CN107920922B

CN107920922B - 多功能伤口处理敷料

Info

Publication number: CN107920922B
Application number: CN201680042001.XA
Authority: CN
Inventors: M·伊奈兴
Original assignee: Carag AG
Current assignee: Carag AG
Priority date: 2015-07-16
Filing date: 2016-07-06
Publication date: 2021-02-02
Anticipated expiration: 2036-07-06
Also published as: WO2017009130A1; EP3322393A1; CN107920922A; EP3322393B1; EP3117807A1; US20180116877A1; US11033435B2

Abstract

本发明涉及一种多功能伤口处理敷料，其用于对人体或动物体的开放式慢性伤口给予多种不同的治疗处理。所提出的多功能伤口处理敷料包括适于放置在伤口(2)上的闭合包裹部(3)。所提出的多功能伤口处理敷料还包括由适于向所述伤口传送电能、光能或机械能以刺激伤口愈合的电、光或机械刺激装置和/或用于向所述伤口(2)施加负压(即，低于大气压)的装置所组成的组中的至少两个。因此，多种不同的愈合刺激处理可以通过佩戴同一闭合包裹部(3)一起或按顺序执行，而不需要为每次处理方法的改变而临时改变/移除所述包裹部(3)。

Description

多功能伤口处理敷料

技术领域

本发明有关用于治疗开放性慢性伤口的装置。更具体地，本发明涉及一种用于对人体或动物体的开放式慢性伤口给予治疗处理的伤口处理敷料(dressing)。

背景技术

一些个体(如患有某些疾病的患者)伤口愈合被削弱。伤口愈合的这种削弱经常导致慢性伤口，不间断的治疗代表了显著的医疗负担。针对慢性非愈合伤口的护理和管理的传统方法包括被动技术，诸如应用抗生素和保护性伤口敷料，例如，包含诸如银的试剂以保护伤口免受病毒或细菌渗透，缓解伤口的机械应力，或者使用各种技术来移除伤口渗出物和坏死组织。通常，这些治疗方法不会导致持续的恢复，而只是防止进一步的恶化，并且最多提供暂时的缓解。

因此，采用主动方法来缩短愈合时间并增加慢性非愈合性伤口的愈合成功。这些主动方法尤其致力于恰当地改变伤口环境以便增强治愈条件。这种改变可以包括施加负压，例如，向伤口施加低于大气压的压力或真空，利用密封敷料和真空泵。负压将流体从伤口中抽出，这抑制细菌生长，并进一步将血液吸入伤口。这两种效果促进愈合。也已经表明，特定类型的电刺激将以积极的方式改变伤口环境，从而可以发生正常的伤口愈合过程，并且在一些情况下可以加速。电刺激例如导致施加区域的组织氧含量增加及血流量增加，并且防止伤口附近的组织肿胀。此外，光疗法(即，光照疗法或日光疗法)通常被应用为抗菌处理、伤口愈合处理、抗真菌处理、抗寄生虫处理、抗病毒处理、皮肤状况处理以及最小化疤痕形成。然而，目前仍然需要有效且高效的伤口处理敷料，所述敷料为广泛不同的愈合不良的慢性开放式伤口提供增加的愈合率。

发明内容

因此，本发明的目的是，提供一种改进的伤口处理敷料，该敷料能够有效且柔性地对人体或动物体的各种开放式慢性伤口给予恰当的治疗处理。

本发明提供了一种多功能伤口处理敷料，该多功能伤口处理敷料包括：

适于放置在皮肤表面的伤口上的闭合包裹部，所述包裹部的一面旨在面对所述伤口并且包括要与外部器械盒连接的连接器，

还包括以下装置中的至少两个的组合：

-负压装置，该负压装置在所述伤口周围形成大致不透水的密封；和/或

-电刺激装置，该电刺激装置包括设置在所述伤口处理敷料处并且适于朝着所述伤口传送电能的至少一个电极；和/或

-光刺激装置，该光刺激装置包括设置在所述包裹部处并且适于朝着所述伤口传送光能的光能传导和/或发射部件；和/或

-机械刺激装置，该机械刺激装置包括设置在所述包裹部处并且适于朝着所述伤口传送振动能的振动能量源，如超声换能器；和/或

-用于将伤口渗出物移除至所述包裹部外部的装置。

在单个伤口处理敷料内提供多个治疗装置允许恰当选择并快速采用无论哪种治疗或治疗组合，以最有效处理和愈合存在的特定开放式慢性伤口。尤其允许连续将多种不同的处理或治疗应用于伤口，而不必改变伤口处理敷料，改变伤口处理敷料通常是一个非常繁琐的过程，并且经常给患者带来痛苦。

在所述伤口处理敷料的另一实施方式中，所述包裹部是柔性或刚性的，或者是部分柔性和部分刚性的。

在所述伤口处理敷料的另一实施方式中，所述包裹部根据个体的身体部分的特定形状而单独定制，所述伤口位于在该身体部分处。因此，可以为具有特定轮廓的特定身体区域提供一些特定的形状，例如，身体上的更平坦的区域或更弯曲的区域。也可以提供不同尺寸的特定范围，以覆盖要处理的较小或较大的伤口。作为例子，可以借助于在计算机控制下敷设连续材料层的三维(3D)印刷或添加制造工艺(additive manufacturing process)获得所述包裹部。

在另一实施方式中，所述伤口处理敷料还包括用于确定所述伤口的状态或状况的传感器，例如用于监测多种参数，诸如pH、温度、组织闭合度、感染、愈合生物标志、酶或湿度水平。通过测量或确定这样的参数，在处理期间可改变刺激过程以缩短处理时间或执行更好的结果。

在所述伤口处理敷料的另一实施方式中，所述传感器包括光传感器，该光传感器适于照射所述伤口并收集有关伤口扩散(wound scattering)参数的信息。例如，通过观察所述伤口的光反射，可以导出所述伤口或皮肤的吸收率以获得关于伤口愈合过程的进展的结论。

在另一实施方式中，所述伤口处理敷料还包括用于分析经由端口从所述伤口移除的流体渗出物的装置，该装置特别用于识别伤口愈合的进展。具体来说，所述用于分析所述流体渗出物的装置适于确定表示在伤口恢复期间发生的一个或更多个生化反应的一个或更多个分析物。

在另一实施方式中，所述伤口处理敷料还包括控制单元，该控制单元适于特别根据由所述传感器提供的数据来调节所述伤口处理敷料中和/或所述伤口部位处的参数。

在所述伤口处理敷料的另一实施方式中，所述电刺激装置适于提供脉冲化电刺激，特别能够按预选或可控的脉冲率和强度来递送电脉冲。具体来说，所述电刺激装置可响应于所述伤口的所确定的状态或状况的变化来调节。

在所述伤口处理敷料的另一实施方式中，所述电刺激装置包括电极阵列，具体来说，所述电刺激装置适于由所述阵列中的至少一个所述电极创建至少一个复合电极。具体来说，所述至少一个复合电极的电极组成可响应于所述伤口的所确定的状态或状况的变化来调节。由此，可以实现非常有选择性且特定的伤口处理。

在所述伤口处理敷料的另一实施方式中，所述光刺激装置适于向所述伤口提供红外线、近红外线(NIR)、紫外线(UV，特别是UVB)中的至少一种。所述红外发射尤其旨在影响所述伤口处的温度。

在所述伤口处理敷料的另一实施方式中，所述光刺激装置适于提供脉冲光刺激，特别能够按预选或可控的脉冲率和强度来递送光脉冲。具体来说，所述光能传导和/或发射部件适于跨所述伤口部位提供大致相似强度的选定光。

在另一实施方式中，所述光能发射部件包括沿着所述伤口部位外周的至少一部分按间隔位置设置的多个发射源。

在所述伤口处理敷料的另一实施方式中，所述光能传导和/或发射部件包括导光基板和被安装为向所述基板发射光的至少一个发射器。具体来说，所述光能发射部件包括至少一个发光二极管(LED)。而且，所述光能发射部件可以包括至少一个光纤，所述光纤例如在一个端部分裂以形成多个子光纤。

在另一实施方式中，所述伤口处理敷料包括外部器械盒以及连接构造，该连接构造适于容纳一个或更多个光纤和/或线缆和/或电线和/或吸管，并且还适于向以下中的至少两个提供连接：

-用于生成低于大气压的气压的抽吸装置，例如，真空泵；

-电源：

-光源，如IR、NIR、UV(特别是UVB)源；

-控制单元。

以这种方式，可以采用单个构造将所述伤口处理敷料与(多种不同的)外部设备连接起来，所述外部设备诸如是用于负压治疗的真空源、用于电刺激治疗的电源或用于光疗的光源。

此外，可以利用同一构造将在伤口部位获得的测量数据从所述伤口处理敷料传递至外部治疗监测和控制装置。

附图说明

图1是以纯示意性方式绘制的皮肤上的伤口区域的立体图；

图2是根据本发明的、应用于图1的伤口区域的伤口处理敷料的立体图；

图3是图2的闭合包裹部的中心区域的详细立体图；

图4是根据图2的伤口处理敷料的仰视图；

图5是具有电刺激装置的实施方式的立体图；；

图6是具有电刺激装置的另选实施方式的立体图；

图7是图6的闭合包裹部的一部分的详细截面图；

图8是用于光处理的实施方式的立体图；

图9是图8的实施方式的仰视图；

图10是用于利用漫射光进行光处理的另一实施方式的立体图；以及

图11是图10的实施方式的详细截面图。

具体实施方式

图1以纯示意性方式示出了皮肤1上的伤口区域2的视图。该伤口可能是人的皮肤中的陷凹或开放性切口。

图2示出了施加到皮肤1上的伤口区域2上的伤口处理敷料的上视图。在伤口区域上设置闭合包裹部3。该包裹部3包含了根据本发明的至少两个或更多个刺激装置，并围绕伤口构建密封环境。

因此，提供了由基本包裹部3和外部器械盒5组成的模块化伤口处理敷料。同一外部器械箱5可以被用于不同类型的包裹部3，例如，用于诸如手臂、肘部、膝盖或其它外周位置的不同伤口位置的不同形状的包裹部，反之亦然。

如图2所示，源于外部器械盒5的导管或管子6优选地经由连接器4以可拆卸的方式连接至包裹部3。

优选的是，连接器4被构造成具有用于以可拆卸的方式容纳外部器械盒5的导管6的插座。因此，可以将包裹部3放置在身体上的具有要处理的伤口的恰当位置处，并且在不受导管6的干扰。

外部器械盒5包含以下装置中的至少两个：

-用于生成低于大气压的压力的抽吸装置，例如，真空泵；

-电源：

-光源，诸如IR、NIR、UV(特别是UVB)源；

-控制单元。

源于器械盒5内的抽吸装置(未示出)的吸管13穿过导管6和连接器4进入闭合包裹部3。这个管子8的端部突出到包裹部3的下表面的区域中，从而面对将由伤口处理敷料处理的伤口2。通过施加低于大气压的压力，闭合包裹部3在伤口2周围产生低于大气压的压力或真空。闭合包裹部3同时紧贴伤口2周围的皮肤1，使伤口2避开外部大气并保护伤口区域免受外部影响。

在图2的示例中，包裹部3还包括电刺激装置的处理部分。电线10被布置成在包裹部3内曲折蜿蜒并且具有沿着其路线布置的多个接头11，以连接布置在包裹部3的下表面中的处理部件12。电线10例如连接至布置在器械盒5内的电源，以将电能传送至伤口2。在该示例中，多个处理部件12相对于电源以串联方式布置。

这些组件的布置细节在图3的部分X的详细视图中更清楚地示出。

压力传感器9设置在包裹部3的下表面处以接近伤口2的区域，并且经由线缆8与设置在器械盒5内的控制单元连接。该传感器9提供用于调节由器械盒5内的控制单元所控制的伤口处理的参数的数据，该控制单元控制电源的动作，以向伤口2传送为正在进行的愈合过程所采用的恰当电能。

优选的是，可以将一个或更多个这种传感器9设置在包裹部3内以确定伤口2的状态或状况，其被连接至设置在器械盒5内的相应分析装置。传感器5可以适于监测诸如pH、温度、组织闭合度、感染率、愈合生物标志、酶或湿度水平的参数。

甚至可以组合不同类型的多个传感器来测量或确定可被用于确定伤口愈合过程的状态的不同参数。

出于移除伤口渗出物的目的，也可以设置另外的吸管，吸管的末端伸入包裹部3的下表面(未示出)。渗出物可以被收集在可在器械盒5内互换地设置的容器(未示出)中，用于立即或稍后分析的目的。

控制单元可以被配置成对设置在器械盒5内的不同装置供电和控制。该控制单元可以被配置成简单地接通和断开不同的装置，或者以预定或可调节的方式控制那些装置的行为。

图4示出了伤口处理敷料的面向伤口侧的仰视图，描绘了处于包裹部3的面向伤口的区域中的处理部件12、吸管13的开口以及一个传感器9。

图5中示出了用于更独立地控制处理部件12的另选构造。在该示例中，多条电线15分别连接至位于包裹部3的下表面处的每个处理部件12。这些处理部件12因此可以向伤口2传送从设置在器械盒5内的电刺激装置出现的单独和/或不同的电能。根据伤口处理过程的需要，处理部件12可以具有相同类型甚或不同类型。

图6更加详细地示出了包裹部3的一部分的截面。设置在包裹部3的下侧处的特定处理部件12通过接点11与其相关的单独电线10相连接，该接点从设置有电线10的上表面穿过包裹部3的壁部进入相应的处理部件12。

图7涉及用于伤口处理的光刺激装置的示例，具有设置在包裹部3的上侧处的多个光纤15。图8示出了包裹部3的下侧，其中每个纤维15进入设置在包裹部3的下侧处并指向伤口2的端头16。端头16直接通过其开口将光发射到伤口2上。那些光纤15中的每一个光纤都可以单独致动，从而使能实现伤口的局部光治疗，或者可以来源于被分裂成若干子光纤的一个光纤。

发光源位于设置在器械盒5中的光处理刺激装置中。

本领域技术人员清楚的是，发光装置可以由设置在端头16中并且电连接至器械盒5的发光二极管组成。

如图10和图11所示，光处理也可以由漫射光发射盘14来执行。漫射光发射盘14因此设置在包裹部3的下表面处，从而刚好位于伤口2的顶部。

而且，为了对伤口2进行机械愈合处理，例如，通过向伤口2发送超声波或振动能量，可以将相应部件设置在包裹部3中。优选地，可以将由位于器械盒5中的控制器控制的超声换能器作为处理部件12设置在包裹部3的下表面中。另选地，由电磁构造驱动的振动发送器可以被设置在用于将振动能量局部地传送到伤口2的区域中的包裹部3中。

本发明的伤口处理敷料的优点在于，其由基本器械盒5和包括几个伤口愈合刺激装置中的至少两个的可配置包裹部3组成。因此，仅利用要组合在一起的几个不同的零件，就可以容易且经济地生产用于个体用途的伤口处理敷料。

另一个优点是能够将伤口的不同愈合刺激处理组合起来，而不需要在改变或更改愈合刺激处理时改变伤口处理敷料。这导致处理周期较短并且感染危险较小。

标号列表

1 皮肤

2 伤口

3 闭合包裹部

4 连接器

5 外部器械盒

6 连接管

8 线缆(用于传感器)

9 传感器(压力)

10 电线

11 接点(电线的接点)

12 处理部件

13 吸管

14 光发射盘(漫射)

15 光纤

16 光纤的端头

Claims

1.一种多功能伤口处理敷料（1），该多功能伤口处理敷料包括闭合包裹部（3），该闭合包裹部适于放置在皮肤（1）的表面的伤口（2）上，所述包裹部（3）的一面旨在面对所述伤口（2）并且包括要与外部器械盒连接的连接器（4），

该多功能伤口处理敷料还包括以下装置中的至少两个装置的组合：

- 负压装置，该负压装置在所述伤口周围形成大致不透水的密封；和/或

- 电刺激装置，该电刺激装置包括设置在所述伤口处理敷料（1）处并且适于朝着所述伤口（2）传送电能的至少一个电极（12）；和/或

- 光刺激装置，该光刺激装置包括设置在所述包裹部（3）处并且适于朝着所述伤口（2）传送光能的光能传导和/或光能发射部件（16；14）；和/或

- 机械刺激装置，该机械刺激装置包括设置在所述包裹部（3）处并且适于朝着所述伤口（2）传送振动能的振动能量源；和/或

- 用于将伤口渗出物移除至所述包裹部（3）外部的装置，

其中，所述包裹部（3）是刚性的或者是部分刚性的，并且

其中，所述包裹部（3）是根据个体的身体部分的特定弯曲形状而单独定制的，所述伤口位于该身体部分处。

2.根据权利要求1所述的多功能伤口处理敷料，其特征在于，所述振动能量源是超声换能器。

3.根据权利要求1所述的多功能伤口处理敷料，其特征在于，该多功能伤口处理敷料还包括传感器（9），该传感器用于确定所述伤口（2）的状态或状况。

4.根据权利要求3所述的多功能伤口处理敷料，其特征在于，所述传感器用于监测多种参数。

5.根据权利要求4所述的多功能伤口处理敷料，其特征在于，所述参数包括pH、温度、组织闭合度、感染、愈合生物标志、酶或湿度水平。

6.根据权利要求3至5中任一项所述的多功能伤口处理敷料，其特征在于，所述传感器（9）包括光传感器，该光传感器适于照射所述伤口（2）并收集有关伤口扩散参数的信息。

7.根据权利要求1所述的多功能伤口处理敷料，其特征在于，该多功能伤口处理敷料还包括用于分析经由管子从所述伤口移除的流体渗出物的装置。

8.根据权利要求7所述的多功能伤口处理敷料，其特征在于，所述用于分析经由管子从所述伤口移除的流体渗出物的装置用于识别伤口愈合的进展。

9.根据权利要求7所述的多功能伤口处理敷料，其特征在于，所述用于分析经由管子从所述伤口移除的流体渗出物的装置适于确定表示在伤口恢复期间发生的一个或更多个生化反应的一个或更多个分析物。

10.根据权利要求3所述的多功能伤口处理敷料，其特征在于，该多功能伤口处理敷料还包括控制单元，该控制单元适于调节所述伤口处理敷料中和/或伤口部位处的参数。

11.根据权利要求10所述的多功能伤口处理敷料，其特征在于，所述控制单元适于根据由所述传感器提供的数据，来调节所述伤口处理敷料中和/或所述伤口部位处的参数。

12.根据权利要求1所述的多功能伤口处理敷料，其特征在于，所述电刺激装置适于提供脉冲电刺激。

13.根据权利要求12所述的多功能伤口处理敷料，其特征在于，所述电刺激装置能够按预选或可控脉冲率和强度来递送电脉冲。

14.根据权利要求12所述的多功能伤口处理敷料，其特征在于，所述电刺激装置能够响应于所述伤口的所确定的状态或状况的变化来调节。

15.根据权利要求12至14中任一项所述的多功能伤口处理敷料，其特征在于，所述电刺激装置包括电极（12）的阵列。

16.根据权利要求15所述的多功能伤口处理敷料，其特征在于，所述电刺激装置适于由所述阵列的所述电极（12）中的至少一个创建至少一个复合电极，其中，所述至少一个复合电极（12）的电极组成能够响应于所述伤口的所确定的状态或状况的变化来调节。

17.根据权利要求1所述的多功能伤口处理敷料，其特征在于，所述光刺激装置适于向所述伤口提供红外线IR发射、紫外线UV发射中的至少一种。

18.根据权利要求17所述的多功能伤口处理敷料，其特征在于，所述红外线IR发射是近红外线NIR发射。

19.根据权利要求17所述的多功能伤口处理敷料，其特征在于，所述紫外线发射是UVB发射。

20.根据权利要求1所述的多功能伤口处理敷料，其特征在于，所述光刺激装置适于提供脉冲光刺激。

21.根据权利要求20所述的多功能伤口处理敷料，其特征在于，所述光刺激装置能够按预选或可控脉冲率和强度来递送光脉冲。

22.根据权利要求1所述的多功能伤口处理敷料，其特征在于，所述光能传导和/或光能发射部件适于跨伤口部位提供大致相似强度的选定光。

23.根据权利要求22所述的多功能伤口处理敷料，其特征在于，所述光能传导和/或光能发射部件包括导光基板（14）和被安装以向所述导光基板发射光的至少一个发射器。

24.根据权利要求22或23所述的多功能伤口处理敷料，其特征在于，所述光能发射部件包括沿着所述伤口部位外周的至少一部分按间隔开的位置设置的多个发射源（16），或者包括至少一个发光二极管LED，或者包括至少一个光纤（15）。

25.根据权利要求24所述的多功能伤口处理敷料，其特征在于，所述光纤（15）在一个端部分裂以形成多个子光纤。

26.根据权利要求1所述的多功能伤口处理敷料，其特征在于，该多功能伤口处理敷料包括外部器械盒（5）以及连接构造（6），该连接构造（6）适于容纳一个或更多个光纤（15）和/或线缆（8）和/或电线（10）和/或吸管（13），并且还适于向以下中的至少两个提供连接：

- 用于生成低于大气压的气压的抽吸装置；

- 电源：

- 光源；

- 控制单元。

27.根据权利要求26所述的多功能伤口处理敷料，其特征在于，所述抽吸装置是真空泵。

28.根据权利要求26所述的多功能伤口处理敷料，其特征在于，所述光源包括IR源、UV源。

29.根据权利要求28所述的多功能伤口处理敷料，其特征在于，所述IR源是NIR源。

30.根据权利要求28所述的多功能伤口处理敷料，其特征在于，所述UV源是UVB源。