CN107789052A - 一种用于宫颈疾病热切的电子治疗仪 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于宫颈疾病热切的电子治疗仪，属于医疗器械制造技术领域。其主要技术特点是它是由电子控制电路和热切装置通过导线连接起来。热切装置是由手柄、连杆和热切刀头组成，热切刀头由圆柱体、圆锥体、倒棱圆柱体、圆锥体弧形无缝连接为一体的结构；在倒棱圆柱体前面设有圆形平台与圆锥体弧形连接，在热切刀头头部刻有沟槽。在热切刀头头内固定设有电加热管和温度传感器并与电子控制电路相电接。电子控制电路包括有电源电路、时间控制电路、温度控制电路、电压输出显示器和开关电路。本发明结构简单，自动化程度高，与同类技术相比在治疗宫颈疾病方面具有治疗时间短，治疗次数少，治疗效果可靠，治愈后不容易复发。
Description
技术领域
本发明涉及一种妇科医用治疗仪，它是通过热切刀头的高温使宫颈病变部位的组织蛋白凝固坏死而达到治疗疾病目的，具体地说是一种用于宫颈疾病热切的电子治疗仪，属于医疗器械制造技术领域。
背景技术
子宫颈炎是妇科常见病，慢性子宫颈炎的病理表现为慢性子宫颈管粘膜炎，子宫颈息肉，子宫颈肥大等。现在治疗此类疾病常采用的器械和方法是电熨治疗或手术锥切治疗等。但是，电熨治疗时治疗头和宫颈为直接点接触，使治疗头易沾碳化组织，操作复杂，治疗时间长，治疗深度不容易精确控制，治疗范围不均匀，不能一次性完成治疗；手术锥切难度大，出血不容易控制。
专利公告号为CN101810505B宫颈治疗的仪器，其通过采用PTC热敏电阻作为电热元件，能保持电熨头温度恒定，不会深度烧伤治疗疾病部位正常组织，采用聚四氟乙烯隔热套，不会意外烧伤外阴及阴道壁组织，电熨头分别设计成小球形，平面型，用于宫颈腺体囊肿治疗，宫颈糜烂平面治疗，宫颈外口治疗及造型等。但是，由于电熨头在形状和结构设计上未能和宫颈口圆形且中心锥形凹陷处完全密切接触，治疗头容易沾上碳化组织，操作比较复杂，用时比较长，治疗深度不易精确控制，治疗范围不均匀，也不能一次性完成治疗，需要多次进行电熨治疗。
发明内容
本发明的目的要解决现有技术存在的电熨头在形状和结构设计上不能和宫颈口圆形且中心锥形凹陷处完全密切接触，治疗头容易沾上碳化组织，操作比较复杂，用时比较长，治疗深度不易精确控制，治疗范围不均匀，不能一次性完成治疗，需要多次进行电熨治疗；克服宫颈锥切手术难度大和止血困难。从而提供一种用于宫颈疾病热切的电子治疗仪，可对各种宫颈病变进行治疗，解决了电熨治疗和宫颈锥切手术的困难。
为解决上述问题，本发明提供以下技术方案：
一种用于宫颈疾病热切的电子治疗仪，它是由电子控制电路和热切装置构成，两者通过导线连接起来：
热切装置是在连杆的一端固定设有手柄，另一端固定设有热切刀头；在热切刀头内固定设有电加热管和温度传感器并通过导线与电子控制电路连接，电加热管加热电压为双向脉冲电压，电加热管的温度调节以无极方式进行；所述的热切刀头是依次由圆柱体、圆锥体、倒棱圆柱体、圆锥体连接为一体的结构；在倒棱圆柱体前面设有圆形平台与圆锥体弧形连接，热切刀头头部刻有沟槽；
电子控制电路包括有：
电源电路：将现有220伏交流电压通过电源变压器变为36伏以下交流安全电压，供给双向可控硅电路，用于对电加热管的电压进行无极可控调节；
时间控制电路：用于控制热切刀头切割的时间，可通过双向可控硅电路来调节；
温度控制电路：采集热切刀头的温度进行自动调节，用于控制热切刀头切割时的温度，可通过双向可控硅电路来调节；
电压输出显示器：用于显示热切刀头切割时的电压；
开关电路：包括温度控制开关和计时开关，用于方便医生控制温度和准确计时，可分别通过双向可控硅电路和时间控制电路来调节。
在热切刀头上刻有的沟槽是沿中心为辐射状。
在热切刀头的顶端上设有的圆锥体。
在热切刀头上设有的圆形平台。
在连杆和热切刀头上套有医用橡胶套。
热切刀头用黄铜材料制成，外表电镀。
温度控制电路中用于控制热切刀头切割时的温度为99.5℃-100.5℃。
时间控制电路中设定的时间为60-120秒。
开关电路中温度控制开关和计时开关设置为一体。
在热切刀头上刻有的沟槽是十字连通结构。
本发明与现有技术相比所具有的优点是：热切刀头能和宫颈口圆形且中心锥形凹陷处完全密切接触，结构简单，自动化程度高，显示直观，使用方便，能一次完成热切治疗。临床实践证明：本发明与同类技术相比具有治疗疾病时间短，治疗次数少，治疗面不出血，治疗效果显著，治愈后不易复发等特点。
附图说明
图1是本发明一种实施整体结构示意图；
图2是本发明热切装置(3)剖视结构示意图；
图3是本发明热切刀头(6)的放大剖视结构示意图；
图4是本发明图3中热切刀头(6)的右视图；
图5是本发明电子控制电路(1)电路原理结构图。
具体实施方式
现在结合附图以具体实施为例对本发明做进一步详细说明：
一种用于宫颈疾病热切的电子治疗仪，它是由电子控制电路1和热切装置3构成，两者通过导线2连接起来。
热切装置3是在连杆5的一端固定设有手柄4，另一端固定设有热切刀头6；在热切刀头6内固定设有电加热管7和温度传感器8并与电子控制电路1相电连接，电加热管7的加热电压为双向脉冲电压，电加热管7的温度变化调节以无极方式进行；所述的热切刀头6依次是由圆柱体9、圆锥体10、倒棱圆柱体11、圆锥体13连接为一体的喇叭形结构；在倒棱圆柱体11前面设有圆形平台12与圆锥体13弧形链接，热切刀头6头部刻有沟槽14。
电子控制电路1包括有：
电源电路：将现有220伏交流电压通过电源变压器20变为36伏以下交流安全电压，供给双向可控硅电路21，使热切刀头6采用无级控制，双向脉冲加热方式进行；双向可控硅电路21可以方便实施对电加热管7的加热和温度调节。
时间控制电路22：用于控制热切刀头6切割的时间，可通过双向可控硅电路21来调节；
温度控制电路23：采集热切刀头6的温度进行自动调节，用于控制热切刀头6切割时的温度，可通过双向可控硅电路21来调节；
电压输出显示器24：用于显示热切刀头6切割时的电压；
开关电路：包括温度控制开关25和计时开关26，用于方便医生精确控制温度和准确计时，可分别通过双向可控硅电路21和时间控制电路22来调节。
热切装置3中的手柄4、连杆5由硬质耐高温绝热棒状材料制成，热切刀头6由黄铜材料制成，外层电镀。热切装置3中的手柄4、连杆5具有中心通孔15，接头处加工内外螺纹。热切刀头6依次由圆柱体9、圆锥体10、倒棱圆柱体11、圆锥体13连接为一体的结构；在倒棱圆柱体11前面设有圆形平台12与圆锥体13并通过无缝弧形连接。在热切刀头6头部刻有十字形连通排气小槽14，当医用橡胶套18套在连杆5，热切刀头6上时，使连杆5和热切刀头6与阴道和宫颈隔离，可释放热切刀头6头部和医用橡胶套18之间形成的积气，用于热切刀头6和医用橡胶套18之间紧密接触，防止产生气泡，提高治疗效果。在热切刀头6内加工有圆柱孔16，可放置电加热管7，电加热管7采用小型电加热管。在热切刀头6内加工有斜圆柱孔17，可放置温度传感器8。在连杆5和热切刀头6上套有医用橡胶套18，治疗时还可防止高温的热切刀头6粘连病变组织。使用时可将医用橡胶套18套在连杆5和热切刀头6上，并用医用细缝线19进行捆扎。医用橡胶套18可以使连杆5、热切刀头6避免和宫颈、阴道直接接触，防止宫颈组织在高温下碳化，粘贴热切刀头6，热切刀头6离开宫颈时与宫颈凝固组织粘连导致宫颈活体组织出血，保护热切装置3不被阴道渗出液污染。治疗时，用阴道扩张器扩开阴道，暴露宫颈，宫颈钳向外牵拉宫颈，热切装置3中的热切刀头6向内紧压在宫颈口病变面上，设定温度100℃，时间60-120秒。热切刀头6对宫颈口圆形且中心锥形凹陷处完全密切接触，对病变部位形成一次性、隔离、均匀、热切深度可调的热切治疗。圆柱体带平面热切刀、圆柱热切刀同样对宫颈侧壁、宫颈管病变进行同样的热切治疗。在宫颈的热切装置中，热切刀头6中的倒棱圆柱体11、倒棱圆柱体11前面设有的圆形平台12、圆锥体13及医用橡胶套18与宫颈口圆形且中心锥形凹陷处病变面能完全紧密接触。在本发明中，这种倒棱圆柱体11前面设有的圆形平台12、圆锥体13的热切刀头前部及医用橡胶套18与宫颈口圆形且中心锥形凹陷处的病变面完全紧密接触，使热切刀头6产生的100℃左右的高温，均匀传导到宫颈的病变面上，根据病情轻重调节时间大小60-120秒，可使热切刀头6的切割深度在3mm-5mm之间，治疗后，可以看到宫颈口出现白色或黄色凝固蛋白组织。
可根据不同大小的宫颈口制成大小不同的热切刀头6，其构造和治疗方法同上，用以治疗肥大宫颈和小宫颈病变面的治疗；同时，配备圆柱带平面热切刀，圆柱热切刀对宫颈侧壁病变和宫颈管病变进行热切治疗，治疗方法同上。
电子控制电路1由电源变压器20，双向可控硅电路21，时间控制电路22，温度控制电路23，电压输出显示器24，温度控制开关25，计时开关26，电加热管7，温度传感器8，电源开关，电源线，带保险电源插座，输出插头，通过导线连接组成。其中电源变压器20采用220V/36V以下，功率50W交流变压器，输出36V以下交流安全电压，可使热切装置3的加热电压处于安全电压。双向可控硅电路21输出双向脉冲电压，用于给电加热管7提供电压，可以无极调节，电加热管7采用小型电加热管，便于内置。温度传感器8采用小型温度传感器，便于内置。时间控制电路22采用可设置时间控制器，用于控制治疗时间。温度控制电路23采用可设置温度控制器，用于控制治疗温度。电压输出显示器24采用数字电压显示器，用于直接显示加热电压大小。开关控制电路采用双开关即温度控制开关25和计时开关26，来控制温度和计时开始。控制电路的加热电压采用数字电压输出显示器24，对不同大小宫颈，宫颈病变部位的病变程度，采用不同的加热电压，使热切刀头6加热温度变化最小。加热用的温度控制开关25，控制加热开始，计时开关26，控制计时起点。
电子控制电路1工作时，按照下述方式控制热切装置3的工作：接通电源后，设定温度控制电路23的温度为100℃，时间控制电路22设定治疗时间为60-120秒，控制电路采用时间继电器，治疗时间长短决定热切的深度。在热切装置3的连杆5和热切刀头6上套有医用橡胶套18，并用医用细缝线19进行捆扎，将热切刀头6放置在宫颈病变面上，开启温度控制开关25接通电路，调节双向可控硅电路21输出电压9-12V，电加热管7温度上升，温度传感器8将变化的电信号传给温度控制电路23，当温度达到100℃时，停止加热，低于100℃时，开始加热，开启计时开关26，开始计时，当治疗时间达到设定时间自动停止热切刀头6的工作。
热切装置3在工作过程中，温度控制电路24控制热切刀头6的温度保持在100℃左右，100℃的高温能使宫颈病变部位组织蛋白凝固，时间控制电路22按照设定的时间在60-120秒之间工作，使得宫颈热切刀头6对宫颈病变部位均匀热切，热切深度3mm-5mm并可调节。
上面结合本发明的实施方式作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以对其作出种种变化。例如，在上述实施方式中，热切刀头6与连杆5、手柄4是相互独立的部件，通过选材及加工方式的不同，手柄4、连杆5采用绝缘隔热硬质材料制成。显然，手柄4、连杆5也可一次加工而成，并做出各种形状与热切刀头6连接，用于人性化手持稳定操作。
本发明产品名称是《宫颈热切治疗仪》。
现通过临床实验来证明本发明在治疗慢性子宫颈炎中的治疗效果。
实验地点：武功仁和医院。
临床实验目的：观察本发明所生产的《宫颈热切治疗仪》对慢性子宫颈炎的治疗效果。
治疗方法：将2011年至2016年在武功仁和医院用《宫颈热切治疗仪》治疗的341例慢性子宫颈炎患者进行统计，其中轻度宫颈糜烂45例，中度宫颈糜烂55例，重度宫颈糜烂64例，重度宫颈糜烂合并宫颈肥大46例，重度宫颈糜烂合并宫颈侧壁病变42例，宫颈管息肉去除后基底部热切43例，宫颈腺体囊肿46例，宫颈癌检出2例，可凝3例。临床治疗结果：轻度宫颈糜烂一次治愈率100％，中度宫颈糜烂一次治愈率100％，重度宫颈糜烂二次治愈98％，重度宫颈糜烂合并宫颈侧壁病变二次治愈率98％，重度宫颈糜烂合并宫颈肥大二次治愈率95％，宫颈管息肉去除后基底部热切一次治愈率100％，宫颈腺体囊肿一次治愈率100％。临床实验结论：《宫颈热切治疗仪》治疗慢性子宫颈炎的各种疾病疗效显著，跟踪回访3-5年无异常，具有良好的临床近期和远期效果。
慢性子宫颈炎多由急性子宫颈炎转变而来，往往是急性宫颈炎治疗不彻底，病原体隐居于宫颈粘膜内形成慢性炎症。急性宫颈炎容易转为慢性的原因主要由于子宫颈粘膜皱折较多，腺体呈葡萄状，病原体侵入腺体深处极难根除，导致病程反复，迁延不愈所致。
1.资料和方法
1.1临床资料：符合纳入标准的341例慢性子宫颈炎患者均为武功仁和医院妇科门诊和住院患者，年龄20～60岁，平均31.63岁，病程在5个月～40年，平均11.23年。诊断标准及病情分度均按照《实用妇产科第二版慢性子宫颈炎诊断标准》进行分类。
1.2诊断标准：按照《实用妇产科第二版慢性子宫颈炎诊断标准》制定。
1.3统计学方法：等级资料以例数(n)表示，治愈率以百分率(％)表示。
2.治疗方法
治疗341例，采用宫颈热切治疗仪治疗；患者取截石位，外阴、阴道常规消毒铺巾，用窥器暴露宫颈，2％新洁尔灭棉球消毒液清洗阴道，行碘试验，2％利多卡因局麻宫颈，于不着色区取宫颈活检；设定宫颈热切治疗仪热切刀温度100℃，热切刀头，连杆套医用橡胶套，用医用细缝线捆扎；根据宫颈大小，选用合适的宫颈热切刀头，轻度宫颈糜烂，治疗时间设定60秒，热切深度约3mm，中度宫颈糜烂，治疗时间设定90秒，热切深度约4mm，重度宫颈糜烂，设定时间120秒，热切深度约5mm；宫颈侧壁病变，选用圆柱带平面热切刀，治疗时间设定60秒，热切深度约3mm；宫颈管息肉去除后基底部热切，选用圆柱热切刀，治疗时间设定90秒，热切深度约4mm；治疗后，看到宫颈病变部位出现白色或黄色凝固蛋白组织；轻度，中度宫颈糜烂，宫颈侧壁病变，宫颈管息肉去除后基底部热切，一般治疗一次；重度宫颈糜烂和并宫颈肥大，一般治疗两次；出院后，阴道流液40～60天，期间经过蛋白组织液化，基底部组织增生，宫颈重塑，鳞状上皮覆盖到痊愈。90天后来院复查。
3.结果：
3.1疗效判定标准：痊愈：宫颈糜烂面，侧壁病变面消失，表面光滑，鳞状上皮覆盖良好，宫颈肥大消失，宫颈大小恢复正常；宫颈管息肉去除后基底部恢复正常，不复发。无效：糜烂面不消失，宫颈肥大没有变化，白带增多无改善。
3.2临床实验结果：治疗各种宫颈病变有效率见表1，治疗各种宫颈病变治疗次数见表2，治疗各种宫颈病变前、宫颈癌及可凝癌前病变检出率见表3。
表1 治疗各种宫颈病变有效率〔例％〕
| 组别 | 例数 | 治愈 | 无效 | 总有效率％ |
| 轻度宫颈糜烂 | 45 | 45 | 0 | 100 |
| 中度宫颈糜烂 | 55 | 55 | 0 | 100 |
| 重度宫颈糜烂 | 64 | 63 | 1 | 98 |
| 重度宫颈糜烂合并宫颈侧壁病变 | 46 | 45 | 1 | 98 |
| 重度宫颈糜烂合并宫颈肥大 | 42 | 40 | 2 | 95 |
| 宫颈管息肉去除后基底部热切 | 43 | 43 | 0 | 100 |
| 宫颈腺体囊肿 | 46 | 46 | 0 | 100 |
表2 治疗各种宫颈病变治疗次数
| 组别 | 例数 | 一次治愈 | 二次治愈 |
| 轻度宫颈糜烂 | 45 | 45 | 0 |
| 中度宫颈糜烂 | 55 | 55 | 0 |
| 重度宫颈糜烂 | 64 | 0 | 63 |
| 重度宫颈糜烂合并宫颈侧壁病变 | 46 | 0 | 45 |
| 重度宫颈糜烂合并宫颈肥大 | 42 | 0 | 40 |
| 宫颈管息肉去除后基底部热切 | 43 | 43 | 0 |
| 宫颈腺体囊肿 | 46 | 46 | 0 |
表3治疗各种宫颈病变前宫颈癌及可儗癌前病变检出率〔例％〕
| 组别 | 例数 | 宫颈癌 | 癌前病变 | 检出率％ |
| 轻度宫颈糜烂 | 45 | 0 | 0 | 0 |
| 中度宫颈糜烂 | 55 | 0 | 0 | 0 |
| 重度宫颈糜烂 | 64 | 0 | 1 | 2 |
| 重度宫颈糜烂合并宫颈侧壁病变 | 46 | 1 | 1 | 4 |
| 重度宫颈糜烂合并宫颈肥大 | 42 | 1 | 1 | 5 |
| 宫颈管息肉去除后基底部热切 | 43 | 0 | 0 | 0 |
| 宫颈腺体囊肿 | 46 | 0 | 0 | 0 |
4.临床实验结论：
慢性子宫颈炎的表现为宫颈糜烂，宫颈息肉，宫颈粘膜炎，宫颈腺体囊肿，宫颈肥大，由于细菌与病毒的长期慢性刺激，导致各种宫颈病变的发生，极少数转换为宫颈癌及癌前病变，鉴于人类目前对病毒没有特效药物，其治疗效果受限。但是，细菌病原体如葡萄球菌耐100℃，链球菌耐63℃，沙眼衣原体耐50℃，淋球菌耐55℃，厌氧菌耐常温，病毒对56℃以上的高温，在一定时间可以杀灭。利用这一特性，在100℃高温下，时间60-120秒。对宫颈各种病变部位的细菌，病毒进行高温灭杀及对病变部位均匀热切，每次切割深度3mm-5mm，热切后，宫颈组织蛋白凝固，阻断了细菌与病毒的生存条件，经过一次至二次治疗，对98％以上的宫颈病变得到治愈，并且早期治愈宫颈癌前病变和发现宫颈癌，可产生巨大的社会效益和经济效益。
Claims (10)
1.一种用于宫颈疾病热切的电子治疗仪，其特征是：它是由电子控制电路(1)和热切装置(3)构成，两者通过导线(2)连接起来：
热切装置(3)是在连杆(5)的一端固定设有手柄(4)，另一端固定设有热切刀头(6)；在热切刀头(6)内固定设有电加热管(7)和温度传感器(8)并通过导线(2)与电子控制电路(1)连接，电加热管(7)加热电压为双向脉冲电压，电加热管(7)的温度调节以无极方式进行；所述的热切刀头(6)是依次由圆柱体(9)、圆锥体(10)、倒棱圆柱体(11)、圆锥体(13)连接为一体的结构；在倒棱圆柱体(11)前面设有圆形平台(12)与圆锥体(13)弧形连接，热切刀头(6)头部刻有沟槽(14)；
电子控制电路(1)包括有：
电源电路：将现有220伏交流电压通过电源变压器(20)变为36伏以下交流安全电压，供给双向可控硅电路(21)，用于对电加热管(7)的电压进行无极可控调节；
时间控制电路(22)：用于控制热切刀头(6)切割的时间，可通过双向可控硅电路(21)来调节；
温度控制电路(23)：采集热切刀头(6)的温度进行自动调节，用于控制热切刀头(6)切割时的温度，可通过双向可控硅电路(21)来调节；
电压输出显示器(24)：用于显示热切刀头(6)切割时的电压；
开关电路：包括温度控制开关(25)和计时开关(26)，用于方便医生控制温度和准确计时，可分别通过双向可控硅电路(21)和时间控制电路(22)来调节。
2.根据权利要求1所述的一种用于宫颈疾病热切的电子治疗仪，其特征是：在热切刀头(6)上刻有的沟槽(14)是沿中心为辐射状。
3.根据权利要求1所述的一种用于宫颈疾病热切的电子治疗仪，其特征是：在热切刀头(6)的顶端上设有的圆锥体(13)。
4.根据权利要求1所述的一种用于宫颈疾病热切的电子治疗仪，其特征是：在热切刀头(6)上设有的圆形平台(12)。
5.根据权利要求1所述的一种用于宫颈疾病热切的电子治疗仪，其特征是：在连杆(5)和热切刀头(6)上套有医用橡胶套(18)。
6.根据权利要求1所述的一种用于宫颈疾病热切的电子治疗仪，其特征是：热切刀头(6)用黄铜材料制成，外表电镀。
7.根据权利要求1所述的一种用于宫颈疾病热切的电子治疗仪，其特征是：温度控制电路(23)中用于控制热切刀头(6)切割时的温度为99.5℃-100.5℃。
8.根据权利要求1所述的一种用于宫颈疾病热切的电子治疗仪，其特征是：时间控制电路(22)中设定的时间为60-120秒。
9.根据权利要求1所述的一种用于宫颈疾病热切的电子治疗仪，其特征是：开关电路中温度控制开关(25)和计时开关(26)设置为一体。
10.根据权利要求2所述的一种用于宫颈疾病热切的电子治疗仪，其特征是：在热切刀头(6)上刻有的沟槽(14)是十字连通结构。
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