CN107635617A - 医疗装置递送系统 - Google Patents

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Abstract

本公开描述了用于递送可植入医疗装置的技术和系统。在一个示例中,可植入医疗装置(IMD)递送系统可以包括:细长构件,其包括被构造成与IMD相匹配的第一远端;弹性构件,其沿着细长构件的至少一部分设置;外壳,其被构造成接纳细长构件的第一近端和弹性构件的第二近端;旋转控制机构,其中,使用者对旋转控制机构的移动引起细长构件相对于IMD的外壳和固定元件向组织中的旋转;以及偏转控制机构,其中,使用者对偏转控制机构的移动引起弹性构件沿着细长构件和外壳的纵向轴线的纵向位移,导致细长构件的第一远端的角向偏转。

Description

医疗装置递送系统
技术领域
本公开涉及递送系统,并且更具体地涉及递送医疗装置的递送系统。
背景技术
一些医疗装置可以植入患者体内。这些可植入医疗装置(IMD)可以被植入在被选择用于检测患者的生理状况和/或递送一种或多种治疗剂的目标位置处。例如,电引线可以被递送到心房或心室内的位置,以感测固有的心脏信号,以及从联接到电引线的刺激发生器递送起搏或抗快速性心律失常休克治疗。在其他示例中,电引线可以被隧穿到邻近脊髓或其他神经的位置,用于从联接到引线的刺激发生器递送疼痛治疗。电引线或药物输送导管可以包括固定元件,以将引线或导管的远端固定在目标位置。
发明内容
一般而言,本公开描述了用于将可植入医疗装置(IMD)递送至患者的目标位置的技术、装置和系统。例如,可能需要将IMD(例如,无引线起搏装置)固定到内部组织或器官,以便监测患者状况和/或向患者递送治疗。递送系统可以包括细长构件(例如护套或导管),该细长构件被构造成联接到IMD并且关节运动以在患者体内导航,以到达目标位置。对于包括有需要旋转以将螺旋固定元件插入组织中的螺旋固定元件的IMD,递送系统可以被构造成使细长构件旋转并引起IMD和螺旋固定元件相对于组织的旋转。递送系统的外壳可以包括柄部部分,并且经由旋转控制机构联接到细长构件,使得使用者对旋转控制机构的旋转可以旋转细长构件和螺旋固定元件,以将IMD固定到组织。递送系统还可以包括偏转控制机构,该偏转控制机构引起细长构件的远端的角向偏转,以便于在患者解剖结构内导航。
在一个示例中,本公开涉及一种可植入医疗装置递送系统,该系统包括:细长构件,其包括第一远端和第一近端,所述远端被构造成与具有固定元件的可植入医疗装置匹配;弹性构件,其限定第二远端和第二近端,所述弹性构件沿着细长构件的至少一部分设置;外壳,其被构造成接纳细长构件的第一近端和弹性构件的第二近端;旋转控制机构,其联接到细长构件的一部分和外壳,其中使用者对旋转控制机构的移动引起细长构件相对于外壳的旋转,以用于将可植入医疗装置的固定元件旋转到组织中;以及偏转控制机构,其联接到外壳和弹性构件的第二近端,其中使用者对偏转控制机构的移动引起弹性构件沿着细长构件和外壳的纵向轴线的纵向位移,导致细长构件的第一远端的角向偏转。
在另一个示例中,本公开涉及一种用于操作用于可植入医疗装置的递送系统的方法,所述方法包括:操纵偏转控制机构以引起弹性构件沿着细长构件和外壳的纵向轴线的纵向位移,导致细长构件的远端的角向偏转,所述细长构件包括第一远端和第一近端,所述远端被构造成与具有固定元件的可植入医疗装置匹配,弹性构件限定第二远端和第二近端,弹性构件沿着细长构件的至少一部分设置,外壳被构造成接纳细长构件的第一近端和弹性构件的第二近端,偏转控制机构联接到弹性构件的第二近端和外壳;以及操纵联接到细长构件的一部分和外壳的旋转控制机构,以引起细长构件相对于外壳的旋转以及可植入医疗装置的固定元件向组织中的旋转。
在另一个示例中,本公开涉及一种可植入医疗装置递送系统,所述系统包括:细长构件,其包括第一远端和第一近端,所述远端被构造成与具有固定元件的可植入医疗装置匹配;弹性构件,其限定第二远端和第二近端,所述弹性构件沿着细长构件的至少一部分设置;用于容纳细长构件的第一近端和弹性构件的第二近端的装置;用于使细长构件相对于用于容纳细长构件的第一近端的装置旋转的装置,以将可植入医疗装置的固定元件旋转到组织中;以及用于使细长构件的第一远端通过弹性构件沿着细长构件的纵向轴线的纵向移动而偏转的装置,所述偏转是细长构件的第一远端的角向偏转。
一个或多个示例的细节在附图和下面的描述中阐述。本公开的其它特征、目的和优点将从描述和附图以及权利要求显而易见。
附图说明
图1是示出用于递送包括螺旋固定元件的可植入医疗装置(IMD)的示例性递送系统的概念图。
图2是示出具有用于旋转IMD的旋转控制机构的图1的示例性递送系统的概念图。
图3是示出在IMD已经被递送到目标组织位置之后的递送系统的远端的概念图。
图4是递送系统的示例性外壳的剖视图。
图5A是示出图4的递送系统的旋转控制机构的转轮的概念图。
图5B是图4的递送系统的偏转控制机构的滑动件、轴和套环的立体图。
图6A和图6B分别是图4的递送系统的滑动件和套环的立体图。
图7是示出用于操作图4的递送系统的示例性过程的流程图。
图8A是递送系统的示例性外壳的立体图。
图8B是图8A的递送系统的外壳的剖视图。
图9A和图9B是图8A的递送系统的示例性偏转控制机构的外筒部、滑动件、轴和套环的立体图。
图10A是递送系统的示例性外壳的立体图。
图10B是图10A的递送系统的外壳的剖视图。
图11A是图10A的递送系统的示例性旋转控制机构的第二外筒部、第二滑动件和太阳齿轮的立体图。
图11B是图10A的递送系统的示例性偏转控制机构的第一外筒部、第一滑动件、轴和套环的立体图。
图12是示出用于操作图10A的递送系统的示例性过程的流程图。
图13A和图13B是示出用于在递送系统的操作期间控制细长构件和IMD的旋转位移量的示例性机构的概念图。
图14A-14J是示出用于与IMD的键合结构匹配的在细长构件的远端处的示例性键合表面的概念图。
图15A-15E是示出用于与IMD的结构进行摩擦配合匹配的在细长构件的远端处的示例性杯状表面的概念图。
图16A-16E是示出用于与IMD的结构进行摩擦配合匹配的在细长构件的远端处具有周向脊部的示例性杯状表面的概念图。
图17A-17C是示出用于与IMD的结构进行摩擦配合匹配的在细长构件的远端处具有纵向脊部的示例性杯状表面的概念图。
具体实施方式
图1是示出用于递送包括螺旋固定元件28的可植入医疗装置(IMD)26的示例性递送系统10的概念图。本公开描述了用于将IMD(例如IMD 26)递送到患者体内的目标组织位置的技术和系统,例如递送系统10。一些IMD是相对较小的装置,其旨在被植入到患者的解剖结构深处的目标组织位置。通常,可以将IMD植入心脏、脉管系统或其他器官内,并用一个或多个固定元件(例如倒刺、钩和/或粘合剂)固定到目标组织位置。
IMD可以被构造为无引线起搏装置,该装置被构造成植入在心脏的心腔内。作为一些示例,无引线起搏装置可以被构造成监测生理信号和/或传递起搏脉冲。通常,无引线起搏装置可以包括呈J形钩的形状的一个或多个固定元件,所述固定元件刺入目标组织位置(例如,心室壁),并将无引线起搏装置固定到组织。递送系统可以将无引线起搏装置递送至目标组织位置,其中钩处于基本上直的构型,钩的远端偏置抵靠外护套。当无引线起搏装置被定位在目标组织位置附近时,使用者可以撤回递送系统的外护套以露出钩,使得钩刺穿目标组织并恢复到J形以将无引线起搏装置固定到组织。然而,在一些解剖位置处,目标组织可能是薄的、脆弱的、先前受损的或者容易由于使用上述钩而撕裂的。因此,带有钩形固定元件的无引线起搏装置可能不适合某些目标组织位置。
如本文所述,递送系统10被构造成递送具有螺旋固定元件28或其他固定元件的IMD 26,所述固定元件利用相对于组织的周向旋转而固定到组织。螺旋固定元件对于薄的或脆弱的组织来说可能比按扣而成固定构型的钩或其他固定元件更合适。例如,螺旋固定元件的旋转可以在组织上引起最小的剪切力,从而降低在将固定元件插入组织期间将组织撕裂的风险。递送系统10可以被构造成使IMD 26在患者体内旋转,使得螺旋固定元件28可以被插入目标组织位置。递送系统10可以提供这种旋转功能,同时还提供细长构件的远端的角向偏转,以便于导航通过在患者皮肤中的插入位置与患者体内的目标组织位置之间的解剖结构的曲折部分。
如图1所示,递送系统10包括联接到外部细长构件22的外壳12。外部细长构件22包括构造成保持IMD 26的远端24。在完全延伸构型中,外部细长构件22覆盖IMD 26的外壳和螺旋固定元件28。外壳12还可以联接到外部细长构件22内的内部细长构件(未示出)和弹性构件(未示出)。内部细长构件可以与外部细长构件22同心。外壳12可以包括部署机构的滑动件16、旋转控制机构的转轮18、偏转控制机构的滑动件20以及柄部部分14。外部细长构件22被构造成插入患者体内,并且外壳12旨在保持于患者体外,以方便使用者操纵外壳12的各种控制件。
内部细长构件可以包括第一远端和第一近端,其中第一远端被构造成与IMD 26匹配,如图3所示。弹性构件(例如,拉线)可以限定第二远端和第二近端,其中弹性构件沿着内部细长构件的至少一部分设置。在一些示例中,弹性构件设置在由内部细长构件限定的管腔内或者在内部细长构件的外部。弹性构件可以在从内部细长构件的中心纵向轴线径向向外的位置处附接到内部细长构件的远端。这样,弹性构件的纵向位移可以引起内部细长构件和外部细长构件22的远端的角向偏转。在一些示例中,弹性构件可以直接附接到外部细长构件22,而不是内部细长构件。弹性构件可以由金属丝、丝编织物、聚合物、复合材料或任何其他材料构成,这些材料在纵向上无弹性并且在角度方向上可弯曲。在一些示例中,可以在不同的周向位置处实施两个或更多个弹性构件,以促进在内部细长构件周围的两个或更多个不同周向位置中的角向偏转。
外壳12可以被构造成接纳内部细长构件的第一近端和弹性构件的第二近端。此外,外壳12可以被构造成接纳外部细长构件22的近端。外壳12可以构造有用于相应部件的各种内部支撑结构。例如,除了外壳12内未示出的其他部件之外,外壳12可以支撑部署机构的滑动件16、旋转控制机构的转轮18、偏转控制机构的滑动件20中的每一个。柄部部分14可以被构造成由人手保持,使得使用者的拇指位于滑动件16、转轮18和滑动件20中的一个或多个附近。
旋转控制机构(例如,转轮18)联接到外壳12和内部细长构件的一部分。这样,使用者对旋转控制机构的转轮18的移动或操纵引起内部细长构件相对于外壳12的旋转。这种旋转转化为IMD 26和螺旋固定元件28在外部细长构件22的远端24内的旋转。如本文所述,旋转控制机构可以包括用于引起内部细长构件旋转的不同结构。本文描述的各种示例的旋转控制机构可以包括用于使内部细长构件相对于外壳12旋转的任何装置。
偏转控制机构(例如,滑动件20)也联接到弹性构件的第二近端和外壳12,如这里所示。这样,使用者对滑动器20的移动或操纵引起弹性构件(例如,拉线)沿着内部细长构件、外部细长构件22和外壳12的纵向轴线的纵向位移,导致内部细长构件的第一远端和外部细长构件22的远端24的角向偏转。
此外,偏转控制机构可以被构造成允许弹性构件绕纵向轴线旋转,以匹配由使用者移动旋转控制机构(例如,转轮18)所引起的内部细长构件的旋转。换句话说,内部细长构件的旋转将包括弹性构件的旋转,使得在旋转期间弹性构件不会在内部细长构件周围或内部扭曲。如本文所述,偏转控制机构可以包括不同类型的滑动件和用于引起弹性构件的纵向位移的其他结构。本文中描述了其各种示例的偏转控制机构可以包括用于通过弹性构件沿着内部细长构件的纵向轴线的纵向位移来偏转内部细长构件的远端的任何装置。
尽管在此描述了内部细长构件和外部细长构件,但是在一些示例中,外部细长构件22可以不是必需的。相反,构造成与IMD 26匹配并相对于外壳12旋转的内部细长构件可足以将IMD 26充分地递送到目标组织位置。如果外部细长构件22不包括在系统10中,则包括滑动件16的部署机构可以从外壳12移除。或者,部署机构可以联接到另一纵向可移动元件,该元件有助于IMD 26从递送系统10的部署。
如本文所述,对用于旋转内部细长构件的旋转控制机构(例如转轮18)的操纵使得IMD 26的螺旋固定元件28被插入到患者的组织中。然而,附接到IMD 26的固定元件可不一定是螺旋形的,同时仍受益于IMD旋转以将固定元件固定到组织。例如,固定元件可以包括一个或多个倒刺、突起或从IMD 26的外壳向远侧、周向和/或径向延伸的特征部。这些元件中的每一个都可以被构造成固定到或嵌入组织中以响应内部细长构件的旋转,并且该旋转被平移到IMD 26的外壳。
在一个示例中,IMD 26可以包括承载在IMD 26的外壳上的一对电极。在Greenhut等人的名称为“SYSTEMS AND METHODS FOR LEADLESS PACING AND SHOCK THERAPY(用于无引线起搏和振动治疗的系统和方法)”的美国专利第8,744,572号中描述了示例性心脏起搏设备,该专利的全部内容通过引用并入本文。由于IMD 26可以包括在其外壳的外部承载的两个或更多个电极,所以没有其他引线或结构会需要留在心脏的其他心腔中。换句话说,这样的IMD可以被称为无引线起搏装置。在其他示例中,IMD 26可以是任何其他类型的医疗装置,其可以包括电极、传感器、药物递送端口或任何其他这样的监测和/或治疗递送机构。
IMD 26可以植入心脏或其他器官的任何结构中。作为一些示例,IMD 26可以使用螺旋固定元件28以植入右心耳、房中隔、右心房底或界嵴中。螺旋固定元件28可以被构造成将IMD 26固定到组织并保持电极(例如,阴极或阳极)与心脏组织接触。在其他示例中,螺旋固定元件28本身可以用作电极。然而,在其他示例中,IMD 26可以固定到右心房、左心房、右心室或左心室的其他组织。此外,IMD 26可以使用将植入到脉管内或心脏的外表面上的螺旋固定元件28。然而,IMD 26不限于心脏功能,并且递送系统10可以被构造成将IMD 26递送至患者体内的任何解剖位置。
尽管递送系统在本文中描述为用于递送具有螺旋固定元件的IMD,但是递送系统还可以被构造成递送具有不同类型的固定元件的IMD。例如,递送系统可以被构造成递送具有一个或多个钩的IMD,所述一个或多个钩在从外部细长构件上从钩上撤回时向外卷曲。这样,递送系统可不需要使用旋转控制机构来用于递送没有螺旋固定元件的IMD。然而,在部署固定元件之前,使用者仍然可以使用旋转控制机构来将IMD周向地定向到目标组织位置。
图2是示出具有用于旋转IMD 26的旋转控制机构的图1的示例性递送系统12的概念图。如图2所示,旋转控制机构(例如,转轮18)在箭头30的方向上的旋转将转化成内部细长构件34、IMD 26和螺旋固定元件28在箭头32的方向上的旋转。这样,由使用者的四指或拇指施加到转轮18的扭矩由旋转控制机构和内部细长构件34转化为用于螺旋固定元件28的插入扭矩。如典型的情况那样,一旦细长构件被设置在患者解剖结构内,旋转控制机构就可以将扭矩转移到IMD 26,而不论内部细长构件34和外部细长构件22在一个或多个位置处是基本上直线的还是弯曲的。
转轮18和内部细长构件34的旋转方向可以是相同的。然而,在一些示例中,旋转控制机构可以使用一个或多个齿轮来使内部细长构件34沿与转轮18相反的方向旋转。由于外壳12的使用者的人体工程学的原因(例如右撇子或左撇子)和/或为了适应螺旋固定元件28的螺旋取向,可以使用相反的旋转方向。
部署机构(例如,滑动件16)可以控制IMD 26和螺旋固定元件28从外部细长构件22的远端24暴露出来多少量。在完全部署的位置中,外部细长构件22可以完全覆盖螺旋固定元件28,以便在IMD 26朝向目标组织位置导航通过患者解剖结构时保护IMD 26和患者,以免螺旋固定元件28意外撞击组织。部署机构可以联接到外壳12和在外壳12内的外部细长构件22的近端。部署机构可以包括滑动件16,滑动件16联接到外部细长构件22的近端并限定孔口,内部细长构件34被允许旋转通过该孔口,其中使用者对部署机构的移动引起滑动件16和外部细长构件22相对于外壳12和内部细长构件34沿纵向轴线的纵向位移。
这样,通过操纵滑动件16对外部细长构件22向近侧的移动使IMD 26的螺旋固定元件28的至少一部分暴露。如图2所示,部署机构已经被操纵以将外部细长构件22的远端24撤回。由于螺旋固定元件28被暴露,螺旋固定元件28抵靠目标组织的旋转将导致螺旋固定元件自身插入到组织内。对部署机构的完全操纵会引起外部细长构件22从IMD 26的外壳的额外的或甚至完全的撤回。在其他示例中,一旦螺旋固定元件28已经旋转并完全固定到组织上,就可以将远端24内的IMD 26的外壳的其余部分从远端24拉出。在一些示例中,可能需要在IMD 26与外壳12之间释放拴系件,否则该拴系件将抵靠内部细长构件34的远端保持IMD26。
图3是示出在IMD26已经旋转并递送到目标组织位置38之后的递送系统的远端的概念图。如图3所示,螺旋固定元件28被完全插入目标组织位置38。在IMD 26固定到组织之后,使用者可以操纵部署机构,以沿着内部细长构件34完全撤回外部细长构件22的远端24。如图3所示,内部细长构件34的远端36因此相对外部细长构件22的远端24向远侧延伸。然而,在其他示例中,内部细长构件34可以不延伸到远端24的远侧以递送IMD26。在从远端36脱离之前,IMD 26的键合结构29可以匹配到内部细长构件34的远端36的键合表面。键合结构29与键合表面的匹配可以允许旋转扭矩从内部细长构件34转移到IMD 26和螺旋固定元件28。
在一个示例中,IMD 26可以包括外壳或壳体、近侧帽,该近侧帽可以包括键合结构29、螺旋固定元件28和两个或更多个电极。壳体和帽可以将各种电气部件包围并保护在IMD26内。两个或更多个电极可以承载在由壳体和帽形成的外壳上。这样,电极可以被认为是无引线电极。在一个示例中,一个电极可以设置在不接触组织位置38的外壳的外部。另一个电极可以是圆形电极,其被定位在IMD 26的外壳的远端上,并且被构造成当螺旋固定元件28被完全插入时接触组织。在一些示例中,螺旋固定元件可以被构造为电极中的一个。在一些示例中,IMD 26可以承载三个或更多个电极。电极可以用作阴极或阳极,并且用于监测固有电信号和/或传递电信号,以用于治疗和/或诊断目的。
图4是图1和图2中所示的递送系统10的示例性外壳12的内部的剖视图。如图4、图5A、图5B、图6A和图6B所述的与外壳12相关联的部件是可以实现本文所述功能的部件的示例。因此,可以改变一些部件以实现不同的形状或尺寸,同时仍然维持本文关于部署机构、旋转控制机构和偏转控制机构所描述的功能。
如图4所示,外壳12支撑部署机构、旋转控制机构和偏转控制机构。部署机构包括滑动件16,该滑动件16包括用于由使用者操纵的外部按钮并且限定有通道54和通道56。滑动件16被构造成将外部细长构件22的近端接纳并固定在通道54内。滑动件16也被构造成经由通道56接纳内部细长构件34,使得内部细长构件34在滑动件16和外部细长构件22内自由旋转。
外壳12限定轨道40,该轨道40与滑动件16的外表面匹配以将滑动件16的移动限制到线性路径。外壳12还限定狭槽42,滑动件16的一部分通过该狭槽42从外壳12向外延伸。对滑动件16沿着外壳12的纵向轴线朝向柄部14的操纵引起外部细长构件22相对于外壳12和内部细长构件34在相同的方向上移动。
偏转控制机构包括滑动件20、轴58和套环64。滑动件20被构造成沿外壳12的纵向轴线移动。滑动件20包括从外壳向外伸出以供使用者操纵的突起和附接到突起的筒部62。外壳12限定轨道46,该轨道46与滑动件20的外表面接合,沿着线性路径将滑动件20保持在外壳12内。外壳12还包括狭槽48,滑动件20的突起通过狭槽48延伸出外壳12。
轴58包括沿轴58的外表面纵向延伸的至少一个肋部94(图5B中所示),其中轴58的至少一部分设置在滑动件20的筒部62内。轴58还可以包括凸缘60,凸缘60与保持器50相匹配,保持器50由外壳12限定并且被构造成允许轴58围绕纵向轴线旋转并且防止轴58沿着纵向轴线轴向地移动。
套环64限定孔口、从孔口径向向外并且沿着套环64纵向地延伸的至少一个通道、以及安装孔,该安装孔被构造成安装弹性构件(例如拉线)的近端。所述至少一个通道被构造成与轴58的至少一个肋部94匹配。此外,套环64的至少一部分设置在筒部62和轴58之间,使得套环64可以在筒部62内旋转并且沿着轴58纵向滑动。因此,使用者在纵向方向上移动滑动件20引起套环64和弹性构件的纵向位移。
旋转控制机构可以包括转轮18,转轮18联接到外壳12并且至少部分地穿过由外壳12限定的开口52而从外壳12向外部暴露。转轮18的至少一部分可以留在由外壳12限定的空间44内。转轮18附接到内部细长构件34并与其同心,并且转轮18联接到偏转控制机构的轴58的远端,使得转轮18的旋转引起轴58、套环64和弹性构件的旋转。
图5A是示出图4的递送系统10的旋转控制机构的转轮18的概念图。如图5A所示,转轮18可以限定中央通道74,该中央通道被构造成附接到内部细长构件34的一部分。例如,可以使用粘合剂和/或机构固定机构将内部细长构件附接到转轮18。转轮18还限定母锁定结构76,其被构造成与轴58的远端的公锁定结构92(图5B)匹配。母锁定结构76和公锁定结构92确保转轮18和轴58都以相同的角速度旋转。
转轮18还限定外脊72,该外脊被构造成增加转轮18与使用者的四指之间的摩擦系数。此外,转轮18限定在转轮的外表面上的一个周向位置处的标记通道。使用者可以使用标记通道作为转轮18的角旋转的视觉指示。例如,当以外壳12的外表面为基准时,当转轮18旋转时重新出现的该标记通道之间的距离是旋转一周或360度的角旋转。
图5B是图4的递送系统10的偏转控制机构90的滑动件20、轴58和套环64的立体图。如图5B所示,滑动件20包括筒部62,套环64和轴58穿过筒部62而驻留。轴58限定肋部94,该肋部与套环64的相应通道104(图6B所示)接合,以确保套环64随轴58旋转。然而,肋94还允许套环64沿轴58纵向或轴向移动。轴58还限定有凸缘60A和60B,该凸缘60A和60B构造成驻留在外壳12的保持件50的相对侧上。公结构92与转轮18的母结构76匹配。
由于弹性构件(例如拉线)联接到套环64,所以这些特征部允许弹性构件与内部细长构件34一起旋转,同时纵向平移,以使内部细长构件的远端成角度地偏转。套环64还可以限定一个或多个径向延伸的凸缘,该一个或多个径向延伸的凸缘被构造成与由筒部62限定的相应通道匹配,以使套环64与筒部62轴向锁定,同时允许套环62在筒部62内旋转。或者,筒部62可以限定一个或多个径向向内凸缘,其与套环64中的相应通道匹配。
图6A和图6B分别是图4的递送系统10的滑动件20和套环62的立体图。如图6A所示,滑动件20包括筒部62。筒部限定中心开口98,套环62和轴58穿过中心开口98而设置。此外,筒部62可以限定凸缘100,凸缘100被构造成将套环62保持在筒部62内。
如图6B所示,套环64限定管腔102,轴58穿过管腔102而设置。套环64还限定有构造成与轴58的相应肋部94匹配的通道104。套环64还限定孔口106,弹性构件穿过该孔口设置。弹性构件可以具有卷曲在其端部上的海波管(hydrotube),以将弹性构件固定在孔口106内。然而,可以使用诸如粘合剂、定位销、焊接、包覆成型的任何其他附接机构来固定弹性构件。孔口106通常从套环64的中心径向向外定位并处于套环64的单个周向位置处。在其他示例中,两个或更多个孔口106可以用于固定相应的弹性构件。
图7是示出用于操作图4的递送系统10的示例性过程的流程图。如图7所示,使用者可以操纵关节运动滑动件20以在导航通过患者脉管系统或其他解剖结构时弯曲内部细长构件34和外部细长构件22的远端(110)。一旦IMD 26位于目标组织位置38附近,使用者可以向远侧移动部署滑动件16,以暴露仍然保持在外部细长构件22内的IMD 28上的螺旋固定元件28(112)。
接下来,使用者使螺旋固定元件28与目标组织位置28之间接触,并使旋转控制机构的转轮18旋转,以将螺旋固定元件28拧入目标组织中(114)。使用者可以利用标记通道70、可听见的咔哒声或自动旋转停止来确定螺旋固定元件28的插入进度。如果固定尚未完成(框116的“否”分支),则使用者可以继续旋转转轮18(114)。如果螺旋固定元件28的固定完成(框116的“是”分支),则使用者可以将部署滑动件16移动到近侧位置,以完成外部细长构件22从IMD26的撤回,以从外部细长构件22释放IMD 26并从患者体内撤回外部细长构件22和递送系统10(118)。
在一些示例中,可以使用递送系统10来在IMD已经被植入之后取回IMD 26。这样,可以颠倒图7的IMD 26的取回过程。此外,或在其他示例中,拴系件可以用于附接到IMD 26并且从目标组织位置38移除IMD 26。
图8A是类似于递送系统10的递送系统的示例性外壳120的立体图。外壳120可以类似于上述的外壳12。然而,外壳120可以包括与外壳12的旋转控制机构和偏转控制机构不同的旋转控制机构和偏转控制机构。外壳120可以限定开口130,内部细长构件34和在一些示例中的外部细长构件22可以通过开口130进入外壳120。外壳120还可以联接到部署机构的滑动件124、旋转控制机构的转轮126和偏转控制机构的外筒部128。整个外筒部128可以围绕外壳120旋转。然而,在其他示例中,外筒部128的仅部分圆周可以暴露于外壳120的外部。外壳120也可限定柄部122。
如图8A、图8B、图9A和图9B中所述的与外壳120相关联的部件是可以实现本文所述功能的部件的示例。因此,可以改变一些部件以实现不同的形状或尺寸,同时仍然维持本文有关于部署机构、旋转控制机构和偏转控制机构描述的功能。
图8B是图8A的递送系统的外壳的剖视图。如上所述,外壳120可以类似于上述外壳12,并且包括一些类似的部件。例如,滑动件124可以基本上类似于图1和图4的滑动件16。这样,部署机构包括滑动件124,滑动件124包括用于由使用者操纵的外部按钮并且限定有通道136和通道138。滑动件124被构造成将外部细长构件22的近端接纳并固定在通道136内。滑动件124也被构造成通过通道138接纳内部细长构件34,使得内部细长构件34在滑动件124和外部细长构件22内自由旋转。
外壳120限定轨道132,该轨道132与滑动件124的外表面匹配以将滑动件124的移动保持在线性路径中。外壳120还限定狭槽134,滑动件124的一部分穿过该狭槽134而从外壳12向外延伸。沿着外壳120的纵向轴线朝向柄部122而对滑动件124的操纵引起外细长构件22相对于外壳120和内部细长构件34在相同的方向上移动。
类似于外壳12的旋转控制机构,外壳120的旋转控制机构可以包括转轮126,转轮126联接到外壳120并且至少部分地穿过由外壳120限定的开口144而从外壳120向外部暴露。转轮126的至少一部分可以留在由外壳120限定的空间140内。转轮126附接到内部细长构件34并与其同心,并且转轮126联接到偏转控制机构的轴154的远端,使得转轮126的旋转引起轴154、套环152和弹性构件的旋转。这样,转轮126可以类似于转轮18。
外壳120的偏转控制机构与外壳12的该机构不同。外壳120的偏转控制机构包括外筒部128,其代替外壳12的滑动件20而旋转。在图9B中,偏转控制机构包括外筒部128、滑动件150、轴154和套环152。外筒部128至少部分地在外壳120的外部,并且外筒部128包括在外筒部的内表面上的螺纹结构146。
滑动件150被构造成沿外壳120的纵向轴线移动。外壳120还限定与滑动件150的外表面接合的轨道(未示出),以将滑动件150沿着线性路径保持在外壳120内。滑动件150还限定具有孔口158的筒部以及沿着滑动件150的筒部的外表面纵向延伸的至少一个脊部156或肋部。脊部156可以被构造成与由外壳120限定的轨道相匹配。滑动件还可以包括螺纹结构148,其被构造成与外筒部128的螺纹结构146相匹配。这样,外筒部128的旋转引起滑动件沿纵轴线和轴154的线性移动。
轴154包括沿轴154的外表面纵向延伸的至少一个肋部160(图9B所示),其中轴154的至少一部分设置在由滑动件150限定的筒部内。轴154还可包括凸缘或其他结构,其匹配到保持器142,保持器142由外壳120限定,并且被构造成允许轴154围绕纵向轴线旋转并防止轴154沿着纵向轴线轴向移动。
套环152限定有孔口、从孔口径向向外并且沿着套环152纵向地延伸的至少一个通道、以及安装孔,该安装孔被构造成安装弹性构件(例如拉线)的近端。所述至少一个通道被构造成与轴154的至少一个肋部160相匹配。此外,套环152的至少一部分设置在滑动件150的筒部与轴154之间,使得套环152可以在滑动件150的筒部内旋转并且沿着轴154纵向滑动。因此,使用者使外筒部128相对于外壳120的旋转导致套环152和弹性构件的纵向位移。尽管未明确示出,但是外壳120限定了将旋转控制机构和偏转控制机构的每个部件安装在外壳120内所需的结构。
图9A和图9B是图8A的递送系统和外壳120的示例性偏转控制机构的外筒部128、滑动件150、轴152和套环152的立体图。如图9A所示,外筒部128仅被示出为切开的部分以看到其他部件。外筒部128包括在内表面上的螺纹结构146,螺纹结构146被构造成与滑动件150的螺纹结构148相匹配。滑动件150限定开口158,套环152穿过开口158而设置。此外,套环152限定了孔口,轴154穿过该孔口设置。
滑动件150的脊部156形成到由外壳120限定的相应轨道(未示出),并且轴154联接到外壳120的一部分。这样,使用者对外筒部128的旋转使得螺纹结构146接触螺纹结构148,并将外筒部128的旋转运动转化为滑动件150沿轴154和外壳120的纵向轴线的线性运动。由于套环152联接到滑动件150并安装在轴154上,因此套环152与滑动件150在纵向方向上一起移动。套环152也安装到弹性构件的近端。因此,使用者可以在纵向方向上平移弹性构件,以通过使外筒部128旋转期望的角度量来使内部细长构件34和外部细长构件22的远端偏转。此外,当使用者释放与外筒部128的接触时,外筒部128可以保持内部细长构件34的偏转。螺纹结构146和148的螺距可以被选择成在方便外筒部128的旋转与使内部细长构件34的远端偏转所需的旋转量最小之间进行平衡。轴152还联接到转轮126,使得旋转控制机构的转轮126的旋转也引起轴154和套环152以相等的角速度旋转。
图9B示出了用于外壳120的偏转控制机构的另一视图。套环152限定了孔口,轴154可以穿过该孔口而设置。此外,套环152限定有通道,该通道从孔口径向向外延伸并被构造成接纳轴154的肋部160,以防止套环152相对于轴154旋转。套环152还限定有安装孔162。弹性构件可以穿过安装孔162而被旋入,并通过海波管的卷曲或其他固定方法固定到套环162。
图10A是类似于递送系统10的递送系统的示例性外壳170的立体图。外壳170可以类似于上述外壳120。然而,外壳170可以包括与外壳120的不同的旋转控制机构和部署机构。外壳170可以限定开口178,内部细长构件34和在一些示例中的外部细长构件22可以穿过开口178而进入外壳170。外壳170还可以联接到部署机构和旋转控制机构的滑动件外筒部174以及偏转控制机构的外筒部176。这样,外筒部174可以是用于外部细长构件22的部署机构撤回和内部细长构件22的旋转这两者的控制输入。整个外筒部174和176可以围绕外壳170独立地旋转。然而,在其他示例中,外筒部174和/或176的仅部分圆周可以暴露于外壳170的外部。外壳170也可以限定柄部172。
如图10A、图10B、图10A和图10B中所述的与外壳170相关联的部件是可以实现本文所述功能的部件的示例。因此,可以改变一些部件以实现不同的形状或尺寸,同时仍然维持本文关于部署机构、旋转控制机构和偏转控制机构描述的功能。
图10B是图10A的递送系统的外壳170的剖视图。如上所述,外壳170可以类似于上述外壳120,并且包括一些类似的部件。例如,外筒部176和偏转机构可以基本上类似于图8B中的外壳120的外筒部128和偏转机构。然而,外壳170包括不同的部署机构和旋转控制机构。具体而言,用于将外细长构件22相对于内细长构件34撤回的部署机构和旋转控制机构结合为共同的机构。
如图10B所示,旋转控制机构和部署机构包括至少部分位于外壳170外部的外筒部174。外筒部174可以包括在外筒部174的远侧部分处的外筒部174内表面上的螺纹结构186以及在外筒部174的近侧部分处的行星齿轮表面192。这样,外筒部174的旋转使螺纹结构186和行星齿轮表面192两者同时旋转。
滑动件182设置在外筒部174的内部,并被构造成沿着由外壳170中的轨道180限定的纵向轴线移动。滑动件182还可以包括限定孔口210的内筒部,内部细长构件34穿过孔口210而设置,并且滑动件182联接到外部细长构件22的近端。滑动件182还可以包括沿着滑动件182的筒部的外表面纵向延伸的至少一个脊部208(图11A中所示),所述至少一个脊部208被构造成与由外壳170限定的相应轨道相匹配。滑动件182还可以包括螺纹结构184,其被构造成与外筒部174的螺纹结构186相匹配。这样,使用者对外筒部174的旋转引起滑动件182沿着外壳170的纵向轴线的线性移动。
外壳170也联接到太阳齿轮190,该太阳齿轮被构造成与外筒部174的行星齿轮表面192相匹配。太阳齿轮190也联接到由外壳170限定的支撑件188。太阳齿轮190附接到内部细长构件34的一部分并与该部分同心,并且太阳齿轮190也经由连接接口194联接到轴206的远端。这样,使用者对外筒部174的旋转引起内部滑动件182和外部细长构件22的纵向移动,同时旋转太阳齿轮190、内部细长构件34、轴204和套环200。
部署机构和旋转控制机构的同时操作可以简化在正确的时间旋转IMD 26和撤回外部细长构件22的过程。例如,在螺旋固定元件28暴露之前,从外部细长构件22的完全伸出位置,外筒部174的旋转可以初始地开始撤回外部细长构件22的远端24。当外部细长构件22撤回时,使用者甚至可以将远端24抵靠目标组织位置38地放置。在外筒部174旋转期间,内部细长构件34始终在旋转。一旦螺旋固定元件28的远侧末端从外部细长构件22的远端24向远侧出现,则螺旋固定元件28的旋转导致螺旋固定元件刺穿组织并开始插入组织中。
使用者可以继续旋转外筒部174,直到螺旋固定元件28完全插入组织。在一些示例中,螺纹结构186、184可以以如下的螺距构造:当外部细长构件变得从IMD 26完全撤出时,滑动件182接触外壳170的近侧表面。类似地,行星齿轮表面192和太阳齿轮190之间的齿轮齿数比和距离可以被选择为使得当太阳齿轮190已经将IMD 26旋转了与螺旋固定元件28中的旋转次数相同的转数时,滑动件182接触外壳170的近侧表面。换句话说,螺纹表面186、184的螺距可以被选择成与行星齿轮表面192和太阳齿轮190之间的齿轮齿数比相匹配,使得外部细长构件22的撤出和螺旋固定元件28的插入同时完成。然而,这种同步性可不被用在外壳170的每个示例中。
外壳170的偏转控制机构可以基本上类似于图8B的外壳120的偏转控制机构。图10B中的外壳170的偏转控制机构包括外筒部176、滑动件200、轴204和套环224(图11B中所示)。外筒部176至少部分地在外壳170的外部,并且外筒部176包括在外筒部的内表面上的螺纹结构198。
滑动件200被构造成沿外壳170的纵向轴线移动。外壳170还限定与滑动件200的外表面接合的轨道(未示出),以将滑动件200沿着线性路径保持在外壳170内。滑动件200还限定具有孔口的筒部,以及沿着滑动件200的筒部的外表面纵向延伸的至少一个脊部222或肋部。脊部222(图11B中所示)可以被构造成与由外壳170限定的轨道相匹配。滑动件200还可以包括螺纹结构202,其被构造成与外筒部176的螺纹结构198相匹配。这样,外筒部176的旋转引起滑动件200沿纵轴线和轴204的线性移动。
轴204包括沿轴204的外表面纵向延伸的至少一个肋部226(图11B所示),其中轴204的至少一部分设置在由滑动件200限定的筒部内。轴204还可以包括安装构件206,其匹配到由外壳170限定的保持器,且该保持器被构造成允许轴204围绕纵向轴线旋转并且防止轴204沿着纵向轴线轴向地移动。轴204还可以在保持器196处接触外壳170。
套环224(图11B中所示)限定孔口、从孔口径向向外并且沿着套环224纵向地延伸的至少一个通道、以及安装孔,该安装孔被构造成安装弹性构件(例如拉线)的近端。所述至少一个通道被构造成与轴204的至少一个肋部226相匹配。此外,套环224的至少一部分设置在滑动件200的筒部与轴204之间,使得套环224可以在滑动件200的筒部内旋转并且沿着轴204纵向滑动。因此,使用者使外筒部176相对于外壳170的旋转导致套环224和弹性构件的纵向位移。尽管未明确示出,但是外壳170限定了将部署机构、旋转控制机构和偏转控制机构的每个部件安装在外壳170内所需的结构。
图11A是图10A的递送系统的示例性旋转控制机构180的外筒部174、滑动件182和太阳齿轮190的立体图。如图11A所示,外筒部174仅被部分地示出。滑动件182包括沿着滑动件182的纵向外表面延伸的脊部208,使得脊部208可以匹配到外壳170(未示出)内的相应轨道。滑动件182还限定有孔口210,孔口210被构造成围绕内部细长构件34。孔口210还可以接纳外部细长构件22的近端,使得滑动件182可以固定到外部细长构件。太阳齿轮190包括齿212和轮轴214。轮轴214可以被构造成搁置在外壳170的支撑件188内,该支撑件将太阳齿轮190保持在适当的纵向位置处。齿212被构造成与由外筒部174限定的行星齿轮表面192的齿(未示出)相匹配。
图11B是图10A的递送系统的示例性偏转控制机构的外筒部176、滑动件200、轴204和套环224的立体图。如图11B所示,仅示出了外筒部176的一部分以示出其他部件。轴204包括肋部226并且限定有管腔228。管腔228可以提供通向内部细长构件34的管腔的通路。肋部226被构造成与由套环224限定的通道相匹配,以允许套环224沿着轴204滑动并且防止套环224相对于轴204旋转。滑动件200的脊部222允许滑动件200在外壳170内纵向移动并防止滑动件200相对于外壳170旋转。
轴204还可以包括凸缘220,其被构造成驻留在外壳170的保持器196(图10B所示)的任一侧上。连接接口194(图10B所示)可以由轴204的远端218和太阳齿轮190的近端216制成。这样,远端218可以与近端216相匹配,使得太阳齿轮190的旋转引起轴204、套环224和附接到套环224的弹性构件的相等的角旋转。
图12是示出用于操作图10A的递送系统和外壳170的示例性过程的流程图。如图12所示,当导航通过患者脉管系统或其他解剖结构时,使用者可以旋转关节运动筒部(例如,外筒部176)以使内部细长构件34和外部细长构件22的远端弯曲或进行关节运动(230)。一旦IMD 26位于目标组织位置38附近,使用者就可以开始植入IMD 26。使用者旋转部署筒部(例如,外筒部174)以将外部细长构件22从保持在外部细长构件的远端24内的IMD 26撤回并且同时旋转内部细长构件34以将螺旋固定元件拧入目标组织中(232)。
如果固定尚未完成(框234的“否”分支),则使用者可以继续旋转部署筒部(例如,外筒部174)(232)。如果螺旋固定元件28的固定完成(框234的“是”分支),则IMD 26经由螺旋固定元件28固定到组织,并且使用者可以从患者撤回内部细长构件和外部细长构件(236)。在一些示例中,使用者可能需要释放将IMD 26联接到内部细长构件34的拴系件。
在一些示例中,外壳170的递送系统可以用于在IMD已经被植入之后取回IMD 26。这样,可以颠倒图12的IMD 26的取回过程。此外,或在其他示例中,拴系件可以用于附接到IMD 26并且从目标组织位置38移除IMD 26。
图13A和图13B是示出用于在递送系统的操作期间控制内部细长构件34和IMD 26的旋转位移量的示例性机构的概念图。当使用者操纵旋转控制机构时,使用者可以受益于接收关于施加到IMD 26的螺旋固定元件28的旋转量的反馈,或者甚至是防止螺旋固定元件28过度旋转和过度插入的机械限制器。
如图13A所示,旋转反馈机构260包括旋转控制机构的转轮266(例如,转轮18或转轮126),用于向螺旋固定元件28施加旋转扭矩。转轮266可以包括突起268,该突起与沿着转轮266的外表面的凹陷相交替。外壳262可以类似于外壳12或120。此外,外壳262可以包括朝向转轮266向内延伸的肋部264。当使用者旋转该旋转控制机构和转轮266时,突起268引起突起268和肋部264之间的周期性接触事件。
每个接触事件可以指示内部细长构件34和IMD 26以及螺旋固定元件28的旋转位移量。例如,接触事件可以产生可由设备的使用者听到的可听“咔哒声”。此外或备选地,每个接触事件可以提供对已经施加的另一角旋转量的触觉反馈。这样,使用者可以知道每个接触事件的角旋转(例如,一般在10度和90度之间),或者360度完整旋转的接触事件的次数。在一些示例中,使用者可以知道完全插入螺旋固定元件28使得IMD 26的外壳的远端接触组织所需的接触事件的次数(例如,十次接触事件等于完全插入)。旋转反馈机构260可以应用于本文所述的任何旋转部件。此外,可以使用其他结构来提供用于反馈IMD 26的固定的进度的类似接触事件。
如图13B所示,旋转限制机构270可以物理地防止使用者将螺旋固定元件过度地旋转和过度地插入组织中。例如,旋转控制机构可以联接到旋转限制机构270。转轮274可以类似于本文所述转轮18或126。转轮274可以限定有螺纹结构276,其设置在转轮274内的通道的内表面上。旋转限制结构278可以设置在通道内并且经由匹配的螺纹结构280联接到旋转控制机构的转轮274。
旋转限制结构278还可以包括接触外壳272内的轨道的导轨,其允许旋转限制结构278纵向滑动而不相对于外壳272旋转。这样,对转轮274的旋转或操纵可以引起旋转限制结构278朝外壳272的止动部分282线性地移动。在转轮274旋转预定的转数(例如,为了适当固定而旋转内部细长构件34和螺旋固定元件28所需的转数)之后,旋转限制结构278可以被构造成接触外壳272的止动部分282。一旦旋转限制结构278接触止动部分282,转轮274就会不再能够在该方向上旋转。这样,螺纹结构276和280可以选择成具有这样的螺距:其允许转轮274旋转所需的转数,并且当所需转数已经发生时致使旋转限制结构278停止转轮274。此外,旋转限制结构278和止动部分282之间的距离可以类似地选择成允许用于将螺旋固定元件28插入组织中的适当转数。其他类型的旋转限制结构可以类似地被实施,以减少螺旋固定元件28的过度插入的可能性。
图14A-14J是示出用于与IMD 26的键合结构29相匹配的在细长构件34的远端处的不同键合表面的示例性概念图。内部细长构件34可以包括在细长构件的远端处的键合表面(例如,图14A和图14B的键合表面244或图14C和图14D的键合表面254)。该键合表面被构造成与由IMD 26限定的键合结构29相匹配,以将旋转力(例如,扭矩)从内部细长构件34转移到IMD 26和螺旋固定元件28。任何类型的键合结构都可能足以将扭矩从内部细长构件34转移到IMD 26。
如图14A的侧视图和14B的俯视图所示,示例性键合机构240包括内部细长构件34的远端242。远端242可以接纳IMD 26的匹配的键合结构29。键合结构244示出为具有八个尖角的星形图案。因此,IMD 26的键合结构29可以包括类似的八角星形图案。然而,其他星形图案可以包括更少的尖角或更大数量的尖角。星形图案中更大数量的尖角可以增加IMD 26的键合结构中能配合到键合结构244中的可接受周向取向的数量。管腔246可以由内部细长构件34限定。
如图14C的侧视图和14D的俯视图所示,举例来说,键合机构250包括内部细长构件34的远端252。远端252可以接纳IMD 26的匹配的键合结构29。键合结构254被示出为包括相对的通道。因此,IMD 26的键合结构29可以包括与键合结构254的相对通道相匹配的类似的一对相对凸缘。管腔256可以由内部细长构件34限定。
如图14E的俯视图和图14F的立体图所示,举例来说,键合机构290包括内部细长构件34的远端292。远端292可以接纳IMD 26的匹配的键合结构29。键合机构290可以包括在杯状表面294中的多个(例如四个)凹陷296和在键合机构290内的圆周位置处的单个突起300。因此,IMD 26的键合结构29可以包括与相应的凹陷296匹配的脊部和构造成与突起300匹配的狭槽。这样,扭矩可以从键合机构290经由凹陷296和/或突起300传递到IMD 26的键合结构29。虽然示出了四个凹陷296,但是在其他示例中可以使用更少或更多数量的凹陷。在一些示例中,键合机构290可以仅包括凹陷296或突起300。管腔298可以由内部细长构件34限定。
如图14G的俯视图和图14H的立体图所示,示例性键合机构302包括内部细长构件34的远端304。键合机构302可以基本上类似于图14E和图14F的键合机构290,不同的是键合机构302包括两个相对的突起312A和312B(统称“突起312”)。远端304可以接纳IMD 26的相匹配的键合结构29。键合机构302可以包括在杯状表面306中的多个(例如四个)凹陷308和在键合机构302内的相应周向位置处的两个突起312。因此,IMD 26的键合结构29可以包括与相应的凹陷308匹配的脊部和构造成与突起312匹配的狭槽。这样,扭矩可以从键合机构302经由凹陷308和/或突起312传递到IMD 26的键合结构29。管腔298可以由内部细长构件34限定。
如图14I的俯视图和图14J的立体图所示,示例性键合机构314包括内部细长构件34的远端316。键合机构314可以基本上类似于图14G和图14H的键合机构302,不同的是键合机构314包括不延伸到远端316的侧面的两个相对的突起324A和324B(统称“突起324”)。远端316可以接纳IMD 26的相匹配的键合结构29。键合机构316可以包括在杯状表面306中的多个(例如四个)凹陷320和在键合机构316内的相应周向位置处的两个突起324。然而,两个突起324都不是一直地径向延伸至远端316的边缘。相反,每个突起324在远端316和相应突起的边缘之间形成有间隙。IMD 26的键合结构29可以包括与相应的凹陷320匹配的脊部和构造成与突起324匹配的狭槽。这样,扭矩可以从键合机构314经由凹陷320和/或突起324传递到IMD 26的键合结构29。管腔322可以由内部细长构件34限定。
图15A-15E是示出用于与IMD26的近侧结构摩擦配合的在细长构件34的远端处的示例性杯状表面332的概念图。拴系件(例如,线丝或缆线)可以设置在内部细长构件34内并与IMD 26的近侧结构相互作用。例如,拴系件可以经由近侧结构限定的孔而成环,夹紧到近侧结构,或以其他方式临时附接到IMD 26的近侧结构。在其他示例中,可以使用机械附接释放机构来代替拴系件。递送系统(例如,递送系统10)可以包括拴系件张紧机构,该拴系件张紧机构被构造成向拴系件施加张力并且拉动IMD 26的近侧结构和/或IMD 26的外壳的近侧表面而与杯状表面332接触。然后可以将拴系件锁定到递送系统10的柄部,例如用于将IMD26附接到组织并释放,以允许IMD 26保持在患者体内。这样,可以在杯状表面332与IMD 26之间形成摩擦配合,其使得能够在内部细长构件34与IMD 26之间传递扭矩。
如图15A所示,杯状结构326位于内部细长构件34的远端处并由相对的弯曲凸缘328A和328B(统称“弯曲凸缘328”)形成。弯曲凸缘328限定位于每个弯曲凸缘之间的狭槽330。弯曲凸缘328一起形成在一些示例中可以是锥形的杯状表面332。当IMD26的近侧结构被拉入弯曲凸缘328时,该力可能导致弯曲的凸缘328稍微向外偏置。这种偏置可以促进杯状表面332与IMD 26之间的摩擦配合。然而,在一些示例中,弯曲凸缘328可能由于来自IMD26的力而不挠曲。杯状表面332可以是光滑的或者形成有可促进与IMD的近侧结构的摩擦的纹理。杯状结构326可以由一种或多种聚合物、复合材料和/或金属合金构成。可以选择材料以实现结构的所期望的柔性或刚性。通常,材料也可以是生物相容的。图15B的侧视图和图15C的俯视图示出了杯状结构326的各种特征部,例如弯曲凸缘328、杯状表面332和由内部细长构件34形成的管腔334。狭槽330A和330B在管腔334的相对侧上,并且可以允许弯曲凸缘328的偏转和偏置。
图15D是图15A-15C的杯状结构326与IMD 336的近侧结构340之间的匹配的立体图,而图15E是其剖视图。IMD 336可以类似于IMD 26。IMD 336还包括外壳338,近侧结构340经由颈部342附接或形成到外壳338。近侧结构340还限定拴系件可以穿过的拴系件孔344。图15D示出了在杯状结构326内但尚未接触杯状表面332的近侧结构340。图15E示出了近侧结构340与杯状结构326的杯状表面332接触时的情况。近侧结构340的一部分可以设置在管腔334内。杯状结构326示出为接触外壳338的近端,但是在其他示例中杯状结构326可以不接触外壳338。在一些示例中,颈部342可以允许取回环抓取IMD 336并从患者取回IMD 336。在一些示例中,取回环还可以用于将IMD336拉向杯状结构326并且经由摩擦配合来旋转IMD336。
图16A-16E是示出示例性杯状表面356的概念图,示例性杯状表面356在细长构件34的远端处具有周向脊部,用于与IMD 26的结构进行摩擦配合匹配。杯状结构350可以基本上类似于图15A-15E的杯状结构326。然而,杯状表面356包括衬在弯曲凸缘352A和352B(统称“弯曲凸缘352”)的内侧的周向脊部。周向脊部可以被构造成与IMD的近侧结构上的对应的周向脊部或者甚至IMD的近侧结构上的平滑表面匹配。弯曲凸缘352限定有位于每个弯曲凸缘之间的狭槽354。弯曲凸缘352一起形成在一些示例中可以是锥形的杯状表面356。
图16B的侧视图和图16C的俯视图示出了杯状结构350的各种特征部,例如,弯曲凸缘352、杯状表面356和由内部细长构件34形成的管腔358。狭槽354A和354B在管腔358的相对侧上,并且可以允许弯曲凸缘352的偏转和偏置。当从顶部看时,形成杯状表面356的周向脊部可以看起来像沿着弯曲凸缘352定位的同心圆。
图16D是在图16A-16C的杯状结构350和IMD 360的近侧结构364之间的匹配的立体图,而图16E是其剖视图。IMD 360可以类似于IMD 26。IMD 360还包括外壳362,近侧结构364经由颈部366附接或形成到外壳362。近侧结构364还限定拴系件可以穿过的拴系件孔368。图16D示出了在杯状结构350内但尚未接触杯状表面356的近侧结构364。图15E示出了近侧结构364与杯状结构350的杯状表面356接触时的情况。近侧结构364的一部分可以设置在管腔358内。如图16E所示,弯曲凸缘352上的杯状表面356的每个周向脊部可以与近侧结构364上的相应周向脊部匹配。在一些示例中,当弯曲凸缘352稍微向外偏置并且周向脊部彼此匹配时,近侧结构364可以“卡入”杯状结构350。这种摩擦配合可足以将扭矩从细长构件34传递到IMD 360。
图17A-17C是示出用于与IMD的结构进行摩擦配合匹配的在细长构件34的远端处具有纵向脊部378B的示例性杯状表面376的概念图。杯状结构370可以基本上类似于图16A-16E的杯状结构350。然而,杯状表面376包括衬在弯曲凸缘372A和372B(统称“弯曲凸缘372”)的内侧的纵向脊部378B。纵向脊部378B可以通过纵向通道378A彼此分开。纵向通道378A可以被构造成与IMD的近侧结构上的对应的纵向脊部相匹配,或者纵向脊部378B可以与IMD的近侧结构上的光滑表面匹配。弯曲凸缘372限定出位于每个弯曲凸缘之间的狭槽374。弯曲凸缘372一起形成在一些示例中可以是锥形的杯状表面376。
图17B的侧视图和图17C的俯视图示出了杯状结构370的各种特征部,例如弯曲凸缘372、杯状表面376和由内部细长构件34形成的管腔378。还示出了杯状表面378的纵向脊部378B和纵向通道378A。这样,纵向脊部378B和纵向通道378A从管腔380朝杯状结构370的远端向外延伸。狭槽374A和374B在管腔378的相对侧上,并且可以允许弯曲凸缘372的偏转和偏置。
已经描述了各种示例。这些和其它示例在所附权利要求的范围内。例如,尽管生理信号的滤波涉及来自心脏的电信号,但是本公开还可以适用于除了传递给患者的起搏脉冲或除颤电击之外的原因使用的其他类型的信号和消隐周期。此外,尽管在此描述为由IMD和包括IMD的系统实现,但是在其他示例中,本文描述的技术可以在外部医疗装置或信号处理装置中实现。在一些示例中,外部医疗装置可以联接到放置在患者的外表面上的引线。
此外,应该注意的是,治疗系统10可以不限于治疗人类患者。在备选示例中,治疗系统10可以在非人类患者中实现,例如灵长类动物、犬科动物、马科动物、猪和猫科动物。这些其他动物可以经历可能受益于本公开的主题的临床性或研究性治疗。
本文已经描述了各种示例。可以预期所描述的操作或功能的任何组合。这些和其它示例在所附权利要求的范围内。

Claims (11)

1.一种可植入医疗装置递送系统,所述系统包括:
细长构件,所述细长构件包括第一远端和第一近端,所述第一远端被构造成与具有固定元件的可植入医疗装置相匹配;
弹性构件,所述弹性构件限定有第二远端和第二近端,所述弹性构件沿着所述细长构件的至少一部分设置;
外壳,所述外壳被构造成接纳所述细长构件的所述第一近端和所述弹性构件的所述第二近端;
旋转控制机构,所述旋转控制机构联接到所述细长构件的一部分和所述外壳,其中,使用者对所述旋转控制机构的移动引起所述细长构件相对于所述外壳的旋转,以用于将所述可植入医疗装置的所述固定元件旋转到组织中;以及
偏转控制机构,所述偏转控制机构联接到所述外壳和所述弹性构件的所述第二近端,其中,使用者对所述偏转控制机构的移动引起所述弹性构件沿着所述细长构件和所述外壳的纵向轴线的纵向位移,导致所述细长构件的所述第一远端的角向偏转。
2.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述偏转控制机构允许所述弹性构件的所述第二近端围绕所述纵向轴线的旋转与由使用者对所述旋转控制机构的移动所引起的所述细长构件的旋转相匹配。
3.根据权利要求1-2中的任一项所述的系统,其特征在于,所述细长构件限定有管腔,并且其中,所述弹性构件设置在所述管腔内,所述弹性构件的所述第二远端联接到所述细长构件的第一远端。
4.根据权利要求1至3中的任一项所述的系统,其特征在于,所述细长构件是内部细长构件,并且其中,所述系统还包括:
外部细长构件,所述外部细长构件围绕所述内部细长构件的至少一部分,所述外部细长构件被构造成覆盖所述可植入医疗装置的至少一部分;以及
部署机构,所述部署机构联接到所述外壳和所述外部细长构件的近端,所述部署机构包括滑动件,所述滑动件联接到所述外部细长构件的所述近端并且限定有孔口,所述内部细长构件被允许旋转通过所述孔口,其中,使用者对所述部署机构的移动引起所述滑动件和所述外部细长构件沿着所述纵向轴线相对于所述外壳和所述内部细长构件的纵向位移,并且其中,所述外部细长构件的向近侧的移动使所述可植入医疗装置暴露。
5.根据权利要求1-4中的任一项所述的系统,其特征在于:
所述偏转控制机构包括:
滑动件,所述滑动件被构造成沿着所述纵向轴线移动,所述滑动件包括从所述外壳向外延伸的突起和附接到所述突起的筒部;
轴,所述轴包括沿所述轴的所述外表面纵向延伸的至少一个肋部,其中,所述轴的至少一部分设置在所述滑动件的所述筒部内;以及
套环,所述套环限定有孔口、从所述孔口径向向外并且沿着所述套环纵向地延伸的至少一个通道、以及安装孔,所述安装孔被构造成安装所述弹性构件的所述第二近端,所述至少一个通道被构造成与所述至少一个肋部相匹配,其中,所述套环的至少一部分设置在所述筒部和所述轴之间,使得所述套环能够在所述筒部内旋转并且沿着所述轴纵向滑动,并且其中,使用者在所述纵向方向上对所述滑动件的移动引起所述套环和所述弹性构件的纵向位移;并且
所述旋转控制机构包括联接到所述外壳且至少部分地从所述外壳向外暴露的转轮,所述转轮附接到所述细长构件的所述部分且与所述部分同心,所述转轮联接到所述偏转控制机构的所述轴的远端,以使得转轮的旋转引起所述轴和所述套环的旋转。
6.根据权利要求1-5中的任一项所述的系统,其特征在于:
所述偏转控制机构包括:
外筒部,所述外筒部至少部分地在所述外壳外部,所述外筒部包括第一螺纹结构;
滑动件,所述滑动件被构造成沿着所述纵向轴线移动,所述滑动件包括限定有第一孔口的内筒部、沿着所述内筒部的外表面纵向延伸并被构造成与由所述外壳限定的轨道相匹配的至少一个脊部、以及被构造成与所述第一螺纹结构相匹配的第二螺纹结构;
轴,所述轴包括沿所述轴的所述外表面纵向延伸的至少一个肋部,其中,所述轴的至少一部分设置在所述滑动件的所述内筒部内;以及
套环,所述套环限定有第二孔口、从所述第二孔口径向向外并且沿着所述套环纵向地延伸的至少一个通道、以及安装孔,所述安装孔被构造成安装所述弹性构件的所述第二近端,所述至少一个通道被构造成与所述至少一个肋部相匹配,其中,所述套环的至少一部分设置在所述内筒部和所述轴之间,使得所述套环能够在所述内筒部内旋转并且沿着所述轴纵向滑动,并且其中,使用者对所述外筒部的旋转引起所述套环和所述弹性构件的纵向位移;并且
所述旋转控制机构包括联接到所述外壳且至少部分地从所述外壳向外暴露的转轮,所述转轮附接到所述细长构件的所述部分且与所述部分同心,所述转轮联接到所述偏转控制机构的所述轴的远端,使得转轮的旋转引起所述轴和所述套环的旋转。
7.根据权利要求1-6中的任一项所述的系统,其特征在于,所述细长构件是内部细长构件,并且其中,所述系统还包括围绕所述内部细长构件的至少一部分的外部细长构件,所述外部细长构件被构造成覆盖所述可植入医疗装置的至少一部分,并且其中,
所述偏转控制机构包括:
第一外筒部,所述第一外筒部至少部分地在所述外壳外部,所述第一外筒部包括第一螺纹结构;
第一滑动件,所述第一滑动件在所述第一外筒部内部并且被构造成沿着所述纵向轴线移动,所述第一滑动件包括限定有第一孔口的第一内筒部、沿着所述内筒部的外表面纵向延伸并被构造成与由所述外壳限定的第一轨道相匹配的至少一个脊部、以及构造成与所述第一螺纹结构相匹配的第二螺纹结构;
轴,所述轴包括沿所述轴的所述外表面纵向延伸的至少一个肋部,其中,所述轴的至少一部分设置在所述滑动件的所述内筒部内;以及
套环,所述套环限定有第二孔口、从所述第二孔口径向向外并且沿着所述套环纵向地延伸的至少一个通道、以及安装孔,所述安装孔被构造成安装所述弹性构件的所述第二近端,所述至少一个通道被构造成与所述至少一个肋部相匹配,其中,所述套环的至少一部分设置在所述内筒部和所述轴之间,使得所述套环能够在所述内筒部内旋转并且沿着所述轴纵向滑动,并且其中,使用者对所述第一外筒部的旋转引起所述套环和所述弹性构件的纵向位移;并且
所述旋转控制机构包括:
第二外筒部,所述第二外筒部至少部分地在所述外壳外部,所述第二外筒部包括在所述第二外筒部的远端处的第三螺纹结构和在所述第二外筒部的近端处的行星齿轮表面;
第二滑动件,所述第二滑动件在所述第二外筒部内部并且被构造成沿着所述纵向轴线移动,所述第二滑动件包括:第二内筒部,所述第二内筒部限定有第二孔口,并且联接到所述外部细长构件的近端,所述内部细长构件穿过所述第二孔口设置;至少一个脊部,所述至少一个脊部沿着所述第二内筒部的外表面纵向延伸并被构造成与由所述外壳限定的第二轨道相匹配;和第四螺纹结构,所述第四螺纹结构被构造成与所述第三螺纹结构相匹配;以及
太阳齿轮,所述太阳齿轮被构造成与所述第二外筒部的所述行星齿轮表面相匹配并且联接到所述外壳,所述太阳齿轮附接到所述细长构件的所述部分且与所述细长构件的所述部分同心,所述太阳齿轮联接到所述轴的远端,其中,使用者对所述第二外筒部的旋转引起所述第二内部滑动件和外部细长构件的纵向移动,该纵向移动与所述太阳齿轮、内部细长构件、所述轴和所述套环的旋转同时进行。
8.根据权利要求1-7中的任一项所述的系统,其特征在于,还包括所述可植入医疗装置,并且其中,所述可植入医疗装置包括螺旋固定元件。
9.根据权利要求1-8中的任一项所述的系统,其特征在于,所述细长构件包括在所述细长构件的所述远端处的键合表面,其中,所述键合表面被构造成与由所述可植入医疗装置限定的键合结构相匹配,以将旋转力从所述细长构件转移到所述可植入医疗装置。
10.根据权利要求1-9中的任一项所述的系统,其特征在于,所述外壳限定有朝着所述旋转控制机构的转轮向内延伸的肋部,其中,所述转轮包括沿所述转轮的外表面的突起和凹陷,并且其中,所述旋转控制机构和所述转轮的旋转引起所述突起和所述肋部之间的周期性接触事件,每个接触事件都指示所述细长构件的旋转位移量。
11.根据权利要求1-10中的任一项所述的系统,其特征在于,所述旋转控制机构包括旋转限制结构,所述旋转限制结构经由配合螺纹结构联接到所述旋转控制机构,并且被构造成在所述旋转控制机构使所述细长构件旋转预定转数之后接触所述外壳的一部分。
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