BR112017021338B1 - Composição para cuidado oral de formação de espuma com agentes dessensibilizantes - Google Patents

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Abstract

dentifrício de formação de espuma com agentes dessensibilizantes. a presente invenção refere-se a uma composição para higiene bucal tendo um surfactante aniônico, um surfactante catiônico ou anfotérico e um sal de potássio, em que a composição para higiene bucal não inclui um surfactante não iônico.

Description

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO
[1] A hipersensibilidade dentária (isto é, sensibilidade) é uma condição dolorosa resultante do movimento de líquido em túbulos de dentina expostos a partir de estímulos externos, tais como pressão e temperatura.
[2] Os cremes dentais que combatem os dentes sensíveis normalmente contêm sal de nitrato de potássio. No entanto, este ingrediente é bem conhecido por ter propriedades de quebra de espuma, dificultando a obtenção do perfil sensorial da espuma, o que resulta em melhor aceitação pelo consumidor. Em muitas regiões do mundo, os consumidores preferem cremes dentais de alta formação de espuma do que os produtos que têm uma habilidade de formação de espuma fraca. Níveis convencionais de tensoativos geralmente rendem volumes aceitáveis de espuma quando testados em água pura. No entanto, quando o teste é realizado em soluções que imitam a composição da saliva humana, torna-se difícil alcançar os níveis de espuma que excedem um determinado volume, como também a saliva humana tem propriedades de quebra de espuma.
[3] Portanto, há uma necessidade para uma formulação de composição para cuidado oral que retenha excelentes propriedades de formação de espuma na saliva humana quando formulada com sais tais como nitrato de potássio, sais de zinco ou sais de fosfato.
BREVE SUMÁRIO
[4] A presente invenção refere-se a uma composição para cuidado oral que alcança altos níveis de espuma na presença de altos níveis de sal (por exemplo, nitrato de potássio, fosfatos e sais de zinco), reduzindo e compensando, simultaneamente, pelas propriedades de quebra de espuma da saliva.
[5] Surpreendentemente, os presentes inventores descobriram que um sistema de tensoativo duplo que não compreende um tensoativo não iônico, em que os tensoativos são tensoativos aniônicos e catiônicos/anfotéricos, resulta em propriedades de formação de espuma melhoradas em saliva artificial e também compensa pelas propriedades de quebra de espuma da saliva. Isto é particularmente inesperado, já que o sistema de tensoativo duplo produz melhor formação de espuma do que um sistema de tensoativo triplo, tendo um conteúdo de tensoativo total mais alto. O sistema também resulta em altos volumes de espuma muito suave e estável, mesmo na presença de altos níveis de sais que geralmente atuam como quebradores de espuma. A invenção, portanto, resulta em níveis de espuma agradáveis, independentes até de combinações de ingredientes desafiadores de espuma. Particularmente, a invenção permite a formulação de produtos para cuidado oral com ingredientes dessensibilizantes, tais como nitrato de potássio, com sistemas antitártaro, tais como sais de polifosfato e/ou com agentes antibacterianos, tais como compostos de zinco sem perda de formação de espuma. Além disso, a espuma obtida de um sistema de tensoativo de acordo com a invenção surpreendentemente resulta no volume de espuma desejado mais rapidamente do que sistemas de tensoativos convencionais sob as mesmas condições. O consumidor, portanto, experimenta as propriedades de formação de espuma melhoradas dentro do cronograma que é mais relevante para a aplicação do produto. O sistema de tensoativo de acordo com a invenção é também de bom custo-benefício e mostra micro robustez melhorada.
[6] A presente invenção também se refere a uma composição para cuidado oral, por exemplo, uma composição de dentifrício, para tratar ou prevenir a hipersensibilidade dos dentes e para um método de tratar ou prevenir a hipersensibilidade dos dentes.
[7] Em uma modalidade, a composição para cuidado oral de acordo com a invenção compreende uma combinação de dois tensoativos e pelo menos dois polímeros. Preferencialmente, os tensoativos são aniônicos, catiônicos/anfotéricos ou neutros em sua carga. Em uma modalidade, o tensoativo aniônico é pelo menos um enxofre contendo tensoativo alifático. Preferencialmente, o tensoativo aniônico é sulfato de lauril de sódio (SLS). Em uma modalidade, o tensoativo catiônico/anfotérico é selecionado dentre tensoativos quaternários, preferencialmente do grupo de betaínas. Preferencialmente, o tensoativo catiônico/anfotérico é betaína de cocamidopropil (CAPB).
[8] Em uma modalidade, a composição para cuidado oral compreende uma combinação de sulfato de lauril de sódio e betaína de cocamidopropil.
[9] Em uma modalidade, a composição para cuidado oral não compreende um tensoativo não iônico. Em uma modalidade, o tensoativo não iônico que é excluído da composição para cuidado oral pode ser um tensoativo de polioxietileno, tal como um Polioxâmero 407, Steareth 30, Polissorbato 20 ou óleo de castor.
[10] Em uma modalidade, a composição para cuidado oral compreende polímeros selecionados de celulose derivaram polímeros de espessura e formação de película (tais como carboximetilcelulose (CMC)), modificadores de reologia com base em polissacarídeo (tal como Goma Xantana) e copolímeros de metil éter vinílico/ácido maleico. Além de suas propriedades de construção de reologia e viscosidade, os polímeros também surpreendentemente contribuem para a consistência da espuma e a sensação na boca da composição para cuidado oral.
[11] Áreas de aplicabilidade adicionais da presente invenção irão se tornar evidentes a partir da descrição detalhada fornecida a seguir. Deve-se entender que a descrição detalhada e os exemplos específicos, embora indiquem a modalidade preferencial da invenção, são destinados apenas para fins de ilustração e não se destinam a limitar o escopo da invenção.
DESCRIÇÃO DETALHADA
[12] A descrição a seguir da(s) modalidade(s) preferencial(is) é meramente exemplificativa por natureza e não se destina de maneira alguma a limitar a invenção, sua aplicação ou usos.
[13] As composições para cuidado oral da presente invenção podem estar na forma de um dentifrício (incluindo cremes dentais, pós dentários e pastas de profilaxia) ou produtos de preparados medicinais doces (incluindo chicletes, grânulos e mascáveis).
[14] Em uma modalidade, a composição para cuidado oral compreende um tensoativo ou mistura destes. Os exemplos de tensoativos adequados incluem sais solúveis em água de monossulfatos monoglicerídeo de ácido graxo superior, tais como o sal de sódio de monoglicerídeo monossulfatado de ácidos graxos de óleo de coco hidrogenado; cocamidopropil betaína; sulfatos de alquil superior tal como laurilsulfato de sódio; sulfonatos de alquil aril tais como dodecilenzeno sulfonato de sódio; um sulfoacetato de alquil superior; lauril sulfoacetato de sódio; ésteres de ácido graxo elevado de 1,2- di-hidroxi-propanossulfonato e acilamidas alifáticas substancialmente superior saturada substancialmente de compostos amino carboxílicos alifáticos inferiores tais como aqueles com 12 a 16 carbonos nos radicais ácido graxo, alquil ou acil e semelhantes. Os exemplos das amidas previamente selecionadas incluem N-lauroil sarcosina, sódio, potássio e sais de etanolamina de N-lauroil, N-miristoil ou N-palmitoil sarcosina. Outros incluem tensoativos anfotéricos, tais como betaína de cocamidopropil, e lauril glucosídeo de betaína de cocamidopropil ; produtos de condensação de óxido de etileno com vários compostos contendo hidrogênio que são reativos com os mesmos e têm cadeias de hidrocarbono longas (por exemplo, cadeias alifáticas de a partir de 12 a 20 átomos de carbono), em que os produtos de condensação (etoxâmeros) contêm porções de polioxietileno hidrofílico, tais como produtos de condensação de poli(óxido de etileno) com ácidos graxos, álcoois graxos, amidas graxas e outras porções graxas, e com óxido de propileno e óxidos de polipropileno.
[15] Em uma modalidade, um ou mais tensoativos estão presentes em uma quantidade total de a partir de 0,01 a 10% em peso, por exemplo, a partir de 0,1 a 8% em peso, a partir de 1 a 5% em peso, ou a partir de 2 a 4% em peso, e todos os intervalos e subintervalos entre eles, com base no peso total da composição para cuidado oral.
[16] Em uma modalidade, a composição para cuidado oral compreende um sistema de tensoativo duplo consistindo em um tensoativo aniônico e um tensoativo catiônico ou anfotérico. Em uma modalidade, a composição bucal inclui um sistema de tensoativo duplo que consistem em sulfato lauril de sódio (SLS) e betaína de cocamidopropil . Em uma modalidade, o tensoativo aniônico (por exemplo, sulfato lauril de sódio) é contido em uma quantidade de a partir de 1,0 a 3,0 % em peso, e o tensoativo catiônico/anfotérico (por exemplo, betaína de cocamidopropil) é contido em uma quantidade de a partir de 0,165% em peso a 0,33% em peso (por exemplo, de 1,0 a 2,0% em peso de uma solução de betaína de cocamidopropil 16,5% aquosa), com base no peso total da composição para cuidado oral. Em uma outra modalidade, o tensoativo aniônico (por exemplo, sulfato lauril de sódio) é contido em uma quantidade de a partir de 1,0 a 3,0 % em peso, e o tensoativo catiônico/anfotérico (por exemplo, betaína de cocamidopropil) é contido em uma quantidade de a partir de 0,30% em peso a 0,60% em peso (por exemplo, de 1,0 a 2,0% em peso de uma solução de betaína de cocamidopropil 30% aquosa), com base no peso total da composição para cuidado oral. Em algumas modalidades, a composição compreende um único tensoativo aniônico e um único tensoativo anfotérico/catiônico, por exemplo, a composição compreende sulfato lauril de sódio e uma betaína de cocamidopropil como os únicos tensoativos. Em algumas modalidades, a razão de tensoativo aniônico para tensoativo anfotérico/catiônico (por exemplo, a razão de sulfato lauril de sódio para betaína de cocamidopropil) é a partir de 30:1 para 1:1, por exemplo, a partir de 20:1 para 1:1, ou a partir de 20:1 para 5:1, ou de 15:1 para 5:1, ou de 12,5:1 para 7,5:1 ou cerca de 10:1 para 5:1, ou cerca de 10:1, ou cerca de 6:1, ou cerca de 7,5:1.
[17] Em uma modalidade, a composição para cuidado oral não compreende um tensoativo não iônico. Em uma modalidade, o tensoativo não iônico que é excluído da composição para cuidado oral pode ser tensoativos de polioxietileno, tal como um Polioxâmero 407, Steareth 30, Polissorbato 20 ou óleo de castor. O termo genérico "poloxâmero" refere-se a tensoativos não iônicos da classe de copolímero de bloco de óxido de óxido-polipropileno de polietileno. Logo, em uma modalidade, a composição é livre de óxido de polietileno/copolímeros de bloco de óxido de polipropileno.
[18] As composições para cuidado oral da invenção também podem incluir um ou mais agentes para aumentar a quantidade de espuma que é produzida quando a cavidade oral é escovada. Tais agentes de formação de espuma são conhecidos pelos versados na técnica. Exemplos ilustrativos de agentes que aumentam a quantidade de espuma incluem, mas não se limitam a, agentes de formação de espuma de polioxietileno e determinados polímeros incluindo, mas não limitado a, polímeros de alginato. O agente de formação de espuma de polioxietileno pode aumentar a quantidade de espuma e a espessura da espuma gerada pelo componente carreador para tratamento bucal da presente invenção. O polioxietileno é também comumente conhecido como polietilenoglicol ("PEG”) ou óxido de polietileno. Como utilizado neste documento, "polietilenoglicol" se refere a um agente de formação de espuma de polietileno glicol. A quantidade de agente de formação de espuma na composição para cuidado oral pode ser a partir de 1 a 5% em peso; preferencialmente a partir de 2 a 4% em peso; preferencialmente 3% em peso, e todos os intervalos e subintervalos entre eles, com base no peso total da composição para cuidado oral.
[19] Em uma modalidade, a composição para cuidado oral compreende sílica. Em uma modalidade, a sílica é uma sílica amorfa, tal como Zeodent 105, Zeodent 114 e Zeodent 165 (comercializados por J.M. Humer Chemicals Division, Havre de Grace, Md. 21078); Sylodent 783 e Sylodent VP5 (comercializados por Davison Chemical Division de W.R. Grace & Company); ou Sorbosil AC 43 (de PQ Corporation). Em algumas modalidades, a composição para cuidado oral compreende uma mistura de sílicas.
[20] Em uma modalidade, a sílica é uma sílica precipitada. Em uma modalidade, a sílica precipitada tem uma razão de limpeza de película (PCR) maior do que 85 quando testada em 20% de carregamento. Em uma modalidade, sílica precipitada também tem um tamanho de partícula médio d50 de 5 a 15 μm e uma absorção de óleo de 40 a 120 cm3/100 g de sílica.
[21] A eficácia de limpeza da sílica precipitada é expressa utilizando a razão de limpeza de película (PCR). Isto é normalmente medido em 20% de enchimento de sílica. Esta sílica de alta limpeza tem preferencialmente um valor de PCR maior que 85.
[22] Em uma modalidade, a composição para cuidado oral pode compreender a partir de 7 a 30% em peso de sílica total, preferencialemente a partir de 10 a 25% em peso de sílica, preferencialmente a partir de 12 a 22% em peso de sílica, preferencialmente a partir de 15 a 21% em peso de sílica.
[23] As composições bucais podem compreender níveis significativos de água. A água, empregada na preparação de composições bucais comerciais, deverá ser deionizada e livre de impurezas orgânicas. A quantidade de água nas composições inclui a água livre que é adicionada mais aquela quantidade que é introduzida com outros materiais. As composições para cuidado oral da presente invenção podem compreender a partir de 5 a 50% em peso de água, com base na composição, preferencialmente de 15 a 40% em peso de água, preferencialmente de 20 a 35% em peso de água, e todos os intervalos e subintervalos entres eles.
[24] As composições da presente invenção podem também compreender um umectante, por exemplo, para evitar que a composição endureça quando exposta ao ar. Certos umectantes também podem conferir doçura ou aroma desejável às composições de dentifrício. O umectante, em uma base de umectante puro, geralmente inclui de 15% a 70% em peso, preferencialmente de 25% a 50% em peso, preferencialmente de 30% a 45% em peso e todos os intervalos e subintervalos entre eles, com base no peso total da composição para cuidado oral. Os umectantes apropriados incluem álcoois poli-hídricos comestíveis tais como glicerina, sorbitol, xilitol, propileno glicol assim como outros poliois e misturas destes umectantes. As misturas de glicerina e sorbitol podem ser utilizadas em certas modalidades como o componente umectante das composições de creme dental neste documento.
[25] Em uma modalidade, a composição bucal compreende ainda um agente antibacteriano selecionado a partir de difenil éter halogenado (por exemplo, triclosan), um derivado de magnólia, extratos de ervas ou óleos essenciais (por exemplo, extrato de alecrim, extrato de chá, extrato de magnólia, timol, mentol, eucaliptol, geraniol, carvacrol, citral, hinoquitol, catecol, salicilato de metila, epigalocatequina galato, epigalocatequina, ácido gálico, extrato de miswak, extrato de Espinheiro-Marítimo), antissépticos de bisguanida (por exemplo, clorexidina, alexidina ou octenidina), compostos de amônio quaternário (por exemplo, cloreto de cetilpiridínio (CPC), cloreto de benzalcônio, cloreto de tetradecilpiridínio (TPC), cloreto de N-tetradecil-4- etilpiridínio (TDEPC)), antissépticos fenólicos, hexatidina, octenidina, sanguinarina, iodo povidona, delmopinol, saliflúor, íons de metal (por exemplo, sais de zinco, por exemplo, citrato de zinco , sal estanoso, sal de cobre, sal de ferro), sanguinarina, própolis e agentes de oxigenação (por exemplo, peróxido de hidrogênio, peroxiborato ou peroxicarbonato de sódio tamponado), ácido ftálico ou um sal do mesmo, ácido monopertálico um sal ou éster do mesmo, ascorbil estearato, oleoil sarcosina, alquil sulfato, dioctil sulfossuccinato, salicilanilida, brometo de domifeno, delmopinol, octapinol e outros derivados de piperidino, preparações de nicina, sail de cloreto; e uma combinação de dois ou mais dos mesmos.
[26] Em uma modalidade, a composição bucal compreende um agente antibacteriano que é uma fonte de íon de zinco. Opcionalmente, a fonte de íon de zinco é pelo menos uma selecionada dentre citrato de zinco, óxido de zinco, acetato de zinco, gluconato de zinco, glicinato de zinco, sulfato de zinco, fosfato de zinco e citrato de zinco de sódio. Ainda opcionalmente, a composição compreende óxido de zinco e citrato de zinco.
[27] Em algumas modalidades, o agente antibacteriano está presente em uma quantidade de cerca de 0,01% a cerca de 5% em peso; preferencialmente de 1% a 3% em peso do peso total da composição.
[28] Em uma modalidade, a composição para cuidado oral pode compreender opcionalmente um agente de controle de tártaro. Em uma modalidade, o agente de controle de tártaro pode ser escolhido dentre fosfatos e polifosfatos, ácido poliaminopropanossulfônico (AMPS), sulfonatos de poliolefina, fosfatos de poliolefina, difosfonatos tais como azacicloalcano- 2,2-difosfonatos (por exemplo, ácido azacicloheptano-2,2-difosfônico), ácido N-metil azaciclopentano-2,3-difosfônico, ácido etano-1-hidroxi-1,1- difosfônico (EHDP) e etano-1-amino-1,1-difosfonato, ácidos fosfonoalcano carboxílicos e sais de quaisquer um destes agentes, por exemplo, seus sais de metais alcalinos e de amônio). Em algumas modalidades, o agente de controle de tártaro é um fosfato de sódio monobásico, dibásico e tribásico; um pirofosfato mono-, di - ou trissódico; um pirofosfato mono-, di - ou tripotássico; pirofosfato tetrassódico (TSPP); pirofosfato tetrapotássico (TKPP); tripolifosfato de sódio ou potássio; tetrapolifosfato de sódio ou potássio; trimetafosfato de sódio ou potássio; hexametafosfato de sódio ou potássio; ou uma combinação de quaisquer dois ou mais dos mesmos. Em tais agentes de controle de tártaro, sódio ou potássio, opcionalmente, podem ser substituídos por amônio. Em algumas modalidades, o agente de controle de tártaro é pirofosfato tetrassódico, pirofosfato tetrapotássico ou uma combinação destes.
[29] Em adição a controlar o tártaro, certos agentes controladores de tártaro (como, por exemplo, pirofosfatos) podem também agir para estabilizar qualquer fluoreto presente nas composições e para mascarar o sabor de zinco.
[30] Em algumas modalidades, a concentração total do agente de controle de tártaro na composição de cuidado oral é a partir de 0,2 a 5% em peso, de 0,25 a 4% em peso, a partir de 0,3 a 3% em peso, ou a partir de 0,4 a 2,5% em peso, com base no peso total da composição para cuidado oral. Em algumas modalidades, a o agente de controle de tártaro é pirofosfato de tetrapotássio e a concentração total do agente de controle de tártaro é a partir de 1% em peso a 4% em peso; a partir de 2% em peso a 3% em peso; a partir de 2,4% em peso a 2,6% em peso; a partir de 2,4% em peso ou 2,5% em peso. Em algumas modalidades, o agente de controle de tártaro é pirofosfato de tetrapotássio e a concentração total do agente de controle de tártaro é a partir de 0,2% em peso a 0,8% em peso; a partir de 0,3% em peso a 0,7% em peso; a partir de 0,4% em peso a 0,6% em peso; ou 0,5% em peso.
[31] Em uma modalidade, a composição para cuidado oral compreende um sal de potássio oralmente aceitável. por exemplo, nitrato de potássio ou cloreto de potássio, em uma quantidade eficaz que reduz a sensibilidade dental. Algumas modalidades compreendem a partir de cerca de 0,1% em peso a cerca de 7,5% em peso; preferencialmente a partir de 2% em peso a 7% em peso; preferencialmente a partir de 4% em peso a 6% em peso; preferencialmente 5% em peso; de um sal de potássio oralmente aceitável, por exemplo, nitrato de potássio e/ou cloreto de potássio, com base no peso total da composição para cuidado oral.
[32] As composições para cuidado oral da invenção podem também incluir polímeros adicionais para ajustar a viscosidade da formulação ou melhorar a solubilidade de outros ingredientes. Estes polímeros adicionais podem adicionar um corpo adicional e estabilidade para a espuma gerada. Tais polímeros adicionais incluem polietilenoglicois, polissacarídeos (por exemplo, derivados de celulose, por exemplo, carboximetil celulose, ou gomas de polissacarídeo, por exemplo, goma de xantana ou goma de carragenina). Polímeros ácidos, por exemplo, géis de poliacrilato, podem ser fornecidos na forma de seus ácidos livres, ou metal alcalino solúvel em água parcialmente ou totalmente neutralizado (por exemplo, potássio e sódio) ou sais de amônio. Em uma modalidade, estes polímeros adicionais são contidos em uma quantidade de a partir de 0,1% em peso a 10% em peso, com base no peso total da composição. Em uma modalidade, a composição para cuidado oral compreende goma de xantana em uma quantidade a partir de 0,1% em peso a 1,8% em peso; preferencialmente a partir de 0,2% em peso a 1,00% em peso; mais preferencialmente a partir de 0,4% em peso a 0,65% em peso, e todos os intervalos e subintervalos entre eles, com base no peso total da composição para cuidado oral.
[33] Espessantes de sílica, que formam estruturas poliméricas ou géis em meios aquosos, podem estar presentes. Nota-se que estes espessantes de sílica são fisicamente e funcionalmente distintos dos abrasivos de sílica particulados, também presentes nas composições. Outros agentes espessantes são polímeros de carboxivinil, carragenina, hidroxietil celulose e sais solúveis em água de éteres de celulose, tais como carboximetil celulose de sódio e carboximetil hidroxietil celulose de sódio. Gomas naturais tais como karaya, goma arábica e goma tragacanto podem também ser incorporadas. O silicato de alumínio de magnésio coloidal também pode ser utilizado como componentes da composição de espessamento para melhorar ainda a textura da composição. Em certas modalidades, agentes espessantes em uma quantidade de cerca de 0,5% a cerca de 5,0% em peso da composição total são utilizados.
[34] As composições da invenção podem incluir um polímero aniônico, por exemplo, em uma quantidade de a partir de 0,05 a cerca de 10%, ou cerca de 0,05 a cerca de 5%. Tais agentes incluem policarboxilatos poliméricos aniônicos sintéticos, tais como 1:4 a 4:1 copolímeros de anidrido maleico ou ácido com outro monômero não saturado etilenicamente polimerizável, preferivelmente éter de metil/anidrido maleico tendo um peso molecular (M.W.) de cerca de 30.000 a cerca de 1.000.000, mais preferivelmente cerca de 300.000 a cerca de 800.000. Esses copolímeros estão disponíveis, por exemplo, como Gantrez®, por exemplo, AN 139 (M.W. 500.000), AN 119 (M.W. 250.000) e preferivelmente S-97 Grau Farmacêutico (M.W. 700.000) disponível a partir de ISP Technologies, Inc., Bound Brook, N.J. 08805. O polímero pode estar presente em quantidades que variam a partir de cerca de 0,05% em peso a cerca de 3% em peso. Outros polímeros operacionais incluem aqueles tais como os 1:1 copolímeros de anidrido maleico com etil acrilato, hidroxietil metacrilato, N-vinil-2-pirrolidona ou etileno, o último estando disponível, por exemplo, como Monsanto EMA No. 1103, M.W. 10,000 e EMA Grau 61 e 1:1 copolímeros de ácido acrílico com metil ou hidroxietil metacrilato, metila ou etil acrilato, isobutil vinil éter ou N-vinil-2- pirrolidona. Geralmente apropriados são ácidos carboxílicos não saturados olefínica ou etilenicamente polimerizados contendo uma ligação dupla olefínica carbono a carbono ativada e pelo menos um grupo carboxila, isto é, uma ligação dupla olefínica contendo ácido que prontamente funciona na polimerização devido a sua presença na molécula de monômero, na posição alfa-beta em relação a um grupo carboxila ou como parte de um agrupamento metileno terminal. Ilustrativos de tais ácidos são ácidos acrílico, metacrílico, etacrílico, alfa-cloroacrílico, crotônico, beta-acriloxi propiônico, sórbico, alfa- clorossórbico, cinâmico, beta-estirilacrílico, mucônico, itacônico, citracônico, mesacônico, glutacônico, aconítico, alfa-fenilacrílico, 2-benzil acrílico, 2- ciclo-hexilacrílico, angélico, umbélico, fumárico, ácidos maleicos e anidridos. Outros monômeros copolimerizáveis diferentes, como monômeros carboxílicos, incluem vinilacetato, cloreto de vinila, dimetil maleato e similares. Os copolímeros contêm suficientes grupos de sal carboxílico para solubilidade na água. Uma classe adicional de agentes poliméricos inclui uma composição contendo homopolímeros de acrilamidas substituídas e/ou homopolímeros de ácidos sulfônicos insaturados e sais dos mesmos, em particular onde os polímeros são baseados em ácidos sulfônicos insaturados selecionados de ácidos sulfônicos acrilamidoalcano tais como 2-acrilamida, ácido 2-metilpropano sulfônico, tendo um peso molecular de cerca de 1.000 a cerca de 2.000,000, descritos na Patente U.S. No.: 4,842,847, em 27 de junho de 1989 para Zahid. Uma outra classe útil de agentes poliméricos inclui poliaminoácidos contendo proporções de aminoácidos ativos de superfície aniônicos como ácido aspártico, ácido glutâmico e fosfosserina, conforme apresentado na patente U.S. No.: 4.886.161 Sikes et al.
[35] Em qualquer modalidade de cada um dos aspectos acima, as composições de cuidado oral podem compreender ainda ingredientes adicionais. Esses ingredientes adicionais podem incluir, mas não estão limitados a, diluentes (por exemplo, água), sais de bicarbonato, tensoativos, moduladores de espuma, edulcorantes, aromatizantes, pigmentos, agentes antibacterianos, agentes anticáries, umectantes (tais como o sorbitol ou glicerina), conservantes, espessantes (tal como sílicas de espessamento), gomas (como goma xantana ou carboximetilcelulose (CMC)) e suas misturas. Em uma modalidade, a composição para cuidado oral contém CMC a partir de 0,3% a 1,5%, preferencialmente a partir de 0,5% a 1,3%, ou cerca de 0,5% ou cerca de 1,0%. Em algumas modalidades, a composição para cuidado oral contém goma de xantana a partir de 0,1% a 1,5%, preferencialmente a partir de 0,5% a 1%, ou cerca de 0,65% em peso da composição. Em algumas modalidades, a composição contém ambos CMC e goma de xantana.
[36] Em certas modalidades, a composição para tratamento bucal da invenção pode conter, também, uma fonte de íons fluoreto ou ingrediente fornecedor de flúor em quantidades suficientes para fornecer cerca de 25 ppm a 5.000 ppm de íons fluoreto, geralmente, pelo menos cerca de 500 ppm, por exemplo, 500 a 2000 ppm, por exemplo, 1000 - 1600 ppm, por exemplo, 1000 ppm, também por exemplo, cerca de 1450 ppm. As fontes de íons de fluoreto podem ser adicionadas às composições da invenção em um nível de 0,01% em peso a 10% em peso, 0,03% em peso a 5% em peso, 0,1% em peso a 1% em peso, 0,2% em peso a 0,8% em peso; ou 0,2% em peso a 0,4% em peso da composição. No entanto, deve ser entendido que os pesos dos sais de fluoreto para fornecer o nível adequado de íons fluoreto obviamente irão variar com base no peso do contra-íon no sal, e uma pessoa versada na técnica poderá determinar facilmente essas quantidades. As fontes de íon fluoreto representativas incluem, mas não se limitam a, fluoreto estanoso, fluoreto de sódio, fluoreto de potássio, monofluorofosfato de sódio, fluorossilicato de sódio, fluorossilicato de amônio, fluoreto de amina, fluoreto de amônio, e combinações dos mesmos. Em certas modalidades, a fonte de íon fluoreto é fluoreto estanoso.
[37] As composições de cuidado oral da presente invenção podem compreender pelo menos um adoçante (tal como, por exemplo, sacarina sódica), útil, por exemplo, para realçar o sabor da composição. Um ou mais edulcorantes estão opcionalmente presentes numa quantidade total, dependendo fortemente do(s) edulcorante(s) específico(s) selecionado(s), mas normalmente 0,005% em peso a 5% em peso do peso total da composição, opcionalmente 0,01% em peso a 1% em peso, ainda opcionalmente 0,1% em peso a 0,5% em peso do peso total da composição.
[38] As composições de cuidado oral da presente invenção também podem compreender pelo menos um aromatizante, útil, por exemplo, para realçar o sabor da composição. Um ou mais aromatizantes estão opcionalmente presentes numa quantidade total de cerca de 0,01% em peso a cerca de 5% em peso, por exemplo, de cerca de 0,03% em peso a cerca de 2,5% em peso, opcionalmente cerca de 0,05% em peso a cerca de 1,5% em peso, ainda opcionalmente cerca de 0,1% em peso a cerca de 0,3% em peso do peso total da composição.
[39] As composições de cuidado oral da invenção podem compreender pelo menos um corante. Os corantes neste documento incluem pigmentos, tinturas, lacas e agentes que conferem um brilho específico ou refletividade, tal como agentes de perolização. Pode ser utilizado qualquer corante oralmente aceitável. Os corantes, entre os itens neste documento, incluem FD&C Red N°3 (sal de sódio de tetraiodofluoreceína) Food Red 17, sal dissódico de ácido 6-hidroxi-5-{(2-metoxi-5-metil-4-sulfofenilo)azo}-2- naftalenossulfônico, Food Yellow 13, sal de sódio de uma mistura dos ácidos mono e dissulfônico quinoftalona ou 2-(2-(quinolilo) indanodiona, FD&C Yellow N°5 (sal de sódio de 4-p-sulfofenilazo-1-p-sulfofenil-5-hidroxipirazol-3 ácido carboxilico), FD&C Yellow N°6 (sal de sódio de p-sulfofenilazo-B-naftol- 6-monosulfonato), FD&C Green N°3 (sal dissódico de 4-{ [4-(N-etil-p- sulfobenzilamino)-fenil]-(4-hidroxi-2-sulfonilfenilo)-metileno}- [1-(N-etil-N-p- sulfobenzilo)-Δ-3,5-cicl-ohexadienimina], FD&C Blue N° 1 (sal dissódico de dibenzildietil-diamino- trifenilcarbinol ácido trissulfônico anidrido), FD&C Blue N° 2 (sal de sódio de ácido dissulfônico de indigotina) e misturas das mesmas em várias proporções. Em uma modalidade, o corante compreende um pigmento inorgânico insolúvel, tal como dióxido de titânio, verde óxido de cromo, verde ftalocianina, azul ultramar, óxido férrico ou laca de tintura. Em algumas modalidades, as lacas de tintura incluem cálcio ou sais de alumínio de uma tintura de FD&C, tal como laca FD&C Azul #1, laca FD&C Verde #2, laca D&C Vermelho #30 ou laca FD&C Amarelo #15. Em determinadas modalidades, uma tintura solúvel em água, tal como, por exemplo, FD&C Azul #1, é contida dentro de um polímero insolúvel em água, tal como, por exemplo, polietileno, tal como o encontrado em grânulos de polietileno (por exemplo, Microblue Spectrabeads, vendido por Micropowders, Inc.). Em determinadas modalidades, a composição para cuidado oral compreende uma tintura tal como D&C Vermelho #30. Em determinadas modalidades, um corante é utilizado, por exemplo, dióxido de titânio (TiO2), mica revestido de dióxido de titânio (por exemplo, Timiron), um mineral ou uma argila.
[40] Um ou mais corantes estão opcionalmente presentes numa quantidade total de cerca de 0,0001% em peso a cerca de 5% em peso, por exemplo, de cerca de 0,0001 % em peso a cerca de 1% em peso, ou de cerca de 0,0005% em peso a cerca de 0.1%, por peso total da composição para cuidado oral. Em uma modalidade, a composição para cuidado oral compreende uma mistura de corantes.
[41] Opcionalmente, a composição é um dentifrício, um creme dental, um gel, um pó dentifrício, um enxaguante bucal, um antisséptico bucal, uma pastilha, um tablete, um spray, um chiclete ou uma película.
[42] Em modalidades particulares, a presente divulgação fornece: 42.1 Uma composição para cuidado oral compreendendo a) um tensoativo aniônico, b) um tensoativo catiônico ou anfotérico; e c) um sal de potássio, em que a composição para cuidado oral não compreende um tensoativo não iônico. 42.2 Composição 1.1 compreendendo adicionalmente um espessante. 42.3 Composição 1.2, em que o espessante é selecionado dentre o grupo que consiste em carbometil celulose, goma de xantana e um copolímero de éter vinílico/ácido maleico. 42.4 Composição 1.2, em que o espessante está presente em uma quantidade de a partir de 0,1% em peso a 1,8% em peso, preferencialmente a partir de 0,2% em peso a 1,00% em peso; mais preferencialmente a partir de 0,4% em peso a 0,65% em peso 42.5 Composição 1.1, em que o tensoativo aniônico é um enxofre contendo tensoativo alifático. 42.6 Composição 1.5, em que o enxofre contendo tensoativo alifático é sulfato de lauril de sódio (SLS). 42.7 Composição 1.1, em que o tensoativo catiônico ou anfotérico é uma betaína. 42.8 Composição 1.7, em que a betaína é betaína de cocamidopropil (CAPB). 42.9 Composição 1.1, em que a composição compreende ainda uma fonte de íon de zinco. 42.10 Composição 1.9, em que a fonte de íon de zinco é pelo menos uma selecionada dentre citrato de zinco, óxido de zinco, acetato de zinco, gluconato de zinco, glicinato de zinco, sulfato de zinco, fosfato de zinco e citrato de zinco de sódio. 42.11 Composição 1.1, em que a composição compreende ainda sílica. 42.12 Composição 1.11, em que a sílica é pelo menos um abrasivo de sílica e/ou um espessante de sílica, ou combinações dos mesmos. 42.13 Composição 1.1, em que a composição compreende ainda um agente de controle de tártaro. 42.14 Composição 1.13, em que o agente de controle de tártaro é pirofosfato de tetrapotássio e a concentração total do agente de controle de tártaro é a partir de 1% em peso a 4% em peso; preferencialmente a partir de 2% em peso a 3% em peso; preferencialmente a partir de 2,4% em peso a 2,6% em peso; preferencialmente a partir de 2,4% em peso ou 2,5% em peso. 42.15 Composição 1.13, em que o agente de controle de tártaro é pirofosfato de tetrapotássio e a concentração total do agente de controle de tártaro é a partir de 0,2% em peso a 0,8% em peso; preferencialmente a partir de 0,3% em peso a 0,7% em peso; preferencialmente a partir de 0,4% em peso a 0,6% em peso; ou preferencialmente 0,5% em peso. 42.16 Composição 1.1, em que o sal de potássio é nitrato de potássio.
[43] Em modalidades adicionais, a presente divulgação fornece ainda: 43.1 Qualquer uma das Composições de 1.1 a 1.16, em que o um ou mais tensoativos estão presentes em uma quantidade de a partir de 0,01% em peso a 10% em peso, por exemplo, 0,1% a 8%, ou 1% a 5%, ou 2% a 4%, ou 2% a 3%, ou cerca de 2,4% em peso total da composição. 43.2 Qualquer uma das Composições de 1.1 a 1.16 ou 2.1, em que a composição compreende de 1,0% em peso a 3,0% em peso do tensoativo aniônico, por exemplo, 2,0% a 3,0% ou cerca de 2,5% em peso da composição. 43.3 Qualquer uma das Composições de 1.1 a 1.16, ou de 2.1 a 2.2, em que a composição compreende de 0,165% em peso a 0,33% em peso do tensoativo anfotérico catiônico, por exemplo, 0,165% a 0,25%, ou cerca de 0,20% em peso da composição; ou 0,30% em peso a 0,60% em peso, do tensoativo anfotérico ou catiônico, por exemplo, 0,35% a 0,55%, ou 0,35% a 0,45% ou cerca de 0,38% em peso da composição. 43.4 Qualquer uma das Composições de 1.1 a 1.16 ou de 2.1 a 2.3, em que a composição compreende um sistema de tensoativo consistindo em sulfato de lauril de sódio e betaína de cocamidopropil. 43.5 Composição 2.2, em que a composição compreende de 1,0% em peso a 3,0% em peso de sulfato de lauril de sódio (SLS) e de 0,165% em peso a 0,33% em peso de betaína de cocamidopropil (CAPB), por exemplo, de 2,0% a 3,0% de SLS e de 0,165% a 0,25% de CAPB, ou cerca de 2,3% de SLS e cerca de 0,20% de CAPB em peso da composição; ou em que a composição compreende de 1,0% em peso a 3,0% em peso de sulfato de lauril de sódio (SLS) e de 0,30% em peso a 0,60% em peso de betaína de cocamidopropil (CAPB), por exemplo, de 2,0% a 3,0% de SLS e de 0,35% a 0,55% de CAPB, ou cerca de 2,3% de SLS e cerca de 0,38% de CAPB em peso da composição. 43.6 Qualquer uma das Composições de 1.1 a 1.16 ou de 2.1 a 2.5, em que SLS e CAPB são os únicos tensoativos aniônicos catiônicos ou anfotéricos presentes. 43.7 Qualquer uma das Composições de 1.1 a 1.16 ou de 2.1 a 2.6, compreendendo ainda um agente de formação de espuma de polietilenoglicol (PEG), por exemplo, PEG-600. 43.8 Composição 2.7, em que o PEG está presente em uma quantidade de 2% em peso a 4% em peso, por exemplo, de 2% a 4% ou cerca de 3% em peso da composição, opcionalmente em que o PEG é PEG-600. 43.9 Qualquer uma das Composições de 1.1 a 1.16 ou de 2.1 a 2.8, em que o sal de potássio é selecionado a partir de nitrato de potássio ou cloreto de potássio, em uma quantidade efetiva para reduzir a sensibilidade dental, por exemplo, de 0,1% a 7,5% ou de 2% a 7%, ou de 4% a 6% ou cerca de 5% em peso da composição. 43.10 Qualquer uma das Composições de 1.1 a 1.16 ou de 2.1 a 2.9, em que o espessante é uma mistura de goma de xantana e corboximetil celulose (por exemplo carboximetil celulose de sódio). 43.11 Qualquer uma das Composições de 1.1 a 1.16 ou de 2.1 a 2.9, em que o espessante é uma mistura de goma de xantana e corboximetil celulose (por exemplo carboximetil celulose de sódio) e um copolímero de éster vinílico metil/ácido maleico. 43.12 Composição 2.10 ou 2.11, em que o carboximentil celulose está presente em uma quantidade de 0,3% a 1,5%, por exemplo, de 0,5% a 1,3% ou cerca de 0,5% ou cerca de 1,0% em peso da composição. 43.13 Composição 2.10, 2.11 ou 2.12, em que o carboximentil celulose está presente em uma quantidade de 0,1% a 1,5%, por exemplo, de 0,5% a 1,0% ou cerca de 0,65% em peso da composição. 43.14 Qualquer uma das Composições de 1.1 a 1.16 ou de 2.1 a 2.13, em que a composição é um dentifrício, creme dental, gel, pó dentário, enxaguante bucal, antisséptico bucal, pastilha, tablete, spray, chiclete ou uma película.
[44] Em um outro aspecto, a presente divulgação fornece um método (Método 1) de tratar o prevenir a hipersensibilidade dos dentes, o método compreendendo a etapa de colocar a cavidade oral (por exemplo, os dentes) em contato com uma composição para cuidado oral como descrita neste documento, por exemplo, as Composições de 1.1 a 1.16 ou de 2.1 a 2.13.
[45] Em um outro aspecto, a presente divulgação fornece o uso de qualquer uma das composições descritas neste documento, por exemplo, as Composições de 1.1 a 1.16 ou de 2.1 a 2.13, para tratar ou prevenir a hipersensibilidade dos dentes, ou para uso no Método 1.
[46] Conforme utilizado ao longo de todo o documento, os intervalos são utilizados como abreviação para descrever todo e cada valor que esteja dentro do intervalo. Qualquer valor dentro do intervalo pode ser selecionado como o final do intervalo. Além disso, todas as referências citadas neste documento são aqui incorporadas por referência em sua totalidade. No caso de um conflito em uma definição na presente divulgação e naquela citada como referência, a definição da presente divulgação prevalecerá.
[47] A menos que especificado de outra forma, todas as porcentagens e quantidades expressas neste documento e em outros lugares no relatório descritivo deverão ser entendidas como se referindo às porcentagens em peso. As quantidades dadas são baseadas no peso ativo do material.
EXEMPLOS
[48] Três exemplos foram preparados. As medições de espuma foram realizadas em saliva artificial usando o teste de espuma SITA.
[49] Exemplo 1: Creme dental A
[50] O Exemplo 1 exemplifica uma composição bucal com abrasividade de meio contendo um sistema de espuma A, tendo 2,18% em peso de SLS, 1,25% em peso de uma solução de CAPB 30% aquosa (0,38% em peso de CAPB) e 0,4% em peso de goma de xantana, com base no peso total da composição para cuidado oral.
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Tabela de 1 Composições para o Creme Dental A
[51] O diagrama abaixo ilustra a diferença significativa no volume de espuma durante o primeiro minuto da aplicação à saliva artificial. Esta tabela compara o Creme Dental A com o sistema de espuma A contra uma composição A comparativa que tem os mesmos componentes que o Creme Dental A, com a distinção de que esta composição A comparativa não compreende o sistema de espuma A (SLS+CAPB) e, ao invés disso, compreende um sistema de espuma que consiste em 3,90% em peso da pasta de água/SLS de 29% (1,13% em peso de SLS; equilíbrio de diferença é água adicional).
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Tabela2 de Dados de Volume de Espuma para o Creme Dental A em Saliva Artificial com e sem o Sistema de Espuma A
[52] Exemplo 2: Creme Dental B
[53] O Exemplo 2 exemplifica uma composição bucal com abrasividade de meio maior contendo um sistema de espuma B, tendo 2,18% em peso de SLS, 1,25% em peso de uma solução de CAPB 30% aquosa (0,38% em peso de CAPB) e 0,65% em peso de goma de xantana, com base no peso total da composição para cuidado oral.
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Tabela de 3 Composições para o Creme Dental B
[54] O diagrama abaixo ilustra uma espuma mais alta significativa obtida com o sistema de espuma B de acordo com a invenção, particularmente durante os primeiros 60 segundos relevantes ao consumidor na aplicação à saliva artificial. Esta tabela compara o Creme Dental B com o sistema de espuma B contra uma composição B comparativa que tem os mesmos componentes que o Creme Dental B, com a distinção de que esta composição B comparativa não compreende o sistema de espuma B (SLS/CAPB/goma de xantana) e, ao invés disso, compreende um sistema de espuma que consiste em 3,90% em peso da pasta de água/SLS de 29% (1,13% em peso de SLS; equilíbrio de diferença é água adicional).
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Tabela 4 de Dados de Volume de Espuma para o Creme Dental B em Saliva Artificial com e sem o Sistema de Espuma B
[55] Pode ser visto na Figura 4 o sistema de geração de espuma de acordo com a invenção que resulta em formação de espuma significantemente mais alta.
[56] Exemplo 3: Creme Dental C
[57] O Exemplo 3 exemplifica uma composição bucal com abrasividade de meio contendo um sistema de espuma C, tendo 2,18% em peso de SLS, 1,25% em peso de uma solução de CAPB 30% aquosa (0,38% em peso de CAPB) e 0,65% em peso de goma de xantana, 2,44% em peso de pirofosfato de tetrassódio e 2,00% de citrato de zinco, com base no peso total da composição para cuidado oral.
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Tabela 5 Composições para o Creme Dental C
[58] O diagrama abaixo ilustra uma espuma mais alta significativa obtida com o sistema de espuma C de acordo com a invenção, particularmente durante os primeiros 60 segundos relevantes ao consumidor na aplicação à saliva artificial. Esta tabela compara o Creme Dental C com o sistema de espuma C contra uma composição C comparativa que tem os mesmos componentes que o Creme Dental C, com a distinção de que esta composição C comparativa não compreende o sistema de espuma C (SLS+CAPB) e, ao invés disso, compreende um sistema de espuma que consiste em 4,91% em peso da pasta de água/SLS de 29% (1,42% em peso de SLS; equilíbrio de diferença é água adicional).
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Tabela 6 de Dados de Volume de Espuma para o Creme Dental C em Saliva Artificial com e sem o Sistema de Espuma C
[59] Pode ser visto na Tabela 6 que a força do sistema de formação de espuma de acordo com a invenção é desempenhada de forma mais intensa na presença de componentes de quebra de espuma tais como fosfatos e sais de zinco adicionais. A diferença é mantida pelo tempo de exposição.
[60] Exemplo 4: Comparação de sistemas de creme dental de tensoativo único, duplo e triplo
[61] As variações de três sistemas de creme dental de base foram preparadas utilizando um ou mais sistemas de tensoativo, como mostrado na Tabela 7 a seguir:
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Tabela 7: Sistemas de Tensoativo Único, Duplo e Triplo [1] Cada Tubo de Creme Dental contém ambos nitrato de potássio e fluoreto de sódio. As medições de espuma foram realizadas como descrito no Exemplo 1. Os resultados são mostrados na Tabela 8 abaixo. [2] Os resultados demonstram que ambos os sistemas de tensoativos duplos e triplos resultam em melhor geração de espuma do que o sistema de tensoativo único. No entanto, foi inesperadamente descoberto que a geração de espuma é mais rápida e mais forte para o sistema de tensoativo duplo do que para o sistema de tensoativo triplo durante os primeiros 50 segundos de teste (que são os mais críticos para a aceitação do consumidor). Esta tendência é consistente através de três composições básicas.
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Tabela 8: Dados de Volume de Espuma entre Sistemas de Tensoativo Único, Duplo e Triplo
[62] Exemplo 5: Formação de Espuma em Água Desionizada Comparada à Saliva Artificial
[63] As Composições A e B de Creme Dental, bem como suas respectivas Composições A e B de Referência, como descrito nos Exemplos 1 e 2 acima, são adicionalmente comparadas em suas habilidades para gerar espuma quando utilizadas com água desionizada comparada à saliva artificial utilizando o teste de espuma SITA. Para cada teste, o volume de espuma foi medido em vários pontos de tempo para cada um dos Creme Dental A, Creme Dental B, Referência A e Referência B, em ambas água desionizada e saliva artificial. Para cada comparação (A ou B) a diferença na espuma entre o creme dental inventivo e o creme dental de referência foi registrada. Os resultados são mostrados na Tabela 9 abaixo:
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Tabela 9: Diferença no Volume de Espuma entre Creme Dental A/B e Referência A/B
[64] Os resultados mostram que na saliva artificial, o uso do sistema de tensoativo inventivo (tanto o Creme Dental A quanto o Creme Dental B) resulta em uma melhora consistente na formação de espuma ao longo do sistema de tensoativo de referência ao longo dos primeiros 60 segundos do experimento, com a maior melhora na formação de espuma ocorrendo ao longo dos primeiros 40 segundos. Em contraste, quando a água desionizada foi utilizada, foi descoberto que os resultados são inconsistentes: em alguns pontos do tempo, o creme dental de referência tem melhor formação de espuma do que o creme dental inventivo (mostrado por um valor negativo na tabela acima) enquanto que em outros pontos de tempo, o contrário é visto. Portanto, os sistemas de tensoativo de acordo com a invenção são unicamente adaptados para produzir clinicamente resultados úteis em uma configuração artificial que imita a cavidade oral. Sem estar ligado à teoria, acredita-se que os componentes naturais presentes na saliva podem impedir a formação de níveis adequados de espuma por sistemas de tensoativos tradicionais e estes resultados mostram que o sistema de tensoativo de acordo com a presente invenção supera esta influência negativa.

Claims (9)

1. Composição para cuidado oral caracterizada pelo fato de que compreende: a) um tensoativo aniônico, em que o tensoativo aniônico é sulfato de lauril de sódio (SLS); b) um tensoativo catiônico ou anfotérico, em que o tensoativo catiônico ou anfotérico é betaína de cocamidopropil (CAPB); e c) um sal de potássio, em que o sal de potássio é nitrato de potássio; em que a composição para cuidado oral não compreende um tensoativo não iônico, em que sulfato de lauril de sódio está presente em uma quantidade de 1,0% em peso a 3,0% em peso, e em que betaína de cocamidopropil está presente em uma quantidade de 0,30% em peso a 0,60% em peso da composição.
2. Composição para cuidado oral, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende ainda um espessante, opcionalmente em que o espessante é selecionado dentre o grupo que consiste em carboximetil celulose, goma de xantana e um copolímeros de metil éter vinílico/ácido maleico.
3. Composição para cuidado oral, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que o espessante está presente em uma quantidade de a partir de 0,1% em peso a 1,8% em peso, preferencialmente a partir de 0,2% em peso a 1,00% em peso; mais preferencialmente a partir de 0,4% em peso a 0,65% em peso.
4. Composição para cuidado oral, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de que compreende ainda uma fonte de íon de zinco, opcionalmente em que a fonte de íon de zinco é pelo menos uma selecionada dentre citrato de zinco, óxido de zinco, acetato de zinco, gluconato de zinco, glicinato de zinco, sulfato de zinco, fosfato de zinco e citrato de zinco de sódio.
5. Composição para cuidado oral, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de que a composição compreende ainda sílica, opcionalmente em que a sílica é pelo menos um abrasivo de sílica e/ou um espessante de sílica, ou combinações dos mesmos.
6. Composição estável de cuidado oral, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que a composição compreende ainda um agente de tártaro.
7. Composição para cuidado oral, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que o agente de controle de tártaro é pirofosfato de tetrapotássio e a concentração total do agente de controle de tártaro é a partir de 1% em peso a 4% em peso; preferencialmente a partir de 2% em peso a 3% em peso; preferencialmente a partir de 2,4% em peso a 2,6% em peso; preferencialmente a partir de 2,4% em peso ou 2,5% em peso.
8. Composição para cuidado oral, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que o agente de controle de tártaro é pirofosfato de tetrapotássio e a concentração total do agente de controle de tártaro é a partir de 0,2% em peso a 0,8% em peso; preferencialmente a partir de 0,3% em peso a 0,7% em peso; preferencialmente a partir de 0,4% em peso a 0,6% em peso; ou preferencialmente 0,5% em peso.
9. Composição para cuidado oral, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizada pelo fato de que nitrato de potássio está presente em uma quantidade de 4 a 6% em peso, com base no peso total da composição de cuidado oral.
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