CN107773300A - 带有双极性电极间隔件的导管及相关方法 - Google Patents

带有双极性电极间隔件的导管及相关方法 Download PDF

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Abstract

本发明题为“带有双极性电极间隔件的导管及相关方法”。本发明提供了一种电生理导管，所述电生理导管通过使用长度为预先确定/预先测量的非导电材料间隔环对环形电极进行组装和接线构造而成，并且包括带有至少一个脊的远侧节段，所述脊具有两个电极，以及所述两个电极之间的间隔件构件，其中所述间隔件构件被配置成在所述两个电极之间提供分离间隙。所述分离间隙可沿轴向方向和/或沿周向方向跨越。所述间隔件构件可被大体配置成带有中心轴向开口的环，所述中心轴向开口被配置成容纳穿过其的所述脊。所述间隔件构件可包括轴向伸出部和周向伸出部，所述轴向伸出部在周向方向上在第一对电极之间提供第一分离间隙，所述周向伸出部在轴向方向上在第二对电极之间提供第二分离间隙。

Description

带有双极性电极间隔件的导管及相关方法
技术领域
本发明涉及一种电生理导管，具体地讲，涉及一种具有电极配置的心脏电生理导管，所述电极配置提供更准确且更独立的感测。
背景技术
电极导管已经普遍用于医疗实践多年。它们被用来刺激和标测心脏中的电活动，以及用来消融异常电活动的位点。
使用时，将电极导管插入主要的静脉或动脉(例如股动脉)中，然后导入所关注的心室中。一旦导管被定位在心脏内，心脏内的异常电活动的位置就被定位。
一种定位技术涉及电生理学标测规程，由此从导电心内膜组织发出的电信号得到系统监测，并且这些信号形成标测图。通过分析该标测图，医师可识别干涉电通路。用于对来自导电心脏组织的电信号进行标测的常规方法是经由皮肤引入电生理导管(电极导管)，该电生理导管的远侧末端上安装有标测电极。导管被操纵为使得这些电极与心内膜接触。通过监测心内膜处的电信号，可查明心律不齐所对应的异常导电组织位点。
对于通过安装在导管上的环形电极进行的感测，从环形电极传输信号的引线电连接到导管控制手柄的远侧端部中的合适连接器，该连接器电连接到ECG监测系统和/或合适的3D电生理(EP)标测系统，例如购自Biosense Webster公司(Irwindale,California)的CARTO、CARTO XP或CARTO 3。
无论环形电极的大小和数量如何，环形电极对沿着导管均匀地隔开。相对于远场信号，紧密间隔的电极对允许更准确地检测近场电势，在试图处理心脏的特定区域时，这种检测可能非常重要。例如，近场肺静脉电势为较小/较弱的信号，而位于极接近肺静脉处的心房提供大得多/强得多的信号。因此，即使当导管被放置于肺静脉区域中时，电生理学家仍可能难以确定信号是小的近电势(来自肺静脉)还是较大的较远电势(来自心房)。紧密间隔的双极允许医师更准确地确定他正看着近信号还是正看着远信号。因此，通过具有紧密间隔的电极，能够精确瞄准具有肺静脉电势的心肌组织的位置，因此允许临床医生将治疗递送至特定组织。此外，紧密间隔的电极允许医师通过电信号确定心门/心孔(ostium/ostia)的精确解剖位置。
然而，制造和组装具有紧密且精确间隔的环形电极的导管存在许多挑战。在电极对之间的所需间隔范围的数量级为毫米或者甚至是微米时，间隔上的准确性和一致性成为导管制造和组装中的关键。常规方法通常使用粘合剂(诸如聚氨酯)来密封每个环形电极，这在相邻的电极或电极对之间形成边界，该边界限制了电极彼此间隔的紧密程度。可使用此类常规方法在电极对之间实现1.0mm或更大的间距。然而，较小的间距，尤其是0.2mm或0.1mm的间距，则难以实现。在此类较小间距上，由于电极公差规范或者电极在组装期间的移位，当施加医疗级粘合剂诸如聚氨酯时或者在固化医疗环氧树脂时，存在两个电极接触的风险。
此外，将引线附接到环形电极的常规方法也通常对相邻环形电极之间的间距公差有要求。此类附接方法通常导致形成锐角，引线必须以该锐角延伸以到达环形电极，这可致使在引线上产生应力，并导致脱离或破损。
因此，存在对具有环形电极配置的电生理导管的需求，该电生理导管提供间隔非常小的电极，这些电极对于附接的引线造成最小化的应力和应变。还需要一种制造和组装此类导管的方法，其中可以更高的精密度和准确性轻松且一致地实现电极之间的非常紧密的间距。
发明内容
本发明涉及具有电极的电生理导管。导管构造简化了环形电极的组装和接线，具体方式为采用生物相容性非导电材料制成的间隔环，该间隔环的长度为预先确定/预先测量的，使得制造和组装过程通过改善的准确性和一致性而简化。
在一些实施方案中，本发明的电生理导管包括细长主体，以及位于细长主体远侧的远侧节段，该远侧节段包括具有两个电极的一个脊，以及至少一部分跨越在两个电极之间的间隔件构件，其中间隔件构件由非导电材料制成，而该部分被配置用于在两个电极之间提供分离间隙。在一些实施方案中，分离间隙沿轴向方向跨越。在一些实施方案中，分离间隙沿周向方向跨越。
在一些实施方案中，间隔件构件被大致配置成环，该环具有中心轴向开口，该开口被配置成容纳穿过其的脊。
在一些实施方案中，间隔件构件被配置成具有远侧边缘和近侧边缘，该远侧边缘被配置成邻接远侧环形电极的近侧端部，并且近侧边缘被配置成邻接近侧环形电极的远侧端部。
在一些实施方案中，间隔件构件包括轴向伸出部以及周向伸出部，该轴向伸出部被配置成在周向方向上在第一对电极之间提供第一分离间隙，该周向伸出部被配置成在轴向方向上在第二对电极之间提供第二分离间隙。
在一些实施方案中，间隔件构件包括周向方向上跨越在第一对电极之间的轴向伸出部，以及跨越在第二对电极之间的周向伸出部。
在一些实施方案中，间隔件构件具有第一轴向伸出部和第二轴向伸出部，以及在第一轴向伸出部和第二轴向伸出部之间延伸的至少一个周向伸出部。
在一些实施方案中，本发明的电生理导管包括细长主体，以及具有多个脊的远侧电极组件，脊具有多个电极和在其间的间隔件构件，该间隔件构件由非导电材料制成并且配置有轴向通孔，该间隔件构件配置有被电极占据的凹陷空隙，从而在第一对相邻电极之间提供轴向分离间隙，并在第二对相邻电极之间提供周向分离间隙。
在一些实施方案中，间隔件构件具有大体中空的圆柱体配置、第一周向伸出部以及第一轴向伸出部。
在一些实施方案中，第一周向伸出部在第一轴向伸出部和第二轴向伸出部之间延伸。
在一些实施方案中，第一周向伸出部以及第一轴向伸出部和第二轴向伸出部限定间隔件构件中的凹陷空隙。
在一些实施方案中，对于具有细长主体以及远侧电极组件的电生理导管，该远侧电极组件具有多个脊，脊具有多个电极和在其间的间隔件构件，该间隔件构件由非导电材料制成并且配置有轴向通孔，该间隔件构件配置有被电极占据的凹陷空隙，从而在第一对相邻电极之间提供轴向分离间隙，并在第二对相邻电极之间提供周向分离间隙，一种方法包括将脊的远侧端部通过间隔件构件的轴向通孔插入，沿着脊将间隔件构件滑动至脊上预先确定的位置，以及将每个电极定位在相应的凹陷空隙中。
在一些实施方案中，对于具有细长主体和位于细长主体远侧的远侧节段的电生理导管，该远侧节段包括具有两个电极的一个脊，以及至少有一部分以预先确定的距离跨越在两个电极之间的间隔件构件，其中间隔件构件由非导电材料制成，并且该间隔件构件具有至少两个凹陷空隙，以及用于每个电极的相应引线，一种组装的方法包括将每条引线的远侧端部连接至相应的环形电极，在脊上滑动第一环形电极，在脊上滑动间隔件构件，在脊上滑动第二环形电极，以及抵靠间隔件构件邻接第一环形电极和第二环形电极。
在一些实施方案中，该方法还包括将每条引线的远侧端部连接至相应的电极，将间隔件构件滑动至脊上，以及将每个电极定位在间隔件构件的相应空隙中。
附图说明
当结合附图考虑时，通过参考以下具体实施方式，将更好地理解本发明的这些和其它特征以及优点。应当理解，选择的结构和特征结构在某些附图中并没有示出，以便提供对其余的结构和特征结构的更好的观察。
图1为根据一个实施方案的本发明的导管的侧视图。
图2为图1的导管的导管主体的端部剖视图。
图3为图1的导管的可挠曲的中间节段的端部剖视图。
图4为图1的导管的可挠曲的中间节段和远侧电极组件之间的接合部的透视图。
图5为根据一个实施方案的本发明的远侧电极组件的透视图。
图6为图5的远侧电极组件的脊的详细透视图。
图7为根据一个实施方案的本发明的间隔件的透视图。
图8是图6的脊在组装期间的透视图。
图9为根据另一实施方案的本发明的远侧电极组件的脊的详细透视图。
图10为根据另一实施方案的本发明的间隔件的详细透视图。
图11为与组织接触的图9的脊的端部剖视图。
具体实施方式
参见图1，在本发明的一些实施方案中，导管10包括导管主体12、可挠曲的中间节段14、远侧电极组件15以及位于导管主体12近侧的控制手柄16。远侧电极组件15包括多个脊42，每个脊承载至少一对紧密间隔的电极13，其中成对电极具有间隔件，该间隔件限定分离空间间隙距离，该距离的范围为介于约50微米和200微米之间，并且优选地介于约50微米和100微米之间。
在一些实施方案中，导管主体12包括具有单个轴向管腔或中心管腔18的细长管状构造，如图2所示。导管主体12为柔性的，即能够弯曲的，但是沿其长度为基本上不可压缩的。导管主体12可以具有任何合适的构造并且可以由任何合适的材料制成。目前优选的构造包括由聚氨酯或PEBAX制成的外壁17。外壁17包括由高强度钢、不锈钢等制成的嵌入式编织网，以增加导管主体12的抗扭刚度，以使得当旋转控制手柄16时导管10的挠曲节段14将以对应的方式旋转。
导管主体12的外径并非关键，但优选地为不大于约8F(弗伦奇)，更优选地约7F。同样，外壁17的厚度并非关键，但足够薄使得中心管腔18可容纳部件，所述部件包括例如一条或多条牵拉线、电极引线、冲洗管、以及任何其它线和/或缆线。外壁17的内表面衬有刚性管20，其可由任何合适的材料诸如聚酰亚胺或尼龙制成。刚性管20连同编织的外壁17提供改善的扭转稳定性，而同时使导管的壁厚最小化，因而使该中心管腔18的直径最大化。刚性管20的外径与外壁17的内径相比大致相同或略小。在一些实施方案中，聚酰亚胺管材用于加劲管20，因为其壁可非常薄，而仍然提供极好的刚度。这使中心管腔18的直径最大化而不牺牲强度和刚度。如本领域的技术人员将会认识到的，导管主体构造可以根据需要修改。例如，可以去除刚性管。
在一些实施方案中，可挠曲的中间节段包括管19的较短节段，该较短节段如图3所示具有多个管腔，例如偏轴管腔21、22、23和24以及轴上管腔25。在一些实施方案中，管19由合适的非毒性材料制成，所述材料比导管主体12更具柔性。用于管19的合适材料为编织聚氨酯，即具有嵌入的编织高强度钢、不锈钢或类似材料的网的聚氨酯。挠曲节段14的外径类似于导管主体12的外径。管腔的尺寸并非关键，并且可以根据具体应用而变化。
各种部件延伸穿过导管10。在一些实施方案中，部件包括用于远侧电极组件15上的电极的引线30、用于使挠曲节段14挠曲的一条或多条牵拉线32A和32B、用于容纳在挠曲节段14的远侧端部处或附近的电磁位置传感器36的缆线34、以及导线管38，如图4中所示。这些部件穿过导管主体12的中心管腔18，如图2所示。
在挠曲节段14中，不同部件穿过管19的不同管腔，如图3所示。在一些实施方案中，引线30穿过第一管腔21，第一牵拉线32A穿过第二管腔32，导线管38穿过第三管腔23，缆线34穿过第四管腔24，并且第二牵拉线34B穿过第五管腔25。第二管腔和第四管腔22和24彼此沿直径相对以提供对可挠曲的中间节段14的双向挠曲。
参考图4，远侧电极组件15位于挠曲节段14远侧，其包括安装杆46，该安装杆呈较短管的形式并且安装在可挠曲的中间节段14的管19的远侧端部上。(就这一点而言，应当理解，在导管10不具有挠曲节段14的情况下，安装杆46安装在导管主体12的远侧端部上。)杆46具有中心管腔48以容纳各种部件。中间节段14和杆46通过胶等附接。杆46可由任何合适材料构造，包括镍钛诺。杆46容纳各种部件，包括电磁位置传感器36，以及用于牵拉线32A和牵拉线32B的远侧锚定件。
在所公开的实施方案中，远侧锚定件包括一个或多个垫圈，例如远侧垫圈50D和近侧垫圈50P，其中垫圈中的每一个具有多个通孔，所述通孔允许部件在挠曲节段14与杆46之间通过，同时使这些部件相对于导管10的纵向轴线40保持轴向对准。通孔包括孔52和孔54，孔52和孔54分别与管19的第二管腔和第四管腔22和24轴向对准，以分别接收牵拉线32A和牵拉线32B的远侧端部。应当理解，牵拉线可被制成单个拉伸构件，该拉伸构件具有穿过孔52和孔54的远侧U形弯曲节段。利用由牵拉线的U形弯曲节段施加于垫圈50D和垫圈50P上的张力，垫圈牢固且固定地邻接挠曲节段14的管19的远侧端部，以朝远侧锚定U形弯曲节段。
每个垫圈包括通孔51，该通孔与第一管腔21轴向对准并且允许引线30从挠曲节段14通过并进入杆46的管腔48中。每个垫圈还包括通孔55，该通孔与管19的第五管腔25轴向对准并且允许传感器缆线34从挠曲节段14通过，进入其中容纳电磁位置传感器36的杆46的管腔48中。每个垫圈还包括轴上通孔53，该通孔与第三管腔23轴向对准并且允许导线管38从挠曲节段14通过并进入杆46的管腔48中。标记带或环形电极27可承载于导管的位于可挠曲的中间节段14的远侧端部处或附近的外表面上，如在本领域中所已知。
牵拉线32A和牵拉线32B各自在其近侧端部处锚定在控制手柄16中(图1)。在一些实施方案中，牵拉线至少具有由任何合适的金属(诸如不锈钢或镍钛诺)制成的节段，并且优选地用Teflon.RTM.等涂覆。涂层赋予了牵拉线润滑性。
压缩线圈66位于导管主体12中，并且围绕每根拉线，如图2所示。压缩线圈66从导管主体12的近侧端部延伸至挠曲节段14的约近侧端部。压缩线圈由任何合适的金属制成，优选地为不锈钢。每个压缩线圈紧紧地缠绕在其自身上以提供柔性(即弯曲性)但抗压缩。压缩线圈的内径优选地稍大于牵拉线的直径。牵拉线上的Teflon.RTM.涂层使得它能在压缩线圈内自由滑动。牵拉线32A延伸穿过管19的管腔22，并且牵拉线32B延伸穿过管19的管腔24。在这些管腔中，每根牵拉线延伸穿过相应的塑料(优选为Teflon.RTM.)护套39(如图3所示)，该塑料外皮可防止牵拉线在挠曲节段14挠曲时切入管19的壁中。
使得尖端节段14挠曲的牵拉线相对于导管主体12的纵向运动通过控制手柄16的适当操纵来完成。与本发明一起使用的合适的控制手柄设计在美国专利8,287,532中有所描述，其全部公开内容通过引用并入本文。如果需要，导管可以为单向挠曲的，即仅具有一根牵拉线。
如图4所示，远侧电极组件15的细长脊42从杆46的远侧端部延伸。每个脊具有支撑构件43和沿每个脊42延伸的非导电覆盖件44。每个脊具有朝近侧延伸到杆46的管腔48中的近侧部分。脊的非导电覆盖件44也可朝近侧延伸到管腔48中。每个脊42可以以与相邻脊42等径向距离的方式围绕杆46的远侧开口均匀地布置。例如，在具有五个脊的情况下，每个脊可与相邻脊间隔开约72度。可使用合适的粘合剂(例如，聚氨酯)来封装和锚定脊42的近侧端部及其非导电覆盖件44。合适的粘合剂密封杆46的远侧端部，该远侧端部被形成为使导线管38的远侧端部开放。
每个脊支撑构件43由具有形状记忆(即在施加力时可从其初始形状暂时变直或弯曲并能够在不存在该力或移除该力后基本恢复至其初始形状)的材料制成。一种用于支撑构件的合适材料为镍/钛合金。此类合金通常包含约55％的镍和45％的钛，但也可包含约54％至约57％的镍，剩余为钛。镍/钛合金为具有优异的形状记忆性以及延展性、强度、耐腐蚀性、电阻率和温度稳定性的镍钛诺。非导电覆盖件44可由任何合适的材料制成，并且优选地由生物相容性塑料诸如聚氨酯或PEBAX制成。
承载于脊42上的微电极的引线30延伸穿过导管主体12以及受非导电护套60保护的挠曲节段14。引线30朝着远侧电极组件15延伸穿过聚合物管68，如图4所示。引线30在聚合物管68的远侧端部分开，并且朝向其相应的脊支撑构件43延伸，进入其相应脊42的其相应非导电覆盖件44内。
参考图5和图6，在每个脊上承载了多个双极性电极对13。在每对双极性电极中，远侧电极13D和近侧电极13P通过定位在其间的间隔件构件29以预先确定的距离间隔开并彼此分开。间隔件构件29由生物相容性非导电材料构造而成，例如特氟隆或PEEK，并且被直接夹在电极对之间，具有边到边邻接部并接触电极13D和电极13P以在这些相邻的成对近侧电极13之间提供物理和电学屏障。双极性成对相邻电极13P和13D之间的间隔件构件29提供的预先确定的分离间隙小于约1.0mm，优选地小于约0.50mm(500微米)，并且更优选地为约0.05mm(50微米)。
参考图7和图8，间隔件构件29为中空，具有稍微大于脊42的外径的内径，使得间隔件构件可滑动到脊上。在一些实施方案中，间隔件构件29在其内表面31和外表面33之间具有径向厚度T，该径向厚度与远侧环形电极和近侧环形电极13D和13P的径向厚度相同，并且间隔件构件29具有与邻接的环形电极13D和13P的相邻边缘互补或配合的相邻边缘35，使得间隔件构件29以及电极13D和13P在导管上提供大体无缝的表面和轮廓(参见图6)。在例示的实施方案中，电极13D和电极13P以及间隔件构件29以相似方式成型，例如每个都为具有周向360度跨越的闭合圆形带配置的“环”，并且二者都具有相似的内径和外径，其中具有宽度W的间隔件构件29在环形电极13P和13D之间在轴向或纵向方向上提供大体相等的分离间隙W。内径限定轴向通孔，在组装远侧电极组件期间，脊通过该轴向通孔插入。
在脊42的组装中，根据一个实施方案，孔47在沿着脊的预先确定的位置形成在非导电覆盖件44中，彼此间隔预先确定的空间间隙。引线30在脊42内通过相应的孔47穿出，于是引线的远侧端部进一步插入相应的环形电极13P和13D以通过环形电极中形成的孔45穿出，如图8中所示。引线的远侧端部焊接在Z上，或以其它方式附连在孔45中，具有针对不透流体密封件的机械完整性，并且被修剪以呈现和环形电极的外表面齐平的表面。
然后脊42的远侧端部通过近侧环形电极13P插入，然后插入间隔件构件29，再接着插入远侧环形电极13D，如图8中所示，并且根据需要在近侧拉动或以其它方式调节引线，以装配回脊42中而不会在脊42的外部留下任何过长的引线。间隔件构件和电极通过合适的粘合剂附连到脊的外表面。
电极13P和电极13D以及间隔件构件29定位在脊42上，使得这三个部件的相邻边缘35抵靠彼此牢固邻接，并且每个孔45与其相应的孔47大体同心。由于间隔件构件29具有精确测量的最小化宽度W，而电极13D和电极13P直接和靠近地抵靠间隔件构件29邻接，间隔件构件用于准确地最小化、限定和物理上设置和维持相邻电极之间的分离间隙距离。间隔件构件确保了一致性和可靠性，同时简化组装流程，具体方式是有利地消除了在精确位置上或精确的电极彼此分离距离上测量和附连电极的棘手工作，并突破空间限制，该空间本来是由粘合剂(诸如用于安装和密封电极的环氧树脂)在物理上占用。间隔件构件还有利地在每个双极性电极对的分离间隙距离中提供均匀度，电极对之间定位了间隔件，使得一个或多个脊的双极性电极对各自具有相同的分离间隙距离。因此大幅简化了用于组装的时间和人力并使之合理化。
如所提及的，每个电极具有形成于其侧壁中的孔45。一般来讲对应的孔47形成在脊42的非导电覆盖件44中。电极13中的每个孔45的尺寸、形状以及配置被设定成容纳相应引线30的远侧端部，该远侧端部从非导电覆盖件44的内腔穿过相应的孔47。在这一方面，引线30由生物相容性导电材料制成，例如MP35N。孔47的尺寸和形状可被设定成紧密贴合引线30的尺寸和形状。
在其它实施方案中，电极13是“分立的”，周向跨越不到360度，如图9、图10和图11中所示，其中间隔件构件29’同时在轴向/纵向方向L和周向方向C上在相邻电极之间提供分离间隙。在这一方面，间隔件构件29’具有大体中空的圆柱体配置，具有外径和限定轴向通孔的内径，在远侧电极组件的组装期间脊的远侧端部通过该通孔插入。间隔件构件29’沿轴向和周向方向跨越，其中间隔件构件具有轴向伸出部A，其中心部分CA通过周向伸出部C连接，并且其端部EA被间隔件构件中的凹陷空隙V分离。间隔件构件29’中的每个空隙V由相应的分立的电极占据，并且每个分立电极大体在三侧由两个相对的轴向伸出部A和一个周向伸出部C围绕。限定周向空隙V的边缘E和电极13的外周边边缘13E为互补的并提供彼此的配合适配，使得间隔件构件29’和电极13在脊42上形成大体无缝的表面和轮廓，如图9中所示。电极13的外表面13S和间隔件构件29’的外表面33一起形成360度周向表面，该周向表面环绕和围绕脊42的外表面。值得注意的是，每个周向空隙V具有开口的远侧端部或开口的近侧端部，使得电极13可有利地在轴向方向上(在近侧或远侧)滑动接合间隔件构件29以占据相应的空隙V。
在图9、图10和图11例示的实施方案中，间隔件构件29’为四个“分立”的电极13a、13b、13c和13d(13d未示出)提供了预先确定的轴向和周向分离间隙。电极13a和电极13c在轴向方向上由一个周向伸出部C分离(并固定地保持该分离配置)。电极13b和电极13d在轴向方向上由另一个周向伸出部C分离(并固定地保持该分离配置)。电极13a和电极13b在周向方向上由一个周向伸出部A分离(并固定地保持该分离配置)。电极13c和电极13d在周向方向上由另一个周向伸出部A分离(并固定地保持该分离配置)。间隔件构件29’被配置成以沿直径相对的布置容纳远侧电极13a和13b(在脊的相对侧上)，并以沿直径相对的布置容纳近侧电极13c和13d(在脊的相对侧上)。间隔件构件29’还被配置成在脊42的相同侧上以纵向对准方式定位电极13a和电极13c，并且在脊42的相同和相对侧上以纵向对准方式定位电极13b和电极13d。间隔件构件29’还被配置成使得每个分立电极周向跨越约90度，其中间隔件构件29’的轴向伸出部A中的每个在电极13a和电极13b之间以及电极13c和13d之间跨越约90度(在图11中更好地示出)。由于电极采用其由间隔件构件29’在脊42上限定的分立和分开的配置，操作员可激活一个或多个所选电极，以便感测和/或消融，而其余未选择的电极则保持未激活状态。例如，可以图11所示的方式将脊42放置在目标组织表面T上，使得操作员仅选择性地激活接触目标组织表面T的脊42的相同侧上的电极，即激活电极13b和13d来感测电信号。因此，在脊42的相对侧上并且没有接触任何组织表面的电极(即图11中的电极13a和电极13c)可选择性地由操作员停用，从而避免这些电极检测到噪声或远场信号，这些噪声或远场信号可能以其它方式干扰电极13b和电极13d检测到的信号。在其它实施方案中，从所选电极(例如未接触组织的那些)接收的信号可被过滤掉或以其它方式进行处理，并从接触组织的所选电极接收的信号中将其分离或区分。
对于由脊的相同侧上的电极(即图11中的电极13b和电极13d)检测到的信号，周向伸出部C的宽度有利地在这些电极之间提供预先确定的最小化空间间隙，使得它们可以上文所述的方式用作双极性电极，以便检测较小/较弱的信号。
应当理解间隔件构件29’的配置可变化以容纳4个以上的额外电极。例如，间隔件29’可容纳八个电极，其中每个远侧电极跨越约45度，并且每个近侧电极跨越约45度。此外，可在单个脊上根据需要或酌情使用不同配置的间隔件构件。间隔件构件的每个分立电极的形状可为任何合适的形状，包括圆形、椭圆形、方形、矩形、多边形等。
已参考本发明的当前优选实施方案来呈现前述描述。本发明所属技术领域内的技术人员将会认识到，在未有意脱离本发明的原则、实质和范围的前提下，可对所描述的结构作出变更和更改。在一个实施方案中公开的任何特征或结构可根据需要或酌情并入以代替或补充任何其它实施方案的其它特征。如本领域的普通技术人员所理解的，附图未必按比例绘制。因此，上述描述不应视为仅与附图中描述和例示的精确结构有关，而应视为符合以下具有最全面和合理范围的权利要求书并且作为权利要求书的支持。

Claims (18)

1.一种电生理导管，包括：
细长主体；
位于所述细长主体远侧的远侧节段，所述远侧节段包括具有两个电极的一个脊，以及至少一部分跨越在所述两个电极之间的间隔件构件，其中所述间隔件构件由非导电材料制成，并且所述部分被配置成在所述两个电极之间提供分离间隙。
2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述分离间隙沿轴向方向跨越。
3.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述分离间隙沿周向方向跨越。
4.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述间隔件构件被大致配置成具有中心轴向开口的环，所述中心轴向开口被配置成容纳穿过其的所述脊。
5.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述间隔件构件被配置成具有远侧边缘和近侧边缘，所述远侧边缘被配置成邻接远侧环形电极的近侧端部，并且所述近侧边缘被配置成邻接近侧环形电极的远侧端部。
6.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述间隔件构件包括轴向伸出部和周向伸出部，所述轴向伸出部被配置成在周向方向上在第一对电极之间提供第一分离间隙，所述周向伸出部被配置成在轴向方向上在第二对电极之间提供第二分离间隙。
7.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述间隔件构件包括在所述周向方向上跨越在第一对电极之间的轴向伸出部，以及跨越在第二对电极之间的周向伸出部。
8.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述间隔件构件具有第一轴向伸出部和第二轴向伸出部，以及在所述第一轴向伸出部和所述第二轴向伸出部之间延伸的至少一个周向伸出部。
9.一种电生理导管，包括：
细长主体；
具有多个脊的远侧电极组件，一个脊具有多个电极和在其间的间隔件构件，所述间隔件构件由非导电材料制成并且配置有轴向通孔，所述间隔件构件配置有被所述电极占据的凹陷空隙，从而在第一对相邻电极之间提供轴向分离间隙，并在第二对相邻电极之间提供周向分离间隙。
10.根据权利要求9所述的导管，其特征在于，所述间隔件构件具有大体中空的圆柱体配置、第一周向伸出部以及第一轴向伸出部。
11.根据权利要求10所述的导管，其特征在于，所述第一周向伸出部在所述第一轴向伸出部和第二轴向伸出部之间延伸。
12.根据权利要求11所述的导管，其特征在于，所述第一周向伸出部以及所述第一轴向伸出部和所述第二轴向伸出部限定所述间隔件构件中的凹陷空隙。
13.一种组装根据权利要求9所述的导管的方法，包括：
将所述脊的远侧端部通过所述间隔件构件的所述轴向通孔插入；
沿着所述脊将所述间隔件构件滑动至所述脊上预先确定的位置；
以及
将每个电极定位在相应的凹陷空隙中。
14.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，定位每个电极包括将每个电极滑动到相应的凹陷空隙中。
15.一种电生理导管，包括：
细长主体；
位于所述细长主体远侧的远侧节段，所述远侧节段包括具有两个电极的一个脊，以及至少一部分以预先确定的距离跨越在所述两个电极之间的间隔件构件，其中所述间隔件构件由非导电材料制成，并且所述间隔件构件具有至少两个凹陷空隙；和
用于每个电极的相应引线。
16.一种组装根据权利要求15所述的导管的方法，包括：
将每条引线的远侧端部连接至相应的环形电极；
在所述脊上滑动第一环形电极；
在所述脊上滑动所述间隔件构件；
在所述脊上滑动第二环形电极；以及
抵靠所述间隔件构件邻接所述第一环形电极和所述第二环形电极。
17.组装根据权利要求15所述的导管的所述方法，包括：
将每条引线的远侧端部连接至相应的电极；
将所述间隔件构件滑动到所述脊上；以及
将每个电极定位在所述间隔件构件的相应空隙中。
18.根据权利要求17所述的组装导管的方法，其特征在于，所述间隔件构件具有至少两个轴向伸出部以及周向伸出部，并且一个空隙由所述至少两个轴向伸出部和所述周向伸出部限定。
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