CN1076363A - 膏剂口腔外用药的制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明为一种口腔疾病外用药的制造方法，该药 具有抑菌、消炎、止痛、止血功能，适用于牙龈炎、牙周 炎的治疗和预防。本发明是以保湿剂、粘合剂、摩擦 剂和水为基质，丁香油和硼砂为药效主分、矫味剂、发 泡剂为辅助成分，经过配料、制胶、调和、研磨、脱气等 工序制成膏剂口腔外用药，药效高，使用方便，用药后 14天有效率达100％，显效率84.4％，无任何副作 用，适合推广应用。

Description

本发明涉及一种具有抑菌、消炎、止痛止血功能的膏剂外用口腔药的制造方法，该药适用于牙龈炎、牙周炎的治疗和预防，本药剂以下简称康齿宁乳膏。

在CN85108762中公开了一种牙痛灵制作方法，它是将丁香叶和黄芪经风干、烘干，按丁香95%，黄芪5%配比混合粉碎成粉装入胶囊成药，其不足之处在于是内服药，属全身疗法，消炎止痛效果慢，而且丁香叶的药效成份属于微毒，口服易产生副作用，局部外用牙药，如从丁香罗勒草提取的丁香油，用作牙科镇痛和消毒药剂，但它只能在牙科临床处置时用，不能作为治疗和预防口腔疾病的常用药进入家庭，用于治疗咽喉口齿肿痛的冰硼散，是硼砂与朱砂、玄明粉、冰片等共研极细末粉剂，吹搽患部。使用也不方便，口腔药主要药效成份丁香油和硼砂，对各类菌种抑菌效果各不同，如丁香油对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的抑菌作用更强，而硼砂对变形链球菌抑菌作用更强，所以若能将上述两种药份合在同一剂药中使用，其药效将会更好，但现有的外用口腔药剂的制造方法，包括上述两种在内，均不能把性状不同的丁香油和硼砂合在同一药剂中。

本发明的目的，一是提供一种含有丁香油和硼砂两种药效成份的，消炎止痛止血效果更好的外用口腔药的制造方法，二是提供一种使用方便，无付作用，可做为治疗和预防口腔疾病的常用药普及使用的口腔药的制造方法。

本发明的目的是通过如下方法完成的，即以保温剂、粘合剂、磨擦剂和水为基质，丁香油和硼砂为药效主份，矫味剂、发泡剂为辅助成份，经过制胶、调和、研磨、脱气等工序制成膏剂口腔用药，其具体工艺是：将0.8～2Kg粘合剂投入8～20Kg保湿剂中快速搅拌致糊化均匀无结块。再将2～5Kg硼砂溶于25～35Kg水中制成的水溶液倒入其中回流搅拌制成胶水。然后通过胶体磨研磨后放入储罐中静放致糊化均匀，一般不少于6小时。把0.5～1.0Kg丁香油投入糊化均匀的胶水中搅拌，使丁香油均匀分散在胶水中，然后再加入碳酸钙45～60Kg搅拌成乳膏，静放致固相液相及药物充分调和均匀;调和好的乳膏再经胶体磨研磨，静放使其固相和液相充分调和均匀后真空脱气即成康齿宁乳膏，包装即可。

本方法中所述丁香油是由唇形科植物丁香罗勒的全草经过蒸馏得到的挥发油，其中丁香酚含量在85%以上;

本方法中，是通过加0.6～1Kg矫味剂的方法调整膏剂的口味，去除不适的药味的;

本方法中通过加2～4Kg发泡剂十二醇硫酸钠的方法，增加膏剂润湿起泡，乳化去垢功能而达到清洁口腔，提高药效的目的。

本发明优点是：第一，把性状不同的丁香油和硼砂配入同一剂口腔药中，丁香油为不溶于水的草药成份，但通过本方法制成乳膏制剂后，与微溶于水的硼砂一起均匀分散在乳膏中，使上述两种药效主份同时作用于患部，从而显著提高药效。第二、乳膏药剂很容易涂抹在牙龈患部，亦可用乳膏做按摩剂在病灶处进行轻微的按摩，特别是因为方中含有发泡剂、摩擦剂，可用于刷牙，把治疗、预防口腔疾病同每日刷牙洁齿结合起来，非常方便;第三本方法采用了矫味剂，不仅去除了药味，还可带有各种受人们欢迎的香味，不分老幼都爱使用。第四本方法制取的口腔药剂中药效主份属于微毒，但其在每次用量中的含量只有百分之几毫克，而且是外用，用后大多吐出口外，因此吸收量甚微，不会产生任何副作用。

下面结合实施例对本发明给予详细说明。本发明中，粘合剂可采用淀粉或者羧甲基纤维素等;保湿剂可采用丙三醇、丙二醇、已六醇等。矫味剂采用冰片、薄荷脑、回香油、桔子油、糖精钠中全部或任意几种。药效主份丁香油和硼砂要符合药典规定。

实施例1，秤取0.8Kg玉米淀粉投入8Kg丙二醇中搅拌致糊化均匀无结块，再将2Kg硼砂溶于25Kg水中制成的水溶液倒入其中混合，回流搅拌2～5分钟制成胶水，然后通过胶体磨研磨后放入储罐中静放不少于6小时使其糊化均匀;取0.5Kg丁香油投入糊化均匀的胶水中搅拌，使丁香油均匀分散在胶水中，然后再加入45Kg碳酸钙搅拌成乳膏静放不少于6小时使固相、液相及药物充分调和均匀，调和好的乳膏再经过胶体磨研磨，胶体磨的间隙为0.5～0.7毫米，研磨后的乳膏静放不少于4小时，使其固相和液相进一步调和均匀后真空脱气，即当真空罐内的真空度达到98.7Kpa时，边搅拌边输入膏料，脱气20分钟，即成治疗口腔疾病的膏剂药物康齿宁乳膏，可以灌装铝塑复合管内。

实施例2，秤取2Kg羧甲基纤维素投入20Kg己六醇中搅拌致糊化均匀无结块，再将5Kg硼砂溶于35Kg水中制成溶液倒入其中混合，回流搅拌制成胶水，然后通过胶体磨研磨后放入储罐中静放8小时，使其糊化均匀。本实施例中取糖精钠、冰片、薄荷脑、回香油各0.1Kg，桔子油0.2Kg混合成0.6Kg矫味剂，与1Kg丁香油混合后投入糊化均匀的胶水中充分搅拌，使丁香油和矫味剂均匀分散在胶水中，然后再加入60Kg碳酸钙和4Kg十二醇硫酸钠搅拌成乳膏，静放8小时，使其固相、液相及药物充分调和均匀。调和好的乳膏再经胶体磨研磨后，存放6小时，使其固相和液相进一步调和均匀之后经真空脱气即成康齿宁乳膏。本实施例与实施例1相比，因通过矫味剂除去了不适口味的药味，变得清香可口，可减少患者用药时的痛苦。由于加了发泡剂十二醇硫酸钠，使本剂具有洁齿功能，不仅提高药效，还可将治疗、预防口腔疾病同每天刷牙洁齿结合起来。

实施例3，将1.25Kg羧甲基纤维素投入12Kg丙三醇即甘油中搅拌致无结块，再将2.5Kg硼砂溶于28Kg水中制成的水溶液倒入其中混合，回流搅拌成胶水，经过胶体磨研磨后放入储罐中静放致糊化均匀，静放时间不少于8小时;取冰片、薄荷脑、回香油、桔子油等合计0.8Kg和0.1Kg糖精钠混合组成0.9Kg矫味剂，秤取0.8Kg丁香油，它是从唇形科植物丁香罗勒的全草经过蒸馏得到的挥发油。将矫味剂与丁香油混合后投入静放后的胶水中搅拌均匀，使丁香油和矫味剂均匀分散在胶水中。然后再加52Kg碳酸钙和2.5Kg十二醇硫酸钠搅拌成乳膏，静放8小时以上使其固相、液相及药物充分调和均匀。调和好的乳膏再经胶体磨研磨，静放6小时以上之后再真空脱气成康齿宁乳膏。经临床验证，本药剂用药后14天有效率达到100%，显效率达84.4%。

Claims (4)

1、一种康齿宁乳膏的制造方法，该方法包括：

a、将0.8～2Kg粘合剂投入8～20Kg保湿剂中搅拌致糊化均匀无结块；

b、将2～5Kg硼砂溶于25～35Kg水中制成的水溶液倒入a项糊化物中混合，回流搅拌制成胶水，然后通过胶体磨研磨后在储罐中静放致糊化均匀；

c、将0.5～1Kg丁香油投入上述糊化均匀的胶水中搅拌，使丁香油均匀分散在胶水中，然后再加入45～60Kg碳酸钙搅拌成乳膏，静放致固相和液相调和均匀；

d、调和好的乳膏再经胶体磨研磨，静放使其固相、液相及药物充分调和均匀之后，真空脱气即成治疗和预防口腔疾病的康齿宁乳膏。

2、根据权利要求1所述的康齿宁乳膏的制造方法，其特征在于丁香油是由唇形科植物丁香罗勒的全草经过蒸馏得到的挥发油，其中丁香酚含量在85%以上。

3、根据权利要求1所述的康齿宁乳膏的制造方法，其特征在于通过加0.6～1Kg矫味剂的方法除去不适的药味，调整膏剂的口味。

4、根据权利要求1或者3所述的康齿宁乳膏的制造方法，其特征在于通过加2～4Kg十二醇硫酸钠的方法，增加膏剂润湿起泡，乳化去垢的功能而达到清洁口腔，提高药效。