CN107773835B - 防逆流抗菌型导尿管及其制造方法 - Google Patents

防逆流抗菌型导尿管及其制造方法 Download PDF

Info

Publication number
CN107773835B
CN107773835B CN201711211066.5A CN201711211066A CN107773835B CN 107773835 B CN107773835 B CN 107773835B CN 201711211066 A CN201711211066 A CN 201711211066A CN 107773835 B CN107773835 B CN 107773835B
Authority
CN
China
Prior art keywords
catheter
sio
cha
antibacterial
reflux
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201711211066.5A
Other languages
English (en)
Other versions
CN107773835A (zh
Inventor
裴泽军
孙欣
赵吟
王晓丹
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Wuxi No 2 Peoples Hospital
Original Assignee
Wuxi No 2 Peoples Hospital
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Wuxi No 2 Peoples Hospital filed Critical Wuxi No 2 Peoples Hospital
Priority to CN201711211066.5A priority Critical patent/CN107773835B/zh
Publication of CN107773835A publication Critical patent/CN107773835A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN107773835B publication Critical patent/CN107773835B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
    • A61M25/0045—Catheters; Hollow probes characterised by structural features multi-layered, e.g. coated
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0009—Making of catheters or other medical or surgical tubes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/0074—Dynamic characteristics of the catheter tip, e.g. openable, closable, expandable or deformable
    • A61M25/0075—Valve means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
    • A61M2025/0056—Catheters; Hollow probes characterised by structural features provided with an antibacterial agent, e.g. by coating, residing in the polymer matrix or releasing an agent out of a reservoir
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/0074—Dynamic characteristics of the catheter tip, e.g. openable, closable, expandable or deformable
    • A61M25/0075—Valve means
    • A61M2025/0076—Unidirectional valves
    • A61M2025/0078—Unidirectional valves for fluid inflow from the body into the catheter lumen
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

本发明提供的防逆流抗菌型导尿管及其制造方法通过在导尿管外层涂覆纳米Ag‑CHA‑SiO2复合抗菌涂层，一方面由于银离子与细菌生物膜中磷脂分子的磷酸根相互吸引，改变细菌生物膜蛋白结构，同时又与细菌中的氧代谢酶结合，从而使细菌死亡，另一方面由于双胍类化合物氯己定能够通过改变细菌胞浆膜通透性而起到杀菌作用，并且抑菌谱广，对葡萄球菌、变异链球菌、白色念珠菌、大肠杆菌和厌氧菌等均起到抑菌作用，从而能够最大程度的避免细菌生物膜的形成、避免阻碍抗生素对细菌的作用；同时，通过在导尿管中设置防逆流机构，从而减少腔内感染、切断多渠道外源性感染，能够显著降低患者感染CAUTIS的风险，提高治疗效果。

Description

防逆流抗菌型导尿管及其制造方法
技术领域
本发明涉及一种医疗用品，尤其涉及一种防逆流抗菌型导尿管及其制造方法。
背景技术
导尿管是一种普遍使用的医用体内植入物，约25％的住院患者会使用。因其使用范围广、频率高，尿管相关性尿路感染(catheter-associated urinary tractinfections，CAUTIS)已经成为临床治疗工作中不可回避的一个问题。根据相关统计，美国每年罹患导尿管相关尿路感染的患者超过100万例，占医院获得性感染的40％，仅次于呼吸系统感染，是医院获得性感染的第二位，占医院获得性尿路感染的80％。我国罹患导尿管相关尿路感染的患者占医院获得性感染的37.3％～56.0％，其中有2％～4％的患者由此诱发菌血症和/或败血症，且一旦发生，患者的病死率高达13％～30％。CAUTIS不仅给患者带来了极大的痛苦，而且还消耗了额外的卫生资源。
CAUTIS的高发生率不仅与患者自身方面有关，更与导尿管置入与护理方面密切相关，如置入导尿管的方法(是否严格无菌)、导尿管的材质、导尿管留置时间等方面。其感染途径主要为腔外感染及腔内感染。导尿管作为医用植入体会损伤尿道及膀胱黏膜，破坏正常生理环境，削弱机体对细菌的自身防御作用。与静脉插管不同，尿管经人体的尿道开口，尿道周围区域存在大量的肠道细菌，应用无菌的插入技术对于预防CAUTIS收效甚微；特别是在长期留置管的情况下，更易导致CAUTIS发生。
有关研究显示，引起CAUTIS的致病菌非常广泛，以大肠杆菌为最多，占51.1％，其次为金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、白色念珠菌、光滑球拟酵母菌、肺炎克雷伯菌等；另有调查结果显示：留置导尿管拔管后导尿管尖端细菌培养病原菌依次为表皮葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌、粪肠球菌等；有报道显示：留置导尿管7天以上尿培养以大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌为主。
进一步研究发现，无论是来自腔外、腔内还是外源性的感染，造成CAUTIS的感染率居高不下的根本原因是导尿管表面易形成细菌生物膜(Bio film，BF)，从而阻碍了抗生素对细菌的作用。BF以细胞外基质围绕包裹细菌形成特殊的像蜂巢一样的结构，有非常复杂的生态系统。导尿管表面形成的BF机构，可以使生物膜内的微生物对抗生素、化学杀菌剂和消毒剂产生耐药。BF的形成与导尿管外涂层材质密切相关，表面颗粒越大材质越粗糙的导尿管越容易引起细菌的定植形成细菌包裹体。
现阶段，我国医院使用的导尿管主要分为四类：PVC橡胶导尿管、硅化乳胶导尿管、硅橡胶导尿管以及超润滑导尿管。诚然，超润滑导尿管的表面较其他三类，在显微镜下观察更为平整光滑、颗粒均匀，但是一方面由于其昂贵的价格制约了它的普及，另一方面，也并不能完全具有抗菌作用，在我国目前仍然以硅化乳胶导尿管为主，但是硅化乳胶导尿管的表面颗粒较粗，很容易诱发BF的生长，甚至威胁到患者的生命健康安全。
发明内容
针对上述存在的问题，本发明提供一种防逆流抗菌型导尿管及其制造方法，以克服现有技术中的采用硅化乳胶导尿管容易诱发细菌生物膜的生长的问题，从而能够最大程度的避免细菌生物膜的形成，避免阻碍抗生素对细菌的作用，进而避免病人因尿管相关性尿路感染而产生的痛苦，减轻病人痛苦的同时也减轻病人的经济负担，并且也节约了卫生资源。
为了实现上述目的，本发明采取的技术方案为：
一种防逆流抗菌型导尿管，其中，包括：内置有防逆流机构的导尿管主体，所述导尿管主体外侧涂覆有纳米Ag-CHA-SiO2复合抗菌涂层。
上述的防逆流抗菌型导尿管，其中，所述防逆流机构为一单向阀。
上述的防逆流抗菌型导尿管，其中，所述防逆流机构包括：设置于所述导尿管主体内的阀体、设置于所述阀体内的托杆、与所述托杆固定的挡板、用于密封所述挡板设置在所述挡板上的密封圈以及用于顶住所述挡板的弹簧，所述弹簧的另一端顶在所述阀体内。
上述的防逆流抗菌型导尿管，其中，所述纳米Ag-CHA-SiO2复合抗菌涂层的厚度为10～100nm。
上述的防逆流抗菌型导尿管的制造方法，其中，包括：
A：表面覆盖有纳米Ag-CHA-SiO2复合抗菌涂层的导尿管的制备：
(1)将二氧化硅粉末添加至硝酸银溶液中，充分搅拌，在50℃的温度下调节PH值至6～8，在避光环境下进行4小时的吸附反应，而后离心操作得到Ag-SiO2固体物；
(2)将Ag-SiO2固体物溶于离子水中，进行充分的洗涤直至溶液中无银离子，得到纯净Ag-SiO2固体物；
(3)对所述纯净Ag-SiO2固体物进行干燥24小时，制得Ag-SiO2抗菌剂；
(4)将所述Ag-SiO2抗菌剂制成Ag-SiO2溶液，将普通的导尿管浸泡于所述Ag-SiO2溶液，将浸泡后的导尿管自然干燥后，将干燥后的导尿管放置于固化剂中浸泡处理，最后自然干燥，得到表面覆盖有Ag-SiO2的导尿管；
(5)将二氧化硅粉末添加至醋酸氯己定溶液中，充分搅拌，在50℃的温度下调节PH值至6～8，在避光环境下进行4小时的吸附反应，而后离心操作得到CHA-SiO2固体物；
(6)将CHA-SiO2固体物溶于离子水中，进行充分的洗涤直至溶液中无CHA，得到纯净CHA-SiO2固体物；
(7)对所述纯净CHA-SiO2固体物进行干燥24小时，制得CHA-SiO2抗菌剂；
(8)将所述CHA-SiO2抗菌剂制成CHA-SiO2溶液，将表面覆盖有Ag-SiO2的导尿管浸泡于所述CHA-SiO2溶液，将浸泡后的导尿管自然干燥后，将干燥后的导尿管放置于固化剂中浸泡处理，最后自然干燥，得到表面覆盖有纳米
Ag-CHA-SiO2复合抗菌涂层的导尿管；
B：在导尿管中设置防逆流机构；
C：采用环氧乙烷高压灭菌处理内部设置有防逆流机构且表面覆盖有纳米Ag-CHA-SiO2复合抗菌涂层的导尿管，制得防逆流抗菌型导尿管。
上述的防逆流抗菌型导尿管的制造方法，其中，步骤B在步骤A之前。
上述的防逆流抗菌型导尿管的制造方法，其中，步骤A的步骤(1)中，二氧化硅粉末的用量为5g，硝酸银溶液的用量为100mL、浓度为0.07mol/L。
上述的防逆流抗菌型导尿管的制造方法，其中，步骤A的步骤(3)和步骤(7)中，在真空干燥器内进行干燥。
上述的防逆流抗菌型导尿管的制造方法，其中，步骤A的步骤(5)中，二氧化硅粉末的用量为5g，醋酸氯己定溶液的用量为100mL、浓度为0.07mol/L。
上述的防逆流抗菌型导尿管的制造方法，其中，步骤B中，所述防逆流机构为单向阀。
上述技术方案具有如下优点或者有益效果：
本发明提供的防逆流抗菌型导尿管通过在导尿管外层涂覆纳米Ag-CHA-SiO2复合抗菌涂层，一方面由于银离子与细菌生物膜中磷脂分子的磷酸根相互吸引，改变细菌生物膜蛋白结构，同时又与细菌中的氧代谢酶结合，从而使细菌死亡，另一方面由于双胍类化合物氯己定能够通过改变细菌胞浆膜通透性而起到杀菌作用，并且抑菌谱广，对葡萄球菌、变异链球菌、白色念珠菌、大肠杆菌和厌氧菌等均起到抑菌作用，从而能够最大程度的避免细菌生物膜的形成、避免阻碍抗生素对细菌的作用；同时，通过在导尿管中设置防逆流机构，从而减少腔内感染、切断多渠道外源性感染，克服了现有技术中的采用硅化乳胶导尿管容易诱发细菌生物膜的生长的问题，从而能够最大程度的避免细菌生物膜的形成，避免阻碍抗生素对细菌的作用，进而避免病人因尿管相关性尿路感染而产生的痛苦，减轻病人痛苦的同时也减轻病人的经济负担，并且也节约了卫生资源，能够显著降低患者感染CAUTIS的风险，提高治疗效果。
附图说明
通过阅读参照以下附图对非限制实施例所作的详细描述，本发明及其特征、外形和优点将会变得更加明显，在全部附图中相同的标记指示相同的部分，并未刻意按照比例绘制附图，重点在于示出本发明的主旨。
图1是本发明实施例1提供的防逆流抗菌型导尿管的结构示意图；
图2是本发明实施例1提供的防逆流抗菌型导尿管中防逆流机构的结构示意图；
图3是本发明实施例1提供的防逆流抗菌型导尿管和普通F8导尿管对大肠杆菌的抗菌效果图；
图4是本发明实施例1提供的防逆流抗菌型导尿管和普通F8导尿管对金黄色葡萄球菌的抗菌效果图。
具体实施方式
下面结合附图和具体的实施例对本发明作进一步的说明，但是不作为本发明的限定。
实施例1：
图1是本发明实施例1提供的防逆流抗菌型导尿管的结构示意图；图2是本发明实施例1提供的防逆流抗菌型导尿管中防逆流机构的结构示意图；如图所示，本发明实施例1提供的防逆流抗菌型导尿管包括：内置有防逆流机构11的导尿管主体12，导尿管主体12外侧涂覆有纳米Ag-CHA-SiO2复合抗菌涂层13。
在本发明实施例1提供的防逆流抗菌型导尿管中，防逆流机构11为一单向阀，具体结构为：设置于导尿管主体12内的阀体111、设置于阀体111内的托杆112、与托杆112固定的挡板113、用于密封挡板113设置在挡板113上的密封圈114以及用于顶住挡板113的弹簧115，弹簧115的另一端顶在阀体111内。初始状态时，弹簧处于正常状态，顶着挡板堵着阀体通道，由于挡板上设置有密封圈，从而能够有效的截止尿液逆流；在病人产生尿液后，尿液会推动托杆，托杆推动挡板，挡板推动弹簧，使得弹簧处于压缩状态，挡板脱离初始位置，使得阀体通道畅通，进而能够保证尿液的顺利排出，一但排出完毕，弹簧回到初始状态，能够防止尿液经导尿管逆流至人体而引起腔内感染。
在本发明实施例1提供的防逆流抗菌型导尿管中，纳米Ag-CHA-SiO2复合抗菌涂层13的厚度为80nm。
本发明实施例1的防逆流抗菌型导尿管的制造方法，包括：
A：表面覆盖有纳米Ag-CHA-SiO2复合抗菌涂层的导尿管的制备：
(1)将5g的二氧化硅粉末添加至100mL、0.07mol/L的硝酸银溶液中，充分搅拌，在50℃的温度下调节PH值至6～8，在避光环境下进行4小时的吸附反应，而后离心操作得到Ag-SiO2固体物；
(2)将Ag-SiO2固体物溶于离子水中，进行充分的洗涤直至溶液中无银离子，得到纯净Ag-SiO2固体物；
(3)采用真空干燥器对纯净Ag-SiO2固体物进行干燥24小时，制得Ag-SiO2抗菌剂；
(4)将Ag-SiO2抗菌剂制成Ag-SiO2溶液，将普通的导尿管浸泡于Ag-SiO2溶液，将浸泡后的导尿管自然干燥后，将干燥后的导尿管放置于固化剂中浸泡处理，最后自然干燥，得到表面覆盖有Ag-SiO2的导尿管；
(5)将5g二氧化硅粉末添加至100mL、0.07mol/L的醋酸氯己定溶液中，充分搅拌，在50℃的温度下调节PH值至6～8，在避光环境下进行4小时的吸附反应，而后离心操作得到CHA-SiO2固体物；
(6)将CHA-SiO2固体物溶于离子水中，进行充分的洗涤直至溶液中无CHA，得到纯净CHA-SiO2固体物；
(7)采用真空干燥器对纯净CHA-SiO2固体物进行干燥24小时，制得CHA-SiO2抗菌剂；
(8)将CHA-SiO2抗菌剂制成CHA-SiO2溶液，将表面覆盖有Ag-SiO2的导尿管浸泡于CHA-SiO2溶液，将浸泡后的导尿管自然干燥后，将干燥后的导尿管放置于固化剂中浸泡处理，最后自然干燥，得到表面覆盖有纳米
Ag-CHA-SiO2复合抗菌涂层的导尿管；
B：在导尿管中设置防逆流机构；
C：采用环氧乙烷高压灭菌处理内部设置有防逆流机构且表面覆盖有纳米Ag-CHA-SiO2复合抗菌涂层的导尿管，制得防逆流抗菌型导尿管。
本发明实施例1中还进行了抗菌能力测试，采用普通F8导尿管和本发明实施例1提供的防逆流抗菌型导尿管进行对大肠杆菌的抗菌测试和金黄色葡萄球菌的抗菌测试，得到相应的抗菌效果图，参见图3和图4，图3是本发明实施例1提供的防逆流抗菌型导尿管和普通F8导尿管对大肠杆菌的抗菌效果图，图3中的标识1和2是普通F8导尿管对大肠杆菌的抗菌效果，3是本发明实施例1提供的防逆流抗菌型导尿管对大肠杆菌的抗菌效果；由图3可知，本发明实施例1提供的防逆流抗菌型导尿管对大肠杆菌的抗菌抑菌效果要明显好于普通F8导尿管；图4是本发明实施例1提供的防逆流抗菌型导尿管和普通F8导尿管对金黄色葡萄球菌的抗菌效果图，图4中的标识1’和2’是普通F8导尿管对金黄色葡萄球菌的抗菌效果，3’是本发明实施例1提供的防逆流抗菌型导尿管对金黄色葡萄球菌的抗菌效果，由图4可知，本发明实施例1提供的防逆流抗菌型导尿管对金黄色葡萄球菌的抗菌抑菌效果要好于普通F8导尿管。
本发明实施例1中，对普通F8导尿管和防逆流抗菌型导尿管分别抑制大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌圈进行了测试，得到表1，表1是普通F8导尿管和防逆流抗菌型导尿管的抑菌圈测试结果。参见下表：
Figure BDA0001484597250000081
表1是普通F8导尿管和防逆流抗菌型导尿管的抑菌圈测试结果
由表1可知，普通F8导尿管对大肠杆菌的抑菌圈只有6mm左右，而本发明实施例1提供的防逆流抗菌型导尿管的抑菌圈有12.42mm左右，至少是普通F8导尿管两倍，因此，本发明实施例1提供的防逆流抗菌型导尿管的抑制大肠杆菌效果明显的强于普通F8导尿管；普通F8导尿管对金黄色葡萄球菌的抑菌圈只有6mm左右，而本发明实施例1提供的防逆流抗菌型导尿管的金黄色葡萄球菌有8.83mm左右，是普通F8导尿管1.5倍左右，因此，本发明实施例1提供的防逆流抗菌型导尿管的抑制金黄色葡萄球菌效果明显的强于普通F8导尿管。
本发明实施例1还进行了防逆流抗菌型导尿管的抗菌时效研究，采用2～3kg的雄性新西兰兔30只按照留置导尿管周数的不同，随机分为1周组、2周组、3周组，每组各10只；再将每组随机分为防逆流抗菌型导尿管组和普通医用F8导尿管组，每组各5只实验动物。分别于留置导尿管后第3、5、10、15、20d取各组实验动物尿液中段均匀涂划于血平板、麦康凯平板上进行细菌培养。
Figure BDA0001484597250000082
Figure BDA0001484597250000091
由表2可见，普通医用F8导尿管在留置10天时，E.Coil培养液中就产生了2.7左右的菌落数，S.A.培养液中就产生了1.1左右的菌落数，到第20天时，E.Coil培养液中的菌落数达到21.6左右，S.A.培养液中的菌落数达到16.7左右；而本发明实施例1提供的防逆流抗菌型导尿管在留置第20天时才在Coil培养液中产生2.3左右的菌落数，在S.A.培养液中产生3.4左右的菌落数。由此可见，本发明实施例1提供的防逆流抗菌型导尿管具有优异的抗菌抑菌性能。
综上所述，本发明实施例1提供的防逆流抗菌型导尿管通过在导尿管外层涂覆纳米Ag-CHA-SiO2复合抗菌涂层，一方面由于银离子与细菌生物膜中磷脂分子的磷酸根相互吸引，改变细菌生物膜蛋白结构，同时又与细菌中的氧代谢酶结合，从而使细菌死亡，另一方面由于双胍类化合物氯己定能够通过改变细菌胞浆膜通透性而起到杀菌作用，并且抑菌谱广，对葡萄球菌、变异链球菌、白色念珠菌、大肠杆菌和厌氧菌等均起到抑菌作用，从而能够最大程度的避免细菌生物膜的形成、避免阻碍抗生素对细菌的作用；同时，通过在导尿管中设置防逆流机构，从而减少腔内感染、切断多渠道外源性感染，克服了现有技术中的采用硅化乳胶导尿管容易诱发细菌生物膜的生长的问题，从而能够最大程度的避免细菌生物膜的形成，避免阻碍抗生素对细菌的作用，进而避免病人因尿管相关性尿路感染而产生的痛苦，减轻病人痛苦的同时也减轻病人的经济负担，并且也节约了卫生资源，能够显著降低患者感染CAUTIS的风险，提高治疗效果。
本领域技术人员应该理解，本领域技术人员结合现有技术以及上述实施例可以实现所述变化例，在此不予赘述。这样的变化例并不影响本发明的实质内容，在此不予赘述。
以上对本发明的较佳实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特点实施方式，其中未尽详细描述的设备和结构应该理解为用本领域中的普通方式予以实施；任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本发明技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例，这并不影响本发明的实质内容，因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均属于本发明技术方案保护的范围内。

Claims (7)

1.一种防逆流抗菌型导尿管，其特征在于，包括：内置有防逆流机构的导尿管主体，所述导尿管主体外侧涂覆有纳米Ag-CHA-SiO2复合抗菌涂层；所述防逆流机构为一单向阀；
所述防逆流机构包括：设置于所述导尿管主体内的阀体、设置于所述阀体内的托杆、与所述托杆固定的挡板、用于密封所述挡板设置在所述挡板上的密封圈以及用于顶住所述挡板的弹簧，所述弹簧的另一端顶在所述阀体内；
所述纳米Ag-CHA-SiO2复合抗菌涂层的厚度为10～100nm；
所述的防逆流抗菌型导尿管的制造方法，包括：
A：表面覆盖有纳米Ag-CHA-SiO2复合抗菌涂层的导尿管的制备：
(1)将二氧化硅粉末添加至硝酸银溶液中，充分搅拌，在50℃的温度下调节PH值至6～8，在避光环境下进行4小时的吸附反应，而后离心操作得到Ag-SiO2固体物；
(2)将Ag-SiO2固体物溶于离子水中，进行充分的洗涤直至溶液中无银离子，得到纯净Ag-SiO2固体物；
(3)对所述纯净Ag-SiO2固体物进行干燥24小时，制得Ag-SiO2抗菌剂；
(4)将所述Ag-SiO2抗菌剂制成Ag-SiO2溶液，将普通的导尿管浸泡于所述Ag-SiO2溶液，将浸泡后的导尿管自然干燥后，将干燥后的导尿管放置于固化剂中浸泡处理，最后自然干燥，得到表面覆盖有Ag-SiO2的导尿管；
(5)将二氧化硅粉末添加至醋酸氯己定溶液中，充分搅拌，在50℃的温度下调节PH值至6～8，在避光环境下进行4小时的吸附反应，而后离心操作得到CHA-SiO2固体物；
(6)将CHA-SiO2固体物溶于离子水中，进行充分的洗涤直至溶液中无CHA，得到纯净CHA-SiO2固体物；
(7)对所述纯净CHA-SiO2固体物进行干燥24小时，制得CHA-SiO2抗菌剂；
(8)将所述CHA-SiO2抗菌剂制成CHA-SiO2溶液，将表面覆盖有Ag-SiO2的导尿管浸泡于所述CHA-SiO2溶液，将浸泡后的导尿管自然干燥后，将干燥后的导尿管放置于固化剂中浸泡处理，最后自然干燥，得到表面覆盖有纳米Ag-CHA-SiO2复合抗菌涂层的导尿管；
B：在导尿管中设置防逆流机构；
C：采用环氧乙烷高压灭菌处理内部设置有防逆流机构且表面覆盖有纳米Ag-CHA-SiO2复合抗菌涂层的导尿管，制得防逆流抗菌型导尿管。
2.如权利要求1所述的防逆流抗菌型导尿管的制造方法，其特征在于，包括：
A：表面覆盖有纳米Ag-CHA-SiO2复合抗菌涂层的导尿管的制备：
(1)将二氧化硅粉末添加至硝酸银溶液中，充分搅拌，在50℃的温度下调节PH值至6～8，在避光环境下进行4小时的吸附反应，而后离心操作得到Ag-SiO2固体物；
(2)将Ag-SiO2固体物溶于离子水中，进行充分的洗涤直至溶液中无银离子，得到纯净Ag-SiO2固体物；
(3)对所述纯净Ag-SiO2固体物进行干燥24小时，制得Ag-SiO2抗菌剂；
(4)将所述Ag-SiO2抗菌剂制成Ag-SiO2溶液，将普通的导尿管浸泡于所述Ag-SiO2溶液，将浸泡后的导尿管自然干燥后，将干燥后的导尿管放置于固化剂中浸泡处理，最后自然干燥，得到表面覆盖有Ag-SiO2的导尿管；
(5)将二氧化硅粉末添加至醋酸氯己定溶液中，充分搅拌，在50℃的温度下调节PH值至6～8，在避光环境下进行4小时的吸附反应，而后离心操作得到CHA-SiO2固体物；
(6)将CHA-SiO2固体物溶于离子水中，进行充分的洗涤直至溶液中无CHA，得到纯净CHA-SiO2固体物；
(7)对所述纯净CHA-SiO2固体物进行干燥24小时，制得CHA-SiO2抗菌剂；
(8)将所述CHA-SiO2抗菌剂制成CHA-SiO2溶液，将表面覆盖有Ag-SiO2的导尿管浸泡于所述CHA-SiO2溶液，将浸泡后的导尿管自然干燥后，将干燥后的导尿管放置于固化剂中浸泡处理，最后自然干燥，得到表面覆盖有纳米Ag-CHA-SiO2复合抗菌涂层的导尿管；
B：在导尿管中设置防逆流机构；
C：采用环氧乙烷高压灭菌处理内部设置有防逆流机构且表面覆盖有纳米Ag-CHA-SiO2复合抗菌涂层的导尿管，制得防逆流抗菌型导尿管。
3.如权利要求2所述的防逆流抗菌型导尿管的制造方法，其特征在于，步骤B在步骤A之前。
4.如权利要求2所述的防逆流抗菌型导尿管的制造方法，其特征在于，步骤A的步骤(1)中，二氧化硅粉末的用量为5g，硝酸银溶液的用量为100mL、浓度为0.07mol/L。
5.如权利要求2所述的防逆流抗菌型导尿管的制造方法，其特征在于，步骤A的步骤(3)和步骤(7)中，在真空干燥器内进行干燥。
6.如权利要求2所述的防逆流抗菌型导尿管的制造方法，其特征在于，步骤A的步骤(5)中，二氧化硅粉末的用量为5g，醋酸氯己定溶液的用量为100mL、浓度为0.07mol/L。
7.如权利要求2所述的防逆流抗菌型导尿管的制造方法，其特征在于，步骤B中，所述防逆流机构为单向阀。
CN201711211066.5A 2017-11-28 2017-11-28 防逆流抗菌型导尿管及其制造方法 Active CN107773835B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201711211066.5A CN107773835B (zh) 2017-11-28 2017-11-28 防逆流抗菌型导尿管及其制造方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201711211066.5A CN107773835B (zh) 2017-11-28 2017-11-28 防逆流抗菌型导尿管及其制造方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN107773835A CN107773835A (zh) 2018-03-09
CN107773835B true CN107773835B (zh) 2023-01-31

Family

ID=61430628

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201711211066.5A Active CN107773835B (zh) 2017-11-28 2017-11-28 防逆流抗菌型导尿管及其制造方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN107773835B (zh)

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN201375746Y (zh) * 2009-02-20 2010-01-06 彭福华 一种医用抗菌导尿管
CN101766552A (zh) * 2010-01-20 2010-07-07 华南理工大学 一种免洗抗菌洗手液及其制备方法

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7252652B2 (en) * 2003-08-29 2007-08-07 Boston Scientific Scimed, Inc. Valved catheters including high flow rate catheters
US20050090785A1 (en) * 2003-10-22 2005-04-28 Tan Sharon M.L. Catheter with a sidearm for delivery of antimicrobial agents to prevent infection
CN201132003Y (zh) * 2007-11-21 2008-10-15 上海市第六人民医院 一种硅胶球囊导尿管
CN101912638A (zh) * 2010-07-26 2010-12-15 郭云童 纳米载银-二氧化硅导尿管及其生产方法
CN102293689B (zh) * 2011-07-27 2013-11-20 上海交通大学医学院附属仁济医院 一种纳米银睾丸假体
US10143822B2 (en) * 2012-07-05 2018-12-04 Covidien Lp Valved tip catheters
CN202961471U (zh) * 2012-11-12 2013-06-05 程秀巧 防止尿液回流的导尿管
CN203090175U (zh) * 2012-12-24 2013-07-31 成都盛泰尔生物医药科技有限公司 抗菌缓释作用医用导尿管
RU2015155741A (ru) * 2013-06-06 2017-07-14 Павия Фармачеутичи С.Р.Л. Антибактериальные порошки на основе отрицательно заряженного диоксида кремния или титана, на котором адсорбированы фармацевтически активные катионы
CN205715842U (zh) * 2016-04-26 2016-11-23 浙江诸暨九森管道有限公司 一种ppr快速流通单向阀
CN206239781U (zh) * 2016-07-12 2017-06-13 浙江省人民医院 可冲洗式集尿袋

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN201375746Y (zh) * 2009-02-20 2010-01-06 彭福华 一种医用抗菌导尿管
CN101766552A (zh) * 2010-01-20 2010-07-07 华南理工大学 一种免洗抗菌洗手液及其制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN107773835A (zh) 2018-03-09

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Percival et al. Tetrasodium EDTA as a novel central venous catheter lock solution against biofilm
Stickler Susceptibility of antibiotic‐resistant Gram‐negative bacteria to biocides: a perspective from the study of catheter biofilms
JP4481372B2 (ja) 殺菌性可塑性スポンジ材
Ryder Catheter-related infections: it’s all about biofilm
ES2405995T3 (es) Galio que inhibe la formación de biopelículas
US5709672A (en) Silastic and polymer-based catheters with improved antimicrobial/antifungal properties
EP2389071B1 (en) Biofilm-removing antimicrobial compositions and uses thereof
US20100068296A1 (en) Methods for producing an anti-microbial plastic product
US9181290B2 (en) Inhibition of biofilm formation by 1,2,3,4,6-penta-O-galloyl-D-glucopyranose
US20100221308A1 (en) Antimicrobial compositions and uses thereof
Minardi et al. Efficacy of tigecycline and rifampin alone and in combination against Enterococcus faecalis biofilm infection in a rat model of ureteral stent
US20220354985A1 (en) Anti-Microbial Medical Materials and Devices
Zelichenko et al. Prevention of initial biofilm formation on ureteral stents using a sustained releasing varnish containing chlorhexidine: in vitro study
JP2006502769A (ja) 膀胱感染を阻止するための装置
CN110123801A (zh) 一种多臂aie分子在制备抗菌药物中的用途和抗菌药物
CN107773835B (zh) 防逆流抗菌型导尿管及其制造方法
US20120283664A1 (en) Use of Polyoxyalkylene Diamine-Based Polyguanidine Derivatives for Medical Articles
Patel et al. Detection of Biofilm formation in device associated clinical bacterial isolates in cancer patients
CN108096276A (zh) 一种清创愈合洗液及其应用
CN104159446B (zh) 透皮静脉通路锁定溶液
Li et al. In vitro antimicrobial activity of a new antiseptic central venous catheter
JP2010518246A5 (zh)
US20230413814A1 (en) A method for removing a biofilm
CN108837185B (zh) 一种超亲水抗菌输尿管及其制备方法
Gilmore et al. Antimicrobial devices

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant