CN107837377A - 一种暖宫散寒贴 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种暖宫散寒贴,它由以下重量配比的原材料制成:砭石10~30%、艾叶20~40%、生姜10~30%、蒲黄10~30%、防风5~20%,属于医药或医疗器械领域。本发明提供的贴剂具有温经止血,散寒止痛、活血通络的作用,适用于“宫寒”导致的各种妇科疾病,本发明还具有祛风除湿的作用,能够缓解外源性物质导致的皮肤瘙痒、红肿、脱皮及过敏性皮炎等皮肤过敏症状。
Description
技术领域
本发明涉及一种暖宫散寒贴,属于医药或医疗器械领域。
背景技术
“宫寒”是因女性先天脾肾阳虚,不能很好地运化体内的水湿之气,故而内寒积聚;或因后天原因如贪凉涉水、贪食寒凉食品等,遭受寒邪侵袭导致外来寒邪凝聚胞宫而发病。临床上常见的疾病有盆腔炎、子宫内膜异位症、月经错后、月经量少、闭经、痛经、阴道炎、流产、产后腹痛、产后恶露不绝、不孕等。治疗方面目前使用的中药主要有温经汤、桂枝茯苓丸、艾附暖宫丸、金匮肾气丸等。这些中药存在服用剂量大、起效慢等缺点。
砭石具有很高的远红外发射率,远红外线有促进血液微循环﹑增强新陈代谢﹑提高人体免疫力、消肿镇痛等作用,远红外作用于皮肤后,大部分能量被人体所吸收,被吸收的能量转化为热能从而引起皮肤温度升高。砭石在医疗康复领域中已被广泛运用,但由于砭石中含有40余种矿物质及稀土成分、重金属等成分,将其粉碎直接与人体接触后极易导致红肿、发痒、脱皮及过敏性皮炎等皮肤过敏症状。
发明内容
本发明的目的是提供一种暖宫散寒贴,它以砭石和四种中药材为原料,不仅具有显著的暖宫散寒效果,同时还具有副作用少,安全性高等优点。
本发明提供的暖宫散寒贴由以下重量配比的原材料制成:
优选的原材料重量配比是:
艾叶和生姜都具有温经止血,散寒止痛的功效,特别适合用于女性宫寒导致的月经不调、少腹冷痛、四肢不温以及呕吐反胃等治疗,蒲黄具有化瘀通淋的功效,与艾叶和生姜配伍后能提高止血止痛的效果,防风具有胜湿止痛止痉的作用,能够缓解痛经的症状,加之砭石粉的远红外热效应,促进血液微循环、消肿镇痛的同时,使得暖宫散寒的功效得到进一步提升。同时,蒲黄和防风也具有祛风除湿的作用,能够缓解外源性物质导致的皮肤瘙痒、湿疹等过敏症状,将蒲黄、防风与砭石、艾叶、生姜配伍不仅能起到更好的治疗作用,同时还能防止和缓解药物接触皮肤导致的过敏反应,具有一举多得的效果。
本发明还提供一种制备所述暖宫散寒贴的方法,它包括以下步骤:
1)将蒲黄在200-300℃下炒至棕褐色;
2)将砭石粉碎成粗粉,然后在800-1000℃窑炉中烧制活化0.5-2小时,放冷后与蒲黄搅拌混合并超微粉碎至粒径20μm以下;
3)取艾叶、生姜、防风,先采用水蒸汽蒸馏提取挥发油,然后将药渣加入乙酸乙酯回流提取1-3次,弃去提取液,最后将剩下的药渣干燥后超微粉碎至粒径20μm以下;
4)将步骤2)和3)得到的超微粉末混合,与步骤3)得到的挥发油一起加入到基质中,搅拌、均质、真空脱气后涂布到背衬上,烘干、切片后制成贴剂。
优选地,所述基质由以下重量配比的成分组成:水凝胶树脂1~5%、EDTA 0.02~0.1%、甘羟铝0.05~0.2%、聚乙烯吡咯烷酮0.5-1.5%、酒石酸0.1~0.3%,防腐剂0.1~0.5%,余量为水。
优选地,步骤4)中,所述超微粉末占基质重量的5-10%。
根据本发明的一个实施例,所述暖宫散寒贴的最佳制备方法是:
1)将蒲黄在240℃下炒至棕褐色;
2)将砭石粉碎成粗粉,然后在900℃窑炉中烧制活化1小时,放冷后与蒲黄搅拌混合并超微粉碎至粒径20μm以下;
3)取艾叶、生姜、防风,先采用水蒸汽蒸馏提取挥发油,然后将药渣加入乙酸乙酯回流提取2次,弃去提取液,最后将剩下的药渣干燥后超微粉碎至粒径20μm以下;
4)将步骤2)和3)得到的超微粉末混合,与步骤3)得到的挥发油一起加入到基质中,搅拌、均质、真空脱气后涂布到背衬上,烘干、切片后制成贴剂,
所述基质由以下重量配比的成分组成:
水凝胶树脂4%、EDTA 0.05%、甘羟铝1.5%、聚乙烯吡咯烷酮1.2%、酒石酸0.2%,防腐剂0.2%,余量为水,
所述超微粉末占基质重量的8%。
采用以上最佳方法制备的贴剂具有疗效最好,副作用最少等优点。
将砭石进行烧制活化处理,不仅能提高其远红外发射率从而更好的促进微循环,同时还能明显降低对皮肤产生的过敏反应。艾叶、生姜、防风中含有大量的挥发油,是发挥疗效的主要活性成分,因此对这三种药材进行了蒸馏提油的处理。同时,艾叶、生姜、防风中还含有其它活性成分,如果丢掉势必降低暖宫散寒的效果,因此我们对提油后的药渣进行了粉碎利用。在对艾叶、生姜、防风进行粉碎前,我们先通过乙酸乙酯将这三种药材中的无效成分提取出来,从而不仅富集了药材中的活性成分,提高了疗效,同时我们还发现,提取后的药材粉末具有更低的皮肤刺激性。
本发明的有益效果是:
1)本发明提供的贴剂具有温经止血,散寒止痛、活血通络的作用,适用于“宫寒”导致的各种妇科疾病,临床试验结果表明,本发明对宫寒症的临床总有效率达83.3%。
2)本发明还具有祛风除湿的作用,能够缓解外源性物质导致的皮肤瘙痒、红肿、脱皮及过敏性皮炎等皮肤过敏症状。
3)与口服药物相比,本发明直接作用于患处,具有起效快,副作用少,依从性高等优点。
4)本发明制备的暖宫散寒贴还具有远红外发射率高、透皮吸收效果好、持粘时间长、药物不容易脱离等优点。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明进行详细地说明。
实施例1
一种暖宫散寒贴,按以下方法制备:
制备方法如下:
1)将蒲黄在240℃温度条件下炒至棕褐色;
2)将砭石粉碎成粗粉,然后在900℃窑炉中烧制活化1小时,放冷后与蒲黄搅拌混合并超微粉碎至粒径20μm以下(185g);
3)取艾叶、生姜、防风,先采用水蒸汽蒸馏提取挥发油(8ml),然后将药渣加入乙酸乙酯回流提取2次,弃去提取液,最后将剩下的药渣干燥后超微粉碎至粒径20μm以下(490g);
4)将步骤2)和3)得到的超微粉末混合(675g),与步骤3)得到的挥发油(8ml)一起加入到基质(8437g)中,搅拌、均质、真空脱气后涂布到背衬上,烘干、切片后制成贴剂。
所述基质由以下重量配比的成分组成:
水凝胶树脂4%、EDTA 0.05%、甘羟铝1.5%、聚乙烯吡咯烷酮1.2%、酒石酸0.2%,苯甲酸钠0.2%,余量为水。
将水凝胶树脂、EDTA、甘羟铝、聚乙烯吡咯烷酮、酒石酸、苯甲酸钠加入到水中,搅拌溶解,即制成基质。
实施例2
制备方法如下:
1)将蒲黄在300℃下炒至棕褐色;
2)将砭石粉碎成粗粉,然后在800℃窑炉中烧制活化2小时,放冷后与蒲黄搅拌混合并超微粉碎至粒径20μm以下(275g);
3)取艾叶、生姜、防风,先采用水蒸汽蒸馏提取挥发油(9ml),然后将药渣加入乙酸乙酯回流提取3次,弃去提取液,最后将剩下的药渣干燥后超微粉碎至粒径20μm以下(475g);
4)将步骤2)和3)得到的超微粉末混合(750g),与步骤3)得到的挥发油(9ml)一起加入到基质(15000g)中,搅拌、均质、真空脱气后涂布到背衬上,烘干、切片后制成贴剂。
所述基质由以下重量配比的成分组成:
水凝胶树脂5%、EDTA 0.02%、甘羟铝0.05%、聚乙烯吡咯烷酮0.5%、酒石酸0.3%,苯甲酸钠0.1%,余量为水。
实施例3
制备方法如下:
1)将蒲黄在200℃下炒至棕褐色;
2)将砭石粉碎成粗粉,然后在1000℃窑炉中烧制活化0.5小时,放冷后与蒲黄搅拌混合并超微粉碎至粒径20μm以下(90g);
3)取艾叶、生姜、防风,先采用水蒸汽蒸馏提取挥发油(10ml),然后将药渣加入乙酸乙酯回流提取1次,弃去提取液,最后将剩下的药渣干燥后超微粉碎至粒径20μm以下(510g);
4)将步骤2)和3)得到的超微粉末混合(600g),与步骤3)得到的挥发油(10ml)一起加入到基质(6000g)中,搅拌、均质、真空脱气后涂布到背衬上,烘干、切片后制成贴剂。
所述基质由以下重量配比的成分组成:
水凝胶树脂1%、EDTA 0.1%、甘羟铝0.2%、聚乙烯吡咯烷酮1.5%、酒石酸0.1%,防腐剂0.5%,余量为水。
试验例
以下结合临床资料及典型病例对本发明的有益效果做进一步说明。
1.临床资料
利用本发明制备的暖宫散寒贴,从2017年1-4月治疗宫寒患者54人,全部病例为女性,年龄19-41岁,平均年龄29.5岁。
2.治疗方法
将药物贴于患者关元穴,每天一贴,7天一疗程。
3.疗效评定标准
宫寒症状:月经延后,少则推后3-5天,多则半月,B超检查多为不能正常排卵。经前下腹坠胀,血颜色暗黑、白带增多,有腥味,腰膝酸冷、四肢不温。两乳胀痛,胸胀,少数反胃,作呕极似怀孕反应。行经腹痛,月经色黑有血块,个别患者痛经达到难以忍受之程度。有些自觉小腹凉,全身发凉。
显效:临床症状消失。
有效:临床症状较用药前明显减轻。
无效:治疗后无明显改变或症状加重。
4.治疗结果
54例患者中,有8例临床症状完全消失,37例临床症状明显减轻,仅9例临床症状无明显改善,总有效率达83.3%。治疗期间无一例发生皮肤瘙痒、红肿、脱皮及过敏性皮炎等过敏症状。
5.典型病例
刘某,女,26岁,患者自述月经异常,下腹寒痛,经前小腹有坠胀感,行经时腹痛难忍。采用暖宫散寒贴治疗,一天后痛经症状明显减轻,一周后痊愈。
Claims (5)
1.一种暖宫散寒贴,其特征在于由以下重量配比的原材料制成:
2.如权利要求1所述的暖宫散寒贴,其特征在于由以下重量配比的原材料制成:
3.一种制备权利要求1或2所述暖宫散寒贴的方法,其特征在于包括以下步骤:
1)将蒲黄在200-300℃下炒至棕褐色;
2)将砭石粉碎成粗粉,然后在800-1000℃窑炉中烧制活化0.5-2小时,放冷后与蒲黄搅拌混合并超微粉碎至粒径20μm以下;
3)取艾叶、生姜、防风,先采用水蒸汽蒸馏提取挥发油,然后将药渣加入乙酸乙酯回流提取1-3次,弃去提取液,最后将剩下的药渣干燥后超微粉碎至粒径20μm以下;
4)将步骤2)和3)得到的超微粉末混合,与步骤3)得到的挥发油一起加入到基质中,搅拌、均质、真空脱气后涂布到背衬上,烘干、切片后制成贴剂。
4.如权利要求3所述的制备方法,其特征在于:所述基质由以下重量配比的成分组成:水凝胶树脂1~5%、EDTA 0.02~0.1%、甘羟铝0.05~0.2%、聚乙烯吡咯烷酮0.5-1.5%、酒石酸0.1~0.3%,防腐剂0.1~0.5%,余量为水。
5.如权利要求3所述的制备方法,其特征在于:步骤4)中,所述超微粉末占基质重量的5-10%。
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