CN107754003A - 一种用水凝胶制备止血敷料的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医用敷料材料领域，具体涉及一种用水凝胶制备止血敷料的方法。制备水凝胶时，煮沸橘子皮以钝化果胶酶活性，以酸法提取果胶，用强碱脱去甲氧基，形成脱脂果胶，利用已二酰二肼等中的氨基、羧基进行脱水缩合反应形成酰胺键，得到水凝胶防止断裂，通过交联剂增加分子链间的交联密度，药用辅料被使用者自身吸收，增加创伤处的组织营养、增加细胞活力，为细胞分裂活动提供能量，提高愈合速度，且肝素钠的抗凝血性可避免伤口与止血敷料粘连，阻止流出的血液凝固，可加速血液被吸附，三者结合，从而满足大量出血时的要求。本发明所制备的止血敷料，止血性能良好，止血时间长，吸附性大，是一种安全且高效的止血敷料，值得推广和使用。

Description

一种用水凝胶制备止血敷料的方法
技术领域
本发明涉及医用敷料材料领域，具体涉及一种用水凝胶制备止血敷料的方法。
背景技术
医学临床上指出，人体因急性出血而不采取有效的急救措施，则患者在6~20分钟内就会死亡。人体失血若超过全身血量的20%（成人约800cc）即发生休克；失血若超过全身血量的40%（成人约1600cc）即濒临死亡。据统计，创伤死亡人数占总死亡人数的10%，而其中大量出血造成死亡占其中的30%~40%，因此，早期控制出血是降低死亡率的主要方法。
目前，在医院中对各种动脉、静脉进行穿刺拔管手术后，需要对伤口进行压迫止血。在医院中应用最广泛的压迫止血方式还是医务人员采用纱布加压止血。医务人员把纱布叠合在伤口上，然后采用绷带或缚带进行固定。此类的操作方式存在缺陷：一是，由于绷带或缚带不具有延展性和粘性，不能自动给于压迫力，所以固定好后，绷带或缚带绑得不紧会失去压迫力，如果病人移动有可能会使纱布发生位移；二是，纱布的吸血性能差，容易对伤口照成感染，而且其只是依靠绷带或缚带给于的压迫力来实现对伤口的压迫。
最新发展的止血敷料多使用几丁聚糖这种新型生物材料为止血主体。几丁聚糖，不仅具有生物相容性及生物可降解性，且资源丰富、易于取得，应用于止血敷料中，具有抗菌、消炎、止血、镇痛、促进伤口愈合等功能。为进一步增强几丁聚糖作为止血敷料的性能，现有技术中有采用几丁聚糖和其他物质混合，进而制成止血敷料的。
几丁聚糖是由几丁质经去乙酰化后所得的高分子，几丁质则是从生物中所萃取的天然高分子，主要存在于甲壳类动物（虾、蟹）、昆 虫外壳或是真菌类的细胞壁中。几丁质是由葡萄糖胺及N-乙酰葡萄糖胺以β -1,4键结而成的直链状高分子多糖聚合物。几丁聚糖因与细胞间具有良好的生 物相容性、生物活性、无细胞毒性及生物可分解性，故可应用于生物材料与医学材料。几丁聚糖在酸性溶液中带有正电，因此能吸引血小板聚集，进而达到快速止血的效果。
目前，以几丁聚糖不织布组成的敷料已广泛于临床中应用，然而几丁聚糖敷料具有应力不佳的缺点，在接触血液后，会快速形成凝胶而断裂。可以对一般性出血起到较好的止血效果，具有良好的生物相容性，伤口愈合期间使用时对人体产生的副作用较小。但是，在面临急性出血或者手术出血的情况时，其止血速度及止血量依然无法满足大量快速出血时紧急处理的要求。
因此，发明一种可以解决现有的止血敷料所存在的止血效果差等缺点的新型止血敷料，以此来适应于有关行业的需求，是一件很重要的事情。
发明内容
本发明所要解决的技术问题：针对目前以几丁聚糖组成的敷料具有应力不佳的缺点，在接触血液后，会快速形成凝胶而断裂，对一般性出血起到较好的止血效果，却无法满足大量快速出血时的处理要求的问题，提供一种用水凝胶制备止血敷料的方法。
为解决上述技术问题，本发明采用如下所述的技术方案是：
一种用水凝胶制备止血敷料的方法，该方法包括如下步骤：
（1）将橘子皮用水洗净，再放入粉碎机中粉碎，得粉碎物，按质量比1：3~4，将粉碎物、水放入容器中，加热至98~100℃，维持5~8min，过滤，得滤渣，将滤渣用水洗涤2~3次，得洗涤后的滤渣，按重量份数计，取10~15份水、取7~8份滤渣、3~4份蚕丝、0.8~1份亚硫酸溶液放入容器中进行混合，加热至90~95℃，并进行搅拌1~1.5h，待降温至40~50℃，向容器中加入滤渣质量1%～2%木聚糖酶，持续2~3min，再升温至70~80℃，再向容器中加入滤渣质量0.5%～2%的脱色剂搅拌过滤，得滤液；
（2）将滤液进行超滤浓缩，使滤液体积浓度浓缩至3~4%，得浓缩液，将浓缩液进行喷雾干燥，得干燥物；
（3）按质量比1：3~4，将干燥物、水进行混合，再进行超声波提取，提取30~45min，得提取液，按质量比5~6：1~2：10~15，将提取液、氢氧化钠溶液、水进行混合，加热至35~40℃，时间40~70min，得加热混合物，按质量1：1：1，将加热混合物、盐酸溶液、乙醇溶液进行混合沉淀得沉淀物，将沉淀物在温度55~60℃下烘干，得烘干物；
（4）按重量份数计，取20~30份水、10~15份烘干物、3~4份已二酰二肼、1~2份聚已二醇二胺在温度60~70℃下进行反应，反应1~2h，得反应物，按质量比3~4：1~2：7~8：2~3，将反应物、壳聚糖、乙酸、交联剂进行混合，超声振荡30~40min，再常温下放置20~24h，过滤，得滤渣，将滤渣用去离子水洗涤三次，得洗涤后的滤渣，将洗涤后的滤渣在温度50~60℃下进行干燥，得干燥物a；
（5）将干燥物a进行粉碎，过80~100目筛，得过筛物，按质量比4~6：1：1将过筛物、药用辅料、肝素钠进行混合均匀，并进行干燥2小时，进行干燥灭菌，待冷却后，即得用水凝胶制备止血敷料。
所述步骤（1）中脱色剂是活性炭、白土其中的任意一种。
所述步骤（4）中交联剂是过氧化二异丙苯、过氧化苯甲酰其中的任意一种。
所述步骤（5）中药用辅料是海藻酸钠、聚乙烯吡咯烷酮其中的任意一种。
本发明与其他方法相比，有益技术效果是：本发明在制备水凝胶过程中，先通过橘子皮的煮沸以钝化果胶酶活性，并用清水洗涤数次，除去苦味、色素及可溶性杂质，再利用酸法提取果胶，并用木聚糖酶分解其中的淀粉，以及用脱色剂进行脱色，同时利用强碱将其中的甲氧基脱去，从而形成脱脂果胶，脱脂果胶再利用已二酰二肼、聚二醇-二胺中的氨基、羧基进行脱水缩合反应形成酰胺键，从而得到稳定的水凝胶，防止断裂，再与壳聚糖通过交联剂形成增加分子链之间的交联密度，减小水凝胶的网络及溶胀率。本发明在制备止血敷料的过程中，以水凝胶、药用辅料、肝素钠为原材料，其中水凝胶中含有蚕丝，蚕丝具备抗菌作用，且水凝胶具有一定的止血效果和生物相容性，药用辅料能够被使用者自身吸收，能增加创伤处的组织营养、增加细胞活力，为细胞分裂活动提供能量，增加伤口的愈合速度，同时能增加白细胞的吞噬能力，从而促使伤口炎症的较快消除，促进伤口的愈合，而肝素钠的抗凝血性起到了防止止血期间的伤口与止血敷料粘连，同时利用阻止流出的血液凝固的方式加速血液快速被止血敷料所吸附，三者的联合，从而达到满足大量快速出血时的处理要求。
具体实施方式
脱色剂是活性炭、白土其中的任意一种。
交联剂是过氧化二异丙苯、过氧化苯甲酰其中的任意一种。
药用辅料是海藻酸钠、聚乙烯吡咯烷酮其中的任意一种。
一种用水凝胶制备止血敷料的方法，该方法包括如下步骤：
（1）将橘子皮用水洗净，再放入粉碎机中粉碎，得粉碎物，按质量比1：3~4，将粉碎物、水放入容器中，加热至98~100℃，维持5~8min，过滤，得滤渣，将滤渣用水洗涤2~3次，得洗涤后的滤渣，按重量份数计，取10~15份水、取7~8份滤渣、3~4份蚕丝、0.8~1份1.0mol/L亚硫酸溶液放入容器中进行混合，加热至90~95℃，并以6000~7000r/min进行搅拌1~1.5h，待降温至40~50℃，向容器中加入滤液质量1%～2%木聚糖酶，维持2~3min，再升温至70~80℃，再向滤液中加入滤液质量0.5%～2%的脱色剂，搅拌15~20min，过滤，得滤液；
（2）将滤液在温度30~45℃、压力0.1~0.2mpa下进行超滤浓缩，使滤液体积浓度浓缩至3~4%，得浓缩液，将浓缩液在进料温度150～160℃，出料温度220～230℃下进行喷雾干燥，得干燥物；
（3）按质量比1：3~4，将干燥物、水进行混合后，在功率150~180W、温度为60~70℃下进行超声波提取，提取30~45min，得提取液，按质量比5~6：1~2：10~15，将提取液、1.0mol/L氢氧化钠溶液、水进行混合，加热至35~40℃，时间40~70min，得加热混合物，按质量1：1：1，将加热混合物、1.0mol/L盐酸溶液、1.2mol/L乙醇溶液进行混合，沉淀20~25min，得沉淀物，将沉淀物在温度55~60℃下烘干，得烘干物；
（4）按重量份数计，取20~30份水、10~15份烘干物、3~4份已二酰二肼、1~2份聚二醇-二胺在温度60~70℃下进行反应，反应1~2h，得反应物，按质量比3~4：1~2：7~8：2~3，将反应物、壳聚糖、1.0mol/L乙酸、交联剂进行混合，超声振荡30~40min，再常温下放置20~24h，过滤，得滤渣，将滤渣用去离子水洗涤三次，得洗涤后的滤渣，将洗涤后的滤渣在温度50~60℃下进行干燥，得干燥物a；
（5）将干燥物a进行粉碎，过80~100目筛，得过筛物，按质量比4~6：1：1将过筛物、药用辅料、肝素钠进行混合均匀，并在在温度60~100℃干燥2小时，进行干燥灭菌，待冷却后，即得用水凝胶制备止血敷料。
实施例1
脱色剂是活性炭。
交联剂是过氧化二异丙苯。
药用辅料是海藻酸钠。
一种用水凝胶制备止血敷料的方法，该方法包括如下步骤：
（1）将橘子皮用水洗净，再放入粉碎机中粉碎，得粉碎物，按质量比1：3，将粉碎物、水放入容器中，加热至98℃，维持5min，过滤，得滤渣，将滤渣用水洗涤2次，得洗涤后的滤渣，按重量份数计，取10份水、取7份滤渣、3份蚕丝、0.8份1.0mol/L亚硫酸溶液放入容器中进行混合，加热至90℃，并以6000~7000r/min进行搅拌1h，待降温至40℃，向容器中加入滤液质量1%木聚糖酶，维持2min，再升温至70℃，再向滤液中加入滤液质量0.5%的脱色剂，搅拌15min，过滤，得滤液；
（2）将滤液在温度30℃、压力0.1mpa下进行超滤浓缩，使滤液体积浓度浓缩至3%，得浓缩液，将浓缩液在进料温度150℃，出料温度220℃下进行喷雾干燥，得干燥物；
（3）按质量比1：3，将干燥物、水进行混合后，在功率150W、温度为60℃下进行超声波提取，提取30min，得提取液，按质量比5：1：10，将提取液、1.0mol/L氢氧化钠溶液、水进行混合，加热至35℃，时间40min，得加热混合物，按质量1：1：1，将加热混合物、1.0mol/L盐酸溶液、1.2mol/L乙醇溶液进行混合，沉淀20min，得沉淀物，将沉淀物在温度55℃下烘干，得烘干物；
（4）按重量份数计，取20份水、10份烘干物、3份已二酰二肼、1份聚二醇-二胺在温度60℃下进行反应，反应1h，得反应物，按质量比3：1：7：2，将反应物、壳聚糖、1.0mol/L乙酸、交联剂进行混合，超声振荡30min，再常温下放置20h，过滤，得滤渣，将滤渣用去离子水洗涤三次，得洗涤后的滤渣，将洗涤后的滤渣在温度50℃下进行干燥，得干燥物a；
（5）将干燥物a进行粉碎，过80目筛，得过筛物，按质量比4：1：1将过筛物、药用辅料、肝素钠进行混合均匀，并在在温度60℃干燥2小时，进行干燥灭菌，待冷却后，即得用水凝胶制备止血敷料。
实施例2
脱色剂是活性炭。
交联剂是过氧化苯甲酰。
药用辅料是聚乙烯吡咯烷酮。
一种用水凝胶制备止血敷料的方法，该方法包括如下步骤：
（1）将橘子皮用水洗净，再放入粉碎机中粉碎，得粉碎物，按质量比1：4，将粉碎物、水放入容器中，加热至99℃，维持7min，过滤，得滤渣，将滤渣用水洗涤2次，得洗涤后的滤渣，按重量份数计，取13份水、取7份滤渣、3份蚕丝、0.9份1.0mol/L亚硫酸溶液放入容器中进行混合，加热至93℃，并以6500r/min进行搅拌1.2h，待降温至45℃，向容器中加入滤液质量1.5%木聚糖酶，维持2.5min，再升温至75℃，再向滤液中加入滤液质量1.2%的脱色剂，搅拌17min，过滤，得滤液；
（2）将滤液在温度37℃、压力0.1mpa下进行超滤浓缩，将滤液浓度浓缩至3%，得浓缩液，将浓缩液在进料温度155℃，出料温度225℃下进行喷雾干燥，得干燥物；
（3）按质量比1：3，将干燥物、水进行混合后，在功率170W、温度为65℃下进行超声波提取，提取30~45min，得提取液，按质量比5：1：13，将提取液、1.0mol/L氢氧化钠溶液、水进行混合，加热至37℃，时间55min，得加热混合物，按质量1：1：1，将加热混合物、1.0mol/L盐酸溶液、1.2mol/L乙醇溶液进行混合，沉淀23min，得沉淀物，将沉淀物在温度57℃下烘干，得烘干物；
（4）按重量份数计，取25份水、13份烘干物、3份已二酰二肼、1份聚二醇-二胺在温度65℃下进行反应，反应1h，得反应物，按质量比3：1：7：2，将反应物、壳聚糖、1.0mol/L乙酸、交联剂进行混合，超声振荡35min，再常温下放置22h，过滤，得滤渣，将滤渣用去离子水洗涤三次，得洗涤后的滤渣，将洗涤后的滤渣在温度55℃下进行干燥，得干燥物a；
（5）将干燥物a进行粉碎，过80~100目筛，得过筛物，按质量比5：1：1将过筛物、药用辅料、肝素钠进行混合均匀，并在在温度80℃干燥2小时，进行干燥灭菌，待冷却后，即得用水凝胶制备止血敷料。
实施例3
脱色剂是白土。
交联剂是过氧化二异丙苯。
药用辅料是聚乙烯吡咯烷酮。
一种用水凝胶制备止血敷料的方法，该方法包括如下步骤：
（1）将橘子皮用水洗净，再放入粉碎机中粉碎，得粉碎物，按质量比1：4，将粉碎物、水放入容器中，加热至100℃，维持8min，过滤，得滤渣，将滤渣用水洗涤3次，得洗涤后的滤渣，按重量份数计，取15份水、取8份滤渣、4份蚕丝、1份1.0mol/L亚硫酸溶液放入容器中进行混合，加热至95℃，并以7000r/min进行搅拌1.5h，待降温至50℃，向容器中加入滤液质量2%木聚糖酶，维持3min，再升温至80℃，再向滤液中加入滤液质量2%的脱色剂，搅拌20min，过滤，得滤液；
（2）将滤液在温度45℃、压力0.2mpa下进行超滤浓缩，使滤液体积浓度浓缩至3~4%，得浓缩液，将浓缩液在进料温度160℃，出料温度230℃下进行喷雾干燥，得干燥物；
（3）按质量比1：4，将干燥物、水进行混合后，在功率180W、温度为70℃下进行超声波提取，提取45min，得提取液，按质量比6：2：15，将提取液、1.0mol/L氢氧化钠溶液、水进行混合，加热至40℃，时间70min，得加热混合物，按质量1：1：1，将加热混合物、1.0mol/L盐酸溶液、1.2mol/L乙醇溶液进行混合，沉淀25min，得沉淀物，将沉淀物在温度60℃下烘干，得烘干物；
（4）按重量份数计，取30份水、15份烘干物、4份已二酰二肼、2份聚二醇-二胺在温度70℃下进行反应，反应2h，得反应物，按质量比4：2：8：3，将反应物、壳聚糖、1.0mol/L乙酸、交联剂进行混合，超声振荡40min，再常温下放置24h，过滤，得滤渣，将滤渣用去离子水洗涤三次，得洗涤后的滤渣，将洗涤后的滤渣在温度60℃下进行干燥，得干燥物a；
（5）将干燥物a进行粉碎，过100目筛，得过筛物，按质量比6：1：1将过筛物、药用辅料、肝素钠进行混合均匀，并在在温度100℃干燥2小时，进行干燥灭菌，待冷却后，即得用水凝胶制备止血敷料。
对比例：湖北某药业有限公司生产的止血敷料
方法：取10mL血液，置于50mL烧杯中，再分别取实施例和对比例所制备得到的止血敷料，统一裁切出1cm×1cm×0.5cm的长方体块状，常温下置于烧杯中进行血液吸附试验测试，并记录吸附全部血液所需的时间，无法全部吸附的记录最大吸附时间。
止血敷料吸附性具体检测情况如表1
表1
由上可知，本发明所制备的止血敷料，止血性能良好，止血时间长，吸附性大，是一种安全且高效的止血敷料，值得推广和使用。

Claims (4)

1.一种用水凝胶制备止血敷料的方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：
（1）将橘子皮用水洗净，再放入粉碎机中粉碎，得粉碎物，按质量比1：3~4，将粉碎物、水放入容器中，加热至98~100℃，维持5~8min，过滤，得滤渣，将滤渣用水洗涤2~3次，得洗涤后的滤渣，按重量份数计，取10~15份水、取7~8份滤渣、3~4份蚕丝、0.8~1份亚硫酸溶液放入容器中进行混合，加热至90~95℃，并进行搅拌1~1.5h，待降温至40~50℃，向容器中加入滤渣质量1%～2%木聚糖酶，持续2~3min，再升温至70~80℃，再向容器中加入滤渣质量0.5%～2%的脱色剂搅拌过滤，得滤液；
（2）将滤液进行超滤浓缩，使滤液体积浓度浓缩至3~4%，得浓缩液，将浓缩液进行喷雾干燥，得干燥物；
（3）按质量比1：3~4，将干燥物、水进行混合，再进行超声波提取，提取30~45min，得提取液，按质量比5~6：1~2：10~15，将提取液、氢氧化钠溶液、水进行混合，加热至35~40℃，时间40~70min，得加热混合物，按质量1：1：1，将加热混合物、盐酸溶液、乙醇溶液进行混合沉淀得沉淀物，将沉淀物在温度55~60℃下烘干，得烘干物；
（4）按重量份数计，取20~30份水、10~15份烘干物、3~4份已二酰二肼、1~2份聚已二醇二胺在温度60~70℃下进行反应，反应1~2h，得反应物，按质量比3~4：1~2：7~8：2~3，将反应物、壳聚糖、乙酸、交联剂进行混合，超声振荡30~40min，再常温下放置20~24h，过滤，得滤渣，将滤渣用去离子水洗涤三次，得洗涤后的滤渣，将洗涤后的滤渣在温度50~60℃下进行干燥，得干燥物a；
（5）将干燥物a进行粉碎，过80~100目筛，得过筛物，按质量比4~6：1：1将过筛物、药用辅料、肝素钠进行混合均匀，并进行干燥2小时，进行干燥灭菌，待冷却后，即得用水凝胶制备止血敷料。
2.根据权利要求1所述用水凝胶制备止血敷料的方法，其特征在于，所述步骤（1）
中脱色剂是活性炭、白土其中的任意一种。
3.根据权利要求1所述用水凝胶制备止血敷料的方法，其特征在于，所述步骤（4）中所述步骤（4）中交联剂是过氧化二异丙苯、过氧化苯甲酰其中的任意一种。
4.根据权利要求1所述用水凝胶制备止血敷料的方法，其特征在于，所述步骤（5）
中药用辅料是海藻酸钠、聚乙烯吡咯烷酮其中的任意一种。
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