CN107753756B - 一种中宁枸杞胶及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种中宁枸杞胶，所述中宁枸杞胶包含以下质量份的组分：中宁枸杞8～12份、桑椹3～5份、生地2～4份、太子参0.8～1.2份、山药2～4份、麦冬1.5～2.5份、黄精1.5～2.5份、石斛0.8～1.2份。其方法包括以下步骤：将所述组分加入其质量5～10倍的水中，煎煮2～3次，每次1.5～2.5h，合并上清液并澄清；将澄清后的上清液浓缩至胶冻状，然后移至凉胶间，胶体摊开整平，再行暴晒至胶块状即成。本发明的中宁枸杞胶具有养肝、滋肾、明目、润肺、健脾、乌发，补精填髓的功效，适用于三高患者及肝肾不足引起精血亏虚，腰膝酸软，头晕耳鸣，阳痿遗精，须发早白，内热口渴，面色萎黄，目昏不明。

Description

一种中宁枸杞胶及其制备方法
技术领域
本发明属于中药配方的技术领域，具体涉及一种中宁枸杞胶及其制备方法。
背景技术
中宁枸杞是家种名优农产品，是继承我国长期利用野生中宁枸杞的传统经验，在宁安堡一带特殊环境下发展起来的贵重中药材。
中宁枸杞中含甜菜碱(detaine)、玉蜀黍黄素(zeaxanthine)、酸浆红素(physalein)、中宁枸杞多糖、胡萝卜素、核黄素、烟酸、维生素C等；性平，味甘；具有滋补肝肾，益精明目的功效，用于虚劳精亏、腰膝酸痛、眩晕耳鸣、内热消渴、血虚萎黄、目昏不明。
阿胶、龟板胶、鹿角胶、鳖甲胶、黄明胶等属荤胶，临床应用有一定的局限。因此，如何将中宁枸杞与其它中药配方配伍，获得一种能够在临床上应用的中宁枸杞胶，是本领域亟待解决的技术问题。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明的目的在于提供一种中宁枸杞胶及其制备方法。
具体的，一方面，本发明提供了一种中宁枸杞胶，所述中宁枸杞胶包含以下质量份的组分：中宁枸杞8～12份、桑椹3～5份、生地2～4份、太子参0.8～1.2份、山药2～4份、麦冬1.5～2.5份、黄精1.5～2.5份、石斛0.8～1.2份。
优选的，所述中宁枸杞胶包含以下质量份的组分：中宁枸杞10份、桑椹4份、生地3份、太子参1份、山药3份、麦冬2份、黄精2份、石斛1份。
其中，各中药组分的功效如下：
中宁枸杞：味甘性平，入肝、肾经，走血分，补血虚，功擅通血脉，利关节，滋养肝肾，益精明目。
桑椹：味甘性寒，归心、肝、肾经，功擅滋阴养血，生津润燥。
生地：味甘性寒，归心经、肝经、肾经、能清热凉血，养阴生津，用于血热引起之吐血、衄血，善治阴虚津伤所至肠燥便秘烦渴头昏，身热发斑等。
太子参：味甘、微苦性平，归脾经、肺经。功擅益气健脾、生津润肺，本品既能补脾气，又能养胃阴，专治脾虚胃弱，食少倦怠，口干舌燥，多用于亚健康的调补之药。
山药：味甘性平，归脾经、肺经、肾经，功擅益气养阴，涩精止带，健脾、补肺、滋肾，专治脾虚食少，消瘦，泄泻乏力，是慢病、久病、大病后的一味调补佳品。
麦冬：味甘、性凉、微苦，归心经、肺经、胃经，能滋阴润肺，养阴生津，清心除烦。善治肺肾阴虚之劳嗽咳血，喉痹咽痛，内热消渴，肠燥便秘，心烦失眠，多禁少寐等。
黄精：味甘性平，归脾经、肺经、肾经。本品补气养阴，健脾润肺，滋阴补肾，专治脾胃虚弱引起体倦乏力，食欲不振，劳嗽咳血，腰膝酸软，须发早白，内热消渴等。
石斛：味甘、性寒，归胃经，肾经。本品养胃生津、养阴清热，专治热病伤津，烦渴，胃脘隐痛，食少干呕，阴虚津亏，明目安神，筋骨痿软，骨蒸劳热。
本发明还提供了所述中宁枸杞胶的制备方法，该方法包括以下步骤：将所述组分加入其质量5～10倍的水中，煎煮2～3次，每次1.5～2.5h，合并上清液并澄清；将澄清后的上清液浓缩至胶冻状，然后移至凉胶间，胶体摊开整平，再行暴晒至胶块状即成。全部制作过程严格按照传统的制胶工序完成。优选的，合并上清液后澄清2.5～3.5h。
本发明的有益效果：
本发明的中宁枸杞胶配方中以中宁枸杞为君药，桑椹、生地为臣药，太子参、山药、麦冬和黄精为佐药，以石斛为使药，具有养肝、滋肾、明目、润肺、健脾、乌发，补精填髓的功效，适用于三高患者及肝肾不足引起精血亏虚，腰膝酸软，头晕耳鸣，阳痿遗精，须发早白，内热口渴，面色萎黄，目昏不明，本发明的中宁枸杞胶能提高淋巴细胞的转化率，提高心肌细胞cAMP的水平，提高学习记忆力，改善脑功能以延缓衰老，防治动脉血管粥样硬化和肝脂肪浸润，能显著降低甘油三酯和总胆固醇，能够抑制肝糖原酶解而降糖，直接清除氧自由基。
附图说明
图1是本发明的中宁枸杞胶对2型糖尿病小鼠口服糖耐量的影响。
具体实施方式
下面通过实施例的方式进一步说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述实施例范围之中。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，按照常规方法和条件，或按照商品说明书选择。
下述实施例中，如非特别说明，所用试剂和材料均为常规市售可得。实施例1
一种中宁枸杞胶包含以下质量份的组分：中宁枸杞8份、桑椹3份、生地2份、太子参0.8份、山药2份、麦冬1.5份、黄精1.5份、石斛0.8份。
该中宁枸杞胶的制备方法包括以下步骤：将上述组分加入其质量6倍的水中，煎煮2次，每次2.5h，合并上清液并澄清2.5h；将澄清后的上清液浓缩至胶冻状，然后移至凉胶间，胶体摊开整平，再行暴晒至胶块状即成。
实施例2
一种中宁枸杞胶包含以下质量份的组分：中宁枸杞10份、桑椹4份、生地3份、太子参1份、山药3份、麦冬2份、黄精2份、石斛1份。
该中宁枸杞胶的制备方法包括以下步骤：将所述组分加入其质量5倍的水中，煎煮3次，每次2h，合并上清液并澄清3h；将澄清后的上清液浓缩至胶冻状，然后移至凉胶间，胶体摊开整平，再行暴晒至胶块状即成。
实施例3
一种中宁枸杞胶包含以下质量份的组分：中宁枸杞10份、桑椹5份、生地3份、太子参0.8份、山药2份、麦冬1.5份、黄精1.5份、石斛1份。
该中宁枸杞胶的制备方法包括以下步骤：将所述组分加入其质量8倍的水中，煎煮2次，每次2.5h，合并上清液并澄清2.5h；将澄清后的上清液浓缩至胶冻状，然后移至凉胶间，胶体摊开整平，再行暴晒至胶块状即成。
实施例4
一种中宁枸杞胶包含以下质量份的组分：中宁枸杞12份、桑椹5份、生地4份、太子参1.2份、山药4份、麦冬2.5份、黄精2.5份、石斛1.2份。
该中宁枸杞胶的制备方法包括以下步骤：将所述组分加入其质量10倍的水中，煎煮3次，每次2.5h，合并上清液并澄清3h；将澄清后的上清液浓缩至胶冻状，然后移至凉胶间，胶体摊开整平，再行暴晒至胶块状即成。
实验例
1、本发明的中宁枸杞胶对实验性高脂血症小鼠的降脂作用的影响
选用健康雄性SPF级ICR小鼠22±2g60只，于宁夏医科大学实验动物中心屏障系统适应性喂养1周后随机分为6组：(1)正常对照组，以下简称正常组；(2)模型组；(3)模型+本发明实施例2的中宁枸杞胶(160g/kg、50g/kg、15g/kg)剂量组；(4)模型+辛伐他汀组；于实验前一天给小鼠禁食不禁水12h，于每天早8:00～9:00灌胃给药。除正常组饲喂普通饲料外，其余各组均饲喂高糖高脂饲料。同时，给药组每日分别灌胃本发明的中宁枸杞胶160g/kg、50g/kg、15g/kg(溶剂用生理盐水)；辛伐他汀5mg/kg(溶剂用0.5％CMC-Na溶液)，正常组和模型组每日给予同体积生理盐水，每次用药体积均按0.2ml/10g计算，各组灌胃1次/天，连续灌胃4周。每周记录一次小鼠体重，观察饮食对小鼠体重的影响。
每周记录一次小鼠体重。末次给药禁食不禁水12h后各组小鼠摘除眼球取血，4℃冰箱静置30min后将血样低温离心，3500r/s，离心15min，分离血清，密封，-20℃冷存待检。采用试剂盒检测血清中TC、TG、HDL-C、LDL-C、MDA、SOD、ALT、AST水平。
(1)本发明的中宁枸杞胶对高脂血症小鼠体重的影响
整个实验周期内各组小鼠体重没有差异(P>0.05)，说明在给药期间各组小鼠生长良好，给药行为未对小鼠造成不良反应，具体见表1。
表1本发明的中宁枸杞胶对高脂血症小鼠体重的影响(x±s，g)
组别 体重
正常组 31.31±8.34
模型组 31.71±8.42
模型+辛伐他汀组 33.41±9.10
模型+中宁枸杞胶(160g/kg) 34.15±8.72
模型+中宁枸杞胶(50g/kg) 34.78±9.09
模型+中宁枸杞胶(15g/kg) 34.36±8.24
注：与模型组比较，a差异有显著性(P<0.05)，aa差异有极显著性(P<0.01)
与正常组比较，b差异有显著性(P<0.05)，bb差异有极显著性(P<0.01)下同
(2)本发明的中宁枸杞胶对高脂血症小鼠血脂水平的影响
与正常组相比：模型组TG、HDL-C并未升高，且差异不具有统计学意义(P>0.05)；各组小鼠血清中TC、LDL-C含量升高，且差异具有统计学意义(P<0.01)；与模型组相比：辛伐他汀组和中宁枸杞胶高剂量组血清中TC、LDL-C含量升高，差异有统计学意义(P<0.05)；中宁枸杞胶中剂量组和低剂量组LDL-C差异有统计学意义(P<0.01)；辛伐他汀组及高、中、低剂量组HDL-C有所升高，但差异无统计学意义(P>0.05)。表明该高脂血症小鼠为单纯性胆固醇升高，且本发明中宁枸杞胶可降低血清中LDL-C的水平(P<0.05)，升高HDL-C的水平(P>0.05)，治疗组HDL-C升高且与模型组无差异，考虑是给药时间太短，可延长给药时间，进一步观察，具体见表2。
表2本发明的中宁枸杞胶对高脂血症小鼠血脂水平的影响(x±s，n＝10)mmol/L
Figure BDA0001495626630000061
(3)本发明的中宁枸杞胶对高脂血症小鼠氧化应激的影响
与正常组相比：模型组MDA水平升高、SOD水平降低，差异有统计学意义(P<0.01)；与模型组相比：辛伐他汀组和高、中、低剂量组MDA水平降低、SOD水平升高，差异有统计学意义(P<0.01)。表明本发明的中宁枸杞胶可以显著降低血清中MDA水平和升高SOD水平，机体抗氧化能力大于氧化能力，本发明的中宁枸杞胶发挥了抗氧化作用，具体见表3。
表3本发明的中宁枸杞胶对高脂血症小鼠氧化应激的影响(x±s，n＝10)
组别 MDA(nmol/ml) SOD(U/ml)
正常组 10.32±1.07 82.16±5.21
模型组 14.31±2.15bb 61.78±13.87bb
模型+辛伐他汀组 11.14±1.46aa 80.10±3.18aa
模型+中宁枸杞胶(160g/kg) 11.02±1.56aa 77.77±9.55aa
模型+中宁枸杞胶(50g/kg) 10.43±2.16aa 79.61±7.78aa
模型+中宁枸杞胶(15g/kg) 10.53±2.46aa 83.87±6.90aa
(4)本发明的中宁枸杞胶对高脂血症小鼠肝功能的影响
与正常组相比：模型组小鼠血清中ALT、AST未见升高，差异无统计学意义(P>0.05)；与模型组相比：辛伐他汀组和高、中、低剂量组ALT、AST稍有变化，且差异无统计学意义(P>0.05)，具体见表4。
表4本发明的中宁枸杞胶对高脂血症小鼠肝功能的影响(x±s，n＝10)
组别 ALT AST
正常组 2.22±2.03 2.85±0.90
模型组 2.39±1.85 2.91±0.93
模型+辛伐他汀组 3.37±3.55 3.44±1.75
模型+中宁枸杞胶(160g/kg) 4.5±3.68 3.74±1.00
模型+中宁枸杞胶(50g/kg) 3.58±3.02 3.72±1.92
模型+中宁枸杞胶(15g/kg) 3.24±3.12 3.44±2.35
上述结果表明：本发明的中宁枸杞胶具有很好的降血脂作用，且可有效改善高脂血症引起的氧化应激。
2、本发明中宁枸杞胶对2型糖尿病小鼠的降糖作用的影响
8周龄雄性ICR小鼠60只，适应性饲养一周后，随机抽取10只为正常组，给予普通饲料，其余给予高脂高糖饲料。喂养4周之后，对各组小鼠禁食不禁水12h过夜，高脂饲料组给予STZ130mg/kg腹腔注射，正常组则予同体积的柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液腹腔注射。在注射后第5日禁食6小时，所有小鼠尾静脉取血10μl，测空腹血糖值(FBG)。若空腹血糖值≥11.1mmol/L则认为2型糖尿病小鼠模型复制成功。
将符合2型糖尿病模型标准的小鼠依体重和空腹血糖进行随机分组：模型组8只，二甲双脈组+模型组8只，中宁枸杞胶高剂量组+模型组8只、中宁枸杞胶中剂量组+模型组8只、中宁枸杞胶低剂量组+模型组8只。同时，随机从普通饲料喂养组选取8只作为正常对照组。二甲双胍组给予二甲双胍200mg/kg，其余组给予本发明实施例2中宁枸杞胶高、中、低剂量(分别为160、50、15g/kg)。与此同时，对正常组小鼠及模型组小鼠灌胃给予等量的生理盐水。
给药4周后，各组小鼠禁食不禁水12小时，摘除眼球取血，将收集的血液置于EP管中，于4℃冰箱静止30min，以3500rpm/min转速，4℃离心10min，取上清淡黄色澄清液即血清，-20℃冻存，供小鼠生化指标检测使用。各组小鼠摘眼球处死后，全血装在EDTA抗凝管中，用于糖化血红蛋白的检测。
(1)中宁枸杞胶对2型糖尿病小鼠体重的影响
在喂以高脂饲料时，除正常组小鼠，其余小鼠体重明显增加。造模成功后，糖尿病小鼠均出现体重下降。给药后，模型组小鼠体重，较正常组有显著差异(P<0.01)；二甲双胍组与模型组比较，有显著差异(P<0.01)，中宁枸杞胶高、中、低剂量组，与模型组比较无显著性差异(P>0.05)。结果具体见表5。
表5对中宁枸杞胶对2型糖尿病小鼠各组体重的影响(x±s，g)，n＝6
Figure BDA0001495626630000081
注：与正常组比较，a差异有显著性(P<0.05)，aa差异有极显著性(P<0.01)与模型组比较，b差异有显著性(P<0.05)，bb差异有极显著性(P<0.01)
(2)对中宁枸杞胶对2型糖尿病小鼠空腹血糖(FBG)的影响
给药后，模型组小鼠空腹血糖有明显上升趋势，与正常组小鼠空腹血糖比较有极明显差异(P<0.01)。给药1周后，二甲双胍组小鼠空腹血糖明显低于其他给药组，与模型组相比较有显著差异(P<0.05)；给药2周后，中宁枸杞胶高剂量组小鼠空腹血糖明显降低，与模型组相比较有显著性差异(P<0.01)；给药4周后，中宁枸杞胶高剂量组小鼠空腹血糖与模型组相比，有极显著性差异(P<0.01)，其余中宁枸杞胶中、低剂量组小鼠血糖，与模型组相比有显著性差异(P<0.05)。结果具体见表6。
表6对中宁枸杞胶对2型糖尿病小鼠各组空腹血糖的影响(x±s，mmol/l)，n＝6
Figure BDA0001495626630000091
注：与正常组比较，a差异有显著性(P<0.05)，aa差异有极显著性(P<0.01)与模型组比较，b差异有显著性(P<0.05)，bb差异有极显著(P<0.01)
(3)中宁枸杞胶对2型糖尿病小鼠糖耐量的影响
给药4周后，各组小鼠给予相同剂量的葡萄糖，各组小鼠的血糖均表现出先升高，而后逐渐下降的趋势。给予葡萄糖0.5h后，各给药组血糖均明显上升；给予葡萄糖1h后，二甲双胍给药组与模型组相比，有显著性差异(P＜0.01)；至2h时，中宁枸杞胶高、中剂量给药组与模型组比较均存在极显著差异(P＜0.01)，中宁枸杞胶低剂量与模型组相比存在显著差异(P＜0.05)(如图1)。
(4)中宁枸杞胶对2型糖尿病小鼠糖化血红蛋白(HbAlc)的影响
给药4周后，糖尿病小鼠的糖化血红蛋白值均有明显的下降趋势。模型组小鼠与正常组相比较，有显著性差异(P＜0.05)；二甲双胍给药组、中宁枸杞胶高剂量给药组与模型组相比较，有显著性差异(P＜0.05)；而中宁枸杞胶中、低剂量与模型组相比较，无显著性差异(P>0.05)。结果具体见表7。
表7对中宁枸杞胶对2型糖尿病小鼠各组糖化血红蛋白(HbAlc)的影响(x±s，％)，n＝6
组别 HbAlc(％)
正常组 0.69±0.021
模型组 1.47±0.09a
二甲双胍+模型组 0.95±0.014b
中宁枸杞胶 高剂量组+模型组 0.94±0.02b
中宁枸杞胶 中剂量组+模型组 1.01±0.028
中宁枸杞胶 低剂量组+模型组 1.05±0.067
注：与正常组比较，a差异有显著性(P<0.05)，aa差异有极显著性(P<0.01)与模型组比较，b差异有显著性(P<0.05)，bb差异有极显著性(P<0.01)
(5)中宁枸杞胶对2型糖尿病小鼠氧化应激的影响
抗氧化酶超氧化物歧化酶(SOD)和过氧化物产物丙二醛(MDA)是检测机体氧化应激的两大指标。给药4周后，中宁枸杞胶明显改善了糖尿病小鼠氧化应激反应，提高了超氧化物歧化酶(SOD)水平(P＜0.01)和降低了丙二醛(MDA)(P＜0.01)。模型组小鼠与正常组相比较，SOD水平明显降低(P＜0.01)，而MDA明显高于正常组以及其他组(P＜0.05)，结果具体见表8。
表8中宁枸杞胶对2型糖尿病小鼠各组氧化指标的影响(x±s)，n＝6
组别 MDA(nmol/ml) SOD(U/ml)
正常组 15.43±0.32 116.00±0.53
模型组 34.18±0.68aa 78.00±0.1.57aa
二甲双胍+模型组 18.63±0.75bb 100.76±1.31bb
中宁枸杞胶 高剂量组+模型组 19.08±0.26bb 96.00±1.69bb
中宁枸杞胶 中剂量组+模型组 20.72±1.00bb 89.93±2.94bb
中宁枸杞胶 低剂量组+模型组 20.97±0.28bb 87.71±2.32bb
注：与正常组比较，a差异有显著性(P<0.05)，aa差异有极显著性(P<0.01)与模型组比较，b差异有显著性(P<0.05)，bb差异有极显著性(P<0.01)
上述结果表明：本发明的中宁枸杞胶高剂量降低了糖尿病小鼠空腹血糖和糖化血红蛋白值；并提高糖尿病小鼠糖耐量，能增强2型糖尿病小鼠清除氧自由基的能力。
3、本发明中宁枸杞胶的临床病例报告
①随机选择254例高血糖患者服用本发明实施例2中宁枸杞胶三个月后，临床疗效统计观察，有明显的降糖作用。
②随机选择256例高血脂患者服用本发明实施例2中宁枸杞胶三个月后，临床实验疗效观察表明，有明显的降低胆固醇，甘油三酯，低密度脂蛋白的功能。
③对254例容易产生疲劳感，体虚嗜睡的人群服用本发明实施例2中宁枸杞胶三个月后，有明显的解除疲劳，增强免疫力的功效。
病例报告1：患者-王某，男，58岁，中宁县新堡乡盖弯村人，2013年1月开始出现头痛、头晕，疲乏嗜睡、口干口渴消瘦，多方治疗无效，病情逐渐加重，于2013年5月来医院就诊，发现血液中葡萄糖含量高达11.5mmol/L，服用本发明实施例2中宁枸杞胶三个月后，通过每月检查血糖，第一月降至9.0mmol/L，第二月降至8.2mmol/L，第三月降至6.1mmol/L，直至正常范围。
病例报告2：患者-王某，女，57岁，中宁恩和人，失眠三年，精神疲乏，腰膝酸软，四肢乏力，记忆减退，从今年5月开始服用本发明实施例2中宁枸杞胶1个月后，失眠症状逐渐改善，疲乏感消失，腰膝不在酸软，四肢有力，记忆力明显增强，连续服用三个月，上述症状几乎完全消退。
病例报告3：患者-杨某，男，60岁，1年前自己感觉四肢疲乏无力，头晕多梦，心烦易燥，精神不振，医院检查后发现有明显的高脂血症，血清胆固醇6.2mmol/L，甘油三脂4.5mmol/L，低密度脂蛋白4.3mmol/L，自2013年5月开始服用中宁枸杞胶三个月，上述症状逐渐减轻，检查血清胆固醇6.2mmol/L降至5.3mmol/L，甘油三脂4.5mmol/L降至2.8mmol/L，低密度脂蛋白4.3mmol/L降至3.4mmol/L，有明显降脂作用。
病理报告4：患者，张某，女，27岁，2014年9月16日初诊，中宁县人，研究生，北京中日合资企业工作。因工作压力太大，失眠二月余，伴头晕、乏力、纳差、心悸、心情烦躁，月经量少，色淡，舌淡，脉弱，医院诊断为抑郁症，服药一月疗效欠佳，后使用中药治疗，中医辩证为心脾两虚、肝气郁结，以归脾汤、逍遥散加减共15付药后，睡眠尚好，头晕、乏力明显好转，以中宁枸杞胶调理善后，半年后身体恢复，能正常工作。
临床验证表明：本发明中宁枸杞胶对高血脂症、糖尿病有一定的治疗作用，尤其是抗疲劳作用明显，通过动物实验，也验证了以上功效。
以上对本发明所提供的中宁枸杞胶及其制备方法与应用进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (1)

1.一种中宁枸杞胶，其特征在于，所述中宁枸杞胶包含以下质量份的组分：中宁枸杞10份、桑椹4份、生地3份、太子参1份、山药3份、麦冬2份、黄精2份、石斛1份；
所述中宁枸杞胶的制备方法包括以下步骤：将所述组分加入其质量5倍的水中，煎煮3次，每次2h，合并上清液并澄清3h；将澄清后的上清液浓缩至胶冻状，然后移至凉胶间，胶体摊开整平，再行暴晒至胶块状即成。
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