CN107832991A - 利用互联网的体外诊断试剂链式集成管理方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种利用互联网的体外诊断试剂链式集成管理方法，包括：生产、销售、配送、用户及监管端的信息采集、资质的匹配；用户端生成订单信息，反馈给销售端与生产端，销售端、生产端复核批复是否出货，仓库依据出货信息备货，发货；仓库将配送信息发送至配送端；配送端执行物流处理，同时将物流信息传送至各端；用户端接收到配送的试剂，通过用户端的终端执行验收，完成签收，电子清单分别传送至各端包括仓库；在监管端配备有查询各端信息的相应权限。本发明所集成的信息依据权限开放给相应方；实现了生产端、销售端、仓储及物流配送端以及监管端之间信息的交互，利用信息集成实现了五位一体的全网覆盖的无死角信息监控及共享。
Description
技术领域
本发明属于体外诊断试剂供应链管理控制领域，具体涉及一种利用互联网的体外诊断试剂链式集成管理方法。
背景技术
体外诊断试剂，顾名思义，就是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。我们常见的有验血，验尿等。临床诊断信息80％左右来自于体外诊断，也就是说，体外诊断可以影响80％的医疗决策。所以，作为医院第一窗口的检验科，体外诊断跟我们每个人都息息相关！体外诊断已经成为人类疾病预防，生命的研究，诊断，治疗日益重要的组成部分，也是保障人类健康与构建和谐社会的重要组成部分。又或者生命科研机构因为不合格的体外诊断试剂的使用导致整个科研试验或项目的完全失败，造成巨大的时间和财产损失，因此必须保证体外诊断试剂质量稳定可靠。
另外体外诊断试剂从出厂到使用机构譬如医院、血站、防疫站、疾控中心、生命科研机构及社区医疗机构，要经过从生产、销售、物流配送及存储的多个流通环节，为了保持活性与质量，绝大部分体外诊断试剂都需要冷藏保存，即必须保证从产品出厂到使用前的多个流通环节全过程冷链，这也是影响体外诊断试剂质量的关键环节。
对于体外诊断试剂的管理属于医疗器械管理范畴，目前采用的是出厂配送到仓库存储，然后根据用户端的需求，经销商通过物流配送从仓库配送至用户端进行使用。整个环节中涉及到多次配送或转运，还涉及到至少一级的仓储，大部分体外诊断试剂对温度极其敏感，在生产和使用之间需要使用冷链储存，一旦储存温度超出适宜范围(一般为2℃-8℃)就有可能失效。国务院2016年9月颁布的法规标准严格要求有全程温度2-8℃、相对湿度45％-60％的冷链温湿度配送条件，甚至部分产品例如核酸类要求完成在-20℃的冷链配送、仓储过程中的存储位置、温度湿度规范等，但在实际供应中因为环节和主体过多，利用成本、监管漏洞等原因实际上无法做到质量严格控制并且标准统一，依然存在试剂质量不能保证的隐患，比如在冷链运输和储存过程中大多是采用人工管理，具体情况无法实时监控。另外，整个过程中，生产端、销售端、仓储配送端和使用端的关于试剂的相关信息都相对独立，标准不一，尤其是生产企业跟销售企业各自选择物流方式、相互独立，选择标准不一，信息无法共享，一方面供应链存在断点，无法形成完整供应链链条，另一方面也会造成环节中的监控死角，无法规范整个供应链环节，产生影响质量问题的隐患；更为重要的是，质量监控方无法对整个供应链的全程监控，无法进行有效监管。
发明内容
针对现有技术的以上缺陷或改进需求，本发明提供了一种利用互联网的体外诊断试剂链式集成管理方法，其通过流程体系的优化并结合互联网上信息采集和处理，从生产、销售、配送、使用及监管多个端口进行集成，实现对整个体外诊断试剂全链的全流程信息处理并进而控制，从而保证体外诊断试剂质量可追溯、可控制和可监控。
为实现目的，按照本发明，提供一种利用互联网的体外诊断试剂链式集成管理方法，实现从生产、销售、配送、使用及监管的五位一体化管理，其特征在于，所述集成管理方法包括如下步骤：
利用互联网的体外诊断试剂链式集成管理方法，实现从生产、销售、配送、使用及监管的五位一体化管理，其特征在于，所述集成管理方法包括如下步骤：
S1：用户端在终端设备上触发订单信息，所述订单信息生成数据包发送至销售端与生产端并且存入服务器数据库，所述销售端和所述生产端通过终端设备提取解析所述数据包，依据所述数据包解析出的所包含的用户端的资质信息与所述服务器数据库中存储的信息完成比对，以此方式完成确定订单出货信息的触发，所述订单出货信息执行数据打包存储至所述服务器数据库；
S2：仓储调度中心接收到所述订单出货信息的触发并从所述服务器数据库提取出所述订单出货信息，解析提取出发货数量数据、厂家、品种、规格数据，并依据所述发货数量、品种、规格数据在所述服务器数据库中存储的配送端资质数据中搜索，从而匹配获得对应的配送端数据，并且在所述解析出的订单出货信息中添加所述仓储调度中心数据、配送端数据生成配送信息并存至所述服务器数据库，所述配送信息包括配送数量、出发地和目的地，以及配送标准，所述配送标准包括所述仓储调度中心的物流对接信息、温度湿度监控要求、时间要求；
S3：所述配送端终端处理器从所述服务器数据库中提取所述配送信息，解析所述配送信息，依据解析出的配送信息与配送端终端数据库存储的物流资源计算生成物流方案数据；所述物流方案数据包括车辆及其调度情况、待配送的体外诊断试剂的包装箱、物流路径规划、配送状态监控设备设置状况；
所述物流方案数据发送至所述仓储调度中心，并存入所述服务器数据库与所述配送端终端数据库，所述仓储调度中心依据所述物流方案数据完成备货操作后生成物流监控触发指令，存至所述服务器数据库同时发送至所述配送端的物流监控设备；配送端在运货的过程中由监控设备采集的配送监控数据和物流路程到站信息数据存储至数据库，以供销售端、用户端调取查询，以及到站后的校核清单生成操作的查询；
S4：配送端通过终端设备触发到站指令发送至所述服务器数据库，并从所述服务器数据库中取出所述订单信息和/或所述配送信息和/或所述物流方案数据生成待验收的校核清单，所述待验收的校核清单存至所述服务器数据库并发送至所述用户端终端，所述用户端依据所述待验收的校核清单核对，并通过所述用户端终端设备执行确认触发并生成确认收货指令发送至所述服务器数据库，调取标签有确认信息的所述校核清单生成至少三联电子签收单，存储至所述服务器数据库并发送至所述销售端、用户端及配送端。
进一步地，在所述步骤S1中，由服务器处理器中包含的订单处理单元用于将所述订单信息生成数据包中所包含的在所述服务器数据库内预存的产品信息、商品与销售商和/或生产商的绑定关系、以及销售商和/或生产商的资质信息进行解析，并向订单数据复核单元发送一个触发复核的指令，该触发复核的指令通过订单数据复核单元发往所述销售端和所述生产端；
订单数据复核单元根据预设的由关键字构成的审核规则对解析出的数据进行审核确定对应的所述销售端和所述生产端，并将所述订单信息生成数据包发往对应的所述销售端和所述生产端，以执行后续的所述用户端资质信息比对操作。
进一步地，在所述步骤S3中，所述配送端的物流监控设备在收到所述物流监控触发指令后即开启监控，并向所述服务器数据库上传监控数据，以供所述五端调取查询和/或生成统计数据和/或图像信息添加至所述待验收的校核清单。
进一步地，
在所述步骤S1～S4中，所述监管端分配有从所述服务器数据库中查询读取所有数据的权限；
在所述步骤S1～S4中，所述各端通过终端设备提交资质材料信息，服务器处理器将所述资质材料信息解析后发送至各端审批，以此方式实现开放式的统一标准的端接入。
本发明还公开了一种利用互联网的体外诊断试剂链式集成管理方法，实现从生产、销售、配送、使用及监管的五位一体化管理，其特征在于，所述集成管理方法包括如下步骤：
S1：在服务器上分配集成管理数据库：订单信息数据库、产品信息数据库、资质信息数据库、物流信息数据库、仓库信息数据库；
所述服务器的处理器还包括订单处理单元，仓库控制单元、物流信息生成单元、验收清单生成单元；
其中，完成一体化集成管理方法流程中还包括如下步骤：
S2：所述订单处理单元接收来自用户端的订单请求，生成订单信息存储入所述订单信息数据库，同时向仓库发送订单请求指令，所述订单信息包括用户端资质信息、发货数量数据、品种数据、规格数据、收发货地址以及特殊收发货请求、特殊配送请求；
S3：所述仓库控制单元接收到订单请求指令，从所述订单信息数据库中读取订单信息发往仓储调度中心，并且依据订单信息匹配配送端并向物流信息生成单元发送配送指令，并且在订单信息中添加调度中心信息、配送端请求信息生成配送信息存入物流信息数据库；
S4：所述物流信息生成单元收到配送指令，从所述物流信息数据库中读取配送信息生成物流方案数据，所述物流方案数据包括车辆及其调度情况、待配送的体外诊断试剂的包装箱、物流路径规划、配送状态监控设备设置状况，所述物流方案数据发送至所述仓库控制单元并存入所述物流信息数据库；所述物流的过程中由监控设备采集的配送监控数据和/或物流路程到站信息数据存储至所述物流信息数据库；
S5：接收到站信息后，所述验收清单生成单元从所述订单信息数据库、产品信息数据库、资质信息数据库、物流信息数据库提取信息生成待验收的校核清单并存入物流信息数据库并发往所述用户端，所述用户端通过终端设备执行验收；所述用户端依据所述待验收的校核清单核对，并通过所述用户端终端设备执行确认触发并生成确认收货指令发送至所述物流信息数据库，所述验收清单生成单元从所述物流信息数据库调取所述待验收的校核清单并完成带标识的确认数据添加，生成至少三联电子签收单，存储至所述物流信息数据库并发送至所述销售端、用户端及配送端。
进一步地，在所述步骤S5中，验收清单生成单元还包括有物流过程数据统计生成，从所述物流信息数据库中提取物流中的所述监控数据计算生成统计曲线。
进一步地，在所述步骤s5中，若所述用户端不执行确认触发，则通过终端设备触发退换货请求指令及信息，所述退换货请求指令及信息发送至销售端和生产端并存至所述物流信息数据库，所述销售端和所述生产端在设定时间内完成所述退换货请求信息的解析并生成确认指令，所述确认指令发送至所述用户端及所述配送端，所述配送端生成新的物流方案数据发送至所述仓库控制单元。
进一步地，所述资质信息数据库存储的数据包括有：所述生产端主体对应的生产企业的营业执照信息、产品的注册证、产品的注册证期限、合格证，生产及经营期限、授权证书；所述销售端主体对应的营业许可内容、代理人身份及联系方式；所述配送端主体对应的营业执照、符合配送条件的物流工具、监控系统的完整性信息、以及物流数据的安全加密信息及配送人员身份及联系方式；所述用户端主体使用体外诊断试剂的检验机构的相关验证信息。
进一步地，所述仓库控制单元在接收到所述物流方案数据后解析出包装数据并完成预物流包装，并且执行标签标定处理，并将所述标签标定存至所述订单信息数据库并向所述配送端发送预包装完成指令。
进一步地，所述配送端的物流监控设备在收到所述预包装完成指令后即开启监控，并向所述物流信息数据库上传监控数据，以供所述五端调取查询。
总体而言，通过本发明所构思的以上技术方案与现有技术相比，具有以下有益效果：
(1)本发明提供的利用互联网的体外诊断试剂链式集成管理方法，提供了五端开放式的管理方法；将链式路程中的各个环节请求及数据存储到数据库形成信息池，并且为各方分配对应的权限，由此实现了信息集成透明监管，做到360度无死角监控及安全防护；
(2)本发明提供的利用互联网的体外诊断试剂链式集成管理方法，消除了体外诊断试剂尤其是体外诊断试剂从下单到签收入库过程中的监控死角，用户方可在全程透明的信息下对实时监控甚至是事后查询，由此实现对体外诊断试剂在所有流通环节供应链上的有效监管；与现有技术相比，提出了一种与用户疾病体外诊断，息息相关的诊断试剂的链式集成方式，并且重点在链式中的每一个交互环节都做好即时触发信息的记录，尤其在交互中做好信息数据的即时无纸化存储及核对，在提高效率的同时，杜绝交互死角，最大程度提高达到体外诊断检验这一环节的安全系数，避免因为配送不合格造成的误诊和漏诊，危害生命；
(3)尤其是在物流环节和在用户端的入库环节实时生成相应的标定信息和签收信息以及其中的操作动作触发信息，做到每一步的信息都有迹可循，真正做到每一环节及其交互的可溯源及操作标准的统一。
附图说明
图1为按照本发明实现的利用互联网的体外诊断试剂链式集成管理方法的主体框架示意图；
图2为按照本发明实现的利用互联网的体外诊断试剂链式集成管理方法的子步骤组成结构示意图；
图3为按照本发明实现的利用互联网的体外诊断试剂链式集成管理方法的其中一种实施方式的子步骤组成结构示意图；
图4为按照本发明实现的利用互联网的体外诊断试剂链式集成管理方法的另外一种实施方式的子步骤组成结构示意图。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。此外，下面所描述的本发明各个实施方式中所涉及到的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。
按照本发明实现的利用互联网的体外诊断试剂链式集成管理方法，其中所包括的集成主体信息如下：
生产端：包括但不限于生产体外诊断试剂的企业、工厂，是体外诊断试剂产品来源方；生产端所生产的体外诊断试剂发往仓库；
销售端：包括但不限于体外诊断试剂的中间分销商或代理商；其需要从生产端进行体外诊断试剂的销售代理，用户端通过产品的选货从而完成与产品匹配绑定对应的销售端和生产端的选择；
用户端：在本集成管理方法中，用户端是体现体外诊断试剂的使用安全的对象端，其中包括但不限于医院、血站、体检中心、疾控中心、防疫站、生命科研机构及社区服务中心等各方机构；
配送端：主要包括有实现对体外诊断试剂进行物流配送的物流方；其与仓库实现对接；配送端可以实现体外诊断试剂与用户之间最后一公里无缝配送；
监管端：主要是对体外诊断试剂的四方的信息进行监管审核审批的主体端，其主要包括的类型企业有食品药品监督管理局、质量监督部门、工商部门、卫计委。
按照本发明实现的集成管理方法，其中生产端、销售端、用户端、配送端的接入是开放式的，只要按照集成管理方法中的资质验证环节上传相应的验证材料，即可完成接入集成管理，形成一体化的链式管理方式。
其中，如图1所示，为按照本发明实现的利用互联网的体外诊断试剂链式集成管理方法的其中一种实施方式的框架流程示意图，利用管理方法，主要包括如下步骤：
S1：生产、销售、配送、使用及监管端的信息采集、资质匹配；
S2：用户端生成订单信息，反馈给销售端与生产端，所述销售端和所述生产端依据所述资质信息匹配复核批复是否出货，仓库收到经过两端皆批复同意的触发信息后依据所述出货信息备货，发货；
S3：所述仓库将配送信息，配送信息包括发货数量、接收单位、物流标准、时间，发送至配送端；所述配送端执行物流处理，同时将包含物流策略方案的所述物流信息传送至各端；
S4：所述用户端接收到配送的体外诊断试剂，通过所述用户端的终端执行验收，验收时，生成待审核包括物流过程温湿度信息、是否损坏、货物品种及数量的电子清单，完成签收，所述电子清单分别传送至各端包括所述仓库；
在所述步骤S1～S4的过程中，监管端配备有查询各端信息的权限。
其中，如图2所示，为按照本发明实现的于互联网的体外诊断试剂链式集成管理方法的另外一种实施方式的框架流程示意图，主要包括如下步骤：
S1：用户端触发订单信息，订单信息由用户端在终端设备上触发，订单信息主要包括有用户端资质信息、产品的类型、收发货地址以及备注信息，例如特殊收发货请求或者是特殊配送请求，所触发的订单信息发送至销售端与生产端并且存入服务器数据库，销售端和生产端同样通过终端设备依次完成复核批复是否出货的触发，两端都完成触发后，订单信息发往仓库；其中销售端和生产端主要通过复核用户端的资质信息确定是否出货，具体地，生产端复核销售端，销售端复核生产端和用户端，用户端复核销售端、生产端；
S2：仓库接收到订单信息，提取订单中的发货数量信息发往仓库的存储调度中心，并且依据订单信息匹配配送端，并且在订单信息中添加调度中心信息、配送端请求信息生成配送信息，配送信息发送至配送端并存入数据库，具体来说，配送信息包括但不限于配送数量、出发地和目的地，以及配送标准，配送标准包括但不限于有仓储调度中心的物流对接信息、温度湿度监控要求、时间要求及其它来自订单信息的特殊配送要求；
S3：配送端收到配送信息，依据配送信息生成物流方案信息，物流方案信息包括但不限于车辆及其调度情况、体外诊断试剂的包装箱、物流路径规划、配送状态监控设备设置状况等，物流方案信息发送至仓储调度中心并存入数据库，仓储调度中心完成备货发货操作；配送端在运货的过程中由监控设备采集的配送监控数据和/或物流过程信息数据存储至数据库，以供销售端、用户端调取查询，以及到站后的校核清单生成操作的查询；
S4：到站后，配送端触发到站信息，生成待验收的校核清单，用户端通过终端设备执行验收，其中，校核清单包括但不限于物流过程温湿度信息、图像信息、是否损坏、货物品种及数量，完成签收，用户端在校核清单中完成签收触发之后生成至少三联电子签收单，实时分发到仓库、销售端、生产端、用户端；
具体来说，依据数据的处理流向，主要是：
S1：用户端在终端设备上触发订单信息，订单信息生成数据包发送至销售端与生产端并且存入服务器数据库，销售端和生产端通过终端设备提取解析数据包，依据数据包解析出的所包含的用户端的资质信息与服务器数据库中存储的信息完成比对，以此方式完成确定订单出货信息的触发，订单出货信息执行数据打包存储至服务器数据库；
S2：仓储调度中心接收到订单出货信息的触发并从服务器数据库提取出订单出货信息，解析提取出发货数量数据、品种、规格数据，并依据发货数量、品种、规格数据在服务器数据库中存储的配送端资质数据中搜索，从而匹配获得对应的配送端数据，并且在解析出的订单出货信息中添加仓储调度中心数据、配送端数据生成配送信息并存至服务器数据库，配送信息包括配送数量、出发地和目的地，以及配送标准，配送标准包括仓储调度中心的物流对接信息、温度湿度监控要求、时间要求；
S3：配送端终端处理器从服务器数据库中提取配送信息，解析配送信息，依据解析出的配送信息与配送端终端数据库存储的物流资源计算生成物流方案数据；物流方案数据包括车辆及其调度情况、待配送的体外诊断试剂的包装箱、物流路径规划、配送状态监控设备设置状况；
物流方案数据发送至仓储调度中心，并存入服务器数据库与配送端终端数据库，仓储调度中心依据物流方案数据完成备货操作后生成物流监控触发指令，存至服务器数据库同时发送至配送端的物流监控设备；配送端在运货的过程中由监控设备采集的配送监控数据和物流路程到站信息数据存储至数据库，以供销售端、用户端调取查询，以及到站后的校核清单生成操作的查询；
S4：配送端通过终端设备触发到站指令发送至服务器数据库，并从服务器数据库中取出订单信息和/或配送信息和/或物流方案数据生成待验收的校核清单，待验收的校核清单存至服务器数据库并发送至用户端终端，用户端依据待验收的校核清单核对，并通过用户端终端设备执行确认触发并生成确认收货指令发送至服务器数据库，调取标签有确认信息的校核清单生成至少三联电子签收单，存储至服务器数据库并发送至销售端、用户端及配送端
在步骤S1～S4的过程中，监管端配备有查询各端信息的相应权限，监管端分配有从所述服务器数据库中查询读取相应数据的权限；
在步骤S1～S4的过程中，生产、销售、配送、使用及监管端的信息采集、资质匹配；其中生产端、销售端、配送端、用户端及监管端五端的集成管理可以实现新增或减少，任何想加入集成管理方法的端可以提交资质审核材料，资质审核材料在加入时有固定的信息验证格式，其中监管端的新增验证由最高级别的监管端审批，以此方式实现开放式的统一行业标准的信息共享，各端通过终端设备提交资质材料信息，服务器处理器将所述资质材料信息解析后发送至各端审批，以此方式实现开放式的统一标准的端接入。
如图3所述，两种方法所对应的信息集成主要依托于如图3所示的系统组成，主要为包括信息处理器、用于存储数据库以及平台内交互数据的存储器；
数据库构建有各类子数据库，数据库可存储在本地或者云端；信息处理器具有用户端接口、销售端接口、仓储及配送端接口、监管端接口及生产端接口；
用户端接口面向使用医疗用品的用户，用于接入这些用户的管理系统或终端设备；销售端接口面向医疗用品的销售机构，用于接入销售机构的管理系统或终端设备；仓储及配送端接口面向医疗用品的仓储及配送机构、用于接入仓储及配送机构的管理系统或终端设备；监管端接口面向对医疗用品生产机构、销售机构、仓储机构及配送机构具有监管权限的监管机构，用于接入监管机构的管理系统或终端设备；
其中，信息处理器内集成有订单处理单元、订单数据复核单元、物流数据处理单元、验收数据生成单元、仓储数据处理单元、权限分配单元以及数据读写单元；订单处理单元与订单数据复核单元相连，订单数据复核单元与仓储及配送端接口相连，验收数据生成单元与销售端接口、用户端接口以及仓储及配送端接口相连；订单处理单元、订单数据复核单元、物流数据处理单元、验收数据生成单元、仓储数据处理单元以及权限分配单元均通过数据总线经由数据读写单元向存储器内的数据库存入数据，以及读取所请求的数据，由此构成分布式总线架构，实现在大数据实时查询请求下实现快速响应；
其中，具体来说，在所述步骤S1中，用户端在终端设备上触发订单请求，订单处理单元用于将订单请求中包含的购买数据在数据库内预存的产品信息、商品与销售商和/或生产商的绑定关系、以及销售商和/或生产商的资质信息进行解析生成订单数据，将订单数据存储到数据库，并向订单数据复核单元发送一个触发复核的指令，该触发复核的指令通过订单数据复核单元发往销售端和生产端；其中，购买数据包括但不限于用户拟购买产品的数量、规格、要求的生产厂家等；
订单数据复核单元根据预设的由关键字构成的审核规则对订单数据进行审核，并将审核通过的订单数据下发到销售端和生产端；销售端确认产品是否满足订单请求，若订单请求被满足，则触发同意发货指令，同样生产端也以此方式触发同意发货指令，在接收到两个发货指令之后，发送一个触发配货的指令至仓库，用于供仓库来发起对订单数据的配货发货；
触发的订单请求包括有用户端资质信息、产品的类型、收发货地址以及备注信息，备注信息包括特殊收发货请求或者是特殊配送请求；
销售端和生产端两者都必须复核批复是否出货的触发，两端都完成触发后，订单信息发往仓库；其中销售端和生产端通过复核用户端的资质信息确定是否出货。
其中，具体来说，在所述步骤S2中，仓储数据处理单元接收到指令，提取所述订单数据中的发货数量信息发往仓库的存储调度中心，并且依据订单信息匹配配送端，并且在订单信息中添加调度中心信息、配送端请求信息生成配送信息，配送信息发送至配送端并存入数据库，
配送信息包括但不限于配送数量、出发地和目的地，以及配送标准，配送标准包括但不限于有仓储调度中心的物流对接信息、温度湿度监控要求、时间要求及其它来自订单信息的特殊配送要求；
其中，具体来说，在所述步骤S3中，物流数据处理单元收到配送信息，依据配送信息生成物流方案信息，物流方案信息发送至仓储调度中心并存入数据库，仓储调度中心完成备货发货操作；配送端在运货的过程中由监控设备采集的配送监控数据和/或物流过程信息数据存储至数据库，以供销售端、用户端、生产端和监管端调取查询，以及到站后的校核清单生成操作的查询；
物流方案信息包括但不限于车辆及其调度情况、体外诊断试剂的包装箱、物流路径规划、配送状态监控设备设置状况等。
其中，具体来说，在所述步骤S4中，到站后，配送端触发到站信息，验收数据生成单元接收触发信息，生成待验收的校核清单，用户端通过终端设备执行验收，完成签收，用户端在校核清单中完成签收触发，验收数据生成单元生成至少三联电子签收单，实时分发到配送端、用户端和销售端；生产端与销售端对账，销售端与用户端、生产端对账；
校核清单包括但不限于物流过程温湿度信息、图像信息、是否损坏、货物品种及数量。
另外一个方面，如图4所示，按照本发明实现的集成管理方法，主要包括如下步骤：
S1：在服务器上建立集成管理数据库：包括但不限于订单信息数据库、产品信息数据库、资质信息数据库、物流信息数据库、仓库信息数据库；数据库都开放有读写接口，可以依据集成管理中的主体完成信息的读写操作，并且完成数据库的访问权限分配，以及数据库之间的数据映射关系，方便后续从多个数据库读取关联信息的操作；
服务器上设置的处理器还包括但不限于订单处理单元，仓库控制单元、物流信息生成单元、验收清单生成单元；其中，在集成管理方法的执行中，完成一体化集成管理流程主要包括如下步骤：
S2：订单处理单元接收订单请求，生成订单信息存储入所述订单信息数据库，同时向仓库发送订单请求指令，订单信息包括但不限于用户端资质信息、产品的类型、收发货地址以及备注信息，例如特殊收发货请求或者是特殊配送请求；
S3：仓库控制单元接收到订单请求指令，从订单信息数据库中读取订单信息发往仓库的存储调度中心，并且依据订单信息匹配配送端并向物流信息生成单元发送配送指令，并且在订单信息中添加调度中心信息、配送端请求信息生成配送信息存入物流信息数据库；具体来说，配送信息包括但不限于配送数量、出发地和目的地，以及配送标准，配送标准包括但不限于有仓储调度中心的物流对接信息、温度湿度监控要求、时间要求及其它来自订单信息的特殊配送要求；
S4：物流信息生成单元收到配送指令，从物流信息数据库中读取配送信息生成物流方案信息，物流方案信息包括但不限于车辆及其调度情况、体外诊断试剂的包装箱、物流路径规划、配送状态监控设备设置状况等，物流方案信息发送至仓库控制单元并存入物流信息数据库；在物流的过程中由监控设备采集的配送监控数据和/或中转到站数据存储至物流信息数据库；
S5：到站后，验收清单生成单元触发到站信息，从订单信息数据库、产品信息数据库、资质信息数据库、物流信息数据库提取信息生成待验收的校核清单存入物流信息数据库，用户端通过终端设备执行验收；其中，校核清单包括但不限于物流过程温湿度信息、图像信息、是否损坏、货物品种及数量，完成签收，用户端在校核清单中完成签收触发之后生成多联电子签收单存入物流信息数据库；
步骤S1中，订单请求的和订单信息的生成需要销售端和生产端完成复核批复是否出货的触发；
步骤S1中，数据库的访问权限分配主要在于生产端、销售端、用户端、配送端以及监管端对订单信息数据库、产品信息数据库、资质信息数据库、物流信息数据库、仓库信息数据库的读写权限；
其中生产端的权限包括：自身产品信息数据库的读写权限、销售端的资质信息数据库读写权限、仓库信息数据库的读写权限；物流信息数据库的读权限，依此完成资质、产品出库时的温湿度监控；销售公司的销售量、用户端的使用量情况；
其中销售端的权限包括：订单信息数据库读写权限、产品信息数据库读权限、生产端与使用端的资质信息数据库读写权限、物流信息数据库读写权限、仓库信息数据库读权限；
以此方式完成所生产产品的品种、质量等级信息；查看仓库的产品数量、配送端的相应货物情况、与用户端及生产端对账的操作；
配送端的权限包括：资质信息数据库读写、物流信息数据库读写权限，以此方式完成接收仓库备货发货的物流信息，上传物流数据的义务，最后签收信息的上传操作；
用户端的权限包括：订单信息数据库读写权限、产品信息数据库读权限、销售端与产品的资质信息数据库读写权限、物流信息数据库读权限；
录入信息包括但不限于医院、血站、防疫站、疾控中心、各体检中心、生命科研机构、实验室主体对应的资质文件，以此方式完成体外诊断试剂的下单，查询产品对应的销售端与产品的资质查询。
步骤S1的权限分配中，监管端的权限是分地域层级管理，地域的层级对应于对所有数据库中的地域对应数据的查询权限。
步骤S2中，订单数据处理单元通过关键词解析查询生产商所需的数据和销售商所需的数据；分别分发给生产商和销售商；
在步骤S5中，验收清单生成单元至少还包括有物流过程数据统计生成步骤，从物流信息数据库中提取物流中的温湿度信息统计成相应的统计曲线，方便签收的时候观察是否在出库以及配送的过程中是否有温湿度数据的异常，如果有必要，可以提取图像信息，具体的模式以验收的过程中的签收清单为准，具体不再赘述。
进一步地，按照上述方式实现的所有集成管理方法，具体来说，生产端所要上传的资质材料包括有：生产企业的营业执照信息、产品的注册证、产品的注册证的有效期限、合格证，生产及经营期限，生产端在产品信息数据库中写入的信息包括有生产过程中的各级生产人员信息、质检人员信息、出库审核人信息等，其中生产端在产品信息数据库中写入的书库还包括有体外诊断产品检测认证信息，所有信息在集成管理中可开放权限查询，保证其体外诊断试剂信息的安全性、透明性；
销售端所需要上传管理的资质材料包括有：销售端主体的营业执照信息、经营许可内容、代理人身份及联系方式，并且上传生产端的授权证书，使得使用单位在管理方法中能够随时查询到责任人，并且是具备正规资质的授权，避免用户端采购到伪劣商品，进一步保障安全性；
配送端所需要上传管理的资质材料包括有：物流公司的营业执照、符合配送条件的物流工具、监控系统的完整性信息、以及物流数据的安全加密信息及配送人员身份及联系方式，总之是保障物流所使用的车辆、所使用的监控系统都是满足相应的标准和要求的，从而进一步保证运输物流信息的透明性和安全性。
用户端的资质信息主要是包括具有使用体外诊断试剂的检验机构的相关验证信息；监管端的资质信息主要是受最高级别监管级的审批入驻，并且为其分配相应的权限。
进一步地，按照上述方式实现的所有集成管理方法，主要在于，其中配送端与仓库的对接形式由仓库先完成预物流包装，并且完成物流包装的标签标定处理，标签标定处理在配送端收取货物后的信息录入订单信息数据库，配送端所派出的物流车辆端装载完成后，立即触发物流监控系统，开启物流状态监控；在技术的实现上，主要是通过仓库控制单元在接收到物流方案数据后解析出包装数据并完成预物流包装，并且执行标签标定处理，并将标签标定存至订单信息数据库并向配送端发送预包装完成指令，配送端的物流监控设备在收到预包装完成指令后即开启监控，并向物流信息数据库上传监控数据，以供五端调取查询。
进一步地，按照上述方式实现的所有集成管理方法，主要在于，配送端在监控系统中发现有异常信息的要重新规划物流路径，上传异常信息通知仓库，并且发往仓库异常处理区域执行检查；
进一步地，按照上述方式实现的所有集成管理方法，主要在于，配送端还需要对体外诊断试剂进行物流配送中的质量监督信息等进行管理，包括物流中的质量数据，例如物流车厢环境的温度、湿度及可能还包括的图像视频数据，另外，由于体外诊断试剂的物流质量要求较高，作为本发明的其中一种优选的实施例，采用无线智能感知单元探测物流过程中的工作状况数据，根据物流车辆数据和制冷设备、通风设备的工作状况数据判断物流环境参数是否正常并将相应数据录入物流信息数据库。
进一步地，按照上述方式实现的所有集成管理方法，用户端触发确认收货指令的同时，用户端终端从用户端终端数据库中读取入库信息，在至少三联电子签收单上生成用户端入库编码，以此方式，实现在入库环节上的信息登记，并且在三联电子签收单上留下记录凭证，甚至在体外诊断试剂入库的包装中添加标签证明，从而实现全链条的无缝透明对接；
进一步地，按照上述方式实现的所有集成管理方法，主要在于，在数据库的映射关系主要包括如下方面：产品信息与销售端、生产端的绑定关联建立；分产品类型、产品个类在数据库中的分类信息索引的建立。
进一步地，按照上述方式实现的所有集成管理方法，仓库依据所述出货信息备货，发货：仓库具备权限按照仓库已有库存出货；
进一步地，按照上述方式实现的所有集成管理方法，生产端通过读取统计订单信息根据每各省份的用量数据统计来指导生产，避免积压，减少经营成本；
进一步地，按照上述方式实现的所有集成管理方法，如果用户端不触发签收，而提出退换货请求，则相应请求指令发送至销售端和生产端，生产端、销售端在规定时间范围内须完成审批操作，若不完成，则自动完成审批确认触发至配送端，配送端将批次货物反馈仓库，具体的操作中，即若用户端不执行确认触发，则通过终端设备触发退换货请求指令及信息，退换货请求指令及信息发送至销售端和生产端并存至物流信息数据库，销售端和生产端在设定时间内完成退换货请求信息的解析并生成确认指令，确认指令发送至所用户端及配送端，配送端生成新的物流方案数据发送至仓库控制单元。
本领域的技术人员容易理解，以上仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种利用互联网的体外诊断试剂链式集成管理方法，实现从生产、销售、配送、使用及监管的五位一体化管理，其特征在于，所述集成管理方法包括如下步骤：
S1：用户端在终端设备上触发订单信息，所述订单信息生成数据包发送至销售端与生产端并且存入服务器数据库，所述销售端和所述生产端通过终端设备提取解析所述数据包，依据所述数据包解析出的所包含的用户端的资质信息与所述服务器数据库中存储的信息完成比对，以此方式完成确定订单出货信息的触发，所述订单出货信息执行数据打包存储至所述服务器数据库；
S2：仓储调度中心接收到所述订单出货信息的触发并从所述服务器数据库提取出所述订单出货信息，解析提取出发货数量数据、品种、规格数据，并依据所述发货数量、品种、规格数据在所述服务器数据库中存储的配送端资质数据中搜索，从而匹配获得对应的配送端数据，并且在所述解析出的订单出货信息中添加所述仓储调度中心数据、配送端数据生成配送信息并存至所述服务器数据库，所述配送信息包括配送数量、出发地和目的地，以及配送标准，所述配送标准包括所述仓储调度中心的物流对接信息、温度湿度监控要求、时间要求；
S3：所述配送端终端处理器从所述服务器数据库中提取所述配送信息，解析所述配送信息，依据解析出的配送信息与配送端终端数据库存储的物流资源计算生成物流方案数据；所述物流方案数据包括车辆及其调度情况、待配送的体外诊断试剂的包装箱、物流路径规划、配送状态监控设备设置状况；
所述物流方案数据发送至所述仓储调度中心，并存入所述服务器数据库与所述配送端终端数据库，所述仓储调度中心依据所述物流方案数据完成备货操作后生成物流监控触发指令，存至所述服务器数据库同时发送至所述配送端的物流监控设备；配送端在运货的过程中由监控设备采集的配送监控数据和物流路程到站信息数据存储至数据库，以供销售端、用户端调取查询，以及到站后的校核清单生成操作的查询；
S4：配送端通过终端设备触发到站指令发送至所述服务器数据库，并从所述服务器数据库中取出所述订单信息和/或所述配送信息和/或所述物流方案数据生成待验收的校核清单，所述待验收的校核清单存至所述服务器数据库并发送至所述用户端终端，所述用户端依据所述待验收的校核清单核对，并通过所述用户端终端设备执行确认触发并生成确认收货指令发送至所述服务器数据库，调取标签有确认信息的所述校核清单生成至少三联电子签收单，存储至所述服务器数据库并发送至所述销售端、用户端及配送端。
2.如权利要求1所述的利用互联网的体外诊断试剂链式集成管理方法，其特征在于，在所述步骤S1中，由服务器处理器中包含的订单处理单元用于将所述订单信息生成数据包中所包含的在所述服务器数据库内预存的产品信息、商品与销售商和/或生产商的绑定关系、以及销售商和/或生产商的资质信息进行解析，并向订单数据复核单元发送一个触发复核的指令，该触发复核的指令通过订单数据复核单元发往所述销售端和所述生产端；
订单数据复核单元根据预设的由关键字构成的审核规则对解析出的数据进行审核确定对应的所述销售端和所述生产端，并将所述订单信息生成数据包发往对应的所述销售端和所述生产端，以执行后续的所述用户端资质信息比对操作。
3.如权利要求1或2所述的利用互联网的体外诊断试剂链式集成管理方法，其特征在于，在所述步骤S3中，所述配送端的物流监控设备在收到所述物流监控触发指令后即开启监控，并向所述服务器数据库上传监控数据，以供所述五端调取查询和/或生成统计数据和/或图像信息添加至所述待验收的校核清单。
4.如权利要求1-3中任意一项所述的利用互联网的体外诊断试剂链式集成管理方法，其特征在于，
在所述步骤S1～S4中，所述监管端分配有从所述服务器数据库中查询读取所有数据的权限；
在所述步骤S1～S4中，所述各端通过终端设备提交资质材料信息，服务器处理器将所述资质材料信息解析后发送至各端审批，以此方式实现开放式的统一标准的端接入。
5.一种利用互联网的体外诊断试剂链式集成管理方法，实现从生产、销售、配送、使用及监管的五位一体化管理，其特征在于，所述集成管理方法包括如下步骤：
S1：在服务器上分配集成管理数据库：订单信息数据库、产品信息数据库、资质信息数据库、物流信息数据库、仓库信息数据库；
所述服务器的处理器还包括订单处理单元，仓库控制单元、物流信息生成单元、验收清单生成单元；
其中，完成一体化集成管理方法流程中还包括如下步骤：
S2：所述订单处理单元接收来自用户端的订单请求，生成订单信息存储入所述订单信息数据库，同时向仓库发送订单请求指令，所述订单信息包括用户端资质信息、发货数量数据、品种数据、规格数据、收发货地址以及特殊收发货请求、特殊配送请求；
S3：所述仓库控制单元接收到订单请求指令，从所述订单信息数据库中读取订单信息发往仓储调度中心，并且依据订单信息匹配配送端并向物流信息生成单元发送配送指令，并且在订单信息中添加调度中心信息、配送端请求信息生成配送信息存入物流信息数据库；
S4：所述物流信息生成单元收到配送指令，从所述物流信息数据库中读取配送信息生成物流方案数据，所述物流方案数据包括车辆及其调度情况、待配送的体外诊断试剂的包装箱、物流路径规划、配送状态监控设备设置状况，所述物流方案数据发送至所述仓库控制单元并存入所述物流信息数据库；所述物流的过程中由监控设备采集的配送监控数据和/或物流路程到站信息数据存储至所述物流信息数据库；
S5：接收到站信息后，所述验收清单生成单元从所述订单信息数据库、产品信息数据库、资质信息数据库、物流信息数据库提取信息生成待验收的校核清单并存入物流信息数据库并发往所述用户端，所述用户端通过终端设备执行验收；所述用户端依据所述待验收的校核清单核对，并通过所述用户端终端设备执行确认触发并生成确认收货指令发送至所述物流信息数据库，所述验收清单生成单元从所述物流信息数据库调取所述待验收的校核清单并完成带标识的确认数据添加，生成至少三联电子签收单，存储至所述物流信息数据库并发送至所述销售端、用户端及配送端。
6.如权利要求5所述的利用互联网的体外诊断试剂链式集成管理方法，其特征在于，在所述步骤S5中，验收清单生成单元还包括有物流过程数据统计生成，从所述物流信息数据库中提取物流中的所述监控数据计算生成统计曲线。
7.如权利要求6所述的利用互联网的体外诊断试剂链式集成管理方法，其特征在于，在所述步骤s5中，若所述用户端不执行确认触发，则通过终端设备触发退换货请求指令及信息，所述退换货请求指令及信息发送至销售端和生产端并存至所述物流信息数据库，所述销售端和所述生产端在设定时间内完成所述退换货请求信息的解析并生成确认指令，所述确认指令发送至所述用户端及所述配送端，所述配送端生成新的物流方案数据发送至所述仓库控制单元。
8.如权利要求7所述的利用互联网的体外诊断试剂链式集成管理方法，其特征在于，所述资质信息数据库存储的数据包括有：所述生产端主体对应的生产企业的营业执照信息、产品的注册证、合格证，生产及经营期限、授权证书；所述销售端主体对应的营业执照信息、代理人身份及联系方式；所述配送端主体对应的营业执照、符合配送条件的物流工具、监控系统的完整性信息、以及物流数据的安全加密信息及配送人员身份及联系方式；所述用户端主体使用体外诊断试剂的检验机构的相关验证信息。
9.如权利要求8所述的利用互联网的体外诊断试剂链式集成管理方法，其特征在于，所述仓库控制单元在接收到所述物流方案数据后解析出包装数据并完成预物流包装，并且执行标签标定处理，并将所述标签标定存至所述订单信息数据库并向所述配送端发送预包装完成指令。
10.如权利要求9所述的利用互联网的体外诊断试剂链式集成管理方法，其特征在于，所述配送端的物流监控设备在收到所述预包装完成指令后即开启监控，并向所述物流信息数据库上传监控数据，以供所述五端调取查询。
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