CN107693089A - 三维房间隔穿刺系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种三维房间隔穿刺系统，包括三维标测三维定位组件、房间隔穿刺针以及鞘管和扩张管，其中所述三维标测三维定位组件包括三维导丝和导丝连线，所述三维导丝的远端和近端分别设有至少两个电极；所述三维导丝的近端连接有导丝连线；所述房间隔穿刺针的远端、所述扩张管的远端以及所述鞘管的远端分别设有至少两个电极。本发明的三维房间隔穿刺系统可以在不使用X射线透视/影像情况下清楚地看到三维导丝、扩张管、鞘管以及穿刺针的位置是否已经到达穿刺位置，并实施准确定位和穿刺，也避免只依靠X射线影像这种无法直观判断穿刺位置造成的穿刺风险。

Description

三维房间隔穿刺系统

技术领域

本发明涉及一种房间隔穿刺系统，具体的讲，涉及一种三维房间隔穿刺系统。

背景技术

当前随着介入器材和设备的飞速发展，心脏介入治疗的应用越来越广泛，使房间隔穿刺术得到更为广泛的应用。1959年Ross等报道了房间隔穿刺术的动物实验研究，同年Cope和Rossdeng等首次将房间隔穿刺术应用于临床。初期的房间隔穿刺术，采用经右房导管穿刺针直接穿刺房间隔的方法，1960年Brockenbrough和Brawnwald等对上述房间隔穿刺方法加以改良，首次引入导引钢丝技术，同时将穿刺针改进为远端渐细的锥形结构，增加了操作的安全性。1977年Mullins等为房间隔穿刺导管配置了外鞘，进一步提高了房间隔穿刺术的可操作性和安全性。

经过临床医生的多年探索努力，经典的Ross法房间隔穿此方法得到了不断改善，但是由于X射线影像是平面影像，不能准确反映和精准的判断穿刺针的方向和心脏内的位置，不能确定穿刺的时候是否位于卵圆窝。心腔内超声(ICE)实时指引进行房间隔穿刺，可以准确地判断卵圆窝的解剖位置，尤其适合于合并房间隔膜部瘤、间隔部肥厚以及房间隔修补术后等房间隔解剖结构特殊的患者。虽然，ICE能够准确监测并指导房间隔穿刺针头端的运行方向，从而精确定位房间隔穿刺点，有效避免和减少操作的风险，但是由于设备昂贵，很多医院并不具备条件配备。同时，使用ICE并不能解决上述耗时的繁琐穿刺步骤及对复杂房间隔的穿刺困难。食道超声实时指引进行房间隔穿刺除上述缺点外，还需要全麻，除麻醉风险外，食道疾病(如静脉曲张、溃疡等)均带来额外的风险。

且由于X射线对患者和术者的身体有很大的伤害，这种辐射能够穿透细胞、破坏DNA，甚至诱发某些癌细胞，导致癌症发生率高、放射性皮炎等诸多放射性疾病。

因此，需要一种新型的三维房间隔穿刺系统，减少或不需要X射线、不需要超声心动图指导的情况下完成穿刺术。

发明内容

本发明提供了一种三维房间隔穿刺系统，包括三维定位组件、房间隔穿刺针、鞘管以及扩张管，其中所述三维定位组件包括三维导丝和导丝连线，所述三维导丝的远端和近端分别设有至少两个电极；所述三维导丝的近端连接有导丝连线；所述房间隔穿刺针的远端、所述扩张管的远端以及所述鞘管的远端分别设有至少两个电极。

根据本发明一实施方式，所述三维导丝的远端设有第一导丝远端电极和第二导丝远端电极，所述三维导丝的近端设有第一导丝近端电极和第二导丝近端电极；其中第一导丝远端电极与第一导丝近端电极导通，第二导丝远端电极与第二导丝近端电极导通。

导丝连线包括导丝连接座，所述导丝连接座内设有至少两个接片，导丝连接座的近端设有第一导丝插头和第二导丝插头，至少两个接片接触连接所述三维导丝近端的第一导丝近端电极和第二导丝近端电极后，导丝连线的第一导丝插头和第二导丝插头分别与第一导丝电极和第二导丝电极导通。

根据本发明一实施方式，所述三维导丝的远端设有六个导丝远端电极，所述三维导丝的近端设有六个导丝近端电极，其中六个导丝远端电极与六个导丝近端电极分别导通；导丝连线包括导丝连接座，所述导丝连接座内设有六个接片，导丝连接座的近端设有六个导丝插头，六个接片接触连接所述三维导丝近端六个导丝近端电极后，导丝连线的六个导丝插头分别与六个导丝远端电极导通。

根据本发明一实施方式，所述房间隔穿刺针的远端包括第一穿刺针电极和第二穿刺针电极；所述穿刺针的近端设有第一穿刺针插针和第二穿刺针插针；其中，第一穿刺针电极与第一穿刺针插针通过导线导通，第二穿刺针电极与第二穿刺针插针通过导线导通。

根据本发明一实施方式，所述扩张管的远端包括第一扩张管电极和第二扩张管电极；所述扩张管的近端设有第一扩张管插针和第二扩张管插针；其中，第一扩张管电极与第一扩张管插针通过导线导通，第二扩张管电极与第二扩张管插针通过导线导通。

根据本发明一实施方式，所述鞘管的远端设有第一鞘管电极和第二鞘管电极；所述鞘管的近端设有第一鞘管插针和第二鞘管插针；其中，第一鞘管电极与第一鞘管插针通过导线导通，第二鞘管电极与第二鞘管插针通过导线导通；优选的，所述鞘管的远端设有小孔，所述小孔位于第一鞘管电极和第二鞘管电极之间的管体上。

所述三维导丝包括一中心腔室，芯丝在所述中心腔室内延伸。

所述三维导丝、鞘管和扩张管的管体均为绝缘管；所述穿刺针的管体外部涂有绝缘涂层或套有绝缘管。

所述扩张管、鞘管、穿刺针以及三位导丝远端的至少两个电极之间的间距为0.5mm；优选的，所述每个电极的宽度为1-1.5mm。第三导丝远端电极、第四导丝远端电极、第五导丝远端电极以及第六导丝远端电极之间的间距分别为1cm；优选的，所述每个电极的宽度为1-1.5mm。

在本发明的一个优选的实施方式中，所述的三维房间隔穿刺系统，由于三维导丝、鞘管、扩张管以及穿刺针的远端均设有电极，在移动过程中，可以清楚的看到三维导丝、鞘管、扩张管以及穿刺针的位置是否已经到达穿刺位置，避免只依靠X射线影像这种无法直观判断穿刺位置造成的穿刺风险。通过电信号准确确定卵圆窝的位置，提高了穿刺的安全性，而且减少、甚至避免X射线对患者和术者造成的损害。

附图说明

图1所示的是根据本发明的三维导丝和导丝连线的结构示意图；

图2所示的是图1中导丝连线的放大图；

图3所示的是根据本发明的扩张管结构示意图；

图4所示的是根据本发明的鞘管的结构示意图；

图5所示的是根据本发明的鞘管和扩张管组合的结构示意图；

图6所示的是根据本发明的穿刺针的结构示意图；

图7所示的是根据本发明另一种实施方式的三维导丝和导丝连线的结构示意图；

图8所示的是图7所示的三维导丝和导丝连线组合的结构示意图；

图9所示的是图8中导丝连线的放大图。

具体实施方式

下面通过实施方式，并结合附图，对本发明的技术方案作进一步详细的说明，但本发明不仅仅限于下面的实施方式。

本发明的三维房间隔穿刺系统包括房间隔穿刺针和三维定位组件。其中所述三维定位组件包括三维导丝和导丝连线，具体的结构下面将进行描述。

图1所示的是根据本发明的三维导丝和导丝连线的结构示意图，包括三维导丝12和导丝连线13。图2所示的是三维导丝12的结构示意图。如图1、图2所示，所述三维导丝12包括远端和近端和中心腔室(图中未示出)，所述三维导丝12由绝缘材料制成。所述三维导丝12比较柔软，在使用时，如果碰到左心耳或左心房侧壁会发生弯曲，不会刺破组织。所述三维导丝12的远端和近端分别设有至少两个电极。

根据本发明的一种实施方式，所述三维导丝12的远端设有第一导丝远端电极21和第二导丝远端电极22。所述三维导丝12的近端设有第一导丝近端电极23和第二导丝近端电极24。第一导丝远端电极21和第二导丝远端电极22以及第一导丝近端电极23和第二导丝近端电极24之间的间距优选为0.5mm；优选的，所述每个电极的宽度为1-1.5mm。其中，所述第一导丝远端电极21与第一导丝近端电极23之间通过导线互相导通，第二导丝远端电极22第二导丝近端电极24之间通过导线互相导通。连接第一导丝远端电极21以及第二导丝近端电极22的导线在三维导丝12的中心腔室内延伸，导线的近端分别与第一导丝近端电极23和第二导丝近端电极24连接。

在所述三维导丝12的中心腔室内还设有芯丝(图中未示出)，所述芯丝由金属材料制成，其远端末端与三维导丝12的远端末端连接，可以是焊接或其它合适的方式。

如图1所示，导丝连线13包括电极连接座33，所述电极连接座33内设有接片31，所述接片31至少为两个，其可由合适的导电材料制成，如金属材料。将所述三维导丝12的近端插入所述电极连接座33内，至少两个接片31与第一导丝近端电极23以及第二导丝近端电极24接触导通。所述电极连接座33的近端设有第一导丝插针34与第二导丝插针35，其通过导线与至少两个接片31相互导通。两根导线为双并线，互相绝缘。所述第一导丝插针34与第二导丝插针35分别与信号接收器连接。

在使用时，至少两个接片31分别接触连接所述三维导丝12的第一导丝近端电极23和第二导丝近端电极24，这样第一导丝插针34与第二导丝插针35分别于与第一导丝远端电极21和第二导丝远端电极22导通。

图3所示的是根据本发明的扩张管结构示意图；图4是根据本发明的鞘管的结构示意图；图5是根据本发明的鞘管和扩张管组合的结构示意图。如图3所示，所述扩张管14的远端设有至少两个电极。

根据本发明的一种实施方式，所述扩张管14的远端设有第一扩张管电极41和第二扩张管电极42。第一扩张管电极41与第二扩张管电极42之间的间距优选为0.5mm；优选的，所述每个电极的宽度为1-1.5mm。所述扩张管14的近端设有第一扩张管插针43和第二扩张管插针44。其中，第一扩张管电极41与第一扩张管插针43通过导线导通，第二扩张管电极42与第二扩张管插针44通过导线导通。所述导线走行于所述管壁中，其制备过程为先挤出内层管，走行导线，再套装外层管，最后整体加热融合。所述扩张管14由绝缘材料制成。

如图4所示和如图5所示，所述鞘管15的远端设有至少两个电极。

根据本发明的一种实施方式，所述鞘管15的远端设有第一鞘管电极51和第二鞘管电极52。第一鞘管电极51和第二鞘管电极52之间的间距优选为0.5mm；优选的，所述每个电极的宽度为1-1.5mm。所述鞘管15的近端设有第一鞘管插针53和第二鞘管插针54。其中，第一鞘管电极51与第一鞘管插针53通过导线导通，第二鞘管电极52与第二鞘管插针54通过导线导通。所述导线走行于所述管壁中，其制备过程为先挤出内层管，走行导线，再套装外层管，最后整体加热融合。所述鞘管15的近端还设有三通旋塞阀55，其可以用于向鞘管内通入造影剂。所述第一鞘管电极51和第二鞘管电极52之间的管体上设有小孔56，造影剂可以从该孔中流出，也可以从鞘管15远端的管口流出。如果将所述扩张管14和所述鞘管15组合起来，如图5所示，则造影剂从孔56中流出。所述鞘管15由绝缘材料制成。

图6所示的是根据本发明的穿刺针的结构示意图。如图6所示，所述穿刺针16包括远端和近端。所述穿刺针16的针体可以是一段管一体成形，也可以是两段管连接构成。所述穿刺针16针体远端的直径小于近端的直径。所述穿刺针16的针体可以由金属材料构成，如不锈钢等，所述针体外部涂有绝缘层或套有绝缘管。

所述穿刺针16的远端设有至少两个电极。根据本发明的一种实施方式，所述穿刺针16的远端设有第一穿刺针电极61和第二穿刺针电极62。第一穿刺针电极61与第二穿刺针电极62之间的间距优选为0.5mm；优选的，所述每个电极的宽度为1-1.5mm。所述穿刺针16的近端设有止血阀65，所述止血阀65上设有双导线66，所述双导线66的近端分别为第一穿刺针插针63和第二穿刺针插针64。其中，第一穿刺针电极61与第一穿刺针插针63通过导线导通，第二穿刺针电极62与第二穿刺针插针64通过导线导通。连接第一穿刺针电极61以及第二穿刺针电极62的导线在穿刺针的管体内延伸，导线的近端与双导线66连接。

在使用本发明的三维房间隔穿刺系统之前，先通过导管三维定位技术建模，标记出卵圆孔以及三维定位点。接着再使用本发明的三维房间隔穿刺系统进行穿刺，穿刺步骤如下：

首先，进行股静脉穿刺，放导丝，连接导丝连线13，在三维观测下将三维导丝12送至上腔静脉，这时候可以看到三维导丝12的远端。接着将扩张管14和鞘管15装配，拆开导丝连线13，顺导丝尾部将扩张管14和鞘管15送到上腔静脉，这时候可以看到扩张管14和鞘管15的远端在上腔静脉内。将三维导丝12撤出，将穿刺针16沿着扩张管14尾端的鲁尔接头进入扩张管14内部，针尖至远端且先不露出。在穿刺针尾端接压力监测设备。将扩张管下滑，通过三维定位看到扩张管14的远端至标记出的卵圆孔位置处(从穿刺针记录的电压、影像确定)，在心脏三维影像左前斜和/或右前斜位置，穿刺针针头方向朝向房间隔穿刺。观察监测设备上的血压变化，确定进入左心房。固定穿刺针，将扩张管14和鞘管15组件向前推送1cm，将穿刺针16撤出。最后，将三维导丝12经鞘管15送至左心房，通过导丝12的标测电极观察导丝12进入左心房，以导丝形态和与心脏的相对位置确定是否成功进入肺静脉，撤出导丝和扩张管15，将消融导管通过鞘管16放入左心房。在消融过程中，鞘管16移动，通过鞘管16远端的电极确定鞘管的位置，防止鞘管16移动时损伤左心壁或退出左心房。由于扩张管14、鞘管15以及穿刺针14的远端均有电极，在移动过程中，可以清楚的看到扩张管14、鞘管15以及穿刺针14的远端位置是否已经到达穿刺位置，避免只依靠X射线影像这种无法直观判断穿刺位置造成的穿刺风险。通过电信号准确确定卵圆窝的位置，提高了穿刺的安全性。

图7所示的是根据本发明另一种实施方式的三维导丝和导丝连线的结构示意图；图8所示的是图7所示的三维导丝和导丝连线组合的结构示意图；图9所示的是图8中导丝连线的放大图。如图7、图8和图9所示，所述三维导丝120的远端设有六个电极，分别是第一导丝远端电极121、第二导丝远端电极122、第三导丝远端电极123、第四导丝远端电极124、第五导丝远端电极125以及第六导丝远端电极126。所述三维导丝120的近端设有六个电极，分别是第第一导丝近端电极127、第二导丝近端电极128、第三导丝近端电极129、第四导丝近端电极130、第五导丝近端电极131以及第六导丝近端电极132。第一导丝远端电极121和第二导丝远端电极122之间的间距，以及三维导丝120近端六个电极之间的间距分别优选为0.5mm；优选的，所述每个电极的宽度为1-1.5mm。第三导丝远端电极123、第四导丝远端电极124、第五导丝远端电极125以及第六导丝远端电极126之间的间距分别优选为1cm；优选的，所述每个电极的宽度为1-1.5mm。

其中，所述第一导丝远端电极121与第一导丝近端电极127之间，第二导丝远端电极122第二导丝近端电极128之间，第三导丝远端电极123与第三导丝近端电极129之间，第四导丝远端电极124与第四导丝近端电极130之间，第五导丝远端电极125与第五导丝近端电极131之间以及第六导丝远端电极126与第六导丝近端电极132通过导线互相导通。连接导丝远端电极以及导丝近端电极的导线在三维导丝120的中心腔室内延伸。

导丝连线140包括电极连接座149，所述电极连接座149的远端内设有六个接片142，所述接片142可由合适的导电材料制成，如金属材料。将所述三维导丝120的近端插入所述电极连接座149内，所述六个接片142与三维导丝120近端的六个电极127、128、129、130、131以及132通过接触连接导通。所述电极连接座149的近端设有六个导丝插针143、144、145、146、147以及148，所述六个导丝插针143、144、145、146、147以及148分别与六个接片142相互导通。

在使用时，六个接片142分别与所述三维导丝120的六个导丝近端电极接触，这样六个导丝插针143、144、145、146、147以及148分别与第一导丝远端电极121、第二导丝远端电极122、第三导丝远端电极123、第四导丝远端电极124、第五导丝远端电极125以及第六导丝远端电极126导通。

本发明的实施方式并不限于上述实施例所述，在不偏离本发明的精神和范围的情况下，本领域普通技术人员在形式和细节上对本发明做出的各种改变和改进，均被认为落入了本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种三维房间隔穿刺系统，其特征在于包括三维定位组件、房间隔穿刺针、鞘管以及扩张管，其中所述三维定位组件包括三维导丝和导丝连线，所述三维导丝的远端和近端分别设有至少两个电极；所述三维导丝的近端连接有导丝连线；所述房间隔穿刺针的远端、所述扩张管的远端以及所述鞘管的远端分别设有至少两个电极。

2.根据权利要求1所述的三维房间隔穿刺系统，其特征在于所述三维导丝的远端设有第一导丝远端电极和第二导丝远端电极，所述三维导丝的近端设有第一导丝近端电极和第二导丝近端电极；其中第一导丝远端电极与第一导丝近端电极导通，第二导丝远端电极与第二导丝近端电极导通。

3.根据权利要求2所述的三维房间隔穿刺系统，其特征在于导丝连线包括导丝连接座，所述导丝连接座内设有至少两个接片，导丝连接座的近端设有第一导丝插头和第二导丝插头，至少两个接片接触连接所述三维导丝近端的第一导丝近端电极和第二导丝近端电极后，导丝连线的第一导丝插头和第二导丝插头分别与第一导丝电极和第二导丝电极导通。

4.根据权利要求1所述的三维房间隔穿刺系统，其特征在于所述三维导丝的远端设有六个导丝远端电极，所述三维导丝的近端设有六个导丝近端电极，其中六个导丝远端电极与六个导丝近端电极分别导通；导丝连线包括导丝连接座，所述导丝连接座内设有六个接片，导丝连接座的近端设有六个导丝插头，六个接片接触连接所述三维导丝近端六个导丝近端电极后，导丝连线的六个导丝插头分别与六个导丝远端电极导通。

5.根据上述权利要求所述的三维房间隔穿刺系统，其特征在于所述房间隔穿刺针的远端包括第一穿刺针电极和第二穿刺针电极；所述穿刺针的近端设有第一穿刺针插针和第二穿刺针插针；其中，第一穿刺针电极与第一穿刺针插针通过导线导通，第二穿刺针电极与第二穿刺针插针通过导线导通。

6.根据上述权利要求所述的三维房间隔穿刺系统，其特征在于所述扩张管的远端包括第一扩张管电极和第二扩张管电极；所述扩张管的近端设有第一扩张管插针和第二扩张管插针；其中，第一扩张管电极与第一扩张管插针通过导线导通，第二扩张管电极与第二扩张管插针通过导线导通。

7.根据上述权利要求所述的三维房间隔穿刺系统，其特征在于所述鞘管的远端设有第一鞘管电极和第二鞘管电极；所述鞘管的近端设有第一鞘管插针和第二鞘管插针；其中，第一鞘管电极与第一鞘管插针通过导线导通，第二鞘管电极与第二鞘管插针通过导线导通；优选的，所述鞘管的远端设有小孔，所述小孔位于第一鞘管电极和第二鞘管电极之间的管体上。

8.根据上述权利要求所述的三维房间隔穿刺系统，其特征在于所述三维导丝包括一中心腔室，芯丝在所述中心腔室内延伸；优选的，所述三维导丝、鞘管和扩张管的管体均为绝缘管；所述穿刺针的管体外部涂有绝缘涂层或套有绝缘管。

9.根据上述权利要求所述的三维房间隔穿刺系统，其特征在于所述扩张管、鞘管、穿刺针以及三位导丝远端的至少两个电极之间的间距为0.5mm；优选的，所述每个电极的宽度为1-1.5mm。

10.根据上述权利要求所述的三维房间隔穿刺系统，其特征在于第三导丝远端电极、第四导丝远端电极、第五导丝远端电极以及第六导丝远端电极之间的间距分别为1cm；优选的，所述每个电极的宽度为1-1.5mm。