CN107690336A - 用于可植入医疗设备和其分隔件的聚醚酰亚胺组合物 - Google Patents

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Abstract

公开了由聚醚酰亚胺树脂制备的设备。在一个方面中，制品可以是配置用于身体的医疗设备。

Description

用于可植入医疗设备和其分隔件的聚醚酰亚胺组合物
相关申请的交叉引用
本申请要求2015年5月19日提交的美国临时申请号62/163,966权益，其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本公开内容涉及使用热塑性树脂，尤其包括聚醚酰亚胺的树脂制备的医疗设备。
背景技术
对于任何类型的预期与活体组织接触的医疗设备或制品，异物反应和感染等的风险是最主要的担忧。有关制造设备的材料的考虑可能是重要的，以便避免可潜在地导致设备故障或伤害接收患者的健康的这种不利影响。
发明内容
热塑性树脂在医学领域中的应用日益需要这样的组合物，其能够满足典型聚合物特征的严格的物理要求，比如流动机械强度，以及生物医学考虑，比如生物相容性和稳定性。因此，期望选择用来形成设备的材料展示某些特征，尤其是生物相容性和稳定性。
在一个方面中，本公开内容提供了适合用于设备，比如医疗设备的聚醚酰亚胺树脂。
在另一方面中，本公开内容涉及根据如本文公开的形成聚醚酰亚胺树脂的方法制备的制品。
在一个方面中，本公开内容提供了用于医疗设备，比如可植入医疗设备的聚醚酰亚胺。
在一个方面中，医疗设备可包括头部、主体、导线和一个或多个内部分隔件。
附图说明
图1是根据本公开内容的示例性实施方式的医疗设备的图。
具体实施方式
在公开和描述本发明的方法和设备之前，应当理解方法和设备不限于具体的合成方法、具体的组件，或特定的组合物。也应理解，本文使用的术语是仅仅为了描述具体实施方式的目的而不旨在是限制性的。
如本文公开的医疗设备可包括聚合物组合物和热塑性树脂的使用。因此，热塑性树脂和聚合物组合物在医疗设备中的使用提供了保持结构完整性和确保与活体组织的生物相容性的平衡。本公开内容的热塑性树脂可提供适于医疗设备和制品中使用的材料。
聚合物组合物
在本公开内容的一个方面中，形成的医疗设备可使用聚合物组合物形成。在本公开的一个方面中，聚合物组合物可包括热塑性树脂。但是，其他组分也可包括在热塑性树脂中。例如，聚合物组合物也可包括陶瓷和金属。
在本公开内容的一个方面中，聚合物组合物可适于熔融加工，使得医疗设备或其组件可使用熔融加工并且特别是注塑形成。聚合物组合物可包括本领域已知的任何聚合材料。聚合物组合物可由多于一种聚合材料组成。
在本公开内容的一个方面中，聚合物组合物中使用的聚合物可选自各种热塑性聚合物，和热塑性聚合物的掺混物。聚合物组合物可包括均聚物、共聚物比如星形嵌段共聚物、接枝共聚物、交替嵌段共聚物或无规共聚物、离子交联聚合物、树形聚合物或包括前述至少一种的组合。聚合物组合物也可以是聚合物、共聚物、三元共聚物等的掺混物，或包括前述至少一种的组合。
可用于聚合物组合物中的热塑性聚合物的实例包括聚缩醛、丙烯酸类聚合物、聚碳酸酯、聚醇酸树脂(polyalkyds)、聚苯乙烯、聚烯烃、聚酯、聚酰胺、聚芳酰胺、聚酰胺酰亚胺、聚芳族酯、聚氨酯、环氧树脂、酚类化合物、聚硅氧烷、聚芳砜、聚醚砜、聚苯硫醚、聚砜、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚四氟乙烯、聚醚酮、聚醚醚酮、聚醚酮酮、聚苯并噁唑、聚噁二唑、聚苯并噻嗪酚噻嗪、聚苯并噻唑、聚吡嗪喹喔啉、聚均苯四酰亚胺、聚喹喔啉、聚苯并咪唑、聚氧代吲哚、聚氧代异二氢吲哚、聚二氧代异二氢吲哚、聚三嗪、聚哒嗪、聚哌嗪、聚嘧啶、聚哌啶、聚三唑、聚吡唑、聚碳硼烷、聚氧代二环壬烷、聚二苯并呋喃、聚苯并呋喃酮、聚缩醛、聚酐、聚乙烯基醚、聚乙烯基硫醚、聚乙烯醇、聚乙烯酮、聚卤乙烯、聚乙烯腈、聚乙烯酯、聚磺酸酯、聚硫化物、聚硫酯、聚砜、聚磺酰胺、聚脲、聚磷腈、聚硅氨烷、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、聚偏二氟乙烯、聚硅氧烷等，或包括前述至少一种热塑性聚合物的组合。
可在聚合物组合物树脂中使用的热塑性聚合物的掺混物的实例包括丙烯腈-丁二烯-苯乙烯/尼龙、聚碳酸酯/丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚苯醚/聚苯乙烯、聚苯醚/聚酰胺、聚碳酸酯/聚酯、聚苯醚/聚烯烃等，或包括前述至少一种的组合。
在本公开内容的一个方面中，聚合物组合物可包括聚碳酸酯、聚砜、聚酯、聚酰胺、聚丙烯。在进一步的方面中，在公开的聚合物组合物中使用的聚酰亚胺可包括聚酰胺酰亚胺、聚醚酰亚胺和聚苯并咪唑。在进一步的方面中，聚醚酰亚胺包括可熔融加工的聚醚酰亚胺。
聚醚酰亚胺
在本公开内容的一个方面中，医疗设备或其组件可以由聚醚酰亚胺树脂形成。聚醚酰亚胺(“PEI”)是无定形的、透明的、高性能聚合物，其玻璃化转变温度(“Tg”)大于180℃。PEI进一步具有高的强度、耐热性和模量，以及宽的耐化学性。由聚醚酰亚胺从其光透明度、韧性和耐热性提供的高可靠性和安全性益处在医学应用中可能是有用的。
在一个方面中，聚醚酰亚胺可包括聚醚酰亚胺均聚物(例如，聚醚酰亚胺砜)和聚醚酰亚胺共聚物。聚醚酰亚胺可选自(i)聚醚酰亚胺均聚物，例如，聚醚酰亚胺，(ii)聚醚酰亚胺共聚物，和(iii)其组合。聚醚酰亚胺是已知的聚合物并且由SABIC InnovativePlastics以和Siltem*商标名(SABIC Innovative PlasticsIP B.V.的商标)售卖。
在一个方面中，聚醚酰亚胺可具有下式(1)：
其中a大于1，例如10至1,000或更大，或更具体10至500。
式(1)中的基团V是四价接头，其包含醚基团(如本文使用的“聚醚酰亚胺”)或醚基团和亚芳基砜基团的组合(“聚醚酰亚胺砜”)。这种接头包括但不限于：(a)具有5至50个碳原子的取代的或未取代的、饱和的、不饱和的或芳族单环和多环基团，其任选地被醚基团、亚芳基砜基团，或醚基团和亚芳基砜基团的组合取代；和(b)取代的或未取代的、直链或支链、饱和的或不饱和烷基基团，其具有1至30个碳原子并且任选地被醚基团或醚基团、亚芳基砜基团的组合，和亚芳基砜基团取代；或包括前述至少一种的组合。适合的另外取代包括但不限于醚、酰胺、酯和包括前述至少一种的组合。
式(1)中的R基团包括但不限于取代的或未取代的二价有机基团，比如：(a)具有6至20个碳原子的芳族烃基团和其卤化衍生物；(b)具有2至20个碳原子的直链或支链亚烷基基团；(c)具有3至20个碳原子的亚环烷基基团，或(d)式(2)的二价基团：
其中Q1包括但不限于二价部分，比如-O-、-S-、-C(O)-、-SO2-、-SO-、-CyH2y-(y是1至5的整数)，和其卤化衍生物，包括全氟亚烯基。
在一个实施方式中，接头V包括但不限于式(3)的四价芳族基团：
其中W是二价部分，包括-O-、-SO2-或式-O-Z-O-的基团，其中-O-或-O-Z-O-基团的二价键在3,3'、3,4'、4,3'或4,4'位置，并且其中Z包括但不限于式(4)的二价基团：
其中Q包括但不限于二价部分，包括-O-、-S-、-C(O)、-SO2-、-SO-、-CyH2y-(y是1至5的整数)，和其卤化衍生物，包括全氟亚烯基。
在一个方面中，聚醚酰亚胺包括大于1，尤其10至1,000，或更具体而言10至500个式(5)的结构单元：
其中T是-O-或式-O-Z-O-的基团，其中-O-或-O-Z-O-基团的二价键在3,3'、3,4'、4,3'或4,4'位置；Z是如上定义的式(3)的二价基团；并且R是如上定义的式(2)的二价基团。
在另一方面中，聚醚酰亚胺砜是包括醚基团和砜基团的聚醚酰亚胺，其中式(1)中的至少50摩尔％的接头V和基团R包括二价亚芳基砜基团。例如，所有的接头V，但是不包括基团R，可包含亚芳基砜基团；或所有的基团R但是不包括接头V可包含亚芳基砜基团；或亚芳基砜可出现在接头V和R基团的一些部分中，前提是包含芳基砜基团的V和R基团的总摩尔分数大于或等于50摩尔％。
甚至更具体而言，聚醚酰亚胺砜可包括大于1，尤其10至1,000，或更具体而言，10至500个式(6)的结构单元：
其中Y是-O-、-SO2-或式-O-Z-O-的基团，其中-O-、SO2-或-O-Z-O-基团的二价键在3,3'、3,4'、4,3'或4,4'位置，其中Z是如上定义的式(3)的二价基团并且R是如上定义的式(2)的二价基团，前提是式(2)中的摩尔Y+摩尔R之和的大于50摩尔％包含-SO2-基团。
应当理解，聚醚酰亚胺和聚醚酰亚胺砜可任选地包括不包含醚或醚和砜基团的接头V，例如式(7)的接头：
存在的包含这样的接头的酰亚胺单元的含量一般范围是总单元数的0至10摩尔％，尤其0至5摩尔％。在一个实施方式中，聚醚酰亚胺中不存在另外的接头V。
在另一方面中，聚醚酰亚胺包括10至500个式(5)的结构单元并且聚醚酰亚胺砜包含10至500个式(6)的结构单元。
可通过任何适合的方法制备聚醚酰亚胺。在一个实施方式中，聚醚酰亚胺和聚醚酰亚胺共聚物包括缩聚聚合法和卤基-取代聚合法。
缩聚法可包括用于制备具有结构(1)的聚醚酰亚胺的方法，称为硝基-取代法(式(8)中X是硝基)。在硝基-取代法的一个实例中，N-甲基邻苯二甲酰亚胺被99％硝酸硝化，以产生N-甲基-4-硝基邻苯二甲酰亚胺(4-NPI)和N-甲基-3-硝基邻苯二甲酰亚胺(3-NPI)的混合物。纯化之后，包含约95份4-NPI和5份3-NPI的混合物在甲苯中在存在相转移催化剂的情况下与双酚-A的二钠盐(BPA)反应。该反应在称为硝基-取代的步骤中产生BPA-双酰亚胺和NaNO2。纯化之后，在酰亚胺交换反应中，BPA-双酰亚胺与邻苯二甲酸酐反应，而产生BPA-二酐(BPADA)，其又在亚胺化-聚合步骤中与二胺，比如间-亚苯二胺(MPD)在邻二氯苯中反应，而产生产物聚醚酰亚胺。
其他二胺也是可能的。适合的二胺的实例包括：间苯二胺；对苯二胺；2,4-二氨基甲苯；2,6-二氨基甲苯；间二甲苯二胺；对亚二甲苯二胺；联苯胺；3,3'-二甲基联苯胺；3,3'-二甲氧基联苯胺；1,5-二氨基萘；双(4-氨基苯基)甲烷；双(4-氨基苯基)丙烷；双(4-氨基苯基)硫化物；双(4-氨基苯基)砜；双(4-氨基苯基)醚；4,4'-二氨基二苯基丙烷；4,4'-二氨基二苯甲烷(4,4'-亚甲基二苯胺)；4,4'-二氨基二苯基硫化物；4,4'-二氨基二苯基砜；4,4'-二氨基二苯基醚(4,4'-氧联苯胺)；1,5-二氨基萘；3,3'二甲基联苯胺；3-甲基七亚甲基二胺；4,4-二甲基七亚甲基二胺；2,2',3,3'-四氢-3,3,3',3'-四甲基-1,1'-螺双[1H-茚]-6,6'-二胺；3,3',4,4'-四氢-4,4,4',4'-四甲基-2,2'-螺双[2H-1-苯并-吡喃]-7,7'-二胺；1,1'-双[1-氨基-2-甲基-4-苯基]环己烷，和其异构体以及包括前述至少一种的混合物和掺混物。在一个实施方式中，二胺尤其是芳族二胺，尤其间苯二胺和对苯二胺和包括前述至少一种的混合物。
可与二胺一起使用的适合的二酐包括和不限于2,2-双[4-(3,4-二羧基苯氧基)苯基]丙烷二酐；4,4'-双(3,4-二羧基苯氧基)二苯基醚二酐；4,4'-双(3,4-二羧基苯氧基)二苯基硫化物二酐；4,4'-双(3,4-二羧基苯氧基)二苯甲酮二酐；4,4'-双(3,4-二羧基苯氧基)二苯基砜二酐；2,2-双[4-(2,3-二羧基苯氧基)苯基]丙烷二酐；4,4'-双(2,3-二羧基苯氧基)二苯基醚二酐；4,4'-双(2,3-二羧基苯氧基)二苯基硫化物二酐；4,4'-双(2,3-二羧基苯氧基)二苯甲酮二酐；4,4'-双(2,3-二羧基苯氧基)二苯基砜二酐；4-(2,3-二羧基苯氧基)-4'-(3,4-二羧基苯氧基)二苯基-2,2-丙烷二酐；4-(2,3-二羧基苯氧基)-4'-(3,4-二羧基苯氧基)二苯基醚二酐；4-(2,3-二羧基苯氧基)-4'-(3,4-二羧基苯氧基)二苯基硫化物二酐；4-(2,3-二羧基苯氧基)-4'-(3,4-二羧基苯氧基)二苯甲酮二酐；4-(2,3-二羧基苯氧基)-4'-(3,4-二羧基苯氧基)二苯基砜二酐；1,3-双(2,3-二羧基苯氧基)苯二酐；1,4-双(2,3-二羧基苯氧基)苯二酐；1,3-双(3,4-二羧基苯氧基)苯二酐；1,4-双(3,4-二羧基苯氧基)苯二酐；3,3',4,4'-二苯基四羧酸二酐；3,3',4,4'-二苯甲酮四羧酸二酐；萘二酐，比如2,3,6,7-萘二酐等；3,3',4,4'-联苯基磺酸四羧酸二酐；3,3',4,4'-联苯基醚四羧酸二酐；3,3',4,4'-二甲基二苯基硅烷四羧酸二酐；4,4'-双(3,4-二羧基苯氧基)二苯基硫化物二酐；4,4'-双(3,4-二羧基苯氧基)二苯基砜二酐；4,4'-双(3,4-二羧基苯氧基)二苯基丙烷二酐；3,3',4,4'-联苯基四羧酸二酐；双(邻苯二甲酸)苯基砜氧化物二酐；对亚苯基-双(三苯基邻苯二甲酸)二酐；间亚苯基-双(三苯基邻苯二甲酸)二酐；双(三苯基邻苯二甲酸)-4,4'-苯醚二酐；双(三苯基邻苯二甲酸)-4,4'-二苯基甲烷二酐；2,2'-双(3,4-二羧基苯基)六氟丙烷二酐；4,4'-氧二邻苯二甲酸二酐；均苯四甲酸二酐；3,3',4,4'-二苯基砜四羧酸二酐；4',4'-双酚二酐；对苯二酚二邻苯二甲酸二酐；6,6'-双(3,4-二羧基苯氧基)-2,2',3,3'-四氢-3,3,3',3'-四甲基--1,1'-螺双[1H-茚]二酐；7,7'-双(3,4-二羧基苯氧基)-3,3',4,4'-四氢-4,4,4',4'-四甲基--2,2'-螺双[2H-1-苯并吡喃]二酐；1,1'-双[1-(3,4-二羧基苯氧基)-2-甲基-4-苯基]环己烷二酐；3,3',4,4'-二苯基砜四羧酸二酐；3,3',4,4'-二苯基硫化物四羧酸二酐；3,3',4,4'-二苯基亚砜四羧酸二酐；4,4'-氧二邻苯二甲酸二酐；3,4'-氧二邻苯二甲酸二酐；3,3'-氧二邻苯二甲酸二酐；3,3'-二苯甲酮四羧酸二酐；4,4'-羰基二邻苯二甲酸二酐；3,3',4,4'-二苯基甲烷四羧酸二酐；2,2-双(4-(3,3-二羧基苯基)丙烷二酐；2,2-双(4-(3,3-二羧基苯基)六氟丙烷二酐；(3,3',4,4'-二苯基)苯基膦四羧酸二酐；(3,3',4,4'-二苯基)苯基氧化膦四羧酸二酐；2,2'-二氯-3,3',4,4'-联苯基四羧酸二酐；2,2'-二甲基-3,3',4,4'-联苯基四羧酸二酐；2,2'-二氰-3,3',4,4'-联苯基四羧酸二酐；2,2'-二溴-3,3',4,4'-联苯基四羧酸二酐；2,2'-二碘-3,3',4,4'-联苯基四羧酸二酐；2,2'-二三氟甲基-3,3',4,4'-联苯基四羧酸二酐；2,2'-双(1-甲基-4-苯基)-3,3',4,4'-联苯基四羧酸二酐；2,2'-双(1-三氟甲基-2-苯基)-3,3',4,4'-联苯基四羧酸二酐；2,2'-双(1-三氟甲基-3-苯基)-3,3',4,4'-联苯基四羧酸二酐；2,2'-双(1-三氟甲基-4-苯基)-3,3',4,4'-联苯基四羧酸二酐；2,2'-双(1-苯基-4-苯基)-3,3',4,4'-联苯基四羧酸二酐；4,4'-双酚二酐；3,4'-双酚二酐；3,3'-双酚二酐；3,3',4,4'-二苯基亚砜四羧酸二酐；4,4'-羰基二邻苯二甲酸二酐；3,3',4,4'-二苯基甲烷四羧酸二酐；2,2'-双(1,3-三氟甲基-4-苯基)-3,3',4,4'-联苯基四羧酸二酐，和其所有的异构体，以及前述的组合。
用于制备聚醚酰亚胺和聚醚酰亚胺砜的卤基-取代聚合法包括但不限于式(8)的双(邻苯二甲酰亚胺)与式(10)的有机二胺的反应。
其中R如上所述并且X是硝基基团或卤素。可例如，通过式(9)的相应酸酐与式(10)的有机二胺的缩合形成双邻苯二甲酰亚胺(8)。
其中X是硝基基团或卤素。
H2N-R-NH2 (10)，
其中R是如上所述。
式(10)的胺化合物的示意性实例包括：1,2-乙二胺、丙二胺、三亚甲基二胺、二亚乙基三胺、三乙四胺、六亚甲基二胺、七亚甲基二胺、八亚甲基二胺、九亚甲基二胺、十亚甲基二胺、1,12-十二烷二胺、1,18-十八烷二胺、3-甲基七亚甲基二胺、4,4-二甲基七亚甲基二胺、4-甲基九亚甲基二胺、5-甲基九亚甲基二胺、2,5-二甲基六亚甲基二胺、2,5-二甲基七亚甲基二胺、2,2-二甲基丙二胺、N-甲基-双(3-氨基丙基)胺、3-甲氧基六亚甲基二胺、1,2-双(3-氨基丙氧基)乙烷、双(3-氨基丙基)硫化物、1,4环己烷二胺、双-(4-氨基环己基)甲烷、间苯二胺、对苯二胺、2,4-二氨基甲苯、2,6-二氨基甲苯、间二甲苯二胺、对亚二甲苯二胺、2-甲基-4,6-二乙基-1,3-亚苯基-二胺、5-甲基-4,6-二乙基-1,3-亚苯基-二胺、联苯胺、3,3’-二甲基联苯胺、3,3’-二甲氧基联苯胺、1,5-二氨基萘、双(4-氨基苯基)甲烷、双(2-氯-4-氨基-3,5-二乙基苯基)甲烷、双(4-氨基苯基)丙烷、2,4-双(b-氨基-叔丁基)甲苯、双(p-b-氨基-叔丁基苯基)醚、双(p-b-甲基-o-氨基苯基)苯、双(p-b-甲基-o-氨基戊基)苯、1,3-二氨基-4-异丙基苯、双(4-氨基苯基)醚和1,3-双(3-氨基丙基)四甲基二硅氧烷。可使用这些胺的混合物。包含砜基团的式(10)的胺化合物的示意性实例包括但不限于二氨基二苯基砜(DDS)和双(氨基苯氧基苯基)砜(BAPS)。可使用包括任何前述胺的组合。
可通过如下合成聚醚酰亚胺：在存在或缺少相转移催化剂的情况下，双(邻苯二甲酰亚胺)(8)与式HO-V-OH的二羟基取代的芳族烃的碱金属盐反应，其中V是如上所述。美国专利号5,229,482中公开了适合的相转移催化剂。具体而言，可使用二羟基取代的芳族烃，双酚比如双酚A，或双酚的碱金属盐和另一种二羟基取代的芳族烃的碱金属盐的组合。
在一个实施方式中，聚醚酰亚胺包括式(5)的结构单元，其中每个R独立地是对亚苯基或间亚苯基或包括前述至少一种的混合物；并且T是式-O-Z-O-的基团，其中-O-Z-O-基团的二价键在3,3'位置，以及Z是2,2-二亚苯基丙烷基团(双酚A基团)。此外，聚醚酰亚胺砜包括式(6)的结构单元，其中至少50摩尔％的R基团是式(4)的基团，其中Q是-SO2-和剩余的R基团独立地为对亚苯基或间亚苯基或包括前述至少一种的组合；并且T是式-O-Z-O-的基团，其中-O-Z-O-基团的二价键在3,3'位置，以及Z是2,2-二亚苯基丙烷基团。
可单独使用聚醚酰亚胺和聚醚酰亚胺砜，或彼此组合和/或与制备本发明的聚合组分中的公开的其他聚合材料组合使用。在一个实施方式中，仅仅使用聚醚酰亚胺。在另一实施方式中，聚醚酰亚胺：聚醚酰亚胺砜的重量比可以从99:1至50:50。
聚醚酰亚胺可具有5,000至100,000克每摩尔(g/摩尔)的重均分子量(Mw)，如通过凝胶渗透色谱(GPC)测量。在一些实施方式中，Mw可以是10,000至80,000。如本文使用的分子量指绝对重均分子量(Mw)。
聚醚酰亚胺可具有大于或等于0.2分升每克(dl/g)的本征粘度，如在25℃下间甲酚中测量。在该范围内，本征粘度可以是0.35至1.0dl/g，如在25℃下间甲酚中测量。
聚醚酰亚胺可具有大于180℃，尤其是200℃至500℃的玻璃化转变温度，如使用差示扫描量热仪(DSC)根据ASTM测试D3418测量。在一些实施方式中，聚醚酰亚胺并且特别是聚醚酰亚胺的玻璃化转变温度是240至350℃。
聚醚酰亚胺可具有0.1至10克每分钟(g/min)的熔体指数，如通过AmericanSociety for Testing Materials(ASTM)DI 238在340至370℃下，使用6.7千克(kg)重量测量。
在某些方面中，本公开内容的聚醚酰亚胺可以是没有填充的、标准流动等级(表1-2中的PEI-1)或没有填充的、高流动等级(表1-2中的PEI-2)，或可以是例如用碳(例如，碳纤维)或玻璃填充的。填充的聚合物组分可包括按聚合物组分的重量计40wt％和90wt％之间的聚醚酰亚胺树脂和10wt％和60wt％之间的填料。可使用其他配方。
用于制备聚醚酰亚胺，例如，具有结构(1)的聚醚酰亚胺的可选卤基-取代聚合法是称为氯-取代法的方法(式(8)中X是Cl)。如下阐释氯-取代法：在存在催化量的亚膦酸苯基钠催化剂的情况下，4-氯邻苯二甲酸酐和间-亚苯二胺反应，以产生间-亚苯二胺的双氯邻苯二甲酰亚胺(CAS No.148935-94-8)。接着，在存在催化剂的情况下，在邻二氯苯或苯甲醚溶剂中，双氯邻苯二甲酰亚胺通过氯-取代反应与BPA二钠盐聚合。可选地，3-氯-和4-氯邻苯二甲酸酐的混合物可用于提供异构化双氯邻苯二甲酰亚胺的混合物，其可如上所述通过用BPA二钠盐氯-取代而聚合。
硅氧烷聚醚酰亚胺可包括聚硅氧烷/聚醚酰亚胺嵌段共聚物或无规共聚物，其具有基于嵌段共聚物的总重量大于0和小于40重量百分数(wt％)的硅氧烷含量。嵌段共聚物包括式(I)的硅氧烷嵌段：
其中每次出现时，R1-6独立地选自具有5至30个碳原子的取代的或未取代的、饱和的、不饱和的或芳族的单环基团，具有5至30个碳原子的取代的或未取代的、饱和的、不饱和的或芳族的多环基团，具有1至30个碳原子的取代的或未取代的烷基基团，以及具有2至30个碳原子的取代的或未取代的烯基基团，V是四价接头，其选自具有5至50个碳原子的取代的或未取代的、饱和的、不饱和的或芳族的单环和多环基团，具有1至30个碳原子的取代的或未取代的烷基基团，具有2至30个碳原子的取代的或未取代的烯基基团以及包括前述至少一种接头的组合，g等于1至30，并且d是2至20。商业上可得的硅氧烷聚醚酰亚胺可获得自SABIC Innovative Plastics，商标名为SILTEM*(*SABIC Innovative Plastcis IP B.V.的商标)。
聚醚酰亚胺树脂可具有在具有下限和/或上限范围内的重均分子量(Mw)。范围可包括或不包括下限和/或上限。下限和/或上限可选自5000、6000、7000、8000、9000、10000、11000、12000、13000、14000、15000、16000、17000、18000、19000、20000、21000、22000、23000、24000、25000、26000、27000、28000、29000、30000、31000、32000、33000、34000、35000、36000、37000、38000、39000、40000、41000、42000、43000、44000、45000、46000、47000、48000、49000、50000、51000、52000、53000、54000、55000、56000、57000、58000、59000、60000、61000、62000、63000、64000、65000、66000、67000、68000、69000、70000、71000、72000、73000、74000、75000、76000、77000、78000、79000、80000、81000、82000、83000、84000、85000、86000、87000、88000、89000、90000、91000、92000、93000、94000、95000、96000、97000、98000、99000、100000、101000、102000、103000、104000、105000、106000、107000、108000、109000和110000道尔顿。例如，聚醚酰亚胺树脂可具有5,000至100,000道尔顿、5,000至80,000道尔顿或5,000至70,000道尔顿的重均分子量(Mw)。伯烷基胺改性的聚醚酰亚胺比开始、未改性的、聚醚酰亚胺具有更低的分子量和更高的熔体流动。
聚醚酰亚胺树脂可选自例如US专利3,875,116；6,919,422和6,355,723中所描述的聚醚酰亚胺，例如US专利4,690,997；4,808,686中描述的聚硅氧烷聚醚酰亚胺，如US专利7,041,773中描述的聚醚酰亚胺砜树脂和其组合，这些专利的每一篇以它们的整体并入本文。
聚醚酰亚胺树脂可具有在具有下限和/或上限的范围内的玻璃化转变温度。范围可包括或不包括下限和/或上限。下限和/或上限可选自100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290、300和310℃。例如，聚醚酰亚胺树脂可具有大于约200℃的玻璃化转变温度(Tg)。
聚醚酰亚胺树脂可基本上不含(小于100ppm)苄基质子。聚醚酰亚胺树脂可不含苄基质子。聚醚酰亚胺树脂可具有小于100ppm的苄基质子的量。在一个实施方式中，苄基质子的量的范围为大于0至小于100ppm。在另一实施方式中，苄基质子的量是不可检测的。
聚醚酰亚胺树脂可基本上不含(小于100ppm)卤原子。聚醚酰亚胺树脂可不含卤原子。聚醚酰亚胺树脂可具有小于100ppm的卤原子的量。在一个实施方式中，卤原子的量的范围为大于0至小于100ppm。在另一实施方式中，卤原子的量是不可检测的。
在各个方面中，聚醚酰亚胺聚合物可以以许多形式使用。作为实例，聚醚酰亚胺树脂可包括连续的聚合细丝或纤维。在进一步的实例中，聚醚酰亚胺树脂可包括片材。
另外的组分
在一个方面中，用于形成医疗设备或其部件的热塑性树脂，可包括某些另外的组分。在一个方面中，热塑性树脂可包括杀生物剂。
特性和制品
本公开内容涉及包括本文公开的热塑性树脂的制品。在某些方面中，制品可由如本文所描述的聚醚酰亚胺树脂形成。本文公开的聚醚酰亚胺的有利的机械特性可使得它们适于一系列的制品。适合的制品的实例可以是但不限于汽车组件，包括外部和内部组件；家用电器；电气和电讯设备的外壳；船舶装置；和医疗器械。本公开内容进一步考虑在所述制品上的另外的制造操作。
在本公开内容的一个方面中，制品可包括由聚醚酰亚胺制备的医疗设备，比如可植入医疗设备或其组件。作为实例，医疗设备可用于提供诊断或递送治疗并且可包括与位于设备上或设备中的电路耦联的一个或多个电极。电路可配置为监测与其连接的给定器官的电活动。包括聚醚酰亚胺的示例性可植入医疗设备可包括心脏节律管理设备，比如可植入起搏器、可植入除纤颤器(比如，可植入心率转变器-除颤器(ICDS))、心脏同步疗法设备(CRTS)神经刺激器和调节器，或一个或多个其他设备。
在一个示例性方面中，包括热塑性树脂的可植入医疗设备配置为诊断和改善心脏功能。正常运转心脏中的电刺激驱动器官的血液泵送功能。电刺激在右心房内产生并且传递至心室，其中刺激提供心室的收缩或跳动。衰老和心血管疾病，以及其他病况，可能阻碍心脏中的电刺激并且阻碍心脏以其正常速率跳动，通常导致疲劳、严重疾病或死亡。作为实例，可植入医疗设备可置入心脏组织中，以监测心脏活动和检测什么时候阻碍了电刺激。当阻碍明显时，设备可为心脏提供电刺激，直到器官获得有效运行的能力。这样，设备可使用电源和电路，以递送电疗法，以引起必要的刺激。
在各个方面中，医疗设备可包括头部、主体或外壳，和一个或多个导线。图1提供了示例性可植入医疗设备100。医疗设备100可包括头部102、外壳104，和一个或多个导线106。医疗设备的头部102可连接至外壳104。头部102可进一步包括一个或多个电触点108。电触点108又可连接至一个或多个导线106。头部可包括一个或多个钻孔112、114或孔，以使得导线106穿过头部102。
在一个方面中，头部102可连接至外壳104，以利于密封外壳104中的元件和密封外壳104外部的元件之间的电通信。头部102和外壳104的连接可使得来自电触点108的导线106进入外壳104，以连接电源和位于其中的电路。
头部102可由注塑和固化成期望构造的树脂形成。在示例性方法中，头部102可与外壳104分开注塑。在其他方法中，可在接触外壳的同时注塑头部102。在一个实施例中，头部102可以是透明的。透明的头部102可能是有用的，因为可以视觉检查组件比如电触点108。
在一个方面中，外壳104可配置为罩住对于监测和改善心脏功能或其他生物学功能是必要的电路和电源。电源可包括在外壳104中的一个或多个电化学电池和可运转的电子电路。可植入医疗设备的外壳可被气密密封，以使得电源和电路组件避免腐蚀性的体液。
在各个方面中，分隔件元件或一个或多个分隔件116可设置在外壳中，以定位包括一个或多个电化学电池和可运转的电子电路的电源。分隔件116可由热塑性树脂形成。在一个实施例中，一个或多个分隔件可由聚醚酰亚胺树脂形成。该分隔件116可以是大体上平坦的并且可设置为电分离外壳104(例如，罐中)中的组件，吸收误差，和作为减震器运转。外壳104内部的其他组件可由聚醚酰亚胺树脂形成，用于作为分隔件116的类似益处。
导线106可配置为引导来自外壳104的电刺激至与它们连接的组织。在一个方面中，导线106可连接至外壳104中的电路。经与电路连接，导线106可将电源产生的电脉冲递送至连接的组织。在进一步的实例中，导线104可连接至心脏组织，以监测和产生电活动。
在一个方面中，医疗设备或其部件可由热塑性树脂形成。更具体而言，医疗设备或其部件可由聚醚酰亚胺树脂形成。在一个实例中，头部102可由聚醚酰亚胺形成。在进一步的实例中，分隔件可由聚醚酰亚胺树脂形成。
本发明的可授权范围由权利要求限定，并且可包括本领域技术人员可想到的其他实施例。这种其他实施例，如果它们的结构要素不背离权利要求的文字描述，或如果它们包括与权利要求的文字语言无实质差别的等同结构要素，旨在落在权利要求的范围内。
作为示意性实施例，用于形成本公开内容的装置的聚醚酰亚胺可展示与其他类似聚合物可区别的特性，如表1-2中显示(PEI-聚醚酰亚胺；PPSU-聚苯砜；PSU-聚砜；PEEK-聚醚醚酮；TPU-热塑性聚氨酯)：
表1
表2
方法
在本公开内容的某些方面中，医疗设备或其部件可由本领域已知的任何方法或方法的组合来形成。这些方法包括但不限于注塑法、增材制造和机械加工。这些注塑法包括但不限于各种熔融形成法、注塑、吹塑(拉伸、挤出或注入)、片材和膜挤出、型材挤塑、热成型、增材制造、压缩注塑、纤维挤出、粉末烧结、转移注塑、反应注入(RIM)注塑、真空形成、低温浇铸、浸渍注塑、凝塑成型和挤压成型。在一个方面中，这些注塑方法的组合可用于形成头部或一个或多个分隔件。
在各个方面中，可根据用于医疗设备的各种方法制备如本文公开的热塑性树脂。作为实例，聚醚酰亚胺树脂可通过形成头部的各种方式，比如注塑、挤出、滚塑、吹塑和热成型来被注塑形成头部或分隔件。本公开内容的聚醚酰亚胺树脂可通过包括充分掺混材料与制剂中期望的任何另外添加剂的各种方法来掺混、复合或以其他方式组合。因为商业上聚合物加工设施的熔融掺混装置的可用性，可使用熔融加工方法。在各种进一步方面中，这种熔融加工方法中使用的装置可包括但不限于下述：共旋转和反旋转挤出机、单螺杆挤出机、共捏合机、盘处理器和各种其他类型的挤出装置。在进一步的方面中，压出机是双螺杆压出机。在各种进一步方面中，热塑性组合物可在压出机中在180℃至约350℃的温度下加工。
尽管本公开内容的方面可以在特定的法定类型，比如系统性法定类型中被描述和要求，但是这仅仅是为了方便，并且本领域技术人员理解，本发明的每个方面可以在任何法定类型中被描述和要求。除非另外明确指出，否则决不期望本文阐释的任何方法或方面解释为要求其步骤以特定的顺序进行。因此，在方法权利要求没有在权利要求或说明书中特别叙述步骤限于特定的顺序的时候，绝不期望在任何方面推断顺序。这适用于任何可能的非表达解释基础，包括：排列步骤或操作流程的逻辑事项；源自语法组织或标点的普通含义；或说明书中描述的方面的数量或类型。
而且，应当理解，除非另外明确指出，否则决不期望本文阐释的任何方法解释为要求其步骤以特定的顺序进行。因此，在方法权利要求未实际叙述遵循步骤的情况下，或未在权利要求或说明书中以其他方式具体阐释步骤应限于特定顺序的情况下，决不期望在任何方面推断顺序。这适用于任何可能的非表达解释基础，包括：排列步骤或操作流程的逻辑事项；源自语法组织或标点的普通含义；或说明书中描述的方面的数量或类型。
方面
本公开内容包括至少下述方面。
方面1：医疗设备，其包括：包括一个或多个钻孔的头部；设置在头部中并且通过一个或多个钻孔离开头部的一个或多个导线；连接头部的外壳，该外壳包括电路、电源、和一个或多个分隔件，其中一个或多个分隔件由包括结构单元的聚醚酰亚胺树脂形成，该结构单元源自选自下述的至少一种二胺：1,3-二氨基苯、1,4-二氨基苯、4,4'-二氨基二苯基砜、氧联苯胺、1,3-双(4-氨基苯氧基)苯或其组合。
方面2：方面1所述的医疗设备，其中头部由包括结构单元的聚醚酰亚胺树脂形成，该结构单元源自选自下述的至少一种二胺：1,3-二氨基苯、1,4-二氨基苯、4,4'-二氨基二苯基砜、氧联苯胺、1,3-双(4-氨基苯氧基)苯或其组合。
方面3：方面1-2中任一项所述的医疗设备，其中外壳进一步包括天线。
方面4：方面1-3中任一项所述的医疗设备，其中聚醚酰亚胺的分子量为至少40,000道尔顿。
方面5：方面1-3中任一项所述的医疗设备，其中聚醚酰亚胺具有小于100ppm的胺末端基团并且重均分子量为10,000至80,000道尔顿。
方面6：方面1-5中任一项所述的医疗设备，其中聚醚酰亚胺树脂是纤维聚合物，其纤维直径是约0.00001毫米至约2毫米。
方面7：方面1-6中任一项所述的医疗设备，其中聚醚酰亚胺进一步包括杀生物剂或抗微生物剂，其中杀生物剂选自杀菌剂、抗微生物剂、抗生素、抗菌剂、抗酵母剂、抗海藻剂、抗病毒剂、抗真菌剂、抗原生物剂、抗寄生虫剂和其组合。
方面8：方面1-7中任一项所述的医疗设备，其中头部由聚合物组分形成，按聚合物组分的重量计，该聚合物组分包括40wt％和90wt％之间的聚醚酰亚胺树脂和10wt％和60wt％之间的填料。
方面9：方面8所述的医疗设备，其中填料包括玻璃、碳、碳纤维或其组合。
方面10：一种医疗设备，其包括：气密密封的外壳，其具有设置在外壳中的一个或多个分隔件，其中一个或多个分隔件包括聚醚酰亚胺；和与外壳连接的头部，以提供与外壳中元件的电通信。
方面11：方面10所述的医疗设备，其中聚醚酰亚胺树脂包括源自选自下述的至少一种二胺的结构单元：1,3-二氨基苯、1,4-二氨基苯、4,4'-二氨基二苯基砜、氧联苯胺、1,3-双(4-氨基苯氧基)苯或其组合。
方面12：方面10-11中任一项所述的医疗设备，其中聚醚酰亚胺的分子量为至少40,000道尔顿。
方面13：方面10-11中任一项所述的医疗设备，其中聚醚酰亚胺具有小于100ppm的胺末端基团并且重均分子量为10,000至80,000道尔顿。
方面14：方面10-13中任一项所述的医疗设备，其中聚醚酰亚胺树脂是纤维聚合物，其纤维直径是约0.00001毫米至约2毫米。
方面15：方面10-14中任一项所述的医疗设备，其中聚醚酰亚胺进一步包括杀生物剂或抗微生物剂，其中杀生物剂选自杀菌剂、抗微生物剂、抗生素、抗菌剂、抗酵母剂、抗海藻剂、抗病毒剂、抗真菌剂、抗原生物剂、抗寄生虫剂和其组合。
方面16：方面10-15中任一项所述的医疗设备，其中头部由聚合物组分形成，按聚合物组分的重量计，该聚合物组分包括40wt％和90wt％之间的聚醚酰亚胺树脂和10wt％和60wt％之间的填料。
方面17：方面16所述的医疗设备，其中填料包括玻璃、碳、碳纤维或其组合。
方面18：医疗设备，其包括：包括一个或多个钻孔的头部；设置在头部中并且通过一个或多个钻孔离开头部的一个或多个导线；连接头部的外壳，外壳包括电路、电源、和一个或多个分隔件，其中一个或多个分隔件由聚醚酰亚胺树脂形成。
方面19：方面18所述的医疗设备，其中一个或多个头部和分隔件由包括结构单元的聚醚酰亚胺树脂形成，该结构单元源自选自下述的至少一种二胺：1,3-二氨基苯、1,4-二氨基苯、4,4'-二氨基二苯基砜、氧联苯胺、1,3-双(4-氨基苯氧基)苯或其组合。
方面20：方面18-19中任一项所述的医疗设备，其中聚醚酰亚胺具有小于100ppm的胺末端基团并且重均分子量为10,000至80,000道尔顿。
还应理解，本文使用的术语仅仅为了描述具体方面的目的并且不旨在是限制性的。如在说明书和权利要求中使用，术语“包括”可包括“由……组成”和“基本上由……组成”的方面。除非另外定义，本文使用的所有技术和科学术语具有本公开内容所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。
如在说明书和所附的权利要求中所使用，单数形式“一个(a)”、“一个(an)”和“所述”包括复数提及物，除非上下文另外明确指出。因此，例如，提及“聚碳酸酯”包括两种或更多种这种聚碳酸酯的混合物。此外，例如，提及填料包括两种或更多种这种填料的混合物。
范围在本文可表达为从“约”一个特定值和/或至“约”另一特定值。当表达这种范围时，另一方面包括从一个特定值和/或至另一特定值。类似地，通过使用前缀“约”，当值表达为近似值时，应当理解，具体的值形成另一方面。通过一个或多个术语，比如“约”和“基本上”修饰的值旨在包括基于提交该申请时可用的装置，与测量具体数量相关的误差程度。应进一步理解，每个范围的端点对于另一端点是有意义的，并且不依赖于另一端点。也应理解，本文公开了许多值，并且除了值本身，本文也公开每个值为“大约”该特定值。例如，如果公开了值“10”，则也公开了“约10”。也应理解，也公开了两个特定单元之间的每个单位。例如，如果公开了10和15，则也公开了11、12、13和14。
如本文所使用，术语“任选的”或“任选地”意思是随后描述的事件、条件、组件，或环境可能或不可能出现，并且该描述包括所述事件或情况出现的情况和不出现的情况。
公开的组分材料用于制备公开的组合物以及组合物它们本身用于本文公开的方法。本文公开了这些和其他材料，并且应理解，当这些材料的组合、子集、相互作用、组等公开并且当具体提及未明确公开的这些化合物的各种单个和共同组合和排列，本文尤其考虑和叙述了每一个。例如，如果公开和讨论了特定的化合物并且讨论了可对包括该化合物的许多分子进行的许多修饰，则尤其考虑化合物的每个和所有组合和排列以及可能的修饰，除非明确相反指出。因此，如果公开了一类分子A、B和C以及一类分子D、E和F并且公开了组合分子的实例A-D，则即使每个未被单独叙述，每个仍单独和共同考虑意思是认为公开了组合A-E、A-F、B-D、B-E、B-F、C-D、C-E和C-F。同样地，也公开了这些的任何子集或组合。因此，例如，认为公开了子组A-E、B-F和C-E。这种概念适用于本申请的任何方面，包括但不限于制备和使用本公开内容的组合物的方法的步骤。因此，如果存在可能进行的各种另外步骤，应理解，这些另外步骤的每一个可用本公开内容方法的任何特定方面或方面的组合进行。
在说明书和最后的权利要求中提及按组合物或制品中特定要素或组分的重量计的份数，表示该要素或组分和表达按重量计份数的组合物或制品中任何其他要素或组分的重量关系。因此，在包含按重量计2份组分X和按重量计5份组分Y的组合物中，X和Y存在的重量比为2:5，并且以这种比例存在，无论该化合物中是否包含另外的组分。
组分的重量百分数，除非明确相反指出，是基于其中包括该组分的制剂或组合物的总重。
使用标准命名法描述本文公开的化合物。例如，没有被任何指示的基团取代的任何位置应理解为其原子价被指示的键或氢原子填充。不在两个字母或字符之间的破折号(“-”)用于指示取代基的附着点。例如，-CHO通过羰基的碳附着。除非另外定义，本文使用的技术和科学术语具有本公开内容所属领域技术人员通常理解的相同含义。
如本文所使用，术语“数均分子量”或“Mn”可替换使用，并且指样品中所有聚合物链的统计学平均分子量，并且通过下式定义：
Mn＝∑NiMi/∑Ni，
其中Mi是链的分子量并且Ni是该分子量的链的数量。可通过本领域普通技术人员熟知的方法确定聚合物比如聚碳酸酯聚合物或聚碳酸酯-聚硅氧烷共聚物的Mn。
如本文所使用，术语“重均分子量”或“Mw”可被替换使用，并且由下式定义：
Mw＝∑NiMi 2/∑NiMi，
其中Mi是链的分子量并且Ni是该分子量的链的数量。与Mn相比，Mw在确定对分子量平均数的贡献中考虑给定链的分子量。因此，给定链的分子量越大，链对Mw的贡献越大。应当理解，如本文所使用，通过凝胶渗透色谱测量Mw。在一些情况下，Mw可通过凝胶渗透色谱测量并且用聚碳酸酯标准校准。作为实例，基于PS标准，本公开内容的聚碳酸酯可具有大于约5,000道尔顿的重均分子量。作为进一步的实例，聚碳酸酯可具有约20,000至约100,000道尔顿的Mw。

Claims (20)

1.一种医疗设备，其包括：
包括一个或多个钻孔的头部；
设置在所述头部中并且通过所述一个或多个钻孔离开所述头部的一个或多个导线；
连接所述头部的外壳，所述外壳包括电路、电源，和一个或多个分隔件，其中所述一个或多个分隔件由包括结构单元的聚醚酰亚胺树脂形成，所述结构单元源自选自下述的至少一种二胺：1,3-二氨基苯、1,4-二氨基苯、4,4'-二氨基二苯基砜、氧联苯胺、1,3-双(4-氨基苯氧基)苯或其组合。
2.根据权利要求1所述的医疗设备，其中所述头部由包括结构单元的聚醚酰亚胺树脂形成，所述结构单元源自选自下述的至少一种二胺：1,3-二氨基苯、1,4-二氨基苯、4,4'-二氨基二苯基砜、氧联苯胺、1,3-双(4-氨基苯氧基)苯或其组合。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的医疗设备，其中所述外壳进一步包括天线。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的医疗设备，其中所述聚醚酰亚胺的分子量为至少40,000道尔顿。
5.根据权利要求1-3中任一项所述的医疗设备，其中所述聚醚酰亚胺具有小于100ppm的胺末端基团并且重均分子量为10,000至80,000道尔顿。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的医疗设备，其中所述聚醚酰亚胺树脂是纤维聚合物，其纤维直径是约0.00001毫米至约2毫米。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的医疗设备，其中所述聚醚酰亚胺进一步包括杀生物剂或抗微生物剂，其中所述杀生物剂选自杀菌剂、抗微生物剂、抗生素、抗菌剂、抗酵母剂、抗海藻剂、抗病毒剂、抗真菌剂、抗原生物剂、抗寄生虫剂和其组合。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的医疗设备，其中所述一个或多个分隔件由按重量计包括在聚合物组分的40wt％和90wt％之间的聚醚酰亚胺树脂和10wt％和60wt％之间的填料的聚合物组分形成。
9.根据权利要求8所述的医疗设备，其中所述填料包括玻璃、碳、碳纤维或其组合。
10.一种医疗设备，其包括：
气密密封的外壳，其具有设置在所述外壳中的一个或多个分隔件，其中所述一个或多个分隔件包括聚醚酰亚胺；和
与所述外壳连接的头部，以提供与所述外壳中元件的电通信。
11.根据权利要求10所述的医疗设备，其中所述聚醚酰亚胺树脂包括源自选自下述的至少一种二胺的结构单元：1,3-二氨基苯、1,4-二氨基苯、4,4'-二氨基二苯基砜、氧联苯胺、1,3-双(4-氨基苯氧基)苯或其组合。
12.根据权利要求10-11中任一项所述的医疗设备，其中所述聚醚酰亚胺的分子量为至少40,000道尔顿。
13.根据权利要求10-11中任一项所述的医疗设备，其中所述聚醚酰亚胺具有小于100ppm的胺末端基团并且重均分子量为10,000至80,000道尔顿。
14.根据权利要求10-13中任一项所述的医疗设备，其中所述聚醚酰亚胺树脂是纤维聚合物，其纤维直径是约0.00001毫米至约2毫米。
15.根据权利要求10-14中任一项所述的医疗设备，其中所述聚醚酰亚胺进一步包括杀生物剂或抗微生物剂，其中所述杀生物剂选自杀菌剂、抗微生物剂、抗生素、抗菌剂、抗酵母剂、抗海藻剂、抗病毒剂、抗真菌剂、抗原生物剂、抗寄生虫剂和其组合。
16.根据权利要求10-15中任一项所述的医疗设备，其中所述一个或多个分隔件由按重量计包括在聚合物组分的40wt％和90wt％之间的聚醚酰亚胺树脂和10wt％和60wt％之间的填料的聚合物组分形成。
17.根据权利要求16所述的医疗设备，其中所述填料包括玻璃、碳、碳纤维或其组合。
18.一种医疗设备，其包括：
包括一个或多个钻孔的头部；
设置在所述头部中并且通过一个或多个钻孔离开所述头部的一个或多个导线；
连接所述头部的外壳，所述外壳包括电路、电源、和一个或多个分隔件，其中所述一个或多个分隔件由聚醚酰亚胺树脂形成。
19.根据权利要求18所述的医疗设备，其中所述一个或多个头部和分隔件由包括结构单元的聚醚酰亚胺树脂形成，所述结构单元源自选自下述的至少一种二胺：1,3-二氨基苯、1,4-二氨基苯、4,4'-二氨基二苯基砜、氧联苯胺、1,3-双(4-氨基苯氧基)苯或其组合。
20.根据权利要求18-19中任一项所述的医疗设备，其中所述聚醚酰亚胺具有小于100ppm的胺末端基团并且重均分子量为10,000至80,000道尔顿。
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Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0426088A2 (en) * 1989-10-30 1991-05-08 Menicon Co., Ltd. Intra-ocular lens
US5144946A (en) * 1991-08-05 1992-09-08 Siemens Pacesetter, Inc. Combined pacemaker substrate and electrical interconnect and method of assembly
CN1367276A (zh) * 2001-01-26 2002-09-04 韩国科学技术研究院 精细纤维状高分子织物的制造方法
CN1606586A (zh) * 2001-11-02 2005-04-13 通用电气公司 高分子量聚(酰亚胺)及其合成方法
CN101232914A (zh) * 2005-05-25 2008-07-30 湖区制造公司 具有芳族聚酰亚胺涂层的医疗器件
WO2009068915A3 (en) * 2007-11-27 2009-10-29 Invibio Limited Housing
CN103732660A (zh) * 2011-06-03 2014-04-16 沙伯基础创新塑料知识产权有限公司 消毒的聚醚酰亚胺制品
CN103732688A (zh) * 2011-06-03 2014-04-16 沙伯基础创新塑料知识产权有限公司 消毒的聚醚酰亚胺/聚苯醚砜制品

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5229482A (en) 1991-02-28 1993-07-20 General Electric Company Phase transfer catalyzed preparation of aromatic polyether polymers
JP2017532463A (ja) * 2014-10-17 2017-11-02 サビック グローバル テクノロジーズ ベスローテン フェンノートシャップ せん断スピニング繊維の作製方法およびそれから作製された繊維

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0426088A2 (en) * 1989-10-30 1991-05-08 Menicon Co., Ltd. Intra-ocular lens
US5144946A (en) * 1991-08-05 1992-09-08 Siemens Pacesetter, Inc. Combined pacemaker substrate and electrical interconnect and method of assembly
CN1367276A (zh) * 2001-01-26 2002-09-04 韩国科学技术研究院 精细纤维状高分子织物的制造方法
CN1606586A (zh) * 2001-11-02 2005-04-13 通用电气公司 高分子量聚(酰亚胺)及其合成方法
CN101232914A (zh) * 2005-05-25 2008-07-30 湖区制造公司 具有芳族聚酰亚胺涂层的医疗器件
WO2009068915A3 (en) * 2007-11-27 2009-10-29 Invibio Limited Housing
CN103732660A (zh) * 2011-06-03 2014-04-16 沙伯基础创新塑料知识产权有限公司 消毒的聚醚酰亚胺制品
CN103732688A (zh) * 2011-06-03 2014-04-16 沙伯基础创新塑料知识产权有限公司 消毒的聚醚酰亚胺/聚苯醚砜制品

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