CN108136102A - 具有可密封清洁贮存器的医疗注射装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于分配若干设定剂量的含防腐剂液体药物的医疗注射装置。所述注射装置包括：壳体，其支撑容纳所述含防腐剂液体药物的药筒；以及针套管，其用于使所述液体药物从所述药筒传送并且通过用户的皮肤。此外，还存在可相对于所述壳体轴向移动的针护罩。所述轴向可移动护罩携载用于在后续注射之间至少清洁所述针套管的尖端的清洁贮存器，并且所述清洁贮存器优选地在所述注射装置的起始时直接从所述药筒填充有含防腐剂液体药物。为了消除在所述填充过程期间在所述清洁贮存器内部建立的任何过压，所述清洁贮存器设置有被构造成由用户激活操作永久密封的出口。

Description

具有可密封清洁贮存器的医疗注射装置
技术领域
本发明涉及一种具有带护罩的针套管的医疗注射装置。本发明尤其涉及此注射装置：其中提供带护罩的针套管以用于重复使用，并且在注射期间穿透到用户的皮肤中的针套管的远侧尖端在后续注射之间被清洁。
背景技术
在US 3,354,881、US 4,416,663和WO 2014/064100中公开其中针套管的尖端在后续注射之间维持在清洁溶剂中的注射装置。如从这些现有技术的注射装置可见，清洁室或贮存器通常在远侧携载在于后续注射之间覆盖针套管的尖端的可缩回护罩上。
WO 2014/064100公开一种预填充的一次性注射装置，其具有在后续注射之间覆盖针套管的远侧尖端的轴向可移动护罩。此轴向可移动护罩由弹簧推进到远侧覆盖位置中。此外，在一个实施例中，轴向可移动护罩设置有容纳液体溶剂（诸如化学消毒剂或杀虫剂）的中空室，该液体溶剂在后续注射之间清洁针套管的尖端。在WO 2014/029018中提供此类清洁溶剂的实例。
WO 2015/062845公开使用容纳在药筒内部的液体医疗药物作为清洁溶剂的可能性。这需要液体药物包含防腐剂（preservative），通常是这种情况。在一个实施例中，在起始第一次使用时用户直接从注射装置的药筒向清洁贮存器填充液体药物。然而，该清洁贮存器还可以由制造商填充。
在后续注射之间，针套管的远侧尖端被维持在清洁贮存器内部，并且近侧部分被维持在药筒内部。该液体系统因此包括清洁贮存器、针套管的腔体和药筒的内部。
清洁贮存器可以具有可变体积（如在WO2015/062845中所公开），或者体积可以固定（如在WO 2015/173151中所公开）。在任一情况下，当使一定体积的含防腐剂液体药物从药筒传送并且传送到清洁贮存器中时，所传送体积可能有时大于清洁贮存器的体积，这导致在液体系统内部形成过压，这可能导致不准确剂量排出，尤其在进行第一次注射时。在WO2015/173151中，此问题通过将清洁贮存器连接到溢流室或仅连接到周围环境来解决。
当清洁贮存器连接到周围环境时，还允许陷获在清洁贮存器内部的任何空气在清洁贮存器填充有液体药物时逸出。然而，当清洁贮存器连接到周围环境时，细菌可能进入到清洁贮存器中。
发明内容
因此，本发明的目的是提供一种带有清洁贮存器的注射装置，并且其中该注射装置能够通过在进行第一次注射之前自动补偿（equalize）在清洁贮存器的填充期间发生的任何过压来防止过压在液体系统中（尤其在清洁贮存器中）的任何永久建立。
进一步目的是在清洁贮存器已经被填充之后防止细菌进入到清洁贮存器中。
在技术方案1中限定本发明。因此，在一个方面中，本发明涉及一种医疗注射装置，借助该医疗注射装置，用户可以优选地通过自注射向用户分配若干设定剂量的液体药物。该医疗注射装置包括：
- 壳体，其支撑例如由玻璃制成的药筒并且其容纳待注射含防腐剂液体药物；
- 针套管，其优选地由不锈钢制成，并且该针套管具有远侧部分和带有纵向腔体的近侧部分。针套管优选地在远侧端部处研磨以形成用于穿透用户的皮肤的尖锐尖端，并且相对于壳体安装，以使远侧部分在远侧方向上延伸，并且近侧部分在近侧方向上延伸并且至少在注射期间延伸到所述药筒中；
- 轴向可移动护罩，其可相对于壳体从第一延伸位置可伸缩地移动到第二缩回位置。轴向可移动护罩携载清洁贮存器，该清洁贮存器在远侧由远侧的可刺穿密封件密封，并且在近侧由近侧的可刺穿密封件密封。这两个密封件彼此纵向隔开以形成清洁贮存器，并且该清洁贮存器容纳存在于药筒中的一定量的含防腐剂液体药物。
在第一延伸位置中，针套管的远侧尖端被维持成定位在清洁贮存器内部，并且在第二位置中，轴向可移动护罩向近侧移动以露出远侧尖端，该远侧尖端因此在第二位置中定位在清洁贮存器远侧。
清洁贮存器还设置有出口，以使含防腐剂液体药物可以在清洁室的填充期间从清洁贮存器逸出，并且设置有用于密封该出口的器件，以便防止更多含防腐剂液体药物从清洁贮存器逸出。
当清洁贮存器直接从药筒填充有含防腐剂液体时，通常将在液体系统中（并且特别是在清洁贮存器内部）形成过压，因为在清洁贮存器内部因注射装置中的各种容差而可能存在剩余的含防腐剂液体药物。为了消除此过压，设置出口，空气和药物可以在清洁贮存器的填充期间通过该出口逸出。然而，在将注射装置用于进一步后续注射时，重要的是，在清洁贮存器的填充之后密封出口，以使填充到清洁贮存器中的药物保持在清洁贮存器内部以供进一步用作清洁溶剂。
因此，需要具有密封器件，一旦贮存器已经被填充并且过压已经被补偿，该密封器件便可以密封清洁贮存器的出口。这些密封器件可以按许多不同方式设想，在下文中将解释关于其的一些特定实施例。
这些密封器件优选地被构造成由用户激活操作密封。为了在起始之后永久密封清洁贮存器的出口，本发明提出具有密封器件，其在注射装置的第一次使用时并且响应于注射装置的第一次使用被激活以密封清洁贮存器的出口。
在一个实施例中，清洁贮存器被构造为在远侧由远侧的可刺穿密封件密封并且在近侧由近侧的可刺穿密封件密封的管状结构，并且该管结构由轴向可移动护罩携载。以此方式，出口的封闭可以与轴向可移动护罩的轴向移动结合。
将空气和任何剩余液体药物从清洁贮存器带走的出口可以通向室中或者直接在外通向周围环境。在通向周围环境时，可以设置额外无菌屏障。
在一个实例中，出口与溢流室液体连通，并且设置出口和溢流室两者作为联接到轴向可移动护罩的可移除部分。在一个实例中，可移除部分可以是在进行第一次注射之前用户需要移除的盖。在盖的可移除时，用户因此还移除出口和溢流室两者，从而密封清洁贮存器。在优选实例中，可移除部分形成为用于注射装置的保护帽的一部分。
清洁贮存器与溢流室之间的连接优选地由具有腔体的管形成，该腔体可以响应于用户实施导致清洁贮存器的填充的动作而被封闭或以其他方式密封。
在进一步实施例中，当注射装置未使用时，远侧的可刺穿密封件或近侧密封件从该管移除距离(Y)。进行初始注射的动作（即，将伸缩式针护罩压靠在用户的皮肤上）使得密封件相对于管移动，从而形成清洁贮存器。此移动封闭开放距离(Y)，并且因此密封清洁贮存器。待移动的可刺穿密封件优选地由轴向可移动元件携载，因此引入并引导待移动的可刺穿密封件的轴向移动。
在进一步实施例中，清洁贮存器的密封是可旋转移动的结果。
清洁贮存器优选地通过径向开口连接到溢流通道。溢流通道可以形成封闭隔间或者其可以直接通向周围环境。
在此进一步实例中，径向开口可以通过操作密封元件来密封，优选地可以通过用户操作使该密封元件处于其中其密封径向开口、因此密封清洁贮存器的位置。
在一个实例中，清洁贮存器由密封元件环绕，可以通过清洁贮存器与密封元件之间的相对旋转使该密封元件处于密封位置。因此，可通过相对于径向开口旋转密封元件来封闭和密封径向开口，反之亦然。
此外，针套管安装在永久或可释放连接到注射装置的毂中，并且密封元件可旋转插入毂与管之间，从而形成清洁贮存器。此外，在一实例中，毂具有迫使密封元件在第一轴向移动期间相对于管旋转的构造。一旦密封元件已经移动一次（轴向和旋转），其便继续在进一步注射时严格轴向移动。因此，在注射装置的初始操作期间，在螺旋移动时，密封元件密封径向开口。
在另一实例中，密封元件被维持成旋转固定到壳体，并且构成清洁贮存器的管结构在起始注射装置时旋转。在此旋转期间，径向开口旋转到其中其与设置在密封元件内部的密封结构对准的位置中。此密封结构优选地是设置在密封元件的内表面上的弹性体。
定义：
“注射笔”通常是具有长方形或细长形状的注射设备，有点像用于书写的笔。虽然此类笔通常具有管状横截面，但是其可容易具有不同横截面，诸如三角形、矩形或正方形或者围绕这些几何形状的任何变型。
术语“针套管”用于描述在注射期间实施皮肤的穿透的实际导管。针套管通常由金属材料（诸如例如不锈钢）制成，但是还可以由聚合物材料或玻璃材料制成。
如本文中所使用，术语“液体药物”意指包括任何能够以受控方式通过递送器件（诸如中空针）的含药物可流动药，诸如液体、溶液、凝胶或微细粒悬浮液。代表性药物包括诸如肽、蛋白质（例如胰岛素、胰岛素类似物和C肽）和激素等药品、生物衍生或活性药剂、基于激素和基因的药剂、营养配方以及其它呈固体（调配）或液体形式的物质。
术语“含防腐剂液体药物”意指包括任何包含任何量的防腐剂的液体药物。在药物中使用的防腐剂通常是间甲酚或苯酚，但是还可以是任何种类的防腐剂。
“药筒”是用于描述实际上容纳药物的容器的术语。药筒通常由玻璃制成，但是还可由任何合适聚合物模制而成。药筒或安瓿优选地在一端处由可以（例如）由针套管的非患者端刺穿的被称为“隔膜”的可刺穿膜密封。此隔膜通常是自密封的，这意味着一旦针套管从隔膜移除，在穿透期间产生的开口便通过固有弹性自动密封。相对端部通常由密封器件（诸如由橡胶或合适聚合物制成的柱塞或活塞）封闭。该柱塞或活塞可以在药筒内以可滑动方式移动。可刺穿膜与可移动柱塞之间的空间保存当柱塞减小保存药物的空间的体积时被压出的药物。然而，可以使用任何种类的容器（刚性或挠性）来容纳药物。
由于药筒通常具有柱塞无法移动到其中的较窄远侧颈部部分，因此并非所有容纳在药筒内部的液体药物可以实际上被排出。因此，术语“初始定量”或“实质上使用的”是指容纳在药筒中的可注射内含物，并且因此未必全部内含物。
“清洁室”在本说明书中广泛地意指任何种类的容纳用于在后续注射之间至少清洁针套管的远侧尖端的清洁溶剂的贮存器。此清洁室优选地在远侧并且在近侧由可刺穿隔膜密封。然而，可刺穿隔膜可以由抵靠针套管的外表面密封的任何种类的密封件代替。清洁室的远侧隔膜和近侧隔膜或密封件限定容纳清洁溶剂的限制区，在优选实施例中，该清洁溶剂与在特定注射装置中使用的液体药物中所含的防腐剂完全相同。在最优选解决方案中，相同的含防腐剂液体药物存在于清洁室和注射装置的药筒两者中，从而避免药筒内部的含防腐剂药物的污染。
术语“预填充”注射装置意指如下注射装置：其中容纳液体药物的药筒永久嵌入注射装置中，以使其无法在不永久破坏注射装置的情况下被移除。一旦药筒中的预填充量的液体药物被使用，用户便通常丢弃整个注射装置。这与“耐用”注射装置相反，其中只要它为空用户便可以自己更换容纳液体药物的药筒。预填充注射装置通常按包含多于一个注射装置的包装进行销售，而耐用注射装置通常一次一个地销售。当使用预填充注射装置时，普通用户每年可能需要多达50至100个注射装置，而当使用耐用注射装置时，单个注射装置可以持续数年，然而，普通用户将每年需要50至100个新药筒。
结合注射装置使用术语“自动”意味着，该注射装置能够实施注射，而不需要该注射装置的用户递送在定量给药期间排出药物所需的力。该力通常由电马达或由弹簧驱动器自动递送。用于弹簧驱动器的弹簧在剂量设定期间通常由用户拉紧，然而，此类弹簧通常被预拉紧以便避免递送极小剂量的问题。另一选择为，该弹簧可以由制造商完全预加载有足以排空整个药物药筒（尽管多个剂量）的预负载。通常，用户激活（例如）注射装置的近侧端上的闩锁机构（例如呈按钮的形式）以完全或部分释放在执行注射时在弹簧中聚集的力。
如在本说明书中所使用，术语“永久连接”或“永久嵌入”旨在意指如下部件：该部件在本申请中实施为永久嵌入壳体中的药筒、需要使用工具以便分离，并且如果这些部件分离，则将永久损坏这些部件中的至少一者。
本文中引用的所有参考文献（包括出版物、专利申请和专利）均以全文引用方式并且到达一定程度并入，该程度如同每一参考文献被单独且具体地指示为以引用方式并入并且在本文中全面阐述一样。
所有标题和子标题在本文中均仅为方便使用，并且不应构造为以任何方式限制本发明。
本文中提供的任何和所有实例或示例性语言（例如，诸如）的使用仅旨在更好地阐明本发明，并且并不对本发明的范围构成限制，除非另外声明。本说明书中的任何语言都不应被解释为指示任何对本发明的实践必需的未要求保护的元件。
本文中专利文件的引用和并入仅是为了方便而进行，并且并不反映此类专利文件的有效性、专利性和/或可执行性的任何观点。
本发明包括在适用法律所准许的所附权利要求中所述的主题的所有修改和等同物。
附图说明
下文将结合优选实施例并参考附图更充分地解释本发明，其中：
图1显示在清洁贮存器的填充期间根据本发明的第一实例的注射装置的远侧端部的横截面视图。
图2显示在用于密封清洁贮存器的填充之后在移除远侧盖时图1的笔形注射装置的远侧端部的横截面视图。
图3显示在清洁贮存器的填充期间根据第二实例的注射装置的远侧端部的横截面视图。
图4显示在初始注射期间图3的注射装置的远侧端部的横截面视图。
图5显示在初始注射之后图3的注射装置的远侧端部的横截面视图。
图6显示在清洁贮存器的填充期间根据第三实例的注射装置的远侧端部的透视图。
图7显示图6的横截面视图。
图8显示在清洁贮存器的密封期间图6的注射装置的远侧端部的横截面视图。
图9显示在清洁贮存器密封的情况下图6的注射装置的远侧端部的横截面视图。
图10显示在注射期间图6的注射装置的远侧端部的横截面视图。
图11显示在清洁贮存器的填充期间根据第四实例的注射装置的远侧端部的透视图。
图12显示第四实施例的管部件的透视图。
图13显示第四实施例的可旋转密封元件的透视图。
图14显示在第四实例中在清洁贮存器的填充期间毂与可旋转密封元件之间的接合的剖视图。
图15显示在第四实例中在清洁贮存器的密封期间毂与可旋转密封元件之间的接合的剖视图。
图16显示在清洁贮存器的填充期间穿过图11的视图。
图17显示在清洁贮存器的密封期间穿过图11的视图。
图18显示根据第五实例的附接到轴向可移动护罩的清洁单元的横截面视图。
图19显示图18的清洁单元的部件分解图。
图20显示用于冲压出用于清洁单元的隔膜的程序的示意图。
为清楚起见，这些图是示意性和简化的，并且其仅显示对本发明的理解必需的细节，而省略其它细节。贯穿本文，相同参考编号用于相同或对应部件。
具体实施方式
当使用如“上部”和“下部”、“右侧”和“左侧”、“水平”和“垂直”、“顺时针”和“逆时针”或类似相对表达时，这些表达仅涉及附图，并且并不涉及实际使用情况。所示图是示意性表示，为此，不同结构的构造以及这些相对尺寸仅旨在用于示例性目的。
在此上下文下，可能方便的是定义：附图中的术语“远侧端部”旨在指代注射装置的在注射时指向用户的皮肤并且通常携载注射针的端部，而术语“近侧端部”旨在指代注射装置的通常携载剂量设定按钮的相对端部。“远侧”和“近侧”旨在为沿着沿注射装置纵向轴线延伸的轴向取向并且在图中进一步指示。
实施例1，图1-2：
图1和图2示意性地公开笔形注射装置1的远侧端部。未显示的壳体支撑填充有待被注射的液体药物的药筒10。为了促进注射，针套管20设置有穿透到药筒10中的近侧部分21和带有将在注射期间穿透通过用户的皮肤的远侧尖端23的远侧部分22。用户的皮肤的表面在下文通常用“S”符号表示。
在注射之间，远侧部分22或至少远侧尖端23被维持在由轴向可移动护罩40携载的清洁贮存器31内部。此可移动护罩40在注射期间在近侧方向上移动，并且注射自身可以通过弹簧引擎弹簧驱动，该弹簧引擎被释放以响应于可移动针护罩的近侧移动而从药筒10驱出设定剂量的液体药物。
如从图1可见，针套管20的腔体24至少在注射之间在药筒10的内部11与清洁贮存器31之间形成液体连通。
此液体连通用于将液体药物泵送到清洁贮存器31中。通常将带有空的且无菌清洁贮存器31的注射装置1递送给用户。在注射装置1的起始时，预定量的液体药物从药筒10泵送并且进入到清洁贮存器31中，以使存在于液体药物中的防腐剂用于在注射之间清洁针套管20的远侧尖端23。然而，当将液体药物填充到清洁贮存器31中时，陷获在清洁贮存器31中的空气必须能够如同填充到清洁贮存器31中的任何剩余液体药物一样逸出。
护罩40可相对于未显示的壳体并且相对于药筒10可伸缩地移动，如由箭头“A”所指示。此外，针套管20固定在毂25中，或者通过类似器件同样永久或可移除地固定到未显示的壳体。针套管20还可以在不使用毂25的情况下永久且直接固定到壳体。
清洁贮存器31由纵向管30制成，纵向管30由轴向可移动护罩40携载并且在远侧由将在注射期间由针套管20的远侧尖端23刺穿的远侧隔膜32密封并且在近侧由针套管20穿透通过其的近侧隔膜33密封。这些隔膜32, 33可以由密封到针套管20的外表面的任何种类的密封件代替。
在最远侧，轴向可移动护罩40由可移除盖50封闭，盖50包含具有管52的中空空间51，管52带有在近侧方向上延伸的腔体53。管52可以是挠性或刚性的。
此管52穿透通过远侧隔膜32并且进入到清洁贮存器31中，以使液体连通还建立在清洁贮存器31与可移除盖50的中空空间51之间。
另一选择为，管52可以直接通向周围环境，而不存在任何室。如果管52直接通向自由空间，则可以设置一些其他无菌器件。
当用户优选地通过使液体药物从药筒10的内部11泵送并且进入到清洁贮存器31中来用来自药筒10的液体药物填充清洁贮存器31时，所泵送的空气和任何剩余液体药物两者都将通过管52的腔体53逸出，并且因此流入中空空间51中（或者另一选择为，简单地流到周围环境）。因此，在清洁贮存器31内部建立的任何过压通过管52的腔体53和充当溢流室的中空空间51补偿。
在远侧，可移除盖50设置有透明区域54，用户可以通过其检查中空空间51的填充。在清洁贮存器31的填充期间，液体药物在中空空间51内部的任何存在都向用户指示清洁贮存器31已经被适当填充。
此后，用户可以通过如图2中所公开那样拉离凸片55来移除可移除盖50，之后注射装置1准备好使用。为简洁起见，药筒10未绘示在图2中。
在一个实例中，盖50可以是覆盖注射装置1的远侧部分的保护帽的一部分，以使盖54在移除该帽以实施注射时被自动拉离。
在盖50的可移除之后，通过将轴向可移动护罩40的远侧表面41压靠在用户的身体上来实施注射，以使针套管20的远侧尖端23穿透通过远侧隔膜32并且进入到用户的皮肤中。注射自身可以自动或手动实施。
实施例2，图3-5：
在图3至图5中公开不同实施例，其中类似元件用相同参考编号进行编号，然而在数字前面带有“1”。
如图3中所见，针套管120固定在毂125中，毂125永久或可移除地附接到壳体102。
如图3中所公开，当用户使液体药物泵送通过针套管120的腔体124并且进入到清洁贮存器131中时，空气和任何剩余液体药物将流过径向开口134并且进入到设置在管130中的平行室135中。经由此平行室135，液体药物将流过管152的腔体153并且进入到设置在轴向可移动护罩140中的溢流室142中，自此以后，在填充期间在清洁贮存器131内部建立的任何压力被快速补偿。
清洁贮存器131的填充优选地在准备注射装置用于注射时例如通过与保护帽从注射装置的壳体的移除相结合来自动完成。
当如图4中所公开实施注射时，轴向可移动护罩140的远侧表面141被压靠在用户的皮肤（在图4中由“S”指示）上，因此针套管120的远侧尖端123穿透通过远侧隔膜132并且进入到用户的皮肤(“S”)中，如图4中所示出。
同时，管152的远侧端部156还穿透通过远侧隔膜132并且进入到设置在轴向可移动护罩140中的室143中（参见图4）。清洁贮存器131因此通过此动作密封。
各种摩擦因此被设计成使得管152保持在此位置中，即，其中远侧端部156插入到密封室143中，从而使溢流逸出路线被封闭。
当注射完成并且用户从皮肤(“S”)移除轴向可移动护罩140时，轴向可移动护罩140通过未显示的压缩弹簧在远侧方向上被推进，该压缩弹簧优选地并入在壳体与轴向可移动护罩140之间。一旦轴向可移动护罩140返回到初始位置（如图5中所公开），管150的远侧端部156便被维持在密封室143内部。
因此，可填充清洁贮存器131，以使将在清洁贮存器131内部建立过压的任何空气和剩余物被传送到溢流室142。在第一次注射之间，清洁贮存器131与溢流室142之间的液体连通被封闭，以使清洁贮存器131此后永久密封。
实施例3，图6-10：
在图6至图10中公开进一步实施例。在此第三实施例中，类似元件使用相同参考编号进行编号，前面带有“2”。
在图6中公开管230的远侧部分的透视图。管230由轴向可移动护罩携载，如在第一实施例中那样。远侧隔膜232处于从管230轴向移除的初始位置中，以使间隙“Y”设置在管230与远侧隔膜232之间。这可能在图7中最佳看出。
远侧隔膜232由金属夹260携载，金属夹260具有将远侧隔膜232固定到金属夹260的多个近侧指向短臂261和将金属夹260固定到管230的多个较长臂262。在中心，金属夹260设置有开口264，针套管220的远侧尖端223在注射期间穿透通过该开口264。较长臂262处于初始位置中（绘示在图6和图7中）、由管230向外径向弯曲并且在近侧设置有钩263。
此外，管230在外侧表面上设置有多个缺口243，金属弹簧260的钩263装配到该缺口243中，如将解释的。
在实施第一次注射之前，注射装置201被递送到用户，其中远侧隔膜232定位成距管230距离“Y”，如在图6和图7中所公开的。
如从图7可见，清洁贮存器231在近侧由近侧隔膜233密封，并且针套管220的远侧尖端223定位在清洁贮存器231内部。
当用户使液体药物从药筒210泵送并且进入到清洁贮存器231中（或者其自动完成）时，任何空气和所泵送剩余物可以通过间隙“Y”逸出，并且在填充之后在清洁贮存器231内部将不存在过压。
当间隙“Y”通向周围环境时，可以在管230周围设置某些种类的无菌环境。
当用户实施第一次注射时，管230（或携载该管的轴向可移动护罩）的远侧表面239压靠在用户的皮肤上。此动作在近侧方向上移动金属夹260并且因此远侧隔膜232，如在图8中所公开的。一旦间隙“Y”被封闭，金属夹260的钩263便接合管230上的缺口243，从而密封清洁贮存器231，如在图9中所公开的。
在近侧方向上移动轴向可移动护罩240的远侧表面239的动作还可以由与实施注射的器件不同的器件做出。因此可以设置用于向近侧移动管230的远侧表面239的分开且独立器件。
当用户朝向皮肤较用力地按压远侧表面241时，针套管220的远侧尖端223将穿透通过远侧隔膜232并且进入到用户的皮肤“S”中以递送液体药物，如在图10中所公开的。
在第一次注射之后，未显示的压缩弹簧推进具有清洁贮存器231的携载管230的轴向可移动护罩回到在图9中公开的初始位置，之后可以实施进一步注射，其中针套管220的远侧尖端223移入和移出现在密封的清洁贮存器231。
在关于图6至图10的进一步实例中，管230可以倒置以使其中的隔膜指定成邻接注射装置的远侧隔膜232。在此实例中，间隙“Y”将相邻药筒210定位。
实施例4，图11-17：
在图11至图17中公开又一不同实施例。在此实施例中，类似元件使用相同参考编号进行编号，前面带有“3”。
在图11中公开笔形注射装置的远侧部分。针套管320的近侧部分321插入到药筒310的内部311中，并且针套管320的远侧尖端323设置在清洁贮存器331内部。
针套管320（其如在先前实施例中那样具有液体药物可以流过其的纵向腔体324）固定在毂325中，如图11中所绘示的。
清洁贮存器331制成在管330中，其中远侧端部由远侧隔膜332密封，并且近侧端部由近侧隔膜333密封。中空管330由轴向可移动护罩340携载，轴向可移动护罩340能够相对于壳体302和固定在壳体302中的药筒310伸缩。
形成清洁贮存器331的管330还设置有径向开口338，清洁贮存器331内部的空气和液体药物可以通过该径向开口338逸出，以便当用户使液体药物从药筒310的内部311泵送并且通过针套管320的腔体324并且进入到清洁贮存器231中时，所泵送的任何空气和剩余液体药物能够流过此径向开口338，从而防止过压被维持在清洁贮存器331内部。
密封元件370环绕中空管330定位，密封元件370被安装成使得管330和密封元件370能够相对于彼此旋转。在图11至图16中公开的实施例中，密封元件370是可旋转部件，然而，运动学逆转将是可能的，以使管330可以是可旋转部件。
此密封元件370在其外侧表面上设置有纵向轨道371，将解释纵向轨道371的使用。在内侧表面上设置纵向凹口372和橡胶密封件373。
在图14和图15中进一步公开毂325与可旋转密封元件370之间的接合。毂325设置有多个（在此实施例中，两个）直立件326。这些直立件236设置在针毂325的周边上，并且在远侧设置有鼻部327，该鼻部327连接到倾斜表面328。
图11、图14和图16绘示处于相同位置的注射装置，其中液体药物被泵送到清洁贮存器331中。如图可见，所泵送的空气和任何剩余物可以通过径向开口338逸出并且进入到凹口372中。在此位置中，毂325的直立件326上的鼻部327定位在可旋转密封元件370的纵向轨道371的近侧部分中。
在一个实例中，凹口372可以通向周围环境，以使清洁贮存器内部的压力可以与周围环境的大气压力补偿。
当用户实施第一次注射（在图15中由箭头“P”指示）时，管330和可旋转密封元件370相对于毂325向近侧移动。由于毂325非旋转安装，因此直立件326的倾斜表面328迫使可旋转密封元件370旋转。
可旋转密封元件370的此旋转使凹口372远离径向开口338移位并且使橡胶密封件373位于径向开口338的前方，从而密封清洁贮存器330，如在图15中和图17中所公开的。径向开口338可以还设置有密封肋，该密封肋抵靠橡胶密封件373形成紧密压缩。
对于接下来的注射，可旋转密封元件370维持其旋转位置，以使一旦用户已经实施初始注射，清洁贮存器331便被永久密封。为此，可旋转密封元件370可以设置有未显示的单向机构，从而一旦可旋转密封元件370已经进入图15和图17中公开的旋转位置便防止进一步旋转。
实施例5，图18-19
在图18和图19中公开节制阀的进一步实施例，其中类似元件使用相同参考编号进行编号，前面带有“4”。
图18公开清洁单元，其包括远侧隔膜432和近侧隔膜433。这两个隔膜432, 433通过间隔元件480保持正确距离，并且两个隔膜432, 433和间隔元件480被固定在管430中。管430优选地在远侧焊接到轴向可移动护罩440，以使管430与轴向可移动护罩440一起移动。
在制造期间，当护罩440和管430焊接在一起时，压力因此施加到两个隔膜432,433并且施加到间隔元件480，以便提供紧密密封。
管430和间隔元件480两者都设置有径向开口438，空气和任何剩余液体药物可以在清洁贮存器的填充期间通过该径向开口438逸出。
密封元件470环绕管430。如在先前实施例中那样，密封元件470设置有纵向轨道472和橡胶密封件473。
当注射装置递送到用户时，径向开口438指向开放的纵向轨道472，以使空气和任何剩余液体药物可以在清洁贮存器431的填充期间逸出。
纵向轨道472可以是封闭轨道或者其可以在外通向周围环境，以使清洁贮存器内部的压力与周围环境的大气压力补偿。
在注射装置的起始时，管430和密封元件470相对于彼此旋转，以便使橡胶密封件473处于其中橡胶密封件473覆盖径向开口438的位置中，从而密封清洁贮存器431。
在欧洲专利申请第EP16177273.6号中公开的具体实施例中，密封元件470通过肋475旋转固定，而护罩440和管430在起始期间旋转。一旦径向开口438通过轴向可移动护罩440并且自此以后管430的旋转密封，管430和密封元件470便通过摩擦或者通过未显示的卡爪机构彼此锁定，以使径向开口438在将来注射期间保持密封。
隔膜，图20：
如在图18中所公开，两个隔膜432, 433在组装期间在轴向方向上被按压。当隔膜432,433经受轴向压力时，直径将径向扩展，因为隔膜432, 433由弹性体材料制成。为了确保足够空间在径向方向上可用，直径必须稍微小于隔膜装配到其中的隔间的区域的直径。
为了制造这些隔膜432, 433，使用在图20中公开的程序。
首先使用第一工具501来将弹性体板502的一部分按压到高度“h”，高度“h”等于隔膜432, 433在按压安装在清洁单元中时将具有的高度。在第一工具501已经将板502按压到高度“h”之后，冲压工具503从弹性体板502冲压出隔膜532。
一旦第一工具501和冲压工具503缩回，隔膜532便将在轴向方向上扩展到弹性体板502的初始高度。然而，在扩展时，直径将径向缩回，以使其现在装配在其应该被放置的隔间中。
在前述内容中已经显示一些优选实施例，但是应当强调的是，本发明并不限于这些实施例，而是可以在以下权利要求中限定的主题内以其它方式来实施。

Claims (14)

1.一种用于分配若干剂量的含防腐剂液体药物的医疗注射装置，其包括
壳体(102, 302)，其支撑容纳所述含防腐剂液体药物的药筒(10, 110, 210, 310)，
针套管(20, 120, 220, 320)，其具有带有远侧尖端(23, 123, 223, 323)的远侧部分(22, 122, 222, 322)和近侧部分(21, 121, 221, 321)以及在其之间的纵向腔体(24,124, 224, 324)，所述针套管(20, 120, 220, 320)相对于所述壳体(102, 302)安装，以使所述远侧部分(22, 122, 222, 322)在远侧方向上延伸，并且所述近侧部分(21, 121,221, 321)在近侧方向上延伸并且至少在注射期间延伸到所述药筒(10, 110, 210, 310)中，
轴向可移动护罩(40, 140, 340, 440)，其能相对于所述壳体(102, 302)从第一位置轴向移动到第二位置，并且所述轴向可移动护罩(40, 140, 340, 440)携载清洁贮存器(31, 131, 231, 331, 431)，所述清洁贮存器(31, 131, 231, 331, 431)在远侧由远侧的可刺穿密封件(32, 132, 232, 332, 432)密封并且在近侧由近侧的可刺穿密封件(33,133, 233, 333, 433)密封，所述远侧的可刺穿密封件(32, 132, 232, 332, 432)和所述近侧的可刺穿密封件(33, 133, 233, 333, 433)彼此纵向隔开，并且所述清洁贮存器(31,131, 231, 331, 431)填充有一定量的与所述药筒(10, 110, 210, 310)中存在的相同的含防腐剂液体药物，其中所述针套管(20, 120, 220, 320)的所述远侧尖端(23, 123,223, 323)在所述第一位置中定位在所述清洁贮存器(31, 131, 231, 331, 431)内部，并且在所述第二位置中定位在所述清洁贮存器(31, 131, 231, 331, 431)远侧，
并且其中所述清洁贮存器(31, 131, 231, 331, 431)具有出口(53, 134, Y, 338,438)，以使所述含防腐剂液体药物可以在所述清洁贮存器(31,131, 231, 331, 431)的填充期间从所述清洁贮存器(31, 131, 231, 331, 431)逸出，并且所述注射装置还设置有用于密封所述出口(53, 134, Y, 338, 438)的密封器件(52, 152, 260, 370, 470)，以便防止更多含防腐剂液体药物从所述清洁贮存器(31, 131, 231, 331, 431)逸出。
2.根据权利要求1所述的医疗注射装置，其中，用于密封所述出口(53, 134, Y, 338,438)的所述器件(52, 152, 260, 370, 470)由用户操作激活。
3.根据1或2所述的医疗注射装置，其中，所述清洁贮存器(31, 131, 231, 331, 431)被构造为在远侧由所述远侧的可刺穿密封件(32, 132, 232, 332, 432)密封并且在近侧由所述近侧的可刺穿密封件(33, 133, 233, 333, 433)密封的管结构(30, 130, 230,330, 430)，并且所述管结构(30, 130, 230, 330, 430)由所述轴向可移动护罩(40, 140,340, 440)携载。
4.根据权利要求1, 2或3中的任一项所述的医疗注射装置，其中，所述出口(53, 134,338, 438)终止于溢流室(51, 135; 142, 372, 472)。
5.根据4所述的医疗注射装置，其中，所述清洁贮存器(31, 131, 231, 331, 431)和所述溢流室(51, 135; 142, 372, 472)通过具有腔体(53, 153)的管(52, 152)连接。
6.根据权利要求5所述的医疗注射装置，其中，所述轴向可移动护罩(40)设置有携载所述出口(53)的可移除部分(50)。
7.根据权利要求1, 2或3中的任一项所述的医疗注射装置，其中，所述出口(Y, 338,438)终止于周围环境。
8.根据权利要求7所述的医疗注射装置，其中，所述远侧的可刺穿密封件(232)或所述近侧的可刺穿密封件(233)中的一者从所述管(230)在远侧被移除距离(Y)。
9.根据8所述的医疗注射装置，其中，所述清洁贮存器(231)通过使所述远侧的可刺穿密封件(232)或所述近侧的可刺穿密封件(233)朝向彼此移动所述移除距离(Y)而被密封。
10.根据前述权利要求中的任一项所述的医疗注射装置，其中，所述出口(338, 438)经由径向开口(338, 438)将所述清洁贮存器(331, 431)连接到溢流通道(372, 472)。
11.根据权利要求11所述的医疗注射装置，其中，所述径向开口(338, 438)可由密封元件(370, 470)密封。
12.根据权利要求12所述的医疗注射装置，其中，包括所述清洁贮存器(331, 431)的所述管(330, 430)由所述密封元件(370, 470)环绕。
13.根据权利要求12或13所述的医疗注射装置，其中，所述管(330, 430)和所述密封元件(370, 470)相对于彼此旋转。
14.根据权利要求14所述的医疗注射装置，其中，所述密封元件(370, 470)和所述管(330, 430)在所述相对旋转之后被旋转锁定。
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