CN107811913A - 一种中药组合物在口腔护理产品中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药组合物在口腔护理产品中的应用，主要应用于牙膏、漱口水、牙粉，还可应用于泡腾片、口腔喷雾等其它口腔护理产品。该中药组合物为鸡骨草、溪黄草、田基黄、木蝴蝶四种中药提取物，其添加量分别为0.1％～5.0％，所述中药组合物在口腔护理产品中总添加量控制在20％以内。通过中药组合物复配技术，使本发明的中药组合物具有清热利咽，凉血消肿，散瘀止痛的功效，将其应用于口腔护理产品中，使产品具有预防和减轻口腔上火引起的口腔问题，还具有清热利湿，养阴生津的身体保健功能。

Description

一种中药组合物在口腔护理产品中的应用

技术领域

本发明涉及口腔护理产品技术领域，特别是涉及一种中药组合物在口腔护理产品中的应用。

背景技术

随着社会的不断发展，人们进入了快节奏时代，生活习惯、饮食结构随之发生很大变化，造成生活不规律和工作压力增大。长此以往，身体就会积累“内毒”，造成人体阴阳失衡，引起上火，常出现喉咙干涩、牙龈肿胀、口腔溃疡等口腔问题，也会出现湿气过重、肝火上亢等全身性问题，造成身体困重乏力、关节活动不利、胃口差、失眠多梦、视物不清、便秘等。遇到上火或湿热一般服用清热利湿药或凉茶进行调理，但这些对于快节奏生活的人们来说使用不是很方便，有时候容易忘记。

口腔护理产品是人们日常清洁口腔、保护口腔健康的必需产品，将中药保健植入到口腔护理产品中，为快节奏生活提供一种便捷的保健方式，一站式解决清洁口腔和保健护理问题。如云南白药、两面针、草珊瑚、田七等中药牙膏，对保护口腔健康起到了重要作用，很受消费者的青睐。但大口腔、大保健概念在口腔护理产品中还没有完全形成，还只局限于口腔的保健，因此，如何突破专一的口腔护理局限，使保健功能拓展到人体全身，为快节奏生活提供方便是所属领域技术人员急需解决的技术难题。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种中药组合物在口腔护理产品中的应用方案，这种口腔护理产品具有清热利咽，凉血消肿，散瘀止痛的功效，具有预防和减轻口腔上火引起的口腔问题，还具有清热利湿，养阴生津的身体保健功能。

本发明的目的是这样实现的：

一种中药组合物在口腔护理产品中的应用，所述中药组合物为鸡骨草、溪黄草、田基黄、木蝴蝶四种中药提取物；所述中药提取物是从鸡骨草、溪黄草、田基黄、木蝴蝶中提取得到的生物活性成分；所述中药提取物添加在口腔护理产品的基质，其添加量分别为0.1％～5.0％；所述中药组合物在口腔护理产品中总添加量控制在20％以内。

一种中药组合物在口腔护理产品中的应用，所述中药组合物优选添加量分别为0.5％～3.0％；所述中药组合物在口腔护理产品中总添加量控制在10％以内。

本发明一种中药组合物在口腔护理产品中的应用，牙膏、漱口水、牙粉被考虑为本发明技术方案中最适合的口腔护理产品，但并不局限于牙膏、漱口水和牙粉，还可应用于泡腾片、口腔喷雾等其它口腔护理产品中。

一种含有所述中药组合物的牙膏，包含以下重量百分比的原料组分：0.1％～5.0％的鸡骨草提取物，0.1％～5.0％的溪黄草提取物，0.1％～5.0％的田基黄提取物，0.1％～5.0％的木蝴蝶提取物；15％～45％的磨擦剂，20％～60％的保湿剂，1.0％～1.5％的增稠剂，2.0％～3.0％的表面活性剂，0.1％～0.3％的甜味剂，0.1％～0.3％的防腐剂，1.0％～2.0％的香精，去离子水添加至100％。

所述磨擦剂为碳酸钙、磷酸氢钙、氢氧化铝、二氧化硅中的一种或两种混合物。

所述保湿剂为山梨醇、甘油、聚乙二醇、丙二醇中的一种或多种混合物。

所述增稠剂为羧甲基纤维素钠、黄原胶、瓜儿胶、卡拉胶中的一种或多种混合物。

所述表面活性剂为月桂醇硫酸酯钠、月桂酰肌氨酸钠、椰油酰基甜菜碱中的一种或

多种混合物。

所述甜味剂为糖精钠、安赛蜜中的一种或两种混合物。

所述防腐剂为苯甲酸钠、尼泊金酯类中的一种或两种混合物。

上述牙膏中还可以包含其它添加剂，如焦磷酸钠、氟化物、钛白粉等。

一种含有所述中药组合物的漱口水，包含以下重量百分比的原料组分：0.1％～5％的鸡骨草提取物，0.1％～5％的溪黄草提取物，0.1％～5％的田基黄提取物，0.1％～5％的木蝴蝶提取物，10％～30％的保湿剂，0.5％～2.0％的乳化剂，0.01％～0.3％的甜味剂，0.1％～0.3％的防腐剂，0.2％～0.5％的香精，去离子水添加至100％。

所述保湿剂为山梨醇、甘油、丙二醇中的一种或多种混合物。

所述乳化剂为Tween-60、CO-40、Poloxamer-407中的一种或两种混合物。

所述甜味剂为糖精钠、安赛蜜、纽甜中的一种或两种混合物。

所述防腐剂为苯甲酸钠、脱氢醋酸钠、山梨酸钾的一种或两种混合物。

上述漱口水还可以添加其它原料，如乙醇、氟化物、西吡氯铵、木糖醇等。

一种含有所述中药组合物的牙粉，包含以下重量百分比的原料组分：0.1％～5％的鸡骨草提取物，0.1％～5％的溪黄草提取物，0.1％～5％的田基黄提取物，0.1％～5％的木蝴蝶提取物，75％～85％的磨擦剂，3％～5.0％的表面活性剂，0.3％～0.5％的甜味剂，0.1％～0.3％的防腐剂，1.5％～2.5％的香精，去离子水添加至100％。

所述磨擦剂为碳酸钙、磷酸氢钙、二氧化硅、氢氧化铝中的一种或多种混合物。

所述表面活性剂为月桂醇硫酸钠、月桂酰肌氨酸钠、椰油酰基甜菜碱中的一种或多种混合物。

所述甜味剂为糖精钠、安赛蜜中的一种或两种混合物。

所述防腐剂为苯甲酸钠、脱氢醋酸钠、尼泊金酯类中的一种或两种混合物。

上述牙粉还可以添加其他功效原料，如氟化物、植酸钠、柠檬酸锌等。

本发明具有如下优点和有益效果：

1、本发明首次将鸡骨草、溪黄草、田基黄、木蝴蝶四味中药组合物作为清热利咽、凉血消肿、散瘀止痛、清热利湿、养阴生津的功效应用于口腔护理产品中，具有预防和减轻口腔上火引起的口腔问题，还具有清热利湿、养阴生津的身体保健功能。通过将组合物植入到口腔护理产品中，拓展了中药应用领域，增加了消费者保健的便利性，使口腔护理产品不仅可以清洁口腔，还可以预防口腔上火和其它身体保健功能。

2、现有口腔护理产品，主要集中在口腔清洁或解决某些口腔问题，很少延伸到全身保健功能上，本发明的中药组合物应用于口腔护理产品中，除具有解决口腔上火问题外，还具有清热利湿，养阴生津的身体保健功能，为快节奏的生活提供了一种保健便利性，具有一定的创造性。

3、本发明的口腔护理产品中的中药活性成分可以通过舌下静脉直接吸收进入血液循环系统，避免了胃肠道和肝脏对活性成分的首过效应，提高了活性成分的生物利用度，更好地发挥作用。

具体实施方式

本发明的一种中药组合物在口腔护理产品中的应用，就是分别将鸡骨草提取物、溪黄草提取物、田基黄提取物、木蝴蝶提取物四种组合成的中药组合物，添加到口腔护理产品中，使该产品除具有清洁口腔的基本功能外，兼具预防和减轻口腔上火导致的口腔问题，同时还具有清热利湿，养阴生津的身体保健功能。

本发明是以鸡骨草、溪黄草、田基黄、木蝴蝶的提取粉的形式使用，将鸡骨草、溪黄草、田基黄、木蝴蝶分别提取。

具体提取工艺为：

将单味中药破碎成粉状，加10倍量的乙醇加热回流提取3小时，提取3次，合并提取液，然后减压蒸馏回收乙醇，浓缩成中药浸膏，减压干燥并粉碎成粉状提取物。提取方法并不局限于上述方法，还可采用超临界萃取、超声波萃取等先进工艺，也可使用现有市售的该中药提取物。

以下是本发明涉及到的中药作用机理的简述。

鸡骨草，为豆科植物广州相思子的干燥全株。性味甘凉，具有清热解毒，利湿退黄，生津止渴，益胃健脾，疏肝止痛之功效。鸡骨草还可在湿热季节用来煲汤作食疗。主要含相思碱、胆碱等有效化学成分。

溪黄草俗称土黄连，具有清热利湿、退黄祛湿、凉血散瘀的功效，用于治疗急性黄疸型肝炎、急性胆囊炎、痢疾、肠炎、跌打瘀痛等病症。

田基黄，是藤黄科植物地耳草的全草。味甘、苦、凉，具有清热利湿、散瘀消肿的功效。主治湿热黄疸、痢疾、痈疖肿毒、口疮、目赤肿痛等病症。

木蝴蝶，又名千张纸、王蝴蝶、毛鸦船、兜铃等，为紫葳科植物木蝴蝶的成熟种子。味苦，甘凉，具有清热利咽，养阴生津，疏肝和胃，敛疮生肌的功效。用于肝炎、咽喉肿痛、肺热咳嗽、小便涩痛、疮疡久溃不敛等病症。

本发明的一种中药组合物对口腔上火作用机理是：通过鸡骨草、溪黄草、田基黄、木蝴蝶的清热解毒、凉血散瘀、散瘀消肿、敛疮生肌作用，达到预防和减轻口腔上火等口腔问题，如上火引起的口腔溃疡、牙龈炎和牙龈红肿等症；对身体整体保健功能作用机理为：通过鸡骨草、溪黄草、田基黄、木蝴蝶四味中药的叠加效应和相互协同作用，达到清热利湿、疏肝和胃、养阴生津的作用，从而排出体内湿热，调节人体阴阳平衡的保健效果。

下面通过具体实施例进一步阐述本发明，这些实施例仅仅用于更详细说明之用，而不应用于以任何形式限制本发明。

本发明所述中药提取物的含量均以100％的纯提取粉为例，但并不局限于提取粉，也可以是提取液或浸膏等其它形式。当以其它形式的提取物应用于口腔护理产品中时，在配方中的添加量应折算成本发明公开的纯提取粉的量。

实施例1

一种中药组合物在牙膏中的应用，按重量百分比计，包含以下原料组分：

制作工艺如下：

1)将尼泊金酯类、香精称量后加入容器A中搅拌溶解；

2)将去离子水加入预混锅B中，然后加入鸡骨草提取物、溪黄草提取物、田基黄提取物、木蝴蝶提取物、焦磷酸钠、糖精钠、椰油酰胺丙基甜菜碱，并搅拌溶解；

3)将碳酸钙、二氧化硅、羧甲基纤维素钠、瓜儿胶、月桂醇硫酸酯钠加入混粉器中混合均匀；

4)将聚乙二醇-400、山梨醇和预混锅B中液料在真空状态下吸入制膏机，然后开动刮板和搅拌，吸入混粉器中的粉料，粉料进完后打开均质，均质脱气30分钟；

5)真空脱气30分钟后，吸入容器A中的原料，再均质脱气10分钟，检验合格后方可出膏。

实施例2

一种中药组合物在牙膏中的应用，按重量百分比计，包含以下原料组分：

制作工艺如下：

1)将去离子水加入预混锅B中，然后加入鸡骨草提取物、溪黄草提取物、田基黄提取物、木蝴蝶提取物、焦磷酸钠、糖精钠、苯甲酸钠、月桂酰肌氨酸钠，并搅拌溶解；

2)将磷酸氢钙、氢氧化铝、羧甲基纤维素钠、黄原胶、月桂醇硫酸酯钠加入混粉器中混合均匀；

3)将丙二醇、甘油、山梨醇和预混锅B中的液料在真空状态下吸入制膏机，然后开动刮板和搅拌，吸入混粉器中的粉料，粉料进完后打开均质，均质脱气30分钟；

4)真空脱气30分钟后，吸入香精，再均质脱气10分钟，检验合格后方可出膏。

实施例3

一种中药组合物在牙膏中的应用，按重量百分比计，包含以下原料组分：

制作工艺如下：

1)将尼泊金酯类、香精称量后加入容器A中搅拌溶解；

2)将去离子水加入预混锅B中，然后加入鸡骨草提取物、溪黄草提取物、田基黄提取物、木蝴蝶提取物、焦磷酸钠、安赛蜜、氟化钠，并搅拌溶解；

3)将二氧化硅、羧甲基纤维素钠、卡拉胶、月桂醇硫酸酯钠、钛白粉加入混粉器中混合均匀；

4)将聚乙二醇-400、山梨醇和预混锅B中的液料在真空状态下吸入制膏机，然后开动刮板和搅拌，吸入混粉器中的粉料，粉料进完后打开均质，均质脱气30分钟；

5)真空脱气30分钟后，吸入容器A中的原料，再均质脱气10分钟，检验合格后方可出膏。

实施例4

一种中药组合物在漱口水中的应用，按重量百分比计，包含以下原料组分：

制作工艺如下：

将香精、Tween-60、乙醇搅拌溶解并形成透明液体，然后依次加入甘油、去离子水、脱氢醋酸钠、纽甜、氟化钠、鸡骨草提取物、溪黄草提取物、田基黄提取物、木蝴蝶提取物，边加入边搅拌，直到搅拌透明为止，然后调节PH在6～8，保持温度在1～5℃下静置2小时后过滤、灌装成为成品。

实施例5

一种中药组合物在漱口水中的应用，按重量百分比计，包含以下原料组分：

制作工艺如下：

将香精、CO-40、丙二醇搅拌溶解并形成透明液体，然后依次加入山梨醇、去离子水、苯甲酸钠、安赛蜜、西吡氯铵、鸡骨草提取物、溪黄草提取物、田基黄提取物、木蝴蝶提取物，边加入边搅拌，直到搅拌透明为止，然后调节PH在6～8，保持温度在1～5℃下静置2小时后过滤、灌装成为成品。

实施例6

一种中药组合物在漱口水中的应用，按重量百分比计，包含以下原料组分：

制作工艺如下：

将香精、Poloxamer-407、丙二醇搅拌溶解并形成透明液体，然后依次加入甘油、去离子水、山梨酸钾、糖精钠、木糖醇、鸡骨草提取物、溪黄草提取物、田基黄提取物、木蝴蝶提取物，边加入边搅拌，直到搅拌透明为止，然后调节PH在6～8，保持温度在1～5℃下静置2小时后过滤、灌装成为成品。

实施例7

一种中药组合物在牙粉中的应用，按重量百分比计，包含以下原料组分：

制作工艺如下：

将糖精钠、苯甲酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱加入水相溶解；将鸡骨草提取物、溪黄草提取物、田基黄提取物、木蝴蝶提取物、碳酸钙、二氧化硅、月桂醇硫酸酯钠、柠檬酸锌混合搅拌均匀，然后将水相喷洒于粉体中，边喷洒边搅拌，最后将香精同样喷洒在粉体中，边喷洒边搅拌，然后将粉体输送至研磨机研磨均匀至目测无颗粒，过150目筛后包装。

实施例8

一种中药组合物在牙粉中的应用，按重量百分比计，包含以下原料组分：

制作工艺如下：

将安赛蜜、月桂酰肌氨酸钠加入水相溶解；将鸡骨草提取物、溪黄草提取物、田基黄提取物、木蝴蝶提取物、磷酸氢钙、氢氧化铝、二氧化硅、月桂醇硫酸酯钠混合搅拌均匀，然后将水相喷洒于粉体中，边喷洒边搅拌，最后将溶解尼泊金酯类的香精同样喷洒在粉体中，边喷洒边搅拌，然后将粉体输送至研磨机研磨均匀至目测无颗粒，过150目筛后包装。

以下为效果试验例部分的内容。

1、急性全身毒性试验(经口途径)部分

健康ICR小鼠50只，雌雄各半，体重18～20g，随机分成5组(1组为对照组，4组为不同剂量组)，每组10只。将本发明实施例1的中药牙膏加蒸馏水配成30％悬浮液，按小鼠最大允许容量给服，设置，所给剂量折算成原牙膏量依次为18,14,10,6(g.kg^-1)。在动物禁食(不禁水)18小时后，1日内分两次给服(间隔半小时)，但合并作为一次剂量计算，对照组给服同等剂量的蒸馏水。灌胃给服后4h、24h、48h、72h，观察动物一般状态、毒性表现和死亡动物数。

结果：72h观察期内，当用最大允许浓度和最大允许容量(18g/kg.d)给予小鼠时,未观察到小鼠死亡。小鼠食欲、活动、毛色、精神状态等均和对照组无明显差异，即无急性全身毒性反应，根据经口毒性分级，LD50(mg/kg)>5000为实际无毒物质，本试验最大剂量为18g/kg.d，远远大于5000mg/kg.d，故本发明实施例1的中药牙膏具有安全性。

临床试验部分

实验1：牙膏功效评价

选取有口腔上火症状的受试者70人，年龄在18～50岁之间，随机分成2组，试验组使用本实施例1牙膏，对照组使用不含该中药组合物的空白牙膏，每天早晚各刷牙一次，每次不少于3分钟，连续使用7天后，对受试者进行调查统计，结果见表1：

表1 实验组与对照组使用效果统计

组别	人数	有效	无效	有效率(％)
					试验组	35	28	6	80％
对照组	35	4	31	11％

从表1的受试者调查结果看，试验组牙膏对减轻口腔上火症状有效率80％，明显优于对照组，说明本发明的中药组合物牙膏针对口腔上火有良好的预防和治疗效果。

实验2：漱口水功效评价

选取有湿热症状的受试者70人，年龄在18～45岁之间，随机分成2组，试验组使用本实施例5的漱口水，对照组使用不含该中药组合物的空白漱口水，每天3次，每次含漱3～5分钟，让漱口水遍布整个口腔，吐出后无需再用清水漱口，连续使用7天后，对受试者进行调查统计，结果见表2：

表2 实验组与对照组使用效果统计

组别	人数	有效	无效	有效率(％)
					试验组	35	30	5	86％
对照组	35	6	29	17％

从表2的受试者调查结果看，试验组漱口水对湿热症状有效率为86％，明显优于对照组，说明本发明的中药组合物漱口水针对湿热有良好的去除效果。

由临床试用调查结果表明，含有该中药组合物的口腔护理产品具有预防和减轻口腔上火引起的口腔问题，还具有清热利湿，养阴生津的身体保健功能。

以上内容仅仅是对本发明的有限阐述，所述本技术领域的技术人员对所描述的具体实施例作任何修改或补充或采用类似方法替代，只要不偏离本发明的构思或超越本发明权利要求书所定义的范围，均应属于本发明的技术保护范围。

Claims (10)

1.一种中药组合物在口腔护理产品中的应用，其特征在于：所述中药组合物为鸡骨草、溪黄草、田基黄、木蝴蝶四种中药提取物的混合；所述中药提取物是从鸡骨草、溪黄草、田基黄、木蝴蝶中提取得到的生物活性成分；所述中药提取物添加在口腔护理产品的基质，其添加量分别为0.1％～5.0％；所述中药组合物在口腔护理产品中总添加量控制在20％以内。

2.根据权利要求1所述的中药组合物在口腔护理产品中的应用，其特征在于：所述中药组合物添加量分别为0.5％～3.0％；所述中药组合物在口腔护理产品中总添加量控制在10％以内。

3.根据权利要求1所述的中药组合物在口腔护理产品中的应用，其特征在于：所述口腔护理产品为牙膏、漱口水、牙粉，还可应用于泡腾片、口腔喷雾等其它口腔护理产品中。

4.根据权利要求3所述的中药组合物在口腔护理产品中的应用，其特征在于：所述口腔护理产品为牙膏，所述牙膏包含以下重量百分比的原料组分：

0.1％～5.0％的鸡骨草提取物，0.1％～5.0％的溪黄草提取物，0.1％～5.0％的田基黄提取物，0.1％～5.0％的木蝴蝶提取物；15％～45％的磨擦剂，20％～60％的保湿剂，1.0％～1.5％的增稠剂，2.0％～3.0％的表面活性剂，0.1％～0.3％的甜味剂，0.1％～0.3％的防腐剂，1.0％～2.0％的香精，去离子水添加至100％。

5.根据权利要求3所述的中药组合物在口腔护理产品中的应用，其特征在于：所述口腔护理产品为漱口水，所述漱口水包含以下重量百分比的原料组分：

0.1％～5％的鸡骨草提取物，0.1％～5％的溪黄草提取物，0.1％～5％的田基黄提取物，0.1％～5％的木蝴蝶提取物，10％～30％的保湿剂，0.5％～2.0％的乳化剂，0.01％～0.3％的甜味剂，0.1％～0.3％的防腐剂，0.2％～0.5％的香精，去离子水添加至100％。

6.根据权利要求4或5所述的中药组合物在口腔护理产品中的应用，其特征在于：

所述磨擦剂选自碳酸钙、磷酸氢钙、氢氧化铝、二氧化硅中的一种或两种混合物；

所述保湿剂选自山梨醇、甘油、聚乙二醇、丙二醇中的一种或多种混合物；

所述增稠剂选自羧甲基纤维素钠、黄原胶、瓜儿胶、卡拉胶中的一种或多种混合物；

所述表面活性剂选自月桂醇硫酸酯钠、月桂酰肌氨酸钠、椰油酰基甜菜碱中的一种或多种混合物；

所述乳化剂选自Tween-60、CO-40、Poloxamer-407中的一种或两种混合物；

所述甜味剂选自糖精钠、安赛蜜、钮甜中的一种或两种混合物；

所述防腐剂选自苯甲酸钠、尼泊金酯类、脱氢醋酸钠、山梨酸钾中的一种或两种混合物。

7.根据权利要求3所述的中药组合物在口腔护理产品中的应用，其特征在于：所述口腔护理产品为牙粉，所述牙粉包含以下重量百分比的原料组分：

0.1％～5％的鸡骨草提取物，0.1％～5％的溪黄草提取物，0.1％～5％的田基黄提取物，0.1％～5％的木蝴蝶提取物，75％～85％的磨擦剂，3％～5.0％的表面活性剂，0.3％～0.5％的甜味剂，0.1％～0.3％的防腐剂，1.5％～2.5％的香精，去离子水添加至100％。

8.根据权利要求4或7所述的中药组合物在口腔护理产品中的应用，其特征在于：所述磨擦剂选自碳酸钙、磷酸氢钙、二氧化硅、氢氧化铝中的一种或多种混合物；所述表面活性剂选自月桂醇硫酸钠、月桂酰肌氨酸钠、椰油酰基甜菜碱中的一种或多种混合物；所述甜味剂选自糖精钠、安赛蜜中的一种或两种混合物；所述防腐剂选自苯甲酸钠、脱氢醋酸钠、尼泊金酯类中的一种或两种混合物。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的中药组合物在口腔护理产品中的应用，其特征在于：所述鸡骨草提取物、溪黄草提取物、田基黄提取物、木蝴蝶提取物为提取粉的形式使用，具体提取工艺为：

将单味中药破碎成粉状，加10倍量的乙醇加热回流提取3小时，提取3次，合并提取液，然后减压蒸馏回收乙醇，浓缩成中药浸膏，减压干燥并粉碎成粉状提取物。

10.根据权利要求1-8中任一项所述的中药组合物在口腔护理产品中的应用，其特征在于：提取工艺并不局限于上述方法，还可采用超临界萃取、超声波萃取等先进工艺，也可使用现有市售的该中药提取物。