CN107773420A - 用于感测和刺激的改良的针灸针 - Google Patents

Abstract

一种感测和监测系统能够使用基于针灸针的电极用于感测来自人的信号和/或将刺激递送给所述人。在各个实施例中，所述电极能够包括部分绝缘的针灸针。在各个实施例中，所述电极能够包括部分绝缘的针灸针或非绝缘的针灸针和被并入到被配置为针灸针的引导管的针阻挡器中或被集成到针灸针中的一个或多个电极。

Description

用于感测和刺激的改良的针灸针

要求优先权

本申请基于35U.S.C.§119(e)要求于2016年8月31日递交的美国临时专利申请序列号62/381,912的优先权的权益，通过引用的方式将其整体并入本文。

技术领域

本文总体上涉及医学设备并且更具体地涉及执行包括使用基于针灸针的电极的经皮感测和刺激的各种诊断和治疗功能的系统。

背景技术

针灸已经是传统中医的重要组成部分，并且作为替代医学的形式在西方国家越来越多地被接受。针灸的这种日益增长的接受主要归因于能够在没有患者的大量不适和从业者的困难的情况下实现的其治疗效果(例如，在疼痛缓解上的有效性)。然而，针灸的基本理论仍然神秘，这是因为其还没有被现代科学证实。对针灸的实践的科学途径的缺乏已经阻止了针灸在除了诸如疼痛控制的几个应用之外的许多潜在有效领域中的普遍应用。

发明内容

一种感测和监测系统能够使用基于针灸针的电极用于感测来自人的信号和/或将刺激递送给所述人。在各个实施例中，所述电极能够包括部分绝缘的针灸针。在各个实施例中，所述电极能够包括部分绝缘的针灸针或非绝缘的针灸针和被并入到被配置为针灸针的引导管的针阻挡器中或被集成到针灸针中的一个或多个电极。

在一个实施例中，一种被配置为提供在医学设备与人之间的接口的装置包括被配置为被连接到所述医学设备的针灸针。所述针灸针可以包括手柄、被耦合到所述手柄的针体和绝缘层。所述手柄和所述针体可以实质上是能弯曲的并且具有用于通过使用所述手柄施加力将所述针体的实质部分经皮插入到所述人的所述组织中的足够的刚度，并且所述针尖的形状和大小被设计为刺穿所述人的所述皮肤和所述组织。所述针体可以包括被连接到所述手柄的近端部分、包括针尖的远端部分以及被耦合在所述近端部分与所述远端部分之间的细长体轴。所述绝缘层可以在所述针体的至少部分上，使得所述针体包括至少一个绝缘部分和至少一个非绝缘部分。所述绝缘层可以是不导电的。

在一个实施例中，提供了一种用于提供在医学设备与人之间的接口的方法。所述方法可以包括：提供针灸针，所述针灸针包括：手柄；针体，其被耦合到所述手柄并且包括被连接到所述手柄的近端部分、包括针尖的远端部分以及被耦合在所述近端部分与所述远端部分之间的细长体轴；并且在所述针体的至少部分上形成绝缘层，使得所述针体包括至少一个绝缘部分和至少一个非绝缘部分，所述绝缘层是不导电的。所述手柄和所述针体实质上是能弯曲的并且具有用于通过使用所述手柄施加力将所述针体的实质部分经皮插入到所述人的所述组织中的足够的刚度，并且所述针尖的形状和大小被设计为刺穿所述人的所述皮肤和所述组织。

在一个实施例中，一种被配置为提供在医学设备与人之间的接口的装置可以包括针灸针和引导管。所述针灸针可以被配置为被连接到所述医学设备，并且可以包括手柄和被耦合到所述手柄的针体。所述针体包括被连接到所述手柄的近端部分、包括适合于刺穿皮肤和组织的针尖的远端部分以及被耦合在所述近端部分与所述远端部分之间的细长体轴。所述引导管可以被配置为辅助将所述针体的实质部分经皮插入到所述人的所述组织中，并且可以包括：近端，其包括近端开口；远端，其包括用于接触皮肤的远端开口；内腔，其在所述近端开口与所述远端开口之间，所述内腔被配置为允许所述针尖进入所述近端开口并且从所述远端开口出来；电极，其被并入到所述远端中；以及连接器，其被配置为允许在所述电极与所述医学设备之间的电连接。

在一个实施例中，一种被配置为提供在医学设备与人之间的接口的装置可以包括被配置为被连接到所述医学设备的针灸针。所述针灸针可以包括手柄、被耦合到所述手柄的针体、被耦合在所述手柄与所述针体之间的圆盘和电极。所述针体可以包括被连接到所述手柄的近端部分、包括适合于刺穿皮肤和组织的针尖的远端部分以及被耦合在所述近端部分与所述远端部分之间的细长体轴。所述圆盘可以被耦合在所述手柄与所述针体之间，并且大致垂直于所述手柄和所述针体。所述圆盘可以包括皮肤接触表面，所述皮肤接触表面被配置为当所述针体的部分被插入到所述人的所述组织中时与所述人的所述皮肤接触使得所述针尖处在预期的深度处。所述电极可以被并入到所述圆盘的所述皮肤接触表面上。

在一个实施例中，提供了一种用于提供在医学设备与人之间的接口的方法。所述方法可以包括提供针灸针，所述针灸针包括手柄和被耦合到所述手柄的针体。所述针体可以包括被连接到所述手柄的近端部分、包括针尖的远端部分以及被耦合在所述近端部分与所述远端部分之间的细长体轴。所述手柄和所述针体可以实质上是能弯曲的并且具有用于通过使用所述手柄施加力将所述针体的实质部分经皮插入到组织中的足够的刚度。所述针尖的形状和大小可以被设计为刺穿皮肤和组织。所述方法还可以包括提供针阻挡器，所述针阻挡器被配置为当到达预期的深度时，阻挡所述针尖进一步穿透到所述组织中。所述针阻挡器可以包括当所述针尖处在所述预期的深度处时接触皮肤的皮肤接触表面。所述方法还可以包括将电极并入到所述皮肤接触表面上、提供在所述针体与所述医学设备之间的第一电连接以及提供在所述电极与所述医学设备之间的第二电连接。

本发明内容是本申请的教导中的一些的概述，并且不旨在为本主题的排他性或详尽的处置。在具体实施方式和随附权利要求中可找到关于本主题的进一步细节。本发明的范围由随附权利要求和其法律等价要件限定。

附图说明

图1是图示感测和刺激系统的实施例的框图。

图2是图示监测和刺激系统的中心站的实施例的框图。

图3是图示监测和刺激系统的子站的实施例的框图。

图4是图示监测和刺激系统的输入/输出设备(IOD)的实施例的框图。

图5是图示监测和刺激系统的插接站的实施例的框图。

图6是针灸针的实施例的图示。

图7是部分绝缘的针灸针的实施例的图示。

图8是部分绝缘的针灸针的另一实施例的图示。

图9是包括电连接器的针灸针的实施例的图示。

图10是被连接到医学设备(诸如图1或图4的IOD)并且被插入到组织中的针灸针的实施例的图示。

图11是针灸针和具有电极的引导管的实施例的图示。

图12是被连接到医学设备(诸如图1或图4的IOD)并且被插入到组织中的图11的针灸针和引导管的实施例的图示。

图13是包括具有电极的针阻挡器的针灸针的实施例的图示。

图14是被连接到医学设备(诸如图1或图4的IOD)并且被插入到组织中的图13的针灸针的实施例的图示。

具体实施方式

本主题的以下详细描述涉及附图中的主题，其通过说明的方式示出本主题可以被实践在其中的具体方面和实施例。充分详细地描述了这些实施例以使得本领域技术人员能够实践本主题。在本公开内容中对“一”、“一个”或“各个”实施例的引用不必是相同的实施例，并且这样的引用预见到多于一个实施例。以下详细描述是说明性的，并且不应在限制性的意义上来理解。本主题的范围由随附权利要求连同这样的权利要求被授予的法律等价要件的完整范围限定。

此外，本文讨论用于通过将现代技术并入针灸中和/或将针灸的各个方面应用在医学电子设备中来执行各种医学诊断和/或治疗功能的方法和装置。

原始针灸概念基于传统中医和哲学的如下观点：“阴”和“阳”的力量在自然界到处存在，其中每种自然现象，包括生物现象来源于它们的不断相互作用。阴(暗)表示女性的、被动的或接受的特性，而阳(亮)表示男性的、侵略性的或强有力的特性。在人体中，“气”的生命力(循环生命力)流过被称为经络系统(也被称为“经络网络”或“通道网络”)的复杂网络以调节阴和阳的平衡。气的不足、不平衡、中断或否则异常流引起阴和阳的不平衡，并且因此引起病理状况。

针灸的目的在于在经络系统中的被称为“针灸点”(也被称为“穴位”)的具体身体部位处干预以调节气并使阴和阳再度平衡。为了执行针灸，从业者将一个或多个细长金属针经皮插入到一个或多个专门选择的穴位中。在许多范例中，多个针被使用在许多特定穴位处。当将每个针推入到期望的深度时，从业者通过转动、摆动和跳动以及其他移动巧妙地操纵针。这样的手动操纵(被称为“运针”)是针灸治疗的重要部分。不同的异常状况需要不同的操纵以获得治疗有效性。由此，执行这样的操纵的能力至少部分地确定针灸治疗师的技术水平，并且限制能够获得为了安全和/或疗效需要非常精确的操纵的许多复杂的针灸治疗所需要的技术的针灸治疗师的数量。

基于经过许多世纪的经验已经被映射，经络系统和针灸点还未被识别为解剖特征或以某种方式被关联到已知解剖特征(诸如神经系统或循环系统)。由此，除了手动操纵之外，精确地定位各个穴位的能力也确定了针灸治疗师的技术水平，并且限制能够获得为了安全和/或疗效需要非常精确的位置的许多复杂的针灸治疗所需要的技术的针灸治疗师的数量。

因为针灸针由金属制成，所以电流已经通过针被引入到组织中以刺激组织来补充、增强或替代手动操纵，其被称为电针灸的实践。使用针灸针的电针灸或电刺激的益处的范例可以包括但不限于：(1)替代针灸针的手动操纵：电针灸能够被应用以避免长期手动操纵(因为手疲劳其可以变得较不准确并且不太有效)，并且能够缓解对于手操纵的训练的严格要求，从而使得新手从业者能够实现与有经验的从业者的针操纵相同或相当的效果；(2)提供更长的刺激持续时间以实现期望的治疗效果：电刺激能够在整个疗程内被打开，在该整个疗程期间从业者能够照料其他患者，从而增加由从业者处置的患者的数量和/或可用于每个患者的治疗持续时间；(3)提供更强的刺激而不引起与旋转、升降和推插针灸针相关联的组织损伤，诸如当对于诸如神经痛或麻痹的疑难情况需要高强度刺激时；以及(4)促进应用：尤其是利用现代电子技术控制电刺激的参数比执行针灸针的手动操纵更容易。

然而，一般地，这样的益处至少部分地受关于针灸的科学知识的缺乏限制。例如，对于电针灸的刺激部位仍然需要被手动定位，并且用于对电刺激的参数进行编程的能力受人体如何响应由从业者的手对针灸针的各种操纵的科学理解的缺乏限制。

本主题提供医学应用的多点刺激和数据收集系统。在各个实施例中，该系统能够使用现代技术来促进、辅助、补充、增强和/或替代传统针灸治疗的各个方面。在各个实施例中，该系统能够使用通过至少部分地使用针灸概念、技术和/或设备开发的部件来执行诊断和/或治疗功能。在各个实施例中，该系统能够包括中心站、一个或多个子站和一个或多个输入/输入设备(IOD)。中心站经由通信链路被远程地连接到子站中的至少一个。每个子站被本地或远程地连接到至少一个IOD。每个IOD被物理地和电学地连接到至少任何类型和形状的电极(例如，针或贴片)。电极被附接到患者的皮肤上或被插入到患者的皮肤中。在各个实施例中，该系统能够在其中对于某些医学状况的诊断或治疗执行在皮肤上或下的多点刺激的临床环境中操作。在预先设计的研究协议的引导下，该系统能够收集数据并通过电极递送刺激。基于诊断和/或治疗协议的具体设计能够手动地、自动地或半自动地执行数据收集和刺激递送。在诊断和/或治疗过程期间，该系统能够实时监测诊断和/或治疗的进展，并且能够组织、分类和存储所收集的数据以用于研究后分析。

在本文中，“用户”能够包括受过训练的专业人员，诸如医师或其他护理者，其使用在本文中讨论的方法和装置以对一个或多个患者进行处置。“患者”能够包括使用在本文中讨论的方法和装置能够感测来自其的一个或多个信号和/或一个或多个治疗被递送给其的任何人。患者可以是寻求医学帮助和/或参与临床研究的人。“人”能够指的是这样的患者。

图1是图示感测和刺激系统100的实施例的框图。系统100能够包括中心站101、全局通信链路102、一个或多个子站103、一个或多个局部通信链路104、一个或多个输入/输出设备(IOD)105、电极106和一个或多个插接站107。下面参考图2进一步讨论中心站101的范例。

在各个实施例中，全局通信链路102能够包括无线通信网络和/或有线通信网络。全局通信链路102的范例包括因特网、内联网和蜂窝网络。

(一个或多个)子站103能够包括一个或多个子站，每个子站经由全局通信链路102被通信地耦合到中心站101。尽管在图1中图示了多个子站103-1、103-2、…和103-N，但是各个实施例能够包括任何数量的子站，受制于中心站101的能力(即，N＝1、2、3、…)。下面参考图3进一步讨论(一个或多个)子站103中的一个的范例。

(一个或多个)局部通信链路104每个能够包括有线通信链路或无线通信链路，其被耦合在(一个或多个)子站103中的一个与(一个或多个)IOD 105中的一个之间。有线通信链路的范例包括线缆，诸如USB线缆或以太网线缆。无线通信链路的范例包括链路、蓝牙低功耗(BLE)链路、IEEE 802.11(无线LAN)链路、802.15(WPAN)链路、802.16(WiMAX)链路、电磁通信链路(例如，RF远场或感应链路)、光学通信链路(例如，红外链路)、声通信链路(诸如超声链路)和蜂窝通信链路(例如，CDMA、GSM、ZigBee或超宽带(UWB)链路)。

(一个或多个)IOD 105每个能够经由(一个或多个)局部通信链路104中的一个被通信地耦合到(一个或多个)子站103中的一个。在图1中，(一个或多个)IOD 105-1、105-2、…和105-N中的每个表示分别经由局部通信链路104-1、104-2、…和104-N中的一个被通信地耦合到子站103-1、103-2、…和103-N中的一个的一个或多个IOD的集合。下面参考图4进一步讨论(一个或多个)IOD 105中的一个的范例。

电极106提供在系统100与使用系统100被诊断、被监测和/或被处置的一个或多个患者之间的接口。在图1中，(一个或多个)电极106-1、106-2、…和106-N中的每个表示分别被电连接到(一个或多个)IOD 105-1、105-2、…和105-N的一个或多个电极的集合。每个IOD充当经由一个或多个电极被连接到患者的前端设备。电极106的范例能够包括表面电极(例如，皮肤贴片电极、经皮电神经刺激(TENS)电极和表面神经肌肉感测电极)和经皮电极(例如，针电极)。下面参考图6-14进一步讨论针电极的范例。

(一个或多个)插接站107每个允许一个或多个IOD 105来插接和充电。下面参考图5进一步讨论(一个或多个)插接站107中的一个的范例。

在各个实施例中，可以使用硬件和软件的组合来实施系统100的电路，包括在本文中讨论的其各个实施例。如下面在本文中讨论的，例如，使用被构建为执行一个或多个具体功能的专用电路或被编程为执行(一个或多个)这样的功能的通用电路可以实施各个通信电路、编码和解码电路、用户接口的电路、定位电路和控制电路的部分。这样的通用电路包括但不限于微处理器或其部分、微控制器或其部分和可编程逻辑电路或其部分。

图2是图示中心站201的实施例的框图，其表示中心站101的范例。中心站201能够包括通信电路210、解码电路211、用户接口212、控制电路215和供电电路219。在各个实施例中，中心站201能够被实施在通用计算机上和/或被实施为定制设备。

通信电路210能够经由全局通信链路102与(一个或多个)子站103中的每个子站通信。在各个实施例中，通信电路210能够从(一个或多个)子站103中的每个子站接收数据。数据能够由子站采集，并且包括指示子站的操作状态和被通信地耦合到该子站的(一个或多个)IOD 105中的每个IOD的操作状态的数据。在一个实施例中，数据能够由通信电路210实时接收。在一些实施例中，中心站201仅仅监测(一个或多个)子站103并且执行由(一个或多个)子站103采集的数据的分析，诸如用于统计研究。在其他实施例中，中心站201也能够被用于控制(一个或多个)子站103和/或(一个或多个)IOD 105的操作。

解码电路211能够使用被分配给该子站的独特子站识别代码来识别经由全局通信链路102被连接到中心站201的子站103中的每个子站。在各个实施例中，识别代码能够指示与由识别代码识别的子站相关联的所有者或用户、患者、位置、等等。

用户接口212能够包括用于呈现从每个子站接收到的信息的呈现设备213和用于接收来自用户的命令和其他信息的用户输入设备214。在各个实施例中，用户接口212能够包括图形用户接口(GUI)。在各个实施例中，呈现设备213和用户输入设备214的部分能够被集成到交互式触摸屏中。在各个实施例中，呈现设备213能够包括任何类型的呈现设备，诸如交互式屏幕或非交互式屏幕。用户输入设备214能够包括任何类型的用户输入设备，诸如触摸屏、键盘、按键、触摸板、追踪球、操纵杆和鼠标。

控制电路215控制中心站201的操作。控制电路215能够包括存储设备216、分析器217和编程控制器218。存储设备216能够存储从(一个或多个)子站103接收到的数据和由中心站201执行的分析的结果。分析器217分析从(一个或多个)子站103中的每个子站接收到的数据。在各个实施例中，由分析器217执行的分析能够包括对从每个子站接收到的数据的指定类型的信息的检测。这样的指定类型的信息的范例包括被通信地耦合到子站的(一个或多个)IOD 105的数量、被通信地耦合到子站的每个IOD的当前操作模式(例如，感测模式和刺激模式)、被通信地耦合到子站的每个IOD的操作状态(例如，正常功能和异常功能)和/或子站和/或被通信地耦合到子站的每个IOD的电池水平。在各个实施例中，分析器217能够基于该分析来生成一个或多个报告。在各个实施例中，分析器217能够组织报告和/或对报告进行分类、将报告中的一个或多个选择性地存储在存储设备216中和/或使用呈现设备213来选择性地呈现报告中的一个或多个。在各个实施例中，分析器217能够根据指定标准组织报告和/或对报告进行分类、将报告中的一个或多个选择性地存储在存储设备216中和/或使用呈现设备213选择性地呈现报告中的一个或多个。指定标准能够包括预定标准和/或使用用户输入设备214接收的用户选择的标准。编程控制器218允许用户诸如使用用户接口212调节中心站201和/或系统100的各个其他部分的操作。在其中中心站201能够被用于控制(一个或多个)子站103和/或(一个或多个)IOD 105的操作的实施例中，编程控制器218能够生成要被传送到(一个或多个)子站103和/或(一个或多个)IOD 105中的一个或多个的编程代码以经由全局通信链路102被编程或重新编程。编程控制器218能够基于被存储在存储设备216中的预定编程指令、使用用户输入设备214接收到的用户命令、由分析器217执行的分析的结果、(一个或多个)子站103中的每个的操作状态和/或(一个或多个)IOD105中的每个的操作状态来生成编程代码。供电电路219提供针对中心站201的操作的功率。

图3是图示子站303的实施例的框图，其表示(一个或多个)I子站103中的一个的范例。子站303能够包括全局通信电路322、编码电路323、局部通信电路324、解码电路325、用户接口326、控制电路329、定位检测控制器332和供电电路333。在各个实施例中，子站303能够被实施在通用计算机上和/或被实施为定制设备。

全局通信电路322能够经由全局通信链路102与中心站101通信，包括将由子站303采集的数据发送到中心站101。编码电路323能够生成子站303的独特子站识别代码。局部通信电路324能够经由(一个或多个)局部通信链路104中的一个或多个局部通信链路与(一个或多个)IOD 105中的一个或多个IOD通信。在各个实施例中，局部通信电路324能够经由(一个或多个)局部通信链路104的链路接收来自被连接到子站303的每个IOD的信号。这样接收到的信号的范例包括由IOD采集的一个或多个生理信号(例如，指示患者的电活动的信号，指示患者中的温度的信号和/或指示从患者测量的化学参数的信号，诸如PH值)、指示IOD的操作状态的一个或多个状态信号(例如，IOD的当前操作模式、IOD的正常功能和/或IOD的异常功能)、与指示IOD被连接的IOD相关联的独特IOD识别代码和/或指示被耦合在IOD与子站303之间的局部通信链路的强度和/或数据传输质量的信号。在各个实施例中，局部通信电路324能够经由(一个或多个)局部通信链路104的链路将信号发送到被连接到子站303的每个IOD。这样发送的信号的范例包括用于控制IOD的操作的信号(例如，感测参数和刺激参数)。解码电路325能够通过与该IOD相关联的独特IOD识别代码识别经由(一个或多个)局部通信链路104的链路被连接到子站303的每个IOD。

用户接口326能够包括用于呈现从中心站101和(一个或多个)IOD 105接收到的信息的呈现设备327和用于接收来自用户的命令和其他信息的用户输入设备328。在各个实施例中，用户接口326能够包括图形用户接口(GUI)。在各个实施例中，呈现设备327和用户输入设备328的部分能够被集成到交互式触摸屏中。在各个实施例中，呈现设备327能够包括任何类型的呈现设备，诸如交互式屏幕或非交互式屏幕。用户输入设备328能够包括任何类型的用户输入设备，诸如触摸屏、键盘、按键、触摸板、追踪球、操纵杆和鼠标。在各个实施例中，呈现设备327能够呈现目标图的图形表示或非图形表示。目标图能够包括例如包括经络(路线)、穴位、触发点、神经针灸点和/或在皮肤/身体表面(皮肤部位)上和/或在皮肤(皮下部位)下面的其他指定电刺激点、(被连接到经由(一个或多个)局部通信链路104的链路被连接到子站303的(一个或多个)IOD 105的每个IOD的)当前部署的电极106中的每个电极的位置和/或经由(一个或多个)局部通信链路104的链路被连接到子站303的(一个或多个)IOD 105中的每个IOD的状态的经络系统。

控制电路329控制子站303的操作，并且能够包括感测控制器330和刺激控制器331。感测控制器330能够处理从被连接到子站303的每个IOD接收到的信号。在各个实施例中，感测控制器330能够生成用于控制IOD的感测功能的感测参数。在各个实施例中，感测控制器330能够分析经处理的信号，包括组织经处理的信号并对经处理的信号进行分类、将经处理的信号中的一个或多个选择性地存储在子站303中、使用呈现设备327选择性地呈现经处理的信号中的一个或多个和/或将经处理的信号中的一个或多个选择性地发送到中心站101。在各个实施例中，感测控制器330根据指定标准将经处理的信号中的一个或多个选择性地存储在子站303中、使用呈现设备327选择性地呈现经处理的信号中的一个或多个和/或将经处理的信号中的一个或多个选择性地发送到中心站101。指定标准能够包括预定标准和/或使用用户输入设备328从用户接收到的标准。在各个实施例中，感测控制器330能够检测经由(一个或多个)IOD 105中的IOD和(一个或多个)局部通信链路104的链路被连接到子站303的电极106中的每个部署的电极在目标图上的位置。在一个实施例中，感测控制器330接收使用用户输入设备328由用户手动输入的每个电极的位置。如下面进一步讨论的，在另一实施例中，感测控制器330使用定位检测控制器332自动检测每个电极的位置。在各个实施例中，感测控制器330能够检测每个部署的电极的特性，包括例如其类型、机械参数和电学参数。在一个实施例中，感测控制器330从使用用户输入设备328手动输入它们的用户接收这样的特性。在各个实施例中，感测控制器330能够检测被连接到子站303的每个IOD的当前操作模式。当前操作模式的范例能够包括待机、感测和/或刺激。在各个实施例中，感测控制器330能够检测被连接到子站303的每个IOD的电池水平。在各个实施例中，感测控制器330能够识别由被连接到子站303的每个部署的电极感测的信号。在各个实施例中，感测控制器330能够生成指令被连接到子站303的一个或多个IOD以使用一个或多个指定电极感测一个或多个指定类型的信号的感测参数。在一个实施例中，在刺激的递送之后或在跟随刺激的递送的延迟时间段之后，感测控制器330生成这样的感测参数。

刺激控制器331能够生成控制来自被连接到子站303的每个IOD的刺激的递送的刺激参数。在各个实施例中，刺激参数能够将刺激定义为单一脉冲、脉冲串、脉冲序列、连续波形等。刺激参数能够指定恒定的或变化的(例如，经调制的)脉冲频率和/或恒定的或变化的(例如，经调制的)脉冲幅度。在各个实施例中，刺激控制器331能够使用由感测控制器330处理的信号和/或由感测控制器330执行的经处理的信号的分析的结果生成刺激参数。在各个实施例中，刺激控制器331能够使用由感测控制器330执行的经处理的信号的分析的结果和一个或多个预定阈值以指令被连接到子站303的每个IOD来递送刺激。在一个实施例中，刺激控制器331生成刺激并将该刺激递送到预期的IOD以用于通过被连接到IOD的一个或多个指定电极递送(即，IOD简单地转播刺激)。在另一实施例中，刺激控制器331生成刺激参数并将刺激参数发送到IOD，其然后生成刺激并根据刺激参数将刺激通过被连接到IOD的一个或多个指定电极递送。

在各个实施例中，控制电路329能够生成针对关于患者的每个诊断和/或治疗过程的报告。报告能够包括例如患者的人口统计(例如，年龄和性别)、被连接到子站330的每个IOD在目标图上的识别和位置、在过程期间递送的刺激的参数(例如，类型和持续时间)和/或使用用户输入设备328从用户接收到的注解(例如，关于刺激的递送的效果的观察和评论)。

定位检测控制器332允许子站303使用三角测量检测被连接到子站303的每个IOD的位置。当被连接到每个IOD的部署的电极被直接附接到该IOD或被放置为靠近该IOD时，其允许检测部署的电极的大致位置。能够利用三个或更多个IOD(被称为定位IOD)来进行使用三角测量对IOD位置的自动检测，(如下面参考图4所讨论的)具有定位电路的每个IOD被放置在患者上的特定选择的区域处并发射声信号。发射的时间由定位检测控制器332控制并与被连接到子站303的IOD同步，诸如通过将同步标记发送到连接的IOD中的每个。响应于定位检测控制器332的指令，连接的IOD中的每个接收从定位IOD发射的声信号，并且测量在来自定位IOD的声信号的发射与由IOD对声信号的接收之间的时间延迟。时间延迟被报告返回到感测控制器330并且由定位检测控制器332使用以使用三角测量方法来确定每个IOD相对于定位IOD的已知位置的位置。

供电电路333能够提供针对子站303的操作的功率。在各个实施例中，供电电路333能够包括电池、AC适配器或两者。

图4是图示IOD 405的实施例的框图，其表示(一个或多个)IOD 105中的一个的范例。IOD 405能够包括通信电路436、编码电路437、感测电路438、刺激输出电路439、电极连接器440、控制电路441、定位电路444、电池445和充电连接器446。在各个实施例中，IOD 405能够包括底盘外壳通信电路436、编码电路437、感测电路438、刺激输出电路439、控制电路441、定位电路444和电池445，而电极连接器440和充电连接器能够被并入到底盘上。在各个实施例中，IOD 405是可在视觉上使用被并入到底盘上的识别特征识别的。在一个实施例中，独特IOD识别代码被可视地标记或被显示在IOD底盘上。

通信电路436能够与经由(一个或多个)局部通信链路104的链路被连接到IOD 405的(一个或多个)子站103中的子站通信。在各个实施例中，通信电路能够接收从被连接的子站发送的信号(例如，刺激或刺激参数和/或感测参数)和/或将信号(例如，由感测电路438感测的一个或多个生理信号、指示IOD 405的操作状态的一个或多个状态信号和/或与IOD405相关联的独特IOD识别代码)发送到被连接的子站。编码电路437能够生成针对IOD 405的独特IOD识别代码。

感测电路438能够通过经由电极连接器440被连接到IOD 405的电极106中的一个或多个电极感测一个或多个生理信号。在各个实施例中，感测电路438能够根据感测参数来感测一个或多个生理信号。一个或多个生理信号的范例能够包括神经肌肉信号、允许表征经络系统的电气性质的信号、(通过具有嵌入式温度传感器的电极的)指示温度的信号和/或(通过具有嵌入式化学传感器的电极的)指示pH值和/或其他化学参数的信号。

刺激输出电路439能够通过经由电极连接器440被连接到IOD 405的电极106中的一个或多个电极递送刺激。在各个实施例中，刺激能够包括诸如以脉冲的形式的电流。在各个实施例中，刺激也能够包括各种形式的磁能、热能、声能、光能和机械能以及化学和生物制剂。

电极连接器440允许直接或通过一个或多个线缆或导线到一个或多个电极的物理和电连接。在各个实施例中，电极连接器440能够提供在一个或多个电极与感测电路438之间的一个或多个电连接和/或在一个或多个电极与刺激输出电路439之间的一个或多个电连接。在一个实施例中，在一个或多个电极与感测电路438之间的一个或多个电连接和在一个或多个电极与刺激输出电路439之间的一个或多个电连接包括一个或多个常见电连接。

控制电路441控制IOD 405的操作，并且能够包括感测控制器442和刺激控制器443。感测控制器442能够使用一个或多个预定感测参数和/或从被连接的子站接收到的一个或多个感测参数控制一个或多个生理信号的感测。刺激控制器443能够使用从被连接的子站接收到的刺激或从被连接子站接收到的刺激参数控制刺激的递送。

定位电路444允许使用三角测量来确定IOD 405相对于在患者的身体上的一个或多个已知位置的位置的确定，并且能够包括一个或多个声换能器以发射和接收声信号，诸如可听或超声信号。定位电路444能够接收来自子站303的命令以发射或接收声信号，计算在来自另一IOD(即，定位IOD)的声信号的发射与由IOD 405对声信号的接收之间的时间间隔，并且将该时间间隔发送到被连接的子站303。

电池445能够提供针对IOD 405的操作的能量。在各个实施例中，电池445包括能够通过经由充电连接器446电连接到(一个或多个)插接站107中的插接站进行再充电的可再充电电池。在各个实施例中，控制电路441能够执行包括检测电池445的电池状态(例如，能量水平)的电池管理功能并且将电池状态发送到被连接的子站。

图5是图示插接站507的实施例的框图，其表示(一个或多个)插接站107中的一个的范例。插接站507能够包括一个或多个插接舱549，每个容纳(一个或多个)IOD 105中的一个IOD、电池充电电路551和供电电路552。在各个实施例中，插接舱549-1、549-2、…549-M(M＝1、2、…)每个能够包括识别旨在被插接在插接舱中的(一个或多个)IOD 105中的一个IOD的可视识别特征。在一个实施例中，插接舱549-1、549-2、…和549-M每个被标记具有旨在被插接的IOD的独特IOD识别代码。插接舱549-1、549-2、…和549-M每个具有用于与旨在被插接的IOD的IOD底盘配对以便将IOD牢固地固定就位的结构，并且包括电池充电连接器550-1、550-2、…和550-M，每个被连接到电池充电电路551并且被配置为与被插接的IOD的充电连接器(例如，充电连接器446)配对。供电电路552能够供应针对插接站507的操作的功率。电池充电电路551能够接收来自供电电路552的功率并且将接收到的功率转换为适合于对(一个或多个)被插接的IOD进行充电的形式。

在应用的范例中，系统100在其中执行表面刺激和/或经皮刺激的临床环境中工作。通过预设计协议的指导，用户打开子站的电源。在子站的初始化(包括到被连接的中心站的通信)之后，用户基于具体治疗方法(例如，针灸治疗、触发点治疗或神经刺激治疗)决定将电极放置在哪里，在皮肤上或在皮肤下的组织中、在各个地方处。一旦决定，用户将每个电极的位置标记到(例如示出经络系统的)目标图上。备选地，子站能够使用三角测量自动定位电极。然后，用户根据所决定的位置将每个电极放置在皮肤上或组织中。在打开IOD之后，当子站建立与每个IOD的通信时，存在初始化的时间段。当治疗过程开始时，用户输入来自子站的各个命令以根据预设计协议指令一个或多个IOD记录数据或递送特定刺激。当能够自动控制感测和刺激时，协议也能够由子站执行。在治疗过程期间，用户能够实时监测包括每个IOD的状态的进展，并且根据协议当必要时调整流程。

系统100、中心站201、子站303、IOD 405和插接站507的各个实施例可以不包括分别在图1、图2、图3、图4和图5中图示的所有部件，并且可以针对每个具体应用取决于每个系统或设备的期望功能。例如，如果不执行使用三角测量的IOD/电极位置的自动检测，则不需要子站303的定位检测控制器332和IOD 405的定位电路444，并且如果在仅仅刺激电针灸应用中使用该系统，则可以不需要向系统100提供感测能量的部件。

电极的范例

图6-14图示了针电极和它们在医学诊断和/或治疗系统中的使用的各个实施例，诸如它们用作系统100中的(一个或多个)电极106。通过范例的方式，而不是通过限制的方式在图6-14中图示了针电极和它们的配件，包括它们的各个特征的大小和形状。

图6是针灸针606的实施例的图示。针灸针606表示电极的范例，诸如电极106中的一个，并且包括手柄655和被耦合到手柄655的针体658。在各个实施例中，针体658能够实质上是能弯曲的，并且具有用于通过向手柄655施加力经皮插入到患者的组织中的足够的刚度。在一些实施例中，手柄655和针体658两者实质上是能弯曲的。

在各个实施例中，手柄655包括被电耦合到针体658的连接器部分以允许在针体658与医学设备(诸如(一个或多个)IOD 105中的一个)之间的电连接。在图示的实施例中，手柄655包括环形顶656和手柄轴657。手柄轴657被耦合在针体658与环形顶656之间。在各个实施例中，手柄轴657能够包括螺旋形结构或适合于被手握住以执行针灸操纵的任何其他结构。只要非电绝缘，环形顶656和/或手柄轴657的部分能够被用作连接器部分。在其他实施例中，手柄655能够包括专门被配置为允许使用线缆的电连接的连接器或专门被配置为直接被附接到医学设备(诸如(一个或多个)IOD 105中的一个)的连接器。在各个实施例中，手柄655能够包括识别特征，诸如颜色。例如，当多个针灸针被用在相同的系统中或被用于相同的患者时，它们的手柄能够是用于识别不同的类型和/或大小的颜色代码。

针体658包括被耦合到手柄655的近端部分659、包括针尖662的远端部分661以及被耦合在近端部分659与远端部分661之间的细长体轴660。针尖662的形状和大小被设计为刺穿患者的组织而不引起患者的过度疼痛或针灸针606的损坏。在各个实施例中，针体658的长度(其可以被称为针灸针的长度)能够处在大约13-130mm的范围中，并且细长体轴660的直径(其可以被称为针灸针的直径)处在大约0.16-0.46mm的范围中。针灸针606能够由金属材料(诸如不锈钢)制成。在一些实施例中，针灸针606能够是镀金的或镀银的。在一些实施例中，使用单片金属线能够形成手柄655和针体658。

尽管针灸针被具体地讨论为针电极的范例，诸如参考图7-9、图11和图13在本文中讨论的，但是被并入到针灸针中的各个特征也能够被并入到其他类型的针以便用作电极，诸如在系统100中的(一个或多个)电极106。这样的其他类型的针的范例包括活检针和注射针。在一些实施例中，一个或多个传感器能够被嵌入到针电极的针体中，诸如温度传感器和化学传感器。

图7是部分绝缘的针灸针706的实施例的图示，其表示电极的另一范例，诸如(一个或多个)电极106中的一个。针灸针706与针灸针606实质上是相同的或相似的，但是是部分绝缘的。在图示的实施例中，针灸针706包括具有绝缘层766的手柄755和具有绝缘层765的针体758。在各个实施例中，手柄755能够不包括绝缘层766，包括覆盖大约手柄轴657的整个长度的绝缘层766，或包括覆盖手柄轴657的任何部分的绝缘层766。绝缘层765能够覆盖针体758的任何部分。在各个实施例中，绝缘层765能够具有在针体758的长度的大约2/3至4/5的范围中的长度，并且能够具有在大约3-200μm的范围中的厚度。

在各个实施例中，绝缘层765和绝缘层766能够通过涂覆来形成。在一个实施例中，绝缘层765和绝缘层766在相同的涂覆处理中被形成。换言之，绝缘层765延伸到手柄766的部分。使用标准工业过程能够应用涂覆。例如，针首先用酒精清洗，并且然后放在低能量等离子体上以提高粘附力。在对未被涂覆的区域进行掩膜之后，经由在室温的化学气相沉积应用涂覆的薄层。在各个实施例中，通过使用无毒且生物相容性的不导电材料进行涂覆来形成绝缘层765。得到的绝缘层765能够维持针灸操纵和消毒过程。这样的不导电材料的范例能够包括不导电聚合物，诸如(宾夕法尼亚州约翰斯敦的Diamond-MT的)聚对二甲苯。在各个实施例中，通过使用无毒且生物相容性的不导热材料进行涂覆来形成绝缘层765。得到的绝缘层765能够维持针灸操纵和消毒流程。这样的不导热材料的范例能够包括聚丙烯腈(PAN)和聚酰胺。在各个实施例中，通过使用无毒且生物相容性的扩散性化学材料进行涂覆来形成绝缘层765。得到的绝缘层765能够维持针灸操纵和消毒流程。这样的不导热材料的范例能够包括药物，诸如抗生素和/或消炎药。

在各个实施例中，能够通过使用不同的涂覆材料进行多层涂覆来形成绝缘层765。例如，能够通过(1)在针体661上涂覆不导电材料，并且然后在不导电材料上涂覆不导热材料，(2)在针体661上涂覆不导热材料，并且然后在不导热材料上涂覆不导电材料，(3)在针体661上涂覆不导电材料，并且然后在不导电材料上涂覆扩散性化学材料，(4)在针体661上涂覆不导热材料，并且然后在不导热材料上涂覆扩散性化学材料，(5)在针体661上涂覆不导电材料，在不导电材料上涂覆不导热材料，并且然后在不导热材料上涂覆扩散性化学材料，以及(6)在针体661上涂覆不导热材料，在不导热材料上涂覆不导电材料，并且然后在不导电材料上涂覆扩散性化学材料来形成绝缘层765。在各个实施例中，这样的多层涂覆能够被应用以形成绝缘层765和绝缘层766两者。

图8是部分绝缘的针灸针806的另一实施例的图示，其表示电极的另一范例，诸如(一个或多个)电极106中的一个。针灸针806与针灸针706实质上是相同的或相似的，但是包括具有被绝缘层865-1和865-2覆盖的两段的针体858。能够使用被用于形成绝缘层765的相同涂层处理来形成绝缘层865-1和865-2。在各个实施例中，层865-1和865-2能够具有在针体758的长度的大约2/3至4/5的范围中的总长度，并且每个能够具有在大约3-200μm的范围中的厚度。

尽管针灸针706和806被图示为范例，但是在各个实施例中，根据本主题的部分绝缘的针灸针能够包括在针体的实质部分上的绝缘层的一段，或在针体的实质部分上的绝缘层的多段，其中绝缘层的每段由针体的非绝缘部分与绝缘层的一个或多个其他段分离。具有一个或多个段的绝缘层能够具有在针体的长度的大约2/3至4/5的范围中的总长度。

图9是针灸针906的实施例的图示，其表示电极的另一范例，诸如(一个或多个)电极106中的一个。针灸针906包括手柄955和针体958。手柄955包括形状和大小被定制为与定制形状和大小的电极连接器配对的电连接器956。在一个实施例中，电连接器956的形状和大小被定制为经由电极连接器440被附接到医学设备，诸如IOD 405，其形状和大小能够被定制为与电连接器956配对。在各个实施例中，针体958能够与针体658、758或858实质上是相同的或相似的。即，针体958能够关于绝缘层的一个或多个段是非绝缘的或部分绝缘的。

图10是被连接到医学设备1005(诸如(一个或多个)IOD 105中的一个IOD)并且被插入到组织中的针灸针1006的实施例的图示。针灸针1006-1和1006-2每个能够是针灸针606、706、806或906中的一个，并且分别经由具有线缆1068-1的电极连接器1069-1和具有线缆1068-2的电极连接器1069-2被电连接到医学设备1005。

在图示的实施例中，针灸针1006-1被插入到组织中，其中其针体的非绝缘部分被放置邻近预期的目标1070以用于感测来自该目标的刺激和/或将刺激递送到该目标。当与非绝缘的针灸针进行比较时，对两个部分绝缘的针灸针1006-1和1006-2的使用允许电流1071在它们之间流过以被更多地聚焦在预期的目标1070上，从而提供用于感测的更好的信噪比、用于刺激的更好的效率和/或与在组织中的非预期的区域的刺激相关的减少的副作用。当将刺激递送到患者的身体的敏感区域中的部位时，这能够显著减少对患者的风险。例如，当这样的部位靠近患者的心脏时，电流蔓延到非预期的区域可以引起心脏不规则搏动，并且当这样的部位处在脊髓中或附近时，电流蔓延到非预期的区域可以引起在脊髓中或附近的神经纤维错误地响应。由此，部分绝缘针灸针的使用可以减少在非精确地被靶向时被认为是有风险的穴位中执行电针灸的风险。

各个实施例能够使用采用如本文中讨论的一个或多个部分绝缘的针的电针灸的各种配置。这样的配置能够使用具有相同的或不同的涂覆样式的部分绝缘的针或部分绝缘的和非绝缘的针灸针。期望将具有其非绝缘部分的部分绝缘的针灸针放置邻近目标部位。由此，在各个实施例中，具有不同大小和不同涂覆样式的部分绝缘的针灸针能够被提供以允许用户选择针对在皮肤下的一定深度的目标部位的近似最佳的针灸针。在各个实施例中，系统100的感测能力可以促进近似最佳针灸针的这样的识别。

图11是针灸针1106和引导管1174的实施例的图示。针灸针1106能够表示针灸针606、706、806和906中的任一个。(在横截面视图中示出的)引导管1174能够被用于辅助将针灸针1106插入到患者的组织中，并且能够充当针阻挡器，当其手柄完全或实质上处在引导管1174内部时，针阻挡器阻挡针灸针1106的进一步插入。

在各个实施例中，引导管1174能够是由实质上刚性的不导电材料制成的细长管。细长管包括：包括近端开口1176的近端1175、包括远端开口1179的远端1178和在近端开口1176与远端开口1179之间的内腔1177以允许针灸针1106的针尖进入近端开口1176和从远端开口1179出来。远端1178要在针灸针1106要在其处被插入到患者的组织中的部位中接触皮肤。在各个实施例中，电极被并入到远端1178中。在图示的实施例中，远端1178包括圆盘1180，圆盘1180包括皮肤接触表面1183，并且环形电极1181被并入到皮肤接触表面1183上。在一个实施例中，粘附材料1182被应用到皮肤接触表面1183，诸如邻近电极1181，以允许圆盘1180被稳定地附接到皮肤上。在各个实施例中，圆盘1180能够包括被并入到皮肤接触表面1183上的具有(一个或多个)任何适当的形状的一个或多个电极。引导管1174包括被电连接到电极1181并且允许直接地或经由线缆电连接到(一个或多个)IOD 105中的一个的电连接的电连接器1184。

图12是被连接到医学设备1105并被插入到患者的组织中的针灸针1106和引导管1174的实施例的图示。针灸针1106的针体和引导管1174的电极1181分别经由具有线缆1268-1的电极连接器1269-1和具有线缆1268-2的电极连接器1269-2被电连接到医学设备1005。如在图12中所图示的，针灸针1106和引导管1174提供感测来自目标1070的信号和/或将刺激递送到目标1070所需要的一对电极，从而消除对另一针灸针的需要。如参考图10以上讨论的，使用针灸针1106的部分绝缘的针灸针能够提供超越使用非绝缘的针灸针的相同的优点。

图13是(在横截面视图中示出的)包括手柄1355和针体1358的针灸针1306的实施例的图示。在各个实施例中，针体1358能够与针体658、758或858实质上是相同的或相似的。即，针体1358能够关于绝缘层的一个或多个段是非绝缘的或部分绝缘的。针灸针1306包括被耦合在手柄1355与针体1358之间的圆盘1380。在各个实施例中，圆盘1380能够由不导电材料制成，并且能够被用于阻止针体1358过度插入到患者的组织中。即，圆盘1380能够充当针阻挡器以阻挡针体1358的针尖在组织中的推进，使得针尖被插入到预期的深度。圆盘1380包括当针灸针1306被完全插入时在插入部位处与皮肤接触的皮肤接触表面1383。在图示的实施例中，环形电极1381被并入到皮肤接触表面1383上。在一个实施例中，粘附材料1382被应用到皮肤接触表面1383，诸如邻近电极1381，以允许圆盘1380被稳定地附接到皮肤上。在各个实施例中，圆盘1380能够包括被并入到皮肤接触表面1383上的具有(一个或多个)任何适当的形状的一个或多个电极。手柄1355包括电极连接器1356，其包括与彼此绝缘的两个连接器部分。两个连接器部分中的一个被电连接到针体1358或电连接到针体1358和手柄1355。两个连接器部分的另一个被电连接到电极1381。电极连接器1356允许在针体1358与(一个或多个)IOD 105中的一个之间以及在电极1381与该IOD之间的分离的电连接。

图14是被连接到医学设备1105与被插入到患者的组织中的针灸针1306的实施例的图示。针体1358和电极1381分别经由具有线缆1468-1的电极连接器1469-1和具有线缆1468-2的电极连接器1469-2被电连接到医学设备1005。如在图14中图示的，针灸针1306提供感测来自目标1070的信号和/或将刺激递送到目标1070所需要的一对电极，从而消除对另一针灸针的需要。如参考图10以上讨论的，使用针灸针1306的部分绝缘的针灸针能够提供超越使用非绝缘的针灸针的相同的优点。

如下提供了根据本主题的装置和方法的一些非限制范例。

在范例1中，一种被配置为提供在医学设备与人之间的接口的装置包括被配置为被连接到所述医学设备的针灸针。所述针灸针可以包括手柄、被耦合到所述手柄的针体和绝缘层。所述手柄和所述针体可以实质上是能弯曲的并且具有用于通过使用所述手柄施加力将所述针体的实质部分经皮插入到所述人的所述组织中的足够的刚度，并且所述针尖的形状和大小被设计为刺穿所述人的所述皮肤和所述组织。所述针体可以包括被连接到所述手柄的近端部分、包括针尖的远端部分以及被耦合在所述近端部分与所述远端部分之间的细长体轴。所述绝缘层可以在所述针体的至少部分上，使得所述针体包括至少一个绝缘部分和至少一个非绝缘部分。所述绝缘层可以是不导电的。

在范例2中，范例1的主题可以任选地被配置为使得所述手柄包括连接器，所述连接器被电耦合到所述针体以允许在所述针体与所述医学设备之间的电连接。

在范例3中，范例2的主题可以任选地被配置为使得所述连接器被配置为允许所述针灸针直接地被附接到所述医学设备。

在范例4中，范例1至3中的任一个或任意组合的主题可以任选地被配置为使得所述手柄包括允许从多个针灸针中识别所述针灸针的识别特征。

在范例5中，范例1至4中的任一个或任意组合的主题可以任选地被配置为使得所述绝缘层包括在所述针体的实质部分上的多个段。所述多个段中的每段由所述针体的所述至少一个非绝缘部分的非绝缘部分与所述多个段中的一个或多个其他段分离。

在范例6中，范例1至5中的任一个或任意组合的主题可以任选地被配置为使得所述绝缘层延伸到所述手柄的部分。

在范例7中，范例1至6中的任一个或任意组合的主题可以任选地被配置为使得所述绝缘层通过将绝缘材料涂覆到所述针体的所述部分上形成。所述绝缘材料是生物相容性的、能够维持针灸操纵并且能够维持所述针灸针的消毒。

在范例8中，范例1至7中的任一个或任意组合的主题可以任选地被配置为使得所述绝缘层具有在所述针体的长度的大约2/3至4/5的范围中的长度和在大约3-200μm的范围中的厚度。

在范例9中，范例7和8中的任一个或任意组合的主题可以任选地被配置为使得所述绝缘层由使用两种或更多种不同的涂覆材料涂覆的多个层来形成，两种或更多种不同的涂覆材料中的每种被选择用于所述多个层中的一个层。

在范例10中，范例9的主题可以任选地被配置为使得所述两种或更多种不同的涂覆材料包括不导电材料和如下中的一种或多种：不导热材料和为不导电的扩散性化学材料。

在范例11中，提供了一种用于提供在医学设备与具有皮肤和在所述皮肤下的组织的人之间的接口的方法。所述方法可以包括：提供针灸针，所述针灸针包括：手柄；针体，其被耦合到所述手柄并且包括被连接到所述手柄的近端部分、包括针尖的远端部分以及被耦合在所述近端部分与所述远端部分之间的细长体轴；并且在所述针体的至少部分上形成绝缘层，使得所述针体包括至少一个绝缘部分和至少一个非绝缘部分，所述绝缘层是不导电的。所述手柄和所述针体实质上是能弯曲的并且具有用于通过使用所述手柄施加力将所述针体的实质部分经皮插入到所述组织中的足够的刚度，并且所述针尖的形状和大小被设计为刺穿所述皮肤和所述组织。

在范例12中，范例11的主题可以任选地包括使用所述医学设备经由所述针体的所述至少一个非绝缘部分感测来自所述人的信号。

在范例13中，范例11至12中的任一个或任意组合的主题可以任选地包括经由所述针体的所述至少一个非绝缘部分将来自所述医学设备的刺激递送到所述组织。

在范例14中，范例11至13中的任一个或任意组合的主题可以任选地包括提供具有连接器的所述针灸针的所述手柄，所述连接器被电耦合到所述针体以允许在所述针体与所述医学设备之间的电连接。

在范例15中，范例14的主题可以任选地包括经由所述连接器将所述针灸针直接地附接到所述医学设备。

在范例16中，如在范例11至15中的任一个或任意组合中可找到的在所述针体的至少所述部分上形成所述绝缘层的主题可以任选地包括形成包括在所述针体的实质部分上的多个段的所述绝缘层，所述多个段中的每段由所述针体的所述至少一个非绝缘部分的非绝缘部分与所述多个段中的一个或多个其他段分离。

在范例17中，如在范例11至16中的任一个或任意组合中可找到的在所述针体的至少所述部分上形成所述绝缘层的主题可以任选地包括将绝缘材料涂覆到所述针体的所述部分上，所述绝缘材料是生物相容性的、能够维持针灸操纵并且能够维持所述针灸针的消毒。

在范例18中，范例11至17中的任一个或任意组合的主题可以任选地包括在所述手柄的至少部分上形成另一绝缘层。

在范例19中，如在范例17和18中的任一个或任意组合中可找到的将所述绝缘材料涂覆到所述针体的所述部分上的主题可以任选地包括在所述针体的所述部分上至少涂覆不导电的层以及以下中的一种或多种的一个或多个层：不导热材料和扩散性化学材料。

在范例20中，范例11至19中的任一个或任意组合的主题可以任选地包括向所述针灸针提供独特识别特征以允许从一组针灸针中识别所述针灸针。

在范例21中，一种被配置为提供在医学设备与人之间的接口的装置可以包括针灸针和引导管。所述针灸针可以被配置为被连接到所述医学设备，并且可以包括手柄和被耦合到所述手柄的针体。所述针体包括被连接到所述手柄的近端部分、包括适合于刺穿皮肤和组织的针尖的远端部分以及被耦合在所述近端部分与所述远端部分之间的细长体轴。所述引导管可以被配置为辅助将所述针体的实质部分经皮插入到所述人的所述组织中，并且可以包括：近端，其包括近端开口；远端，其包括用于接触皮肤的远端开口；内腔，其在所述近端开口与所述远端开口之间，所述内腔被配置为允许所述针尖进入所述近端开口并且从所述远端开口出来；电极，其被并入到所述远端中；以及连接器，其被配置为允许在所述电极与所述医学设备之间的电连接。

在范例22中，范例21的主题可以任选地被配置为使得所述引导管的所述远端包括圆盘，所述圆盘包括被配置为当所述针体的所述实质部分被插入到所述组织中时与所述皮肤接触的皮肤接触表面，并且所述电极被并入到所述圆盘的所述皮肤接触表面上。

在范例23中，范例22的主题可以任选地被配置为使得所述引导管包括被并入到所述圆盘的一个或多个部分上的粘附材料以将所述引导管稳定地附接到所述皮肤上。

在范例24中，范例21至23中的任一个或任意组合的主题可以任选地被配置为使得所述针灸针的所述手柄和所述针体实质上是能弯曲的，并且具有用于通过使用所述手柄施加力经皮插入到所述组织中的足够的刚度。

在范例25中，范例21至24中的任一个或任意组合的主题可以任选地被配置为使得所述针灸针包括在所述针体的至少部分上的绝缘层，使得所述针体包括一个或多个绝缘部分和一个或多个非绝缘部分，所述绝缘层是不导电的。

在范例26中，范例25的主题可以任选地被配置为使得所述绝缘层通过将绝缘材料涂覆到所述针体的所述部分上来形成。所述绝缘材料是生物相容性的、能够维持针灸操纵并且能够维持所述针灸针的消毒。

在范例27中，一种被配置为提供在医学设备与人之间的接口的装置可以包括被配置为被连接到所述医学设备的针灸针。所述针灸针可以包括手柄、被耦合到所述手柄的针体、被耦合在所述手柄与所述针体之间的圆盘和电极。所述针体可以包括被连接到所述手柄的近端部分、包括适合于刺穿皮肤和组织的针尖的远端部分以及被耦合在所述近端部分与所述远端部分之间的细长体轴。所述圆盘可以被耦合在所述手柄与所述针体之间，并且大致垂直于所述手柄和所述针体。所述圆盘可以包括皮肤接触表面，所述皮肤接触表面被配置为当所述针体的部分被插入到所述人的所述组织中时与所述人的所述皮肤接触使得所述针尖处在预期的深度处。所述电极可以被并入到所述圆盘的所述皮肤接触表面上。

在范例28中，范例27的主题可以任选地被配置为使得所述针灸针还包括被并入到所述圆盘的所述皮肤接触表面的一个或多个部分上的粘附材料以稳定地将所述圆盘附接到所述皮肤上。

在范例29中，范例27和28的任一个或任意组合的主题可以任选地被配置为使得所述针灸针包括连接器，所述连接器被配置允许在所述针体与所述医学设备之间的第一电连接以及在所述电极与所述医学设备之间的第二电连接。

在范例30中，范例27至29中的任一个或任意组合的主题可以任选地被配置为使得所述针灸针的所述手柄和所述针体实质上是能弯曲的，并且具有用于通过使用所述手柄施加力将所述针体的所述部分经皮插入到所述组织中的足够的刚度。

在范例31中，范例27至30中的任一个或任意组合的主题可以任选地被配置为使得所述针灸针还包括在所述针体的至少部分上的绝缘层，使得所述针体包括一个或多个绝缘部分和一个或多个非绝缘部分。所述绝缘层是不导电的。

在范例32中，范例31的主题可以任选地被配置为使得所述绝缘层通过将绝缘材料涂覆到所述针体的所述部分上来形成，所述绝缘材料是生物相容性的、能够维持针灸操纵并且能够维持所述针灸针的消毒。

在范例33中，提供了一种用于提供在医学设备与人之间的接口的方法。所述方法可以包括提供针灸针，所述针灸针包括手柄和被耦合到所述手柄的针体。所述针体可以包括被连接到所述手柄的近端部分、包括针尖的远端部分以及被耦合在所述近端部分与所述远端部分之间的细长体轴。所述手柄和所述针体可以实质上是能弯曲的并且具有用于通过使用所述手柄施加力将所述针体的实质部分经皮插入到组织中的足够的刚度。所述针尖的形状和大小可以被设计为刺穿皮肤和组织。所述方法还可以包括提供针阻挡器，所述针阻挡器被配置为当到达预期的深度时阻挡所述针尖进一步穿透到所述组织中。所述针阻挡器可以包括当所述针尖处在所述预期的深度处时接触皮肤的皮肤接触表面。所述方法还可以包括将电极并入到所述皮肤接触表面上、提供在所述针体与所述医学设备之间的第一电连接以及提供在所述电极与所述医学设备之间的第二电连接。

在范例34中，如在范例33中可找到的提供所述针阻挡器的主题可以任选地包括提供引导管，所述引导管包括：包括近端开口的近端、包括远端开口和包括所述皮肤接触表面的圆盘的远端、在所述近端开口与所述远端开口之间的内腔，所述内腔被配置为允许所述针尖进入所述近端开口并且从所述远端开口出来。

在范例35中，如在范例33中可找到的提供所述针阻挡器的主题可以任选地包括将圆盘并入到所述针灸针中、在所述手柄与所述针之间。所述圆盘包括所述皮肤接触表面。

在范例36中，范例33至35中的任一个或任意组合的主题可以任选地包括在所述针灸针的所述针体的至少部分上形成绝缘层，使得所述针体包括一个或多个绝缘部分和一个或多个非绝缘部分。所述绝缘层是不导电的。

在范例37中，如在范例36中可找到的在所述针体的至少所述部分上形成所述绝缘层的主题可以任选地包括将所述绝缘材料涂覆在所述针体的所述部分上，所述绝缘材料是生物相容性的、能够维持针灸操纵并且能够维持所述针灸针的消毒。

在范例38中，如在范例37中可找到的将所述绝缘材料涂覆到所述针体的所述部分上的主题可以任选地包括将不导电材料和不导热材料中的一种或多种涂覆到所述针体的所述部分上。

在范例39中，如在范例38中可找到的将所述绝缘材料涂覆到所述针体的所述部分上的主题可以任选地包括将扩散性化学材料涂覆到所述不导电材料和所述不导热材料中的所涂覆的一种或多种上。

在范例40中，范例33至39中的任一个或任何组合的主题可以任选地包括执行以下中的一个或多个：使用所述医学设备感测来自所述人的信号，以及经由所述针体的所述至少一个非绝缘部分和被并入到所述针阻挡器的所述皮肤接触表面上的所述电极中的一个或多个将来自所述医学设备的刺激递送到所述组织。

应当理解，以上详细描述旨在为说明性的而非限制性的。在阅读并理解以上描述后，其他实施例对本领域的技术人员而言将是显而易见的。因此，应当参考随附权利要求连同这样的权利要求被授予的等价要件的完整范围来确定本发明的范围。

Claims (20)

1.一种被配置为提供在医学设备与具有皮肤和在所述皮肤下的组织的人之间的接口的装置，所述装置包括：

针灸针，其被配置为被连接到所述医学设备，所述针灸针包括：

手柄；

针体，其被耦合到所述手柄，所述针体包括被连接到所述手柄的近端部分、包括针尖的远端部分以及被耦合在所述近端部分与所述远端部分之间的细长体轴；以及

绝缘层，其在所述针体的至少部分上，使得所述针体包括至少一个绝缘部分和至少一个非绝缘部分，所述绝缘层是不导电的，

其中，所述手柄和所述针体实质上是能弯曲的并且具有用于通过使用所述手柄施加力将所述针体的实质部分经皮插入到所述组织中的足够的刚度，并且所述针尖的形状和大小被设计为刺穿所述皮肤和所述组织。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述手柄包括连接器，所述连接器被电耦合到所述针体以允许在所述针体与所述医学设备之间的电连接。

3.根据权利要求2所述的装置，其中，所述连接器被配置为允许所述针灸针直接地被附接到所述医学设备。

4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述手柄包括允许从多个针灸针中识别所述针灸针的识别特征。

5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述绝缘层包括在所述针体的实质部分上的多个段，所述多个段中的每段由所述针体的所述至少一个非绝缘部分的非绝缘部分与所述多个段中的一个或多个其他段分离。

6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述绝缘层延伸到所述手柄的部分。

7.根据权利要求1所述的装置，其中，所述绝缘层通过将绝缘材料涂覆到所述针体的所述部分上形成，所述绝缘材料是生物相容性的、能够维持针灸操纵并且能够维持所述针灸针的消毒。

8.根据权利要求7所述的装置，其中，所述绝缘层具有在所述针体的长度的大约2/3至4/5的范围中的长度和在大约3-200μm的范围中的厚度。

9.根据权利要求8所述的装置，其中，所述绝缘层由使用两种或更多种不同的涂覆材料涂覆的多个层来形成，两种或更多种不同的涂覆材料中的每种被选择用于所述多个层中的一个层。

10.根据权利要求9所述的装置，其中，所述两种或更多种不同的涂覆材料包括不导电材料和如下中的一种或多种：不导热材料和为不导电的扩散性化学材料。

11.一种用于提供在医学设备与具有皮肤和在所述皮肤下的组织的人之间的接口的方法，所述方法包括：

提供针灸针，所述针灸针包括：手柄；针体，其被耦合到所述手柄并且包括被连接到所述手柄的近端部分、包括针尖的远端部分以及被耦合在所述近端部分与所述远端部分之间的细长体轴，其中，所述手柄和所述针体实质上是能弯曲的并且具有用于通过使用所述手柄施加力将所述针体的实质部分经皮插入到所述组织中的足够的刚度，并且所述针尖的形状和大小被设计为刺穿所述皮肤和所述组织；并且

在所述针体的至少部分上形成绝缘层，使得所述针体包括至少一个绝缘部分和至少一个非绝缘部分，所述绝缘层是不导电的。

12.根据权利要求11所述的方法，还包括使用所述医学设备经由所述针体的所述至少一个非绝缘部分感测来自所述人的信号。

13.根据权利要求11所述的方法，还包括经由所述针体的所述至少一个非绝缘部分将来自所述医学设备的刺激递送到所述组织。

14.根据权利要求11所述的方法，包括提供具有连接器的所述针灸针的所述手柄，所述连接器被电耦合到所述针体以允许在所述针体与所述医学设备之间的电连接。

15.根据权利要求14所述的方法，还包括经由所述连接器将所述针灸针直接地附接到所述医学设备。

16.根据权利要求11所述的方法，其中，在所述针体的至少所述部分上形成所述绝缘层包括形成包括在所述针体的实质部分上的多个段的所述绝缘层，所述多个段中的每段由所述针体的所述至少一个非绝缘部分的非绝缘部分与所述多个段中的一个或多个其他段分离。

17.根据权利要求11所述的方法，其中，在所述针体的至少所述部分上形成所述绝缘层包括将绝缘材料涂覆到所述针体的所述部分上，所述绝缘材料是生物相容性的、能够维持针灸操纵并且能够维持所述针灸针的消毒。

18.根据权利要求17所述的方法，还包括在所述手柄的至少部分上形成另一绝缘层。

19.根据权利要求17所述的方法，其中，将所述绝缘材料涂覆到所述针体的所述部分上包括在所述针体的所述部分上至少涂覆不导电的层以及以下中的一种或多种的一个或多个：不导热材料和扩散性化学材料。

20.根据权利要求11所述的方法，还包括向所述针灸针提供独特识别特征以允许从一组针灸针中识别所述针灸针。