CN113382687A - 围绕组织块传递张力构件 - Google Patents

Abstract

公开了设备和方法，其用于形成沿穿越器官的体积区域的平面从器官表面处的入口点延伸到相对的出口点的通路，并且用于通过将张力构件从该出口点穿过该通路牵拉到该入口点，而围绕该体积区域传递张力构件。该设备可包括：刚性外管，其带有末端，以用于穿入器官并达到穿入深度；具有弹性主体的内针，该弹性主体构造成取直穿过外管腔，并且部分地突出并主动弯曲成大于该体积区域的直径的弯曲形式；以及张力构件穿引器，其具有牵拉部分，以用于与张力构件的一部分接合，并用于在撤回时牵拉张力构件。

Description

围绕组织块传递张力构件

相关申请的交叉引用

本申请根据35 U.S.C. § 119(e)要求2018年12月2日提交的题为“APPARATUS FORPASSING TENSION MEMBER AROUND TISSUE MASS AND METHOD OF USE THEREOF”的美国临时专利申请号62/774,249和2019年8月13日提交的题为“CAUSING ISCHEMIA IN TUMORS”的美国专利申请号16/539,800的权益，上述申请的全部内容在此通过引用结合于本文中。

技术领域

本公开在其一些实施例中涉及用于围绕对象的身体内的目标组织传递人工制品（例如，线或缝线）的装置和方法，并且更具体但不排他地，涉及用于利用适于引起其局部缺血和/或坏死的张力构件来包围组织块（例如，肿瘤）的装置和方法。

背景技术

子宫肌瘤（也称为“肌瘤（myoma）”）是一种由子宫动脉供给并且生长在子宫的肌肉组织内的良性肿瘤。肌瘤是生长为单个结节或生长成簇的固体纤维组织，并且尺寸范围可在直径上从约1 mm至超过20 cm。肌瘤是女性骨盆中最常被诊断出的肿瘤，并且是女性接受子宫切除术的最常见原因。肌瘤的主要症状包括严重月经出血、月经期延长、骨盆压力或疼痛以及下尿路症状（LUTS）。

图1图示了具有三种类型的肌瘤的示例性子宫。子宫肌瘤按其位置分类，该位置会影响它们可能引起的症状以及它们可如何治疗。子宫腔内的肌瘤（黏膜下肌瘤）通常会引起月经和严重痉挛之间的出血。一些黏膜下肌瘤部分地处于腔中，并且部分地处于子宫壁中。它们也可能引起月经过多（menorrhagia），以及经期之间的出血，并且更难以在宫腔镜切除术中移除。壁内肌瘤处于子宫壁中，并且尺寸可范围从显微镜可见到大于葡萄柚。许多壁内肌瘤在达到一定尺寸之前不会引起问题。浆膜下肌瘤见于子宫外壁上，并且甚至可通过柄连接到子宫（带蒂肌瘤）。已知的用于治疗子宫肌瘤的装置、系统和方法遭受多种限制和缺点。

发明内容

本公开在其一些实施例中涉及用于围绕对象的身体内的目标组织传递人工制品（例如，线或缝线）的装置和方法，并且更具体但不排他地，涉及用于利用适于引起其局部缺血和/或坏死的张力构件来包围组织块（例如，肿瘤）的装置和方法。

在某些实施例中，提供了一种用于围绕器官的体积区域传递张力构件的设备。所述设备可包括以下至少一者：

（a）刚性的外管，其包括尖锐的外管末端和外管腔，所述外管腔具有靠近所述外管末端的外管开口；

（b）内针，所述内针包括其至少部分弯曲的弹性针体，所述内针以尖锐的针尖终止并且包围内针腔，所述内针腔具有靠近所述针尖的内针开口，内针体被构造成取直穿过所述外管腔，并且经由所述外管开口部分地突出，使得允许所述内针体的突出部分主动弯曲成弯曲形式，所述弯曲形式具有的直径等于或大于所述体积区域的直径；以及

（c）张力构件穿引器，其包括：张力构件穿引器主体，其尺寸设置成用于穿过所述内针腔；以及张力构件牵拉部分，其构造成用于与所述张力构件的一部分接合，并且当所述张力构件与所述张力构件穿引器一起撤回时，用于将拉力持续地施加于所述张力构件的接合部分；

在一些实施例中，所述设备被构造成用于形成穿过所述器官的通路，所述通路沿穿越所述体积区域的平面，从位于所述体积区域的第一侧前方的所述器官的表面处的入口点，延伸到位于体积部分的与所述第一侧相对的第二侧前方的所述器官的所述表面处的出口点，并且所述设备还被构造成用于通过将所述张力构件从所述出口点通过所述通路牵拉到所述入口点，而围绕所述体积区域传递所述张力构件。

在一些实施例中，所述器官的所述体积区域包括组织块，所述组织块包括肿瘤的至少一部分。

在一些实施例中，所述外管能够于所述设备的覆盖部分移动，直到所述外管末端从所述覆盖部分的远侧边缘延伸选定的未覆盖长度，所述远侧边缘被构造成抵抗穿入到软组织中，以阻止所述外管插入到大于所述未覆盖长度的深度。

在一些实施例中，所述针体包括具有第一中心线的第一部段和具有第二中心线的第二部段，所述第二部段其近端邻接所述第一部段的远端，并且以其远端邻接末端段的近端，其中，当所述针体处于无应力松弛形式时，所述第一中心线至少沿其与所述第一部段的远端相邻的部分具有第一曲率半径，并且所述第二中心线至少沿其与所述第二部段的近端相邻的部分具有第二曲率半径，所述第二曲率半径小于所述第一曲率半径。

在一些实施例中，所述第二曲率半径与所述第一曲率半径之间的比率在1/10至1/3的范围内。

在一些实施例中，当所述针体处于所述无应力松弛形式时所述第一部段对第一对角和/或所述第二部段对向第二对角，其中，所述第二对角小于所述第一对角。

在一些实施例中，所述第一对角在200°至300°的范围内，和/或所述第二对角在10°至80°的范围内。

在一些实施例中，当所述针体处于所述无应力松弛状态时，所述第一曲率半径在15 mm至45 mm的范围内。

在一些实施例中，所述弹性针体被构造成具有在2 N至20 N的范围内的抗拉直的弹性阻力。

在一些实施例中，所述设备被构造成使得所述突出部分相对于所述外管以处于10°至80°的范围内的针离开角δ离开所述外管开口。

在一些实施例中，所述张力构件穿引器主体是柔性且弹性的。

在一些实施例中，所述张力构件牵拉部分包括与所述张力构件穿引器主体形环的固定构件。

在一些实施例中，所述张力构件穿引器主体具有曲形或弯曲部分，所述曲形或弯曲部分形相对于所述张力构件穿引器主体的其余部分倾斜的偏离的远端部分。

在一些实施例中，偏离的张力构件穿引器远端部分与所述张力构件穿引器主体的其余部分形处于15°至55°的范围内的偏离角。

在一些实施例中，所述张力构件牵拉部分包括固定线部分，所述固定线部分从所述张力构件穿引器主体上的处于所述曲形或弯曲部分的远侧的第一位置，延伸到所述张力构件穿引器主体上的处于所述曲形或弯曲部分的近侧的第二位置。

在一些实施例中，所述固定线部分在长度上与所述张力构件穿引器主体的从所述第一位置延伸到所述第二位置的部段的长度相似。

在一些实施例中，所述固定线部分被构造成当偏离的张力构件穿引器远端部分被强制与所述张力构件穿引器主体的其余部分对准时，经受增加的张力。

在一些实施例中，偏离的张力构件穿引器远端起始于所述第一位置处，并且以直的形式在长度上延伸至少10 mm。

在一些实施例中，所述张力构件穿引器主体的所述曲形或弯曲部分被构造成具有在0.1 N至1 N的范围内的对拉直的弹性阻力。

在一些实施例中，所述设备还包括控制台，所述控制台可选地形成为手持式装置。

在一些实施例中，所述设备还包括内针突出控制器，所述内针突出控制器构造成操作性地控制所述内针在所述外管内的前进。

在一些实施例中，所述设备还包括张力构件穿引器突出控制器，所述张力构件穿引器突出控制器构造成操作性地控制所述张力构件穿引器主体在所述内针内的前进。

在一些实施例中，所述设备还包括固定地定位在所述控制台的远侧并且能够通过所述控制台激活的钳头，所述钳头构造成用于选择性地抓持与所述入口点和/或所述出口点相邻的所述器官，以用于将抓持的器官保持在相对于所述控制台的固定距离处。

在一些实施例中，所述钳头被构造具有两个铰接的持钩臂的持钩的形式，每个持钩臂包括细长的尖头钩，所述尖头钩构造成当操作所述钳头抓持器官表面时，穿过所述器官表面进入到所述器官中。

在一些实施例中，所述外管能够相对于所述钳头远侧滑动，使得所述外管末端能够向远侧延伸超过所述钳头，其中，所述设备被构造成防止所述外管末端向远侧延伸越过所述钳头超过预定的最大穿入深度。

在某些实施例中，提供了一种用于围绕器官的体积区域传递张力构件的方法。所述方法可包括以下步骤中的至少一个（不一定按所列顺序）：

> 使用刚性外管，其包括尖锐的外管末端和外管腔，所述外管腔具有靠近所述外管末端的外管开口，所述外管穿入到所述器官中，使得所述外管末端达到穿入深度；

> 使内针进入所述外管腔中，所述内针包括其至少部分弯曲的弹性针体，所述针体以尖锐的针尖终止，并且包围内针腔，所述内针腔具有靠近所述针尖的内针开口；

> 以所述针尖围绕所述体积区域刺穿具有所述内针体的突出部分的突出长度的弯曲通路，这是通过经由所述外管开口推动所述内针，并且允许所述突出部分主动弯曲成弯曲形式，所述弯曲形式具有的直径等于或大于所述体积区域的直径；

> 在所述内针腔中并且经由所述内针开口使张力构件穿引器前进，所述张力构件穿引器包括张力构件穿引器主体和张力构件牵拉部分，直到所述张力构件牵拉部分在相对于所述体积区域与所述入口点相对的出口点处离开所述器官；以及

> 通过牵拉带有固定的张力构件的所述张力构件穿引器，将所述张力构件拉动到所述弯曲通路中并穿过所述弯曲通路。

在一些实施例中，所述拉动包括使所述张力构件围绕所述体积区域延伸，使得所述张力构件的一端从所述入口点伸出，并且所述张力构件的另一端从所述出口点伸出。

在一些实施例中，所述器官是位于活体对象的身体内的内部器官，并且所述方法还包括从所述对象的身体外部形外科手术路径，并且通过所述外科手术路径递送所述外管，直到所述外管末端到达所述器官。

在一些实施例中，所述器官是子宫。

在一些实施例中，所述器官的所述体积区域包括组织块，所述组织块包括肿瘤的至少一部分。

在一些实施例中，所述方法包括使所述刺穿结束于将所述针尖定位在距所述器官的表面选定的距离处，以便在所述针尖与内部身体区域的表面之间形成针尖角。

在一些实施例中，所述距离小于3 cm，和/或所述针尖角在10°至60°的范围内。

在一些实施例中，限定包括限定所述外管与在所述入口点处内部身体区域的表面的垂线之间的穿入角，其中，所述突出长度对向的对角为至少270°减去所述穿入角。

在一些实施例中，所述穿入、传递、刺穿、前进和/或固定被重复，每次重复使用不同的植入张力构件、不同的入口点和不同的出口点来执行。

在一些实施例中，所述方法包括：

> 使用钳头，抓持与所述入口点和/或所述出口点相邻的所述器官，以用于在以所述外管穿入之前保持被抓持的器官。

在一些实施例中，所述外管被可滑动地连接到控制台，并且所述钳头被固定地定位在所述控制台的远侧，其中，所述外管能够相对于所述钳头远侧滑动，使得所述外管末端能够向远侧延伸超过所述钳头直到预定的最大穿入深度。

除非在本文中另有明确定义或说明，否则本文使用的所有技术或/和科学词汇、术语或/和短语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同或相似的含义。在此说明性描述的方法（步骤、程序）、装置（装置、系统、其组件）、设备和材料的示例性实施例仅是示例性和说明性的，并不旨在进行必要的限制。尽管方法、装置、设备和材料、等同或类似于本文所述的那些可用于实践或/和测试本发明的实施例，但示例性方法、装置、设备和材料在下面说明性地描述。如果发生冲突，以专利说明书（包括定义）为准。

附图说明

本文中参考附图仅通过示例的方式来描述一些实施例。现在详细地具体参考附图，要强调的是，所示的细节是作为示例并且是出于说明性描述一些实施例的目的。在这方面，结合附图的描述使本领域技术人员清楚可以如何实践一些实施例。

在附图中：

图1示意性地图示了其中生长有不同类型的肌瘤的示例性女性子宫的前向剖视图；

图2A-2B示意性地图示了根据一些实施例的使用一个或多个张力构件来径向压缩的例示性肿瘤的剖视图，或者大约肿瘤的整个体积（图2A）或者大约肿瘤的多个体积部分（图2B）；

图3A-3D示意性地图示了根据一些实施例的使用一个或多个张力构件处理的不同示例性肌瘤的视图；

图4A-4C示意性地图示了根据一些实施例的用于围绕组织块传递张力构件的示例性设备的部件的侧向剖视图；

图5A-5D示意性地图示了根据一些实施例的表示示例性方法中的步骤的示例性场景，该方法用于使用图4A-4C中所示的示例性设备；

图6A-6H示意性地图示了根据一些实施例的表示示例性方法中的步骤的示例性场景，该方法用于使用图4A-4C中所示的示例性设备来围绕内部身体区域内的组织块传递张力构件；

图7A-7B相应地图示了根据一些实施例的用于围绕组织块传递张力构件的示例性设备的等距视图和局部侧向剖视图；

图8A-8B相应地图示了根据一些实施例的在图7A中所示的示例性设备中设置的示例性外管揭露机构的完整等距视图和放大局部等距视图；

图9A-9B相应地图示了根据一些实施例的在图7A中所示的示例性设备中设置的内针前进机构的完整等距视图和放大局部等距视图；

图10A-10B相应地图示了根据一些实施例的在图7A中所示的示例性设备中设置的张力构件穿引器前进机构的完整等距视图和放大局部等距视图；

图11A-11B相应地图示了根据一些实施例的处于无应力松弛状态的示例性内针的完整侧视图和放大局部侧视图；

图12图示了根据一些实施例的处于无应力松弛状态的示例性张力构件穿引器的侧视图；

图13A-13D图示了根据一些实施例的图7A中所示的设备的视图，该视图呈现了其操作的若干示例性场景；

图14A-14D图示了根据一些实施例的用于围绕组织块传递张力构件的示例性设备的等距视图和侧向剖视图，该设备还包括钳头；

图15A-15E图示了根据一些实施例的图14A中所示的设备的远侧部分的视图，该视图呈现了其操作的若干示例性场景；

图16图示了根据一些实施例的示例性外科针的侧视图，该外科针适合用作图14A中所示的设备的内针；以及

图17A-17D图示了根据一些实施例的图14A中所示的设备的远侧部分，其呈现了使图16中所示的针前进的若干示例性场景。

具体实施方式

某些实施例涉及用于围绕对象的身体内的目标组织传递人工制品（例如，线或缝线）的装置和方法，并且更具体但不排他地，涉及用于利用适于引起其局部缺血和/或坏死的张力构件来围绕或包围组织块（例如，肿瘤）的装置和方法。根据本文所述的方法，在靶肿瘤周围或穿过靶肿瘤施加一个或多个张力构件，并以触发、支持和/或诱导肿瘤抑制的方式置于张力之下。

本公开中所指的“张力构件”涉及能够承受至少0.1Kg、任选地至少0.5Kg、任选地至少1Kg的拉力而没有失效（例如，塑性变形、撕裂或断裂）的任何柔性细长构件。在本公开的一些实施例中，张力构件不能承受显着的压缩力和/或侧向力而不断裂、塌陷或改变形状。示例性张力构件可包括医用或外科手术级线材、细丝或缆线，例如缝合线（例如，可生物降解的缝合线）和电缆扎带。

在实施例中，张紧构件被部署并且直接影响（引起）肿瘤内的连续压力（间质压力），任选地高于22.5mmHg，从而抑制血液流入肿瘤。可选地，附加地或替代地，张紧构件被部署以在滋养肿瘤的血管上方路径并且被构造和拉紧以充分撞击血管并阻止血液流过其中。阻断肿瘤的血液供应数小时会导致肌瘤缺血并最终导致肿瘤细胞坏死。

如上所述，张力构件可以围绕肿瘤（纤维瘤）的整个体积放置，任选地包括围绕它的其他组织的部分，或者围绕其一个或多个较小体积部分。优先选择围绕整个肿瘤（肌瘤）和/或避免使张力元件穿过肿瘤体积可能是有利的，特别是由于进入肌瘤时密度急剧增加或肿瘤可能癌变，以便刺穿会增加癌症扩散到周围组织和血液系统的风险。然而，在一些手术中，例如在难以完全包围肿瘤的解剖结构中，可能会发现将张力构件穿过肿瘤是有利的。

图2A-2B示意性地示出了使用一个或多个张力构件10压缩的肿瘤形式的示例性靶组织块的横截面图，大约肿瘤的整个体积V（图2A）或大约肿瘤的多个体积部分V1和V2（图2B）。可选地，部署多个张紧构件10，每个张紧构件10包围肿瘤或体积部分的一半以上的周长，可选地超过周长的三分之二，可选地接近整个周长。当处于选定的张力（例如，预定的、测量的和/或计算的）下时，可施加张力构件10以影响被包围的体积部分的径向压缩。多个张力构件可以围绕肿瘤的体积部分布置，使得所有张力构件的组合效果是朝向肿瘤或体积部分的容积中心压缩。张力构件10相对于肿瘤的中心或体积部分彼此间隔开地穿过，可选地均匀间隔开。

图3A-3D示意性地示出了根据一些实施例的治疗后肌瘤的不同示例性构造的视图。在一些实施例中，如图3A所示，当部分或完全穿过肌瘤周围的（健康）子宫组织时，尤其是在壁内肌瘤的情况下，可以在肌瘤周围提供（植入）一个或多个张力构件10。可选地，附加地或替代地，一个或多个张紧构件10可设置为穿过纤维瘤组织，例如穿过其中心或在其附近，如图3B所示。可以根据需要或肿瘤大小或类型确定使用的张力构件的数量，例如两个张力构件、三个张力构件（图 3C）、四个张力构件（图 3D）、五个张力构件、六个张力构件、八个张力构件，或更多。在一些实施例中，一个或多个张力构件10可以通过围绕肿瘤（例如，如图2A和3A所示）或其体积部分（例如，如图2B所示）缝合或捆扎的方式固定到肿瘤和/或周围组织。

图4A-4C示意性地示出了用于使张力构件围绕组织块通过的示例性装置50的部件的侧向剖视图。图5A-5D示意性地图示了代表使用装置50的示例性方法中的步骤的示例性场景。图4A示出了刚性外管51，其包括尖锐的外管末端52和通向外管开口54的外管内腔53，外管开口54形成为靠近外管末端52的侧向开口。外管51包括斜面，斜面构造有斜面70，斜面70与包围外管侧开口54的直边71相对。外管揭开机构63设置有外管51并且被构造用于相对于覆盖外管51的剩余长度的管盖64固定外管51的选定的未揭开长度UL（如图5A所示）。管盖64具有远侧边缘65（例如，外径），其基本上从外管51的边界（例如，外径）更宽，构造成阻止外管51刺入软组织超过可用未覆盖长度穿入的深度 UL。

图4B示出了处于无应力松弛长度的内针55（其中没有以足以使其尺寸和/或形状变形，至少不显着和/或视觉变形的方式施加外力或内应力），其包括以尖锐的针尖57结束并包围内针腔58的弹性针体56。内针腔58通向针尖57附近的内针开口59。内针55被构造成由于其柔性和受外管51的周围壁影响的外管内腔53的约束刚性边界而被拉直地穿过外管内腔53（如图5B所示）。一旦内针51通过外管开口54部分突出，内针51的突出部分66就可以自动弯曲（通过其弹性特性）成弯曲形式，如图5C所示。当处于其弯曲形式时，内针55被构造成在经由外管开口54推动时通过旋转推进穿过组织块周围的软组织而刺穿围绕目标组织块的弯曲通路。

由于该装置50被构造成围绕组织块（例如肌瘤）传递张力构件，该组织块可以具有不同的尺寸、形状和/或深度（例如，相对于内部身体器官的表面），因此在一些场景中，在允许的选择性可固定长度的范围内预设穿入长度可能是有利的，该穿入长度源自且等于未覆盖长度UL。外管51的这种测量穿入将允许外管开口54定位在目标组织块的外周附近，使得内针55的突出部分66可以弯曲超过并围绕其附近的组织块的远侧边界。在一些实施例中，根据将外管开口54定位在组织块的所选部分附近，例如在其中间附近，来确定未覆盖长度UL。可以使用侵入性或非侵入性图像的分析预先执行未覆盖长度UL的预定。

图4C示出了处于无应力松弛状态的张力构件穿引器60，其包括大小适于穿过内针管腔58的张力构件穿引器主体61和张力构件穿引器固定构件62，可选地是与张力构件穿引器主体61形成圈套状结构的线，其构造成用于将张力构件的一部分固定到张力构件穿引器主体61。如图5D所示，张力构件穿引器60被推进穿过内针腔58，直到张力构件穿引器固定构件62从内针开口59（完全或部分）突出。如下文将详细描述的，张力构件可通过张力构件穿引器固定构件62固定到张力构件穿引器主体61，然后通过用张力构件穿引器60拉动张力构件，可选择地连同内针55，张力构件可以朝向和/或进入外管腔53（通过外管开口54）。

图6A-6H示意性地示出了示例性场景，其代表了用于使张力构件S围绕器官的体积区域VR传递的说明性方法中的可选步骤。体积区域VR包括任选地包括肿瘤的至少一部分的组织块TM。器官，任选地是女性受试者的子宫，被示出并且部分地被称为身体区域BR。在各种实施例中，该方法旨在促进体积区域VR和/或组织块TM的选择性体积压缩以将体积区域VR内的压力（可选地，间质压力）增加到足以引起组织块TM局部缺血或其中的肿瘤的阈值水平以上；并且将压力维持在阈值水平以上足以允许体积区域VR的至少一部分由于局部缺血而坏死的时间。

体积区域VR可选地由至少一个相对于患者的外源装置限定，例如张力构件，例如手术线，其中体积压缩体积区域VR并保持升高的内部压力是通过至少一个装置实现的。经处理的组织块TM任选地是子宫肌瘤，并且相对于它所在的器官可以是壁内、浆液下或黏膜下之一。可选地，组织块TM的至少一部分位于器官内的壁内，并且其中使张力构件穿过器官内包括使张力构件穿过器官的壁内部分。使张力构件穿过器官的壁内部分可包括使张力构件围绕位于器官壁内的组织块TM的至少一部分穿过。在一些这样的情形中，使张力构件在器官内通过可包括使张力构件仅通过器官的壁内部分和/或入口点/开口和出口点/开口之间的组织块TM。

为了到达器官的表面并治疗组织块TM，可以首先从身体外部创建到器官的手术通路，这可以例如使用微创技术或通过开放手术形成。基本方法步骤中的至少一个可以通过手术通路来执行。器官的入口点可以位于组织块上或附近的第一位置，而出口点可以位于组织块上或附近的第二位置，与第一位置间隔开，使得组织块 TM 位于入口和出口之间。

在通过张力构件之前，可以围绕体积区域VR和组织块TM在入口点和退出点之间形成通路，可选地还形成进入和退出点（开口），使得传递可以大部分或完全在通路内进行，可选地通过经由出口点朝向入口点拉动张力构件。通路可以使用设备50或任何其他适用的设备或机构形成。例如，外管可用于创建入口点并通过入口点（开口）定位到组织块附近的器官中。弯曲的针然后可以推进穿过围绕体积区域VR的外管的内腔。

体积区域可以由用户（从业者、医师、外科医生等）预先确定并且可以在紧贴组织块并围绕组织块的情况下执行通过张力构件。确定体积区域可包括确定相对于组织块的器官的进入和离开器官的入口点和出口点，并且还可能确定穿过体积区域VR和/或组织块TM的特定平面。可以沿入口点和出口点之间的预定通过线使张力构件通过。通路被构造成沿穿过体积区域的平面从位于体积区域第一侧前面的器官表面处的入口点延伸到器官表面处的出口点，该出口点位于与器官的第一侧相对的体积部分的第二侧的前面。通路线可选地穿过一条或多条供给肿瘤的血管突出，使得张紧构件的收紧直接导致血管的闭塞，例如先前所讨论的。

通过张力构件可包括用张力构件包围肿瘤的半个以上圆周，和/或它可包括沿围绕体积区域的单独路径和/或平面缠绕张力构件或多个附加张力构件。在附加体积区域包围肿瘤的至少另一部分的情况下，通过张力构件还可包括围绕附加体积区域展开多个绕组。体积区域可选地包含组织块的大部分体积或其整体。

张力构件可选地包括柔性条带或线，例如缝合线，并且可以由植入级金属合金、植入级聚合物、植入级织物和可生物降解材料中的至少一种形成。在某些实施例中，张力构件被构造成具有至少25N（牛顿）的屈服强度或最大张力，以便在肿瘤压缩期间不防止失效。可选地，张力构件被构造成在它能够导致由张力构件造成的肿瘤压缩导致的器官组织中的切割之前屈服高于约80牛顿或约100N（牛顿）。可选地，张力构件形成为可生物降解的缝合线并且被构造成在肿瘤组织缺血或坏死后，例如在几周或几个月后，在低于25N（牛顿）的张力下屈服。

进一步参考图6A-6H展示了使构造成线（例如，缝合线）的张力构件S围绕器官或身体区域BR内的组织块TM（例如，肿瘤）通过的说明性方法的各个阶段 。图6A示出了一种示例性场景，其中在腹壁AW上形成一个或多个手术（例如，微创或腹腔镜）开口O1和O2，用于形成进入腹腔AC并通过其到达身体内部区域BR的外表面OS的单独手术通路。开口O1 和O2 中的任何一个都可以是经皮切口或由人工制品（例如套管针或套管）维持的固定通路。

在可选的预备步骤中，用户（外科医生、执业医师等）可以确定张力构件相对于组织块TM 在身体区域BR内通过的期望取向。这种计算的、选择的和/或预定的取向可以是空间的或二维的。用户可以确定包括至少一部分组织块TM的至少一个体积区域VR。可选地，替代地或附加地，用户确定将在其上形成进入和离开身体区域BR的点的穿过或穿过组织块TM的平面。可选地，从相对于组织块TM的边界的表面OS处的入口点P1获取的穿入深度D被定义。

缝线通过机构，任选地是装置50的一部分，然后投入使用。在一些情况下，通过适当地撤回管盖409（如上所述），首先设置或固定外管51的选定的未覆盖长度UL，该未覆盖长度UL可以基本上等于穿入深度D。或者，未覆盖长度UL是固定的和预定的。设备50然后通过第一腹腔镜开口O1，然后用尖锐的外管末端52在选定的方向上压靠表面OS，直到穿入靠近组织块TM的身体区域BR的软组织（图6B）。通过这样做，尖端52在组织块TM和/或体积部分VR周围的身体区域BR内形成入口点P1和手术通路的第一部段。装置50被向远侧推动直到外管末端52达到预定穿入深度D，或可能稍微超过它，或者直到外管开口54被定位成距组织块TM的远侧边界选定的距离（例如，选定的近侧距离）。例如，在一些情况下，开口54可以理想地定位在对应于组织块TM的大约中间的深度处（即，与组织块的半径 TM 基本相等的距离，与肿瘤的远端边界间隔开）。在一些实施例中，装置50，或者特别是外管51和/或内针55，具有从多种尺寸中选择的尺寸，使得外管开口54和外管末端52之间的长度约为组织质量TM半径的大小。在这样的实施例中，穿入深度D将被确定为使得如果外管末端52靠近组织块TM的远侧边界，则外管开口54也靠近组织块TM的中部。

换句话说，在一些情况下，可以提供多个内针55。每个针55可具有长度和/或曲率半径不同于其余选项的长度和/或曲率半径的预弯曲区域。用户可以从可用的多个内针中选择一个内针55，其将在肿瘤周围形成具有所需形状、尺寸和/或取向的通路。在一些情况下，外针55与一根或多根内针55分开设置。在其他情况下，外针或管51和多个内针55一起提供（例如，提供在整体套件中）。

如图6C所示，内针55然后可在足以使突出部分66通过外管开口54以选定的突出长度延伸的行程长度内穿过外管腔58。因此，通过经由外管开口54 推动内针55，在身体区域BR 中形成的外科手术通路以弯曲段延伸，弯曲段被针尖57 围绕体积区域 VR 和/或组织块 TM 刺穿，沿突出部分66 的跨度。如上所述，突出部分66从伸直的形式自然地弯曲以恢复预先形成的弯曲形式；并且弯曲部分可以沿弯曲路径前进穿过围绕组织块TM的软组织，以促进弯曲通路段的形成（例如，通过刺穿组织）。

内针55从外管开口54以预定距离向近侧刺入深度D（例如，大约等于组织块TM半径的大小）突出。因此，由于外管开口54被构造成侧向开口，因此防止了被外管51穿入的软组织进入外管腔53；内针55在外管开口54的边界处的倾斜出口相对于切向出口增加了内针55进入外管开口54周围的软组织的初始刺穿力；并且外管51在外管开口54和外管末端52之间的部分增加了外管51对内针55与软组织横向接合的反应的运动的阻力。

一旦确定刺入深度D，并且可选地在外管51相应地沿组织块TM定位在身体内部区域BR中之后，内针尖57的选择定位和内针突出部分66的突出长度可以被确定。在一些实施例中，内针突出部分66需要围绕组织块TM周边的选定部分（以内针突出部分66所对的角度γ测量），并且需要将针尖57定位在距身体内部区域表面OS的选定距离X处和/或在内部针55在针尖57处的切线投影与身体内部区域表面OS之间形成的选定针尖角度α处。在一些实施例中，所有尺寸都相对于特定方向上的组织块TM的最大横截面进行构造。

在一些实施例中，针尖角α等于或小于90°，可选地取在约10°至约60°的范围内，可选地为约30°至约45°，使得张力构件穿引器60的进一步穿入直到进入腹腔AC，张力构件穿引器固定构件62（如图6D所示）将足够接近（例如，在大约5cm或更小的距离内）到入口点P1，然而 没有张力构件穿引器60在身体内部区域BR内进一步弯曲和出现回到腹腔AC中的风险。类似地，距离X可选地小于5cm，可选地取在0.5cm到3cm的范围内，可选地为0.5cm到1.5cm。

内针突出部分66的对角γ根据针尖57相对于入口点P1和组织块TM的目标定位来确定，如上所述，并且它还取决于外管51的穿入角β的大小（相对于入口点P1处的体内区域表面OS的垂线测量）。可选地，对角γ大于180°-β，可选地尤其至少225°-β，可选地尤其至少270°-β。

在经由内针55形成路径的弯曲部分之后，可任选地预加载在内针55内的张力构件穿引器60前进穿过内针腔58并离开内针开口59，直到固定构件62部分在出口点P2处离开身体内部区域BR，该出口点P2可以与入口点P1间隔开（例如，相对地定位），相对于组织块TM（图6D）。换句话说，入口点和退出点P1、P2可以沿器官（例如，子宫）的表面在肿瘤的相对侧。如上所述，出口点P2的位置可以与内针尖57相对于身体内部区域外表面OS的距离和取向相关地预先确定或至少选择或确定。在某些情况下，出口点 P2 可能需要在距离入口点 P1 2厘米到5 厘米的范围内，以便：将 P1、P2 点都保持在用户的可视范围内（例如，通过单独的通路或手术开口使用位于腹腔 AC 中的内窥镜或摄像头）；在某些情况下，与相邻器官的距离足够远，如果无意中刺穿可能会受到伤害；和/或围绕组织块TM有效地张紧张力构件（缝合线）S的两端，张力构件S的端部最终将从点P1和P2露出，例如，如图6H所示。

在某些实施例中，如图6E所示，张紧构件S通过第一或第二手术开口O1、O2（在该示例中，第一开口O1与装置50并排、穿过或与装置50一起）插入腹腔AC中。然后，可选地使用诸如可通过第二开口O2或通过第一开口O1进行操作，或者通过设备50进行操作的外科工具（例如手术抓紧器），使张紧构件S的一部分穿过固定构件62的内腔。因此，通过拉动张力构件穿引器60并将张力构件 S 固定到张力构件穿引器主体61 上，张力构件 S 可以联接或固定到张力构件穿引器主体61 并被拉向和/或拉入内针腔58 和/或外管腔53（图6F）.在一些情况下，当固定构件62被拉入管51和/或内针55的内腔中时，固定构件62在张力构件S上的抓持可以增加或增强，因此当进入或穿过其内腔时，由此形成的环可被弹性压缩。

然后在拉动被捕获的张力构件S的同时将装置50从身体内部区域BR拉出，然后从患者的身体移除。结果，张力构件S可以围绕体积区域和/或组织块TM延伸，使得张力构件S的一个部分或端部67从入口点P1延伸穿过腹腔AC并伸出患者身体，而张力构件S的另一部分或端部68从出口点P2延伸穿过腹腔AC并伸出患者的身体（图6G）。可以从身体外部进一步操纵张力构件S的两个部分67和68，例如用于拉紧（和/或肿瘤压缩）和固定（和/或维持肿瘤压缩），如图6H所示 例如，或者通过将其两端67和68连接在一起（例如，通过捆扎）和/或通过使用附加部件或材料（例如，通过卷边）将它们连接起来。在一些实施例中，张力构件S环在拉紧的同时被紧固，从而影响对目标组织TM的连续压缩。可根据需要修剪和去除张力构件 S 的剩余长度。张紧构件S可由可生物降解的材料制成并无限期地植入。

一些或所有步骤可以重复，每次重复使用不同的植入缝线、不同的入口点和不同的退出点进行。

图7A-7B分别示出了示例性装置100的等距视图和局部侧向剖视图，用于使张力构件围绕组织块穿过。设备 100可选地是上述设备50的示例性实施或变体，并且它可包括设备50的一些或所有实施例和特征。装置100包括刚性外管101（在图8A和8B中更详细地示出），其包括尖锐的外管末端102和通向外管末端102附近的外管开口104的外管腔103。外管101是直的，由不锈钢制成，总长度在20cm至40cm之间。外管腔103的直径在3mm至12mm的范围内，可选地约为5mm。外管开口104设置在外管101的侧面（即侧向开口），其呈椭圆形，其远端可选地通过斜面与外管腔邻接，使得内针可以滑行伸出。.外管开口104位于距外管末端102的距离约为目标组织块半径的大小，因此可以根据不同的组织块大小选择不同的外管尺寸，或者外管开口104和外管末端102之间的距离可以相应地选择性地固定。

装置100包括内针105（例如在图9A和11A中详细示出），其包括以锋利的针尖106结束的弹性针体123，并封闭内针腔，该内针腔通向与针尖106相邻的内针开口（类似于装置50的内针腔和开口58和59）。内针105被构造成穿过外管腔103伸直（如图9A所示）并通过外管开口104部分突出，使得允许内针105的突出部分109（例如图13C中所示）自愿弯曲成弯曲形式，该弯曲形式被构造用于旋转推进穿过组织块周围的软组织，用于刺穿组织块周围的弯曲通路（如上所述）。

设备100还包括张力构件穿引器110（例如，详细地显示在图10A和12中），其包括大小适于穿过内针腔的张力构件穿引器主体111和构造成将张力构件（例如缝合线）的一部分固定到张力构件穿引器主体111的张力构件穿引器牵拉部分或固定构件112。

设备100还包括手持式装置形式的控制台113，并配备有形成为旋钮的第一控制器114，用于启动外管揭开机构115（例如，详细地显示在图8A中）、第二控制器116形成为用于启动内针推进机构117的开关（例如，在图9A中详细示出），以及第三控制器118形成为用于启动内针推进机构119的开关（例如，在图10A中详细示出）。

图8A-8B分别示出了设备100中提供的外管揭开机构115的完整等距视图和放大局部等距视图。外管揭开机构115被构造用于固定外管101的选定的未揭开长度107以使用外管盖护套120覆盖外管101的剩余长度。管盖具有构造成阻止外管101超过未覆盖长度刺入软组织的远侧边缘。外管101包括测量读数108，该测量读数108被布置成促进指示未覆盖长度107的尺寸的视觉读数（图8B）；此类读数可以帮助穿刺前的准备工作或从体内进行可视化，例如通过位于不同腹腔镜入口处的腹腔镜或成像设备。

第一控制器114使用连接到推杆122（用于将旋钮旋转运动传递到推杆线性运动）的揭开机构齿条和小齿轮致动器121可操作地连接到外管盖护套120。旋钮构造的控制器114通过向前或向后旋转用手指操作以迫使推杆122进行相应的线性运动，推杆122固定地连接到护套120并将通过第一控制器114施加的运动传递到其上。护套120可在外管101上在最近位置（如图13A所示）和最远位置之间滑动，其中外管末端102覆盖在护套120内，其中护套120被最大程度地撤回以露出外管101的预定最大长度（例如，如图13B所示）。

图11A-11B分别示出了处于无应力松弛状态的内针105的全侧视图和放大的局部侧视图（其中没有以足以使其尺寸和/或形状变形，至少不显着和/或在视觉上变形的方式施加外力或内应力）。内针105被构造成使得当其突出部分行进穿过软组织时，组织向其内腔的浸润被最小化或什至被防止，并且其突出部分有效地阻止从其无应力、松弛形状变直。处于无应力松弛状态的内针体123包括曲率半径在15mm至45mm范围内的柔性弯曲段124。弯曲段124可选地为突出部分109提供最大允许长度。当处于无应力的松弛状态时，弯曲段124形成弧形，该弧形的角度γ_max至少为225º，可选地至少为270º，并且被构造成具有在2 N至20N的范围内对拉直的弹性阻力。当拉直时，弯曲段124的长度可选地至少为40mm，可选地至少为100mm，或可选地至少为250mm。

以针尖106结束的远侧段125以弯曲129（可选地向内弯曲，向弯曲段124的曲率中心倾斜）邻接弯曲段124，弯曲129相对于弯曲段124在弯曲129处的切线投影具有在5°到25°范围内的弯曲角θ。远侧段125包括外弯曲侧148和内直侧149，与锋利的针尖106邻接。内直边149包围内针开口，使得当内针105经由外管101推动穿过软组织时，开口定位在针尖106的横向和向内（至少部分地朝向弯曲段124的中心）。内针105及其远端部分125构造成使得内针105的突出部分109以相对于外管101（如图13C所示）在10°至80°范围内、可选地在20°至50°范围内的针出口角δ离开外管开口104。近端段126邻接弯曲段124，可选地沿其长度是直的，设置有螺纹127（如图9B所示），其构造成用作针齿条和小齿轮致动器128中的齿条构件。

图9A-9B分别示出了设置在设备100中的内针推进机构117的完整等距视图和放大局部等距视图。内针推进机构 117 由一个或多个电池 129 供电并包括内针突出控制器130，该控制器被构造成可操作地控制内针 105 在外管 101 内的推进。内针突出控制器130可使用第二控制器116操作并且包括内针运动发生器131和针印刷电路板132。第二控制器116可操作地连接到内针运动发生器131以选择性地迫使内针在外管内轴向运动并且包括针马达133和针齿轮机构134。通过在某个方向上切换第二控制器116，内针突出控制器130开始起作用并且编程的PCB 132命令电池129在相应的方向上为针马达133供电。经由针齿轮机构134，旋转运动被传递到针齿条和小齿轮致动器128并且转变为用于向前或向后移动内针105的线性运动。针运动发生器131被构造成在默认情况下迫使张力构件穿引器110与内针105轴向运动，使得在外管101内一起前进和缩回。图13B示出了当内针105完全缩回到外管101内时的装置100，而图13C示出了当内针105的突出部分109通过外管开口104以弯曲形式突出时的装置100。

图12示出了处于无应力松弛状态的张力构件穿引器110的侧视图（其中没有以足以使其尺寸和/或形状变形，至少不显着和/或视觉变形的方式施加外力或内应力），其主要部件——张力构件穿引器主体111和张力构件穿引器固定构件112——构造成类似圈套的形式。张力构件穿引器主体111是柔性和弹性的并且优选地是实心的（没有沿其部分或全部长度延伸的内腔）。

张力构件穿引器110被构造成以直线形式离开内针腔，并且可选地与其相切，并且在其进一步推进时保持直线直到沿其长度设置的曲形或弯曲点到达内针开口，允许它相对于内针 105 倾斜。张力构件穿引器主体111具有曲形或弯曲部分135，其形成偏离的张力构件穿引器远端部分136，其基本上是直的并且沿长度DL延伸，该长度DL可选地至少为10mm，或者任选地特别是在约15mm和约30mm之间。如果，在张力构件穿引器突出之前，内针尖106与被处理的身体内部区域的外表面（例如，外表面OS）的距离小于长度DL，则张力构件穿引器110将沿直线路径前进直到到达或穿过被处理的身体区域的外表面。相反地，如果针尖106的距离实质上大于长度DL，则张力构件的通过器110将以笔直的形式开始其前进，但是最终将弯曲并继续以弯曲的路径前进。偏离的张力构件穿过器远端部分136与张力构件穿过器主体111的其余部分形成在15°至55°范围内的偏离角ε，可选地大约为35°。曲形或弯曲部分135被构造成具有在0.1N至1N范围内的对伸直的弹性阻力。

张力构件穿引器固定构件112包括从远端部分136处的第一位置138延伸到张力构件穿引器主体111上靠近曲形或弯曲部分135的第二位置139的固定线部分137。固定线部分137在长度上与从第一位置138延伸到第二位置139的张力构件穿引器主体111的一段的长度相似，并且一起形成对称的、弹性的、常开的环147，可选择地成形为“菱形”、“椭圆”或“vesica piscis”（尖椭圆）轮廓。可选地，环147的尺寸设计成允许夹持缝线的抓紧器穿过其中，可选地具有2mm至10mm范围内的宽度，可选地约5mm。当偏离的张力构件穿引器远端部分 136 被迫与张力构件穿引器主体 111 的其余部分对准时，固定线部分137被构造成承受增加的张力，使得环147压缩并且因此可以保持穿过其中的张力构件（例如，缝合线）。当张力构件穿过固定构件112在足够大小的空间内，例如在腹腔AC内完全延伸时，环147可以弹性地（自愿地）扩展成打开形式。可选地，固定构件112由超弹性材料、可选地Ni-Ti合金和/或可选地由与张力构件穿引器主体111相同的材料形成，但宽度更小和/或热调节不同。张紧构件穿引器110以锋利的张紧构件穿引器尖端140结束，该尖锐的张紧构件通过器尖端140构造成当以足够的力从中穿过时切穿软组织。

图10A-10B分别示出了设置在设备100中的张力构件穿引器推进机构119的完整等距视图和放大局部等距视图。张力构件穿引器推进机构119也由电池129供电并且包括张力构件穿引器突出控制器141，其构造成可操作地控制内针105内的张力构件穿引器主体111的推进。张力构件穿引器突出控制器141可使用第三控制器118操作并且包括张力构件穿引器运动发生器142和张力构件穿引器印刷电路板143。第三控制器118可操作地连接到张力构件穿引器运动发生器142以选择性地迫使张力构件穿引器110在内针105内轴向运动。张力构件穿引器运动发生器142包括张力构件穿引器电机144和张力构件穿引器齿轮机构145。通过在某个方向上切换第三控制器118，张力构件穿引器突出控制器141开始起作用并且编程的张力构件穿引器PCB 143命令电池129在相应方向上为张力构件穿引器电机144供电。经由张力构件穿引器齿轮机构145，旋转运动被传递到张力构件穿引器齿条和小齿轮致动器146并转化为线性运动，用于相对于内针105向前或向后移动张力构件穿引器110。张力构件穿引器 PCB 143 可被构造成使得张力构件穿引器突起控制器 141 可被激活以仅在针突起控制器 130完成内针 105 推进到用户定义的突出部分 109 的长度之后推进张力构件穿引器主体 111。图13C示出了张力构件穿引器110完全缩回到内针105内时的装置100，图13D示出了张力构件穿引器固定构件112从内针105突出时的装置100。

图14A-14D示出了示例性装置200的视图，该装置200用于围绕器官的选定体积区域和/或器官中的组织块传递张力构件。图14B示出了图14A中所示的装置200的远侧（前部）部分P14B的侧向剖视图；图14C示出了图14B所示部分P14B的部分P14C的侧向剖视图；图14D示出了图14B所示部分P14B的部分P14D的侧向剖视图。图15A-15E示出了装置200的远侧部分的视图，其表示其操作的几种示例性情况。

装置200可选地是上述装置50和/或装置100的示例性实施方式或变型，并且它可包括装置50和/或装置100的一些或全部实施例和特征。类似地，设备200被构造用于形成穿过围绕体积区域和/或组织块的器官，从器官表面处的入口点到器官表面处相对于组织块相对定位的出口点的通路，并且用于通过将张力构件从出口点拉到穿过通路的入口点而使张力构件围绕体积区域和/或组织块。除了相对于装置 100描述的特征之外，例如，装置200还采用钳头 216 和机构，用于使用它相对于装置 200的固定部分将被处理器官的一部分保持在选定距离，同时 在器官中形成手术通路和/或使张力构件穿过手术通路。

设备 200是可选的手持式装置，尽管它可以整体或部分集成到机器人系统中；并且它包括容纳在控制台215中、连接到控制台和/或通过控制台215操作的多个构件、设备和/或机构。装置200包括基本直的刚性外管201，其包括尖锐的外管末端202和外管内腔203，外管内腔203具有靠近（例如，邻近）外管末端202的外管开口204。装置200还包括内针205，内针205包括弹性针体206，其至少部分弯曲并且被构造成具有在2N至20N范围内的弹性抗拉直。针体206以锋利的针尖207结束并且包围内针腔208，内针腔208具有靠近（例如，邻近）针尖207的内针开口209。内针体206通过外管腔203伸直并通过外管开口部分突出，从而允许其突出部分自动弯曲成弯曲形式，其直径等于或大于目标组织块的直径。

设备200还包括与图12所示的张力构件穿引器110相似或相同的张力构件穿引器210。张力构件穿引器 210包括张力构件穿引器主体 211，该主体具有挠性和弹性，并且尺寸适合穿过内针腔 208。张力构件穿引器210还包括张力构件牵引部分，该张力构件牵引部分被构造成与张力构件的一部分接合并且当张力构件与张力构件穿引器一起撤回时用于将拉力连续地施加于张力构件的接合部分。在一些实施例中，并且如图所示，张力构件牵拉部分包括张力构件穿引器固定构件212，其可包括或被构造成能够自动地或选择性地（例如，手动地）以足够的力抓住张力构件的一部分（例如，以线或缝合线的形式）以在器官或身体区域BR和/或肿瘤或组织块TM内拉动张力构件穿过组织和/或穿过组织的预制通路。

在所示实施例中，固定构件212包括可弹性变形的构件，其与张力构件穿引器主体211形成环。固定构件212构造成当张力构件穿引器主体211被撤回到内针体206中时将张力构件的一部分固定到设备200，使得围绕张力构件的环逐渐缩回到内针腔208中，而其在内针腔208外部的其余部分增加围绕张力构件的保持部分的拥抱和收紧。因此，固定构件212将张力构件的一部分固定到张力构件穿引器主体211和/或内针体206。上述张力构件穿引器 110的一些或所有其他结构和/或功能特征也适用于张力构件穿引器 210。

钳头216通过钳杆217固定连接到控制台215。钳子轴217从控制台向远侧延伸，与外管201相邻且平行于外管201对准。钳头 216 固定地定位在控制台 215 的远侧并且可通过控制台激活并且被构造用于选择性地抓握邻近入口点和/或出口点的被处理的器官，用于将被抓握的器官保持在相对于控制台215的固定距离处。钳头216被构造成具有两个铰接的钩臂218的钩子的形式，每个钩臂包括细长的尖头钩子，当钳头216被操作以抓住器官表面时，钩子被构造成穿过器官表面进入器官。在用钳头216抓住器官之后，允许外管201相对于钳头216向远侧滑动，使得外管末端202可以向远侧延伸超过钳头216并刺入器官（并形成进入器官的入口点）。在一些实施例中，设备200包括安全机构，该安全机构防止在操作力头216和/或抓住器官之前外管201的向前延伸，并且该安全机构可以手动或自动地操作。可选地，设备200被构造成防止外管末端202在超过钳头216的预定最大穿入深度上延伸。

如上所述，装置200可用于使一个或多个张力构件围绕诸如肿瘤（例如，肌瘤）的组织块通过。沿组织块周围的间隔路径分布的多个张力构件（例如，呈线或缝合线的形式），例如，可以通过其施加受控和/或连续的张力，从而用拉紧的张力构件共同施加组织块的空间向内压缩。发现这种方法在长时间的空间压缩下导致目标组织块的缺血和/或坏死。为了通过张力构件，手术通路首先在身体器官（例如，子宫）中围绕目标组织块（例如，肿瘤或其部分）形成，然后张力构件以反向行进穿过该通路。在植入之后施加于一个或多个张力构件的张力可以使用装置200、使用另一装置或手动执行。

用于使张力构件围绕组织块传递的方法可包括例如图6A-6H中所示方法的一些或所有步骤，但其可包括附加和/或不同步骤，或其变体。可以执行以下示例性步骤中的一个或多个（不一定按所列顺序）以形成手术通路，然后张力构件绕过器官中的目标组织块：

> 到达受试者体内器官的表面：形成从受试者体外到（内部）器官的微创手术路径，并且通过手术路径输送装置200的远侧（前部）部分直到装置200的远侧部分到达器官的选定表面部分（类似于例如图6A-6B所示），并且操作者可以验证设备200可以被应用以根据需要在器官内通过张力构件。图15A示出了处于部署前构造的装置200的远侧部分，例如在经由手术路径递送至器官表面期间，钳头216处于闭合构造并且外管201完全撤回使得其尖端 202 位于钳头 216 的近侧。

> 固定器官穿入区域：使用钳头 216，抓住与将形成入口点和/或出口点的区域相邻的器官，用于在用外管穿入之前握住被抓住的器官。图15B示出了器械200的远端部分，其中钳头216在抓握之前处于完全打开的构造，而图15C示出了力头216的闭合或抓握状态（被抓握的器官在该图中未示出）。

>穿入器官：使用设备200的刚性外管201穿入器官，使得外管末端202达到选定的，可选地预定的穿入深度（例如，类似于图6B所示）。如图15C所示，外管201向远侧推进直至完全延伸，使得其尖端202位于钳头216远侧的选定长度处，可选地在例如约0.5cm至约3cm的范围内 .由于器官相对于控制台 215 固定在恒定距离处，邻近由外管末端 202 由于其向前移动而形成的器官的入口点，因此穿入特性（例如，对器官的穿入阻力、穿入深度和方向等）受到控制并且能够高度预定。

> 延长器官中的通路以围绕目标组织块：使内针205进入外管腔203，然后用针尖207围绕组织块以内针主体的突出部分的突出长度刺穿弯曲的通路，这是通过经由外管开口204推动内针205并允许突出部分自动弯曲成弯曲形式，可选地具有等于或大于组织块的直径的直径，直到内针205的远侧部分被定位和定向在器官中的选定位置（类似于例如图6C所示）。如图15D所示，内针205被向上推到选定的程度（例如长度和/或半径），并且允许弯曲成由其松弛的尺寸和/或形状以及可能还抵抗由周围组织施加于其部分的前进和/或弯曲的弯曲形式。

> 进一步延伸通路直到离开器官：在内针腔中并经由内针开口推进张力构件穿引器210，直到张力构件穿引器固定构件212在与相对于组织块的入口点相对的出口点离开器官（类似于图6D 所示，例如）。如图15E所示，一旦内针尖207被定位在选定（例如，预定的或确定的，例如）的位置和/或方向（例如，在器官内，相对于目标组织块，到器官表面和/或入口点的距离），张力构件穿引器210通过内针205前进到选定的程度，直到固定构件 212 或其一部分在由张力构件穿引器 210的远侧尖端形成的出口点处离开器官。

> 沿手术通路围绕目标组织块传递张力构件：将拉紧构件的一部分固定到拉紧构件通路主体210和/或内部针头主体206，并且通过在使用固定构件212固定的张力构件的情况下拉动张力构件穿引器210来将张力构件拉入内针腔208中（类似于例如图6E-6F中所示）。牵拉可包括围绕组织块延伸张力构件，使得张力构件的一端从入口点伸出而张力构件的另一端从退出点伸出（类似于例如图6G所示）。

> 可选地重复一些或所有步骤以围绕目标组织块，可选地具有空间间隔的通路和延伸穿过其中的对应的张力构件，使用装置200或类似的装置，可选地具有相同或不同尺寸或形状的外管、内针和/或张力构件穿引器。

图16示出了示例性外科针的侧视图，该外科针可应用和构造成装置200的内针205。针205可选地是上述和图11A-11B中所示的针105的示例性实施方式或变型，并且它可包括针105的一些或所有实施例和特征。如前所述，针205包括以尖锐的针尖207结束的弹性针体206。针体206被构造成具有在2N到20N范围内的弹性抗拉力，并且包括具有第一中心线221的第一部段220（如图所示在点A和B之间延伸）和具有第二中心线223的第二部段222（如图所示在点B和C之间延伸）。第二节段222以其近端224邻接第一节段220的远端225并且以其远端226邻接尖端节段228的近端227。

当针体206处于无应力松弛形式时（如图16所示），第一中心线221具有第一曲率半径R1，至少邻近第一部段远端225，第二中心线223具有第二曲率半径R2，至少邻近第二部段近端224，小于第一曲率半径R1。可选地并且如图所示，第一曲率半径R1沿第一部段220的大部分或全部部分基本恒定并且等于其与奇异的第一曲率中心CC1的距离。类似地，第二曲率半径R2可以沿第二部段222的大部分或全部部分基本恒定并且等于其与奇异的第二曲率中心CC2的距离。可选地，当针体206处于无应力松弛状态时，第一曲率半径R1在15mm至45mm的范围内。第二曲率半径R2和第一曲率半径R1之间的比率R2:R1小于1/2，可选地在1/10到1/3的范围内，可选地在大约1/7和大约1/5之间。第一部段220形成第一外圆弧，其对向在200°到300°范围内的第一对角γ，可选地在240°和260°之间。第二部段形成第二外圆弧，其对向第二对角φ，该第二对角小于第一对角γ，在10º到80º的范围内，可选地在30º和60º之间。

尖端段228具有由在针尖207处相交的邻接弯曲外表面229和平坦内表面230形成的立体斜面形状。内表面230相对于第一部段远端225的前切线233径向向内倾斜。外表面229的（直线）轮廓从第二节段远端226在第二中心线223的点C上方（径向向外）延伸。内表面230的（直线）轮廓从第二部段222的中间部分在第二中心线223下方延伸。外表面229的轮廓比内表面230的轮廓短，可选地长度约为其一半。由外表面229和内表面230在针尖207处的相交所限定的相交角τ在10°至30°的范围内，可选地约20°。

图17A-17D图示了装置200的远端部分，其代表推进针205的几种情形。如图所示，当内针体206开始通过外管开口204突出时，允许内针体206的突出部分PP自动弯曲成弯曲形式。只要突出部PP仅包括第二部段222或其一部分，从而不包括第一部段远端225，内针尖207被构造成沿具有曲率半径R2'的第一弯曲路径234，该曲率半径R2'类似于（例如，基本上等于、或略小于或大于）第二曲率半径R2（图17A）。当突出部分PP超过第二部段222的长度以还包括至少第一部段远端225时，突出部分PP转变为遵循具有曲率半径R1'的第二弯曲路径235（图17B）。在一些实施例中，曲率半径R1'与第一曲率半径R1相似（例如，基本等于或略小于或大于）。

或者，曲率半径R1'可以大于曲率半径R1，然而第一和第二弯曲路径234和235的整合或合并，使得第二弯曲路径235从第一弯曲路径234开始，在其全部范围内形成突出部分PP的整体或完整路径，可选地具有类似于或小于第一曲率半径R1的平均或中值曲率半径。在一些这样的实施例中，具有较小曲率半径的第一弯曲段的引入影响初步弯曲路径，该初步弯曲路径旨在减少和/或补偿平均或中值曲率半径相对于第一曲率半径R1的增加，这是由于对周围器官组织穿入的（径向）阻力的结果。可选地，附加地或替代地，通过引起具有显着更小的曲率半径的初步刺入，来自外管201的横向（侧面）刺入更容易，周围器官组织的阻力和/或对其的伤害较小。

如图17A所示，在具有曲率半径R2'的突出部分PP的初始推进期间，通过第一部段220传递到第二部段222和尖端段228并从尖端段228施加于周围器官组织的第一力矢量FV1近似于第一弯曲路径234的切线T1，因此，第一力矢量 FV1 的切向力分量 TF1 显着大于第一力矢量 FV1 的法向力分量 NF1，从而更有效地将力传递给穿入，同时受周围组织影响的横向阻力相对较小。

另一方面，如图17B所示，在具有曲率半径R1'的突出部分PP进一步前进期间，通过第一部段220传递到第二部段222和尖端段228并从第二部段220和尖端段228两者施加于周围器官组织的第二力矢量FV2近似于第二弯曲路径235的切线T2。因此，第二力矢量FV2的法向力分量NF2大于第一力矢量FV1的法向力分量NF1。这可导致受周围组织影响的横向阻力增加，可选地迫使突出部分PP遵循曲率半径R1'小于第一曲率半径R1的第二弯曲路径235。在一些实施例中，切向力分量TF2显着小于第二力矢量FV2的法向力分量NF2。

在一些实施例中，针体206被成形和构造成使得在突出部分PP在器官中的进一步前进期间由周围组织施加的径向力（抵抗前进）增加，使得当处于无应力松弛形式时，第二弯曲通路235的曲率半径R1'相对于针体的第一中心线221的第一曲率半径R1每进一步前进减小。

图17C示出了装置200的远侧部分的等距视图，其中针205以更接近全范围出现的角度显示内针开口204。图17D是图17C的部分P17D的放大视图。如图所示，内部针开口209设置在靠近针尖207的位置，被从第二部段222的大约中间长度延伸并延伸到尖段228的平坦内表面230围绕。由于针体206的形状，当突出部分PP前进穿过器官组织时，通过在第一力矢量FV1或第二力矢量FV2的方向上迫使弯曲外表面229抵靠它来实现穿过器官组织的附加进入段，使得内表面230和针开口209被隐藏（也如图17B所示，例如，示出了与力矢量FV1和FV2的方向相反的方向上的针开口209的一侧）。这样，防止了通过内针开口209对当前穿入的器官组织的部分取芯（即，组织的不期望的包裹或经由针开口209进入内针管腔203）。

示例

以下是各种说明性示例，每个示例都是单独的实施例。本公开还包括以下“独立”示例与其“从属”示例的所有排列。此外，能够从随后的独立和从属示例衍生的附加实施例也明确地并入本书面描述中。

示例1

一种用于使张力构件围绕器官的体积部分通过的装置可包括：刚性外管，包括尖锐的外管末端和外管腔，外管开口靠近外管末端；内针包括至少部分弯曲的弹性针体，所述内针以尖锐的针尖结束并包围内针腔，内针开口靠近所述针尖，所述内针体被构造成直通外管腔并通过外管开口部分突出，从而允许内针体的突出部分自动弯曲成弯曲形式，其直径等于或大于体积部分的直径；以及张力构件穿引器，包括张力构件穿引器主体，其尺寸适于穿过内针腔；以及张力构件牵拉部分，该拉力牵拉部分构造成与张力构件的一部分接合，并且当张力构件与张力构件穿引器一起撤回时，将拉力持续施加于张力构件的被接合部分；其中，中该装置被构造用于形成穿过器官的通路，该通路沿穿越容积区的平面延伸，从位于容积区第一侧前方的器官表面的入口，到位于与第一侧相反的体积部分第二侧前方的器官表面的出口，并且该设备还被构造成通过将张力构件从出口点拉到穿过通路的入口点而使张力构件围绕体积部分传递。

在各种实施例中，器官的体积部分包括包含肿瘤的至少一部分的组织块。

在各种实施例中，外管可相对于装置的覆盖部分移动，直到外管末端从覆盖部分的远侧边缘延伸选定的未覆盖长度，远侧边缘被构造成阻止刺入软组织以阻止外管插入到大于未覆盖长度的深度。在各种实施例中，该装置包括测量读数，该测量读数被布置成有助于指示未覆盖长度的尺寸的视觉读数。

在各种实施例中，外管开口在外管的一侧靠近外管末端定位。

在各种实施例中，外管开口位于与外管末端相邻的位置。

在各种实施例中，针体包括具有第一中心线的第一部段和具有第二中心线的第二部段，第二部段的近端邻接第一部段的远端并且其远端邻接尖端段的近端，其中，当针体处于无应力松弛形式时，第一中心线具有第一曲率半径，至少沿其与第一部段远端相邻的部分，并且第二中心线具有第二曲率半径，至少沿其与第二部段近端相邻的部分，第二曲率半径小于第一曲率半径。

在各种实施例中，第二曲率半径与第一曲率半径之间的比率在1/10至1/3的范围内，可选地在约1/7至约1/5之间。在各种实施例中，当针体处于无应力松弛形式时，第一部段对向第一对角和/或第二部段对向第二对角，其中第二对角小于第一对角。在各种实施例中，第一对角在200°到300°的范围内，可选地在240°和260°之间，和/或第二对角在10°到80°的范围内，可选地在30°和60°之间。

在各种实施例中，尖端段具有由在针尖处相交的邻接弯曲外表面和平坦内表面形成的立体斜面形状，其中，外表面的轮廓从位于径向向外的第二节段远端的点延伸至第二中心线，并且内表面的轮廓从第二部段近端和第二部段远端之间的点延伸，相对于第二曲率半径径向向内定位到第二中心线。在各种实施例中，内表面围绕内针开口。在各种实施例中，由针尖处的外表面和内表面的相交所限定的相交角在10°至30°的范围内，可选地为约20°。在各种实施例中，外表面的轮廓是直的。在各种实施例中，外表面的轮廓比内表面的轮廓短，可选地长度约为其一半。在各种实施例中，内表面相对于第一部段远端的前切线径向向内倾斜。

在各种实施例中，当针体处于无应力松弛状态时，第一曲率半径在15mm至45mm的范围内。

在各种实施例中，弹性针体被构造成具有在2N至20N范围内的抗拉直的弹性阻力。

在各种实施例中，该装置被构造成使得突出部分以相对于外管在10°至80°范围内、可选地在20°至50°范围内的针出口角δ离开外管开口。

在各种实施例中，张力构件穿引器主体是柔性且有弹性的。

在各种实施例中，张力构件穿引器主体是实心的。

在各种实施例中，张力构件牵拉部分包括与张力构件穿引器主体形成环的固定构件。

在各种实施例中，张力构件穿引器主体具有曲形或弯曲部分，形成相对于张力构件穿引器主体的其余部分倾斜的偏离的远端部分。在各种实施例中，偏离的张力构件穿引器远端部分与张力构件穿引器主体的其余部分形成在15°到55°范围内的偏离角，可选地大约35°。

在各种实施例中，张力构件牵拉部分包括固定线部分，该固定线部分从张力构件穿引器主体上的第一位置延伸到曲形或弯曲部分的远侧，延伸到张力构件穿引器主体上的第二位置、曲形或弯曲部分的近侧。在各种实施例中，固定线部分在长度上与从第一位置延伸到第二位置的张力构件穿引器主体的段的长度相似。在各种实施例中，固定线部分构造成当偏离的张力构件穿引器远端部分被迫与张力构件穿引器主体的其余部分对准时承受增加的张力。在各种实施例中，偏离的张力构件穿引器远端起始于第一位置并以直线形式延伸至少10mm的长度。在各种实施例中，张力构件穿引器主体的曲形或弯曲部分被构造成具有在0.1N至1N范围内的对矫直的弹性阻力。

在各种实施例中，该装置还包括控制台，可选地形成为手持式装置。

在各种实施例中，该装置还包括内针突出控制器，该内针突出控制器被构造成可操作地控制内针在外管内的推进。在各种实施例中，内针突出控制器包括可操作地连接到内针运动发生器的第二控制器，所述内针运动发生器构造成选择性地迫使内针在外管内轴向运动。在各种实施例中，针运动发生器包括针马达、针齿轮机构和针印刷电路板中的至少一个。在各种实施例中，针运动发生器被构造成在默认情况下迫使张力构件穿引器与内针一起进行轴向运动，使得在外管内一起前进和/或缩回。

在各种实施例中，该装置还包括张力构件穿引器突出控制器，其构造成可操作地控制内针内的张力构件穿引器主体的前进。在各种实施例中，张力构件穿引器突出控制器可使用第三控制器操作，该第三控制可操作地连接到张力构件穿引器运动发生器，该张力构件穿引器运动发生器构造成选择性地迫使张力构件穿引器在内针内轴向运动。在各种实施例中，张力构件穿引器运动发生器包括张力构件穿引器马达和张力构件穿引器齿轮机构中的至少一个。在各种实施例中，该装置被构造成使得仅在针突出控制器完成使内针前进直至突出部分的用户定义的长度之后，能够启动张力构件穿引器突出控制器以前进张力构件穿引器主体。

在各种实施例中，该装置还包括固定地定位在控制台远侧并且可通过控制台激活的钳头，该钳头被构造用于选择性地抓握邻近入口点和/或出口点的器官，用于将被抓握的器官保持在相对于控制台的固定距离处。在各种实施例中，钳头构造成具有两个铰接的持钩臂的持钩形式，每个持钩臂包括细长的尖头钩，当操作钳头抓住器官表面时，该钩构造成穿过器官表面进入器官。在各种实施例中，外管可相对于钳头向远侧滑动，使得外管末端可向远侧延伸超过钳头。在各种实施例中，所述装置被构造成防止外管末端向远侧延伸超过钳头超过预定的最大穿入深度。在各种实施例中，力头通过钳轴连接到控制台，钳轴从控制台延伸，邻近外管并平行于外管对准。

示例2

一种用于使张力构件围绕器官的体积部分通过的方法可包括：使用刚性外管，包括尖锐的外管末端和外管腔，外管开口靠近外管末端，穿入到器官中，使得外管末端达到穿入深度；使内针穿过外管腔，内针包括弹性针体，其至少部分弯曲，末端为尖锐的针尖，并在靠近针尖处封闭具有内针开口的内针腔；通过经由外管开口推动内针并使突出部分自动弯曲成弯曲形式，其直径等于或大于体积部分的直径，用内针体的突出部分的突出长度围绕体积部分用针尖刺穿弯曲通路，在内针腔中并经由内针开口推进包括张力构件穿引器主体和张力构件牵拉部分的张力构件穿引器，直到张力构件牵拉部分在相对于体积部分与入口点相对的出口点处离开器官；以及 通过使用固定的张力构件拉动张力构件穿引器，将张力构件拉入并穿过弯曲通路。

在各种实施例中，拉伸包括围绕体积部分延伸张力构件，使得张力构件的一端从入口点伸出并且张力构件的另一端从退出点伸出。

在各种实施例中，器官是位于活着的受试者体内的内部器官，并且该方法还包括从受试者的体外形成外科手术路径，并且通过外科手术路径输送外管直到外管末端到达器官。在各种实施例中，器官是子宫。

在各种实施例中，器官的体积部分包括包含肿瘤的至少一部分的组织块。

在各种实施例中，该方法包括通过将针尖定位在距器官表面选定的距离处来结束刺穿，以便在针尖和身体内部区域的表面之间形成针尖角度。在各种实施例中，该距离小于3cm。

在各种实施例中，针尖角度在10°到60°的范围内。

在各种实施例中，该限定包括限定外管与在入口点处的内部主体区域的表面的垂线之间的穿入角，其中突出长度所对的对角为至少270°减去该穿入角。

在各种实施例中，穿入、通过、刺穿、推进和/或固定被重复，每次重复使用不同的植入张力构件、不同的入口点和不同的退出点来执行。

在各种实施例中，该方法可包括： 使用钳头，抓住靠近入口点和/或出口点的器官，以便在外管穿刺之前握住被抓住的器官。在各种实施例中，外管可滑动地连接到控制台并且钳头固定地定位在控制台的远侧，其中外管可相对于钳头向远侧滑动，使得外管末端可向远侧延伸超过钳头，直至达到预定的最大穿入深度。

示例3

一种用于使张力构件围绕位于器官表面下方的组织块传递的装置，该手术装置可包括：管子，包括管腔、在管子远端的管子开口和管子尖端，管子尖端构造成穿入器官的表面以形成进入器官的入口点和通路；一种针，包括针腔、构造成刺入器官组织的针尖和针体，针体的至少远端部分构造成在伸直取向和弯曲取向之间转换，针的远端部分被构造成：以伸直的方向被接收在管腔内，随着针头相对于管向远侧推进，穿过管开口并离开管腔，并且在穿过外管开口时自动转变为弯曲方向，以便 沿弯曲路径延伸穿过器官，该弯曲路径围绕组织块的至少一部分延伸；以及张力构件穿引器被构造成通过针腔向远侧推进并与张力构件联接；其中所述针和所述张力构件穿引器中的至少一个被构造成相对于所述管向远侧推进以在所述器官的出口点处将所述通路延伸回穿过所述器官的表面，并且其中所述张力构件穿引器被构造成在器官外部的位置处联接到张力构件，然后使张力构件穿过出口开口，然后穿过通路，然后穿过入口开口。

在各种实施例中，针的远侧部分在伸直取向时处于受力状态，而在弯曲取向时处于松弛状态。

在各种实施例中，针的远侧部分在被接收在管腔内时从自然状态变形到伸直的定向，并且其中当转变到弯曲定向时，针的远侧部分弹性地返回到自然状态。

在各种实施例中，当针的远侧部分定位在外管内时，外管抵抗倾向于使针的远侧部分返回到弯曲定向的弹性偏压而将针的远侧部分保持在伸直定向。

在各种实施例中，针的远侧部分还被构造成当针相对于管向近侧缩回时通过管开口缩回并回到管腔中。

在各种实施例中，针的远侧部分被构造成随着针相对于管向近侧缩回而自动地从弯曲取向转变为伸直取向。

在各种实施例中，该装置还包括致动器，该致动器被构造成相对于管向远侧推进针。

在各种实施例中，致动器还被构造成相对于管向近侧缩回针头。

在各种实施例中，致动器被构造成在设备的整个使用过程中保持在患者的外部。

在各种实施例中，该装置还包括附加的致动器，该致动器被构造成相对于针向远侧推进张力构件穿引器。

在各种实施例中，致动器和附加致动器被构造成在装置的整个使用过程中保持在患者的外部。

在各种实施例中，致动器进一步构造成相对于管向近侧缩回针，并且其中附加致动器进一步构造成相对于针缩回张力构件穿引器。

在各种实施例中，该装置还包括连接到管以相对于管静止的覆盖物，其中覆盖物被构造成相对于管选择性地前进或缩回以限定管的未覆盖长度。

在各种实施例中，覆盖物包括钝的远端，该末端阻碍通过器官的表面，使得覆盖物阻止管前进超过管的未覆盖长度而进入器官。

在各种实施例中，该设备还包括致动器，该致动器被构造成调节覆盖物相对于管的位置。

在各种实施例中，管包括多个深度标记，这些深度标记可以帮助将管的未覆盖长度调整到期望长度。

在各种实施例中，管包括多个深度标记。

在各种实施例中，管开口位于管的最远侧末端处。

在各种实施例中，管开口在管的一侧。

在各种实施例中，管包括侧壁，并且其中管开口延伸穿过侧壁。

在各种实施例中，管还包括斜面，该斜面构造成横向推动针尖穿过管侧处的管开口。

在各种实施例中，斜坡位于管腔的远端。

在各种实施例中，该装置还包括张力构件。

在各种实施例中，张力构件包括缝合线。

在各种实施例中，张力构件包括线。

在各种实施例中，张紧构件穿引器包括张紧构件穿引器主体，该张紧构件穿引器主体构造成在针处于弯曲取向时跟随针的曲率。

在各种实施例中，张紧构件通过器的远侧部分构造成限定较大曲率半径的曲线或当张紧构件通过器的远侧部分向远侧前进经过针尖时基本直线地延伸。

在各种实施例中，张力构件穿引器主体是可弹性变形的。

在各种实施例中，张力构件穿引器包括连接机构，该附接机构构造成将张力构件联接到张力构件穿引器。

在各种实施例中，附接机构限定环，该环在附接机构向远侧推进超过针尖时膨胀并且在附接机构向近侧缩回到针中时收缩。

在各种实施例中，张力构件穿引器被构造成通过针腔向远侧推进以在针的外部暴露附接机构，并且张力构件穿引器被构造成当暴露在针的外部时附接到张力构件。

在各种实施例中，张力构件穿引器包括张力构件穿引器主体，其至少远侧部分是可弹性变形的。

在各种实施例中，张力构件穿引器主体包括构造成穿入器官组织的远侧末端。

在各种实施例中，该装置还包括连接到张力构件穿引器主体的可弹性变形的远侧部分的固定构件。

在各种实施例中，张力构件穿引器主体的可弹性变形的远侧部分是预弯曲的，其中固定构件包括在两个不同点处附接到张力构件穿引器主体的远侧部分的线，并且其中，当可变形远端部分位于针的外部时，张力构件穿引器主体和固定构件协作以形成环。

在各种实施例中，张力构件穿引器还包括构造成穿入器官组织的远侧末端。

在各种实施例中，当向远侧推进穿过针时，张力构件穿引器足够硬以形成穿过器官的管道。

在各种实施例中，张力构件穿引器包括可弹性变形的环，该环构造成当环向远侧前进经过针尖时自动打开至扩张状态，并构造成当环向近侧缩回到针尖中时收缩至收缩状态。

在各种实施例中，针被构造成相对于管向远侧推进到器官表面下方的位置，并且其中，张力构件穿引器被构造成相对于针向远侧推进足以穿入器官表面的量，从而在器官的出口点处将通路延伸回穿过器官表面。

在各种实施例中，穿引器包括构造成穿入器官组织的远侧尖端。

在各种实施例中，针构造成相对于管向远侧推进足以穿入器官的表面的量，从而在从器官的出口点处将路径延伸回穿过器官的表面。

在各种实施例中，管被构造成在器官表面下方的深度处定位在器官内，该深度大于器官表面下方的组织块的最大深度。

在各种实施例中，张力构件穿引器被构造成在针头缩回到管中之前拉动张力构件穿过出口开口、通路和入口开口。

在各种实施例中，张力构件穿引器被构造成在针头缩回到管中之后拉动张力构件穿过出口开口、通路和入口开口。

在各种实施例中，张紧构件通过器构造成在将管从器官中抽出之后将张紧构件拉动通过出口，通路和进入开口。

在各种实施例中，针包括在针的远侧尖端处的开口。

在各种实施例中，弯曲路径专门围绕组织块的外部延伸。

在各种实施例中，弯曲路径延伸穿过组织块的一部分。

在各种实施例中，入口点和出口点彼此间隔开。

在各种实施例中，入口点和出口点之间的距离不大于组织块直径的2倍。

在各种实施例中，入口点和出口点之间的距离不大于组织块的直径。

在各种实施例中，入口点和出口点之间的距离小于组织块的直径。

在各种实施例中，针的远侧部分包括限定第一曲率半径的第一区域和限定第二曲率半径的第二区域，并且其中第一曲率半径大于第二曲率半径。

在各种实施例中，第一曲率半径比第二曲率半径大不少于3的倍数。

在各种实施例中，第一曲率半径比第二曲率半径大不少于4的倍数。

在各种实施例中，第一曲率半径比第二曲率半径大不少于5的倍数。

在各种实施例中，第一曲率半径比第二曲率半径大不少于6的倍数。

在各种实施例中，第一曲率半径比第二曲率半径大不少于7的倍数。

在各种实施例中，第一区域的长度比第二区域的长度大不少于10倍。

在各种实施例中，第一区域的长度比第二区域的长度大不少于15倍。

在各种实施例中，第一区域的长度比第二区域的长度大不少于20倍。

在各种实施例中，第一区域的长度比第二区域的长度大不少于25倍。

在各种实施例中，第一区域的长度比第二区域的长度大不少于30倍。

在各种实施例中，第一区域和第二区域彼此相邻，并且其中第一区域靠近第二区域。

在各种实施例中，针尖包括第二区域的至少一部分。

在各种实施例中，针尖的至少一部分相对于第二区域位于远侧。

在各种实施例中，第二区域的径向外表面构造成当针推进通过器官时推动组织，该方式促使针形成比第二区域具有与第一区域相同的曲率半径所实现的更紧密的弯曲路径。

在各种实施例中，针尖包括主斜面，针腔的开口定位在该主斜面处，并且其中，当针头穿过器官前进时，第二区域将斜面的方向定位在针尖行进方向的10度以内，从而与如果第二区域具有与第一区域相同的曲率半径将经历的在开口处的组织取芯的量减少。

在各种实施例中，第二区域将斜面定向在针尖行进方向的5度以内。

在各种实施例中，第二区域将斜面定向为与针尖的行进方向共线或平行。

在各种实施例中，该设备还包括抓握装置，该抓握装置被构造成抓握器官以在管前进通过器官表面时稳定器官。

在各种实施例中，抓握装置包括一对被构造成保持器官的一部分的触手臂。

在各种实施例中，该设备还包括与抓握装置和管两者联接的细长构件，其中抓握装置固定地固定到细长构件并且其中管被构造成相对于细长构件平移。

在各种实施例中，细长构件限定管腔，并且其中管被构造成穿过细长构件的管腔。

在各种实施例中，抓握装置包括构造成远程操纵抓握装置的致动器。

在各种实施例中，抓握装置包括一对可对置的臂，并且其中致动器被构造成使可对置的臂彼此接近。

在各种实施例中，致动器包括锁，该锁构造成在被锁定时将可相对的臂相对于彼此保持在固定的取向。

在各种实施例中，致动器包括锁，该锁被构造成在锁定时将抓握装置保持在相对于器官的抓握取向。

在各种实施例中，管可相对于夹持装置平移。

在各种实施例中，该装置还包括固定地联接到管和抓握装置的控制台，其中该控制台包括第一致动器，该第一致动器被构造成当该控制台保持静止时控制该抓握装置的运动，并且其中该控制台包括第二致动器，其构造成当控制台保持静止时控制管相对于抓握装置的平移。

示例4

手术针可包括：末端具有锋利针尖的弹性针体，所述针体包括具有第一中心线的第一部段和具有第二中心线的第二部段，第二部段的近端邻接第一部段的远端并且其远端邻接尖端段的近端；其中，当针体处于无应力松弛状态时，第一中心线具有第一曲率半径，第二中心线具有小于第一曲率半径的第二曲率半径。

在各种实施例中，第二曲率半径与第一曲率半径之间的比率在1/10至1/3的范围内，可选地在约1/7至约1/5之间。

在各种实施例中，当针体处于无应力松弛形式时，第一部段形成对向第一对角的第一外弧和/或第二部段形成对向第二对角的第二外弧，其中第二对角小于第一对角。

在各种实施例中，第一对角在200°到300°的范围内，可选地在240°和260°之间，和/或第二对角在10°到80°的范围内，可选地在30°和60°之间。

在各种实施例中，尖端段具有由在针尖处相交的邻接弯曲外表面和平坦内表面形成的立体斜面形状，其中，外表面的轮廓从位于径向向外的第二节段远端的点延伸至第二中心线，并且内表面的轮廓从第二部段近端和第二部段远端假如之间的点延伸，相对于第二曲率半径径向向内定位到第二中心线。

在各种实施例中，针体包围针腔，针孔在针尖附近具有针孔，其中内表面围绕针孔。

在各种实施例中，由针尖处的外表面和内表面的相交所限定的相交角在10°至30°的范围内，可选地为约20°。

在各种实施例中，外表面的轮廓是直的。

在各种实施例中，外表面的轮廓比内表面的轮廓短，可选地长度约为其一半。

在各种实施例中，内表面相对于第一部段远端的前切线径向向内倾斜。

在各种实施例中，当针体处于无应力松弛状态时，第一曲率半径在15mm至45mm的范围内。

在各种实施例中，弹性针体被构造成具有在2N至20N范围内的抗拉直的弹性阻力。

示例5

手术器械可包括：刚性外管，包括尖锐的外管末端和外管腔，外管开口靠近外管末端；内针构造成根据实施例4的手术针；其中，所述内针体通过外管内腔伸直并通过外管开口部分突出，使得内针体的突出部分可自行弯曲成弯曲形式，从而允许内针体的突出部分自动弯曲成弯曲形式，从而当突出部分不包括第一部段远端时，内针尖构造成遵循具有与第二曲率半径相似的曲率半径的第一弯曲路径，当突出部包括第一部段远端时，转变为跟随具有与第一曲率半径相似或小于第一曲率半径的曲率半径的第二弯曲路径。

示例6

一种方法可包括：用封闭外管腔的刚性外管的尖锐外管末端刺入软组织，外管开口靠近外管末端；使内针穿过外管腔，内针包括以尖锐的内针尖结束的弹性内针体，内针体包括具有第一中心线的第一部段和具有第二中心线的第二部段，第二部段的近端邻接第一部段的远端并且其远端邻接尖端段的近端，其中，当针体处于无应力松弛状态时，第一中心线具有第一曲率半径，第二中心线具有小于第一曲率半径的第二曲率半径。最初通过外管开口在软组织中推进内针尖，同时增加内针主体的突出部分的长度直到达到第一穿入深度，使得突出部不包括第一部段远端，从而允许内针尖遵循具有与第二曲率半径相似的曲率半径的第一弯曲路径；以及进一步通过外管开口在软组织中推进内针尖，同时增加突出部分的长度直到达到第二穿入深度，使得突出部分包括第一部段远端，从而允许内针尖遵循具有类似于或小于第一曲率半径且大于第二曲率半径的曲率半径的第二弯曲路径。

在各种实施例中，进一步推进内针包括将第二力矢量通过第一部段传递到第二部段和尖端段，并且从第二部段和尖端段传递到其周围的组织。

在各种实施例中，与第二弯曲路径相切的第二力向量的切向力分量小于垂直于第二弯曲路径的第二力向量的法向力分量。

在各种实施例中，最初推进内针包括将第一力矢量通过第一部段传递到第二部段和尖端段，从尖端段施加于其周围的组织。

在各种实施例中，与首先弯曲路径相切的首先力向量的切向力分量小于垂直于首先弯曲路径的首先力向量的法向力分量。

在各种实施例中，第二力矢量的法向力分量大于第一力矢量的法向力分量。

在各种实施例中，尖端段具有由在针尖处相交的邻接弯曲外表面和平坦内表面形成的立体斜面形状，其中，外表面的轮廓从位于径向向外的第二节段远端的点延伸至第二中心线，并且内表面的轮廓从第二部段近端和第二部段远端假如之间的点延伸，相对于第二曲率半径径向向内定位到第二中心线，针体在靠近针尖处围有一内针腔，内针孔内有内针孔，内针孔被内表面包围。其中，进一步推进内针包括通过在第二力矢量的方向上迫使外表面抵靠围绕第二部段和尖端段的组织而在器官内形成手术通路，从而防止穿入的组织通过内针开口取芯。

以下每个以单数语法形式书写的术语：“一个”、“一种”和“该”，如本文所用，表示“至少一个”或“一个或多个”。此处使用短语“一个或多个”不会改变“一个”、“一个”或“该”的预期含义。因此，除非本文另有明确定义或说明，或者除非上下文另有明确规定，否则本文所用的术语“一个”、“一个”和“该”也可以指并涵盖多个所述实体或对象。例如，这里使用的短语：“一个单元”、“一个装置”、“一个组件”、“一个机构”、“一个部件”、“一个元件”和“一个步骤或程序”，也可以分别指代并包含多个单元、多个装置、多个组件、多个机构、多个部件、多个元件以及多个步骤或过程。

以下每个术语：“包括”、“包括”、“具有”、“具有”、“包含”和“包含”，以及它们的语言/语法变体、派生词或/和共轭，如本文所用，表示“包括但不限于”，并被视为指定所述组件、特征、特性、参数、整数或步骤，并且不排除添加一个或多个附加组件、特征、特性、参数、整数、步骤或它们的组。这些术语中的每一个都被认为与短语“基本上由……组成”的含义相同。

如本文所用，术语“方法”是指用于完成给定任务的步骤、程序、方式、手段或/和技术，包括但不限于那些步骤、程序、方式、手段或/和技术，这些步骤、程序、方式、手段或/和技术是本公开的相关领域的从业者已知的或容易从已知的步骤、程序、方式、手段或/和技术开发的。

贯穿本公开，参数、特征、特性、对象或尺寸的数值可以根据数值范围格式来陈述或描述。在此使用的这种数值范围格式说明了一些示例性实施例的实现方式，并且不会一成不变地限制示例性实施例的范围。因此，陈述或描述的数值范围还指并涵盖在所述陈述或描述的数值范围内的所有可能的子范围和单独的数值（其中数值可以表示为整数、整数或分数）。例如，陈述或描述的数字范围“从1到6”还指并涵盖所有可能的子范围，例如“从1到3”、“从1到4”、“从1到5”、“从2到4”、“从2到6”、“从3到6”等，以及个别数字 值，例如“1”、“1.3”、“2”、“2.8”、“3”、“3.5”、“4”、“4.6”、“5”、“5.2”和“6”，在 陈述或描述的“从1到6”的数字范围。无论所陈述或描述的数值范围的数值宽度，程度或大小如何，这都适用。

此外，为了陈述或描述数值范围，短语“在大约第一数值和大约第二数值之间的范围内”被认为与短语“在从大约第一数值到大约第二数值的范围内”等效并且含义相同，因此，这两个等效含义的短语可以互换使用。例如，为了陈述或描述室温的数值范围，短语“室温是指介于约 20°C 和约 25°C 之间的温度”，并且被认为与短语“室温是指在约20°C至约25°C的范围内的温度”等效且含义相同。

如本文所用，术语“约”是指所述数值的±10%。

应当完全理解，为了清楚起见，在多个单独实施例的上下文或格式中示例性地描述和呈现的本发明的某些方面、特征和特征也可以在单个实施例的上下文或格式中以任何合适的组合或子组合来说明性地描述和呈现。相反，在单个实施例的上下文或格式中以组合或子组合的方式说明性地描述和呈现的本发明的各个方面、特征和特征也可以在多个单独实施例的上下文或格式中说明性地描述和呈现。

尽管已经通过特定示例性实施例及其示例说明性地描述和呈现了本发明，但很明显，其许多替代、修改或/和变化对于本领域技术人员来说将是显而易见的。因此，旨在所有这些替代、修改或/和变化落入所附权利要求的广泛范围的精神内并被其涵盖。

在本公开中引用或参考的所有出版物、专利和/和/和专利申请通过引用整体并入本说明书中，就好像每个单独的出版物、专利或/和专利申请被具体地和单独地指示为通过引用并入本文一样。此外，本说明书中任何参考文献的引用或标识不应被解释或理解为承认该参考文献代表或对应于本发明的现有技术。就使用章节标题而言，它们不应被解释为必然限制。

Claims (36)

1.一种用于围绕器官的体积区域传递张力构件的设备，所述设备包括：

刚性的外管，其包括尖锐的外管末端和外管腔，所述外管腔具有靠近所述外管末端的外管开口；

内针，所述内针包括其至少部分弯曲的弹性针体，所述内针以尖锐的针尖终止并且包围内针腔，所述内针腔具有靠近所述针尖的内针开口，内针体被构造成取直穿过所述外管腔，并且经由所述外管开口部分地突出，使得允许所述内针体的突出部分主动弯曲成弯曲形式，所述弯曲形式具有的直径等于或大于所述体积区域的直径；以及

张力构件穿引器，其包括：张力构件穿引器主体，其尺寸设置成用于穿过所述内针腔；以及张力构件牵拉部分，其构造成用于与所述张力构件的一部分接合，并且当所述张力构件与所述张力构件穿引器一起撤回时，用于将拉力持续地施加于所述张力构件的接合部分；

其中，所述设备被构造成用于形成穿过所述器官的通路，所述通路沿穿越所述体积区域的平面，从位于所述体积区域的第一侧前方的所述器官的表面处的入口点，延伸到位于体积部分的与所述第一侧相对的第二侧前方的所述器官的所述表面处的出口点，并且所述设备还被构造成用于通过将所述张力构件从所述出口点通过所述通路牵拉到所述入口点，而围绕所述体积区域传递所述张力构件。

2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述器官的所述体积区域包括组织块，所述组织块包括肿瘤的至少一部分。

3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述外管能够相对于所述设备的覆盖部分移动，直到所述外管末端从所述覆盖部分的远侧边缘延伸选定的未覆盖长度，所述远侧边缘被构造成抵抗穿入到软组织中，以阻止所述外管插入到大于所述未覆盖长度的深度。

4.根据权利要求1所述的设备，所述针体包括具有第一中心线的第一部段和具有第二中心线的第二部段，所述第二部段以其近端邻接所述第一部段的远端，并且以其远端邻接末端段的近端，其中，当所述针体处于无应力松弛形式时，所述第一中心线至少沿其与所述第一部段的远端相邻的部分具有第一曲率半径，并且所述第二中心线至少沿其与所述第二部段的近端相邻的部分具有第二曲率半径，所述第二曲率半径小于所述第一曲率半径。

5.根据权利要求4所述的设备，其中，所述第二曲率半径与所述第一曲率半径之间的比率在1/10至1/3的范围内。

6.根据权利要求4所述的设备，其中，当所述针体处于所述无应力松弛形式时，所述第一部段对向第一对角和/或所述第二部段对向第二对角，其中，所述第二对角小于所述第一对角。

7.根据权利要求6所述的设备，其中，所述第一对角在200°至300°的范围内，和/或所述第二对角在10°至80°的范围内。

8. 根据权利要求4所述的设备，其中，当所述针体处于所述无应力松弛状态时，所述第一曲率半径在15 mm至45 mm的范围内。

9. 根据权利要求1所述的设备，其中，所述弹性针体被构造成具有在2 N至20 N的范围内的抗拉直的弹性阻力。

10.根据权利要求1所述的设备，其构造成使得所述突出部分相对于所述外管以处于10°至80°的范围内的针离开角δ离开所述外管开口。

11.根据权利要求1所述的设备，其中，所述张力构件穿引器主体是柔性且弹性的。

12.根据权利要求1所述的设备，其中，所述张力构件牵拉部分包括与所述张力构件穿引器主体形成环的固定构件。

13.根据权利要求1所述的设备，其中，所述张力构件穿引器主体具有曲形或弯曲部分，所述曲形或弯曲部分形成相对于所述张力构件穿引器主体的其余部分倾斜的偏离的远端部分。

14.根据权利要求13所述的设备，其中，偏离的张力构件穿引器远端部分与所述张力构件穿引器主体的其余部分形成处于15°至55°的范围内的偏离角。

15.根据权利要求13所述的设备，其中，所述张力构件牵拉部分包括固定线部分，所述固定线部分从所述张力构件穿引器主体上的处于所述曲形或弯曲部分的远侧的第一位置，延伸到所述张力构件穿引器主体上的处于所述曲形或弯曲部分的近侧的第二位置。

16.根据权利要求15所述的设备，其中，所述固定线部分在长度上与所述张力构件穿引器主体的从所述第一位置延伸到所述第二位置的部段的长度相似。

17.根据权利要求15所述的设备，其中，所述固定线部分被构造成当偏离的张力构件穿引器远端部分被强制与所述张力构件穿引器主体的其余部分对准时，经受增加的张力。

18. 根据权利要求15所述的设备，其中，偏离的张力构件穿引器远端起始于所述第一位置处，并且以直的形式在长度上延伸至少10 mm。

19. 根据权利要求13所述的设备，其中，所述张力构件穿引器主体的所述曲形或弯曲部分被构造成具有在0.1 N至1 N的范围内的对拉直的弹性阻力。

20.根据权利要求1所述的设备，还包括控制台，所述控制台可选地形成为手持式装置。

21.根据权利要求1所述的设备，还包括内针突出控制器，所述内针突出控制器构造成操作性地控制所述内针在所述外管内的前进。

22.根据权利要求1所述的设备，还包括张力构件穿引器突出控制器，所述张力构件穿引器突出控制器构造成操作性地控制所述张力构件穿引器主体在所述内针内的前进。

23.根据权利要求20所述的设备，还包括固定地定位在所述控制台的远侧并且能够通过所述控制台激活的钳头，所述钳头构造成用于选择性地抓持与所述入口点和/或所述出口点相邻的所述器官，以用于将抓持的器官保持在相对于所述控制台的固定距离处。

24.根据权利要求23所述的设备，其中，所述钳头被构造成具有两个铰接的持钩臂的持钩的形式，每个持钩臂包括细长的尖头钩，所述尖头钩构造成当操作所述钳头抓持器官表面时，穿过所述器官表面进入到所述器官中。

25.根据权利要求23所述的设备，其中，所述外管能够相对于所述钳头向远侧滑动，使得所述外管末端能够向远侧延伸超过所述钳头，其中，所述设备被构造成防止所述外管末端向远侧延伸越过所述钳头超过预定的最大穿入深度。

26.一种用于围绕器官的体积区域传递张力构件的方法，所述方法包括：

使用刚性外管，其包括尖锐的外管末端和外管腔，所述外管腔具有靠近所述外管末端的外管开口，所述外管穿入到所述器官中，使得所述外管末端达到穿入深度；

使内针进入所述外管腔中，所述内针包括其至少部分弯曲的弹性针体，所述针体以尖锐的针尖终止，并且包围内针腔，所述内针腔具有靠近所述针尖的内针开口；

以所述针尖围绕所述体积区域刺穿具有所述内针体的突出部分的突出长度的弯曲通路，这是通过经由所述外管开口推动所述内针，并且允许所述突出部分主动弯曲成弯曲形式，所述弯曲形式具有的直径等于或大于所述体积区域的直径；

在所述内针腔中并且经由所述内针开口使张力构件穿引器前进，所述张力构件穿引器包括张力构件穿引器主体和张力构件牵拉部分，直到所述张力构件牵拉部分在相对于所述体积区域与所述入口点相对的出口点处离开所述器官；以及

通过牵拉带有固定的张力构件的所述张力构件穿引器，将所述张力构件拉动到所述弯曲通路中并穿过所述弯曲通路。

27.根据权利要求26所述的方法，其中，所述拉动包括使所述张力构件围绕所述体积区域延伸，使得所述张力构件的一端从所述入口点伸出，并且所述张力构件的另一端从所述出口点伸出。

28.根据权利要求26所述的方法，其中，所述器官是位于活体对象的身体内的内部器官，并且所述方法还包括从所述对象的身体外部形成外科手术路径，并且通过所述外科手术路径递送所述外管，直到所述外管末端到达所述器官。

29.根据权利要求28所述的方法，其中，所述器官是子宫。

30.根据权利要求26所述的方法，其中，所述器官的所述体积区域包括组织块，所述组织块包括肿瘤的至少一部分。

31.根据权利要求26所述的方法，包括使所述刺穿结束于将所述针尖定位在距所述器官的表面选定的距离处，以便在所述针尖与内部身体区域的表面之间形成针尖角。

32. 根据权利要求31所述的方法，其中，所述距离小于3 cm，和/或所述针尖角在10°至60°的范围内。

33.根据权利要求26所述的方法，其中，限定包括限定所述外管与在所述入口点处内部身体区域的表面的垂线之间的穿入角，其中，所述突出长度对向的对角为至少270°减去所述穿入角。

34.根据权利要求26所述的方法，其中，所述穿入、传递、刺穿、前进和/或固定被重复，每次重复使用不同的植入张力构件、不同的入口点和不同的出口点来执行。

35.根据权利要求26所述的方法，包括：

使用钳头，抓持与所述入口点和/或所述出口点相邻的所述器官，以用于在以所述外管穿入之前保持被抓持的器官。

36.根据权利要求35所述的方法，所述外管被可滑动地连接到控制台，并且所述钳头被固定地定位在所述控制台的远侧，其中，所述外管能够相对于所述钳头向远侧滑动，使得所述外管末端能够向远侧延伸超过所述钳头直到预定的最大穿入深度。

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