CN107847688A - 扭力弹簧驱动注射装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及扭力弹簧驱动注射装置，其用于分派各个设定剂量的液体药物。注射装置具有用于多次使用的针头套管(35)和用于在后续注射之间清洁针头套管的末端的清洁腔室(56)。清洁腔室以填充顺序填充有直接来自药筒(30)的含有防腐剂的液体药物，当用户启动注射装置的首次使用时，执行所述填充顺序。所述顺序包括将活塞杆引导件紧固在不可旋转位置中和之后使药筒沿近端方向运动的步骤。在没有柱塞的类似运动的情况下，药筒的此类轴向运动从药筒自动地泵送液体药物且经由针头套管的管腔泵送至清洁腔室内。

Description

扭力弹簧驱动注射装置

技术领域

本发明涉及用于注射液体药物的医疗注射装置，且尤其涉及用于分派多次剂量的预填充注射装置。本发明尤其涉及此类预填充注射装置：其中，同一针头套管被用于若干次注射，并且其中，针头套管的末端在后续注射之间被清洁。

背景技术

WO2015/062845公开了一种注射装置，其中同一针头套管被用于多次注射。针头套管由可伸缩地运动的针头屏蔽件覆盖，所述可伸缩地运动的针头屏蔽件也承载清洁腔室，以便在后续注射之间清洁针头套管的末端。清洁腔室内侧的清洁溶剂是容纳在注射装置的药筒中的一定量的液体药物。在一个示例中（图8-9），通过使药筒相对于药筒的柱塞轴向地运动一距离，将所述一定量的液体药物从药筒传递至清洁腔室。这通过在使药筒沿近端方向运动时，将活塞杆、活塞杆脚部和因此柱塞维持在固定位置中来完成。

WO2014/060369公开了一种注射装置，其中活塞杆能够在注射之间沿任一方向运动，以便泄放在药筒内侧积累的任何压力。此类“压力泄放系统”通常包括活塞杆引导件，当不执行注射时，该活塞杆引导件从驱动机构脱离。

然而，由于驱动系统不锁定，所以在活塞杆引导件脱离且因此能够自由旋转时，不可能在药筒内侧积累压力以将液体药物转移至清洁腔室。

发明内容

从此，本发明的目的是提供一种注射装置，其具有压力泄放系统，所述压力泄放系统能够被禁用，以将一定量的液体药物从药筒转移至清洁腔室。

又一发明的又一目的是提供一种机构，其在清洁腔室已经实际上被正确地填充有来自药筒的液体药物之前，防止用户从注射装置移除帽且因此执行注射。

本发明在权利要求1中限定。相应地，在第一方面，本发明涉及一种扭力弹簧驱动注射装置，其用于自动地分派各个设定剂量的液体药物。此类注射装置的主要部件是：

存储药筒的壳体，

针头套管，

活动针头屏蔽件，

清洁腔室，

-活塞杆，

-活塞杆引导件，

驱动管，和

扭力弹簧。

壳体存储容纳待射出的液体药物的药筒。药筒被安装成使得其能够在壳体内侧轴向地滑动。

待用于多次注射的针头套管可与药筒的内部连接，使得液体药物能够流动通过针头套管的管腔，且针头套管还具有用于在注射期间刺穿用户的皮肤的远端末端。

在一个优选示例中可伸缩地滑动或者运动的针头屏蔽件在注射之间至少覆盖针头套管的远端末端。活动针头屏蔽件还承载清洁腔室以便在后续注射之间清洁针头套管的远端末端。清洁腔室能够或者是活动针头屏蔽件的一体部分，或者联接到活动针头屏蔽件以形成活动针头屏蔽件组件。清洁腔室优选地填充有来自药筒的液体药物。

由于液体药物含有防腐剂，因此该防腐剂在注射之间清洁针头套管的末端。

活塞杆具有带有螺纹的外表面和非圆形横截面。非圆形横截面能够以许多不同方式形成，例如，作为导轨，或者作为扁平纵向表面。

可旋转活塞杆引导件或者与活塞杆的非圆形横截面匹配，或者具有匹配活塞杆的外螺纹的内螺纹。

至少在剂量的射出期间，能够通过扭力弹簧旋转驱动管，且扭力弹簧操作地设在壳体和驱动管之间，以在射出期间旋转驱动管。

待射出的多个剂量能够或者通过注射装置的制造预定，或者剂量能够在执行射出之前由用户单独地设定。

壳体，或者壳体元件，还操作地设有内部开口，其或者成形为匹配活塞杆的外螺纹的螺纹，或者成形为匹配活塞杆的非圆形横截面的键。因此只要当使活塞杆引导件和壳体相对地旋转时，就使活塞杆在旋转或不旋转的情况下向前运动。

活塞杆引导件至少能够在如下两个位置之间轴向地运动；

第一位置，其中活塞杆引导件例如通过从驱动管脱离来独立于驱动管操作，以及

第二位置，其中活塞杆引导件例如通过联接到驱动管来与驱动管一起操作。

在第一位置中，活塞杆引导件从驱动管操作地脱离，使得如果活塞杆轴向地运动，活塞杆引导件就能够自由旋转。压力释放机构因此被启动，且柱塞在药筒中的轴向运动被传达至活塞杆的轴向运动和因此至活塞杆引导件的旋转。

在第二位置中，通过使活塞杆引导件轴向地运动进入与驱动管的操作接合（所述驱动管在该位置中被拦阻），禁用压力释放机构。活塞杆引导件因此被驱动管锁定，且不能旋转。

当活塞杆引导件处于第二位置中时，使药筒沿近端方向滑动将因此在药筒内侧创建压力，因为活塞杆、活塞杆脚部和柱塞不轴向运动。该压力将因此迫使容纳在药筒内侧的一定量的液体药物流动通过针头套管的管腔且进入清洁腔室。

此外，如果在第二位置中释放驱动管，则扭力弹簧将迫使驱动管和活塞杆引导件旋转，因此使活塞杆朝向药筒的远端向前运动。

注射装置优选地是预填充的注射装置。预填充的注射装置通常也被称为一次性注射装置，且意指该注射装置预填充有特定量的液体药物。一旦已经使用容纳在注射装置中的液体药物，用户就卸除（discharge）整个注射装置。

预填充量的液体药物通常被容纳在药筒中，所述药筒被永久且不可移除地嵌在注射装置的壳体中，使得当处置预填充的注射装置时，壳体和药筒两者被一起丢弃。

为了使活塞杆引导件从第一位置至第二位置沿近端方向运动，提供释放元件，所述释放元件优选地通过活动针头屏蔽件操作，使得活动针头屏蔽件的操纵使释放元件向近端运动。

优选地由用户在注射装置的起动期间启动释放元件，使得使活塞杆引导件从第一位置运动且进入第二位置，在第二位置中，禁用压力释放机构，因为用户将注射装置准备好用于第一次使用。

由弹性元件使活塞杆引导件进一步沿远端方向从第二位置运动至第一位置。

此外，释放元件在壳体中被轴向地引导，且通过螺纹连接到活动针头屏蔽件。释放元件因此被约束为完全轴向运动，然而能够优选地由用户使活动针头屏蔽件旋转。本文指示的运动应当被视为是相对于壳体的。

当使活动针头屏蔽件旋转时，由于与释放元件的螺纹接合，其螺旋地运动，所述释放元件在起动期间暂时锁定于壳体。在又一实施例中，承载针头套管的针头接口（needlehub）由活动针头屏蔽件引导，以在活动针头屏蔽件旋转时与活动针头屏蔽件一起运动。针头接口还被螺旋地引导，使得在其螺旋运动期间，针头接口在药筒上施加轴向压力。

优选地通过具有针头接口上的邻接药筒的远端的管状结构来施加压力，由此当向近端引导针头接口时，向近端推动所述药筒。

优选地由与螺旋导轨等的接合引导接口，使得当针头接口被轴向地推动时，其螺旋地运动。

该轴向压力还使药筒沿近端方向运动，且因为禁用压力泄放机构，因此防止活塞杆引导件旋转，液体药物将流动通过针头套管的管腔且进入清洁腔室。

在本发明的又一方面中，提供机械用户引导机构，以引导用户正确地通过用以将液体药物从药筒转移且进入清洁腔室内所要求的许多用户步骤。更具体地，引导机构包括防止用户在已经完成某一动作之前移除保护性帽的器件。

在一个实施例中，注射装置包括：

具有第一部分和可移除帽的壳体，所述可移除帽至少部分地覆盖第一部分，且能够沿注射装置的轴向方向移除。此类帽通常被称为保护性帽，因为其保护注射装置的远端。

保护性帽在内部设有大致垂直于轴向方向延伸的第一导轨，且壳体的第一部分承载指向向外方向的突起，其接合第一导轨以防止帽的轴向移除。

然而，指向向外方向的突起设置在柔性臂上，所述柔性臂能够弯曲，且邻近第一部分设置第二部分或元件。此外，第二元件设有相对柔性臂径向定位的表面，且所述表面具有至少两个不同层级；

第一层级防止柔性臂的径向运动，且第二层级允许柔性臂的径向运动。此外，设置器件以将两个层级移动到邻近柔性臂的位置。

当相对柔性臂径向置放表面的第一层级时，因此防止柔性臂的径向运动，且指向向外方向的突起保持在第一导轨的内侧，因此防止保护性帽的轴向运动。然而，当使第二层级运动进入柔性臂下方的位置中时，允许臂且因此允许指向向外方向的突起沿径向方向屈曲，使得能够移除保护性帽。

第二层级优选地是加深的表面区域，其安置成低于第一层级，使得当加深的区域位于柔性臂下方时，允许柔性臂径向屈曲，这然后允许柔性臂向内朝向注射装置的中心线弯曲。当加深的区域定位在柔性臂下方时，保护性帽因此仅能够从注射装置滑落。

在笔形注射装置中，在其中指向向外方向的突起被轴向地拦阻的帽中的第一导轨优选地形成为在保护性帽的内侧上的周向导轨。

在本发明的优选示例中，第一部分是中空的，且第二元件被可旋转地至少部分地容纳在第一部分内。第一部分是壳体，且第二部分例如是可旋转的活动针头屏蔽件。因此通过使第二部分和第一中空部分相对于彼此旋转，能够使第二部分的加深的表面区域径向接近承载向外的突起的柔性臂。

定义：

“注射笔”是典型的注射设备，其具有稍微类似于用于书写的笔的椭圆或细长形状。尽管这种笔通常具有管状横截面，但是它们能够简单地具有不同的横截面，诸如三角形、矩形或方形或围绕这些几何形状的任何变型。

术语“针头套管”被用于描述在注射期间执行皮肤的刺穿的实际导管。针头套管通常由诸如例如不锈钢的金属材料制成，且连接到针头接口以形成完整的注射针头，尽管针头套管也能够在没有接口的情况下直接连接至壳体结构。然而针头套管也能够由聚合物材料或玻璃材料制成。

如本文中所使用的，术语“药物”意在涵盖能够以受控方式通过诸如中空针头的输送器件的任何含有药物的可流动药品，诸如液体、溶液、凝胶或微细悬浮液。代表性药物包括诸如肽、蛋白质（例如，胰岛素、胰岛素类似物和C-肽）和荷尔蒙的药剂、生物衍生或活性剂、基于荷尔蒙和基因的制剂、营养配方和呈固体（配制）或液体形式两者的其他物质。

“药筒”是用于描述实际上容纳药物的容器的术语。药筒通常由玻璃制成，但是也能够由任何合适的聚合物模制。药筒或安瓿优选地在一端处由被称为“隔膜”的可刺透薄膜密封，隔膜能够例如由针头套管的非患者端刺透。这种隔膜通常自密封，这意指一旦从隔膜移除针头套管，在刺穿期间形成的开口就通过固有弹性自动地密封。相对端通常由从橡胶或合适的聚合物制成的柱塞或活塞封闭。能够使柱塞或活塞在药筒内侧可滑动地运动。可刺透薄膜和活动柱塞之间的空间保持药物，当柱塞减少保持药物的空间的体积时，药物被压出。然而，任何类型的容器（刚性或柔性）都能够被用于容纳药物。

在本说明书中“清洁腔室”宽泛地意在是容纳清洁溶剂以在后续注射之间至少清洁针头套管的远端末端的任何类型的储存器。此类清洁腔室优选地由可刺透隔膜在远端和在近端两者密封。然而，能够由将相对针头套管的外表面密封的任何类型的密封来替换近端隔膜。远端隔膜和近端隔膜或者清洁腔室的密封限定容纳清洁溶剂的约束部，其中所述清洁溶剂在优选实施例中与在具体注射装置中所使用的液体药物中所含有的防腐剂相同。在最优选的技术方案中，含有相同防腐剂的液体药物在清洁腔室和在注射装置的药筒两者中存在，由此避免药筒内侧的含有防腐剂的药物的污染。

由于药筒通常具有更窄的远端颈部部分，不能够使柱塞运动到其中，并非在药筒内侧所容纳的所有液体药物都能够实际上被排出。术语“初始量”或“大致使用的”因此指代容纳在药筒中的可注射内容物，且因此不必然指代整个内容物。

通过术语“预填充”注射装置意指一种注射装置，其中容纳液体药物的药筒被永久地嵌在注射装置中，使得在不永久破坏注射装置的情况下不能够将其移除。一旦使用了药筒中预填充量的液体药物，用户通常就丢弃整个注射装置。这与其中只要当药筒空了，用户就能够自己更换容纳液体药物的药筒的“耐用型”注射装置不同。预填充注射装置通常在包含多于一个注射装置的包装中出售，而耐用型注射装置通常一次一个地出售。当使用预填充注射装置时，一般用户可能需要每年多达50到100个注射装置，而当使用耐用型注射装置时，单个注射装置能够持续若干年，然而，一般用户将需要每年50到100个新药筒。

“刻度筒”意指圆筒形元件，其承载向注射笔的用户指示选定剂量的大小的标记。构成刻度筒的圆筒形元件能够是实心或中空中的任一者。“标记”意在包含任何类型的印制或以其他方式提供的记号，例如，雕刻或粘附的记号。这些记号优选地但不排他地是从“0”到“9”的阿拉伯数字。在传统注射笔配置中，能够通过设置在外壳中的窗口观察标记。

结合注射装置使用术语“自动”意味着，在剂量给送期间，注射装置能够在注射装置的用户不给予排出药物所需的力的情况下执行注射。力通常通过电马达或通过弹簧驱动件自动地给予。用于弹簧驱动件的弹簧通常在剂量设定期间由用户张紧，然而，这种弹簧通常被预张紧，以便避免输送非常小的剂量的问题。替代性地，弹簧能够由制造商完全预加载足以通过许多次剂量给送排空整个药物药筒的预负载。通常，当进行注射时，用户启动闩锁机构（例如呈例如在注射装置的近端上的按钮的形式），以完全地或部分地释放在弹簧中积聚的力。

如在本说明书中所使用的术语“永久连接”旨在意指在本申请中实现为药筒和针头组件的部分要求使用工具以便分离，且如果部分被分离，则将永久损坏至少一个部分。

在本文中引用的所有参考文献，包括出版物、专利申请和专利通过引用以其整体并入本文且达到如同每一个参考文献均被单独地且具体地指示为通过引用并入本文且以其整体在本文中陈述那样的相同程度。

所有标题和子标题在本文中仅出于便利的目的使用，且不应当被解释为以任何方式限制本发明。

在本文中提供的任何和所有示例或者示例性语言（例如，诸如）的使用仅旨在更好地说明本发明，且除非以其他方式声明，否则不对本发明的范围施加限制。说明书中没有语言应当被解释为指示任何未要求保护的元件为本发明的实践所必不可少。在本文中专利文献的引用和并入仅出于便利的目的进行，且不反映关于这种专利文献的有效性、可专利性和/或可执行性的任何观点。

本发明包括在所附权利要求中记载的如通过适用法律所容许的本主题的所有改型和等价物。

附图说明

将在下文结合优选实施例且参考附图更全面地解释本发明，在附图中：

图1示出在使用之前注射装置的透视图。

图2示出使保护性帽向近端运动的透视图。

图3示出当旋转保护性帽时的透视图。

图4示出移除保护性帽的透视图。

图5示出注射装置的分解视图。

图6A-6B示出在使用之前注射装置的横截面视图。

图7A-7C示出使帽轴向运动的注射装置。

图8示出针头接口和壳体之间的接合的透视图。

图9示出可伸缩地运动的针头屏蔽件的透视图。

图10示出释放元件的透视图。

图11示出当起动旋转时注射装置的横截面视图。

图12示出使帽旋转的注射装置的横截面视图。

图13示出在准备好注射状态中的注射装置的横截面视图。

图14示出其中移除保护性帽的图13的注射装置的横截面视图。

图15A-15B示出在注射期间注射装置的横截面视图。

图16A-16B示出在注射之后注射装置的横截面视图。

附图是示意性的，且出于清楚的目的而简化，且其仅示出对于本发明的理解而言必不可少的细节，同时省去其他细节。贯穿全文，相同的附图标记被用于等同或对应的部分。

具体实施方式

当在下文中使用如“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“垂直”、“顺时针”和“逆时针”的术语或者类似的相对表达时，这些仅指代附图且不必然指代实际使用状况。所示出的图是图解表示，出于该原因，不同结构的配置以及其相对尺寸旨在仅用作说明性目的。

在该背景中，可方便地限定在附图中术语“远端”意在指代注射装置的通常承载注射针头的一端，而术语“近端”意在指代指向远离注射针头的方向且通常承载剂量调拨按钮的相对端。

远端和近端意在沿着沿注射装置的纵向轴线“X”延伸的轴向取向，且在附图中进一步指示。

图1至图4公开了根据第一实施例的注射装置。

在近端，注射装置1设有剂量设定按钮5，其可由用户旋转以设定待射出的剂量。剂量设定按钮5轴向地紧固到壳体10，使得当沿任一方向旋转时，剂量设定按钮5均不轴向地平移。通过这种旋转设定的剂量在刻度筒65上视觉地示出，刻度筒65在设置在壳体10中的剂量窗口2中出现。

注射装置1的远端在图1至图3中由可移除的保护性帽75覆盖，如将解释的那样，该可移除保护性帽75能够由用户操纵。

图4描绘注射装置1，其中保护性帽75被移除。在远端，可伸缩地运动的活动针头屏蔽件20覆盖针头套管35。进一步在图4中，当安装时，保护性帽75覆盖壳体10中的纵向窗口11，通过该纵向窗口11，用户能够视觉地检查在注射装置1承载的药筒30中所容纳的药物。

可运动的活动针头屏蔽件20能够伸缩地运动，且远端具有开口21，针头套管35突伸通过该开口21，且远端还设有纵向导轨22，其由保护性帽75中在内部设置的夹持器件接合。

壳体10被分成许多壳体部分10A、10B、10C、10D，其搭扣配合在一起以形成一个壳体10。在图1中公开的实施例中，示出四个此类壳体部分10A、10B、10C、10D。远端壳体部分10A、近端外壳部分10D、第一中间壳体部分10B和第二中间壳体部分10C。壳体部分10A、10B、10C、10D中的一些，或者所有部分均能够替代性地被模制，以形成一个或多个一体部分。

第二中间壳体部分10C在内部设有螺纹12，如在图6B中最佳地看到的那样，其描绘了当送至用户时的注射装置1。图5中公开了注射装置1的分解视图。也在图6A上标识的主要部件是：

剂量设定按钮：5

壳体：10

针头屏蔽件：20

药筒：30

针头套管：35

针头接口：40

活塞杆：45

活塞杆脚部：50

清洁囊舱：55

活塞杆引导件：60

刻度筒：65

驱动管：70

保护性帽：75

棘轮元件：80

弹簧基座：85

释放元件：90

扭力弹簧：100

活动针头屏蔽件20在远端设有清洁囊舱55，其中清洁腔室56在远端由远端隔膜57密封且在近端由活动活塞58密封。如将解释的那样，清洁腔室56的内部至少在使用状况中用来自存储在第一中间壳体部分10B中的药筒30的液体药物填充。

此外，提供针头套管35。在注射之间，针头套管35的远端36被维持在清洁腔室56内侧，且近端37从针头套管35附接于其的接口40向近端突出。针头套管35是中空的，且纵向管腔38连接远端36和近端37。

第一中间壳体部分10B支持容纳待注射的液体药物的药筒30。如将解释的那样，药筒30能够在第一中间壳体部分10B内侧滑动。药筒30的远端由可刺透隔膜31密封，且近端由活动柱塞32密封。为了从药筒30排出液体药物，使承载活塞杆脚部50的活塞杆45在药筒30内侧向远端运动。活塞杆脚部50邻接药筒30内侧的柱塞32，因此迫使柱塞32向前，使得药筒30的容纳液体药物的体积减少，且液体药物通过针头套管35的管腔38流出。

活塞杆脚部50设有尖51，其将活塞杆脚部50连接至柱塞32，使得活塞杆脚部50和柱塞32一致地运动。在近端，活塞杆脚部50设有连接器件52，其将活塞杆脚部50连接至活塞杆45。结果是，活塞杆45、活塞杆脚部50和柱塞32一起沿轴向方向运动。

活塞杆45具有外螺纹46，其接合第二中间壳体部分10C中的对应螺纹12，使得只要当使活塞杆45旋转时，其就向前或向后螺旋。为了旋转活塞杆45，提供活塞杆引导件60，其具有接合设置在活塞杆45中的纵向导轨47的内键61。

为了旋转活塞杆引导件60，提供驱动组件。该驱动组件包括驱动管70和扭力弹簧100，所述扭力弹簧100可在驱动管70和弹簧基座85之间操作。弹簧基座85以不可运动的方式牢固地附接至壳体10，而且能够替代性地被模制为壳体10的一体部分。扭力弹簧100在远端连接到驱动管70，使得当使驱动管70相对于壳体10和弹簧基座85旋转时，扭力弹簧100被张紧。

通过使突起71可滑动地接合在设置在刻度筒65内侧的纵向导轨66中，驱动管70被旋转地连接到刻度筒65。刻度筒65还具有螺旋外导轨67，其在壳体10内侧的对应螺纹中行进，使得当由驱动管70使刻度筒65旋转时，其螺旋地行进。

为了张紧扭力弹簧100，棘轮元件80连接驱动管70与剂量设定按钮5。剂量设定按钮5的旋转因此经由齿轮传动轮（gearing wheel）6转换成驱动管70的旋转，且因此成扭力弹簧100的张紧。设置剂量设定按钮5和棘轮元件80之间的连接，使得能够使剂量设定按钮5和驱动管70沿两个旋转方向旋转。

如在WO 2013/178372中所描述的那样，剂量调拨按钮5经由棘轮机构连接到棘轮元件80，这允许使剂量设定按钮5沿两个方向旋转，同时棘轮机构保持扭力弹簧100的扭矩直到设定扭矩被释放为止。棘轮机构基本上包括在弹簧基座85的有齿环86中操作的棘轮臂81，使得当张紧扭力弹簧100时，棘轮元件80被保持在其位置中。出于该目的，棘轮元件80在远端设有接合在驱动管70中在内部设置的齿接部的多个齿82。此外，剂量设定按钮5在内部设有齿，只要当使剂量设定按钮5沿剂量减少方向旋转时，所述齿就能够使棘轮臂81径向运动。这允许棘轮元件80相对有齿环86向后旋转地运动，使得设定剂量能够渐进地减小。

图6A公开一种状况，其中注射装置1尚未被使用。图6B是图6A中所示的注射装置1的一部分的放大图片。在该状况中，活塞杆引导件60从驱动管70脱离，使得活塞杆引导件60能够自由旋转。活塞杆引导件60在壳体部分10C的近端延伸部上自由旋转，该近端延伸部在内部承载用于活塞杆45的螺纹12。

如果药筒30内侧的液体药物例如暴露于温度变化，则体积将膨胀或收缩，且柱塞32将因此轴向地运动。柱塞32的该轴向运动将传达至活塞杆脚部50，其与柱塞32一致地运动。由于活塞杆脚部50和活塞杆45之间、经由连接器件57的连接，活塞杆45也将轴向地运动。因为活塞杆45螺纹连接到壳体部分10C的螺纹12，所以当使活塞杆45轴向地运动时，其将旋转。活塞杆45的这种旋转使活塞杆引导件60旋转，因为设置在活塞杆引导件60内侧的键61接合活塞杆45的纵向导轨47。

因为活塞杆引导件60在该状况中未被旋转锁定，所以当活塞杆45沿任一方向运动时，其自由旋转。因为活塞杆45和活塞杆脚部50紧固于柱塞32，所以活塞杆45将跟随柱塞32的任何运动。因此，仅仅通过活塞杆引导件60的旋转，药筒30内侧的压力将关于温度自动地调整。该原理被称为压力泄放。

为了释放扭力弹簧100以旋转活塞杆引导件60且由此旋转活塞杆45，提供释放元件90。如在图10中所公开的那样，该释放元件90具有沿近端方向延伸的多个释放臂91，且还有沿远端方向突出的多个螺纹臂92。这些螺纹臂92在远端设有引导螺纹93。螺纹臂92中的至少一个分岔，使得提供也指向远端方向的触发臂94。该触发臂94承载触发旋钮95，将在后文解释其功能。此外，触发臂94在远端设有螺纹区段96，其遵循引导螺纹93的节距。侧壁上的释放元件90也设有指向向外方向的突起97，将在后文解释其功能。引导螺纹93的近端脊部98还形成用于压缩弹簧101的基部。

压缩弹簧101安置在释放元件90上的引导螺纹93的脊部98和第一中间壳体部分10B之间，从而沿远端方向促动释放元件90。压缩弹簧101被略微预拉紧，使得引导元件90被不断地沿远端方向促动。

释放元件90在第一中间壳体部分10B内侧操作，且引导螺纹93在设置在第一中间壳体部分10B中的纵向导轨13中被引导，使得释放元件90仅轴向地行进。引导螺纹93突伸通过开口13，且通过活动针头屏蔽件20的内部导轨25接合，所述活动针头屏蔽件20在第一中间壳体部分10B的外侧表面上滑动。

当注射装置1被运送至用户时，帽75被预安装，清洁腔室56是空的，且针头套管35的近端37未被插入药筒30。这是在图1中和在图6中所描绘的状况。用户初始地必须相应地在能够执行注射之前准备注射装置。在这些准备期间，药筒30的可刺透隔膜31必须由针头套管45的近端37刺穿，且清洁腔室56必须用来自药筒30的液体药物填充。

当启动注射装置时，用户首先使保护性帽75沿近端方向以完全轴向运动的方式运动距离“Y”，如图1中所描绘的那样。该轴向运动也使活动针头屏蔽件20沿近端方向运动，因为活动针头屏蔽件20的远端邻接保护性帽75的内部。

活动针头屏蔽件20在内部表面上设有纵向导轨23，所述导轨23设有径向停驻导轨24（参见图9）。在针头屏蔽件30的初始位置中，设置在接口40的外壁上的突起41在该径向停驻导轨34中停驻，使得接口40跟随针头屏蔽件30的轴向运动。

当如图6A-图6B中所描绘的那样运送至用户时，活动针头屏蔽件20的内螺纹25与释放元件90的螺纹臂92的引导螺纹93的远端接合，使得活动针头屏蔽件20和引导元件90由纵向开口13引导轴向地一起运动。

当用户启动注射的使用时，用户沿近端方向推动保护性帽75。该完全轴向运动被传达至活动针头屏蔽件20，其因此也与引导元件90一起轴向运动。该轴向运动还收紧如图7A中所公开的压缩件101。

当使引导元件90轴向运动时，触发旋钮95沿纵向开口13的侧面轴向地滑动，且由设置在纵向开口13的侧壁中的凹口19卡住，因此暂时将引导元件90紧固在该位置中。

保护性帽75在内部设有第一导轨76和第二导轨77。当向近端推动保护性帽75时，第一导轨76接合在第一壳体部分10A外部上设置的第一突起14，且第二导轨77接合也设置在第一壳体部分10A上的第二突起15。两个接合都为用户提供保护性帽75已经到达其正确的近端位置的触觉信息。

第一突起14和第二突起15两者设置在各个柔性臂上，通过将实心元件置放在柔性臂下方，能够妨碍柔性臂的径向运动。活动针头屏蔽件20例如设有纵向凹部26，使得当柔性臂位于该凹部26上方时，承载第一突起14的柔性臂能够仅径向屈曲。因此当活动针头屏蔽件20处于特定旋转位置中时，能够仅使保护性帽75在第一壳体部分10A上轴向地运动。

进一步在图7A-C中公开的位置中，突起97定位在第一壳体部分10B中的开口3的正下方。同时，承载突起15的柔性臂位于开口3径向上方。结果是承载突起15的臂能够仅非常有限地屈曲。同时，导轨77形成有沿一个旋转方向的多个陡峭凸缘，使得保护性帽75能够仅沿一个旋转方向旋转。

在如图7A-C中所公开的保护性帽75的近端位置中，已使接口40与活动针头屏蔽件20一起运动，且针头套管35的近端37现在被插入药筒30内（参见图7C）。

图7B和图7C是图7A中的细节的局部放大。当活动针头屏蔽件20向近端运动时，由于活动针头屏蔽件20的内螺纹25与螺纹臂92上的外螺纹93之间的接合，活动针头屏蔽件20带动释放元件90。在图7A-C中所示的位置中，其中保护性帽75正确地定位在其近端位置中，旋钮95被接合在凹口19中，且压缩弹簧101被完全压缩。

释放元件90的轴向运动经由释放臂91被转换成活塞杆引导件60的轴向运动，使得在外部设置在活塞杆引导件60上的外部齿62接合驱动管70内侧的内部齿接部72（参见图7B）。活塞杆引导件60此后被旋转地锁定于驱动管70，由此活塞杆45不再能够旋转。压力泄放系统以该方式被禁用，且活塞杆45不能自由移动（flow）。

当使活动针头屏蔽件20和释放元件90向近端运动时，锁定在径向停驻导轨24中的针头接口40也向近端运动。如图8中所公开的那样，接口40在内部设有内部突起42，其在针头接口40的近端运动期间在设置在第一中间壳体部分10B中的轴向导轨16中轴向地滑动。只要内部突起43定位在轴向导轨16中，接口40就不能够旋转。

在活动针头屏蔽件20的轴向运动（当如图2中所公开的那样，第一导轨76与第一突起14接合时，所述轴向运动完成）之后，用户开始旋转保护性帽75，如通过图3中的箭头“R”所指示的那样。第二突起15和第二导轨77之间的连接如先前所解释的那样形成，使得保护性帽75能够仅沿一个旋转方向旋转。旋转方向是使活动针头屏蔽件20在引导螺纹93中沿近端方向螺旋的方向。

当使活动针头屏蔽件20旋转且沿近端方向平移时，纵向导轨23的侧表面邻接针头接口40的突起41，其也由此旋转。在接口40的旋转期间，内部突起42邻接轴向导轨16中的倾斜表面17，这迫使接口40沿近端方向运动。

接口40在内部设有内部套筒43，其在图7C中最佳地看到。套筒是中空的，且环绕针头套管35。中空套筒43能够替代性地由许多轴向延伸的臂形成。中空套筒43的近端邻接药筒30的远端，且当接口40沿近端方向行进时，套筒43也沿近端方向推动药筒30。

出于该目的，药筒30以允许药筒30的轴向运动的方式被支撑在第一中间壳体部分10B中。

当使活动针头屏蔽件20相对于引导元件90旋转时，内部突起42沿斜面17滑动，同时药筒30沿近端方向运动距离“Z”，如图11中所公开的那样。一旦已使药筒沿近端方向运动距离“Z”，内部突起42就进入环形导轨18，其允许接口40的完整旋转。

因为在该状况中，活塞杆引导件60被旋转地锁定至驱动管70，所以防止活塞杆脚部50和因此柱塞32沿近端方向运动。然而，当使药筒30向近端运动时，压力将在药筒30中在内部积累，该压力将迫使液体药物被压通过针头套管35的管腔38。

因为针头套管35的远端末端36被维持在清洁腔室56内侧，该腔室56将填充有液体药物，且活塞58将沿近端方向运动，因此允许填充清洁腔室56。

当使药筒30沿近端方向运动距离“Z”且清洁腔室56被填充时，能够在药筒30内侧构建超压。为了平衡此类超压，用户保持使保护性帽75旋转，且因此由于导轨22和设置在保护性帽75内侧的对应轴向脊部78之间的接合，使活动针头屏蔽件20旋转。由于保护性帽75和活动针头屏蔽件20的这种进一步旋转，活动针头屏蔽件20在引导元件90的螺纹93中向近端螺旋。

当在针头屏蔽件中在内部的螺纹25到达引导元件90的螺纹93的端部时，针头套管35的远端36已经刺穿清洁腔室56的隔膜57，因此允许药筒30内侧的超压逸散。这在图12中描绘，其中看到当螺纹93已经到达螺纹25的端部时，使活动针头屏蔽件20运动到其近端位置。

如图9中最佳地看到的，活动针头屏蔽件20的内螺纹25具有陡断端27。一旦触发臂94上的螺纹区段96邻接该陡断端27，触发臂94就将被迫在外围平面中弯曲，且因此运动出其与纵向开口13中的凹口19的接合。

一旦在没有凹口19的情况下使触发旋钮95径向运动，压缩弹簧101就将迫使活动针头屏蔽件20和释放元件90向近端运动进入图13和图14中所示的位置。

当活动针头屏蔽件20和释放元件90向远端运动时，在棘轮元件80上在近端设置的弹簧臂83将如也在图13和图14中所示的那样使棘轮元件80和活塞杆引导件60两者向远端运动，其中图14与图13等同，然而保护性帽75被移除。在该位置，注射装置1准备好执行注射。清洁腔室56被填充，且活塞杆引导件60处于压力泄放位置中，即，活塞杆45在注射装置内侧自由浮动，以补偿温度变化。

而且在图13中所公开的位置中，承载第一突起14的第一柔性臂径向地位于26上方，使得柔性臂能够屈曲，且能够轴向地移除保护性帽。

在注射装置1处于图13中所公开的位置中的情况下，用户使剂量设定按钮5旋转以设定待注射的剂量。在该旋转期间，扭力弹簧100被张紧。如图14中所示，用户然后移除保护性帽75，且使活动针头屏蔽件20的远端压抵如通过图15A中的虚线“S”所指示的皮肤。

当活动针头屏蔽件20被锁定至引导元件90时，这两个元件20、90一致地轴向平移，这收紧压缩弹簧101。

引导元件90的轴向运动被转移至活塞杆引导件60，其也如图15B中所描绘的那样轴向地运动。活塞杆引导件60外部上的齿62因此接合驱动管70中的内部齿接部72，这使得活塞杆引导件60不能够相对于驱动管70旋转。

同时，活塞杆引导件60的近端沿近端方向推动棘轮元件80，使得在棘轮管上在远端设置的齿82滑动出其与驱动管70的接合。当驱动管70不再被紧固以防旋转时，扭力弹簧100迫使驱动管70旋转。因为在该位置中活塞杆引导件60不可旋转地联接到驱动管70，所以活塞杆引导件60与棘轮元件80一起旋转，且该旋转被转移至活塞杆45的旋转，活塞杆45因此在其与壳体10的螺纹连接12/46中向前螺旋。

一旦设定剂量中的液体药物已经被输送至用户，就从皮肤移除针头套管35，且压缩弹簧101沿远端方向促动活动针头屏蔽件20和引导元件90，如图16A-B中所示，其实际上是与图14中所公开的相同的状况。

在该位置中，在棘轮元件80上在近端设置的弹簧臂83使棘轮元件80向远端运动，使得齿82重新进入与驱动管70的接合，因此紧固扭力弹簧100。该运动也使活塞杆引导件60运动进入其压力泄放位置，其中在柱塞32的轴向运动的影响下，活塞杆引导件60能够自由旋转。

当活动针头屏蔽件20滑动返回其初始位置时，针头套管35的远端末端36重新进入清洁腔室56，使得远端末端36被容纳为沉浸在清洁腔室56中所容纳的液体药物中，直到下一次注射为止。

因为药筒30和尤其在清洁腔室56两者中的液体药物含有防腐剂，所以针头套管35的远端末端36在下一次注射之前被生物清洁。

在前文中已经示出一些优选实施例，但是应当强调本发明不限于这些，而是可以以在所附权利要求中限定的本主题内的其他方式实现。

Claims (14)

1.一种用于分派多次剂量的液体药物的扭力弹簧驱动注射装置，包括：

存储容纳所述液体药物的药筒(30)的壳体(10)，

针头套管(35)，其能够与所述药筒(30)的内部连接，且具有由承载清洁腔室(56)的活动针头屏蔽件(20)进行针头屏蔽的远端末端(36)，所述清洁腔室(56)用于在后续注射之间清洁所述针头套管(35)的远端末端(36)，

活塞杆(45)，其具有带有螺纹(46)的外表面和非圆形横截面（47），

可旋转活塞杆引导件(60)，其匹配所述活塞杆(45)的非圆形横截面（47），或者具有匹配所述活塞杆(45)的外螺纹(46)的内螺纹，以及

操作地设置在所述壳体(12)中；匹配所述活塞杆(45)的外螺纹(46)的内螺纹(12)或匹配所述活塞杆(45)的非圆形横截面（47）的横截面，使得当使所述活塞杆引导件(60)相对于所述壳体(10)旋转时，使所述活塞杆(45)相对于所述壳体(10)向前运动，

驱动管(70)，其能够通过操作地定位在所述壳体(10)和所述驱动管(70)之间的扭力弹簧(100)旋转，

其中，所述活塞杆引导件(60)能够在第一位置和第二位置之间轴向运动；

在所述第一位置中，所述活塞杆引导件(60)独立于所述驱动管(70)操作，且

在所述第二位置中，所述活塞杆引导件(60)与所述驱动管(70)一起操作。

2.根据权利要求1所述的扭力弹簧驱动注射装置，其特征在于，所述注射装置是预填充注射装置，其中，所述药筒(30)永久地嵌在所述壳体(10)中。

3.根据权利要求2所述的扭力弹簧驱动注射装置，其特征在于，通过与释放元件（90）接合，所述活塞杆引导件(60)能够沿近端方向从所述第一位置运动至所述第二位置。

4.根据权利要求2或3所述的扭力弹簧驱动注射装置，其特征在于，通过弹性元件（83），所述活塞杆引导件(60)能够沿远端方向从所述第二位置运动至所述第一位置。

5.根据权利要求2至4中的任一项所述的扭力弹簧驱动注射装置，其特征在于，所述释放元件（90）在所述壳体(10)中被轴向地引导，且螺纹（25、93）连接到可伸缩地运动的活动针头屏蔽件(20)。

6.根据权利要求5所述的扭力弹簧驱动注射装置，其特征在于，所述可伸缩地运动的活动针头屏蔽件(20)能够相对于所述壳体(10)和相对于所述释放元件（90）旋转。

7.根据权利要求6所述的扭力弹簧驱动注射装置，其特征在于，在所述活动针头屏蔽件(20)的旋转期间，所述针头接口(40)被螺旋引导。

8.根据权利要求7所述的扭力弹簧驱动注射装置，其特征在于，当使所述针头接口(40)螺旋运动时，其在所述药筒(30)上施加轴向压力。

9.根据权利要求8所述的扭力弹簧驱动注射装置，其特征在于，所述轴向压力使所述药筒(30)沿近端方向运动。

10.根据权利要求3至8中的任一项所述的扭力弹簧驱动注射装置，其特征在于，当使所述释放元件（90）向近端运动时，防止所述活塞杆引导件(60)旋转。

11.一种注射装置，包括：

包括第一部分（10A）的壳体(10)，和

可移除保护性帽（75），其部分地覆盖所述第一部分（10A），且能够沿轴向方向(X)移除，其中，

所述保护性帽（75）在内部设有大致垂直于所述轴向方向(X)延伸的导轨（76），且所述第一部分（10A）承载接合所述导轨（76）的指向向外方向的突起(14)，以由此防止所述帽（75）的轴向移除，所述指向向外方向的突起(14)设置在柔性臂上，并且其中，径向邻近所述第一部分（10A）设置第二元件(20)，且所述第二元件(20)设有相对于所述柔性臂径向定位的表面，且所述表面至少具有两个不同层级；

第一层级，其防止所述柔性臂和所述指向向外方向的突起(14)的径向运动，以及

第二层级(26)，其允许所述柔性臂和所述指向向外方向的突起(14)的径向运动，并且其中，设置器件以使所述两个层级移动到径向邻近承载所述指向向外方向的突起(14)的柔性臂的位置内。

12.根据权利要求11所述的注射装置，其特征在于，所述注射装置是笔形，且所述导轨（76）周向地设置在所述保护性帽（75）内侧。

13.根据权利要求12所述的注射装置，其特征在于，所述第一部分（10A）是中空的，且所述第二元件(20)能够旋转地容纳在所述第一部分（10A）内侧。

14.根据权利要求13所述的注射装置，其特征在于，所述第二元件(20)具有径向远离所述柔性臂的区域(26)，使得当通过使所述第二元件(20)和所述第一中空部分（10A）相对于彼此旋转，使所述区域(26)径向接近承载所述突起(14)的柔性臂时，所述柔性臂能够径向运动到该区域(26)内。