CN107773567A - 一种降压药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种降压药物组合物,其特征在于,该药物组合物包括利血平、维生素B1、氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B6、氯化钾及药用辅料及该药物组合物各组分协同在降压药物中的应用。处方配比合理,制备工艺简单,药品稳定性好,质量有保证。
Description
技术领域
本发明属于医药制剂领域,具体涉及一种降压药物组合物。
背景技术
复方双嗪利血平通过耗竭周围交感神经末梢的去甲肾上腺素,心、脑及其他组织中的儿茶酚胺和5-羟色胺贮存达到抗高血压、减慢心率和抑制中枢神经系统的作用。
利血平为肾上腺素能神经阻滞药,可妨碍肾上腺素能神经末梢内介质的贮存,将囊泡中具有升压作用的介质耗竭。硫酸双肼屈嗪为血管扩张药,可松弛小动脉平滑肌,降低外周阻力。氢噻嗪则为利尿降压药。三药联合应用有显著的协同作用,促进血压下降。交感神经抑制药利血平、扩血管药硫酸双肼屈嗪和利尿降压药氢噻嗪联合应用,具有协同作用,提高了疗效,减少了剂量,从而降低了各药的不良反应,同时,氢氯噻嗪能增加利血平和硫酸双肼屈嗪的降压作用;还能降低它们的水钠潴留的副作用。
目前复方双嗪利血平片组方复杂,药品副作用多。
发明内容
本发明旨在提供一种制备工艺简单、处方科学、疗效好的降压药物组合物。
为实现上述发明目的,本发明具体实施方案为:
本发明所述一种降压药物组合物,其特征在于,该药物组合物包括利血平、维生素B1 、氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B6 、氯化钾及药用辅料。
本发明所述所述一种降压药物组合物,该药物组合物为口服制剂。
本发明所述所述一种降压药物组合物,该药物组合物为口服制剂。
本发明所述一种降压药物组合物,该口服制剂为片剂、颗粒剂、胶囊剂。
本发明所述一种降压药物组合物,该口服制剂为片剂。
本发明所述一种降压药物组合物,该口服制剂片剂处方包括利血平、维生素B1 、氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B6 、氯化钾、淀粉、糊精、硬脂酸镁、淀粉浆。
本发明所述一种降压药物组合物,该口服制剂片剂处方重量百分比计为:利血平15-30%、维生素B1 0.1-1.0%、氢氯噻嗪1-3%、硫酸双肼屈嗪2-4%、维生素B6 0.1-1.0%、氯化钾15-30%、淀粉10-25%、糊精10-25%、硬脂酸镁0.1-1.0%、淀粉浆1-15%。
本发明所述一种降压药物组合物,该口服制剂片剂制备方法为:
1)将利血平、维生素B1、氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B6、氯化钾分别粉碎过100目筛;按处方称取已处理的利血平、维生素B1、氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B6、氯化钾、淀粉、糊精,混匀,过60目-80目筛1-3次,充分混匀;
2)将混合料置于混合槽中,干搅5分钟,加入10%淀粉浆,搅拌15—20分钟,制成适宜的软材,用16目尼龙筛制粒,颗粒应完整,于55—60℃温度干燥,干粒水分应控制在3.0%以下;
3)干粒中加入硬脂酸镁,混匀,整粒,混匀;
4)用5.5mm浅凹冲模压片;
5)包装。
本发明所述一种降压药物组合物,该药物组合物各组分协同在降压药物中的应用。
本发明公开了一种降压药物组合物,其特征在于,该药物组合物包括利血平、维生素B1 、氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B6 、氯化钾及药用辅料及该药物组合物各组分协同在降压药物中的应用。
处方配比合理,制备工艺简单,药品稳定性好,质量有保证。
具体实施方式
下面实施例只为进一步说明本发明,不以任何形式限制本发明范围。
实施例1
处方:
利血平15-30%、维生素B1 0.1-1.0%、氢氯噻嗪1-3%、硫酸双肼屈嗪2-4%、维生素B60.1-1.0%、氯化钾15-30%、淀粉10-25%、糊精10-25%、硬脂酸镁0.1-1.0%、淀粉浆1-15%。
制备工艺:
1)将利血平、维生素B1、氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B6、氯化钾分别粉碎过100目筛;按处方称取已处理的利血平、维生素B1、氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B6、氯化钾、淀粉、糊精,混匀,过60目-80目筛1-3次,充分混匀;
2)将混合料置于混合槽中,干搅5分钟,加入10%淀粉浆,搅拌15—20分钟,制成适宜的软材,用16目尼龙筛制粒,颗粒应完整,于55—60℃温度干燥,干粒水分应控制在3.0%以下;
3)干粒中加入硬脂酸镁,混匀,整粒,混匀;
4)用5.5mm浅凹冲模压片;
5)包装。
实施例2
同实施例1的不同之处在于处方:
利血平30份、维生素B1 1份、氢氯噻嗪3份、硫酸双肼屈嗪4份、维生素B6 1份、氯化钾30份、淀粉22.5份、糊精22.5份、硬脂酸镁0.575份、淀粉浆14份。
实施例3
同实施例1的不同之处在于处方:
利血平30份、维生素B1 1份、氢氯噻嗪3.13份、硫酸双肼屈嗪4.17份、维生素B6 1份、氯化钾30份、淀粉22.5份、糊精22.5份、硬脂酸镁0.875份、淀粉浆15份。
实施例4
同实施例1的不同之处在于处方:
利血平25份、维生素B1 1份、氢氯噻嗪3.13份、硫酸双肼屈嗪4.17份、维生素B6 1份、氯化钾25份、淀粉22.5份、糊精22.5份、硬脂酸镁1份、淀粉浆15份。
根据《中国药典》标准,主要考察项目有外观性状、崩解时限、含量、微生物限度。结果见下表1。
表1:
表1结果表明,同在影响因素试验条件下,实施例三个批次样品与0天的数据相比较均无明显变化。证明本发明确保样品含量,质量稳定。
虽然,上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述,但在本发明基础上,可以对之作一些修改或改进,这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此,在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进,均属于本发明要求保护的范围。
Claims (9)
1.一种降压药物组合物,其特征在于,该药物组合物包括利血平、维生素B1 、氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B6 、氯化钾及药用辅料。
2.根据权利要求1所述一种降压药物组合物,其特征在于,该药物组合物为口服制剂。
3.根据权利要求1所述一种降压药物组合物,其特征在于,该药物组合物为口服制剂。
4.根据权利要求3所述一种降压药物组合物,其特征在于,该口服制剂为片剂、颗粒剂、胶囊剂。
5.根据权利要求4所述一种降压药物组合物,其特征在于,该口服制剂为片剂。
6.根据权利要求5所述一种降压药物组合物,其特征在于,该口服制剂片剂处方包括利血平、维生素B1 、氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B6 、氯化钾、淀粉、糊精、硬脂酸镁、淀粉浆。
7.根据权利要求6所述一种降压药物组合物,其特征在于,该口服制剂片剂处方重量百分比计为:利血平15-30%、维生素B1 0.1-1.0%、氢氯噻嗪1-3%、硫酸双肼屈嗪2-4%、维生素B6 0.1-1.0%、氯化钾15-30%、淀粉10-25%、糊精10-25%、硬脂酸镁0.1-1.0%、淀粉浆1-15%。
8.根据权利要求7所述一种降压药物组合物,其特征在于,该口服制剂片剂制备方法为:
1)将利血平、维生素B1、氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B6、氯化钾分别粉碎过100目筛;按处方称取已处理的利血平、维生素B1、氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B6、氯化钾、淀粉、糊精,混匀,过60目-80目筛1-3次,充分混匀;
2)将混合料置于混合槽中,干搅5分钟,加入10%淀粉浆,搅拌15—20分钟,制成适宜的软材,用16目尼龙筛制粒,颗粒应完整,于55—60℃温度干燥,干粒水分应控制在3.0%以下;
3)干粒中加入硬脂酸镁,混匀,整粒,混匀;
4)用5.5mm浅凹冲模压片;
5)包装。
9.根据权利要求1-8任一项所述一种降压药物组合物,其特征在于,该药物组合物各组分协同在降压药物中的应用。
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