CN107921235A - 引导延伸导管 - Google Patents

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Abstract

引导延伸导管(14)可以包括近侧构件，其具有近端、远端和近侧直径。所述引导延伸导管可以额外地包括被附接至所述近侧构件的所述远端的卡圈构件(242)，所述卡圈构件包括基座部分(234)以及被连接至所述基座部分且远离所述基座部分向远侧延伸的一个或多个肋状物(232)。在还有一些额外的实施例中，所述引导延伸导管还可以包括被附接至所述卡圈构件的远侧护套构件(26)，所述远侧护套构件具有比所述近侧直径更大的远侧直径。

Description

引导延伸导管
相关申请的交叉引用
本申请要求2015年6月1日提交的美国临时专利申请序列号62/169541的权益，其每一个的公开内容通过引用并入本文。
技术领域
本发明涉及医疗装置以及用于制造医疗装置的方法。更具体地，本发明涉及细长的体内医疗装置，其包括引导延伸导管。
背景技术
已经开发了用于医疗用途，例如血管内使用的各种各样的体内医疗装置。这些装置中的一些包括导丝、导管等。这些装置是通过各种各样不同的制造方法中的任一种进行制造的且可以根据各种各样的方法中的任一种进行使用。已知医疗装置和方法中的每一种均具有某些优点和缺点。目前需要提供替代的医疗装置以及替代的用于制造和使用医疗装置的方法。
发明内容
本发明提供了用于医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代方案。在一个实例中，一种引导延伸导管可以包括近侧构件，其具有近端、远端和近侧直径。引导延伸导管可以额外地包括被附接至近侧构件的远端的卡圈构件，卡圈构件包括基座部分以及被连接至基座部分且远离基座部分向远侧延伸的一个或多个肋状物。额外地，在一些实例中，引导延伸导管可以包括被附接至卡圈构件的远侧护套构件，远侧护套构件具有比近侧直径更大的远侧直径。
额外地或替代地，在上述实例中，一个或多个肋状物中的每一个按在约15度和约75度之间的角度被连接至基座部分。
额外地或替代地，在上述实例中，肋状物可以从基座部分延伸至卡圈的远端。
额外地或替代地，在上述实例中的任一个中，一个或多个肋状物中的每一个按在约30度和约60度之间的角度被连接至基座部分。
额外地或替代地，在上述实例中的任一个中，一个或多个肋状物中的每一个按约45度的角度被连接至基座部分。
额外地或替代地，在上述实例中的任一个中，一个或多个肋状物可以包括两个肋状物至十个肋状物。
额外地或替代地，在上述实例中的任一个中，一个或多个肋状物可以包括四个肋状物至七个肋状物。
额外地或替代地，在上述实例中的任一个中，一个或多个肋状物可以包括五个肋状物。
额外地或替代地，在上述实例中的任一个中，肋状物以扭转方式远离基座部分延伸。
额外地或替代地，在上述实例中的任一个中，肋状物可以按螺旋方式远离基座部分延伸。
额外地或替代地，在上述实例中的任一个中，肋状物可以按正弦方式远离基座部分延伸。
额外地或替代地，在上述实例中的任一个中，肋状物可以按波动方式远离基座部分延伸。
额外地或替代地，在上述实例中的任一个中，一个或多个肋状物中的每一个远离基座部分延伸相同的距离。
额外地或替代地，在上述实例中的任一个中，一个或多个肋状物在其远离基座部分向远侧延伸时可以不会发生横截面面积的变化。
额外地或替代地，在上述实例中的任一个中，一个或多个肋状物在其远离基座部分向远侧延伸时可以发生横截面面积的变化。
额外地或替代地，在上述实例中的任一个中，一个或多个肋状物在其远离基座部分向远侧延伸时可以使横截面面积逐渐变小。
额外地或替代地，在上述实例中的任一个中，卡圈构件可以包括中空管，该管的部分被去除以形成肋状物。
额外地或替代地，在上述实例中的任一个中，卡圈构件可以包括狭槽，且其中近侧构件的远端可以被结合至卡圈构件在狭槽中。
在另一个实例中，一种引导延伸导管可以包括近侧构件，其具有近端、远端和近侧直径。在这些实例中的一些中，引导延伸导管还可以包括中空管，其沿纵轴线延伸且被附接至近侧构件的远端，该中空管限定沿中空管的至少一部分延伸的一个或多个通道；以及远侧护套构件，其被附接至中空管，该远侧护套构件具有比近侧直径更大的远侧直径。额外地，在一些实例中，通道可以相关于中空管的纵轴线成角度。
额外地或替代地，在上述实例中，通道可以从基座部分延伸至卡圈的远端。
额外地或替代地，在上述实例中，一个或多个通道可以相关于纵轴线成在约15度和75度之间的角度。
额外地或替代地，在上述实例中的任一个中，一个或多个通道可以相关于纵轴线成在约30度和60度之间的角度。
额外地或替代地，在上述实例中的任一个中，一个或多个通道可以包括两个通道至十个通道。
额外地或替代地，在上述实例中的任一个中，一个或多个通道可以包括四个至七个通道。
额外地或替代地，在上述实例中的任一个中，中空管可以限定一个或多个通道，以使得一个或多个通道中的每一个具有开放端和闭合端。
在另一个实例中，一种引导延伸导管可以包括近侧构件，其具有近端、远端和近侧直径。在这些实例中的一些中，引导延伸导管还可以包括被附接至近侧构件的卡圈构件，该卡圈构件具有近端和远端且包括基座部分和向远侧延伸部分；以及被附接至向远侧延伸部分的远侧护套构件，该远侧护套构件具有比近侧直径更大的远侧直径。额外地，在一些实例中，卡圈构件可以具有通过向远侧延伸部分发生小于约33％的变化的横截面表面积。
额外地或替代地，在上述实例中，卡圈构件可以具有沿向远侧延伸部分发生小于约10％的变化的横截面表面积。
额外地或替代地，在上述实例中的任一个中，向远侧延伸部分可以包括被连接至基座部分且远离基座部分向远侧延伸的肋状物。
额外地或替代地，在上述实例中的任一个中，肋状物可以按螺旋扭转方式远离基座部分延伸。
上面对一些实施例的概述不旨在描述本发明的每个所公开的实施例或每个实施方案。下面的附图和具体实施方式更具体地举例说明了这些实施例。
附图说明
通过考虑以下结合附图的对本发明的各种实施例的详细描述，可以更全面地理解本发明，其中：
图1为示出通过主动脉被推进至冠状动脉口的实例引导导管的平面图；
图2为示出与引导导管结合使用的实例引导延伸导管的平面图；
图3为实例引导延伸导管的横截面侧视图；
图4为实例引导延伸导管和实例引导导管的横截面侧视图；
图5A为实例引导延伸导管卡圈的俯视图；
图5B为实例引导延伸导管卡圈的侧视图；以及
图6A为沿线A-A截取的图5A和5B的引导延伸导管卡圈的示意性横截面视图；以及
图6B为沿线B-B截取的图5A和5B的引导延伸导管卡圈的示意性横截面视图。
虽然本发明适合于各种修改和替代形式，但其具体细节已通过示例的方式在附图中示出且将更详细地进行描述。然而，应理解的是其意图不是将本发明限制于所述的特定实施例。相反地，其意图是涵盖落在本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施方式
对于下列定义的术语而言，除非在本说明书中的权利要求或其他地方中给出了不同的定义，否则这些定义应是适用的。
所有数值在本文均被假定为受到术语“约”的修饰，而无论是否进行了明确表示。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(即，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。
由端点表示的对数字范围的叙述包括在该范围内的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
如在本说明书和所附的权利要求中使用的，单数形式“一”，“一个”和“该”包括复数个指示物，除非内容另有明确指示。如在本说明书和所附的权利要求中使用的，术语“或”通常是按包括“和/或”的意义而采用的，除非内容另有明确指示。
应注意，在说明书中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的参考表示所描述的实施例可以包括一个或多个特定特性、结构或特征。然而，这种叙述不一定表示所有实施例均包括该特定特性、结构和/或特征。额外地，当结合一个实施例描述特定特性、结构和/或特征时，应理解的是，无论是否进行了明确描述，这种特性、结构和/或特征还可以结合其他实施例一起使用，除非明确表示与此相反。
应参考附图阅读以下详细描述，其中不同附图中的类似元件具有相同的编号。不一定按比例绘制的附图描绘了说明性实施例且不旨在限制本发明的范围。
微创心脏介入治疗，诸如经皮冠状动脉腔内成形术被广泛应用于世界各地。这些手术可以包括使用引导导管。例如，如图1中所示，引导导管10可以通过血管，诸如主动脉A被推进至与(例如，左和/或右)冠状动脉CA的口O相邻的位置。当如此定位时，治疗导管(例如，球囊导管、支架输送系统等)可以被推进通过引导导管10并进入冠状动脉CA中至目标位置，在该目标位置上，可以使用治疗导管来执行适当的心脏介入。
为了使治疗导管有效地达到所需的目标位置，可能需要将引导导管10的位置保持在冠状动脉CA口O处。例如，鉴于心脏在介入期间(和/或其他因素)可能是跳动的，引导导管10可能错失其定位或以其他方式发生转移，以使得其不再能被定位成有效地将治疗导管引导至冠状动脉。这可能包括远离冠状动脉CA口O移位的引导导管10的远端12。由于远离该口O的移位，接入冠状动脉CA可能要求重新定位引导导管10，以便将远端12带回至与冠状动脉CA口O相接合。
本文公开了医疗装置以及用于制造和使用医疗装置的方法，其可以改进至冠状动脉CA的接入。例如，图2示出引导延伸导管14，其延伸通过引导导管10且超过引导导管10的远端12至冠状动脉CA中。由于，例如，引导延伸导管14可以延伸超过引导导管10的远端12，引导延伸导管14可以延伸超过冠状动脉CA口O并至冠状动脉CA的一部分中。通过延伸超过该口O，延伸导管14可以稳定引导导管10的定位且允许实现改进的至冠状动脉CA的接入以用于多种心脏介入。
图3为引导延伸导管14的横截面侧视图。在这里，能够看出引导延伸导管14可以包括轴或构件16。构件16可以包括近侧部分18和远侧或带状部分20。近侧部分18可以具有在其中限定的内腔22。在一些实施例中，内腔22沿近侧部分18的整个长度延伸。在其他实施例中，内腔22仅沿近侧部分18的长度中的一部分延伸。在其他实施例中，构件16可以是海波管且具有沿构件16的整个长度延伸的内腔。此外，近侧部分18可以包括近侧和远侧开口(例如，位于近侧部分18的近端和远端)，以使得内腔22在两端是“开放的”。替代地，近侧部分18的端部中的一个或两个可以是闭合的或以其他方式密封的。例如，近侧部分18的远端可以是闭合的。在这些中的一些和在其他实施例中，近侧部分18可以具有形成在近侧部分18的壁中且与近侧部分18的近端和/或远端相间隔的开口或端口(未示出)。端口可以或可以不与内腔22形成流体连通。毂24可以被附接至近侧部分18。
远侧护套26可以被附接至构件16。护套26可以具有在其中形成的内腔28。通常，内腔28(和/或远侧护套26的内径)可以大于内腔22(和/或近侧部分18的内径)且可以大于构件16的外径。如本文所使用的，术语直径可以指某物的一侧至该物的第二侧的线，其中该线通过该物的中心点。说明性地，该物可以具有方形、圆形、三角形、椭圆形、矩形或其他形状的横截面形状。关于可能不具有圆形横截面形状的近侧构件16和/或远侧护套26，这种形状的直径可能是从垂直于纵向尺寸(例如，垂直于纵轴线的方向)的横截面截取的近侧构件16或远侧护套26的最大横截面尺寸。相应地，内腔28可以足够大，以允许治疗导管(例如，球囊导管、支架输送系统等)通过。例如，当引导延伸导管14被定位在引导导管10内时，治疗导管可以在引导导管10内沿着部件16延伸并通过远侧护套26的内腔28。
远侧护套26可以包括本体部分30。在至少一些实施例中，本体部分30可以包括一种或多种聚合物，其包括本文所公开的那些中的任一种。这可以包括沿本体部分30的长度使用具有不同硬度的聚合物。例如，本体部分30的更近侧段可以包括具有更高硬度的聚合物，且本体部分30的更远侧段可以包括具有更低硬度的聚合物。本体部分30的所有长度的部分可以加载有或以其他方式包括不透射线的材料。本体部分30还可以包括加强构件32。加强构件32的形式可以发生变化。例如，加强构件32可以包括编织物、线圈、网状物、环、分段、纤维或纤维的间隙阵列等。
内衬垫或层34可以沿本体部分30的内表面进行设置。衬垫34的形式可以发生变化。例如，衬垫34可以是润滑的衬垫或以其他方式包括润滑的材料，诸如聚四氟乙烯。末端构件36可以被附接至本体部分30，例如，在本体部分30的远端处。在一些实施例中，末端构件36可以为单层材料。替代地，末端构件36可以包括外层38和内层40。外层38和内层40可以由相同的材料制成。在这些实施例中的一些中，外层38和内层40可以包括相同的聚合物材料且每一个可以加载有相同或不同的不透射线材料。例如，内层40可以包括加载有约75至95重量％(例如，约90重量％)的钨的聚醚嵌段酰胺，且外层38可以包括加载有约30至50重量％(例如，约40重量％)的碱式碳酸铋的聚醚嵌段酰胺。这些仅仅是实例。在其他实施例中，外层38和内层40可以由不同的材料制成。
远侧护套26可以被附接至构件16的带状部分20。在带状部分20和远侧护套26之间附接的布置和/或配置可以发生变化。例如，远侧护套26可以具有形成在其管壁中的开口或内腔，且带状部分20可以被设置在开口内。这可以包括颈缩、削薄或捏缩带状部分20并将颈缩的部分插入至开口中。在一些实施例中，将带状部分20插入至开口中可以经机械结合将构件16固定至远侧护套26。在这些中的一些和在其他实施例中，可以利用额外的和/或替代的结合，包括通常用于医疗装置的那些结合机制。一些实例结合机制包括粘合剂结合、焊接、热结合、硬焊、冶金冲压、按压等。还考虑了其他附接机制以将构件16附接至远侧护套26，其包括直接结合(例如，粘合剂结合、热结合、焊接、硬焊、注射成型、3D打印和结合、包覆成型、铸造、烧结聚合物/金属复合材料等)，该结合是由第三组件，诸如可以由结合在带状部分20和远侧护套26之间的金属或聚合物卡圈42促进的。
引导延伸导管14还可以包括多个涂层，其可以，例如减少摩擦。例如，近侧构件16可以具有内部和/或外部涂层，其包括可以在行进期间减少摩擦的亲水聚合物。实例涂层可以包括BAYER CL-100、BIOSLIDE、NG-HPC、SLIP COAT、MDX、ZGLIDE等。这些仅仅是实例。还考虑了其他材料，包括本文所公开的那些。
图4示出了被设置在引导导管10内(例如，被设置在限定在引导导管10内的内腔44内)的引导延伸导管14。如图所示，远侧护套26可以被布置成从引导导管10的远端12向远侧延伸出来。当如此布置时，远侧护套26可以接合口O和/或在冠状动脉CA的一部分内延伸，以帮助保持引导导管10的位置并改进至冠状动脉CA的接入。构件16可以被设计成足够小(同时仍然具有足够的大小且被构造成具有可推动性)，以使得在引导导管10的内部或内腔44内占据相对较小的空间)。相应地，使用引导延伸导管14允许治疗导管或医疗装置通过引导导管10进行推进，以便达到所需的目标位置以进行介入。在一些实施例中，构件16可以接触引导导管10的内壁表面，这可以提供甚至更多的空间。
如所讨论的，引导延伸导管14的一些实施例可以包括被连接在构件16和远侧护套26之间的卡圈42，如在图3和4中所示的。在一些实施例中，卡圈42可以被定尺寸为与具有约4French至约9French的大小的引导导管10或引导延伸导管14一起工作。然而，在其他实施例中，卡圈42可以不同地被定尺寸为与小于4French和大于9French的引导导管10和/或引导延伸导管14相配合。
图5A和5B是示例性卡圈构件242的不同的示例性立体图，该卡圈构件242可以用于促进在带状部分和引导延伸导管的远侧护套之间，诸如在带状部分20和引导延伸导管14的远侧护套26之间的结合，如关于图3和4所述的。图5A示出卡圈构件242，其包括近端221和远端223。卡圈构件242包括基座部分234和向远侧延伸部分235。在一些实施例中，向远侧延伸部分235可以包括远离基座234向远侧延伸的肋状物232。如在图5A中所示，肋状物232可以从基座部分234一直延伸至卡圈构件242的远端223。然而，在其他实施例中，不需要是这种情况。肋状物232中的一个或多个可能并不一直延伸至卡圈构件242的远端232。额外地，肋状物232仅是向远侧延伸部分235的一个实例。
卡圈构件242可以额外的包括狭槽225。为了将卡圈构件242附接至构件，诸如图3和4的构件16，构件的远端可以被插入至狭槽225中且可以通过通常被用于医疗装置的结合机制被结合至卡圈构件242。一些实例结合机制包括粘合剂结合、焊接、热结合、硬焊等。
向远侧延伸部分235可以按与近侧构件16可以如何被附接至卡圈构件242的方式相类似的方式被附接至护套，诸如图3和4的护套26。在其他实施例中，向远侧延伸部分235可以被插入护套的一端，且可以加热向远侧延伸部分235和护套。该热量可以使护套的材料熔化并流入向远侧延伸部分235中和/或围绕其流动。当去除该热量时，熔化的材料可以凝固，从而将护套结合至向远侧延伸部分235。
在向远侧延伸部分235包括肋状物232的实施例中，肋状物232可以远离基座部分234按角度α向远侧延伸，该角度α被限定为在基座部分233的顶部与肋状物232之间的角度。在图5A的实例中，α为45度。然而，在不同的实施例中，角度α可以具有在约15度和约75度之间的任何值。在一些更具体的实施例中，角度α可以具有在约30度和约60度之间的任何值。
尽管图5A和5B示出了具有五个肋状物232的卡圈构件242，但在其他实施例中，卡圈构件242可以具有不同数量的肋状物232。例如，在不同的实施例中，卡圈构件242可以具有约一个肋状物232至约十个肋状物232。在更具体的实施例中，卡圈构件242可以具有约四个肋状物232至约七个肋状物232。额外地，在至少一些实施例中，肋状物232可以按扭转方式远离基座部分234向远侧延伸。作为一个实例，肋状物232可以具有螺旋扭转且以螺旋方式远离基座部分234向远侧延伸。尽管当从近端221查看卡圈构件242时其被示为以大致顺时针的螺旋方式延伸，但在其他实施例中，螺旋扭转可以是逆时针的。在这些实施例中的一些中，肋状物232中的每一个可以围绕纵轴线237螺旋延伸至少90度。在其他实施例中，肋状物232中的每一个可以围绕纵轴线237螺旋延伸约180度、约360度或90度和360度之间的任何角度。在其他实施例中，当肋状物232从基座部分234向远侧延伸时，肋状物232中的每一个可以围绕纵轴线237螺旋扭转多次。
在其他实施例中，肋状物232可以根本不按扭转方式远离基座部分234向远侧延伸。例如，肋状物232可以按笔直的方式远离基座部分234向远侧延伸。在至少一些实施例中，肋状物232可以具有一个或多个连接构件，其被设置为大致横向肋状物232的方向，将肋状物232连接在一起。连接构件可以简单地为在用于形成肋状物232的加工期间留下的卡圈构件242的薄部分。与肋状物232的宽度相比，这些连接构件可以相对较薄。在一些额外的实施例中，肋状物232可以具有波浪或正弦形状。例如，除了肋状物232可以横向纵轴线237来回弯曲之外，肋状物232可以基本上按笔直的方式远离基座部分234向远侧延伸。或者，在其他实施例中，肋状物232可以按平行于纵轴线237的方式上下波动。
图5A额外地示出远离基座部分234延伸一段距离238的肋状物232。在不同的实施例中，距离238可以是约0.05英寸(1.27mm)至约0.5英寸(12.7mm)之间的任何值。额外地，尽管所有的肋状物232被示为远离基座部分234向远侧延伸相同的距离，但在其他实施例中，肋状物232中的每一个可以远离基座部分234向远侧延伸不同的距离，或具有一个或多个肋状物232的各组可以远离基座部分234向远侧延伸不同的距离。在肋状物232围绕纵轴线237螺旋延伸的至少一些实施例中，肋状物232可以远离基座部分234延伸一段距离，以使得至少两个分开的肋状物与纵轴线237相交。在这些实施例中的其他中，至少三个分开的肋状物可以与纵轴线237相交。在其他实施例中，基于肋状物232远离基座部分234向远侧延伸的距离238，肋状物232中的每一个可以与纵轴线237相交。
在一些实施例中，卡圈构件242可以包括由向远侧延伸部分235限定的通道236。例如，卡圈构件242可以由中空管制成。中空管可以进行机械加工、激光切割或以其他方式进行处理(例如，如下面更充分探讨的)以去除材料以限定沿纵轴线237延伸的通道236以用于卡圈构件242中的至少一部分。通道236可以按类似于肋状物232可以如何相关于基座部分234成角度的方式相关于纵轴线237成角度。例如，通道236可以相关于纵轴线237成约15度至约75度，约30度至约60度或约45度的角度。在图5A和5B中所示的实施例中，通道236可以具有一个闭合端，例如，在每个通道236与基座部分234相遇处；以及一个开放端，例如，在远端223。额外地，卡圈构件242的不同实施例可以包括不同数量的通道236，例如，约两个至十个通道，或约四个通道至七个通道中的任何数量。
如在图5B中所示，在一些实施例中，卡圈构件242可以额外地包括成角度的延伸239。成角度的延伸239可以按类似的方式远离基座部分234向远侧延伸至肋状物232。然而，成角度的延伸239可以在大致横交肋状物232的方向上延伸。例如，由于肋状物232被示为以顺时针方式螺旋延伸，因此成角度的延伸239可以按大致逆时针的方式延伸。如在图5B中所示，成角度的延伸239可以与线230形成角度β，其表示基座部分234的最远侧边缘的延伸。在图5B的实例中，角度β表示45度的角度。然而，在不同的实施例中，角度β可以具有在约15度和75度之间的任何值。在更具体的实施例中，角度β可以具有在约30度和60度之间的任何值。在一些实施例中，角度β可以具有与角度α相同的值，但这在所有实施例中不是必需的。此外，在至少一些实施例中，肋状物232中的一个或多个可以从成角度的延伸239延伸，如在图5B中所示的，但在所有实施例中不需要都是这种情况。
通过图6A和6B示出了用于限定卡圈构件242的特性另一种方式。图6A示出了沿垂直于卡圈构件242的纵向的线A-A(如在图5A中所示)截取的卡圈构件242的横截面切片。图6A示出在沿线A-A限定的平面中的卡圈构件242的总横截面表面积。总横截面表面积为所有阴影部分361的总和，其表示沿线A-A截取的肋状物232的横截面面积。图6B示出沿垂直于卡圈构件242的纵向的线B-B(如在图5A中所示)截取的卡圈构件242的切片。图6B示出在沿线B-B限定的平面中的卡圈构件242的总横截面表面积。再次地，总横截面表面积为所有阴影部分361的总和，其表示肋状物232的横截面面积。
如能够在图6A和6B中的横截面中看到的，肋状物232散布有开放空间363。在图6A中，这些开放空间363大于横截面面积361。这与图6B相反，图6B中横截面面积361更大且在大小上与开放区域363更加相等。相应地，卡圈构件242可以根据沿向远侧延伸部分235的横截面的位置具有不同的横截面面积。在一些实施例中，卡圈构件242可以具有在整个向远侧延伸部分235未发生大于30％的变化的横截面表面积。例如，具有最大横截面表面积的向远侧延伸部分235的部分和具有最小横截面表面积的向远侧延伸部分235的部分可以具有在彼此约40％内的值。在其他实施例中，向远侧延伸部分235可以具有在整个向远侧延伸部分235未发生大于40％的变化的横截面表面积，或在其他实施例中该比例为33％、20％或10％。在其他实施例中，向远侧延伸部分235的横截面表面积在整个向远侧延伸部分235发生的变化的具体量可以大于或小于这些具体公开的百分比。在替代的实施例中，向远侧延伸部分235可以具有在整个向远侧延伸部分235的横截面表面积的类似量或相同量，以使得在沿通过向远侧延伸部分235的线限定的任何横截面处，向远侧延伸部分的横截面面积为相同的或类似的。在其他实施例中，向远侧延伸部分235的横截面表面积可以从向远侧延伸部分235连接至基座部分234处至远端223逐渐减小。在这些实施例中的至少一些中，在向远侧延伸部分235连接至基座部分234处的向远侧延伸部分225的横截面表面积比在远端223的向远侧延伸部分225的横截面表面积大至多40％。在其他实施例中，百分比差异可以只有33％、20％或在其他实施例中为10％。在其他实施例中，向远侧延伸部分235的横截面表面积逐渐减小的具体量可以大于或小于这些具体公开的百分比。
用于描述图6A和6B的横截面的另一种方式可以是使向远侧延伸部分235的横截面表面积与开放空间363联系起来。例如，在图6A中，如横截面表面积361所指示的向远侧延伸部分235的总横截面表面积与开放空间363的总横截面表面积的比率可以是1：3。在图6B中，如横截面表面积361所指示的向远侧延伸部分235的总横截面表面积与开放空间363的总横截面表面积的比率可以是1：1。然而，在其他实施例中，这些横截面表面积的比率可以在1：4至3：1的范围中。额外地，在至少一些实施例中，该比率可以从向远侧延伸部分235连接至基座部分234处一直减小至卡圈构件242的远端223。
被设置在卡圈构件242的各部分之间的开放空间可以便于卡圈构件242至远侧护套26的结合。例如，当卡圈构件242被结合至远侧护套26时，向远侧延伸部分235可以被插入至远侧护套26的一端中且远侧护套26的一部分可以被加热以使远侧护套26的聚合物回流。当充分加热时，聚合物随后可以流入向远侧延伸部分235中和/或在其周围流动并进入开放空间363中。当停止加热时，回流的聚合物可能变硬。一旦变硬，回流的聚合物则可以形成向近侧延伸的部分，其从卡圈构件242的远端223一直延伸至基座部分234，这填充了通道236。在一些实施例中，回流的聚合物可以额外地在向远侧延伸部分235上流过，以使得回流的聚合物的薄层被设置在向远侧延伸部分235的外表面上。在结合至远侧护套26之后的向远侧延伸部分235的横截面将显露散布有远侧护套26的回流部分的横截面的向远侧延伸部分235的横截面。相应地，远侧护套26的回流部分的横截面面积可以随着向远侧延伸部分235的横截面面积变化而发生变化。
本文公开的卡圈构件242的实施例可以促进在卡圈构件242和远侧护套26之间的强结合。例如，向远侧延伸部分235的所公开的特性可以允许远侧护套的部分在结合之后穿透整个向远侧延伸部分235。相应地，这些穿透部分可以具有相对大的横截面面积，其在整个向远侧延伸部分235保持远侧护套26的完整性。
通常，卡圈构件242可以由任何合适的方法制成且可以根据为卡圈构件242选择的具体材料或多种材料发生变化。例如，如果卡圈构件242是由金属或金属合金制成，卡圈构件242则可以通过光刻、激光切割、微机械加工、3D打印、烧结、由平板原料轧制而形成。然而，如果卡圈构件242是由聚合物材料制成的，卡圈构件242则可以通过挤出制成。
能够用于本文所公开的引导延伸导管的各种组件的材料可以发生变化。为了简化目的，下面的讨论参考了近侧构件16、远侧护套26和卡圈构件242。然而，这并不旨在限制本文所述的装置和方法，这是因为该讨论可以应用于其他类似的管状构件和卡圈和/或本文所公开的管状构件或卡圈或其他装置的组件。
近侧构件16、远侧护套26、卡圈构件242和/或引导延伸导管14的其他组件可以由金属、金属合金、聚合物(下面公开了其的一些实例)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等或其他合适的材料制成。合适的聚合物的一些实例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可从DuPont购得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSMEngineering Plastics购得的)、醚或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，诸如可从DuPont购得的)、聚酰胺(例如，可购自Bayer的或可购自ElfAtochem的)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如，可按商品名购得的)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如，)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS))、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如，可从EMS American Grilon购得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其它合适的材料或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。
合适的金属和金属合金的一些实例包括不锈钢，诸如304V、304L和316LV不锈钢；软钢；镍-钛合金，诸如线性弹性和/或超弹性镍钛诺；其它镍合金，诸如镍-铬-钼合金(例如，UNS：N06625，诸如UNS:N06022，诸如UNS:N10276，诸如其他合金等)，镍-铜合金(例如，UNS：N04400，诸如等)，镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS:R30035，诸如等)，镍-钼合金(例如，UNS:N10665，诸如ALLOY)，其他镍-铬合金，其他镍-钼合金，其他镍-钴合金，其他镍-铁合金，其他镍-铜合金，其他镍-钨或钨合金等；钴-铬合金；钴-铬-钼合金(例如，UNS：R30003，诸如等)；富铂不锈钢；钛；其组合；等等；或任何其他合适的材料。
如本文所提及的，在市售的镍-钛或镍钛诺合金的家族内，其为指定为“线性弹性”或“非超弹性”的类别，然而其在化学上可以类似于传统的形状记忆和超弹性的品种，且可以表现出不同且有用的机械特性。线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以与超弹性镍钛诺区分开来，这是因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺在其应力/应变曲线中未显示出像超弹性镍钛诺一样的大量的“超弹性平台”或“标志区”。相反地，在线性弹性和/或非超弹性镍钛诺中，随着可恢复应变增加，应力继续以基本为线性或稍微但并非必须完全是线性的关系增加直到塑性变形开始或至少以比用超弹性镍钛诺可以看到的超弹性平台和/或标志区更为线性的关系增加。因此，为了本发明的目的，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以被称为“基本上”为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺。
在一些情况下，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以与超弹性镍钛诺区分开来，这是因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以接受高达约2至5％的应变，同时保持基本上为弹性的(例如，在塑性变形之前)，而超弹性镍钛诺在塑性变形之前则可以接受高达约8％的应变。这两种材料能够与在塑性变形之前仅可以接受约0.2至0.44％的应变的其他线性弹性材料，诸如不锈钢区分开来(其还能够基于其组成进行区分)。
在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金是不显示在大温度范围内可由差示扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)检测到的任何马氏体/奥氏体相变的合金。例如，在一些实施例中，在线性弹性和/或非超弹性的镍-钛合金中，在约-60摄氏度(℃)至约120℃的范围中可能不存在可由DSC和DMTA分析检测到的马氏体/奥氏体相变。因此，这种材料的机械弯曲特性对于在该非常宽的温度范围内的温度效应来说通常是惰性的。在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金在环境温度或室温下的机械弯曲特性与在体温下的机械特性基本相同，例如，其不显示超弹性平台和/或标志区。换句话说，在很宽的温度范围内，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金保持其线性弹性和/或非超弹性特征和/或特性。
在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金可以含有约50至约60重量％的范围中的镍，其余部分则基本上为钛。在一些实施例中，组合物含有约54至约57重量％的范围中的镍。合适的镍-钛合金的一个实例为可从日本神奈川县的Furukawa TechnoMaterial Co.商购的FHP-NT合金。在通过引用并入本文中的美国专利号5238004和6508803中公开了镍钛合金的一些实例。其他合适的材料可以包括ULTANIUMTM(可从Neo-Metrics购得)和GUM METALTM(可从Toyota购得)。在一些其他的实施例中，能够使用超弹性合金，例如超弹性镍钛诺来实现所需的特性。
在至少一些实施例中，近侧构件16、远侧护套26和/或卡圈构件242中的部分或所有还可以加载有不透射线的材料，由其制成或以其他方式包括其。不透射线材料被理解为能够在医疗手术期间在荧光透视屏幕上或用另一个成像技术产生相对明亮的图像。该相对较亮的图像有助于引导延伸导管14的用户确定其位置。不透射线的材料的一些实例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装载有不透射线填料的聚合物材料(例如，硫酸钡、碱式碳酸铋等)等。额外地，其他不透射线的标记带和/或线圈还可以被并入引导延伸导管14的设计中以实现相同的结果。
在一些实施例中，将一定程度的磁共振成像(MRI)相容性赋予引导延伸导管14中。例如，近侧构件16、远侧护套26和卡圈构件242或其部分可以由基本上不扭曲图像并创建大量伪像(即，图像中的间隙)的材料制成。例如，某些铁磁材料可能是不合适的，这是因为其可能在MRI图像中创建伪像。近侧构件16、远侧护套26和卡圈构件242或其部分也可以由MRI机能够成像的材料制成。表现出这些特征的一些材料包括，例如，钨、钴-铬-钼合金(例如，UNS：R30003，诸如等)、镍-钴-铬-钼合金(例如UNS：R30035，诸如等)、镍钛诺等等。
在至少一些实施例中，护套或覆盖物(未示出)可以被设置在可以为引导延伸导管14限定基本上为平滑的外表面的近侧构件16和远侧护套26中的部分或全部的上方。然而，在其他实施例中，这种护套或覆盖物可以从引导延伸导管14的全部的一部分缺失，以使得近侧构件16和远侧护套26可以形成外表面。护套可以由聚合物或其他合适的材料制成。合适的聚合物的一些实例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可从DuPont购得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSM Engineering Plastics购得的)、醚或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，诸如可从DuPont购得的)、聚酰胺(例如，可购自Bayer的或可购自ElfAtochem的)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如，可按商品名购得的)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如，)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS))、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如，可从EMS American Grilon购得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其它合适的材料或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中，护套可以与液晶聚合物(LCP)混合。例如，混合物能够含有高达约6％的LCP。
在一些实施例中，引导延伸导管14的外表面(包括，例如，近侧构件16和远侧护套26的外表面)可以进行喷砂、喷丸、喷碳酸氢钠、电抛光等。在这些以及一些其他的实施例中，涂层，例如，润滑、亲水、保护或其他类型的涂层可以被施加在护套的部分或全部的上方，或在不具有护套的实施例中，在近侧构件16和远侧护套26的部分的上方，或在引导延伸导管14的其他部分的上方。替代地，护套可以包括润滑、亲水、保护或其他类型的涂层。疏水涂层，诸如含氟聚合物提供了干润滑性，其改进了导丝处理和装置交换。润滑涂层改进了可操纵性并改进了病变穿越能力。合适的润滑聚合物在本领域中是众所周知的且可以包括硅酮等，亲水聚合物诸如高密度聚乙烯(HDPE)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚亚芳基氧化物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羟烷基纤维素、褐藻胶、糖类、己内酯等，及其混合物和组合。亲水聚合物可以在它们自己之间进行混合或与制定量的不溶于水的化合物(包括一些聚合物)进行混合以产生具有合适的润滑性、结合性和溶解性的涂层。这种涂层和用于创建这种涂层的材料和方法的一些其他实例能够在通过引用并入本文的美国专利号6139510和5772609中找到。
涂层和/或护套可以，例如通过涂覆、挤出、共挤出、中断层共挤压(ILC)或端对端地熔合几个分段而形成。该层可以具有均匀刚度或从其近端至远端的逐渐减小的刚度。刚度的逐渐减小可以是如ILC实现的连续性的或可以是如将单独的挤压管状分段熔合在一起而实现的阶梯性的。外层可以用不透射线的填充材料进行浸渍以便进行放射显影。本领域的技术人员将认识到，这些材料能够在不偏离本发明的范围的情况下广泛地变化。

Claims (15)

1.一种引导延伸导管，其包括：
近侧构件，其具有近端、远端和近侧直径；
被附接至所述近侧构件的所述远端的卡圈构件，所述卡圈构件包括基座部分以及被连接至所述基座部分且远离所述基座部分向远侧延伸的一个或多个肋状物；以及
被附接至所述卡圈构件的远侧护套构件，所述远侧护套构件具有比所述近侧直径更大的远侧直径。
2.根据权利要求1所述的引导延伸导管，其中所述一个或多个肋状物从所述基座部分延伸至所述卡圈构件的所述远端。
3.根据权利要求1至2中的任一项所述的引导延伸导管，其中所述一个或多个肋状物中的每一个按在约15度和约75度之间的角度被连接至所述基座部分。
4.根据权利要求1至3中的任一项所述的引导延伸导管，其中所述一个或多个肋状物中的每一个按在约30度和约60度之间的角度被连接至所述基座部分。
5.根据权利要求1至4中的任一项所述的引导延伸导管，其中所述一个或多个肋状物中的每一个按约45度的角度被连接至所述基座部分。
6.根据权利要求1至5中的任一项所述的引导延伸导管，其中所述一个或多个肋状物包括两个肋状物至十个肋状物。
7.根据权利要求1至6中的任一项所述的引导延伸导管，其中所述一个或多个肋状物包括五个肋状物。
8.根据权利要求1至7中的任一项所述的引导延伸导管，其中所述一个或多个肋状物以扭转方式远离所述基座部分延伸。
9.根据权利要求1至8中的任一项所述的引导延伸导管，其中所述一个或多个肋状物以螺旋方式远离所述基座部分延伸。
10.根据权利要求1至9中的任一项所述的引导延伸导管，其中所述一个或多个肋状物中的每一个远离所述基座部分延伸相同的距离。
11.根据权利要求1至10中的任一项所述的引导延伸导管，其中所述一个或多个肋状物远离所述基座部分向远侧延伸第一距离，且其中所述卡圈构件具有沿所述基座部分发生小于约33％的变化的横截面表面积。
12.根据权利要求1至11中的任一项所述的引导延伸导管，其中所述卡圈构件具有沿所述基座部分发生小于约10％的变化的横截面表面积。
13.根据权利要求1至12中的任一项所述的引导延伸导管，其中所述卡圈构件具有沿所述基座部分未发生变化的横截面表面积。
14.根据权利要求1至13中的任一项所述的引导延伸导管，其中所述卡圈构件包括中空管，所述管的部分被去除以形成所述肋状物。
15.根据权利要求1至14中的任一项所述的引导延伸导管，其中所述卡圈构件包括狭槽，且其中所述近侧构件的所述远端在所述狭槽中被结合至所述卡圈构件。
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