CN107802510B - 一种具有促排重金属兼增强免疫力功效的牙膏组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有促排重金属兼增强免疫力功效的牙膏组合物。以质量百分比计，所述牙膏组合物由以下组分的原料组成：0.1～3％的维生素C磷酸酯镁，0.1～3％的甘油磷酸钙，0.1～3％的甘草锌，0.1～3％的硒化卡拉胶，余量为牙膏基质。本发明的牙膏组合物对环境污染造成人体重金属积蓄有一定的促排作用，又能提高机体免疫力，使人们在口腔清洁护理的同时远离重金属污染带来的危害。

Description

一种具有促排重金属兼增强免疫力功效的牙膏组合物

技术领域

本发明涉及一种牙膏组合物,尤其是涉及一种具有促排重金属兼增强免疫力功效的牙膏组合物，属于口腔护理产品技术领域。

背景技术

随着我国工业发展，工业“三废”对环境污染日益严重，特别是重金属污染，会对整个生物链及生态系统造成危害。重金属可以通过呼吸，或迁移至水体、土壤后，经食物链进入人体，对人体健康带来积蓄性危害。虽然我国要求工业“三废”必需进行净化处理并达标排放，但由于企业执行力和政府监管等方面的问题，“三废”污染依然严峻，特别是近年来“血铅”、“镉米”等事件频发，让重金属污染成为备受关注的公共事件之一。

在重金属污染中，铅污染尤为突出，铅进入人体后，会对人的消化系统、神经神经、造血系统等造成危害。铅能阻碍血液的合成，导致人体贫血，出现头痛、眩晕、乏力、困倦、便秘和肢体酸痛等。铅对机体组织有很强的亲和力，且排出体外速度很慢，并通过扰乱人体中必需元素的生理组合及比例关系的平衡，从而扰乱机体内酶系统及生物大分子的生理活性，使机体内酶系统失去正常生理活性及调节功能，造成机体多个系统功能紊乱和免疫力的下降。

铅中毒会对儿童生长和智力发育造成严重影响，世界卫生组织最新数据统计，全球范围内每年因铅中毒而新增的智障儿童多达60万。铅中毒对成年人的伤害也是非常严重的，会出现神经系统、消化系统、血液系统(贫血)、心血管系统(高血压、心律不齐等)、肾功能损害、生殖器官受损等方面的疾病。因此，铅对健康的积蓄性危害，已日益引起人们的关注。

临床上多采用依地酸钠钙、二巯基丁二酸等络合剂来治疗铅中毒，虽排铅效果好，但对人体其它微量元素会有很强的络合作用，在排铅同时将钙、铁、锌等有益的微量元素排出体外，造成人体微量元素的缺乏，引起多个系统功能紊乱和免疫力的下降，长期使用还会引起肾损害等副作用。由于重金属污染造成的危害具有潜在性和积蓄性，所以人们的防范意识比较薄弱，加上现在社会快节奏的生活方式和忙碌的工作，让大部分人几乎没有时间停下脚步好好疼爱一下自己，于是便忽视了自身最重要的健康问题。

为此，有必要为快节奏生活提供一种日常必需产品来减少或消除重金属对人体健康的危害，牙膏作为日常口腔清洁护理必备产品具有承载这一功能的属性。目前市场上尚未出现具有促排重金属又能增强免疫力的保健牙膏出现，针对上述问题，如何提供一种具有促排重金属又能增强免疫力的保健牙膏，使人们在日常口腔清洁护理的同时，又能补充人体必需的微量元素，进而达到促排重金属和增强免疫力的双重效果迫在眉睫，使人们在快节奏生活中不知不觉拒毒于机体之外，防患于未然。

发明内容

本发明的目的在于提供一种牙膏组合物，将该组合物添加于牙膏中，具有促排重金属和增强免疫力的双重保健效果。

本发明的目的是这样实现的：

一种具有促排重金属兼增强免疫力功效的牙膏组合物，按牙膏组合物重量百分比计，包含0.4～12％的活性成分和88～99.6％基质成分。所述活性成分包含维生素C磷酸酯镁、甘油磷酸钙，甘草锌，硒化卡拉胶；所述基质成分包含保湿剂，磨擦剂，增稠剂，表面活性剂，甜味剂，防腐剂，香精及去离子水。

本发明的牙膏组合物，按重量百分比计，所述活性成分包含的原料组分：0.1～3％的维生素C磷酸酯镁，0.1～3％的甘油磷酸钙，0.1～3％的甘草锌，0.1～3％的硒化卡拉胶；所述基质成分包含的原料组分：20～40％的保湿剂，35～50％的磨擦剂，1.0～1.5％的增稠剂，1.8～3％的表面活性剂，0.15～0.3％的甜味剂，0.15～0.5％的防腐剂，1.0～1.5％的香精，去离子水添加至100％。

所述维生素C磷酸酯镁是以维生素C经磷酸化后进一步与氧化镁反应而成，优选添加量0.5～1％。

所述甘油磷酸钙符合QB/T4193-2011《牙膏用甘油磷酸钙》质量标准，优选添加量0.5～1％。

所述甘草锌是从豆科植物甘草的根中提取得到的有效成分与锌结合而成的有机锌，优选添加量0.5～1％。

所述硒化卡拉胶是以卡拉胶、亚硒酸等为原料经反应并精制得到的食品营养强化剂，符合GB1903.23-2016《食品安全国家标准食品营养强化剂硒化卡拉胶》质量标准，优选添加量0.5～1％。

所述保湿剂为甘油、山梨醇、聚乙二醇、丙二醇中的一种或多种混合物。

所述磨擦剂均为含钙摩擦剂，可以辅助提供钙源，为碳酸钙、磷酸氢钙、羟基磷灰石中的一种或多种混合物。

所述增稠剂为羧甲基纤维素钠、黄原胶、瓜儿胶、卡拉胶中的一种或多种混合物。

所述表面活性剂为月桂醇硫酸酯钠、月桂酰肌氨酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱中的一种或多种混合物。

所述甜味剂为糖精钠、安赛蜜、钮甜中的一种或多种混合物。

所述防腐剂为苯甲酸钠、尼泊金酯类中的一种或两种混合物。

本发明的牙膏组合物具有如下优点和有益效果：

1、本发明的牙膏组合物以维生素C磷酸酯镁、甘油磷酸钙、甘草锌、硒化卡拉胶为活性成分，以牙膏为载体，提供一种具有促排重金属又能增强免疫力于一体的成人牙膏。

以上组合物都是本发明精心甄选的具有双重作用的活性添加剂。维生素C磷酸酯镁通过磷酸酶的酶解，吸收进入人体的维生素C与重金属结合生成难溶于水的盐类，并随代谢排出体外，从而减少人体对重金属的吸收。维生素C磷酸酯镁、甘油磷酸钙、甘草锌中的二价阳离子(Mg²⁺、Ca²⁺、Zn²⁺)能与二价重金属阳离子形成拮抗作用，减少重金属的吸收。维生素C磷酸酯镁比维生素C磷酸酯钠在促排重金属方面更具有竞争优势；甘油磷酸钙中的磷酸根离子也能和重金属结合，促使其从体内排出，所以甘油磷酸钙作为促排重金属具有双重效果，优于其它钙盐；甘草酸具有解毒作用，能减少重金属对肝功能的损伤，保护肝脏，所以甘草酸锌在促排重金属方面具有双重效果，优于其它锌盐。

硒化卡拉胶具有靶向性，能降低多种重金属的毒性，减少有毒物质对肝脏的伤害并帮助肝脏解毒，还可与重金属形成不溶性的物质，消除重金属在机体里的积累和毒性，对人体抵御环境中重金属污染起一定作用。硒化卡拉胶还具有牙膏用粘合剂卡拉胶的增稠性和爽滑的口感，添加在牙膏中具有双效作用，优于其它含硒添加剂。

由此，本发明中的维生素C磷酸酯镁、甘油磷酸钙、甘草锌、硒化卡拉胶作为促排重金属都具有双效性，是其同类添加剂无法比拟和取代的。

2、本发明的牙膏组合物也是一种营养补充剂，补充人体必需的营养素，提高机体免疫力。维生素C磷酸酯镁通过磷酸酶迅速酶解出维生素C，具有维生素C的一切活性，维生素C能促进氨基酸中酪氨酸和色氨酸的代谢，延长机体寿命，增强机体对外界环境的抗应激能力和免疫力。甘油磷酸钙可以补充人体必需的钙离子，钙离子是机体各项生理活动不可缺少的离子，也是人体骨骼生长发育不可缺少的矿物质。甘草酸清热解毒，有抗炎、抗病毒、增强免疫力等作用。

锌能维持上皮组织生理功能及正常修复，使T细胞增多，活性增强，增强免疫力，广泛参与酶活性，维持人体生长及智力发育。硒化卡拉胶是强效免疫调节剂，可作为免疫系统的非特异刺激因素，刺激体液免疫和细胞免疫系统，刺激免疫球蛋白及抗体产生，提高机体免疫力。

本发明的组合物作为微量营养素补充剂，能相互形成增效机制，增强人体免疫力，抵御环境污染对人体健康的危害。

3、本发明首次将维生素C磷酸酯镁、甘油磷酸钙、甘草锌、硒化卡拉胶作为活性成分应用于成人牙膏中，通过刷牙过程中以及刷牙后对残留在口腔中的活性成分的吸收发挥功效作用，这些活性成分通过口腔粘膜和舌下静脉直接吸收进入血液循环系统，避免肝脏的首过效应以及胃肠道酶和酸的降解作用对活性物的破坏，提高了活性物的生物利用度，更好地发挥促排重金属和增强免疫力的双重效果，抵御重金属对人体健康的危害。

本发明增加了人们促排重金属和增强免疫的保健途径，不再局限于食品、药品或保健品，在日常口腔清洁护理的同时就能获得有益效果，具有很强的实用性和现实意义。

4、本发明选用含钙摩擦剂碳酸钙、磷酸氢钙、羟基磷灰石，辅助甘油磷酸钙一起强力补钙和拮抗重金属，具有协同增效作用；硒化卡拉胶除具有本身有益功能外，令人惊讶的是同样具有牙膏粘合剂卡拉胶的优点，膏体外观细腻、坚挺以及爽滑的口感，迎合了消费者对高档牙膏的追求。

5、本发明通过临床试验证明其具有促排重金属又能增强免疫力的双重效果。

具体实施方式

本发明具有促排重金属兼增强免疫力功效的牙膏组合物，按牙膏组合物重量百分比计，包含0.1～3％的维生素C磷酸酯镁，0.1～3％的甘油磷酸钙，0.1～3％的甘草锌，0.1～3％的硒化卡拉胶，20～40％的保湿剂，35～50％的磨擦剂，1.0～1.5％的增稠剂，1.8～3％的表面活性剂，0.15～0.3％的甜味剂，0.15～0.5％的防腐剂，1.0～1.5％的香精，去离子水添加至100％。

其中，维生素C磷酸酯镁优选添加量为0.5～1％，甘油磷酸钙优选添加量为0.5～1％，甘草锌优选添加量为0.5～1％，硒化卡拉胶优选添加量为0.5～1％。这些活性成分相互协同增效，具有促排重金属，进而增强免疫的双重作用，从而抵御环境污染对人体健康的危害。

以下是本发明组合物中涉及到的活性成分简要表述：

维生素C磷酸酯镁，是一种性质稳定的Vc衍生物，经口服或皮肤吸收进入人体后，通过磷酸酶迅速酶解出维生素C，具有维生素C的一切功效，又克服了维生素C怕光、热及金属离子、易被氧化的缺点。维生素C能与重金属结合生成难溶于水而无毒的盐类，从而抑制人体对重金属的吸收，并随代谢排出体外。

甘油磷酸钙，作为钙强化剂广泛用于食品、药品、保健品中。甘油磷酸钙是供给活性磷和钙的来源，能提高组织的新陈代谢，加快铅等重金属的排出，甘油磷酸钙释放的钙还可以提供给牙齿和牙周组织，促进牙齿再矿化，预防龋齿。

甘草锌，是从甘草的根或根茎中提取的活性成分甘草酸，再与锌离子反应而成。甘草锌是优良的补锌和抗溃疡药。两者结合能产生协同相加的双活性效果。甘草酸健脾开胃、清热解毒、调和诸药，具有促肾上腺皮质激素样作用，有抗炎、抗病毒、抗变态反应、抗溃疡、抗肿瘤、降血脂，保护肝细胞膜，增强免疫力作用。锌能维持上皮组织生理功能及正常修复，使T细胞增多，活性增强，增强免疫力，广泛参与酶活性，改善味觉，维持人体生长及智力发育。

硒化卡拉胶，又名硒酸酯多糖，是以卡拉胶、亚硒酸等为原料反应精制而得，被广泛应用于营养强化剂。硒化卡拉胶具有靶向性，能拮抗和降低多种重金属的毒性，减少有毒物质对肝脏的伤害并帮助肝脏解毒，硒化卡拉胶可与铅、汞、镉等重金属形成不溶性的物质，消除重金属在机体里的积累和毒性，对人体抵御环境中重金属污染起一定作用。被称为人体“重金属清洁剂”。

硒化卡拉胶是强效免疫调节剂，可作为免疫系统的非特异刺激因素，刺激体液免疫和细胞免疫系统，刺激免疫球蛋白及抗体产生，提高机体免疫力。

硒化卡拉胶是强抗氧化剂，可提高体内“含硒酶”活性，全面提高人体抗氧化能力，及时清除有害自由基，保护肝脏，促进肝功能恢复，防止肝纤维化，预防肝硬化、肝癌的发生。人体内含硒化卡拉胶量最丰富的器官就是肝。硒化卡拉胶作为体内内源性氧化保卫系统的组成部分，能通过谷胱甘肽过氧化物酶完成的抗氧化作用，使有毒性的过氧化物还原成无害的物质，保护肝细胞的结构完整。

硒是人体必需微量元素，主要与机体的抗氧化作用等有关，是人体自由基的清除剂，具有抗氧化、抗衰老、增强人体免疫功能。硒化卡拉胶属于硒多糖类，作为有机硒化物，比无机硒化物有更好的生物利用度和生理增益性。

下面通过具体的实施例进一步阐述本发明，但这些实施例仅仅用于更详细说明之用，而不应用于以任何形式限制本发明。

实施例1

一种具有促排重金属兼增强免疫力功效的牙膏组合物，按重量百分比计，包含以下原料组分：

制作工艺如下：

1)将尼泊金酯类、香精加入容器A中，搅拌溶解；

2)将去离子水加入预混锅B中，然后加入糖精钠、焦磷酸钠、维生素C磷酸酯镁、甘油磷酸钙、甘草锌、椰油酰胺丙基甜菜碱并搅拌溶解；

3)将聚乙二醇、山梨醇加入预混锅C中；

4)将碳酸钙、羧甲基纤维素钠、瓜儿胶、月桂醇硫酸酯钠、硒化卡拉胶加入混粉器中；

5)将预混锅B和预混锅C中的液料在真空状态下吸入制膏机，然后开动刮板和搅拌，吸入混粉器中的粉料，粉料进完后打开均质，均质脱气30分钟；

6)真空脱气30分钟后，吸入容器A中的原料，再均质脱气10分钟，检验合格后方可出膏。

实施例2

一种具有促排重金属兼增强免疫力功效的牙膏组合物，按重量百分比计，包含以下原料组分：

制作工艺如下：

1)将去离子水加入预混锅B中，然后加入安赛蜜、焦磷酸钠、维生素C磷酸酯镁、甘油磷酸钙、甘草锌、苯甲酸钠、月桂酰肌氨酸钠并搅拌溶解；

2)将丙二醇、甘油、山梨醇加入预混锅C中；

3)将磷酸氢钙、羧甲基纤维素钠、卡拉胶、月桂醇硫酸酯钠、硒化卡拉胶加入混粉器中；

4)将预混锅B和预混锅C中的液料在真空状态下吸入制膏机，然后开动刮板和搅拌，吸入混粉器中的粉料，粉料进完后打开均质，均质脱气30分钟；

5)真空脱气30分钟后，吸入香精，再均质脱气10分钟，检验合格后方可出膏。

实施例3

一种具有促排重金属兼增强免疫力功效的牙膏组合物，按重量百分比计，包含以下原料组分：

制作工艺如下：

1)将尼泊金酯类、香精加入容器A中，搅拌溶解；

2)将去离子水加入预混锅B中，然后加入糖精钠、钮甜、维生素C磷酸酯镁、甘油磷酸钙、甘草锌并搅拌溶解；

3)将聚乙二醇、山梨醇加入预混锅C中；

4)将羟基磷灰石、磷酸氢钙、羧甲基纤维素钠、卡拉胶、月桂醇硫酸酯钠、硒化卡拉胶加入混粉器中；

5)将预混锅B和预混锅C中的液料在真空状态下吸入制膏机，然后开动刮板和搅拌，吸入混粉器中的粉料，粉料进完后打开均质，均质脱气30分钟；

6)真空脱气30分钟后，吸入容器A中的原料，再均质脱气10分钟，检验合格后方可出膏。

实施例4

一种具有促排重金属兼增强免疫力功效的牙膏组合物，按重量百分比计，包含以下原料组分：

制作工艺如下：

1)将尼泊金酯类、香精加入容器A中，搅拌溶解；

2)将去离子水加入预混锅B中，然后加入糖精钠、维生素C磷酸酯镁、甘油磷酸钙、甘草锌并搅拌溶解；

3)将聚乙二醇、山梨醇加入预混锅C中；

4)将碳酸钙、羟基磷灰石、羧甲基纤维素钠、黄原胶、月桂醇硫酸酯钠、硒化卡拉胶加入混粉器中；

5)将预混锅B和预混锅C中的液料在真空状态下吸入制膏机，然后开动刮板和搅拌，吸入混粉器中的粉料，粉料进完后打开均质，均质脱气30分钟；

6)真空脱气30分钟后，吸入容器A中的原料，再均质脱气10分钟，检验合格后方可出膏。

临床试验部分

1、本发明的一种牙膏组合物促排铅作用的动物实验评价

健康昆明小鼠50只，体重18～22g，雌雄各半，随机分成5组，每组10只，即空白对照组，染铅模型组，高、中、低剂量组，将醋酸铅溶于蒸馏水中，按40mg/kg对模型组和剂量组的小鼠腹腔注射，建立小鼠染铅模型，连续染毒7天后停止染毒，让小鼠自由进食和饮水，恢复3天，第10天开始对各组小鼠分别灌胃。

取上述实施例2作为受试样品，用蒸馏水将牙膏稀释成不同剂量的样品给药，包括高剂量组(40g/kg)，中剂量组(20g/kg)，低剂量组(10g/kg)，剂量组灌服受试样品，其余各组灌服等量的生理盐水，连续给药8周后，禁食禁水24h，分别取小鼠右股静脉血40μl放入盛有0.36ml1％硝酸的带盖塑料离心管摇匀；然后分别处死小鼠，取一侧50％股骨，称重后进行消化，加稀硝酸定容至5ml；同法相应取肝脏和脑组织。用石墨炉原子吸收分光光度计进行血、骨、肝和脑铅含量的测定，上述数据统计分析采用T检验。结果见表1。

表1本发明牙膏对小鼠血铅、骨铅、肝铅和脑铅含量(mg/kg)的影响(

n＝10)

*代表与模型组对照比较P＜0.05，**代表与空白组对照比较P＜0.01，

本发明的实施例2不同剂量组对小鼠血铅、骨铅、肝铅和脑铅含量影响明显。对血铅含量影响明显，剂量组与模型组比较有显著性差异(P＜0.05)；对肝铅影响明显，剂量组与模型组比较有显著性差异(P＜0.05)；对脑铅影响明显，剂量组与模型组比较有显著性差异(P＜0.05-0.01)。

结果表明，本发明的一种牙膏组合物具有促进小鼠排铅作用，证明维生素C磷酸酯镁、甘油磷酸钙、甘草锌、硒化卡拉胶作为排铅组合物添加于牙膏中具有可行性和实用性。

2、本发明的一种牙膏组合物对人体排铅效果评价

选取70例有密切接触铅史，年龄在20-45岁，血铅水平在100ug/L以上，根据血铅、尿铅水平随机分为对照组和试验组，每组35人，使两组基本情况比较差异无明显性(P＞0.05)，具有可比性。对照组使用安慰剂牙膏，试验组使用实施例3的牙膏，每天早、中、晚各刷牙1次，每次不少于3分钟，连续使用3个月。试验期间，不改变生活方式，工作环境和饮食习惯。表2为实施例对受试者血铅的影响。

表2实施例对受试者血铅和尿铅含量比较(ug/L，X±S)

*代表血铅与试验组比较P＜0.01，**代表血铅与试验组自身前后比较P＜0.01，

a代表尿铅与试验组自身前后比较P＜0.05，aa代表尿铅与试验组比较P＜0.01，

由表2可知，经过3个月的刷牙试验，试验组血铅含量明显下降，试验组自身比较和试验组与对照组组间比较，血铅和尿铅含量差异有显著性(P＜0.01)。进一步验证了本发明具有促排铅的临床效果。

除了对上述受试者血铅、尿铅含量进行检测外，还对他们日常表现进行调查，之前有厌食、易疲劳、乏力等症状的受试者经过3个月的刷牙试用，绝大多数试验组受试者以上症状有明显的好转或消失，这些症状的好转或消失也必将带来免疫力的提高，也是免疫力的提高减轻或消除了这些症状。由此可见，本发明的牙膏组合物达到了促排重金属又能增强免疫力的双重效果。

以上实施例仅表达了本发明的几种实施方式，不应视为对本发明的限制，本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明的精神和范围条件下，可进行某些条件的适当变化，并不限于本发明揭示和描述的具体实施方式，而应归于权利要求的保护范围。

Claims (6)

1.一种具有促排重金属兼增强免疫力功效的牙膏组合物，其特征在于：按重量百分比计，所述牙膏组合物是由0.4～12％的活性成分和88～99.6％基质成分组成；

所述活性成分是由0.1～3％的维生素C磷酸酯镁、0.1～3％的甘油磷酸钙，0.1～3％的甘草锌，0.1～3％的硒化卡拉胶所组成；

所述基质成分是由原料组分：20～40％的保湿剂，35～50％的磨擦剂，1.0～1.5％的增稠剂，1.8～3％的表面活性剂，0.15～0.3％的甜味剂，0.15～0.5％的防腐剂，1.0～1.5％的香精，去离子水添加至100％所组成。

2.根据权利要求1所述的具有促排重金属兼增强免疫力功效的牙膏组合物，其特征在于：所述维生素C磷酸酯镁是以维生素C经磷酸化后进一步与氧化镁反应而成，添加量0.5～1％。

3.根据权利要求1所述的具有促排重金属兼增强免疫力功效的牙膏组合物，其特征在于：所述甘油磷酸钙添加量为0.5～1％。

4.根据权利要求1所述的具有促排重金属兼增强免疫力功效的牙膏组合物，其特征在于：所述甘草锌是从豆科植物甘草的根中提取得到的有效成分与锌结合而成的有机锌，添加量0.5～1％。

5.根据权利要求1所述的具有促排重金属兼增强免疫力功效的牙膏组合物，其特征在于：所述硒化卡拉胶的添加量为0.5～1％。

6.根据权利要求1所述的具有促排重金属兼增强免疫力功效的牙膏组合物，其特征在于：

所述保湿剂为甘油、山梨醇、聚乙二醇、丙二醇中的一种或多种混合物；

所述磨擦剂均为含钙摩擦剂，为碳酸钙、磷酸氢钙、羟基磷灰石中的一种或多种混合物；

所述增稠剂为羧甲基纤维素钠、黄原胶、瓜儿胶、卡拉胶中的一种或多种混合物；

所述表面活性剂为月桂醇硫酸酯钠、月桂酰肌氨酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱中的一种或多种混合物；

所述甜味剂为糖精钠、安赛蜜、钮甜中的一种或多种混合物；

所述防腐剂为苯甲酸钠、尼泊金酯类中的一种或两种混合物。