CN107683115A - 用于可连通地耦合第一器官体和第二器官体的装置 - Google Patents

Abstract

本公开涉及一种用于通过采用包括具有近端和远端的组织连接器主体的多个弧形组织连接器装置来辅助可连通地耦合第一器官体与第二器官体的装置，以及用于制造该装置的方法。该装置包括具有主轴线并被配置为至少部分地包围第一器官体的弯曲框架，该弯曲框架被配置为容纳多个组织连接器装置，所述组织连接器装置从其与弯曲框架耦合的近端延伸并终止于自由的远端。本公开还涉及组织连接器装置、用于组织连接器装置的保持器和组织套环操纵装置，以及使用这种装置耦合第一器官体和第二器官体的方法。

Description

用于可连通地耦合第一器官体和第二器官体的装置

技术领域

本公开涉及一种用于通过采用包括具有近端和远端的组织连接器主体的多个弧形组织连接器装置来辅助可连通地耦合第一器官体与第二器官体的装置，以及用于制造该装置的方法。本公开还涉及组织连接器装置，用于组织连接器装置的保持器和组织套环操纵装置，以及使用这种装置耦合第一器官体和第二器官体的方法。

背景技术

用于施加缝合线的手术针在本领域中是众所周知的。已知的针包括连接到缝合线并且在轴的近端具有针尖端的弧形针。虽然这些手术针很适合于闭合伤口或将相邻组织彼此固定，但有时难以连接非常小的组织片，例如非常小的血管或神经的片段或眼睛的组织。例如，在将非常小直径的血管彼此邻接时存在固有的风险，即通过使用已知的手术针，一个血管的相对的壁相互缝合，这将导致血管的阻塞和/或血液凝固。

在这种背景下，期望简化用于连接非常小的组织片的缝线的提供。

发明概述

在第一实施方案中，提供了用于通过使用包括具有近端和远端的组织连接器主体的多个弧形组织连接器装置来辅助可连通地耦合第一器官体与第二器官体的装置。该装置包括具有主轴线并被配置为至少部分地包围第一器官体的弯曲框架，该弯曲框架被配置为容纳多个组织连接器装置，所述组织连接器装置从其与弯曲框架耦合的近端延伸并终止于自由的远端。第一器官体和第二器官体可以例如是纵向延伸的并且具有第一近端和第一远端。

在第二实施方案中，框架可以被配置为以悬臂方式接收多个组织连接器装置。

在第三实施方案中，弯曲框架可以被配置为以这样的方式接收弧形针，使得针的尖端倾斜或径向地指向主轴线。

在第四实施方案中，弯曲框架可以包括被配置为允许组织连接器装置的可移除耦合的多个耦合器元件。

在第五实施方案中，该装置还可以包括可拆卸地安装在其上的多个弧形组织连接器装置。

在第六实施方案中，弧形组织连接器装置可以以使得针在其近端方向上滑动时能够可滑动地拆除的方式可滑动地安装在装置上。

在第七实施方案中，弧形组织连接器装置可以围绕弯曲框架的主轴线以悬臂方式布置。

在第八实施方案中，弧形组织连接器装置可以基本上等距地布置在弯曲框架上。

在第九实施方案中，弯曲框架可以包括环形体。

在第十实施方案中，弯曲框架可以包括相对于主轴线的有角倾斜。

在第十一实施方案中，弯曲框架可以包括多个互补形状的弯曲框架构件。

在第十二实施方案中，弯曲框架构件可以彼此可拆卸地耦合。

在第十三实施方案中，多个弯曲框架构件可以基本上是半圆形的。

在第十四实施方案中，框架构件可以包括有线结构体。

在第十五实施方案中，有线结构体可以包括描绘弧形轮廓的闭合有线环。

在第十六实施方案中，弯曲框架可以相对于弯曲框架的主轴线具有凹形的基面。

在第十七实施方案中，凹形基面具有基本上与角膜的凸曲率相匹配的曲率。

在第十八实施方案中，弯曲框架可以构造成允许收纳缝合线的至少一部分。

在第十九实施方案中，弯曲框架可以预先装有缝合线。

在第二十实施方案中，缝合线可以包括预制的结。

在第二十一实施方案中，组织连接器装置可以被点焊到弯曲框架上，使得它们可以从弯曲框架断开。

在第二十二实施方案中，组织连接器装置可以由与连接器装置耦合的弯曲框架的第二材料不同的第一材料制成，使得从弯曲框架断开的连接器装置基本上不含第二材料。

在第二十三实施方案中，装置还可以包括用户手柄。

在第二十四实施方案中，弯曲框架还可以包括用于允许用户手柄的可移除耦合的手柄耦合器元件。

在第二十五实施方案中，用户手柄可以包括通过剪刀机构彼此耦合的第一腿部和第二腿部，用于分别可拆卸地接收第一弯曲框架构件和第二弯曲框架构件。

在第二十六实施方案中，第一弯曲框架和第二弯曲框架可以相对于主轴线布置成一行。

在第二十七个实施方案中，缝合线可以以将第一框架和第二框架保持在一起的方式卷起。

在第二十八实施方案中，第一框架和第二框架可以包括在主轴线的方向上对齐并且延伸的凹口，缝合线在凹口中围绕所述框架卷起。

在第二十九实施方案中，第一弯曲框架和第二弯曲框架可以由多个组织连接器装置的远端耦合在一起。

在第三十实施方案中，提供了一种组织连接器装置，其包括具有相对于弧形体的曲率半径向内弯曲的钩形端部的弧形体。

在第三十一实施方案中，钩形端部可以是锥形的。

在第三十二实施方案中，组织连接器装置可以包括缝合线的至少一部分。

在第三十三实施方案中，组织连接器装置还可以包括具有第一钩状端部的第一弧形主体部；以及具有第二钩形端部的第二弧形主体部。

在第三十四实施方案中，提供了用于组织连接器装置的保持器，其被配置为使得多个组织连接器装置可以布置在保持器上。

在第三十五实施方案中，保持器可以具有弯曲部分。

在第三十六实施方案中，保持器还可以包括另一个弯曲部分，使得保持器是分叉的。

在第三十七实施方案中，保持器可以包括缝合线的至少一部分。

在第三十八实施方案中，提供了一种组织套环操纵装置，其包括具有一端的纵向主体，用于允许向外拉动以便于在第一器官体和第二器官体之间形成法兰型连接。

在第三十九实施方案中，提供了用于制造用于将纵向延伸且具有第一近端和第一远端的第一器官体与纵向延伸且具有第二近端和第二远端的第二器官体耦合的装置的方法，所述方法包括：将多个组织连接器装置耦合到弯曲框架上，所述组织连接器装置具有弧形体，所述弧形体具有相对于所述弧形体的曲率半径向内弯曲的钩形端部，并且所述弯曲框架具有主轴线并且被配置为至少部分地包围第一器官体，其中所述组织连接器装置以从耦合到所述弯曲框架的其近端延伸并终止于自由远端的方式与所述框架耦合。

在第四十实施方案中，提供了一种使用根据实施方案一至二十九中任一项的装置和/或根据实施方案三十至三十三中任一实施方案的组织连接器装置和/或根据实施方案三十四至三十七中任一个的保持器和/或根据实施方案三十八的组织套环操纵装置可连通地耦合第一和第二器官主体的方法，并且可选地，其中所述方法包括：至少部分地利用弯曲框架包围第一器官体；并刺穿第一器官体和第二器官体并将组织连接器装置从框架上拆除以形成器官体之间的连接。

在第四十一实施方案中，提供了根据实施方案一至二十九中任一实施方案的装置和/或根据实施方案三十至三十三中任一实施方案的组织连接器装置和/或根据任何实施方案三十四至三十七中的任一实施方案，和/或根据实施方案三十八的组织套环操纵装置的使用，用于将第一器官体与第二器官体可连通地耦合。

在第四十二实施方案中，提供了用于缝合人类或动物组织的套件可以包括根据实施方案一至二十九中任一实施方案的装置和/或根据实施方案三十到三十三中任一实施方案的组织连接器装置和/或根据实施方案三十四至三十七中任一实施方案的保持器，和/或根据实施方案三十八的组织套环操纵装置，用于辅助可连通地耦合第一器官体与第二器官体，如所述的。

在第四十二实施方案中，该套件可以用于将第一器官体与第二器官体可连通地耦合。

上述实施方案不是相互排斥的，并且不同的可选实施方案可以组合以产生结合根据实施方案一的装置和/或根据实施方案三十的组织连接器装置和/或根据实施方案三十四的保持器和/或根据实施方案三十八的组织套环操纵装置的不同可选方面的实施方案。

提供本发明内容以简化形式介绍一些概念，这些概念在下面的详细描述中进一步描述。本发明内容不旨在确定所要求保护的主题的主要特征或基本特征，也不旨在用于限制所要求保护的主题的范围。

详细说明

框架可以被配置为以悬臂方式接收多个组织连接器装置。框架可以另外地或替代地构造成以这样的方式接收弧形针，使得针的尖端倾斜或径向地指向主轴线。

弯曲框架可以包括被配置为允许组织连接器装置的可移除耦合的多个耦合器元件。

弧形组织连接器装置实际上可以以可拆卸的方式安装在框架上。例如，多个弧形的组织连接器装置可滑动地安装在框架上，以便使其沿其近端方向滑动时能够可滑动地拆卸。组织连接器装置或针可以在其轴的近端处或在近端和远端之间的另一位置处接合到框架。用于连接缝合线的连接点或孔可以位于针的尖端和与框架的接合点之间，或者可以位于超过与框架接合点的位置。在可滑动接合的情况下，针可以在第一步骤中沿尖端的方向移动，并在第二步骤中从框架移除。框架可以包括用于针的滑动的引导件，其被配置为使得在第一步骤期间仅允许沿尖端的方向的移动，并且不允许针的倾斜或旋转。在上述段落中描述了针被接合到框架的情况下，该限制可以用于促进缝线的星形布置。

弧形组织连接器装置可以围绕弯曲框架的主轴线布置成悬臂式。它们可以基本上等距地布置在弯曲框架上。组织连接器装置可以接合到框架，使得由每个组织连接器装置的曲率限定的平面位于径向方向上。所有组织连接器装置对可以是相同的。

弯曲框架可以包括环形体。因此，它可以采用围绕开口的可选闭合环的形状。环不必闭合，而是足以使框架至少部分地包围开口。环可以是完全圆形的，但也可以是椭圆形或更复杂的形状。开口的最长直径可以在0.1和3cm之间的范围内，例如在0.3和1cm之间的范围内。框架可以是基本上平面的形状。它也可能具有相对于主轴线的有角倾斜。其可以被配置为使得组织连接器装置的远端延伸到与其轴向对准的开口或区域中，并且针尖端位于与其轴向对准的开口或区域中。

框架可以包括多个互补形状的弯曲框架构件。这些框架构件可以彼此可拆卸地耦合。框架构件可以是基本半圆形的。它们可以是实心的代用物或包括有线结构体。在它们包括有线结构体的情况下，主体可以包括描绘弧形轮廓的闭合有线环。框架可以具有相对于弯曲框架的主轴线呈凹形的基面。凹形基面可以具有基本上与角膜的凸曲率匹配的曲率。弯曲框架可以构造成允许收纳缝合线的至少一部分。在实心体的情况下，框架可以包括贯穿本体的弯曲孔，其用于可滑动地接合弧形组织连接器装置，同时用作导向件。因此，孔可以被布置成使得它们的曲率如针对弧形组织连接器装置的轴的曲率所描述的那样。摩擦接合可能有助于将针保持在适当位置。框架可以由诸如不锈钢的金属或聚合物材料制成。

这样，框架可以分成两个或更多个框架构件，框架构件可以相对于彼此移动以允许环的打开和闭合。在装置应用期间，打开和闭合环的这种能力有助于将框架放置在线状组织周围并且在缝合之后将其移除。

该装置可能已经预先装有缝合线。在这种情况下，缝合线可以包括预制结。例如，在包括孔的实心框架的情况下，孔还可以包括凹部，例如可以容纳连接到针的缝合线的较大直径的部分。凹部可以例如在孔的近端形成。

组织连接器装置可以被点焊到弯曲框架上，使得它们可以从弯曲框架断开。它们可以由与连接器装置耦合的弯曲框架的第二材料不同的第一材料制成，使得从弯曲框架断开的连接器装置基本上不含第二材料。

该装置还可以包括用户手柄。弯曲框架可以包括用于允许用户手柄的可移除耦合的手柄耦合器元件。当存在时，用户手柄可以包括通过剪刀机构彼此耦合的第一腿部和第二腿部，用于分别可拆卸地接收第一弯曲框架构件和第二弯曲框架构件。用户手柄可以用于手动操作或作为装置的机器操作的连接点。支撑件可以包括以支点连结的一对杠杆。在多于一个框架构件的情况下，每个杠杆的近端可以连接到框架构件中的一个，并且杠杆的远端可以用作手柄或连接点。框架可以可拆卸地连接到支撑件，以允许在缝合过程完成之后用新的框架替换使用过的框架。连接可以被配置为使得框架可以在基本上沿主轴线的方向上的方向上通过运动而与支撑件分离。

还提供了包括通过公共缝合线连接的两个组织连接器装置的装置。两个组织连接器装置可以相同。它们可能在相反的方向延伸。

在一个实施方案中，装置可以包括相对于主轴线设置成一行的第一弯曲框架和第二弯曲框架。如果存在，缝合线可以以使第一框架和第二框架保持在一起的方式被卷起。第一框架和第二框架可以包括在主轴线的方向上对齐并且延伸的凹口，缝合线在凹口中围绕框架被卷起。第一弯曲框架和第二弯曲框架可以由多个组织连接器装置的远端耦合在一起。

该装置可以包括两对或更多对组织连接器装置。每对的两个组织连接器装置可以基本上相反的方向延伸并且通过共同的缝合线连接。两对或更多对组织连接器装置可以围绕主轴线径向布置。该装置可以包括多对组织连接器装置。所有组织连接器装置对可以是相同的。所有组织连接器装置可以沿与主轴线基本对齐的方向延伸。弧形轴的取向可以使得主轴线在其凸面上，使得针尖端远离主轴线倾斜或径向延伸。装置的所有组织连接器装置对的纵向位置可以相同。每对的两个组织连接器装置可以通过公共缝合线连接，例如在它们的轴的近端处。每对的两个组织连接器装置是共面的，该平面由轴的曲率限定。围绕主轴线的组织连接器装置对的布置可以是星形的，这意味着限定的平面从主轴线径向延伸。组织连接器装置对绕主轴线的径向分布可以是均匀的。

第一弯曲框架和第二弯曲框架可以各自具有中心开口。一个框架可以包围每对的第一组织连接器装置，另一个框架可以包围每对的第二组织连接器装置。例如，每对的第一组织连接器装置和第二组织连接器装置可以在其轴的中心部分被包围。框架可以是完美的环形，并且例如形成闭环。框架可以被配置为使得环可以被打开以从组织连接器装置移除框架。例如，框架可以包括两个例如半圆形的钳夹，其通过铰链在一端连接并且在另一端可拆卸地连接。框架可以包括凹口、安装点或孔，以限定和冻结开口内的组织连接器装置的均匀径向分布。框架和组织连接器装置可以在平行于主轴线的方向上相对于彼此滑动。

还提供了使用如上所述的装置可连通地耦合第一器官体和第二器官体的方法。该方法包括：利用弯曲框架至少部分地包围第一器官体；并刺穿第一器官体和第二器官体并将组织连接器装置从框架上拆除以形成器官体之间的连接。

还可以提供组织套环操纵装置。组织套环操纵装置可以包括具有端部的纵向主体，用于允许向外拉动以便于在第一器官体和第二器官体之间形成法兰型连接。组织套环操纵装置可以包括支撑件和盘形头部，盘形头部具有沿其圆周以规则间隔的凹口。组织套环操纵装置可以用于限定和冻结组织连接器装置围绕主轴线的均匀径向分布。

用于缝合人或动物组织的套件可以包括如上所述的组织套环操纵装置和所述的装置。它可用于连接血管的两个松散端。

在一个实施方案中也可以提供组织连接器装置。它可以与任何上述实施方案结合使用。组织连接器装置可以包括弧形体，弧形体具有相对于弧形体的曲率半径向内弯曲的钩形端部。钩形端部可以是锥形的。组织连接器装置可以包括缝合线的至少一部分。组织连接器装置可以包括具有第一钩形端部的第一弧形主体部和具有第二钩形端部的第二弧形主体部。

组织连接器装置可以包括具有尖端部的轴，该尖端部到主要部分并且包括尖端。尖端可以以较小的角度例如180°相对于主要部分成角度。关于轴的主要部分的曲率，轴可能没有稳定的延续，但是轴可以向后弯曲，使得尖端相对于轴的主要部分以一定角度延伸。尖端的纵向轴线可以相对于轴的主要部分成角度。组织连接器装置的轴可以由至少两部分组成，即由外科医生握持的主要部分和包括尖端的尖端部。尖端可以以范围从例如30°至110°或范围从例如45°至90°的角度相对于主要部分的曲率成角度。主要部分的曲率可以是基本恒定的。尖端部可以是弯曲的或直的。轴的主要部分和尖端部之间的过渡可以是连续的或突然的。尖端可以具有适于提供缝合线的任何形状。例如，尖端可以是锥形的或可以具有多个切割边缘。

轴的主要部分和尖端部可以构成一个整体部分。可替代地，轴的主要部分和尖端部可以被制造为彼此可拆卸地连接的分离部件。

轴可以包括用于附接缝合线的孔。孔可以位于轴的近端部。轴的主要部分可以延伸超过孔以用于附接缝合线，并且可以用作手柄或手柄的附接部分。

还提供了如上所述的用于可连通地耦合第一器官体和第二器官体的组织连接器装置的使用。

也可以在本文中提供用于组织连接器装置的保持器。该保持器可以被配置成使得可以在保持器上布置多个组织连接器装置。保持器可以具有弯曲部分。保持器还可以包括另一个弯曲部分，使得保持器是分叉的。保持器还可以包括缝合线的至少一部分。

附图说明

下面参考许多实施例和附图来描述进一步的细节。附图示出：

图1：是用于辅助可连通地耦合第一器官体和第二器官体的装置的第一实施方案的示意性透视图；

图2：其窗口A的放大图；

图3：沿着图2的线D-D的纵向切割；

图4：在耦合过程的更晚期阶段期间的另一示意性透视图；

图5：另一个示意性透视图，其中框架与用户手柄分离；

图6：是用于辅助可连通地耦合第一器官体和第二器官体的装置的第二实施方案的框架和针的放大的示意性透视图；

图7：沿着图6的线C-C的纵向切割；

图8：是用于辅助可连通地耦合第一器官体和第二器官体的装置的第三实施方案的框架和针的放大的示意性透视图；

图9：是用于辅助可连通地耦合第一器官体和第二器官体的装置的第四实施方案的穿过框架的纵向切割；

图10：是用于辅助可连通地耦合第一器官体和第二器官体的装置的第五实施方案的示意性透视图；

图11：穿过第五实施方案的框架的纵向切割；

图12：是用于辅助可连通地耦合第一器官体和第二器官体的装置的第六实施方案的示意性透视图；

图13：图12的装置的示意性俯视图；

图14：穿过图12的装置的纵向切割；

图15：图14的区域C的放大示意图；

图16：是用于辅助可连通地耦合第一器官体和第二器官体的装置的第六实施方案的透视示意图；

图17：在缝合过程的晚期阶段中的相同实施方案；

图18：在缝合过程的进一步晚期阶段中的相同实施方案；

图19：在缝合过程的再更晚期阶段中的相同实施方案；

图20：是用于辅助可连通地耦合第一器官体和第二器官体的装置的第七实施方案的透视示意图；

图21：在缝合过程的晚期阶段中的相同实施方案；

图22：在缝合过程的进一步晚期阶段中的相同实施方案；

图23：在缝合过程更进一步晚期阶段的同一实施方案；

图24：在缝合过程的再更晚期阶段中的相同实施方案；

图25：是用于辅助可连通地耦合第一器官体和第二器官体的装置的第八实施方案的透视示意图；

图26：是具有与其连接的缝合线的组织连接器装置的示意性透视图，

图27：具有与其连接的缝合线的组织连接器装置的另一示意性透视图；

图28：是包括由缝合线联接的根据图26的两个组织连接器装置的系统的示意性透视图；且

图29：是包括由缝合线和连接部分联接的根据图26的两个组织连接器装置的系统的示意性透视图。

发明详述

根据实施方案，图1至图5中示意性地示出的装置包括弯曲框架10，其可操作以接收手术针30形式的多个组织连接器装置。框架可连接到用户手柄50用于手动操作。该框架包括环形体，并限定开口70，该开口70包围待被缝合的血管90。

框架10可以由环状环件构成。它可以由两个互补形状的弯曲框架构件11和12构成，弯曲框架构件11和12相同并且采用半环的形状，一起形成闭环。两个框架构件11和12是实心体，并且包括用于接合针30的弯曲孔13，如下文所述。

在一些实施方案中，每个框架构件可以单独地安装到用户手柄50上并且能够相对于彼此移动以允许环的打开和闭合。用户手柄50包括在支点52处连结的一对杠杆51，每个杠杆的近端53连接到框架构件之一，杠杆的相对于框架构件的远端54用作手柄。尤其从图5可以看出，框架构件11和12可以通过插入式连接可拆卸地连接到用户手柄50，该插入式连接包括例如多个销55和相应的凹部15。这允许没有针的使用过的框架构件由新的框架构件替换，以在一个过程完成后使用相同的用户手柄继续缝合。销和凹部沿着主轴线z的方向延伸，使得框架构件可以通过沿主轴线的方向的移动而与支撑件分离。框架和用户手柄可以由例如不锈钢或任何其它合适的材料制成。

在一些实施方案中，针30例如均匀分布在开口的圆周上。当它们与框架耦合时，它们延伸到开口70以及与开口70轴向对准的区域71中，针尖端31位于区域71内。由每个针的曲率限定的平面Z是由主轴线z的方向上的向量和框架限定的XY平面中的径向向量跨越。在一些实施方案中，针的弧形轴33的近端32可拆卸地与框架构件接合在一起。一个或多个针(例如，三个针)可以与至少一个框架构件可拆卸地接合。

在一些实施方案中，针轴的远端设置有针尖端。缝合线34连接到轴的近端。在一些实施方案中，轴可以包括不均匀的曲率。远端部的曲率可以例如显著高于中心部分的曲率。

针30与框架10的可拆卸接合从图3和图4中可以很好地显现。在一些实施方案中，框架10的实心体包括弯曲孔13，其中针30的弯曲轴33的近端部例如以摩擦的方式可滑动地接合。可以采用附加或替代的耦合机构。在一些实施方案中，孔13完全穿过框架的主体。在一些其他实施方案中，孔13仅部分地穿过框架主体。在后端，孔13在一些实施方案中包括较大直径的部分14以适应针的缝合线34。

在应用该装置时，外科医生在一些实施方案中握持用户手柄50，并且将框架30移动到待缝合的期望的血管90的一段91合。用户手柄被操作以分离两个框架构件11和12并打开环，使得血管可以放置在开口70内。然后操作用户手柄以闭合环。根据尺寸和针尖端到开口中心C的距离，针30已经刺穿血管段91。在血管段未被刺穿的情况下，针30滑出孔13(例如，使用适当的工具拉动或推动)，直到所有针刺穿血管段91。应注意，血管接近待连接的松散端被刺穿。由于针轴的近端部仍然在孔13内，因此不允许针的倾斜或旋转，这实现血管的均匀穿孔。然后血管段91牢固地保持就位，而不需要额外的工具。然后将血管段91与通过例如夹具等保持在适当位置的血管段92对准。然后，针30逐个地从孔13中完全滑出以完成线迹。针的曲率和安装位置使得针轴的远端部分的取向随着到尖端的接近程度增加而变得更加轴向，从而在该工作步骤开始之前尖端已经指向正确的方向。在该运动的第一部分中，当针轴的近端部中的至少一些仍然在孔13内时，不允许针的倾斜或旋转，这支撑正确的运动并且有助于不刺穿血管的相对端。很明显，针被构造并接合到框架，使得针尖端可以非常接近开口的中心C，例如小于一毫米，而不会达到或穿过它。在该运动的第二部分期间，针自由移动并倾斜以完成线迹。组织套环操纵装置95可以用作另外的支撑。最后，用户手柄再次被操作以分离两个框架构件11和12并打开环，使得可以从缝合的血管90移除该装置。

所有的针和血管对于每次缝合被牢固地保持在适当的位置的事实以及针的移动至少部分被引导的事实允许该过程得到更精确的结果。

在根据图6至图11的进一步的实施方案中，将仅讨论与图1至图5的实施方案的不同之处。附图标记如图1至图5所示。

图6和图7示出了实施方案，其中框架10中的孔13基本上沿主轴线方向延伸，并且其中针30较长并且具有例如覆盖超过180°的曲率。曲率在针轴33的整个长度上基本均匀。缝合线34在其与框架的接合点与其远端之间连接到轴。这允许更精确的操作，因为当针离开第二血管92时，针的移动也被引导。然而，在闭合框架10时可能不可能刺穿第一血管，但是可能需要在第一血管91固定之前滑动针。

图8示出了实施方案，其中本实施方案中的框架不包括实心体，而是针30所接合的有线结构体20。针可拆卸地接合到类似于针轴的连续性的针短头40。针短头40和针30之间的连接41是机械连接。缝合线34在近端与针连接。一旦将装置施加到血管上，并且针在框架闭合时已经刺穿了血管，则针30从短头脱离，并且逐一完成线迹。

图1至图8所示的实施方案例如适用于连接诸如血管的股线状组织片的两个松散端。在这种应用中，装置被布置成使得段90沿着主轴线的Z方向通过开口70并且被框架10包围。已经选择缝合血管作为代表性实施方案，并且与上述相同的过程可以使用神经等进行。

在图9的该实施方案中，针30比先前实施方案的针短，并且可选地为钩形。该框架配备有中空的针短头40，它们是以关于图1至图5的实施方案中针轴所描述的方式弯曲的管。短针可滑动地接合在针短头内，缝合线34连接到针的近端。由于针短头和针的构造，图9所示的实施方案例如适于连接用于将股线状片的松散端连接到例如血管的组织94的连续股线状片中的孔(例如，三通连接)。在这种应用中，该装置被布置成使得松散段93沿着主轴线的Z方向通过开口70并且被框架10包围。缝合血管已经被选择作为代表性实施方案，并且与以上所描述的相同的过程可以使用神经等进行。

图10和图11示出了适于形成三通连接的另一实施方案，例如，可选地将股线状片的松散端倾斜地连接到连续的股线状组织片中的孔中。与之前讨论的实施方案的一个显著差异是框架10的非圆形且不是完全平面的形状，其用于在将股线状片的松散端倾斜连接到连续的股线状组织片中的孔中时避免空间障碍。针与框架的接合如结合图8所论述的。

图12至图15示出了适于将补片状组织例如角膜连接到巩膜的实施方案。

在一个实施方案中，针被接合到框架，使得它们从框架轴向或倾斜地延伸，并且针尖端位于由框架限定的平面之外。该装置的该实施方案例如适合于将补片状组织例如角膜连接至巩膜。框架可以采用与要被缝合的组织补片的形状相对应的任何形状。围绕开口的环也可以在本实施方案中使用，因为它允许接近针并且具有自两侧无障碍的视图。在该实施方案中，框架可以形成为一体的整体部分，因为在缝合之后，不需要从安置在开口中的股线状组织移除装置。

框架10形成为单件，用户手柄50为简单的杆。框架基本上是圆形的，其每个壁稍微倾斜以类似于眼球的形状。与上述实施方案相反，针不延伸到开口中，而是从框架倾斜延伸，使得针尖端位于由框架限定的平面之外。针具有恒定的曲率，并且曲率延伸超过例如大于120°。

在应用根据图12至图15的装置时，外科医生握持用户手柄50并且移动框架30以轴向地接近并接触眼球96，使得中心开口70与待附连的角膜97对齐。在接近期间，针30已经刺穿角膜。然后将角膜牢固地保持在适当的位置，而不需要额外的工具。然后，针30逐个地从孔13中完全滑出以完成线迹。在该运动的第一部分中，当针轴的近端部中的至少一些仍然在孔13内时，不允许针的倾斜或旋转，这支持正确的运动。

图16至图19所示的装置通常用数字101表示，并且包括多对102相同针103。在一些实施方案中，每对的两个针通过共同的缝合线104在它们的轴的近端105处连接。针103包括弯曲轴，其中远端设置有针尖端。缝合线104在其近端105处永久地连接到轴。轴包括例如不均匀的曲率，其中尖端107的取向与轴的中央部106的取向之间的角度范围为例如45°至90°。中央部的曲率基本恒定，并且远端部108的与尖端相邻的曲率高于中央部的曲率。针可以由例如不锈钢或任何其它合适的材料一体地形成为单件针体。两对或更多对针沿径向围绕共同的纵向轴线A布置。

在一些实施方案中，属于每对的两个针沿相反方向延伸，意味着针的方向N限定例如140°或更大的角度(“针的方向”被理解为来自靠近针的远端的虚线)。所有针基本上在主轴线的方向上延伸，使得针的方向N与主轴线A的方向之间的偏移小于例如20°。装置的所有针对的纵向位置d是相同的。例如，每对的第一针103a的纵向位置和每对的第二针103b的纵向位置d相同。

针103的取向使得纵向轴线A在针的凸面上。每对102的两个针103是共面的。针对102围绕纵向轴线A的布置是星形的，针对102围绕纵向轴线的径向分布基本上是均匀的。

装置101还包括具有中心开口111的两个框架110，一个框架包围每对的第一针103a，另一个框架包围每对的第二针103b。每对的第一针和第二针被包围在其轴的中央部106处。框架110是环形的并且形成闭环。它们包括两个半圆形的框架构件111和112，它们在一端113处由铰链连接并且在另一端114可拆卸地连接。框架110和针103可以在纵向方向上相对于彼此滑动。

进一步提供了组织套环操纵装置120，该组织套环操纵装置包括支撑件121和盘形头部122，该盘形头部122沿其圆周以规则的间隔具有凹口123。组织套环操纵装置用于限定和冻结针在开口内的均匀的径向分布。

该装置允许多个缝合线被规则地、精确地和快速地分布在具有小直径的两个分开的中空的股线状组织(例如血管)片的圆周上，以连接各片。适用于显微手术和自动手术。

在应用装置时，在如图16所示的第一步骤中，外科医生将装置轴向对准待连接的血管的两个单独的松散端131和132。该装置处于其基础状态，其中一个框架110附接到每对针的第一针103a，另一个框架110包围每对针的第二针103b。所述针对均匀分布。然后将装置的一个尖端插入至少一个血管的松散端的中空内部。

一旦装置的尖端在血管的松散端的中空内部内，组织套环操纵装置120的头部122被插入到每对的各个针103之间的空间中，并且被操作以保持针的均匀分布。这在图17中示出。然后各个针103相对于框架环110在朝向血管的方向上滑动，因此针尖端进一步远离纵向轴线并从内侧刺穿血管131的壁。针可以相对于框架环一次全部或一个接一个地滑动。组织套环操纵装置120还可以在将装置的尖端插入血管之前均匀地分布针。此外，在针均匀分布之前和/或在针可相对于框架环滑动之前，装置的两个尖端可以插入血管的两个松散端。

如图18和图19所示，在完成针通过血管的壁的移动并将连接一对两个针的缝合线连接的端部打结在一起时，在以公知的方式形成线迹之前，将框架110从装置中移除。如图18所示，组织套环操纵装置120可以保持在适当位置一段时间以引导针的移动。

在每个线迹的形成期间，所有针和血管相对于彼此保持在适当位置的事实允许该过程有更精确的结果。

图20至图24所示的装置也通常用数字101表示，并且包括多对相同的针103。图16至图19的装置的相同实心体用相同的附图标记标记，并且下面仅描述与在图16至19中所示的装置的区别。

托架的框架构件110被构造为在纵向彼此间隔开的两个分离的环140和141。所有环围绕公共纵向轴线Z布置并且基本相同。框架构件的两个环140和141可以彼此连接，但是也可以替代地仅通过针相关联。

框架构件110，特别是其近端环140，通过沿纵向轴线Z的方向延伸的连接杆145彼此连接。连接杆可以形成两个单独的件146和147，件146和147在接口148处例如通过机械紧固可释放地连接。两个件146和147可以相同，并且连接杆145的直径是圆形的。连接杆145设置装置101的构造，其中框架构件110及其所有环140和141围绕公共纵向轴线Z对称地布置。连接杆不连接到针或缝合线中的任一个。

该装置还包括布置在公共纵向轴线Z上的两个定位杆150和160。第一定位杆150的远端151纵向伸出超过第一针103a的尖端107，并且第二定位杆160的远端161纵向伸出超过第二针103b的尖端107。

定位杆150和160具有对应于待缝合的血管内部的圆形形状的圆形横截面。定位杆150和160的远端151和161是锥形的，以便于更容易地插入到血管的松散端131和132的内部。

定位杆150和160在其近端152和162处安装到框架构件110，特别是其远端环141。在定位杆的近端152和162处，定位杆或框架构件110的远端环141或定位杆150或160的近端152或162可以包括环形倒角152a和162a，其将定位杆150和160的远端151和161插入血管131和132时环形倒角152a和162a便于在血管壁处形成紧邻其松散端的法兰131a和132a。针103例如被包含在装置101中，使得针尖端107在远离位置移动针103时离开环形倒角152a或162a分别所在的远端环，并被引导而分别通过环形倒角152a或162a。这样，针可以分别穿过法兰131a或132a处的血管壁，靠近其松散端，这支撑了形成干净的线迹。

当使用本实施方案的装置101时，将第一定位杆150的远端151插入要缝合的血管的一个松散端131的内部，并且将第一定位杆160的远端161插入要缝合的血管的另一个松散端132的内部。通过将定位杆150和160的远端151和161插入血管中，可以在缝合开始之前促进将装置101以及因此针103相对于血管的松散端131和132的正确定位。

该过程以如结合图16至图19所述的方式继续。在图20至24中示出了不同的阶段。类似于框架环，在过程结束时且在线迹完成之前将定位杆150和160从装置中移除。在这方面，框架环可以打开，并且连接杆145的两个分离件146和147可以在接口148处分离。包括连接杆的一个件、一对框架环和一个定位杆的装置的每个半部沿轴向向后移动(如图23中的箭头A所示)，以将定位杆从血管中拉出，随后从血管端部和不完整的缝合线中移除。最后，形成线迹。

图25示出了根据本发明的装置的另一实施方案。图20至图24的装置的相同实体用相同的附图标号标记，并且现在仅讨论与图20至图24所示的装置的不同之处。具体地，图25所示的装置与图20至24所示的装置上的不同之处在于，两个件146和147彼此不接合以形成连接杆，但在应用期间彼此分离。这样，不管两个松散端的相对位置如何，可以对血管的每个松散端进行装置的每一半的适当配合。一旦应用，一旦本实施方案的定位杆150和160的远端151和161已经插入血管端部，则两个件146和147可以连接以形成连接杆并且得到图20至图24的实施方案。

参考图26，组织连接器装置1010是包括轴的弧形主要部分1011的手术针的形式。主要部分1011的一个端部设置有用于附接缝合线1100的孔1012，缝合线1100由生理上相容的材料制成。缝合线1100的材料可以被患者的身体吸收。

孔1012在轴的主要部分1011中设置有孔1013。为了将缝合线固定到轴的主要部分1011，可以通过模锻、挤压或任何其它适于将缝合线1100与轴的主要部分1011固定的过程围绕缝合线端部闭合孔1013。

轴的主要部分1011的另一端与轴的尖端部1020连接，其也是弧形的。轴的尖端部1020的曲率半径小于轴的主要部分1011的曲率半径。轴的尖端部1020和轴的主体部1011是一体式金属部件的部分。例如，轴可以由不锈钢或任何其它合适的材料制成。

轴的尖端部1020包括针1010的尖端1030。轴的尖端部1020的远端(不与轴的主要部分1011相邻)由针1010的尖端1030形成。

如图26所示，尖端1030之间的角度，即尖端指向的方向(或尖端1030的纵向轴线)与轴的主要部分1011的与轴的尖端部1020相邻的部分1011'的纵向轴线之间的角度以α表示。角度α可以在例如约45°至90°的范围内。因此，针的尖端1030不沿着轴的主要部分1011的与轴的尖端部1020相邻但不向后弯曲的部分1011'的纵向轴线L被引导，如图26所示。因此针1010的尖端1030相对于针1010的轴的主要部分1011指向后方。针1010的前缘1040不一定是尖锐的尖端，而是圆形的部分。

为了将针1010刺入组织中，将针插入血管、神经等，然后向后移动，使得尖端穿透血管或神经的壁。此后，外科医生将针与缝合线1100一起拉动或推动穿孔，以使血管等的开口端彼此缝合。

图27示出了除了把手部分1050之外与图26的实施方案相同的实施方案。该部分延伸超过孔，用于固定缝合线并且用作把手或用于安装把手以更好地处理针。

图28的实施方案涉及通过共同的缝合线1100彼此联接的两个针1010的系统。针1010是相同的，并且每个针1010对应于图26所示的针。图29的实施方案示出通过共同的缝合线1100以及联接部分1200彼此联接的两个针1010的系统。部分1200可以通过制动而从针1010移除。在图23中，两个针1010与联接部分1200相对定位，并且相对于联接部分1200对称地布置。图28或图29的系统可以由外科医生通过将两个针1010中的每一个插入到血管等的开口端部来使用。此后，针1010的尖端1030穿透血管或神经鞘等的相应壁，针被拉或推过穿孔，缝合线被从针切断，并且缝合线的端部彼此连接。

总而言之，本文呈现的装置可以允许多个缝合线规则地、精确地和快速地应用于非常小的组织地，例如小神经、血管或角膜。也可以帮助将组织保持在适当位置，并且可以在没有单独的夹具的情况下使用以将组织保持在适当位置。

在一个实施方案中，该装置可以允许多个缝合线在两个具有小直径的中空的股线状组织(例如血管)片的圆周上规则地、精确地和快速地分布以连接各片。

该装置可适用于显微手术和自动手术。

在一个实施方案中，通过尖端相对于主轴的曲率的成角度取向来辅助，组织连接器装置的尖端可以插入到血管中或在神经鞘下方，并且可以通过相对于针的插入方向的向后运动而刺穿穿过血管壁或所述神经鞘，使得尖端穿透壁或鞘。尖端的成角度取向可以允许可靠地将具有非常小内径的血管或神经彼此缝合，同时最小化相对的壁被彼此缝合的风险。组织连接器装置可以允许缝合线的手动以及自动化准备。

在讨论中，除非另有说明，否则修饰本发明实施方案的一个特征或多个特征的条件或关系特性的诸如“实质上”和“约”的形容词应被理解为意味着该条件或特征被定义为对于其预期的应用在用于实施方案的操作所容许的公差内。

除非另有说明，使用选项列表的最后两个成员之间的表述“和/或”表示一个或多个列出的选项的选择是适当的，可以进行这样的选择。

应当理解，如果权利要求或说明书提到“一(a)”或“一个(an)”元素，则该引用不应被解释为仅存在一个该元素。

虽然已经根据某些实施方案和一般相关联的方法描述了本公开，但是对于本领域技术人员来说，实施方案和方法的改变和排列将是显而易见的。本公开将被理解为不受本文所述的具体实施方案的限制。

Claims (40)

1.用于通过采用包括具有近端和远端的组织连接器主体的多个弧形组织连接器装置来辅助将第一器官体与第二器官体可连通地耦合的装置，所述装置包括：

弯曲框架，其具有主轴线的并且构造成至少部分地包围所述第一器官体，

所述弯曲框架被构造成接收多个组织连接器装置，所述组织连接器装置从与所述弯曲框架耦合的其近端延伸并终止于自由的远端。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述弯曲框架相对于所述弯曲框架的主轴线具有凹形的基面。

3.根据权利要求2所述的装置，其中所述凹形基面具有基本上与角膜的凸曲率匹配的曲率。

4.组织连接器装置，包括：

弧形体，其具有相对于所述弧形体的曲率半径向内弯曲的钩状端部。

5.用于组织连接器装置的保持器，所述保持器被构造成使得可以在所述保持器上布置多个组织连接器装置。

6.根据权利要求5所述的保持器，其中，所述保持器具有弯曲部分。

7.组织套环操纵装置，包括纵向主体，所述纵向主体具有用于允许向外拉动以便于在第一器官体和第二器官体之间形成法兰型连接的端部。

8.用于制造用于将纵向延伸且具有第一近端和第一远端的第一器官体与纵向延伸且具有第二近端和第二远端的第二器官体耦合的装置的方法，所述方法包括：

将多个组织连接器装置耦合到弯曲框架上，所述组织连接器装置具有弧形体，所述弧形体具有相对于所述弧形体的曲率半径向内弯曲的钩形端部，并且所述弯曲框架具有主轴线并且被配置为至少部分地包围第一器官体，其中所述组织连接器装置以从耦合到所述弯曲框架的其近端延伸并终止于自由远端的方式与所述框架耦合。

9.用于使用根据权利要求1至3中任一项所述的装置可连通地耦合第一器官体和第二器官体的方法，所述方法包括：

至少部分地包括具有所述弯曲框架的第一器官体；并且

刺穿所述第一器官体和第二器官体并将所述组织连接器装置从所述框架上拆除以形成器官体之间的连接。

10.根据权利要求1至3中任一项所述的装置和/或根据权利要求4所述的组织连接器装置和/或根据权利要求5或6所述的保持器和/或根据权利要求7所述的组织套环操纵装置的用途，用于可连通地将第一器官体与第二器官体耦合。

11.用于缝合人类或动物组织的手术装置，包括

(i)框架，框架优选地安装在用作手动操作的手柄或作为装置的机器操作的连接点的支撑件上；和

(ii)两个或更多个手术针，优选地包括弯曲轴和在其远端的尖端；

其中所述手术针可拆除地接合到所述框架。

12.根据权利要求11所述的手术装置，其中所述框架基本上是平面的和/或采用围绕开口的优选闭环的形状。

13.根据权利要求12所述的手术装置，其中所述针被接合到所述框架，使得它们延伸到与其轴向对准的开口或区域中，并且所述针尖端位于与其轴向对准的开口或区域中。

14.根据权利要求13所述的装置，其中所述框架被分成两个或更多个钳口，所述两个或更多个钳口能够相对于彼此移动并且分别地安装在所述支撑件上以允许所述环形框架的打开和闭合，所述支撑件优选地包括在支点处连结的一对杠杆，每个杠杆的近端连接到钳口之一，并且杠杆的远端用作手柄或连接点。

15.根据权利要求12所述的手术装置，其中所述针被接合到所述框架，使得它们从所述框架轴向或倾斜地延伸并且所述针尖端位于由所述框架限定的平面之外。

16.根据权利要求11至15中任一项所述的装置，其中所述针被接合到所述框架，使得由每个针的曲率限定的平面是基本上在所述针与所述框架的接合点与所述框架的中心之间伸展的纵向平面。

17.根据权利要求11至16中任一项所述的装置，其中所述针可滑动地接合到所述框架，以允许在第一步骤中所述针沿所述尖端的方向移动，并且第二步骤中将所述针从所述框架中移除。

18.根据权利要求17所述的装置，其中所述框架包括用于所述针的滑动的引导装置，所述引导装置构造成使得在所述第一步骤期间仅允许沿所述尖端的方向移动，并且不允许所述针的倾斜或旋转。

19.根据权利要求11至18中任一项所述的装置，其中，所述框架是实心体，优选地具有贯穿所述主体的弯曲孔，所述弯曲孔用于可滑动地接合所述针并且同时用作引导装置。

20.根据权利要求11至19中任一项所述的装置，其中所述框架优选地通过插入式或夹式连接可拆卸地连接到所述支撑件。

21.用于缝合人类或动物组织的手术装置，特别是用于连接血管的两个松散端或神经束的两个松散端，所述手术装置包括两对或更多对手术针，所述手术针包括弯曲轴，所述弯曲轴在其远端处设有针尖端，每对的两个针沿基本上相反的方向延伸并且通过共同的缝合线连接，并且两对或更多对针沿径向围绕共同的纵向轴线布置。

22.根据权利要求21所述的装置，其中所述装置的所有针沿基本上纵向方向延伸和/或其中针的取向使得纵向轴线在针的凸面上和/或其中与纵向轴线的所有针轴线的偏移是相同的和/或其中装置的所有针对的纵向位置是相同的。

23.根据权利要求21或22所述的装置，其中每对的两个针在其轴的近端处通过共同缝合线连接，和/或其中所述装置的所有针都相同和/或其中每对的两个针是共面的和/或其中围绕纵向轴线的针对的布置是星形的和/或其中所述针对围绕纵向轴线的径向分布是均匀的。

24.根据权利要求21至23中任一项所述的装置，还包括组合所述针对以形成所述装置的托架，所述保持构件例如可拆卸地与所述针相关联。

25.根据权利要求24所述的装置，其中所述托架包括具有中心开口的至少两个框架构件，一个框架构件包围每对中的第一针，并且另一框架构件包围每对的第二针。

26.根据权利要求25所述的装置，其中所述框架构件例如通过纵向延伸的连接杆彼此连接，其中可以设置所述框架构件连接而使得它们都围绕共同纵向轴线基本上对称地布置。

27.根据权利要求21至26中任一项所述的装置，还包括布置在所述纵向轴线上的至少一个定位杆，其中所述定位杆的远端可选地在所述装置的一端伸出超过所述针尖端，其中所述定位杆可以例如安装到托架上。

28.根据权利要求27所述的装置，其中所述定位杆具有圆形横截面和/或具有锥形远端。

29.用于缝合股线状人类或动物组织的套件，特别是用于连接血管或神经的两个松散端，所述套件包括任一前述权利要求所述的装置和工具，所述工具包括支撑件和盘形工具头，所述盘形工具头具有沿其圆周规则间隔的凹痕。

30.被配置为容纳两对或更多对手术针的托架，其包括在其远端设置有针尖端的弯曲轴，每对的两个针在基本相反的方向上延伸并且通过共同缝合线连接，并且两对或更多对针沿径向围绕共同纵向轴线布置。

31.手术针，特别是用于缝合血管或神经，所述针包括针体，所述针体包括与缝合线连接或能连接的弯曲主轴线，其中所述针体还包括与所述主轴线连接的尖端轴，并且包括针尖端，所述针尖端相对于所述主轴线的与所述尖端轴相邻的部分成角度，其中所述针尖端和主轴线的所述部分之间的角度<180°。

32.根据权利要求31所述的手术针，其中所述针尖端和所述主轴线的所述部分之间的角度在30°至110°的范围内，特别是在45°至90°的范围内。

33.根据权利要求31或32所述的手术针，其中所述主轴线的曲率是恒定的或其中所述主轴线的曲率是可变的。

34.根据权利要求31至33中任一项所述的手术针，其中所述尖端轴是弯曲的或直的，和/或其中针尖端是锥形的。

35.根据权利要求31至34中任一项所述的手术针，其中，所述主轴线和所述尖端轴是一体式针体的部分，或者其中所述主轴线和所述尖端轴是彼此可释放地或固定地连接的分离部件。

36.根据权利要求31至35中任一项所述的手术针，其中所述针体，特别是所述主轴线包括用于将所述缝合线附接到所述针的装置，其中所述装置优选地由孔形成，和/或其中所述缝合线以不可拆卸或可拆卸的方式固定到针体，特别是固定到所述主轴线上。

37.根据权利要求36所述的手术针，其中，用于将缝合线附接到针的装置位于主轴线的端部处，或者其中所述主轴线延伸超过用于将缝合线附接到针的装置。

38.包括两个根据权利要求31至37中任一项所述的手术针的系统，其中所述两个手术针通过共同的缝合线和/或通过联接元件连接。

39.根据权利要求38所述的系统，其中所述手术针是相同的。

40.根据权利要求38或39所述的系统，其中所述手术针从所述联接元件沿相反方向延伸。