CN107767924A - 原始数据核对方法、装置、电子设备及存储介质 - Google Patents

Abstract

本发明的实施例提供了一种原始数据核对方法、装置、电子设备及存储介质，涉及数据处理技术领域。该方法包括：基于患者主索引获取原始数据与病例报告表的填写数据中的同一患者的数据；通过预定标准建立原始数据与填写数据中同一患者的数据的统一编码；基于统一编码识别原始数据与填写数据中同一患者的数据的相应字段；通过预定映射规则对所识别的同一患者的数据的相应字段进行对比，并在对比结果不一致时进行提示。本发明实施例的技术方案能够自动进行SDV核查，降低了SDV核查成本，提高了SDV核查效率。

Description

原始数据核对方法、装置、电子设备及存储介质

技术领域

本发明涉及数据处理技术领域，具体而言，涉及一种原始数据核对方法、原始数据核对装置、电子设备以及计算机可读存储介质。

背景技术

SDV(SOURCE DATA VERIFICATION，原始数据核对)是药物临床试验监查工作中的重点内容，是将患者的原始资料与记录在患者的CRF(Case Report Form，病例报告表)中的资料进行核查的一个程序。进行SDV的目的是提高试验数据记录的准确性并保证试验资料最大限度的可信性。

目前，在药物临床试验中做SDV核查时，需要核查员多次到医院现场，对接医院的原始病例数据，判断录入到EDC(Electronic Data Capture，电子数据采集)系统的CRF中的患者数据与患者的原始数据是否一致。目前的SDV核查依赖于人工核查，不仅核查效率低，而且核查成本较高。

因此，需要提供一种能够解决上述问题中的一个或多个问题的原始数据核对方法、原始数据核对装置、电子设备以及计算机可读存储介质。

需要说明的是，在上述背景技术部分公开的信息仅用于加强对本发明背景的理解，因此可以包括不构成对本领域普通技术人员已知的现有技术的信息。

发明内容

本发明的目的在于提供一种原始数据核对方法、原始数据核对装置、电子设备以及计算机可读存储介质，进而至少在一定程度上克服由于相关技术的限制和缺陷而导致的一个或者多个问题。

根据本发明实施例的第一方面，提供了一种原始数据核对方法，包括：

基于患者主索引获取原始数据与病例报告表的填写数据中的同一患者的数据；

通过预定标准建立所述原始数据与所述填写数据中所述同一患者的数据的统一编码；

基于所述统一编码识别所述原始数据与所述填写数据中所述同一患者的数据的相应字段；

通过预定映射规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段进行对比，并在对比结果不一致时进行提示。

在本发明的一些实施例中，基于前述方案，通过预定映射规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段进行对比，包括：

判断所识别的所述填写数据中的所述相应字段是否为基于直接映射规则填写的字段；

在判定所述相应字段为基于直接映射规则填写的字段时，对所识别的所述同一患者的数据的相应字段直接进行对比。

在本发明的一些实施例中，基于前述方案，将所识别的所述同一患者的数据的相应字段直接进行对比，包括：

在所述原始数据的所述相应字段具有多个数据值时，获取所述多个数据值的使用规则；

基于所述使用规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段直接进行对比。

在本发明的一些实施例中，基于前述方案，通过预定映射规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段进行对比，包括：

判断所识别的所述填写数据中的所述相应字段是否为基于事件规则填写的字段；

在判定所述相应字段为基于事件规则填写的字段时，基于所述事件规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段进行对比。

在本发明的一些实施例中，基于前述方案，通过预定映射规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段进行对比，包括：

判断所识别的所述填写数据中的所述相应字段是否为基于逻辑运算规则填写的字段；

在判定所述相应字段为基于逻辑运算规则填写的字段时，基于所述逻辑运算规则对所识别的所述原始数据中的所述相应字段进行逻辑运算；

将所述逻辑运算的结果与所述填写数据的相应字段进行对比。

在本发明的一些实施例中，基于前述方案，所述原始数据核对方法还包括：

对所述原始数据与所述填写数据中所述同一患者的敏感数据进行脱敏。

在本发明的一些实施例中，基于前述方案，基于患者主索引获取原始数据与病例报告表的填写数据中的同一患者的数据，包括：

对包含所述原始数据的数据库与包含所述病例报告表的填写数据的数据库进行撞库；

基于患者主索引获取原始数据与病例报告表的填写数据中的同一患者的数据。

根据本发明实施例的第二方面，提供了一种原始数据核对装置，包括：

数据获取单元，用于基于患者主索引获取原始数据与病例报告表的填写数据中的同一患者的数据；

统一编码单元，用于通过预定标准建立所述原始数据与所述填写数据中所述同一患者的数据的统一编码；

识别单元，用于基于所述统一编码识别所述原始数据与所述填写数据中所述同一患者的数据的相应字段；

核对单元，用于通过预定映射规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段进行对比，并在对比结果不一致时进行提示。

根据本发明实施例的第三方面，提供了一种电子设备，包括：

处理器；以及

存储器，所述存储器上存储有计算机可读指令，所述计算机可读指令被所述处理器执行时实现如上述第一方面所述的原始数据核对方法。

根据本发明实施例的第四方面，提供了一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，所述计算机程序被处理器执行时实现如上述第一方面所述的原始数据核对方法。

在本发明的一些实施例所提供的技术方案中，通过预定标准建立原始数据与病例报告表的填写数据中同一患者的数据的统一编码；通过预定映射规则对所识别的原始数据与病例报告表的填写数据中同一患者的数据的相应字段进行对比。一方面，通过预定标准建立原始数据与病例报告表的填写数据中同一患者的数据的统一编码，能够对来自多个数据源的数据以统一的标准进行处理；另一方面，通过预定映射规则对所识别的原始数据与病例报告表的填写数据中同一患者的数据的相应字段进行对比，能够自动进行SDV核查，降低了SDV核查成本，提高了SDV核查效率。

应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性和解释性的，并不能限制本发明。

附图说明

此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本发明的实施例，并与说明书一起用于解释本发明的原理。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。在附图中：

图1示出了根据本发明的第一个示例实施例的原始数据核对方法的流程示意图；

图2示出了根据本发明的示例性实施例的对原始数据和CRF中填写的各字段进行统一编码的示意图；

图3示出了根据本发明的示例性实施例的对原始数据和CRF中填写字段的统一编码的结果的示意图；

图4示出了根据本发明的示例性实施例的事件规则中的各种事件的示意图；

图5示出了应用根据本发明的示例性实施例的原始数据核对方法的的结果的示意图；

图6示出了根据本发明的一示例性实施例的原始数据核对装置的示意框图；

图7示出了适于用来实现本发明实施例的电子设备的计算机系统的结构示意图。

具体实施方式

现在将参考附图更全面地描述示例实施例。然而，示例实施例能够以多种形式实施，且不应被理解为限于在此阐述的实施例；相反，提供这些实施例使得本发明将全面和完整，并将示例实施例的构思全面地传达给本领域的技术人员。在图中相同的附图标记表示相同或类似的部分，因而将省略对它们的重复描述。

此外，所描述的特征、结构或特性可以以任何合适的方式结合在一个或更多实施例中。在下面的描述中，提供许多具体细节从而给出对本发明的实施例的充分理解。然而，本领域技术人员将意识到，可以实践本发明的技术方案而没有特定细节中的一个或更多，或者可以采用其它的方法、组元、装置、步骤等。在其它情况下，不详细示出或描述公知方法、装置、实现或者操作以避免模糊本发明的各方面。

附图中所示的方框图仅仅是功能实体，不一定必须与物理上独立的实体相对应。即，可以采用软件形式来实现这些功能实体，或在一个或多个硬件模块或集成电路中实现这些功能实体，或在不同网络和/或处理器装置和/或微控制器装置中实现这些功能实体。

附图中所示的流程图仅是示例性说明，不是必须包括所有的内容和操作/步骤，也不是必须按所描述的顺序执行。例如，有的操作/步骤还可以分解，而有的操作/步骤可以合并或部分合并，因此实际执行的顺序有可能根据实际情况改变。

图1示出了根据本发明的第一个示例实施例的原始数据核对方法的流程示意图。参照图1所示，该原始数据核对方法可以包括以下步骤：

步骤S110，基于患者主索引获取原始数据与病例报告表的填写数据中的同一患者的数据；

步骤S120，通过预定标准建立所述原始数据与所述填写数据中所述同一患者的数据的统一编码；

步骤S130，基于所述统一编码识别所述原始数据与所述填写数据中所述同一患者的数据的相应字段；

步骤S140，通过预定映射规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段进行对比，并在对比结果不一致时进行提示。

根据图1中所示的原始数据核对方法，一方面，通过预定标准建立原始数据与病例报告表的填写数据中同一患者的数据的统一编码，能够对来自多个数据源的数据以统一的标准进行处理；另一方面，通过预定映射规则对所识别的原始数据与病例报告表的填写数据中同一患者的数据的相应字段进行对比，能够自动进行SDV核查，降低了SDV核查成本，提高了SDV核查效率。

下面，结合附图对本示例实施例中的原始数据核对方法进行详细的说明。

参照图1所示，在步骤S110中，基于患者主索引获取原始数据与病例报告表的填写数据中的同一患者的数据。

在本示例实施例中，可以基于EMPI(Enterprise Master Patient Index，患者主索引)获取原始数据与病例报告表的填写数据中的同一患者的数据。基于EMPI可以通过患者的姓名、电话、出生年月等信息唯一识别一个患者，从而能够对来自多个数据源的同一患者的数据进行归一化和结构化整合。

进一步地，在本示例实施例中，可以对包含原始数据的数据库与包含病例报告表的填写数据的数据库进行撞库；基于EMPI获取原始数据与病例报告表的填写数据中的同一患者的数据。此外，获取到原始数据与病例报告表的填写数据中的同一患者的数据后，还可以对患者的敏感信息进行脱敏，确保患者的隐私。数据脱敏是指对患者的某些敏感信息通过脱敏规则进行数据的变形，实现敏感隐私数据的可靠保护。需要进行脱敏的患者的敏感信息可以包括：姓名、手机号、身份证号、出生年月等。

进一步地，还可以通过应用程序接口展示相同患者经脱敏后的所有原始数据，原始数据可以包括HIS(Hospital Information System，医院信息系统)中的数据、LIS(Laboratory Information Management System，实验室信息管理系统)中的数据、病案数据、手术麻醉数据等。

接下来，在步骤S120中，通过预定标准建立所述原始数据与所述填写数据中所述同一患者的数据的统一编码。

在本示例实施例中，所述预定标准可以为CDISC(the Clinical DataInterchange Standards Consortium，临床数据交换标准协会)标准，CDISC标准是就如何收集数据、收集什么类型的数据以及如何将数据提交给负责审批新药的机构建立的一套标准。需要说明的是，在本示例实施例中，所述预定标准还可以为GCP(Good ClinicalPractice，药物临床试验质量管理规范)，也可以为其他适当的标准，这同样在本公开的保护范围。

图2示出了以CDSIC标准对原始数据和CRF中的填写数据的字段进行统一编码的示意图。图3示出了根据本发明的示例性实施例的源数据和CRF中填写数据的字段的统一编码结果的示意图。下面结合图2和图3对统一编码的过程进行详细的描述。

参照图2和图3所示，图2中的字段为源数据或CRF的字段，可以采用上下文随机码对字段进行编码，图2中最右边的五个方块表示字段的编码，编码结果如图3中第一列所示，图3中的第一个字段的编码为DM.00101.01。然后，可以基于CDSIC标准对字段分类，，图2中字段右边的三个方块为该字段的类别码，例如图3中的第一个字段的分类为“人口学数据”。进一步地，图2中类别码右边的五个方块为字段名和字段定义，可以通过字段名的编码确定字段关系即字段定义，例如图3中的第一个字段的字段名为“姓名”，可以通过字段名“姓名”的编码确定该字段定义为“居民身份证上登记的姓名”。

继续参照图2所示，图2中字段名和字段定义右边的三个方块为指定字段值域时依据的标准即规则码，在图3中指定值域的标准根据字段的类别的不同而不同，例如“人口学数据”类别的字段的值域标准为“WS445.1-2014电子病例基本数据集”，“病理”类别的字段的值域标准为“2010WHO结直肠癌病理组织学分型”。

进一步地，在本示例实施例中，还可以对原始数据或CRF的填写数据的字段中的枚举值进行编码，可以采用随机码对枚举值进行编码，也可以采用定义的编号对枚举值进行编码。例如，在图3中，01编码表示男、02编码表示女、03编码表示未说明的性别。

接下来，继续参照图1所示，在步骤S130中，基于所述统一编码识别所述原始数据与所述填写数据中所述同一患者的数据的相应字段。

在本示例实施例中，在对原始数据中的患者数据的字段与CRF的字段建立了统一编码后，可以基于统一编码识别原始数据与填写数据中同一患者的数据的相应字段。

举例而言，参照图3所示，在患者的病例报告表的一个字段的编码为图3中的第一行的编码“DM.00101.01”时，可以根据该编码从原始数据的患者数据中查找与该编码对应的字段，从图3中可以看出，该字段的字段名为“姓名”。CRF的填写数据中的其他字段的识别过程与上述过程类似，在此不再赘述。

接下来，在步骤S140中，通过预定映射规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段进行对比，并在对比结果不一致时进行提示。

在本示例实施例中，可以在统一编码体系的基础上，配置原始数据中的字段与CRF中对应的字段的预设映射规则。所述预设映射规则可以包括直接映射规则、事件规则以及逻辑运算规则。下面对这几种映射规则进行详细的说明。

对于直接映射规则，在本示例实施例中，识别了患者的原始数据中与CRF的填写数据对应的字段后，可以判断所识别的CRF的填写数据中的相应字段是否为基于直接映射规则填写的字段；在判定填写数据中的相应字段为基于直接映射规则填写的字段时，对所识别的原始数据与填写数据中同一患者的数据的相应字段直接进行对比。

举例而言，在判定填写数据中的相应字段为基于直接映射规则填写的字段时，可以将原始数据中患者数据中的字段直接与CRF中对应的填写的字段进行对比，例如，对于CRF中的姓名、性别、最近一次体重、最近一次诊断等字段，可以将原始数据中的对应字段直接与CRF中对应的填写字段进行对比。

进一步地，如果原始数据的字段具有多个数据值，则需要配置好原始数据的该字段在映射时具体使用哪一个值的规则，例如，原始数据的字段为血糖值并且存在多个血糖值时，可以规定使用最后一次血糖值进行映射对比。

对于事件规则，在本示例实施例中，识别了原始数据中的字段后，可以判断所识别的填写数据中的相应字段是否为基于事件规则填写的字段；在判定填写数据中的相应字段为基于事件规则填写的字段时，基于所述事件规则对所识别的原始数据与填写数据中同一患者的数据的相应字段进行对比。

举例而言，在判定填写数据中的相应字段为基于事件规则填写的字段时，通过定义好的预定事件例如T0事件，查找T0事件发生之前或之后的原始数据进行映射对比，T0事件可以由用户自行定义，例如T0事件可以包括：诊断事件，手术事件，检查检验事件，用药事件等。图4示出了根据本发明的示例性实施例的事件规则中的各种事件的示意图。参照图4所示，T0事件为首次诊断为“XXX疾病”的事件，-T1事件为门诊事件、-T2事件为急诊事件、T1事件为首次治疗事件、T2事件为随访事件。例如，可以基于事件规则将首次诊断为“XXX疾病”发生之前或之后的原始数据中的字段与CRF的填写数据的对应字段进行对比。进一步地，如果原始数据的字段具有多个数据值，则需要配置好原始数据的该字段在映射对比时具体使用哪一个值的规则，例如，如XX手术后7天内的白细胞数值，可以规定使用七天内第一次得到的白细胞数值进行映射对比。

对于逻辑运算规则，在本示例实施例中，识别了原始数据中的字段后，可以判断所识别的填写数据中的相应字段是否为基于逻辑运算规则填写的字段；在判定填写数据中的相应字段为基于逻辑运算规则填写的字段时，基于所述逻辑运算规则对所识别的原始数据中的相应字段进行逻辑运算；将所述逻辑运算的结果与填写数据的相应字段进行对比。

举例而言，在判定填写数据中的相应字段为基于逻辑运算规则填写的字段时，可以对原始数据中的字段进行复杂的逻辑计算后进行字段映射对比，具体逻辑计算规则可以根据CRF的题目预先设置好并保存在服务器上，以供后续基于逻辑运算规则重复使用。例如，对于CRF中的同期化疗总疗程数的题目的字段，可以通过下述逻辑运算规则对原始数据中的相应字段进行逻辑运算：同期化疗总疗程数＝count(化疗疗程)，BMI＝体重(公斤)/身高2(公尺2)，然后，可以将对原始数据中的相应字段的逻辑运算结果与CRF中的对应的字段进行对比。

进一步地，在本示例实施例中，在步骤S140中的对比结果出现不一致的情况时，可以显示提示信息以向核查人员提示该不一致的情况。图5示出了应用根据本发明的示例性实施例的原始数据核对方法的结果的示意图。参照图5所示，通过本发明的示例实施例中的原始数据核对方法，可以将CRF中填写的字段与原始数据中对应的字段进行一一比较，在出现不一致的情况时，显示提示信息以向核查人员提示。例如，在比较原始数据中的“体表面积”与CRF中填写的“体表面积”出现不一致的情况时，显示提示信息“体表面积与原始数据不一样，建议重新录入”。此外，核查人员还可以对该不一致的情况进行确认修改。

进一步地，在本示例实施例中，除了自动对比CRF中的字段与原始数据中对应的字段之外，核查人员也可以发起人工确认，以确保所有数据均被SDV核查覆盖。

此外，在本发明的示例实施例中，还提供了一种原始数据核对装置。参照图6所示，该原始数据核对装置可以包括：数据获取单元610、同一编码单元620、识别单元630以及核对单元640。其中，数据获取单元610用于基于患者主索引获取原始数据与病例报告表的填写数据中的同一患者的数据；统一编码单元620用于通过预定标准建立所述原始数据与所述填写数据中所述同一患者的数据的统一编码；识别单元630用于基于所述统一编码识别所述原始数据与所述填写数据中所述同一患者的数据的相应字段；核对单元640用于通过预定映射规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段进行对比，并在对比结果不一致时进行提示。

由于本发明的示例实施例的原始数据核对装置600的各个功能模块与上述原始数据核对方法的示例实施例的步骤对应，因此在此不再赘述。

在本发明的示例性实施例中，还提供了一种能够实现上述方法的电子设备。

下面参考图7，其示出了适于用来实现本发明实施例的电子设备的计算机系统700的结构示意图。图7示出的电子设备的计算机系统700仅是一个示例，不应对本发明实施例的功能和使用范围带来任何限制。

如图7所示，计算机系统700包括中央处理单元(CPU)701，其可以根据存储在只读存储器(ROM)702中的程序或者从存储部分708加载到随机访问存储器(RAM)703中的程序而执行各种适当的动作和处理。在RAM 703中，还存储有系统操作所需的各种程序和数据。CPU701、ROM 702以及RAM 703通过总线704彼此相连。输入/输出(I/O)接口705也连接至总线704。

以下部件连接至I/O接口705：包括键盘、鼠标等的输入部分706；包括诸如阴极射线管(CRT)、液晶显示器(LCD)等以及扬声器等的输出部分707；包括硬盘等的存储部分708；以及包括诸如LAN卡、调制解调器等的网络接口卡的通信部分709。通信部分709经由诸如因特网的网络执行通信处理。驱动器710也根据需要连接至I/O接口705。可拆卸介质711，诸如磁盘、光盘、磁光盘、半导体存储器等等，根据需要安装在驱动器710上，以便于从其上读出的计算机程序根据需要被安装入存储部分708。

特别地，根据本发明的实施例，上文参考流程图描述的过程可以被实现为计算机软件程序。例如，本发明的实施例包括一种计算机程序产品，其包括承载在计算机可读介质上的计算机程序，该计算机程序包含用于执行流程图所示的方法的程序代码。在这样的实施例中，该计算机程序可以通过通信部分709从网络上被下载和安装，和/或从可拆卸介质711被安装。在该计算机程序被中央处理单元(CPU)701执行时，执行本申请的系统中限定的上述功能。

需要说明的是，本发明所示的计算机可读介质可以是计算机可读信号介质或者计算机可读存储介质或者是上述两者的任意组合。计算机可读存储介质例如可以是——但不限于——电、磁、光、电磁、红外线、或半导体的系统、装置或器件，或者任意以上的组合。计算机可读存储介质的更具体的例子可以包括但不限于：具有一个或多个导线的电连接、便携式计算机磁盘、硬盘、随机访问存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、可擦式可编程只读存储器(EPROM或闪存)、光纤、便携式紧凑磁盘只读存储器(CD-ROM)、光存储器件、磁存储器件、或者上述的任意合适的组合。在本发明中，计算机可读存储介质可以是任何包含或存储程序的有形介质，该程序可以被指令执行系统、装置或者器件使用或者与其结合使用。而在本发明中，计算机可读的信号介质可以包括在基带中或者作为载波一部分传播的数据信号，其中承载了计算机可读的程序代码。这种传播的数据信号可以采用多种形式，包括但不限于电磁信号、光信号或上述的任意合适的组合。计算机可读的信号介质还可以是计算机可读存储介质以外的任何计算机可读介质，该计算机可读介质可以发送、传播或者传输用于由指令执行系统、装置或者器件使用或者与其结合使用的程序。计算机可读介质上包含的程序代码可以用任何适当的介质传输，包括但不限于：无线、电线、光缆、RF等等，或者上述的任意合适的组合。

附图中的流程图和框图，图示了按照本发明各种实施例的系统、方法和计算机程序产品的可能实现的体系架构、功能和操作。在这点上，流程图或框图中的每个方框可以代表一个模块、程序段、或代码的一部分，上述模块、程序段、或代码的一部分包含一个或多个用于实现规定的逻辑功能的可执行指令。也应当注意，在有些作为替换的实现中，方框中所标注的功能也可以以不同于附图中所标注的顺序发生。例如，两个接连地表示的方框实际上可以基本并行地执行，它们有时也可以按相反的顺序执行，这依所涉及的功能而定。也要注意的是，框图或流程图中的每个方框、以及框图或流程图中的方框的组合，可以用执行规定的功能或操作的专用的基于硬件的系统来实现，或者可以用专用硬件与计算机指令的组合来实现。

描述于本发明实施例中所涉及到的单元可以通过软件的方式实现，也可以通过硬件的方式来实现，所描述的单元也可以设置在处理器中。其中，这些单元的名称在某种情况下并不构成对该单元本身的限定。

作为另一方面，本申请还提供了一种计算机可读介质，该计算机可读介质可以是上述实施例中描述的电子设备中所包含的；也可以是单独存在，而未装配入该电子设备中。上述计算机可读介质承载有一个或者多个程序，当上述一个或者多个程序被一个该电子设备执行时，使得该电子设备实现如上述实施例中所述的原始数据核对方法。

例如，所述电子设备可以实现如图1中所示的：步骤S110，基于患者主索引获取原始数据与病例报告表的填写数据中的同一患者的数据；步骤S120，通过预定标准建立所述原始数据与所述填写数据中所述同一患者的数据的统一编码；步骤S130，基于所述统一编码识别所述原始数据与所述填写数据中所述同一患者的数据的相应字段；步骤S140，通过预定映射规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段进行对比，并在对比结果不一致时进行提示。

应当注意，尽管在上文详细描述中提及了用于动作执行的设备或装置的若干模块或者单元，但是这种划分并非强制性的。实际上，根据本发明的实施方式，上文描述的两个或更多模块或者单元的特征和功能可以在一个模块或者单元中具体化。反之，上文描述的一个模块或者单元的特征和功能可以进一步划分为由多个模块或者单元来具体化。

通过以上的实施方式的描述，本领域的技术人员易于理解，这里描述的示例实施方式可以通过软件实现，也可以通过软件结合必要的硬件的方式来实现。因此，根据本发明实施方式的技术方案可以以软件产品的形式体现出来，该软件产品可以存储在一个非易失性存储介质(可以是CD-ROM，U盘，移动硬盘等)中或网络上，包括若干指令以使得一台计算设备(可以是个人计算机、服务器、触控终端、或者网络设备等)执行根据本发明实施方式的方法。

本领域技术人员在考虑说明书及实践这里公开的发明后，将容易想到本发明的其它实施方案。本申请旨在涵盖本发明的任何变型、用途或者适应性变化，这些变型、用途或者适应性变化遵循本发明的一般性原理并包括本发明未公开的本技术领域中的公知常识或惯用技术手段。说明书和实施例仅被视为示例性的，本发明的真正范围和精神由下面的权利要求指出。

应当理解的是，本发明并不局限于上面已经描述并在附图中示出的精确结构，并且可以在不脱离其范围进行各种修改和改变。本发明的范围仅由所附的权利要求来限制。

Claims (10)

1.一种原始数据核对方法，其特征在于，包括：

基于患者主索引获取原始数据与病例报告表的填写数据中的同一患者的数据；

通过预定标准建立所述原始数据与所述填写数据中所述同一患者的数据的统一编码；

基于所述统一编码识别所述原始数据与所述填写数据中所述同一患者的数据的相应字段；

通过预定映射规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段进行对比，并在对比结果不一致时进行提示。

2.根据权利要求1所述的原始数据核对方法，其特征在于，通过预定映射规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段进行对比，包括：

判断所识别的所述填写数据中的所述相应字段是否为基于直接映射规则填写的字段；

在判定所述相应字段为基于直接映射规则填写的字段时，对所识别的所述同一患者的数据的相应字段直接进行对比。

3.根据权利要求2所述的原始数据核对方法，其特征在于，对所识别的所述同一患者的数据的相应字段直接进行对比，包括：

在所述原始数据的所述相应字段具有多个数据值时，获取所述多个数据值的使用规则；

基于所述使用规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段直接进行对比。

4.根据权利要求2所述的原始数据核对方法，其特征在于，通过预定映射规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段进行对比，包括：

判断所识别的所述填写数据中的所述相应字段是否为基于事件规则填写的字段；

在判定所述相应字段为基于事件规则填写的字段时，基于所述事件规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段进行对比。

5.根据权利要求2所述的原始数据核对方法，其特征在于，通过预定映射规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段进行对比，包括：

判断所识别的所述填写数据中的所述相应字段是否为基于逻辑运算规则填写的字段；

在判定所述相应字段为基于逻辑运算规则填写的字段时，基于所述逻辑运算规则对所识别的所述原始数据中的所述相应字段进行逻辑运算；

将所述逻辑运算的结果与所述填写数据的相应字段进行对比。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的原始数据核对方法，其特征在于，所述原始数据核对方法还包括：

对所述原始数据与所述填写数据中所述同一患者的敏感数据进行脱敏。

7.根据权利要求6所述的原始数据核对方法，其特征在于，基于患者主索引获取原始数据与病例报告表的填写数据中的同一患者的数据，包括：

对包含所述原始数据的数据库与包含所述病例报告表的填写数据的数据库进行撞库；

基于患者主索引获取原始数据与病例报告表的填写数据中的同一患者的数据。

8.一种原始数据核对装置，其特征在于，包括：

数据获取单元，用于基于患者主索引获取原始数据与病例报告表的填写数据中的同一患者的数据；

统一编码单元，用于通过预定标准建立所述原始数据与所述填写数据中所述同一患者的数据的统一编码；

识别单元，用于基于所述统一编码识别所述原始数据与所述填写数据中所述同一患者的数据的相应字段；

核对单元，用于通过预定映射规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段进行对比，并在对比结果不一致时进行提示。

9.一种电子设备，其特征在于，包括：

处理器；以及

存储器，所述存储器上存储有计算机可读指令，所述计算机可读指令被所述处理器执行时实现如权利要求1至7中任一项所述的原始数据核对方法。

10.一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，所述计算机程序被处理器执行时实现如权利要求1至7中任一项所述的原始数据核对方法。