发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种具有缓解头颈疼痛的中药面膜。
本发明解决上述问题的技术方案是:
一种缓解头颈疼痛的中药面膜,该面膜由中药有效成份和面膜领域可接受的辅料组成,其特征在于所述有效成分包括97~99.5%(w/w)浓度为0.2~2g药材/mL的中药提取液和0.01~0.15%(w/w)玫瑰香油;所述的中药提取液由以下重量配比的中药用水煎煮法提取得到:白蒺藜10%~50%,葛根15%~60%,蔓荆子10%~40%;每张面膜载有所述的中药提取液80mL。
本发明面膜中,所述的中药提取液由以下重量配比的中药用水煎煮法提取得到:白蒺藜25%~35%,葛根40%~50%,蔓荆子20%~30%。
本发明面膜中,所述的有效成分还可包括占有效成分0.01~3%(W/W)的皮肤营养物以进一步提高本发明面膜的美容效果,所述的皮肤营养物选自小麦胚芽油,透明质酸和胶原蛋白中的一种或者两种以上。
本发明所述面膜可由以下方法制备得到:
(1)取葛根、蔓荆子和白蒺藜,加水煎煮两次,第一次加6~10倍煎煮1.5~3小时,第二次加6~10倍煎煮1.5~3小时;合并两次煎液,滤过,浓缩至0.2~2g药材/mL,冷藏静置10~24小时,滤过,加水调整滤液浓度为0.2~2g药材/mL,得中药提取液;
(2)按每张面膜载80mL所述中药提取液的比例,取中药提取液、玫瑰香油和面膜辅料按常规方法制成面膜。
上述步骤中,所述的面膜辅料包括分散剂和载体,其中,
所述的分散剂选自丙二醇、丙三醇或乙醇,优选丙二醇或丙三醇;
所述载体是凝胶基质或无纺布,其中,所述的凝胶基质是大豆纤维、阿拉伯胶、卡拉胶、魔芋胶和明胶中的一种或两种。
本发明面膜的制备方法中,所述的辅料还可包括以下辅料中的一种或两种:
①防腐剂:以延长本发明面膜的保质期,可选自三氯叔丁醇、苯甲醇、苯乙醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯和尼泊金丙酯中的一种或两种,最好是尼泊金乙酯或尼泊金丙酯。
②增溶剂:以增加皮肤营养物的溶解,可选自吐温-80,SP-115A(辛普公司)或1264乳化剂(辛普公司)。
当本发明面膜选用凝胶基质为载体时,即是俗称的水晶面膜,具体制法如下:
(1)将已分散好的分散剂和凝胶基质混合物按配比加入到所述中药提取液中,加热至80~90℃充分搅拌15分钟,用pH调节剂调至pH5.5~6.5;
(2)冷却至50℃加入玫瑰香油,成膜(即制成面膜),包装,灭菌;
其中所述的pH调节剂是盐酸、枸橼酸或磷酸缓冲溶液。
如果所述水晶面膜中的有效成分还包括皮肤营养物,则皮肤营养物在面膜制备过程中与玫瑰香油一起加入即可。
如果所述水晶面膜还含有防腐剂或增溶剂等辅料,则在制备面膜时将所述辅料与凝胶基质用分散剂分散,再加入到中药提取液中。
当本发明面膜选用无纺布为载体时,即是俗称的无纺布面膜,具体制法如下:将分散剂和玫瑰香油加入所述中药提取液中,充分混合,搅拌,高温消毒好的无纺布吸收、包装,射线消毒。
如果所述无纺布面膜中的有效成分还包括皮肤营养物,则皮肤营养物在面膜制备过程中与玫瑰香油一起加入即可。
如果所述无纺布面膜还含有防腐剂或增溶剂等辅料,则在制备面膜时将所述辅料用分散剂分散,再加入到中药提取液中。
本发明所述面膜以葛根、蔓荆子和白蒺藜的有效成分作为活性组分,能起到缓解头颈疼痛的效果。
现代药理学研究表明:
葛根中的异黄酮类化合物葛根素对高血压、高血脂、高血糖和心脑血管疾病有一定疗效。葛根煎剂、葛根乙醇浸膏、葛根素等对实验性发热模型动物均有解热作用,葛根素作用较突出。
蔓荆子含挥发油,主要成分为茨烯、蒎烯,并含蔓荆子黄素、脂肪油、生物碱和维生素A等。临床研究证明蔓荆子对治疗正、偏头痛有显著的临床疗效。
白蒺藜中的总蒺藜甾体皂苷可明显增加家兔血中cGMP和cAMP含量,使血管舒张,血流量增加,改善周围微循环和组织代谢。
面膜敷贴于面上,可通散面部经络及腧穴,达内病外治之目的。本发明面膜中,葛根具有解肌退热,升阳之功效,善于治疗外感发热,头痛项强,高血压颈项强痛等症状,为君药;蔓荆子能祛风疏肝,善于治疗风热感冒,正、偏头痛,头晕目眩,目赤多泪等症状;白蒺藜疏肝理郁、行气活血、平肝散风、祛风明目,善于治疗高血压头痛,情志不畅等症状,共为臣药。葛根具有很好的解肌退热作用,为治疗外感所致头痛项强的要药,蔓荆子,白蒺藜具有很好祛风作用,协助葛根解肌退热,治疗头痛项强。同时蔓荆子,白蒺藜还具有疏肝作用,能协同治疗肝火上炎或者肝阳上亢所到的头晕头痛,肝气郁结所致心情不畅。三药合力,共奏祛风疏肝,清利头目,疏散风热之功效,从而改善头项疼痛。
为了更好地理解本发明,下面将通过临床试验报告来进一步说明本发明具有的技术效果。
1、病人资料:选择亚健康-有头晕、头痛或项强痛患者60例,男女各30例,年龄30~45岁。随机分为两组,治疗组(中药提取液加皮肤营养物)30例,男女各15例,年龄36±8岁,对照组(卡拉胶加水)30例,男女各15例,年龄34±7岁,治疗前两组患者的性别、年龄、病情轻重情况(症状积分)均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
2、实验材料:
(1)治疗组:
本发明治疗组面膜按实施例1制备,每张重量为80克,规格10*15cm。
(2)对照组面膜按以下方法制备:
对照组:
处方:卡拉胶11g,尼泊金乙酯2g,制成1000g
制法:水加热至80-90℃后加入卡拉胶,尼泊金乙酯充分搅拌15分钟,调节PH值至5.5-6.5,成膜,包装,灭菌。每张重量为80克,规格10*15cm。
3、实验方法:
治疗组:患者仰卧,经洗面后,用本发明面膜敷于面部,约15min后洗去。每周3次,疗程为2周。
对照组:患者仰卧,经洗面后,用空白对照组面膜(不含药物组分)敷于面部,约15min后洗去。每周3次,疗程为2周。
4、临床症状评分标准:头晕记为4分、项强痛记为2分、头痛记为4分;头晕减轻记为2分、项强痛减轻记为1分、头痛减轻记为2分。症状消失则记为0分。
5、疗效评定标准:
先按公式——临床症状积分分值改善率=(治疗前症状积分分值-治疗后症状积分分值)/治疗前分值×100%计算出改善率,然后采用下述标准评定疗效。
显效:症状积分分值改善率≥70%;
有效:症状积分分值改善率≥50%;
无效:症状未见明显改善或反见恶化,症状积分分值改善率<50%。
6、统计学处理:全部数据采用SPSS 13.0统计学软件进行统计分析,计量资料采用t检验,计数资料采用x2检验。
7、试验结果
治疗组和对照组治疗前后临床症状评分比较见表1,治疗组和对照组治疗前后疗效比较见表2,治疗组和对照组主要症状体征改善比较见表3。从表2可知,本发明面膜缓解头颈疼痛总有效率高达83%,且经治疗组观察无发现皮肤发热,潮红,水肿,瘙痒等不良反应。
表1 治疗组和对照组治疗前后临床症状评分比较(x±s,分)
表2 治疗组和对照组疗效比较
表3 治疗组和对照组主要症状体征改善比较
上表中的例数为两组改善的病例数,百分数为两组症状的改善例数/治疗前例数百分比。经统计学处理,症状均差异显著(P<0.01)。
具体实施方式
下述实施例1~15中,每个实施例的处方量均为12.5张面膜的处方量。
实施例1
处方:
白蒺藜141g,葛根188g,蔓荆子141g,玫瑰香油0.5g;
卡拉胶11g,丙二醇50g,透明质酸0.1g,胶原蛋白5g,尼泊金乙酯2g。
制法:
取白蒺藜、葛根和蔓荆子,加水煎煮二次,第一次加入8倍量水,第二次加入6倍量水,每次3小时,合并二次煎液,滤过,浓缩成约0.5∶1药液(0.5g药材/ml),冷藏静置24小时,过滤,调整滤液成0.5∶1药液(0.5g药材/ml),得中药提取液;按每张面膜载80mL中药提取液的比例,取中药提取液加入分散好的丙二醇,卡拉胶,尼泊金乙酯,加热至80-90℃充分搅拌15分钟,冷却至约50℃加入玫瑰香油,0.5%透明质酸液,胶原蛋白,混匀,使溶解完全,成膜,包装,灭菌,即得。
上述步骤中,所述的0.5%透明质酸液是浓度为0.5%(w/w)的透明质酸水溶液。由于透明质酸较难溶,和药液直接相混难以均匀分散,故先将透明质酸溶解于水中得到透明质酸液,然后再与药液混合。
实施例2
处方:
白蒺藜60g,葛根360g,蔓荆子240g 玫瑰香油1g;
卡拉胶11g,丙二醇50g,透明质酸0.1g,胶原蛋白5g,尼泊金乙酯2g。
制法:
取白蒺藜、葛根和蔓荆子,加水煎煮二次,第一次加入8倍量水,第二次加入6倍量水,每次3小时,合并二次煎液,滤过,浓缩成约0.63∶1药液(0.63g药材/ml),冷藏静置24小时,过滤,调整滤液成0.63∶1药液(0.63g药材/ml),得中药提取液;按每张面膜载80mL中药提取液的比例,取中药提取液加入分散好的丙二醇,卡拉胶,尼泊金乙酯,加热至80-90℃充分搅拌15分钟,调节PH值至5.5-6.5,冷却至约50℃加入玫瑰香油,0.5%透明质酸液,胶原蛋白,混匀,使溶解完全,成膜,包装,灭菌,即得。
上述步骤中,所述的0.5%透明质酸液是浓度为0.5%(w/w)的透明质酸水溶液。
实施例3
处方:
白蒺藜400g,葛根120g,蔓荆子280g,玫瑰香油0.1g;
大豆纤维11g,丙二醇50g,透明质酸0.1g,胶原蛋白5g,尼泊金乙酯2g。
制法:
取白蒺藜、葛根和蔓荆子,加水煎煮二次,第一次加入8倍量水,第二次加入6倍量水,每次3小时,合并二次煎液,滤过,浓缩成约0.85∶1药液(0.85g药材/ml),冷藏静置24小时,过滤,调整滤液成0.85∶1药液(0.85g药材/ml),得中药提取液;按每张面膜载80mL中药提取液的比例,取中药提取液加入分散好的丙二醇,卡拉胶,尼泊金乙酯,加热至80-90℃充分搅拌15分钟,调节PH值至5.5-6.5,冷却至约50℃加入玫瑰香油,0.5%透明质酸液,胶原蛋白,混匀,使溶解完全,成膜,包装,灭菌,即得。
上述步骤中,所述的0.5%透明质酸液是浓度为0.5%(w/w)的透明质酸水溶液。
实施例4
处方:
白蒺藜282g,葛根846g,蔓荆子282g,玫瑰香油0.5g;
卡拉胶11g,丙二醇50g,透明质酸0.1g,胶原蛋白5g,尼泊金乙酯2g。
制法:
取白蒺藜、葛根和蔓荆子,加水煎煮二次,第一次加入8倍量水,第二次加入6倍量水,每次3小时,合并二次煎液,滤过,浓缩成约1.5∶1药液(1.5g药材/ml),冷藏静置24小时,过滤,调整滤液成1.5∶1药液(1.5g药材/ml),得中药提取液;按每张面膜载80mL中药提取液的比例,取中药提取液加入分散好的丙二醇,卡拉胶,尼泊金乙酯,加热至80-90℃充分搅拌15分钟,调节PH值至5.5-6.5,冷却至约50℃加入玫瑰香油,0.5%透明质酸液,胶原蛋白,混匀,使溶解完全,成膜,包装,灭菌,即得。
上述步骤中,所述的0.5%透明质酸液是浓度为0.5%(w/w)的透明质酸水溶液。
实施例5
处方:
白蒺藜720g,葛根800g,蔓荆子360g,玫瑰香油0.5g;
卡拉胶11g,丙二醇50g,透明质酸0.1g,胶原蛋白5g,尼泊金乙酯2g。
制法:
取白蒺藜、葛根和蔓荆子,加水煎煮二次,第一次加入10倍量水,第二次加入10倍量水,每次3小时,合并二次煎液,滤过,浓缩成约2∶1药液(2g药材/ml),冷藏静置24小时,过滤,调整滤液成2∶1药液(2g药材/ml),得中药提取液;按每张面膜载80mL中药提取液的比例,取中药提取液加入分散好的丙二醇,卡拉胶,尼泊金乙酯,加热至80-90℃充分搅拌15分钟,调节PH值至5.5-6.5,冷却至约50℃加入玫瑰香油,0.5%透明质酸液,胶原蛋白,混匀,使溶解完全,成膜,包装,灭菌,即得。
上述步骤中,所述的0.5%透明质酸液是浓度为0.5%(w/w)的透明质酸水溶液。
实施例6
处方:
白蒺藜90g,葛根90g,蔓荆子20g,玫瑰香油0.5g;
大豆纤维13g,丙二醇50g,透明质酸0.1g,胶原蛋白5g,尼泊金乙酯2g。
制法:
取白蒺藜、葛根和蔓荆子,加水煎煮二次,第一次加入6倍量水,第二次加入6倍量水,每次3小时,合并二次煎液,滤过,浓缩成0.2∶1药液(0.2g药材/ml),冷藏静置24小时,过滤,补水调整滤液成0.2∶1药液(0.2g药材/ml),得中药提取液;按每张面膜载80mL中药提取液的比例,取中药提取液加入分散好的丙二醇,卡拉胶,尼泊金乙酯,加热至80-90℃充分搅拌15分钟,调节PH值至5.5-6.5,冷却至约50℃加入玫瑰香油,0.5%透明质酸液,胶原蛋白,混匀,使溶解完全,成膜,包装,灭菌,即得。
上述步骤中,所述的0.5%透明质酸液是浓度为0.5%(w/w)的透明质酸水溶液。
实施例7
处方:
白蒺藜180g,葛根200g,蔓荆子90g,玫瑰香油0.5g;
卡拉胶13g,丙二醇50g,透明质酸0.1g,胶原蛋白5g,尼泊金乙酯1g,尼泊金丙酯1g。
制法:
取白蒺藜、葛根和蔓荆子,加水煎煮二次,第一次加入8倍量水,第二次加入6倍量水,每次3小时,合并二次煎液,滤过,浓缩成约0.5∶1药液(0.5g药材/ml),冷藏静置24小时,过滤,调整滤液成0.5∶1药液(0.5g药材/ml),得中药提取液;按每张面膜载80mL中药提取液的比例,取中药提取液加入分散好的丙二醇,卡拉胶,尼泊金乙酯,尼泊金丙酯加热至80-90℃充分搅拌15分钟,调节PH值至5.5-6.5,冷却至约50℃加入玫瑰香油,0.5%透明质酸液,胶原蛋白,混匀,使溶解完全,成膜,包装,灭菌,即得。
上述步骤中,所述的0.5%透明质酸液是浓度为0.5%(w/w)的透明质酸水溶液。
实施例8
处方:
白蒺藜180g,葛根200g,蔓荆子90g,玫瑰香油0.5g;
卡拉胶13g,乙醇50g,透明质酸0.1g,胶原蛋白5g,尼泊金乙酯1g,尼泊金丙酯1g。
制法:
取白蒺藜、葛根和蔓荆子,加水煎煮二次,第一次加入10倍量水,第二次加入8倍量水,每次3小时,合并二次煎液,滤过,浓缩成约0.5∶1药液(0.5g药材/ml),冷藏静置24小时,过滤,调整滤液成0.5∶1药液(0.5g药材/ml),得中药提取液;按每张面膜载80mL中药提取液的比例,取中药提取液加入分散好的乙醇,卡拉胶,尼泊金乙酯,尼泊金丙酯加热至80-90℃充分搅拌15分钟,调节PH值至5.5-6.5,冷却至约50℃加入玫瑰香油,0.5%透明质酸液,胶原蛋白,混匀,使溶解完全,成膜,包装,灭菌,即得。
上述步骤中,所述的0.5%透明质酸液是浓度为0.5%(w/w)的透明质酸水溶液。
实施例9
处方:
白蒺藜180g,葛根200g,蔓荆子90g,玫瑰香油0.5g;
卡拉胶13g,乙醇50g,透明质酸0.25g,胶原蛋白10g,尼泊金乙酯1g,苯甲醇5g。
制法:
取白蒺藜、葛根和蔓荆子,加水煎煮二次,第一次加入8倍量水,第二次加入6倍量水,每次3小时,合并二次煎液,滤过,浓缩成约0.5∶1药液(0.5g药材/ml),冷藏静置24小时,过滤,调整滤液成0.5∶1药液(0.5g药材/ml),得中药提取液;按每张面膜载80mL中药提取液的比例,取中药提取液加入分散好的乙醇,卡拉胶,尼泊金乙酯、苯甲醇加热至80-90℃充分搅拌15分钟,调节PH值至5.5-6.5,冷却至约50℃加入玫瑰香油0.5%透明质酸液,胶原蛋白,混匀,使溶解完全,成膜,包装,灭菌,即得。
上述步骤中,所述的0.5%透明质酸液是浓度为0.5%(w/w)的透明质酸水溶液。
实施例10
处方:
白蒺藜180g,葛根200g,蔓荆子90g,玫瑰香油0.5g;
卡拉胶13g,丙三醇50g,透明质酸0.25g,胶原蛋白10g,尼泊金乙酯2g。
制法:
取白蒺藜、葛根和蔓荆子,加水煎煮二次,第一次加入8倍量水,第二次加入6倍量水,每次3小时,合并二次煎液,滤过,浓缩成约0.5∶1药液(0.5g药材/ml),冷藏静置24小时,过滤,调整滤液成0.5∶1药液(0.5g药材/ml),得中药提取液;按每张面膜载80mL中药提取液的比例,取中药提取液加入分散好的丙三醇,卡拉胶,尼泊金乙酯加热至80-90℃充分搅拌15分钟,调节PH值至5.5-6.5,冷却至约50℃加入玫瑰香油,0.5%透明质酸液,胶原蛋白,混匀,使溶解完全,成膜,包装,灭菌,即得。
上述步骤中,所述的0.5%透明质酸液是浓度为0.5%(w/w)的透明质酸水溶液。
实施例11
处方:
白蒺藜180g,葛根200g,蔓荆子90g,玫瑰香油0.5g;
卡拉胶10g,阿拉伯胶3g,丙二醇50g,透明质酸0.25g,胶原蛋白10g,尼泊金乙酯2g。
制法:
取白蒺藜、葛根和蔓荆子,加水煎煮二次,第一次加入8倍量水,第二次加入6倍量水,每次3小时,合并二次煎液,滤过,浓缩成约0.5∶1药液(0.5g药材/ml),冷藏静置24小时,过滤,调整滤液成0.5∶1药液(0.5g药材/ml),得中药提取液;按每张面膜载80mL中药提取液的比例,取中药提取液加入分散好的丙二醇,卡拉胶,阿拉伯胶,尼泊金乙酯加热至80-90℃充分搅拌15分钟,调节PH值至5.5-6.5,冷却至约50℃加入玫瑰香油,0.5%透明质酸液,胶原蛋白,混匀,使溶解完全,成膜,包装,灭菌,即得。
上述步骤中,所述的0.5%透明质酸液是浓度为0.5%(w/w)的透明质酸水溶液。
实施例12
处方:
白蒺藜514g,葛根572g,蔓荆子257g,玫瑰香油1g;
透明质酸0.36g,胶原蛋白18g,丙二醇180g。
制法:取白蒺藜、葛根和蔓荆子,加水煎煮二次,第一次加入8倍量水,第二次加入6倍量水,每次3小时,合并二次煎液,滤过,浓缩成约1.74∶1药液(1.74g药材/ml),冷藏静置24小时,过滤,调整滤液成1.74∶1药液(1.74g药材/ml),得中药提取液;按每张面膜载80mL中药提取液的比例,取中药提取液加入用丙二醇分散好的玫瑰香油,1%透明质酸液,胶原蛋白,充分混合,搅拌,高温消毒好的无纺布吸收、包装,灭菌,即得。
上述步骤中,所述的1%透明质酸液是浓度为1%(w/w)的透明质酸水溶液。
实施例13
处方:
白蒺藜580g,葛根600g,蔓荆子300g,玫瑰香油1g;
透明质酸0.1g,胶原蛋白5g,小麦胚芽油20g,丙二醇50g,1264乳化剂(辛普公司)4g。
制法:取白蒺藜、葛根和蔓荆子,加水煎煮二次,第一次加入8倍量水,第二次加入6倍量水,每次3小时,合并二次煎液,滤过,浓缩成约1.64∶1药液(1.64g药材/ml),冷藏静置24小时,过滤,调整滤液成1.64∶1药液(1.64g药材/ml),得中药提取液;按每张面膜载80mL中药提取液的比例,取中药提取液加入用丙二醇分散好的1264乳化剂,玫瑰香油,小麦胚芽油,透明质酸液,胶原蛋白,充分混合,搅拌,高温消毒好的无纺布吸收、包装,射线消毒,即得。
实施例14
处方:
白蒺藜580g,葛根600g,蔓荆子300g,玫瑰香油1g;
透明质酸0.1g,胶原蛋白5g,小麦胚芽油20g,丙二醇50g,SP-115A(辛普公司)4g。
制法:取白蒺藜、葛根和蔓荆子,加水煎煮二次,第一次加入8倍量水,第二次加入6倍量水,每次3小时,合并二次煎液,滤过,浓缩成约1.64∶1药液(1.64g药材/ml),冷藏静置24小时,过滤,调整滤液成1.64∶1药液(1.64g药材/ml),得中药提取液;按每张面膜载80mL中药提取液的比例,取中药提取液加入用丙二醇分散好的SP-115A,玫瑰香油,小麦胚芽油,0.5%透明质酸液,胶原蛋白,充分混合,搅拌,高温消毒好的无纺布吸收、包装,射线消毒,即得。
上述步骤中,所述的0.5%透明质酸液是浓度为0.5%(w/w)的透明质酸水溶液。
实施例15
处方:
白蒺藜580g,葛根600g,蔓荆子300g,玫瑰香油1g;
透明质酸0.1g,胶原蛋白5g,小麦胚芽油20g,丙二醇50g,吐温-80 10g。
制法:取白蒺藜、葛根和蔓荆子,加水煎煮二次,第一次加入8倍量水,第二次加入6倍量水,每次3小时,合并二次煎液,滤过,浓缩成约0.5∶1药液(0.5g药材/ml),冷藏静置24小时,过滤,调整滤液成0.5∶1药液(0.5g药材/ml),得中药提取液;按每张面膜载80mL中药提取液的比例,取中药提取液加入用丙二醇分散好的吐温-80,薄荷油,小麦胚芽油,0.5%透明质酸液,胶原蛋白,充分混合,搅拌,高温消毒好的无纺布吸收、包装,射线消毒,即得。
上述步骤中,所述的0.5%透明质酸液是浓度为0.5%(w/w)的透明质酸水溶液。