CN107837377A

CN107837377A - 一种暖宫散寒贴

Info

Publication number: CN107837377A
Application number: CN201711155020.6A
Authority: CN
Inventors: 肖萍; 潘奇
Original assignee: WUHAN SHIDAIZHENCHUAN MEDICAL INSTRUMENT CO Ltd
Current assignee: WUHAN SHIDAIZHENCHUAN MEDICAL INSTRUMENT CO Ltd
Priority date: 2017-11-20
Filing date: 2017-11-20
Publication date: 2018-03-27

Abstract

本发明公开了一种暖宫散寒贴，它由以下重量配比的原材料制成：砭石10～30％、艾叶20～40％、生姜10～30％、蒲黄10～30％、防风5～20％，属于医药或医疗器械领域。本发明提供的贴剂具有温经止血，散寒止痛、活血通络的作用，适用于“宫寒”导致的各种妇科疾病，本发明还具有祛风除湿的作用，能够缓解外源性物质导致的皮肤瘙痒、红肿、脱皮及过敏性皮炎等皮肤过敏症状。

Description

一种暖宫散寒贴

技术领域

本发明涉及一种暖宫散寒贴，属于医药或医疗器械领域。

背景技术

“宫寒”是因女性先天脾肾阳虚，不能很好地运化体内的水湿之气，故而内寒积聚；或因后天原因如贪凉涉水、贪食寒凉食品等，遭受寒邪侵袭导致外来寒邪凝聚胞宫而发病。临床上常见的疾病有盆腔炎、子宫内膜异位症、月经错后、月经量少、闭经、痛经、阴道炎、流产、产后腹痛、产后恶露不绝、不孕等。治疗方面目前使用的中药主要有温经汤、桂枝茯苓丸、艾附暖宫丸、金匮肾气丸等。这些中药存在服用剂量大、起效慢等缺点。

砭石具有很高的远红外发射率，远红外线有促进血液微循环﹑增强新陈代谢﹑提高人体免疫力、消肿镇痛等作用，远红外作用于皮肤后，大部分能量被人体所吸收，被吸收的能量转化为热能从而引起皮肤温度升高。砭石在医疗康复领域中已被广泛运用，但由于砭石中含有40余种矿物质及稀土成分、重金属等成分，将其粉碎直接与人体接触后极易导致红肿、发痒、脱皮及过敏性皮炎等皮肤过敏症状。

发明内容

本发明的目的是提供一种暖宫散寒贴，它以砭石和四种中药材为原料，不仅具有显著的暖宫散寒效果，同时还具有副作用少，安全性高等优点。

本发明提供的暖宫散寒贴由以下重量配比的原材料制成：

优选的原材料重量配比是：

艾叶和生姜都具有温经止血，散寒止痛的功效，特别适合用于女性宫寒导致的月经不调、少腹冷痛、四肢不温以及呕吐反胃等治疗，蒲黄具有化瘀通淋的功效，与艾叶和生姜配伍后能提高止血止痛的效果，防风具有胜湿止痛止痉的作用，能够缓解痛经的症状，加之砭石粉的远红外热效应，促进血液微循环、消肿镇痛的同时，使得暖宫散寒的功效得到进一步提升。同时，蒲黄和防风也具有祛风除湿的作用，能够缓解外源性物质导致的皮肤瘙痒、湿疹等过敏症状，将蒲黄、防风与砭石、艾叶、生姜配伍不仅能起到更好的治疗作用，同时还能防止和缓解药物接触皮肤导致的过敏反应，具有一举多得的效果。

本发明还提供一种制备所述暖宫散寒贴的方法，它包括以下步骤：

1)将蒲黄在200-300℃下炒至棕褐色；

2)将砭石粉碎成粗粉，然后在800-1000℃窑炉中烧制活化0.5-2小时，放冷后与蒲黄搅拌混合并超微粉碎至粒径20μm以下；

3)取艾叶、生姜、防风，先采用水蒸汽蒸馏提取挥发油，然后将药渣加入乙酸乙酯回流提取1-3次，弃去提取液，最后将剩下的药渣干燥后超微粉碎至粒径20μm以下；

4)将步骤2)和3)得到的超微粉末混合，与步骤3)得到的挥发油一起加入到基质中，搅拌、均质、真空脱气后涂布到背衬上，烘干、切片后制成贴剂。

优选地，所述基质由以下重量配比的成分组成：水凝胶树脂1～5％、EDTA 0.02～0.1％、甘羟铝0.05～0.2％、聚乙烯吡咯烷酮0.5-1.5％、酒石酸0.1～0.3％，防腐剂0.1～0.5％，余量为水。

优选地，步骤4)中，所述超微粉末占基质重量的5-10％。

根据本发明的一个实施例，所述暖宫散寒贴的最佳制备方法是：

1)将蒲黄在240℃下炒至棕褐色；

2)将砭石粉碎成粗粉，然后在900℃窑炉中烧制活化1小时，放冷后与蒲黄搅拌混合并超微粉碎至粒径20μm以下；

3)取艾叶、生姜、防风，先采用水蒸汽蒸馏提取挥发油，然后将药渣加入乙酸乙酯回流提取2次，弃去提取液，最后将剩下的药渣干燥后超微粉碎至粒径20μm以下；

4)将步骤2)和3)得到的超微粉末混合，与步骤3)得到的挥发油一起加入到基质中，搅拌、均质、真空脱气后涂布到背衬上，烘干、切片后制成贴剂，

所述基质由以下重量配比的成分组成：

水凝胶树脂4％、EDTA 0.05％、甘羟铝1.5％、聚乙烯吡咯烷酮1.2％、酒石酸0.2％，防腐剂0.2％，余量为水，

所述超微粉末占基质重量的8％。

采用以上最佳方法制备的贴剂具有疗效最好，副作用最少等优点。

将砭石进行烧制活化处理，不仅能提高其远红外发射率从而更好的促进微循环，同时还能明显降低对皮肤产生的过敏反应。艾叶、生姜、防风中含有大量的挥发油，是发挥疗效的主要活性成分，因此对这三种药材进行了蒸馏提油的处理。同时，艾叶、生姜、防风中还含有其它活性成分，如果丢掉势必降低暖宫散寒的效果，因此我们对提油后的药渣进行了粉碎利用。在对艾叶、生姜、防风进行粉碎前，我们先通过乙酸乙酯将这三种药材中的无效成分提取出来，从而不仅富集了药材中的活性成分，提高了疗效，同时我们还发现，提取后的药材粉末具有更低的皮肤刺激性。

本发明的有益效果是：

1)本发明提供的贴剂具有温经止血，散寒止痛、活血通络的作用，适用于“宫寒”导致的各种妇科疾病，临床试验结果表明，本发明对宫寒症的临床总有效率达83.3％。

2)本发明还具有祛风除湿的作用，能够缓解外源性物质导致的皮肤瘙痒、红肿、脱皮及过敏性皮炎等皮肤过敏症状。

3)与口服药物相比，本发明直接作用于患处，具有起效快，副作用少，依从性高等优点。

4)本发明制备的暖宫散寒贴还具有远红外发射率高、透皮吸收效果好、持粘时间长、药物不容易脱离等优点。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明进行详细地说明。

实施例1

一种暖宫散寒贴，按以下方法制备：

制备方法如下：

1)将蒲黄在240℃温度条件下炒至棕褐色；

2)将砭石粉碎成粗粉，然后在900℃窑炉中烧制活化1小时，放冷后与蒲黄搅拌混合并超微粉碎至粒径20μm以下(185g)；

3)取艾叶、生姜、防风，先采用水蒸汽蒸馏提取挥发油(8ml)，然后将药渣加入乙酸乙酯回流提取2次，弃去提取液，最后将剩下的药渣干燥后超微粉碎至粒径20μm以下(490g)；

4)将步骤2)和3)得到的超微粉末混合(675g)，与步骤3)得到的挥发油(8ml)一起加入到基质(8437g)中，搅拌、均质、真空脱气后涂布到背衬上，烘干、切片后制成贴剂。

所述基质由以下重量配比的成分组成：

水凝胶树脂4％、EDTA 0.05％、甘羟铝1.5％、聚乙烯吡咯烷酮1.2％、酒石酸0.2％，苯甲酸钠0.2％，余量为水。

将水凝胶树脂、EDTA、甘羟铝、聚乙烯吡咯烷酮、酒石酸、苯甲酸钠加入到水中，搅拌溶解，即制成基质。

实施例2

制备方法如下：

1)将蒲黄在300℃下炒至棕褐色；

2)将砭石粉碎成粗粉，然后在800℃窑炉中烧制活化2小时，放冷后与蒲黄搅拌混合并超微粉碎至粒径20μm以下(275g)；

3)取艾叶、生姜、防风，先采用水蒸汽蒸馏提取挥发油(9ml)，然后将药渣加入乙酸乙酯回流提取3次，弃去提取液，最后将剩下的药渣干燥后超微粉碎至粒径20μm以下(475g)；

4)将步骤2)和3)得到的超微粉末混合(750g)，与步骤3)得到的挥发油(9ml)一起加入到基质(15000g)中，搅拌、均质、真空脱气后涂布到背衬上，烘干、切片后制成贴剂。

所述基质由以下重量配比的成分组成：

水凝胶树脂5％、EDTA 0.02％、甘羟铝0.05％、聚乙烯吡咯烷酮0.5％、酒石酸0.3％，苯甲酸钠0.1％，余量为水。

实施例3

制备方法如下：

1)将蒲黄在200℃下炒至棕褐色；

2)将砭石粉碎成粗粉，然后在1000℃窑炉中烧制活化0.5小时，放冷后与蒲黄搅拌混合并超微粉碎至粒径20μm以下(90g)；

3)取艾叶、生姜、防风，先采用水蒸汽蒸馏提取挥发油(10ml)，然后将药渣加入乙酸乙酯回流提取1次，弃去提取液，最后将剩下的药渣干燥后超微粉碎至粒径20μm以下(510g)；

4)将步骤2)和3)得到的超微粉末混合(600g)，与步骤3)得到的挥发油(10ml)一起加入到基质(6000g)中，搅拌、均质、真空脱气后涂布到背衬上，烘干、切片后制成贴剂。

所述基质由以下重量配比的成分组成：

水凝胶树脂1％、EDTA 0.1％、甘羟铝0.2％、聚乙烯吡咯烷酮1.5％、酒石酸0.1％，防腐剂0.5％，余量为水。

试验例

以下结合临床资料及典型病例对本发明的有益效果做进一步说明。

1.临床资料

利用本发明制备的暖宫散寒贴，从2017年1-4月治疗宫寒患者54人，全部病例为女性，年龄19-41岁，平均年龄29.5岁。

2.治疗方法

将药物贴于患者关元穴，每天一贴，7天一疗程。

3.疗效评定标准

宫寒症状：月经延后，少则推后3-5天，多则半月，B超检查多为不能正常排卵。经前下腹坠胀，血颜色暗黑、白带增多，有腥味，腰膝酸冷、四肢不温。两乳胀痛，胸胀，少数反胃，作呕极似怀孕反应。行经腹痛，月经色黑有血块，个别患者痛经达到难以忍受之程度。有些自觉小腹凉，全身发凉。

显效：临床症状消失。

有效：临床症状较用药前明显减轻。

无效：治疗后无明显改变或症状加重。

4.治疗结果

54例患者中，有8例临床症状完全消失，37例临床症状明显减轻，仅9例临床症状无明显改善，总有效率达83.3％。治疗期间无一例发生皮肤瘙痒、红肿、脱皮及过敏性皮炎等过敏症状。

5.典型病例

刘某，女，26岁，患者自述月经异常，下腹寒痛，经前小腹有坠胀感，行经时腹痛难忍。采用暖宫散寒贴治疗，一天后痛经症状明显减轻，一周后痊愈。

Claims

1.一种暖宫散寒贴，其特征在于由以下重量配比的原材料制成：

2.如权利要求1所述的暖宫散寒贴，其特征在于由以下重量配比的原材料制成：

3.一种制备权利要求1或2所述暖宫散寒贴的方法，其特征在于包括以下步骤：

1)将蒲黄在200-300℃下炒至棕褐色；

4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述基质由以下重量配比的成分组成：水凝胶树脂1～5％、EDTA 0.02～0.1％、甘羟铝0.05～0.2％、聚乙烯吡咯烷酮0.5-1.5％、酒石酸0.1～0.3％，防腐剂0.1～0.5％，余量为水。

5.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于：步骤4)中，所述超微粉末占基质重量的5-10％。