CN107666895A - 具有脱敏剂的起泡洁齿剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有阴离子表面活性剂、阳离子或两性表面活性剂和钾盐的口腔护理组合物，其中所述口腔护理组合物不含非离子表面活性剂。

Description

具有脱敏剂的起泡洁齿剂

背景技术

牙本质超敏(即，过敏)是因诸如压力和温度的外部刺激使液体在暴露出来的牙本质小管中移动而导致的疼痛病症。

克制敏感牙齿的牙膏通常含有硝酸盐。然而，众所周知的是，该成分具有消泡性，从而使其难以获得更能被消费者接受的感官泡沫特性。在世界上的许多地区，消费者比具有不良起泡能力的产品更偏爱高起泡牙膏。常规水平的表面活性剂在纯水中测试时通常产生可接受的泡沫体积。然而，当测试在模拟人类唾液组成的溶液中进行时，难以实现超过一定体积的泡沫水平，这也是因为人类唾液具有消泡性。

因此，需要在与诸如硝酸钾、锌盐或磷酸盐的盐一起配制时在人类唾液中保持优异的起泡特性的口腔护理组合物配方。

发明内容

本发明涉及在存在高水平的盐(例如硝酸钾、磷酸盐和锌盐)的情况下通过同时降低和补偿唾液的消泡性而实现高泡沫水平的口腔护理组合物。

令人惊讶的是，本发明人发现，表面活性剂为阴离子和阳离子/两性表面活性剂的不含非离子表面活性剂的双重表面活性剂体系在人工唾液中产生改善的起泡特性，还补偿唾液的消泡性。这是尤其意想不到的，因为双重表面活性剂体系比具有更高总表面活性剂含量的三重表面活性剂体系产生更好的起泡。该体系还甚至在存在高水平的通常充当消泡剂的盐的情况下产生高体积的非常光滑和稳定的泡沫。本发明因此甚至独立于泡沫挑战性成分的组合产生令人愉悦的泡沫水平。具体地讲，本发明使得可以将口腔护理产品与脱敏成分(诸如硝酸钾)、与抗牙垢体系(诸如多磷酸盐)和/或与抗菌剂(诸如锌化合物)一起配制，而不会发生起泡损失。此外，得自根据本发明的表面活性剂体系的泡沫在相同的条件下比常规表面活性剂体系令人惊讶地快得多地产生所需的泡沫体积。消费者因此在与施加产品最相关的时间段内体验到改善的起泡特性。根据本发明的表面活性剂体系还经济有效且显示出改善的微稳健性。

本发明还涉及用于治疗或预防牙齿超敏的口腔护理组合物，例如洁齿剂组合物；并涉及治疗或预防牙齿超敏的方法。

在一个实施方案中，根据本发明的口腔护理组合物包含两种表面活性剂和至少两种聚合物的组合。优选地，表面活性剂为阴离子、阳离子/两性或中性电荷的。在一个实施方案中，阴离子表面活性剂为至少一种含硫脂肪族表面活性剂。优选地，阴离子表面活性剂为月桂基硫酸钠(SLS)。在一个实施方案中，阳离子/两性表面活性剂选自季铵表面活性剂，优选地选自甜菜碱。优选地，阳离子/两性表面活性剂为椰油酰胺丙基甜菜碱(CAPB)。

在一个实施方案中，口腔护理组合物包含月桂基硫酸钠和椰油酰胺丙基甜菜碱的组合。

在一个实施方案中，口腔护理组合物不含非离子表面活性剂。在一个实施方案中，从口腔护理组合物中排除的非离子表面活性剂可以是聚氧乙烯表面活性剂，诸如泊洛沙姆407、硬脂基聚氧乙烯30、聚山梨醇酯20或蓖麻油。

在一个实施方案中，口腔护理组合物包含选自以下项的聚合物：纤维素衍生的增稠和成膜聚合物(诸如羧甲基纤维素(CMC))、基于多糖的流变改性剂(诸如黄原胶)和甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物。除了其粘度和流变性建立特性外，聚合物还令人惊讶地有助于口腔护理组合物的泡沫稠度和口感。

本发明的其他适用领域从下文提供的详细说明中将变得显而易见。应了解，详细说明和特定实例虽然指示本发明的优选实施方案，但旨在仅用于说明的目的而无意旨在限制本发明的范围。

具体实施方式

以下对优选实施方案的描述在本质上仅是示例性的，并且决不意图限制本发明、本发明的应用或用途。

本发明的口腔护理组合物可以为洁齿剂(包括牙膏、牙粉和预防用牙膏)或糖果(包括口香糖、珠粒和咀嚼物)的形式。

在一个实施方案中，口腔护理组合物包含表面活性剂或其混合物。合适的表面活性剂的实例包括高级脂肪酸单甘油酯单硫酸酯的水溶性盐，诸如氢化椰子油脂肪酸的单硫酸单甘油酯的钠盐；高级烷基硫酸盐，诸如月桂基硫酸钠；烷基芳基磺酸盐，诸如十二烷基苯磺酸钠；高级烷基磺基乙酸盐，诸如月桂基磺基乙酸钠；1，2-二羟基丙烷磺酸的高级脂肪酸酯；以及低级脂肪族氨基羧酸化合物的基本上饱和的高级脂族酰基酰胺，诸如在脂肪酸、烷基或酰基中具有12至16个碳的那些；等等。最后提及的酰胺的实例包括N-月桂基肌氨酸以及N-月桂基、N-肉豆蔻酰基或N-棕榈酰基肌氨酸的钠盐、钾盐和乙醇胺盐。其他包括两性表面活性剂，诸如椰油酰胺丙基甜菜碱和椰油酰胺丙基甜菜碱月桂基葡糖苷；环氧乙烷与各种含氢化合物的缩合产物，所述含氢化合物可与环氧乙烷反应并具有长烃链(例如，12至20个碳原子的脂族链)，所述缩合产物(“乙沙姆”)含有亲水性聚氧乙烯部分，诸如聚(环氧乙烷)与脂肪酸、脂肪醇、脂肪酰胺和其他脂肪部分的缩合产物，以及与环氧丙烷和聚环氧丙烷的缩合产物。

在一个实施方案中，按口腔护理组合物的总重量计，一种或多种表面活性剂按以下量存在：0.01重量％至10重量％，例如0.1重量％至8重量％，1重量％至5重量％，或2重量％至4重量％，以及其间的所有范围和子范围。

在一个实施方案中，口腔护理组合物包含由阴离子表面活性剂和阳离子或两性表面活性剂组成的双重表面活性剂体系。在一个实施方案中，口腔组合物包含由月桂基硫酸钠(SLS)和椰油酰胺丙基甜菜碱组成的双重表面活性剂体系。在一个实施方案中，按口腔护理组合物的总重量计，阴离子表面活性剂(例如月桂基硫酸钠)以1.0重量％至3.0重量％的量被包含在内，并且阳离子/两性表面活性剂(例如椰油酰胺丙基甜菜碱)以0.165重量％至0.33重量％(例如1.0重量％至2.0重量％的16.5％的椰油酰胺丙基甜菜碱水溶液)的量被包含在内。在另一个实施方案中，按口腔护理组合物的总重量计，阴离子表面活性剂(例如月桂基硫酸钠)以1.0重量％至3.0重量％的量被包含在内，并且阳离子/两性表面活性剂(例如椰油酰胺丙基甜菜碱)以0.30重量％至0.60重量％(例如1.0重量％至2.0重量％的30％的椰油酰胺丙基甜菜碱水溶液)的量被包含在内。在一些实施方案中，组合物包含单种阴离子表面活性剂和单种阳离子/两性表面活性剂，例如，组合物包含月桂基硫酸钠和椰油酰胺丙基甜菜碱作为唯一的表面活性剂。在一些实施方案中，阴离子表面活性剂与阳离子/两性表面活性剂的比率(例如月桂基硫酸钠与椰油酰胺丙基甜菜碱的比率)为30∶1至1∶1，例如20∶1至1∶1，或20∶1至5∶1，或15∶1至5∶1，或12.5∶1至7.5∶1或约10∶1至5∶1，或约10∶1或约6∶1或约7.5∶1。

在一个实施方案中，口腔护理组合物不含非离子表面活性剂。在一个实施方案中，从口腔护理组合物中排除的非离子表面活性剂可以是聚氧乙烯表面活性剂，诸如泊洛沙姆407、硬脂基聚氧乙烯30、聚山梨醇酯20或蓖麻油。通用术语“泊洛沙姆”是指聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物种类的非离子表面活性剂。因此，在一个实施方案中，组合物不含聚氧乙烯/聚氧丙烯嵌段共聚物。

本发明的口腔护理组合物可包含当刷动口腔时增加所产生的泡沫的量的一种或多种试剂。此类起泡剂是本领域技术人员已知的。增加泡沫量的试剂的说明性实例包括但不限于聚氧乙烯起泡剂和某些聚合物，包括但不限于海藻酸盐聚合物。聚氧乙烯起泡剂可增加由本发明的口腔护理载体组分所产生的泡沫的量和泡沫的浓密程度。聚氧乙烯也通常被称为聚乙二醇(“PEG”)或聚氧化乙烯。如本文所用，“聚乙二醇”是指聚氧乙烯起泡剂。按口腔护理组合物的总重量计，起泡剂在口腔护理组合物中的量可以为1重量％至5重量％，优选地2重量％至4重量％，优选地3重量％，以及其间的所有范围和子范围。

在一个实施方案中，口腔护理组合物包含二氧化硅。在一个实施方案中，二氧化硅是无定形二氧化硅，诸如Zeodent 105、Zeodent 114和Zeodent 165(由J.M.HuberChemicals Division，Havre de Grace，Md.21078销售)，Sylodent 783和Sylodent VP5(由Davison Chemical Division of W.R.Grace & Company销售)或Sorbosil AC 43(得自PQCorporation)。在一些实施方案中，口腔护理组合物包含二氧化硅的混合物。

在一个实施方案中，二氧化硅是沉淀二氧化硅。在一个实施方案中，沉淀二氧化硅在20％载量下测试时具有大于85的薄膜清洁比(PCR)。在一个实施方案中，该沉淀二氧化硅具有5至15μm的平均粒度d₅₀和40至120cm³/100g二氧化硅的吸油水平。

沉淀二氧化硅的清洁功效使用薄膜清洁比(PCR)表示。这通常在20％二氧化硅载量下测定。该高清洁力二氧化硅优选地具有大于85的PCR值。

在一个实施方案中，口腔护理组合物可包含7重量％至30重量％的总二氧化硅，优选地10重量％至25重量％的二氧化硅，优选地12重量％至22重量％的二氧化硅，优选地15重量％至21重量％的二氧化硅。

口腔组合物可包含显著水平的水。用于商业口腔组合物的制备的水应为去离子的并且不含有机杂质。组合物中该量的水包括所添加的游离水加上与其他材料一起引入的量的水。本发明的口腔护理组合物可包含按组合物计5重量％至50重量％的水，优选地15重量％至40重量％的水，优选地20重量％至35重量％的水，以及其间的所有范围和子范围。

本发明的组合物还可以包含湿润剂，例如以防止组合物在暴露于空气时硬化。某些湿润剂也可将合乎需要的甜味或风味赋予洁齿剂组合物。按口腔护理组合物的总重量计，湿润剂基于纯的湿润剂通常占15重量％至70重量％，优选地25重量％至50重量％，优选地30重量％至45重量％，以及其间的所有范围和子范围。适合的湿润剂包括可食用的多羟基醇，诸如甘油、山梨糖醇、木糖醇、丙二醇以及其他多元醇和这些湿润剂的混合物。甘油和山梨糖醇的混合物可用于某些实施方案以作为本文中的牙膏组合物的湿润剂组分。

在一个实施方案中，口腔组合物还包含抗菌剂，所述抗菌剂选自卤化二苯基醚(例如，三氯生)，厚朴酚衍生物，草药提取物或精油(例如，迷迭香提取物、茶叶提取物、百里酚、薄荷醇、桉叶脑、香叶醇、香芹酚、柠檬醛、日桧醇、儿荼酚、水杨酸甲酯、表没食子儿荼素没食子酸酯、表没食子儿荼素、没食子酸、米斯瓦克(miswak)提取物、沙棘提取物)，双胍防腐剂(例如，氯己定、阿来西定或奧替尼啶)，季铵化合物(例如，西吡氯铵(CPC)、苯扎氯铵、十四烷基氯化吡啶(TPC)、N-十四烷基-4-乙基氯化吡啶(TDEPC))，酚类防腐剂，海克替啶，奧替尼啶，血根碱，聚维酮碘，地莫匹醇，salifluor，金属离子(例如，锌盐例如柠檬酸锌，亚锡盐，铜盐，铁盐)，血根碱，蜂胶和氧化剂(例如，过氧化氢、缓冲的过氧硼酸钠或过氧碳酸钠)，邻苯二甲酸或其盐，单过氧邻苯二甲酸或其盐或酯，硬脂酸抗坏血酸酯，肌氨酸油酰酯，硫酸烷酯，磺基琥珀酸二辛酯，水杨酰苯胺，溴化度米芬，地莫匹醇，辛哌乙醇或另一种哌啶子基衍生物，烟酸制剂，亚氯酸盐；及其中两种或更多种的组合。

在一个实施方案中，口腔组合物包含为锌离子源的抗菌剂。任选地，锌离子源为选自柠檬酸锌、氧化锌、乙酸锌、葡萄糖酸锌、甘氨酸锌、硫酸锌、磷酸锌和柠檬酸锌钠的至少一种。还任选地，组合物包含氧化锌和柠檬酸锌。

在一些实施方案中，抗菌剂以总组合物重量的约0.01重量％至约5重量％，优选地1重量％至3重量％的量存在。

在一个实施方案中，口腔护理组合物可任选地包含牙垢控制剂。在一个实施方案中，牙垢控制剂可选自磷酸盐和多磷酸盐、聚氨基丙烷磺酸(AMPS)、聚烯烃磺酸盐、聚烯烃磷酸盐、二磷酸盐诸如氮杂环烷烃-2，2-二磷酸盐(例如，氮杂环庚烷-2，2-二磷酸)、N-甲基氮杂环戊烷-2，3-二磷酸、乙烷-1-羟基-1，1-二磷酸(EHDP)以及乙烷-1-氨基-1，1-二磷酸盐、磷酰基烷烃羧酸以及任何这些试剂的盐，例如其碱金属盐和铵盐。在一些实施方案中，牙垢控制剂为磷酸二氢钠、磷酸一氢钠或磷酸钠；焦磷酸一钠、焦磷酸二钠或焦磷酸三钠；焦磷酸一钾、焦磷酸二钾或焦磷酸三钾；焦磷酸四钠(TSPP)；焦磷酸四钾(TKPP)；三聚磷酸钠或三聚磷酸钾；四聚磷酸钠或四聚磷酸钾；三偏磷酸钠或三偏磷酸钾；六偏磷酸钠或六偏磷酸钾；或其中任意两种或更多种的组合。在此类牙垢控制剂中，钠或钾可任选地被铵替代。在一些实施方案中，牙垢控制剂为焦磷酸四钠、焦磷酸四钾或其组合。

除了控制牙垢外，某些牙垢控制剂(比如焦磷酸盐)还可起到稳定组合物中存在的任何氟化物以及掩蔽锌的味道的作用。

在一些实施方案中，按口腔护理组合物的总重量计，牙垢控制剂在口腔护理组合物中的总浓度为0.2重量％至5重量％、0.25重量％至4重量％、0.3重量％至3重量％或0.4重量％至2.5重量％。在一个实施方案中，牙垢控制剂为焦磷酸四钾并且牙垢控制剂的总浓度为1重量％至4重量％、2重量％至3重量％、2.4重量％至2.6重量％、2.4重量％或2.5重量％。在一个实施方案中，牙垢控制剂为焦磷酸四钠并且牙垢控制剂的总浓度为0.2重量％至0.8重量％、0.3重量％至0.7重量％、0.4重量％至0.6重量％、或0.5重量％。

在一个实施方案中，口腔护理组合物包含口腔可接受的钾盐，例如硝酸钾或氯化钾，其量有效降低牙本质敏感度。按口腔护理组合物的总重量计，一些实施方案包含约0.1％至约7.5％，优选地2％至7重量％，优选地4％至6重量％，优选地5重量％的口腔可接受的钾盐，例如硝酸钾和/或氯化钾。

本发明的口腔护理组合物还可以包含另外的聚合物以调节配方的粘度或增强其他成分的溶解性。这些另外的聚合物可向生成的泡沫增加额外的量和稳定性。此类另外的聚合物包括聚乙二醇、多糖(例如纤维素衍生物，例如羧甲基纤维素；或多糖胶，例如黄原胶或角叉菜胶)。酸性聚合物(例如聚丙烯酸酯凝胶)可以其游离酸或者部分或完全中和的水溶性碱金属(例如钾和钠)或铵盐的形式提供。在一个实施方案中，按组合物的总重量计，这些另外的聚合物以0.1重量％至10重量％的量被包含在内。在一个实施方案中，按口腔护理组合物的总重量计，口腔护理组合物包含以下量的黄原胶：0.1重量％至1.8重量％，优选地0.2重量％至1.00重量％，最优选地0.4重量％至0.65重量％，以及其间的所有范围和子范围。

在水性介质中形成聚合物结构或凝胶的二氧化硅增稠剂可以存在。注意，这些二氧化硅增稠剂在物理和功能上有别于也存在于组合物中的微粒二氧化硅磨料。其他增稠剂为羧基乙烯基聚合物、角叉菜胶、羟乙基纤维素和纤维素醚的水溶性盐，诸如羧甲基纤维素钠和羧甲基羟乙基纤维素钠。也可将天然胶诸如刺梧桐胶、阿拉伯树胶和黄芪胶掺入。胶态硅酸镁铝也可用作增稠组合物的组分以便进一步改善组合物的质地。在某些实施方案中，使用按总组合物的重量计约0.5％至约5.0％的量的增稠剂。

本发明的组合物可包含阴离子聚合物，例如其量为约0.05％至约10％，或约0.05％至约5％。此类试剂包括合成的阴离子聚合聚碳酸酯，诸如马来酸酐或马来酸与另一可聚合烯属不饱和单体的1∶4至4∶1共聚物，优选具有约30,000至约1,000,000、最优选约300,000至约800,000的分子量(M.W.)的甲基乙烯基醚/马来酸酐。这些共聚物可例如作为Gantrez获得，例如，可得自ISP Technologies，Inc.，Bound Brook，N.J.08805的AN 139(M.W.500,000)、AN 119(M.W.250,000)和优选的S-97药物级(M.W.700,000)。聚合物也可以按约0.05重量％至约3重量％范围内的量存在。其他起作用的聚合物包括诸如马来酸酐与丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基-2-吡咯烷酮或乙烯的1∶1共聚物的那些，后者可例如以Monsanto EMA编号1103、M.W.10,000以及EMA等级61获得；以及丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯或甲基丙烯酸羟乙酯、丙烯酸甲酯或丙烯酸乙酯、异丁基乙烯醚或N-乙烯基-2-吡咯烷酮的1∶1共聚物。一般来讲，适合的是含有活性碳-碳烯属双键和至少一个羧基的聚合的烯属或烯系不饱和羧酸，即含有因为在相对于羧基的α-β位置中或作为未端亚甲基群组的一部分存在于单体分子中而容易在聚合中起作用的烯属双键的酸。此类酸的例证为丙烯酸、甲基丙烯酸、乙基丙烯酸、α-氯代丙烯酸、巴豆酸、β-丙烯酰氧基丙酸、山梨酸、α-氯代山梨酸、肉桂酸、β-苯乙烯基丙烯酸、粘糠酸、衣康酸、柠康酸、中康酸、戊烯二酸、乌头酸、α-苯基丙烯酸、2-苯甲基丙烯酸、2-环己基丙烯酸、当归酸、伞形酸、富马酸、马来酸以及酸酐。可与此类含羧基单体共聚的其他不同的烯属单体包括乙烯基乙酸酯、氯乙烯、马来酸二甲酯等。共聚物含有对于水溶性来讲足够的含羧基盐基团。另一类聚合剂包括含有取代丙烯酰胺的均聚物和/或不饱和磺酸及其盐的均聚物的组合物，特别地其中聚合物是分子量为约1,000至约2,000,000的基于选自丙烯酰胺基烷基磺酸(诸如2-丙烯酰胺2甲基丙烷磺酸)的不饱和磺酸，其在授予Zahid的1989年6月27日的美国专利No.4,842,847中有所描述。另一类适用的聚合剂包括含有成比例的阴离子表面活性氨基酸的聚氨基酸，诸如天冬氨酸、谷氨酸和磷酸丝氨酸，例如，如Sikes等人的美国专利No.4,866,161中所公开。

在以上方面的每一个的任何实施方案中，口腔护理组合物还可包含另外的成分。这些另外的成分可以包括但不限于稀释剂(例如水)、碳酸氢盐、表面活性剂、泡沫调节剂、甜味剂、调味剂、颜料、抗菌剂、防龋剂、湿润剂(诸如山梨糖醇或甘油)、防腐剂、增稠剂(诸如增稠二氧化硅)、树胶(诸如黄原胶或羧甲基纤维素(CMC))及其混合物。在一个实施方案中，口腔护理组合物包含0.3％至1.5％，优选地0.5％至1.3％，或约0.5％或约1.0％的CMC。在一些实施方案中，口腔护理组合物按以下量包含黄原胶：组合物的0.1重量％至1.5重量％，例如0.5重量％至1重量％或约0.65重量％。在一些实施方案中，组合物既含CMC也含黄原胶。

在一些实施方案中，本发明的口腔护理组合物也可含有提供氟离子或氟的成分的来源，所述来源的量足以提供25ppm至5,000ppm的氟离子，通常至少500ppm，例如500ppm至2000ppm，例如1000ppm至1600ppm，例如1000ppm，还例如1450ppm。氟离子源可以按组合物的0.01重量％至10重量％、0.03重量％至5重量％、0.1重量％至1重量％、0.2重量％至0.8重量％或0.2重量％至0.4重量％的水平加到本发明的组合物中。然而，应当理解，提供适当水平的氟离子的氟化物盐的重量将显然基于盐中的抗衡离子的重量而变化，并且本领域技术人员可以容易地确定这样的量。代表性氟离子源包括但不限于氟化亚锡、氟化钠、氟化钾、单氟磷酸钠、氟硅酸钠、氟硅酸铵、胺氟化物、氟化铵及其组合。在某些实施方案中，氟离子源优选地包括氟化亚锡。

本发明的组合物还可包含至少一种甜味剂(比如糖精钠)，所述甜味剂可用于例如增强组合物的味道。一种或多种甜味剂任选的存在总量密切取决于选择的特定甜味剂，但是通常为以组合物的总重量计的0.005重量％至5重量％，任选地0.01重量％至1重量％，还任选地以口腔护理组合物的总重量计的0.1重量％至0.5重量％。

本发明的口腔护理组合物还可包含至少一种调味剂，所述调味剂可用于例如增强组合物的味道。按口腔护理组合物的总重量计，一种或多种调味剂任选的存在总量为约0.01重量％％至约5重量％，例如约0.03重量％至约2.5重量％，任选地约0.05重量％至约1.5重量％，还任选地约0.1重量％至约0.3重量％。

本发明的口腔护理组合物可包含至少一种着色剂。本文中的着色剂包括颜料、染料、色淀和赋予特定光泽或反射率的试剂诸如珠光剂。可使用任何口服可接受的着色剂。在那些有用的着色剂之中的着色剂包括FD&C红3号(四碘荧光素钠盐)、食品红17、6-羟基-5-{(2-甲氧基-5-甲基-4-硫苯基)偶氮}-2-萘磺酸钠盐、食品黄13、喹酞酮或2-(2-喹啉基)茚二酮的单磺酸和二磺酸的混合物的钠盐、FD&C黄5号(4-对磺基苯基偶氮-1-对磺基苯基-5-羟基吡唑-3羧酸钠盐)、FD&C黄6号(对磺基苯基偶氮-B-萘酚-6-单磺酸钠盐)、FD&C绿3号(4-{[4-(N-乙基-对磺基苄基氨基)-苯基]-(4-羟基-2-锍苯基)-亚甲基}-[1-(N-乙基-N-对磺基苄基)-Δ-3，5-环己二亚胺二钠盐]、FD&C蓝1号(二苄基二乙基-二氨基三苯基甲醇三磺酸酸酐二钠盐)、FD&C蓝2号(靛蓝二磺酸钠盐)以及其各种比例的混合物。在一个实施方案中，着色剂包括水溶性无机颜料，诸如二氧化钛、氧化铬绿、酞菁绿、群青、氧化铁或水不溶性染料色淀。在一些实施方案中，染料色淀包括FD&C染料的钙盐或铝盐，诸如FD&C绿1号色淀、FD&C蓝2号色淀、D&C红30号色淀或FD&C黄15号色淀。在某些实施方案中，水溶性染料比如FD&C蓝1号包含在水不溶性聚合物中，所述聚合物比如为诸如存在于聚乙烯珠粒(例如由Micropowders，Inc.销售的Microblue Spectrabeads)中的聚乙烯。在某些实施方案中，口腔护理组合物包含染料，诸如D&C红30号。在某些实施方案中，使用白色着色剂，例如二氧化钛(TiO₂)、二氧化钛色覆云母(例如Timiron)、矿物质或粘土。

按口腔护理组合物的总重量计，一种或多种着色剂任选的存在总量为约0.0001重量％至约5重量％，例如约0.0001重量％至约1重量％，或约0.0005重量％至约0.1重量％。在一个实施方案中，口腔护理组合物包含着色剂的混合物。

任选地，组合物为洁齿剂、牙膏、凝胶、牙粉、漱口水、漱口液、锭剂、片剂、喷雾、口香糖或膜。

在特定实施方案中，本公开提供：

1.1一种口腔护理组合物，其包含a)阴离子表面活性剂、b)阳离子或两性表面活性剂和c)钾盐，其中口腔护理组合物不含非离子表面活性剂。

1.2组合物1.1，其还包含增稠剂。

1.3组合物1.2，其中增稠剂选自羧甲基纤维素、黄原胶和甲基乙烯基醚/马来酸共聚物。

1.4组合物1.2，其中增稠剂以0.1重量％至1.8重量％，优选地0.2重量％至1.00重量％，最优选地0.4重量％至0.65重量％的量存在

1.5组合物1.1，其中阴离子表面活性剂为含硫脂肪族表面活性剂。

1.6组合物1.5，其中含硫脂肪族表面活性剂为月桂基硫酸钠(SLS)。

1.7组合物1.1，其中阳离子或两性表面活性剂为甜菜碱。

1.8组合物1.7，其中甜菜碱为椰油酰胺丙基甜菜碱(CAPB)。

1.9组合物1.1，其中组合物还包含锌离子源。

1.10组合物1.9，其中锌离子源为选自柠檬酸锌、氧化锌、乙酸锌、葡萄糖酸锌、甘氨酸锌、硫酸锌、磷酸锌和柠檬酸锌钠的至少一种。

1.11组合物1.1，其中组合物还包含二氧化硅。

1.12组合物1.11，其中二氧化硅是磨料二氧化硅和/或增稠二氧化硅或其组合中的至少一种。

1.13组合物1.1，其中组合物还包含牙垢控制剂。

1.14组合物1.13，其中牙垢控制剂为焦磷酸四钾，并且牙垢控制剂的总浓度为1重量％至4重量％，优选地2重量％至3重量％，优选地2.4重量％至2.6重量％，2.4重量％或2.5重量％。

1.15组合物1.13，其中牙垢控制剂为焦磷酸四钠，并且牙垢控制剂的总浓度为0.2重量％至0.8重量％，优选地0.3重量％至0.7重量％，优选地0.4重量％至0.6重量％，或优选地0.5重量％。

1.16组合物1.1，其中钾盐为硝酸钾。

在另外的实施方案中，本公开还提供：

2.1组合物1.1-1.16中的任一种，其中所述一种或多种表面活性剂按以下量存在：组合物的0.01重量％至10重量％，例如0.1重量％至8％重量％，或1重量％至5重量％，或2重量％至4重量％，或2重量％至3重量％，或约2.4重量％。

2.2组合物1.1-1.16或2.1中的任一种，其中组合物包含1.0重量％至3.0重量％的阴离子表面活性剂，例如组合物的2.0重量％至3.0重量％或约2.5重量％。

2.3组合物1.1-1.16或2.1-2.2中的任一种，其中组合物包含0.165重量％至0.33重量％的阳离子或两性表面活性剂，例如组合物的0.165重量％至0.25重量％或约0.20重量％；或0.30重量％至0.60重量％的阳离子或两性表面活性剂，例如组合物的0.35重量％至0.55重量％，或0.35重量％至0.45重量％或约0.38重量％。

2.4组合物1.1-1.16或2.1-2.3中的任一种，其中组合物包含由月桂基硫酸钠和椰油酰胺丙基甜菜碱组成的表面活性剂体系。

2.5组合物2.2，其中按组合物的重量计，组合物包含1.0重量％至3.0重量％的月桂基硫酸钠(SLS)和0.165重量％至0.33重量％的椰油酰胺丙基甜菜碱(CAPB)，例如2.0重量％至3.0重量％的SLS和0.165重量％至0.25重量％的CAPB，或约2.3重量％的SLS和约0.20重量％的CAPB；或其中按组合物的重量计，组合物包含1.0重量％至3.0重量％的月桂基硫酸钠(SLS)和0.30重量％至0.60重量％的椰油酰胺丙基甜菜碱(CAPB)，例如2.0重量％至3.0重量％的SLS和0.35重量％至0.55重量％的CAPB，或约2.3重量％的SLS和约0.38重量％的CAPB。

2.6组合物1.1-1.16或2.1-2.5中的任一种，其中SLS和CAPB是唯一存在的阴离子、阳离子或两性表面活性剂。

2.7组合物1.1-1.16或2.1-2.6中的任一种，还包含聚乙二醇(PEG)起泡剂，例如PEG-600。

2.8组合物2.7，其中PEG按以下量存在：组合物的2重量％至4重量％，例如2重量％至4重量％或约3重量％，任选地其中PEG为PEG-600。

2.9组合物1.1-1.16或2.1-2.8中的任一种，其中钾盐选自硝酸钾或氯化钾，其量有效降低牙本质敏感度，例如组合物的0.1重量％至7.5重量％，或2重量％至7重量％，或4重量％至6重量％，或约5重量％。

2.10组合物1.1-1.16或2.1-2.9中的任一种，其中增稠剂为黄原胶和羧甲基纤维素(例如羧甲基纤维素钠)的混合物。

2.11组合物1.1-1.16或2.1-2.9中的任一种，其中增稠剂为黄原胶、羧甲基纤维素(例如羧甲基纤维素钠)和甲基乙烯基醚/马来酸共聚物的混合物。

2.12组合物2.10或2.11，其中羧甲基纤维素按以下量存在：组合物的0.3重量％至1.5重量％，例如0.5重量％至1.3重量％或约0.5重量％或约1.0重量％。

2.13组合物2.10、2.11或2.12，其中黄原胶按以下量存在：0.1重量％至1.5重量％，例如0.5重量％至1.0重量％或约0.65重量％。

2.14组合物1.1-1.16或2.1-2.13中的任一种，其中组合物为洁齿剂、牙膏、凝胶、牙粉、漱口水、漱口液、锭剂、片剂、喷雾、口香糖或膜。

在另一方面，本公开提供用于治疗或预防牙齿超敏的方法(方法1)，该方法包括使口腔(例如牙齿)与如本文所述的口腔护理组合物例如组合物1.1-1.16或2.1-2.13接触的步骤。

在另一方面，本公开提供本文所述的任何组合物例如组合物1.1-1.16或2.1-2.13用于治疗或预防牙齿超敏或用于方法1中的用途。

通篇使用的范围用作描述范围内的每个值的简略表达方式。范围内的任何值可选为范围终点。另外，本文引用的所有参考文献据此全文以引用方式并入。如果本公开中的定义和所引用参考文献的定义发生冲突，则以本公开为准。

除非另外规定，否则本文和在本说明书中其他处表达的所有百分比和量应理解为是指重量百分比。给定的量是以材料的有效重量计。

实施例

制备了三个实施例。在人工唾液中使用SITA泡沫测试仪进行泡沫测量。

实施例1：牙膏A

实施例1举例说明具有中等研磨性的口腔组合物，其包含按口腔护理组合物的总重量计具有2.18重量％的SLS、1.25重量％的30％CAPB水溶液(0.38重量％的CAPB)和0.4重量％的黄原胶的泡沫体系A。

表1牙膏A的组成

下面的图表说明在施加到人工唾液的第一分钟内泡沫体积的显著差异。该表将具有泡沫体系A的牙膏A与具有与牙膏A相同的组分但存在以下区别的对比组合物A进行比较：该对比组合物A不含泡沫体系A(SLS+CAPB)而是包含由3.90重量％的水/SLS浆液29％(1.13重量％的SLS；差异余量是额外的水)组成的泡沫体系。

表2在具有和不具有泡沫体系A的情况下在人工唾液中牙膏A的泡沫体积数据

实施例2：牙膏B

实施例2举例说明具有更高研磨性的口腔组合物，其包含按口腔护理组合物的总重量计具有2.18重量％的SLS、1.25重量％的30％CAPB水溶液(0.38重量％的CAPB)和0.65重量％的黄原胶的泡沫体系B。

	牙膏B
甘油	26.00
		水、风味剂、甜味剂、着色剂	17.20
山梨糖醇70％溶液	17.26
		聚乙二醇600	3.00
硝酸钾	5.00
		氟化钠	0.32
CMC钠	0.50
		二氧化硅-磨料	8.00
二氧化硅-增稠剂	3.00
		高清洁力二氧化硅	10.00
椰油酰胺丙基甜菜碱30％水溶液	1.25
		水/SLS浆液29％	7.52
黄原胶	0.65
		50％KOH	0.30
总组分	100.000000

表3牙膏B的组成

下面的图表说明尤其是在施加到人工唾液的消费者相关的前60秒内通过根据本发明的泡沫体系A获得的明显更多的泡沫。该表将具有泡沫体系B的牙膏B与具有与牙膏B相同的组分但存在以下区别的对比组合物B进行比较：该对比组合物B不含泡沫体系B(SLS/CAPB/黄原胶)而是包含由3.90重量％的水/SLS浆液29％(1.13重量％的SLS；差异余量是额外的水)组成的泡沫体系。

表4在具有和不具有泡沫体系B的情况下，

在人工唾液中牙膏B的泡沫体积数据

在图4中可以看出，根据本发明的泡沫生成体系导致明显更多的起泡。

实施例3：牙膏C

实施例3举例说明具有中等研磨性的口腔组合物，其包含按口腔护理组合物的总重量计具有2.18重量％的SLS、1.25重量％的30％CAPB水溶液(0.38重量％的CAPB)、0.65重量％的黄原胶、2.44重量％的焦磷酸四钠和2.00重量％的柠檬酸锌的泡沫体系C。

表5牙膏C的组成

下面的图表说明尤其是在施加到人工唾液的消费者相关的前60秒内通过根据本发明的泡沫体系C获得的明显更多的泡沫。该表将具有泡沫体系C的牙膏C与具有与牙膏C相同的组分但存在以下区别的对比组合物C进行比较：该对比组合物C不含泡沫体系C而是包含由4.91重量％的水/SLS浆液29％(1.42重量％的SLS；差异余量是额外的水)组成的泡沫体系。

表6在具有和不具有泡沫体系C的情况下，

在人工唾液中牙膏C的泡沫体积数据

在表6中可以看出，根据本发明的泡沫形成体系的强度在存在消泡组分诸如另外的磷酸盐和锌盐的情况下表现最强。该差异在整个暴露时间中维持。

实施例4：单重、双重和三重表面活性剂牙膏体系的比较

如下表7中所示，使用三种表面活性剂体系之一制备了三种基础牙膏体系的变型形式：

配方：	牙膏基料	表面活性剂
			D-1	多重保护	SLS
D-2	多重保护	SLS、CAPB
			D-3	多重保护	SLS、CAPB、泊洛沙姆
E-1	釉质保护	SLS
			E-2	釉质保护	SLS、CAPB
E-3	釉质保护	SLS、CAPB、泊洛沙姆
			F-1	增白	SLS
F-2	增白	SLS、CAPB
			F-3	增白	SLS、CAPB、泊洛沙姆

表7：单重、双重和三重表面活性剂体系

每种牙膏基料均包含硝酸钾和氟化钾。如实施例1中所述进行泡沫测量。结果在下表8中显示。

结果表明双重和三重表面活性剂体系均比单重表面活性剂体系导致更好的泡沫产生。然而，已意想不到地发现，在测试的前50秒(对于消费者认可最为重要)内，对于双重表面活性剂体系而言，泡沫生成比三重表面活性剂体系更快更强。这种趋势在所有三种基础组合物中均一致。

表8：单重、双重和三重表面活性剂体系之间的泡沫体积

实施例5：在去离子水中与在人工唾液中相比的起泡

使用SITA泡沫测试仪，对如上文实施例1和2中所述的牙膏组合物A和B及其相应的参考组合物A和B在与去离子水或人工唾液一起使用时生成泡沫的能力进行了进一步比较。对于每个测试，在去离子水和人工唾液两者中测量了牙膏A、牙膏B、参考A和参考B中的每一者在各个时间点的泡沫体积。对于每个比较(A或B)，记录了本发明的牙膏与参考牙膏之间的泡沫差异。结果显示在以下表9中：

表9：牙膏A/B与参考A/B之间的泡沫体积差异

结果显示在人工唾液中，使用本发明的表面活性剂体系(牙膏A或牙膏B)在实验的前60秒内相比参考表面活性剂体系导致了一致的起泡改善，最大的起泡改善发生在前40秒内。相比之下，当使用去离子水时，据发现，结果一致：在一些时间点，参考牙膏具有比本发明的牙膏更好的起泡(通过上表中的负值表明)，而在其他时间点，所见结果相反。因此，根据本发明的表面活性剂体系经过独特的调整而在模拟口腔的人工环境中产生临床上有用的结果。不受理论的约束，据信，存在于唾液中的天然组分可阻碍传统的表面活性剂体系形成充足水平的泡沫，并且这些结果表明根据本发明的表面活性剂体系解决了这一负面影响。

Claims (16)

1.一种口腔护理组合物，其包含：

a)阴离子表面活性剂；

b)阳离子或两性表面活性剂；以及

c)钾盐；

其中所述口腔护理组合物不含非离子表面活性剂。

2.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，还包含增稠剂。

3.根据权利要求2所述的口腔护理组合物，其中所述增稠剂选自羧甲基纤维素、黄原胶和甲基乙烯基醚/马来酸共聚物。

4.根据权利要求2所述的口腔护理组合物，其中所述增稠剂以0.1重量％至1.8重量％，优选地0.2重量％至1.00重量％，最优选地0.4重量％至0.65重量％的量存在。

5.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述阴离子表面活性剂为含硫脂肪族表面活性剂。

6.根据权利要求5所述的口腔护理组合物，其中所述含硫脂肪族表面活性剂为月桂基硫酸钠(SLS)。

7.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述阳离子或两性表面活性剂为甜菜碱。

8.根据权利要求7所述的口腔护理组合物，其中所述甜菜碱为椰油酰胺丙基甜菜碱(CAPB)。

9.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述组合物还包含锌离子源。

10.根据权利要求9所述的口腔护理组合物，其中所述锌离子源为选自柠檬酸锌、氧化锌、乙酸锌、葡萄糖酸锌、甘氨酸锌、硫酸锌、磷酸锌和柠檬酸锌钠的至少一种。

11.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述组合物还包含二氧化硅。

12.根据权利要求11所述的口腔护理组合物，其中所述二氧化硅是磨料二氧化硅和/或增稠二氧化硅或其组合中的至少一种。

13.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述组合物还包含牙垢控制剂。

14.根据权利要求13所述的口腔护理组合物，其中所述牙垢控制剂为焦磷酸四钾，并且所述牙垢控制剂的总浓度为1重量％至4重量％，优选地2重量％至3重量％，优选地2.4重量％至2.6重量％，2.4重量％或2.5重量％。

15.根据权利要求13所述的口腔护理组合物，其中所述牙垢控制剂为焦磷酸四钠，并且所述牙垢控制剂的总浓度为0.2重量％至0.8重量％，优选地0.3重量％至0.7重量％，优选地0.4重量％至0.6重量％，或优选地0.5重量％。

16.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其中所述钾盐为硝酸钾。