持刺激组件并将扭曲施加到钳子上从而使刺激组件弯曲而形成可延展结构来实现。结构610在该相关区域处建立引导组件的总体轨迹，并且因此由于引导组件的其他部分的特性，引导组件通常保持在乳突腔553内，并且不具有上升高于线555的趋势。尽管如此，由于该实施例利用了包括结构920的耳蜗植入物900B，因此引导组件中的第二弯曲位于弯曲1020处，这又在该相关区域建立了引导组件的轨迹，从而进一步将引导组件保持在乳突腔553内。同样，这可以利用一对钳子并使钳子经受前述扭转而实现，这使得刺激组件弯曲，因此形成可延展结构。

注意，本文详述的可延展结构的弯曲可以发生在沿其长度的任何地方。可以在至少一些示例性实施例中使用可延展结构的任何弯曲来实践一些实施例，该弯曲将抵抗引导组件的移动或以其他方式维持或建立引导组件的位置。从而使引导组件保持在乳突腔的线555下方。

因此，示例性实施例包括具有引导组件的植入式耳蜗植入物，该引导组件具有至少大致对应于本文附图中描绘的定向的部分。然而，注意也可以使用其他定向。根据本文详述的可延展结构建立的引导组件的任何定向和/或可以实现本文详述的教导的其它类型的结构可以用于至少一些示例性实施例中。由此推断，示例性实施例包括植入耳蜗植入物以具有这种定向的方法。就此而言，现在将描述一些示例性方法。

图11A描绘了示例性方法1100A的流程图，其包括方法动作1110和1120(其可以包括其他方法动作)。方法动作1110需要获得对接受者头部的皮下区域的访问。在示例性实施例中，这可以需要切入接受者的皮肤以达到乳突骨。在示例性实施例中，这还可以需要挖掘乳突骨的部分以建立乳突腔、床和通道等。尽管如此，在备选实施例中，方法动作1110可以通过获得对皮下区域的访问而执行，到皮下区域的路径是先前由另一实体建立的。也就是说，执行方法动作1110的人不一定是切入接受者和/或挖掘乳突骨的部分等的人。在执行方法动作1110之后，执行方法动作1120，这需要在皮下区域植入刺激装置，其中植入电极组件的动作包括使刺激组件的第一部分塑性变形，以便由于第一部分的变形而将当前变形的第一部分保持在第一定向上。在示例性实施例中，这需要建立上文详述的弯曲1010，或本文详述的任何其他弯曲和/或其变型。

方法1100B描绘了方法1100A的变型，或者更确切地说，该方法的扩展。方法1100B包括方法动作1110，其与方法1100A的方法动作1110相同。方法1100B还包括方法动作1130，其需要执行方法动作1120，其中动作还包括将电极阵列的至少一部分插入到耳蜗中。在方法动作1130中，在将电极阵列的至少一部分插入(至少完全插入)到耳蜗中之前执行使刺激组件的第一部分变形的动作。

尽管如此，在备选实施例中，方法动作1130需要执行方法动作1120，其中该动作还包括将电极阵列的至少一部分插入到耳蜗中，除了在将电极阵列的至少一部分插入到耳蜗中之后执行刺激组件的第一部分的变形的动作。然后将电极阵列的剩余部分插入到耳蜗中。事实上，在至少一些示例性实施例中，在至少一些示例性实施例中可以使用可以使得能够实现本文详述的教导和/或其变型的任何动作次序。

此外，请记住，在当前描述的示例性方法中，耳蜗植入物900B正被植入，在植入刺激组件的一些示例性动作中，包括使刺激组件的第二部分塑性变形，以便由于第二部分的变形而将当前变形的第二部分保持在第二定向上。就此而言，这可以需要建立弯曲1020。然而，应当注意，这也可以利用本文详述的任何其他耳蜗植入物来执行。这可以经由耳蜗植入物900A或耳蜗植入物600来实现。也就是说，可以在相同的可延展结构部件中建立各种弯曲，仅在其不同部分处。

还应注意，在示例性方法中，在将电极阵列的至少一部分插入到耳蜗中之前执行使刺激组件的第一部分变形的动作，并且在将电极阵列的至少一部分插入到耳蜗中之后执行使刺激组件的第二部分变形的动作。

还应注意，在示例性方法中，在将电极阵列的至少一部分插入到耳蜗中之前执行使刺激组件的第一部分变形的动作，以及在将电极阵列的至少一部分插入到耳蜗中之前还执行使电极阵列的第二部分变形的动作。

还应注意，在示例性方法中，在将电极阵列的至少一部分插入到耳蜗中之后执行使刺激组件的第一部分变形的动作，并且在将电极阵列的至少一部分插入到耳蜗中之后还执行使刺激组件的第二部分变形的动作。

还应注意，在一些示例性实施例中，可以在将电极阵列的至少一部分插入到耳蜗中之前和/或之后执行使第三部分或第四部分变形的后续动作。还应注意，例如在将电极阵列的至少一部分插入到耳蜗中之前和/或在将电极阵列的至少一部分插入到耳蜗中之后，可以使先前变形的部分再变形。

另外，在示例性方法中，被访问的皮下区域不需要在通向乳突腔553的接受者的乳突骨550中包括通道552，尽管在当前示例性方法中存在通道。在这些示例性实施例中的至少一些中，乳突腔是也包括中耳腔的腔的一部分，该组合腔部分地由接受者的耳蜗的圆窗和椭圆窗界定。以此为背景，植入电极组件的动作包括将刺激组件的第一部分放置到人造通道552中，从而第一子部分位于通道中，并且第二子部分从通道延伸到乳突腔。在该示例性实施例中，使刺激组件的第一部分变形的动作需要弯曲第一部分，使得第二子部分从相对第一子部分的第一定向移动到相对第一子部分的第二定向，并且塑性变形将第二子部分保持在第二定向(例如，由图10A的弯曲1010建立的定向)。鉴于本文详述的各种附图，可以看出，在一些示例性实施例中，所得到的第二定向使得第二子部分的纵向轴线与第一子部分的纵向轴线成至少约45度。该角度可以由图10F中的θ表示。在一些示例性实施例中，所得到的第二定向使得第二子部分的纵向轴线与第一子部分的纵向轴线成至少约60度。在一些示例性实施例中，所得到的第二定向使得第二子部分的纵向轴线与第一子部分的纵向轴线成至少约75度。在一些示例性实施例中，所得到的第二定向使得第二子部分的纵向轴线与第一子部分的纵向轴线成至少约80度。在一些示例性实施例中，所得到的第二定向使得第二子部分的纵向轴线与第一子部分的纵向轴线成至少约85度。

应当注意，一些示例性实施例可以具有实用价值，因为可以在不使用所谓的骨悬突的情况下，将耳蜗植入物的引导组件保持在乳突腔中。就此而言，图12描绘了根据本文详述的教导植入刺激组件的备选实施例的俯视图，其描绘了骨悬突1257，图13描述了其一部分的伴随横截面侧视图。这里，不同于上面的乳突腔553，乳突腔1253包括骨悬突1257。在示例性实施例中，在通过移除乳突骨的骨头建立乳突腔期间，医生或其他保健专业人员保留骨悬突1257。在示例性实施例中，利用这种骨悬突来维持或以其它方式提供阻力来抵抗引导组件181由于以上详述的弹性或其他现象从乳突腔1253弹出。就此而言，如可以看到的，引导组件181可以塞在骨悬突1257的下面。尽管如此，在一些示例性实施例中，本文详述的各种方法动作可以包括执行本文详述的一个或多个或全部方法，而无需将刺激组件的任何部分放置抵靠悬突在乳突腔的任何骨头上。由此推断，在示例性实施例中，本文详述的方法包括将刺激组件位于耳蜗内电极与连接到刺激组件的接收器/刺激器之间的部分固定在乳突腔中而不接触乳突腔的骨悬突。还应注意，在示例性实施例中，本文详述的方法可以包括建立乳突腔，其中在建立乳突腔时不存在骨悬突。这是因为本文详述的示例性实施例在一些情况下可以降低前述骨悬突的任何实用价值。

应注意的是，上述方法动作仅是示例性的。其他示例性方法包括其他方法动作和/或本文详述的动作的变型。可以在至少一些示例性实施例中使用能够实践本文详述的教导和/或其变型的任何方法。所公开的耳蜗植入物的任何其他部件的本文详述的任何配置/定向对应于用于将刺激组件放置到那些配置中的方法的公开。

现在将详细描述可延展结构的一些备选配置。

图14呈现了示例性备选实施例的侧视图，图15描绘了其横截面图。简而言之，应当注意，与图7的实施例一样，存在耳蜗植入物(或其他可植入刺激设备)的细长刺激组件，其包括具有电极阵列的耳蜗内部分，以及引导线1489(在图14中仅示出一个，出于清晰度，但在图15中示出了更多)，该引导线1498从与电极阵列电通信的耳蜗内区域延伸，该引导线位于细长引导主体1483中。如图7的实施例一样，细长刺激组件包括可延展部件1210，该可延展部件1210至少部分地与引导线1498一起以细长方式延伸。如同图7那样，可延展部件1210比引导线1498中的至少一个更靠近引导主体1483的外表面。

还应注意，在示例性实施例中，与引导线中的至少一个相比，可延展部件位于离引导主体的外表面的相同距离处。

在图14的示例性实施例中，可延展部件1210也是金属线。然而，尽管可延展部件1210嵌入在主体1483中(例如，嵌入到其内还嵌入有引导线的硅树脂中)，或者以其他方式位于形成引导主体的导管内，但在本实施例中，可延展部件1210位于主体外部/硅树脂外部。在示例性实施例中，可延展部件1210结合到主体1483。在示例性实施例中，可延展部件1210以某种方式机械地附接到主体1483。仅作为示例而非限制，手术缝合线或金属带或硅树脂带或塑料带可以围绕主体1483延伸，同时还包围可延展部件1210。可以在至少一些实施例中使用以下任何布置，该布置可以使主体1483的足够部分能够耦合到可延展部件1210，从而能够启用并实践本文详述的教导和/或其变型。在示例性实施例中，仅作为示例而非限制，位于主体外部/硅树脂外部的可延展部件或者其他加固材料，在一些示例性实施例中，可以被用作耳蜗外电极。在示例性实施例中，整个可延展部件可以被用作使得其至少一部分位于主体/硅树脂外部。尽管如此，在备选实施例中，可延展部件可以是绝缘的或以其他方式设有涂层，但是可以不存在该绝缘和/或涂层的一部分，因此将涂层内的可延展部件暴露于周围环境，从而该暴露部分可以用作额外的耳蜗电极。以类似的方式，在示例性实施例中，暴露于周围环境的可延展部件的部分可以用作返回电极。因此，在示例性实施例中，可延展部件可以延伸到植入式耳蜗植入物的接收器刺激器。尽管如此，在备选实施例中，可延展部件可以在延伸到接收器刺激器之前，但是可延展部件仍然可以与接收器刺激器部件进行电通信。例如，与刺激引导线分离的单独电引导线可以从接收器刺激器延伸，但不是延伸到电极阵列的电极，而是可以延伸到可延展部件。

注意，纵向轴线1499已经相对于轴线1299“移动”，以考虑到刺激组件的整体外径已经延伸的事实，因此其中心由于将可延展部件放置在主体外部而已经向下移动。

简言之，应注意，如图所示，引导线1489排列成螺旋结构。为清楚起见，虽然图14的实施例描绘了可延展部件1210位于主体1483的外部，但是备选实施例可以利用嵌入主体1483中的螺旋导线以及可延展部件1210。也就是说，当前应用已经以有效的方式呈现各种概念，但是应当理解，一些实施例需要将一个实施例的概念与另一实施例的概念组合。事实上，一些示例性实施例需要将来自一个实施例的一个或多个特征与另一实施例的一个或多个特征组合，除非另有说明或这样做不切实际。

参考图14和图15，可以看出，在一些示例性实施例中，刺激组件的耳蜗外部分包括引导主体，并且可延展部件是完全位于引导主体外部的金属线。还应注意，在一些示例性实施例中，可延展结构以偏移方式完全远离引导主体定位。连接支架等可以用于将引导主体与可延展结构机械连接(例如，可以沿着可延展结构的长度约每mm设置支柱等)。

参考图14和图15，示例性实施例包括刺激组件，其中耳蜗外部分包括引导主体1483，并且可延展部件1210是至少部分地位于引导主体1483的外部并附接到引导主体1483的金属线。图16A描绘了这种实施例的另一示例，其中可延展部件1210部分地嵌入在主体1483中。由以上可以推断，示例性实施例包括其中可延展部件是至少部分地位于引导主体外部并附接到引导主体的金属线的实施例。图16B描绘了完全嵌入，其中主体包括用于封装可延展结构的额外材料。

图17描绘了图16的布置的备选实施例，其中引导线1498和可延展部件1210已经相对于图16A中的情况沿顺时针方向旋转了90°。也就是说，可延展部件1210不是位于主体1483的底部，而是位于主体1483的一侧(相对于参考系，其中底部对应于最靠近乳突骨中形成的通道的底部的部分)。还应注意，在至少一些示例性实施例中，可延展部件12可以位于纵向轴线1499的相对于图17描绘的另一侧。还应注意，在示例性实施例中，各种部件可以相对于图16A所示情况旋转180°。也就是说，可延展部件1210可以位于主体1483的顶部。还应注意，可以使用可延展部件和/或其他部件的其他定向(例如，可延展部件可以位于7:30位置、10:30位置，或者其他可以具有实用价值的位置)。

图18呈现又一备选实施例，其中两个可延展部件1210位于主体1483的相对侧上。虽然这个双重可延展部件实施例是相对于可延展部件位于3点钟位置和9点钟位置描绘的，但在备选实施例中，可延展部件可以位于12点钟位置和6点钟位置或任何其他位置。还应注意，定位不一定关于纵向轴线1499对称。另外，可以使用三个或更多个可延展部件。此外，可延展部件不一定是相同的。在一些实施例中，可延展部件中的一个可具有比另一可延展部件更大的直径。此外，应注意，一个可延展部件的材料特性可以不同于另一可延展部件的材料特性(例如，一个可以由一种材料制成，而一个可以由另一种材料制成)。另外，可延展部件中的一个可以至少部分地嵌入主体1483中，而可延展部件中的另一个可以完全位于主体1483的外部。另外，在示例性实施例中，两个可延展部件可以至少部分地位于主体1483内，并且在一些实施例中，所有可延展部件都完全位于主体1483内。再次，可以在至少一些实施例中使用能够实践本文详述的教导和/或其变型的任何布置。

参考图18，在示例性实施例中，存在这样的耳蜗植入物，其被配置为经由与引导组件共同定位的多个可延展线来阻止归因于弹性的、引导组件的至少一部分的移动。在该示例性实施例中，多个线位于与其平行延伸的引导组件的外部，并且延伸穿过垂直于引导组件的局部延伸方向的同一平面。

图19描绘了另一备选实施例，其中可延展结构部件是包围引导组件主体的管1910。在示例性实施例中，管1910被配置为避免弯曲时塌陷。应注意，虽然图19的实施例描绘了在引导组件的主体外部的管1910，但在备选实施例中，管可以被植入引导组件的主体中。

因此，在示例性实施例中，存在这样的耳蜗植入物，其被配置为经由与引导组件共同定位的结构来阻止归因于弹性的、引导组件的至少一部分的移动，其中该结构是围绕引导装置延伸的管。

另外，在示例性实施例中，利用图19的布置植入植入物可以需要一种使刺激组件弯曲一定量的方法，该量限制为超过该量时将导致管1910的卷曲和/或塌陷。另外，在示例性实施例中，管可以关于纵向轴线1499不对称。这种示例性实施例可以在图20中看到，其中管2010底部的壁厚比管2010顶部的壁厚薄。在示例性实施例中，这可以避免前述塌陷和/或卷曲，或者至少减轻其影响。事实上，在示例性实施例中，管的一部分可以被配置为与另一部分分离(例如，分开)，从而避免塌陷/卷曲现象。另外，在示例性实施例中，管包括被配置为在弯曲时分离的断裂区。在示例性实施例中，断裂区是相对于管的其他部件的壁厚具有相对较薄的壁厚的区域。尽管如此，在备选实施例中，管可以在其中具有平行于纵向轴线1499延伸的狭缝，从而在弯曲时，形成狭缝的壁的部分可以彼此扩张，以避免或以其他方式缓解前述塌陷和/或卷曲。

由以上可以推断，管结构的一部分/可以使用C形结构可以被用作可延展部件。就此而言，图21描绘了呈C形细长部件形式(在纵向轴线1499的方向上细长)的可延展结构2110的另一示例性实施例。可以看出，可延展结构1210围绕引导组件的主体的一部分延伸。虽然图21中描绘的实施例描绘了围绕纵向轴线1499对向大约为170°的角度的C形结构，但在一些备选实施例中，对向的角度小于170°或大于170°(例如，大约145°、大约270°、等等。)。能够实践本文详述教导和/或其变型的任何布置可以在至少一些示例性实施例中使用。

图22描绘了备选实施例，其中存在外部可延展结构2110和封装在引导组件的主体中的可延展结构2220两者。因此，示例性实施例需要多个可延展结构，其中一个结构位于比引导线更远离引导组件的纵向轴线的位置。虽然一些示例性实施例(诸如图22中所描绘的)使得主体将位于主体外部的可延展结构与位于主体内部的可延展结构完全分离，但在一些备选实施例中，这些结构通过另一可延展结构和/或刚性结构和/或除了硅树脂之外的柔性结构、或建立引导组件主体的其他结构彼此连接。

如上所述，一些实施例可以利用嵌入引导组件主体中的管结构。就此而言，图23描绘了完全嵌入在引导组件的主体2383中的管2310形式的可延展结构。还应注意，在该示例性实施例中，主体2383包括管2310内的部分和标注为2301的位于管2310外部的部分。在示例性实施例中，部分2301也由硅树脂制成。在示例性实施例中，存在位于穿过管2310的壁的孔或通道，从而当硅树脂主体被模制时，管2310的外部的硅树脂与管2310内部的硅树脂连通。还应注意，在该示例性实施例中，存在位于管2310外部的引导线2389以及位于管2310内部的引导线1498。因此，尽管在该实施例中，可延展结构2310仍位于比引导线1498中的至少一个更远离纵向轴线1499处，并且位于比引导线1498中的至少一个更靠近主体2383的表面处，但还存在其它引导线，位于比可延展结构2310更靠近主体的表面处，并且位于比可延展结构2310更远离纵向轴线1499处。

图24和图25描绘了其中可延展部件是螺旋结构的备选实施例。更具体地，如图所示，结构2410是可延展的螺旋结构，其围绕引导组件的主体1483的外表面延伸。可以看出，在该示例性实施例中，可延展螺旋结构缠绕在也是螺旋结构的引导线1489中的至少一些上。

在图24和图25的实施例中，螺旋结构至少部分地在引导主体外部围绕引导主体1483延伸。在这些图的实施例中，螺旋结构完全从外部延伸到引导主体。这里，可以看到，螺旋结构附着到引导主体1483的表面。附着可以通过粘合或任何合适的机械结构。尽管如此，在备选实施例中，螺旋结构本身可以用于将其自身保持在引导主体2483上。也就是说，因为螺旋结构围绕引导主体1483缠绕，所以它将自己保持在原位。沿着这些线，在示例性实施例中，围绕引导主体延伸的螺旋结构被构造为使得引导主体可以相对于螺旋结构局部移动。也就是说，主体可以相对螺旋结构2410在纵向方向(例如在纵向轴线1499的方向上)上移动至少一定量和/或在横向方向上移动至少一定量。在至少一些示例性实施例中，这可以具有实用价值，其中螺旋结构2410阻止引导主体2483的总体移动。也就是说，当引导主体2483可以局部移动时(例如，在螺旋结构2410的范围内)，引导主体不能总体移动(不能改变螺旋结构2410的轨迹/方向，因此不能总体移动)。

注意，虽然前述移动特征相对于螺旋结构被公开，但是在一些备选实施例中，前述移动特征也可以利用一些其他结构来实现。仅作为示例而非限制，引导主体可以柔性地附接到本文详述的可延展线，从而可以发生有限的局部移动，但是不会发生总体移动。

虽然图24和图25的实施例描绘了位于引导主体外部的螺旋结构，但在一些备选实施例中，螺旋结构可以嵌入主体内。就此而言，图26描绘了嵌入在刺激组件的主体2683内的螺旋结构2610。

图27和图28描绘了可延展部件又是螺旋结构的备选实施例。更具体地，如图所示，结构2710是在引导组件的主体2783内延伸的可延展的螺旋结构。可以看出，在该示例性实施例中，可延展螺旋结构是第一螺旋，而引导线1489是第二螺旋，其中第一螺旋和第二螺旋形成双螺旋。可以看出，第一螺旋线的外径与第二螺旋的外径大致相同。

在图27和图28的实施例中，螺旋结构围绕纵向轴线2799在引导主体2783内延伸。在这些图的实施例中，螺旋结构完全在内部延伸到引导主体2783。

还应注意，伴随上文提出的其中使用两个或更多个可延展结构的实施例，在示例性实施例中，根据至少一些示例性实施例的耳蜗植入物被配置为经由与引导组件共同定位的可延展双螺旋组件阻止归因于弹性的、引导组件的至少一部分的移动。也就是说，在一些实施例中，可以使用都具有分离的螺旋形状的两个分离的结构。尽管如此，在备选实施例中，双螺旋可以是单个结构的一部分，其中两个子部件具有螺旋结构，并且通过另一子部件连接在一起。由此推断，在其中可延展部件是两个分离的结构的前述实施例也可以在可延展部件是由第三结构连接在一起的相同结构的子结构的一部分的情况下实践。

还应注意，在一些示例性实施例中，可以使用双螺旋结构，其中引导线形成螺旋中的一个，并且可延展部件形成另一螺旋。两个螺旋可以与引导组件的纵向轴线等距离，或者在备选实施例中，螺旋中的一个螺旋可以比另一螺旋更靠近纵向轴线。在示例性实施例中，可延展螺旋比由引导线形成的螺旋更远离纵向轴线，和/或更靠近引导组件主体的外表面。

上文详述的教导大体上针对位于细长刺激组件的耳蜗外区域/耳蜗内区域188外部的结构。也就是说，以上详述的所有实施例已经公开了位于引导组件中的可延展部分/可延展结构。因此，以上详述的阻止细长刺激组件的一部分的移动的任何可延展部分或其他结构的远端在到达耳蜗内区域之前都已结束。事实上，上面详述的大多数实施例已经被公开，其中上文详述的阻止细长刺激组件的一部分的移动的可延展部分或其他结构远端在引导组件181的端部之前终止并且没有延伸到电阵列190。图29描绘了备选实施例，其中可延展部分(这里是元件2910)从引导组件的主体183一般延伸到电极阵列190中，并特别地延伸到电极阵列的耳蜗内区域188中。

图29对应于上面的图2，不同之处在于可延展部分2910位于引导组件内部和电极阵列内部。在示例性实施例中，可延展部分2910对应于上面详述的任何可延展部分和/或本文中详述的任何结构，其已经公开了抵抗归因于弹性等的、细长刺激组件的给定部分的移动。图30对应于上面的图1B，除了如图29所示，可延展部分2910位于引导组件内部和电极阵列内部。可以看出，可延展部分2910从接收器刺激器180一直延伸到电极阵列190的耳蜗内区域188。因此，在示例性实施例中，可延展部分2910是以上图9A的细长形式的结构910。也就是说，在图9A中，结构910在接收器/刺激器180和电极阵列组件190之间至少基本全长地延伸。这里，结构2910在接收器/刺激器180和在电极阵列的耳蜗内区域188内部的位置之间至少基本全长地延伸，从而结构2910位于电极阵列的耳蜗内区域188的至少一部分中。

注意，在至少一些示例性实施例中，以上关于可延展部分或上述抵抗细长刺激组件的移动的其它结构所描述的任何前述功能可应用于这样的实施例：其中可延展部分/结构既总体地又相对包括可延展部分/结构的细长刺激组件的一部分局部地延伸到耳蜗内区域。仅作为示例而非限制，就一些实施例由于可延展部分位于中点而阻止在例如引导组件的中点处移动而言，其中可延展部分或其他结构位于耳蜗内区域的实施例也经历抵抗移动的现象，至少相对于包括可延展部分/结构的部件。

为了讨论的目的，图31描绘了耳蜗植入物的可植入部分的放大视图。细长刺激组件已经被分成两个区域：耳蜗内区域188和耳蜗外区域3181。可以看出，耳蜗外区域3181从耳蜗内区域延伸到接收器刺激器2920，接收器刺激器2920对应于上述接收器刺激器180。在该示例性实施例中，结构2910从接收器刺激器2920一直延伸到电极阵列，经过夹持凸块/夹持翼3910(其被用于向医生或其他健康护理专业人员提供可以在插入过程中被工具等夹持的主体，该主体不会被施加在其上的压缩力所损坏，并且该主体还提供了良好的反应表面以对扭矩等作出反应，以及工业上公认的其它实用价值)，并进入耳蜗内区域188。在该示例性实施例中，结构2910是从接收器刺激器2920连续地延伸到耳蜗内区域188的整体式结构。下面将更详细地描述结构的其他细节。然而，简要指出的是，以上详述的任何结构可以相对于图29、图30和图31的实施例以及下面详述的任何其他实施例使用，除非另有说明。

因此，在示例性实施例中，存在可植入刺激设备的细长刺激组件，诸如图31和本文详述的其他图所描绘的。在示例性实施例中，该组件包括耳蜗内部分，耳蜗内部分包括电极阵列，仅作为示例而非限制，诸如电极阵列190的耳蜗内区域188。此外，在示例性实施例中，该组件包括从耳蜗内部分延伸的耳蜗外部分。参考图31，这是部分3181。伴随上文详述的教导，在示例性实施例中，可延展部分(例如可延展部分2910)从耳蜗外部分延伸到耳蜗内部分，从而耳蜗外部分和耳蜗内部分还包括可延展部件的部分。

图31的实施例描绘了从耳蜗内部分188一直延伸到接收器刺激器2920的可延展部件2910。然而，在备选实施例中，可延展部分2910并不一直延伸到接收器/刺激器。图32A描绘了这样的示例性实施例，其中可延展部分2910仅延伸到接近接收器/刺激器2920的位置。因此，在示例性实施例中，鉴于图31和图32A，存在细长刺激组件，其包括至少延伸到靠近接收器/刺激器的位置的可延展部分。

图32B描绘了备选实施例，其中可延展部分2910没有延伸到靠近接收器/刺激器2920的位置。然而，可延展部分2920延伸超过引导组件长度的50％(引导组件长度是从接收器/刺激器2920到凸块3190的起点的部分，凸块3190的起点在这个实施例中始于引导组件190的起点)，并超过细长刺激组件的耳蜗外区域3181长度的50％。在示例性实施例中，可延展部分2910延伸超过引导组件长度和/或耳蜗内区域长度的20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、86％、87％、88％、89％、90％、91％、92％、93％、94％、95％、96％、97％、98％或99％，和/或延伸任何值的长度或其间以0.1％递增的引导组件的长度和/或耳蜗内区域的长度的范围的长度(例如，延伸耳蜗内区域和/或引导组件的长度的33.2％至88.3％，延伸引导组件或耳蜗内区域的长度的55.5％，等)。在示例性实施例中，可延展部分2910延伸整个长度。

在示例性实施例中，可延展部件从耳蜗内部分延伸到至少靠近包含可植入刺激设备的刺激器(例如，刺激器接收器180的刺激器)的壳体的位置，或者可延展部件从耳蜗内部分延伸到壳体。

图33描绘了这样的实施例：其中可延展部分2910延伸的长度小于引导组件长度的50％并且小于耳蜗外区域3181长度的50％。在示例性实施例中，可延展部分2910延伸小于引导组件的长度和/或耳蜗内区域的长度的10％、15％、20％、25％、30％、33.333％(1/3)、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、86％、87％、88％、89％、90％、91％、92％、93％、94％、95％、96％、97％、98％或99％。在示例性实施例中，部分2910是罗勒加固件，因为其为电极阵列的耳蜗内部分的罗勒部分提供了刚度。

图34描绘了包括两个分离且不同的可延展部分(可延展部分2910和可延展部分3410)的备选实施例。可以看出，可延展部分被空间隔开。因此，在示例性实施例中，存在根据以上详述教导的细长刺激组件，其还包括与延展到细长刺激组件的耳蜗内部分/位于耳蜗内部分的可延展部件2910分离的第二可延展部件3410。可以看出，第二可延展部件3410与延伸到耳蜗内部分的可延展部件2910纵向间隔开。“与可延展部件纵向间隔开”意味着在细长刺激组件的纵向方向上存在空间，其中可延展部分2910和可延展部分3410二者都不存在。(注意，这样的实施例可以包括位于这样的空间中的第三可延展部分，但是在一些其他实施例中，注意，该空间中可以没有任何可延展部件。)

图34还描绘了可延展部件2910与可延展部件3410横向间隔开。也就是说，可以看出，对于图34的参考系，可延展部分3410位于比可延展部分2910“更高”处。还要注意在一些实施例中，不仅可延展部件不在垂直的横向部件中对齐，在一些其它实施例中，可延展部件也不在延伸进出页面的横向部件中对齐，该页面构成图34的参考系。也就是说，在一些备选实施例中，可延展部分在一个维度(两个中的任何一个)中彼此横向对齐或者在两个维度上横向对齐。还应注意，在一些示例性实施例中，可延展部分彼此靠近，从而在两个部分之间的纵向方向上没有空间。还应注意，在一些示例性实施例中，这两部分在纵向方向上重叠。

在示例性实施例中，组合的可延展部分的耳蜗外部分和耳蜗内部分从包含可植入刺激设备的刺激器的壳体(例如，接收器刺激器的壳体)延伸第一长度，并且第二可延展部件和延伸到耳蜗内部分的可延展部件具有组合的第二长度，第二长度小于或等于第一长度的约99％、98％、97％、96％、95％、90％、85％、80％、75％、70％、66.66％(2/3)、65％、60％、55％、50％、45％、40％、35％、33.333％(1/3)、30％、25％、20％、15％或10％，或者在其间以0.1％递增的任何值或值的范围。在示例性实施例中，作为耳蜗内部分的一部分的可延展部件的部分延伸小于耳蜗内部分的长度的X％，并且作为耳蜗外部分的一部分的可延展部件的部分延伸小于耳蜗外部分的长度的Y％。在示例性实施例中，X和/或Y是5％、10％、15％、20％、25％、30％、33.333％(1/3)、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、66.667％(2/3)、70％、75％、80％、85％、90％、95％或100％或其间以0.1％递增的任何值或值的范围。

应注意，以上详细描述的至少一些实施例已经根据可延展部分放置在与细长刺激组件的纵向轴线偏移的位置处来公开，和/或已经根据可延展部分相对于引导组件的电引导线放置而公开。在一些示例性实施例中，利用耳蜗内可延展部分的实施例也利用如上所公开的特征。因此，在示例性实施例中，上文关于限制或以其他方式阻止移动的耳蜗外可延展部分/结构详述的任何教导也适用于涉及耳蜗内可延展部分/结构的实施例。话虽如此，在一些备选实施例中，涉及将可延展部分放置在偏离纵向轴线的位置和/或将可延展部分相对于电引导线放置的教导不适用于利用耳蜗内可延展部分和/或结构抵抗由于细长刺激组件的弹性特性的移动的实施例。也就是说，在示例性实施例中，耳蜗内可延展部分位于细长刺激组件的纵向中心线处。也就是说，在示例性实施例中，存在可植入刺激设备的细长刺激组件，其中其一部分包括本文详述的可延展部件和/或其变型，可延展部件和/或其变型从耳蜗内部分延伸到耳蜗外部分中的位置，耳蜗外部分包括与电极阵列电通信的多个电引导线。还存在以细长方式延伸的可延展部件，从而可延展部件的至少一部分位于比多个电引导线中的至少一个电引导线的一部分更接近耳蜗外部分的纵向轴线的位置处。还应注意，对于完全位于耳蜗内部分外部的可延展部分也是如此，至少当与包括位于耳蜗内部分中的分离的可延展部分的实施例一起使用时。

而且，在示例性实施例中，提供了一种耳蜗植入物的细长刺激组件，包括：耳蜗内部分，其包括电极阵列；引导线，其从耳蜗内区域延伸并与电极阵列电通信，该引导线位于细长的引导主体中，以及可延展部件，其至少部分地与引导线一起以细长方式延伸，其中可延展部件位于比引导线中的至少一个引导线更远离引导主体的外表面的位置处，或者其中可延展部件与引导线中的至少一个引导线位于离引导主体的外表面相同距离处，其中可延展部件具有延伸到耳蜗内区域中的部分。而且，在示例性实施例中，这些方面对于在耳蜗内区域中不存在部分但是与耳蜗内区域中的另一可延展部分结合使用的第二或第三可延展部件而言也是如此(例如，当与图34所示的2910一起使用时的3410等)。在任何情况下，除非另有说明，否则本文详述的关于一个实施例的任何教导可以相对于另一实施例来组合，只要本领域能够实现这种组合。

图35描绘了示例性耳蜗内可延展部分2910的一些另外的细节。具体地，图35一般描绘了电极阵列190和引导组件的远端部分的特写视图，以及特别地描绘了引导组件的主体183的远端部分。可以看出，可延展部分2910仅延伸电极阵列的一部分长度。在图35的实施例中，存在22个分离的电极，并且这些电极从1到22编号。注意，在至少一些其他实施例中，将利用更少的电极或更多的电极。在示例性实施例中，电极阵列具有2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30个或更多个电极。在任何情况下，下面的教导将根据22个电极的电极阵列来描述。

如图所示，可延展部分2910仅延伸经过电极1-22的编号为12-22的电极。因此，在示例性实施例中，电极阵列的可延展部件延伸经过电极阵列的多于50％的电极。也就是说，在一些实施例中，电极阵列的可延展部件延伸经过电极阵列的少于50％，同时延伸经过电极阵列的至少一个电极。相反，图36描绘了其中可延展部件2910延伸经过电极阵列的所有电极(在此为全部22个电极)的示例性实施例。

在示例性实施例中，可延展部件延伸经过不多于电极阵列的总电极数的99％、98％、97％、96％、95％、90％、85％、80％、75％、70％、66.66％(2/3)、65％、60％、55％、50％、45％、40％、35％、33.333％(1/3)、30％、25％、20％、15％或10％，或者其间以0.1％递增的任何值或值范围。因此，在示例性实施例中，可延展部件不延伸经过电极阵列的三分之二的电极。在示例性实施例中，可延展部件延伸经过多于电极阵列的电极总数的99％、98％、97％、96％、95％、90％、85％、80％、75％、70％、66.66％(2/3)、65％、60％、55％、50％、45％、40％、35％、33.333％(1/3)、30％、25％、20％、15％或10％，或者其间以0.1％递增的任何值或值的范围。因此，在示例性实施例中，可延展部件延伸经过所有电极或超过90％的电极。

在示例性实施例中，电极阵列包括沿着耳蜗内部分的纵向排列的至少XX个电极；并且可延展部件从耳蜗外部分延伸到耳蜗内部分中，从而可延展部件延伸经过电极阵列中的至少YY个电极。在示例性实施例中，XX是2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39或40或更多，而YY是XX中的任一个(只要它不大于给定的XX)和零。在示例性实施例中，XX可以是10并且YY可以是0、1、2、3、4、5、6、7、8、9或10(但是不是11或更多，因为这将超过10)。在示例性实施例中，XX可以是22，并且YY可以是从(并且包括)0到(并且包括)22的任何数字。

注意，至少一些示例性实施例包括单个可延展部件，其在耳蜗内部分的基本整个长度处至少基本上延伸耳蜗外部分的整个长度。在示例性实施例中，可延展部件至少基本上延伸耳蜗外部分的整个长度并且不超过耳蜗内部分的约80％。

本文详述的包括电极的图在一些实施例中代表电极阵列，其中从电极阵列的末端到最近侧电极(例如，图38中的电极22)的距离是5、6、7、8、9、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30mm加或减1mm，对于任何前述尺寸，或其间以0.1mm递增的任何值或值的范围(例如，20-25.3mm，8.1-10.5mm等)。

注意，在一些实施例中，元件2910不是可延展部件，而是不可延展的部件。例如，元件2910可以代替镍钛诺部件或弹性部件，包括超弹性部件。(在下文描述这种的一些额外细节)。因此，在示例性实施例中，提供了一种可植入刺激设备的细长刺激组件，包括：耳蜗内部分，其包括电极阵列；以及耳蜗外部分，其从耳蜗内部分延伸，其中第一可延展部件(例如，元件3410)位于耳蜗外部分中，并且加固件部件(例如，元件2910)位于耳蜗内部分中，该加固件部件与第一可延展部件分离。清楚的是，在示例性实施例中，加固件可以是可延展部件。因此，在示例性实施例中，加固件部件是与第一可延展部件分离的第二可延展部件。

伴随上述各种实施例，不论加固件部件的构成如何，加固件部件都具有位于耳蜗内部分中的第一部分和位于耳蜗外部分中的第二部分。就此而言，以上关于具有部件的可延展部分详述的相对尺寸位于耳蜗内部分中，耳蜗外部分也适用于这些实施例的加固件。

图37描绘了加固件2910仅位于耳蜗内部分188中的备选实施例。也就是说，在示例性实施例中，加固件不延伸到耳蜗外部分中。由此推断，在至少一些示例性实施例中，第一可延展部件不延伸到耳蜗内部分。

图38描绘了加固件3810为可移除探针形式的另一示例性实施例。下文将描述探针3810的一些额外细节。然而，注意到，当电极阵列插入到耳蜗中时，可移除类型的探针使医生或其他医疗护理专业人员能够从电极阵列收回或以其他方式移除探针，从而在探针仍存在的电极阵列的局部部分保持相对更硬的部分，同时通过降低已经移除探针的部分的电极阵列的局部部分处的刚度来允许探针折曲或以其他方式弯曲。

在一些示例性实施例中，本文详述的探针或任何其他可移除加固件和/或其变型可具有止动器以阻止探针过度插入到细长刺激组件中。该止动器可以是围绕探针延伸的硅树脂模制环和/或可以是探针从其突出的更大直径的手柄，以便于处理。在示例性实施例中，止动器可以是朝向探针的远端向后弯曲的探针部分，从而邻接细长刺激组件的接口表面。

应注意，本文中详细描述的可移除加固件可以是多次使用的可消毒/可再消毒的固定单个工具，或者可以是一次性使用的物品。

在图38的实施例中，第一可延展部件是元件3820。元件3820是完全在耳蜗外的部件。可以看出，第一加固部件3810在细长刺激组件的方向上与第一可延展部件3820重叠。尽管如此，在备选实施例中，在纵向方向上没有不存在重叠。而且，虽然图38中所描绘的实施例使得第一可延展部件3820不延伸到耳蜗内部分188中，但在备选实施例中，第一可延展部件3820延伸到耳蜗内部分188中。虽然本文关于元件3810详述的实施例已经针对可移除的探针，但是本文关于元件3810详述的教导还可以适用于不可移除的部件(例如，图37中所应用的元件2910)。此外，除非另有说明，否则本文公开的任何实施例的任何特征都可以与本文公开的任何其它实施例的任何其他特征组合。就此而言，虽然图38的实施例已经根据单个完全在耳蜗外的可延展部件(元件3820)进行了描述，但是在示例性实施例中，两个或更多个完全在耳蜗外的可延展部件可以与加固件一起使用。因此，在示例性实施例中，存在细长的刺激组件，包括彼此分离并且完全位于细长刺激组件的耳蜗外部分中的第一和第二可延展部件，其与加固件组合使用，该加固件包括位于细长刺激组件的耳蜗内区域中的至少一部分，该加固件与第一可延展部件和第二可延展部件分离。在示例性实施例中，存在完全位于耳蜗外区域中的第三可延展部件。可以在外耳蜗区域中提供第四和/或第五和/或第六或更多可延展部件。在至少一些示例性实施例中，一个或多个或所有可延展部件具有位于耳蜗外区域中或与一个或多个或所有其他可延展部件和/或加固件纵向间隔开的部分，而在其他实施例中，一个或多个或全部可延展部件在纵向方向上彼此重叠和/或一个或多个可延展部件在纵向方向上与加固件交叠。

还应注意，在至少一些示例性实施例中，一个或多个加固件部件可以从耳蜗外区域延伸到耳蜗内区域。类似地，在耳蜗内区域中具有一部分的加固件部件可以完全位于耳蜗内区域中，而在其他实施例中，加固件可以具有位于耳蜗内区域中的一部分，同时包括位于耳蜗外区域中的另一部分。而且，在示例性实施例中，位于耳蜗外区域中的可延展部件中的一个或多个可以是完全在细长刺激组件的耳蜗内区域外部的唯一可延展部件。由此推断，在至少一些示例性实施例中，加固件是包括位于耳蜗内区域的部分的唯一可延展部件。

注意，位于耳蜗内区域的可延展部件的前述延伸长度也适用于利用位于耳蜗内区域的加固件的实施例，无论该加固件是可移除的还是不可移除的。相应地，图38和图39描绘了探针延伸的一些示例性空白，其中图38的实施例的探针3820延伸经过除最远端的六(6)个电极之外的所有电极，而图39的实施例的探针3920延伸经过电极阵列的所有电极。事实上，可以看出，探针3920在移除之前一直延伸到靠近电极阵列190的尖端的位置(有效地延伸到尖端——图39的实施例保持由被用来承载电极的材料(例如，硅树脂)或其他材料构成的部分位于电极阵列的尖端和探针的尖端之间，因为探针的尖端延伸不超过电极阵列的尖端或与电极阵列的尖端齐平具有实用价值。就此而言，至少一些示例性实施例具有位于电极阵列的尖端和探针的尖端之间的部分，从而该部分将阻止电极阵列相对于探针3920在近端方向上被推动。也就是说，至少在探针的尖端和电极阵列的尖端之间的区域中电极阵列190的远端部分的结构完整性使得将电极阵列插入到耳蜗中期间(其中探针3920完全插入其中)可能经历的具有近端方向上的矢量的施加到电极阵列上的纵向力(由于电极阵列与耳蜗造口接合在电极阵列的外径上的摩擦力，由于电极阵列的尖端接触骨或类似物等，而施加于电极阵列(通常经由夹紧凸块3190的工具)的插入力具有远端方向上的矢量)将不会驱动电极阵列190的载体部分“向下”使得探针3920刺穿或以其他方式破坏尖端并延伸通过尖端。在示例性实施例中，保护罩可以位于电极阵列中，其在电极阵列的尖端和探针的尖端之间提供屏障以阻止这种突起。重点是，电极阵列的“延伸到靠近耳蜗内部分的尖端的位置的可移除加固件”意味着电极阵列的一部分至少出于结构原因而位于探针的尖端与电极阵列的尖端之间。

此外，可移除加固件的概念不限于在细长刺激组件的耳蜗内区域中简单地使用。可移除加固件也可以位于耳蜗外部分中，或者更确切地说，细长加固件的大部分可以位于耳蜗外部分中。为此，图40描绘了可移除的加固件4010，其延伸了引导组件基本上的长度/延伸了细长刺激组件的耳蜗外区域3181基本上的长度。尽管如此，在一些备选实施例中，加固件4010延伸小于引导组件/耳蜗外区域3181基本上的长度。在示例性实施例中，上述可延展部件中的任何前述延伸长度适用于加固件4010或者本文详述的可移除的其他加固件中的任何一个等。在示例性实施例中，加固件4010是可延展的，而在其他实施例中，加固件是弹性的。在示例性实施例中，加固件4010可以被移除或者更精确地缩回一段距离，使得加固件4010不位于电极阵列的耳蜗内部分188中，但仍然保留在耳蜗外部分中，仅作为示例而非限制，诸如使得尖端大致位于引导组件的起点处/电极阵列组件的末端的远侧。因此，在示例性实施例中，在将电极阵列插入到耳蜗中期间，可以将加固件4010用作探针，在插入电极阵列之后将该探针从耳蜗移除，但也可以用作引导组件的加固构件。在示例性实施例中，医生可以夹紧或以其他方式分离在引导组件的表面处或下方的位置处从引导组件延伸出的加固件的部分，从而加固件从细长刺激组件缩回的部分在植入后不引起发炎或以其他方式引起问题。在示例性实施例中，医生等可以将一块材料等放置在开口上以确保加固件不会进一步移出组件。备选地和/或除此之外，还可以利用这种材料来确保在植入之后加固件不向前迁移到电极阵列中。在示例性实施例中，电极阵列组件可以被配置为卷曲或以其它方式被操纵，以阻止加固件的移动或者加固件至少保留在细长刺激组件中的部分的移动。

虽然图40的实施例描绘了从耳蜗外区域3180延伸到耳蜗内区域的加固件4010，但在备选实施例中，存在多个可移除加固件。图41描绘了这样的示例性实施例，其中耳蜗内加固件位于电极阵列中，并且完全在耳蜗外的可移除加固件4110位于耳蜗外部分中。

还应注意，加固件的可移除特征在实现对电极阵列的局部相对刚度的控制方面具有实用价值。就此而言，多个可移除加固件可以位于耳蜗外区域中。图42概念性地描绘了示例性实施例，包括第一可移除加固件4210、第二可移除加固件4220和第三可移除加固件4230，每个加固件都沿着引导组件彼此横向间隔开。在示例性实施例中，医生或其他健康护理专业人员可以选择性地移除这些加固件中的一个或多个以便控制或以其他方式建立引导组件的局部刚度。例如，示例性场景可以引起以下外科手术，其中医生发现引导组件的弹性必须在耳蜗外部分3181的大致中点而不是远离中间部分的其他部分被对抗。因此，医生可以移除加固件4230和加固件4210，同时将4220保持在原位。备选地，医生或其他健康护理专业人员可以发现在除了接收器刺激器2920最近的位置之外的任何位置处的刚度具有实用价值。因此，医生或其他健康护理专业人员将移除加固件4210，同时将其他加固件保持在原位。应注意，在至少一些示例性实施例中，细长刺激组件可设置有特征，使得当医生选择不移除可移除加固件时可将可移除加固件保持在原处。这可以提供在植入接受者之后阻止可移除加固件从细长刺激组件迁移等。

虽然图42中描绘的实施例描绘了在引导组件内部的加固件的至少一部分彼此纵向间隔开，由此留下引导组件除此之外未被加固的位置，这由于其整体结构导致，在备选实施例中，加固件可以延伸经过彼此，或者被定位为使得其端部相对于纵向方向定位在其他加固件的起点开始处，至少在被移除前。

在一些示例性实施例中，如果医生认为可移除加固件不应被移除(即，在植入可植入部件之后可移除加固件应该在原处)，则在植入之后和/或在植入之前，医生可以移除可移除加固件的手柄部分。

以与图42的实施例相似的方式，在示例性实施例中，细长刺激组件可以配置有沿其长度的多个开口(例如，每10mm间隔开，每15mm，以不均匀的方式隔开，等等)，开口通向引导组件的内部通道。在示例性实施例中，医生或其他健康护理专业人员确定增加的刚度具有实用价值的位置，并且在这些位置处将加固件插入到引导组件中，使得插入的加固件延伸到通道中并且沿着引导组件的纵向长度延伸期望的长度。就此而言，在示例性实施例中，套件可以设置有多个不同长度的不同加固件(也可以提供加固件复制品)，并且医生或其他健康护理专业人员可以将期望长度的加固件插入期望的位置来实现局部期望的刚度。这可以多次完成。事实上，可以提供配置使得加固件可以彼此重叠，从而引导组件的一个局部区域可以比也具有加固件的引导组件的另一区域更硬。还应注意，在示例性实施例中，医生可以根据他或她的喜好来缩短加固件。也就是说，可以向医生或其他健康护理专业人员提供较长长度(例如，比细长刺激组件的长度更长)的一个或多个加固件，并且医生或其他健康护理专业人员可以根据实用性来将加固件的长度缩短，然后将缩短的加固件插入到细长的刺激组件中。

由以上可以推断，在备选实施例中，可以在阵列组件中提供一个或多个加固件，加固件在施加压力时和/或在施加一些其它刺激(例如紫外线辐射等)时在特定位置是易碎的或类似的。医生可以在某些位置破坏或以其他方式削弱加固件，以减小这样做具有实用价值的那些位置处的细长刺激组件的刚度。

因此，在示例性实施例中，存在包括耳蜗外部分的细长刺激组件，其中耳蜗外部分被配置为在其局部部分处具有可调整的刚度。在示例性实施例中，可调整性起因于如上所述和/或现有技术所能实现的移除和/或插入加固部件的能力。在示例性实施例中，位于耳蜗外区域中的可延展部件在其局部部分处具有可调整的刚度(例如，由于可延展部件的易碎性质等)的配置导致可调整性。

应注意，这些示例性实施例可以与耳蜗内加固件一起使用，不管这种加固件是否是可延展部件，并且还可以作为不与这种耳蜗内加固件一起使用的单独特征。此外，除非另有说明，否则在不存在本文详述的任何其他特征的情况下，本文详述的任何特征可以单独使用。在这种情况下，示例性实施例包括在不存在位于细长引导组件的引导线部分中的加固件的情况下在耳蜗内区域中使用可移除加固件。参考图38，示例性实施例包括电极阵列190，其包括可移除加固件3920，该电极阵列是细长刺激组件的一部分，其中在细长刺激组件的耳蜗外部分不存在元件2910或任何其他加固件部件/可延展部件。如上所述，不是没有将可移除加固件与位于耳蜗外部分中的加固件结合使用的实施例，只是该实施例利用了在耳蜗外部分不存在加固件部件的情况(至少不是从耳蜗内部分延伸到耳蜗外部分的可移除加固件的部分)。在示例性实施例中，电极阵列是所谓的直电极阵列。也就是说，当可移除加固件被移除时，并且在电极阵列上没有所有其他力的情况下，电极阵列的自然状态将基本上是直的。这与所谓的弯曲电极阵列相反，其中至少当移除任何可移除加固件时，并且在电极阵列上没有所有其他力的情况下，电极阵列的自然状态至少有些弯曲。

因此，在示例性实施例中，存在耳蜗植入物的刺激组件，诸如图39中所示的(其中，在一些实施例中，不存在元件2910或者针对该问题的任何其他加固件)，例如在图43中作为示例所见，耳蜗植入物的刺激组件包括直电极阵列4390，其包括具有电极阵列(例如1-22，但是根据本文详述的教导可以更多或更少)的耳蜗内部分188，并且耳蜗植入物的刺激组件包括耳蜗外部分(位于区域3181中的电极阵列的部分)。在该示例性实施例中，存在位于直电极阵列中的可移除加固件(例如，3920)，可移除加固件3920从耳蜗外部分延伸到接近耳蜗内部分尖端的位置(就此而言，伴随图39)。这里，可移除加固件是可移除探针，伴随着本领域中已知的这种探针。在一些实施例中，可移除加固件仍然是弹性部件，例如由镍钛诺制成的部件。在示例性实施例中，加固件具有超弹性特征，如上所述。

在示例性实施例中，直电极阵列除了可移除加固件之外不具有任何加固件。

注意，直电极阵列的一些特征可以相对于保留所谓的残余听力方面具有实用价值。就此而言，在示例性实施例中，可以提供位于耳蜗内区域的本文详述的嵌入和/或可移除加固件，以便获得电极阵列的所谓的侧壁布置和/或所谓的电极阵列的中间放置。在示例性实施例中，当电极阵列进一步延伸到耳蜗中时，由于侧壁施加到电极阵列上的力，当电极阵列插入到耳蜗中时，加固件可以充分延展，从而可延展地变形(由于耳蜗的曲率)。

在加固件是可移除探针的实施例中，加固件可以具有上面关于用于控制或以其他方式减少或消除由于该结构的弹性导致的引导组件的移动的结构的任何配置。就此而言，上面关于减少由于引导组件的弹性引起的引导组件的移动或者以其他方式控制移动的教导也适用于减少由于电极阵列的弹性引起的电极阵列的移动或者控制电极阵列的移动。就此而言，在示例性实施例中，位于电极阵列中的可移动或不可移动的加固件被配置为提供比对应于传统探针的刚度更小的刚度，至少那些被FDA和/或欧洲药品管理局和/或在英国、法国、德国、日本、韩国和/或中国的类似机构批准使用的传统探针。在示例性实施例中，加固件的刚度不超过前述批准探针的刚度的90％、85％、80％、75％、70％、65％、60％、55％、50％、45％、40％、35％或30％，所有其他情况相同，例如在加固件的中点上，在长度的1/4或1/3处(从一端或两端)，平均而言，在沿加固件的2分或3分或4分或5分或更多分均匀间隔的位置处。尽管如此，在一些实施例中，位于耳蜗内部分中的加固件被设计为相对于不存在加固件的情况和/或相对于传统探针的情况下增加电极阵列的弹性。在示例性实施例中，加固件的弹性大于上述批准探针的弹性的50％、75％、100％、125％、150％、200％、250％、300％、350％、400％、450％、500％、600％、700％、800％、900％或更多，所有其他情况相同，例如在加固件的中点上，在长度的1/4或1/3处(从一端或两端)，平均而言，在沿加固件的2分或3分或4分或5分或更多分均匀间隔的位置处。

在示例性实施例中，本文详述的实施例中使用的加固件由退火铂制成，在其长度的至少50％，并且至少超过其长度的60％、65％、70％、75％、80％或85％或更多或全部上，具有100至250微米的直径。钯和/或金可以备选地和/或代替铂使用。在一些备选实施例中，在本文详述的实施例中使用的加固件基本上不含(包括完全不含)铂、钯和/或金。在示例性实施例中，加固件基本上由铂、钯和/或金组成，而在其他示例性实施例中，加固件基本上由除铂、钯和/或金以外的材料组成。

应注意，在一些实施例中，可移除加固件可具有圆形或球形尖端，以便于插入加固件所放置的腔体中，以避免损坏电极阵列的主体(例如，形成可移除加固件所在的腔体的硅树脂)。对于不可移除的加固件也是如此。

应注意，在至少一些示例性实施例中，可移除加固件可以包括沿着其纵向位置将可移除加固件固定的锁定部件或固定部件。例如，可移除加固件可以被配置为使得可以预先确定渐变的插入深度，并且可移除加固件将在这些渐变的插入深度处固定。还应注意，细长刺激组件的其他部分可以包括这种锁定特征。

图44呈现了根据示例性实施例的示例性方法4400的示例性流程图。方法4400包括方法动作4410，其包括将直电极阵列的至少一部分插入接受者的耳蜗中，该直电极阵列(例如本文详述的任何电极阵列和/或直电极阵列形式的变型)包括可移除加固件。在该实施例中，直电极阵列至少部分地位于电极阵列中，从而加固件的一部分也被插入到耳蜗中(尽管这样使得电极阵列的主体置于加固件和耳蜗内的环境之间)。方法4400还包括方法动作4420，其包括在直电极阵列的至少一部分(该部分包括加固件的至少一部分)被插入到耳蜗之后将至少一部分可移除加固件从直电极阵列中移除。也就是说，被移除的部分是已经在耳蜗中的部分(再次，尽管电极阵列的主体置于在耳蜗环境中的可移除加固件之间)。在示例性实施例中，可移除加固件从直电极阵列完全移除，而在其他实施例中，仅移除可移除加固件的一部分。在任何情况下，方法4400还包括方法动作4430，其包括将可移除加固件的移除部分的至少一部分重新插入直电极阵列中。在方法动作4420对应于完全移除可移除加固件的情况下，方法动作4430对应于将可移除加固件的至少一部分插回到电极阵列中。这也可以包括重新插入整个加固件。

在前述方法的示例性实施例中，加固件在前述方法动作之一中弯曲。事实上，在示例性实施例中，在加固件是弹性部件的情况下，加固件保持在电极阵列中而不缩回，而电极阵列的耳蜗内部分的纵向长度的至少30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％或全部被插入到耳蜗中。在示例性实施例中，再次例如在加固件是弹性部件的情况下，位于电极阵列中的加固件的一部分和/或和电极阵列一起插入到耳蜗的加固件的一部分的纵向长度的不多于20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％或90％在将电极阵列的上述一个或多个百分比插入到耳蜗处被移除。

还应注意，在示例性方法中，前述方法动作4430是执行移除插入到耳蜗中的直电极中的至少一些或全部的方法动作。也就是说，在示例性实施例中，或者更具体地，在将电极阵列插入到耳蜗中的示例性场景中，医生可以执行方法动作4420，然后根据需要或者根据比所发生的更具实用价值，来确定不继续进行插入方案。医生可以确定他或她应该从耳蜗中移除部分和/或全部电极阵列，该电极阵列在该过程中先前被插入。为了实现以下加固特性，该加固特性对应于在从耳蜗移除的电极阵列部分存在时候的加固特性，医生或其他健康护理专业人员重新插入可移除加固件的至少一部分。这可以在电极阵列的移除部分已经从耳蜗移除时和/或在移除部分正从耳蜗移除时完成。

虽然方法4400的焦点已经针对直电极阵列，但在一些备选实施例中，方法4400可利用弯曲电极阵列来执行。

示例性实施例包括利用可移除加固件以便在相对长的时间段内改变给定电极阵列中的插入深度。例如，在示例性实施例中，在第一时间段，电极阵列仅插入到耳蜗中的浅插入深度，例如10到12到14到16到18mm。就此而言，在该示例性实施例中，接受者在低频和中频处具有残留听力。因此，将电极阵列插入到耳蜗中以刺激接受较高频率声音的耳蜗部分。在该示例性实施例中，在该插入过程期间使用可移除加固件，并随后从电极阵列完全移除。备选地，利用可移除加固件，但是加固件保持在电极阵列中，以便在位于基底区域中的电极阵列的部分中提供刚度。在任何情况下，经过一段时间后，当接受者的残留听力下降时，这可以是最初插入后的一年、两年、三年、四年、五年或更长时间，因此修改电极阵列位置以实现更深的插入深度是有实用性的，当电极阵列仍在耳蜗内时，将新的可移除加固件插入到电极阵列中。这种新的可移除加固件可以部分或全部插入电极阵列。随后医生或其他健康护理专业人员将电极阵列进一步插入到耳蜗中，利用新的可移除加固件以常规方式向电极阵列提供刚度。在示例性实施例中，医生或其他健康护理专业人员随后将电极阵列插入到耳蜗中22到24到26mm或更深的距离，以实现其完全插入深度。完全插入之后或者在完全插入过程中，可以移除探针，留下未加固的电极阵列在耳蜗中，就像在第一时间段期间部分插入电极阵列的情况那样。备选地，在示例性实施例中，在部分插入之后，可移除加固件保持在电极阵列中，并因此被植入到接受者中，根据上面详述的教导和/或其变型，可移除加固件可被锁定在适当位置。随后，在残余听力丧失，并且电极阵列被进一步插入到耳蜗中之后，可以在电极阵列完全推进期间以传统方式使用植入的可移除加固件，然后按照传统的方式移除。

在至少一些示例性实施例中，将电极阵列插入到耳蜗中的方法使得当电极阵列插入到耳蜗中时将可移除加固件从电极阵列移除，或者更准确地说，当电极阵列的一部分到达耳蜗的基底圈时将可移除加固件从电极阵列移除，从而避免与耳蜗壁和被可移除加固件加固的电极阵列的部分的接触。仅作为示例而非限制，可以将电极阵列插入到耳蜗中，其中可移除加固件完全前进到电极阵列中，而不会使加固件相对于电极阵列移动。然而，随着电极阵列到达耳蜗的第一圈，或者更确切地，当由可移除加固件加固的电极阵列的部分到达耳蜗的第一圈时，医生或其他健康护理专业人员阻止可移除加固件进一步向前进入耳蜗。在示例性实施例中，当医生或其他健康护理专业人员继续将电极阵列推进到耳蜗中时，医生或其他健康护理专业人员将加固件保持在相对于接受者的解剖结构的固定位置。

注意，在一些示例性实施例中，被可移除加固件加固的电极阵列的一部分可以接触耳蜗的侧壁。在示例性实施例中，这可以在到达第一基底圈之前发生。就此而言，在至少一些示例性实施例中，与电极阵列到达第一基底圈时的情况相反，不存在在电极前进的相反方向上作出反应的直接反作用力。在至少一些示例性实施例中，根据一些示例性方法的插入，避免在第一基底圈或超过第一基底圈处耳蜗的侧壁与可移除加固件加固的电极阵列的一部分的接触，同时不避免在第一基底圈之前耳蜗的侧壁与可移除加固件加固的电极阵列的一部分的接触。

简而言之，应注意的是，在至少一些示例性实施例中，作为耳蜗内部分的一部分的可延展部件/加固件的部分的刚度与作为耳蜗外部分的一部分的可延展部件的部分的刚度是不同的。在一些示例性实施例中，这可以通过改变加固件/可延展部件的直径来实现。图45中示出了其示例性实施例，其中加固件4510在耳蜗内部分中的第一直径小于在耳蜗外部分中的加固件4510的第二直径。因此，在该示例性实施例中，加固件/可延展部件在耳蜗外部分中的部分比在耳蜗内部分中的部分更硬(所有其他条件相同)。话虽如此，在一些备选实施例中，这种布置可以颠倒，其中耳蜗内部分中的加固件的第一直径大于耳蜗外部分中的第二直径，并且因此加固件件在耳蜗内部分中的部分比在耳蜗外部分中的部分更硬(所有其他条件相同)。还应注意，这个概念可以应用于沿着本文详述的各种可延展部件和/或其变型的耳蜗外部分的其他位置。

在一些备选实施例中，作为耳蜗内部分的一部分的加固件/可延展部件的部分的材料刚度与作为耳蜗外部分的一部分的加固件/可延展部件的部分的材料刚度不同，其中加固件/可延展部件是整体式部件。“材料刚度”是指材料的刚度作为材料性质，而不是由结构几何形状导致的刚度。也就是说，无论加固件的相对尺寸如何，当按每单位为基础时，材料的刚度都是不同的。仅作为示例而非限制，这可以通过不同地对加固件的两个部分进行回火或热处理来实现，使得一部分具有比另一部分更高的刚度。在示例性实施例中，一部分可以被完全退火(例如，耳蜗内区域中的部分或其至少一部分)，而一部分可以被部分退火(例如，耳蜗内区域外的部分或其至少一部分)。在示例性实施例中，位于耳蜗内区域的部分的材料刚度大于在耳蜗外部分中的情况，而在其他实施例中这是相反的。在示例性实施例中，前述材料刚度不同，其中加固件是整体式部件，并且加固件的直径在两个部分(位于耳蜗外部分中的部分和位于耳蜗内部分中的部分)之间是均匀的。

可以使加固件沿着其纵向长度具有不同刚度的任何设备、系统和/或方法可以用于至少一些示例性实施例中。

在示例性实施例中，提供了一种可植入刺激设备的细长刺激组件，包括：耳蜗内部分，其包括电极阵列；以及从耳蜗内部分延伸的耳蜗外部分，其中耳蜗外部分包括以细长方式延伸的可延展部件，该可延展部件的起点从靠近耳蜗内部分的位置延伸(例如，该部件的起点位于引导组件的起点处(远端起点)或其附近，和/或小于1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20mm地近于或远于引导组件的远端起点或者离耳蜗内部分的末端一段距离)，到耳蜗外部分中的位置，该位置小于细长刺激组件的长度约XXX。在示例性实施例中，XXX 90％、85％、80％、75％(四分之三)、70％、66.66％(2/3)、65％、60％、55％、50％、45％、40％、35％、33.333％(1/3)、30％、25％、20％、15％或10％。

应注意，在示例性实施例中，耳蜗内部分的探针/可移除加固件或可移除的任何其他加固件或其他可以是锥形的，或具有一般变化的横截面，以沿其长度具有变化的弯曲刚度。

注意，虽然在一些实施例中，本文详述的结构被描绘为具有圆形的横截面，但是其它实施例可以利用具有不同形状的横截面的结构，仅作为示例而非限制，诸如可以利用正方形、菱形、六边形等横截面。此外，虽然本文详述的结构被描绘为具有对称的横截面，但是在一些备选实施例中，横截面是非对称的。仅作为示例而非限制，可以使用非均匀的矩形、椭圆形、五边形和/或三角形横截面。在至少一些示例性实施例中可以使用能够实践本文详述教导和/或其变型的任何结构。

注意，关于以上详述的螺旋结构，在至少一些示例性实施例中，螺旋结构是形成为螺旋形状的线。

应注意，在至少一些示例性实施例中，本文详述的可延展结构可以用于以与关于引导线的情况类似和/或相同的方式传导电或传导刺激信号。在示例性实施例中，可延展部件建立与电极阵列中的至少一个电极的电通信。

注意，在至少一些示例性实施例中，本文详述的教导相对于减少和/或消除由于引导组件而施加到电极阵列的扭矩可以具有实用价值。相应地，示例性实施例需要植入式刺激组件，其相对于电极阵列组件相对无转矩，而电极阵列组件位于耳蜗中。进一步举例来说，在示例性实施例中，本文详述的教导相对于减少和/或消除从耳蜗移出的和/或在耳蜗内的电极(例如，耳蜗内电极阵列的扭曲，电极阵列移出耳蜗的移动，至少部分的等)可以具有实用价值。在至少一些示例性实施例中，前述教导可以导致疲劳故障的减轻/由于刺激组件的一个或多个部分的疲劳而导致的故障的减少。

还应注意到，在至少一些示例性实施例中，本文详述的教导可以在管理随着儿童成长的骨骼组织生长方面具有实用价值。也就是说，在示例性实施例中，由于刺激组件的附加部分位于由中耳中的乳突腔形成的空腔内(“松弛”)，使接收器/刺激器远离耳蜗的乳突骨的生长将不会对刺激组件施加会将刺激组件拉出耳蜗的应力，或以其他方式将扭矩和/或力施加到位于耳蜗中的电极阵列上。

如上所述，本文详述的一些和/或全部教导可以与听力假体一起使用，例如耳蜗植入物。尽管如此，虽然本文详述的实施例针对耳蜗植入物，但是其他实施例可以针对其他类型的听力假体中的应用，作为示例，诸如用于医学设备中的其他类型的电极阵列(例如，起搏器、神经刺激器等)。事实上，实施例可以与利用植入式电极阵列或甚至非植入式阵列的任何类型的医学设备一起使用，至少在当在电极阵列位于封装内时进行开路测试方面具有实用价值的情况下。

注意，关于本文详述的一个或多个实施例的任何公开可以与关于本文详述的一个或多个其他实施例的任何其他公开相结合来实践。

在示例性实施例中，提供了一种可植入刺激设备的细长刺激组件，包括：包括电极阵列的耳蜗内部分；以及从耳蜗内部分延伸的耳蜗外部分，其中耳蜗外部分包括多个电引导线和可延展部件，多个电引导线与电极阵列电通信，可延展部件以细长方式延伸，使得与多个电引导线中的至少一个电引导线的一部分相比，可延展部件的至少一部分位于离耳蜗外部分的纵向轴线更远或相同的距离处。

在上述和/或下述的示例性实施例中，存在上述和/或下述的细长刺激组件，其中可延展部件是金属元件。在上述和/或下述的示例性实施例中，存在上述和/或下述的细长刺激组件，其中耳蜗外部分包括引导主体；以及可延展部件是嵌入在引导主体中的金属线。在上述和/或下述的示例性实施例中，存在上述和/或下述的细长刺激组件，其中：耳蜗外部分包括引导主体；以及可延展部件是完全位于引导主体外部的金属线。在上述和/或下述的示例性实施例中，存在上述和/或下述的细长刺激组件，其中：耳蜗外部分包括引导主体，多个引导线位于引导主体中；以及可延展部件建立与电极阵列的至少一个电极的电通信。在上述和/或下述的示例性实施例中，存在上述和/或下述的细长刺激组件，其中：可延展部件是围绕至少一些引导线缠绕的螺旋结构。在上述和/或下述的示例性实施例中，存在上述和/或下述的细长刺激组件，其中：耳蜗外部分包括引导主体；引导线封装在引导主体中；并且可延展部件是围绕引导主体且至少部分在引导主体外部延伸的螺旋结构。在上述和/或下述的示例性实施例中，存在上述和/或下述的细长刺激组件，其中：可延展部件是围绕所有引导线缠绕的螺旋结构。

在示例性实施例中，提供了一种耳蜗植入物的细长刺激组件，包括：包括电极阵列的耳蜗内部分；从耳蜗内区域延伸的引导线，引导线与电极阵列电通信，引导线位于细长引导主体中；以及可延展部件，其至少部分地与引导线一起以细长方式延伸，其中可延展部件比引导线中的至少一个引导线位于更靠近引导主体的外表面，或者其中可延展部件位于与引导线中的至少一个引导线离引导主体的外表面相同的距离处。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的耳蜗植入物的细长刺激组件，其中：可延展部件是螺旋结构。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的耳蜗植入物的细长刺激组件，其中：引导线被封装在引导主体中；并且可延展部件是附接到引导主体的表面上围绕引导主体延伸的螺旋结构。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的耳蜗植入物的细长刺激组件，其中：引导线被封装在引导主体中；并且可延展部件是围绕引导主体延伸的螺旋结构，从而引导主体可以相对于螺旋结构局部地移动。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的耳蜗植入物的细长刺激组件，其中：引导线被封装在引导主体中；并且可延展部件是围绕引导主体延伸的螺旋结构，从而引导主体可以相对于螺旋结构局部地移动，同时阻止引导主体的总体移动。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的耳蜗植入物的细长刺激组件，其中：引导线被封装在引导主体中；并且可延展部件附着到引导主体的外表面。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的耳蜗植入物的细长刺激组件，其中：可延展部件形成双螺旋的一个螺旋，并且引导线形成双螺旋的另一个螺旋。

在示例性实施例中，提供了一种方法，包括：获得对接受者头部的皮下区域的访问；在皮下区域处植入刺激组件，其中，植入电极组件的动作包括：使刺激组件的第一部分弹性变形，以便由于第一部分的变形而将当前变形的第一部分保持在第一定向上。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的方法，还包括：将电极阵列的至少一部分插入到耳蜗中，其中使刺激组件的第一部分变形的动作在将电极阵列的至少一部分插入到耳蜗中之前执行。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的方法，其中：植入刺激组件的动作包括使刺激组件的第二部分塑性变形，以便由于第二部分的变形而将当前变形的第二部分保持在第二定向上。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的方法，还包括：将电极阵列的至少一部分插入到耳蜗中，其中使刺激组件的第一部分变形的动作在将电极阵列的至少一部分插入到耳蜗中之前执行，并且使刺激组件的第二部分变形的动作在将电极阵列的至少一部分插入到耳蜗中之后执行。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的方法，其中：被访问的皮下区域包括在接受者的乳突骨中的通向乳突腔的人造通道，其中乳突腔是由接受者的耳蜗的圆窗和椭圆窗所部分限定的腔的一部分；植入电极组件的动作包括将刺激组件的第一部分放置到人造通道中，从而第一子部分位于通道中，并且第二子部分从通道延伸到乳突腔中；并且使第一部分变形的动作需要弯曲第一部分，从而第二子部分从相对于第一子部分的第一定向移动到相对于第一子部分的第二定向，并且塑性变形将第二子部分保持在第二定向上。

在示例性实施例中，存在上述和/或下述的方法，其中：第二定向使得第二子部分的纵向轴线与第一子部分的纵向轴线成至少约45度。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的方法，其中：皮下区域包括乳突腔；并且在不将刺激组件的任何部分抵靠在乳突腔的任何骨悬突的情况下执行该方法。其中植入电极组件的动作还包括：将耳蜗内电极通过耳蜗中的开口插入到耳蜗中；以及将位于耳蜗内电极与连接到刺激组件的接收器/刺激器之间的电极组件的一部分固定在乳突腔中，而不接触乳突腔的骨悬突。

在示例性实施例中，提供了一种可植入刺激设备的细长刺激组件，包括：包括电极阵列的耳蜗内部分；以及从耳蜗内部分延伸的耳蜗外部分，其中可延展部件从耳蜗外部分延伸到耳蜗内部分，使得耳蜗外部分和耳蜗内部分还包括可延展部件的相应部分。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的可植入刺激设备的细长刺激组件，其中：电极阵列包括沿着耳蜗内部分的纵向方向排列的至少10个电极；并且可延展部件从耳蜗外部分延伸到耳蜗内部分中，从而可延展部件延伸经过电极阵列的至少5个电极。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的可植入刺激设备的细长刺激组件，其中：可延展部件延伸经过不多于电极阵列的2/3的电极。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的可植入刺激设备的细长刺激组件，其中：可延展部件延伸经过至少一个以下情况：经过所有电极或经过90％的电极中。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的可植入刺激设备的细长刺激组件，其中：可延展部件从耳蜗内部分延伸到至少靠近包含可植入刺激设备的刺激器的壳体的位置，或可延展部件从耳蜗内部分延伸到壳体。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的可植入刺激设备的细长刺激组件，其中：可延展部件延伸至少耳蜗外部分的基本上整个长度和耳蜗内部分的基本上整个长度。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的可植入刺激设备的细长刺激组件，其中：可延展部件延伸至少耳蜗外部分的基本上整个长度，并且不超过耳蜗内部分的约80％。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的可植入刺激设备的细长刺激组件，其中：可延展部件是整体式部件。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的可植入刺激设备的细长刺激组件，其中：作为耳蜗内部分的一部分的可延展部件的部分的材料刚度不同于作为耳蜗外部分的一部分的可延展部件的部分的材料刚度，其中可延展部件是整体式部件。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的可植入刺激设备的细长刺激组件，其中：作为耳蜗内部分的一部分的可延展部件的部分的材料刚度不同于作为耳蜗外部分的一部分的可延展部件的部分的材料刚度，其中可延展部件是整体式部件，并且可延展部件的直径在两个部分之间是均匀的。

在示例性实施例中，提供了一种可植入刺激设备的细长刺激组件，包括：包括电极阵列的耳蜗内部分；以及从耳蜗内部分延伸的耳蜗外部分，其中第一可延展部件位于耳蜗外部分中；并且加固件部件位于耳蜗内部分中，加固件部件与第一可延展部件分离。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的细长刺激组件，其中：加固件部件是与第一可延展部件分离的第二可延展部件。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的细长刺激组件，其中：加固件部件具有位于耳蜗内部分中的第一部分和位于耳蜗外部分中的第二部分。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的细长刺激组件，其中：第一可延展部件不延伸到耳蜗内部分中。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的细长刺激组件，其中：第一可延展部件在细长刺激组件的纵向方向上与加固构件重叠。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的细长刺激组件，其中：加固件部件是可移除探针。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的细长刺激组件，还包括：第二可延展部件，其与第一可延展部件分离并且与加固件分离。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的细长刺激组件，其中：第二可延展部件与第一可延展部件纵向间隔开。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的细长刺激组件，其中：第一可延展部件是完全在耳蜗内部分之外的唯一可延展部件。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的细长刺激组件，其中：加固件部件是延伸耳蜗内部分长度的至少约一半的弹性部件。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的细长刺激组件，其中第一可延展部件是可移除部件。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的细长刺激组件，其中：第一可延展部件被配置为具有在其局部部分处可调整的刚度。在示例性实施例中，存在上述和/或下述的细长刺激组件，其中：耳蜗外部分被配置为具有在其局部部分处可调整的刚度。

应当注意，一些实施例包括利用具有本文详述的教导和/或其变型中的一个或多个或全部的装置和系统的方法。就此而言，应当注意，本文中的设备和/或系统的任何公开对应于至少以利用其功能的方式来利用本文详述的设备和/或系统的公开。此外，应当注意，制造方法的任何公开对应于由该制造方法产生的设备和/或系统的公开。还应当注意，本文中的设备和/或系统的任何公开对应于制造该设备和/或系统的公开。此外，本文中方法动作的任何公开也对应于用于执行该方法动作的系统和/或设备。而且，本文中系统的设备的任何公开对应于使用该设备和/或系统的方法的公开，以及通过使用本文公开的特征来操纵该设备和/或系统的方法。

虽然以上已经描述了各种实施例，但是应当理解，它们仅作为示例而非限制被呈现。对于相关领域的技术人员显而易见的是，在不背离本发明的精神和范围的情况下，可以在其中进行形式和细节上的各种改变。因此，本发明的宽度和范围不应被任何上述示例性实施例所限制，而是应该仅根据所附权利要求及其等同物来限定。

Claims (30)

1.一种可植入刺激设备的细长刺激组件，包括：

耳蜗内部分，包括电极阵列；以及

耳蜗外部分，从所述耳蜗内部分延伸，其中

所述耳蜗外部分包括以细长方式延伸的可延展部件，所述可延展部件的起点从靠近所述耳蜗内部分的位置延伸到所述耳蜗外部分中小于所述细长刺激组件的长度的四分之三处的位置。

2.根据权利要求1所述的组件，其中：

所述耳蜗外部分包括与所述电极阵列电通信的多个电引导线，与所述多个电引导线中的至少一个电引导线的一部分相比，所述可延展部件的至少一部分位于离所述耳蜗外部分的纵向轴线更远处或相同距离处。

3.根据权利要求1所述的组件，其中：

所述可延展部件是金属元件。

4.根据权利要求2所述的组件，其中：

所述耳蜗外部分包括引导主体；以及

所述可延展部件是嵌入在所述引导主体中的金属线。

5.根据权利要求2所述的组件，其中：

所述耳蜗外部分包括引导主体；以及

所述可延展部件是完全位于所述引导主体外部的金属线。

6.根据权利要求1所述的组件，其中：

所述可延展部件延伸小于所述细长刺激组件约一半的长度。

7.根据权利要求2所述的组件，其中：

所述耳蜗外部分包括引导主体，所述多个引导线位于所述引导主体中；以及

所述可延展部件建立与所述电极阵列的至少一个电极的电通信。

8.一种设备，包括：

可植入刺激设备的刺激组件，包括至少部分由具有弹性的材料制成的引导组件，其中，

所述设备被配置为抵抗所述引导组件的至少一部分的移动，所述引导组件的所述移动归因于所述弹性。

9.根据权利要求8所述的设备，其中：

所述设备被配置为经由与所述引导组件共同定位的结构，来抵抗归因于所述弹性的、所述引导组件的所述至少一部分的所述移动。

10.根据权利要求8所述的设备，其中：

所述设备被配置为经由与所述引导组件共同定位的结构，来抵抗归因于所述弹性的、所述引导组件的所述至少一部分的所述移动，其中所述结构被配置为在施加足够的力时变形，所述力大于经由所述弹性而施加到所述结构上的力，由此使所述引导组件随着变形而移动。

11.根据权利要求8所述的设备，还包括：

耳蜗植入物的接收器/刺激器，其在所述引导组件的第一位置处连接到所述引导组件，其中，

所述设备包括第一结构部件和与所述第一结构部件分离的第二结构部件，其中所述第一结构部件位于所述接收器/刺激器附近，并且所述第二结构部件位于远离所述第一结构部件处，

所述第一结构部件被配置为抵抗所述第一结构部件附近的引导装置的至少第一部分的移动，所述第一部分的所述移动是由于所述弹性，以及

所述第二结构部件被配置为抵抗所述第二结构部件附近的所述引导装置的至少第二部分的移动，所述第二部分的所述移动是由于所述弹性。

12.根据权利要求11所述的设备，其中：

所述引导组件包括第三部分，所述第三部分不受归因于所述第三部分的弹性的移动的限制，所述第三部分位于所述第一部分和所述第二部分之间。

13.根据权利要求11所述的设备，还包括：

电极阵列，位于所述引导组件的第二位置处，其中所述第二位置关于所述引导组件而与所述第一位置相对地定位。

14.根据权利要求8所述的设备，其中：

所述设备被配置为经由与所述引导组件共同定位的结构，阻止归因于所述弹性的、所述引导组件的所述至少一部分的所述移动，其中所述结构是围绕引导装置延伸的管。

15.根据权利要求8所述的设备，其中：

所述设备被配置为经由与所述引导组件共同定位的多个可延展线，来阻止归因于所述弹性的、所述引导组件的所述至少一部分的所述移动，其中所述多个可延展线定位于与所述多个可延展线平行延伸的所述引导组件的外部，并延伸穿过与所述引导组件的局部延伸方向相垂直的同一平面。

16.一种可植入刺激设备的细长刺激组件，包括：

耳蜗内部分，包括电极阵列；以及

耳蜗外部分，从所述耳蜗内部分延伸，其中

可延展部件从所述耳蜗外部分延伸到所述耳蜗内部分，从而所述耳蜗外部分和所述耳蜗内部分还包括所述可延展部件的相应部分。

17.根据权利要求16所述的组件，还包括：

第二可延展部件，与被包括作为所述耳蜗内部分的一部分的所述可延展部件分离。

18.根据权利要求17所述的组件，其中：

所述第二可延展部件与延伸到所述耳蜗内部分的所述可延展部件纵向间隔开。

19.根据权利要求17所述的组件，其中：

组合的所述耳蜗外部分和所述耳蜗内部分从包含所述可植入刺激设备的刺激器的壳体延伸第一长度，并且所述第二可延展部件和延伸到所述耳蜗内部分的可延展部件具有组合的第二长度，所述第二长度小于或等于所述第一长度的大约2/3。

20.根据权利要求16所述的组件，其中：

作为所述耳蜗内部分的一部分的所述可延展部件的所述部分延伸小于所述耳蜗内部分的长度的80％；以及

作为所述耳蜗外部分的一部分的所述可延展部件的所述部分延伸小于所述耳蜗外部分的长度的80％。

21.根据权利要求16所述的组件，其中：

作为所述耳蜗内部分的一部分的所述可延展部件的所述部分延伸小于所述耳蜗内部分的长度的2/3；以及

作为所述耳蜗外部分的一部分的所述可延展部件的所述部分延伸小于所述耳蜗外部分的长度的2/3。

22.根据权利要求16所述的组件，其中：

作为所述耳蜗内部分的一部分的所述可延展部件的所述部分延伸小于所述耳蜗内部分的长度的2/3；以及

作为所述耳蜗外部分的一部分的所述可延展部件的所述部分延伸小于所述耳蜗外部分的长度的1/3。

23.根据权利要求16所述的组件，其中：

所述电极阵列包括沿所述耳蜗内部分的纵向方向排列的至少10个电极；以及

所述可延展部件从所述耳蜗外部分延伸到所述耳蜗内部分中，从而所述可延展部件延伸经过所述电极阵列的所述电极中的至少5个电极。

24.根据权利要求16所述的组件，其中：

作为所述耳蜗内部分的一部分的所述可延展部件的所述部分的刚度与作为所述耳蜗外部分的一部分的所述可延展部件的所述部分的刚度不同。

25.一种耳蜗植入物的刺激组件，包括：

直电极阵列，其包括耳蜗内部分和耳蜗外部分，所述耳蜗内部分包括电极阵列；

可移除加固件，其位于所述直电极阵列中，所述可移除加固件从所述耳蜗外部分延伸到与所述耳蜗内部分的尖端靠近的位置。

26.根据权利要求25所述的刺激组件，其中：

所述可移除加固件是可移除探针。

27.根据权利要求25所述的刺激组件，其中：

所述可移除加固件是弹性部件。

28.根据权利要求25所述的刺激组件，其中：

所述加固件由镍钛诺制成。

29.一种方法，包括：

将权利要求25所述的直电极阵列的至少一部分插入到耳蜗中；

从所述直电极阵列移除所述可移除加固件的至少一部分，在此之前该移除部分中的至少一部分被插入到所述耳蜗中；

将所述可移除加固件的所述移除部分中的至少一部分重新插入到所述直电极阵列中。

30.一种方法，包括：

将权利要求25所述的直电极阵列的至少一部分插入到耳蜗中；

在所述直电极阵列的至少一部分被插入到所述耳蜗中之后，从所述直电极阵列完全移除所述可移除加固件；

将所述可移除加固件重新插入到所述直电极阵列中。