CN107635594A - 用于将外科网状物附接至组织的装置和套件 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及关于在存在粘合材料的情况下通过向网状物和组织施加能量源而将外科网状物附接至组织的方法、组合物、装置和套件。
Description
优先权要求
本发明要求2015年3月16日提交的美国临时专利申请序列号62/133613的优先权;其公开内容通过引用并入本文。
技术领域
本发明涉及用于将外科网状物附接至组织的方法、组合物、装置和套件。
背景技术
盆底功能障碍在妇女中是非常普通的且涉及由韧带、结缔组织和骨盆肌肉的弱化或损伤引起的膀胱、直肠和/或子宫的下垂(脱垂)。盆底功能障碍通常是通过在患者的骨盆内植入外科网状物以支撑需要支撑的器官来进行治疗的。
外科网状物还用于各种其他软组织应用中。可外科植入的网状物的另外用途的实例包括用于疝修补的网状物(例如,用于腹股沟疝、食管裂孔疝等的网状物),用于治疗压力性尿失禁的网状物,用于胸壁缺损的网状物,乳房支撑网状物和各种其他软组织外科网状物支撑装置,包括用于化妆和重建外科的网状物等。
本发明关于对于结合这些和其他手术来将外科网状物附接至组织来说是有用的方法、组合物、装置和套件。
发明内容
本发明涉及用于将外科网状物附接至组织的组合物、装置、方法和套件。
根据一些方面,提供了一种外科网状物,其包括网状物材料和与网状物材料相关联的粘合材料,其中外科网状物被配置成在外科网状物与组织相接触的同时当暴露于能量源时粘合至患者的组织。优选的能量源包括通过在与组织具有最少交互的波长内进行操作来靶向粘合材料和通过组织且不会损害其的那些,诸如射频(RF)能量源和近红外(NIR)能量源。
在这一点上,在一些方面中,提供了一种外科网状物,其被配置成在外科网状物与组织相接触的同时当暴露于近红外或射频能量源时粘合至患者的组织。网状物包括网状物材料和与网状物材料相关联的组织粘合材料,且组织粘合材料包括组织焊料和吸收材料。
在一些实施例中,吸收材料是近红外吸收材料。例如,近红外吸收材料可以在其中光具有其在组织中最大的穿透深度的650nm和1870nm之间,更典型地在650nm和950nm之间显示吸收峰。在一些情况下,近红外吸收材料可以包括纳米粒子,其可以选自,例如,近红外吸收金属纳米粒子、近红外吸收半导体纳米粒子、近红外吸收碳纳米粒子和近红外吸收染料。
在一些实施例中,吸收材料是射频吸收材料。射频吸收材料可以包括,例如,粒子,其可以选自导电粒子、磁性粒子和碳粒子等。
在可以与上述方面和实施例中的任何相结合使用的一些实施例中,组织焊料可以选自壳聚糖、白蛋白、胶原蛋白、纤维素、弹性蛋白、纳米肽、前述的衍生物以及前述两种或两种以上的组合。
根据本发明的其他方面,提供了一种将外科网状物附接至患者的组织的方法,其包括放置网状物材料和粘合材料使其与患者的组织相接触,且使用源于能量源的能量以向粘合材料施加能量,以激活粘合材料并将网状物材料附接至组织。优选的能量源包括通过在与组织具有最少交互的波长内进行操作来靶向粘合材料和通过组织且不会损害其的那些,诸如射频(RF)能量源和近红外(NIR)能量源。优选的粘合材料包括含有在这种波长具有吸收峰的吸收材料的那些。
在这一点上,在各种方面中,本发明关于一种将外科网状物附接至患者的组织的方法,其包括(a)根据上述方面和实施例中的任一个来放置外科网状物使其与患者的组织相接触,该外科网状物被配置成在外科网状物与组织相接触的同时当暴露于近红外能量或射频能量时粘合至患者的组织,以及(b)使用能量源向外科网状物施加近红外能量或射频能量,以激活粘合材料并将网状物材料附接至组织。
在一些实施例中,源于能量源的能量在到达粘合材料之前行进经过介入组织。在一些实施例中,源于能量源的能量在到达粘合材料之前行进介入组织的至少1mm。
在可以与上述方面和实施例中的任一个相结合使用的一些实施例中,网状物材料和粘合材料可进行放置以与阴道前壁、阴道后壁或两者相接触,同时能量源可以位于阴道内部,以使得源于能量源的能量在到达粘合材料之前经过阴道壁。
本发明的其他方面关于一种阴道照射系统,其包括阴道操纵装置,其包括近侧手柄、细长轴和包括一个或多个能量源的远侧部分。阴道操纵装置可以被配置成(a)被插入阴道中,以使得远侧部分位于阴道的远端,以及(b)使在阴道的外表面上的组织粘合材料暴露于源于一个以上能量源的能量。
在一些实施例中,阴道操纵装置包括一个以上的能量发射钉,其被配置成刺穿阴道壁组织并将在阴道的外表面上的组织粘合材料暴露于源于一个以上的能量源的能量。在一些实施例中,阴道操纵装置的一个以上的能量源被配置成将在阴道的外表面上的组织粘合材料暴露于源于一个以上的能量源的能量,而不会刺穿阴道壁组织。
在可以与上述方面和实施例中的任一个相结合使用的一些实施例中,一个以上的能量源包括一个以上的射频能量源或一个以上的NIR发射能量源。
在可以与上述方面和实施例中的任一个相结合使用的一些实施例中,一个以上的能量源产生近红外(NIR)或射频(RF)能量,阴道壁组织对于该能量基本上是透明的。
在可以与上述方面和实施例中的任一个相结合使用的一些实施例中,一个以上的能量源包括选自NIR发射二极管、NIR发射激光、NIR发射激光二极管和NIR发射光纤的一个以上的NIR发射源。
在可以与上述方面和实施例中的任一个相结合使用的一些实施例中,阴道操纵装置包括(a)主体,其包括内腔,以及(b)细长构件,其具有包括一个以上的能量源的远侧部分,该细长构件可被设置在内腔中且可在内腔内纵向移动。
在可以与上述方面和实施例中的任一个相结合使用的一些实施例中,阴道操纵系统还包括(a)一个以上的热传感器,其用于监控由一个以上的能量源产生的温度增加,以及(b)控制器,其用于基于源于一个以上的热传感器的数据来调整一个以上的能量源的输出。
本发明的其他方面关于一种套件,其包括下列项目中的任意两个以上的任意组合:(a)根据上述方面和实施例中的任一个所述的外科网状物,(b)根据上述方面和实施例中的任一个所述的阴道操纵装置,以及(c)被配置成保持和放置外科网状物的外科器械。
在审阅下面的具体实施方式和权利要求后,对于本领域的普通技术人员来说,本发明这些和其他方面,以及各种实施例和优点将立即变得显而易见。
附图说明
图1是根据本发明一个实施例的已在骶骨阴道固定术的过程中植入的外科网状物的示意图;
图2是根据本发明的一个实施例的外科网状物的示意图;
图3A至3B是示出根据本发明的一个实施例的用于植入外科网状物的医疗手术的示意图;
图4是示出根据本发明的一个实施例的用于植入外科网状物的装置和方法的示意图;
图5至8是根据本发明的各种另外实施例的网状物的示意图;
图9A至9D是适于在骶骨阴道固定术期间进行阴道操纵的现有装置的示意图。
具体实施方式
通过参考对本发明的许多方面和实施例的下列详细描述可以更全面地理解本发明。下面的详细描述旨在说明而不是限制本发明。
在各种有益的实施例中,组织粘合技术被用作将外科网状物附接至组织的技术。这是通过将网状物材料和粘合材料置于与患者组织密切相联处且随后施加源于能量源的能量以激活粘合材料并将网状物粘合至组织来实现的。以这种方式,本发明提供了在不需要缝合线、缝合钉或其他机械紧固件的情况下将外科网状物附接至患者的组织。在一些实施例中,网状物材料和粘合材料可以被分开地施加至组织,而在其他实施例中,网状物材料和粘合材料在被施加至组织时可以进行组合,例如,通过在网状物材料的全部或一部分上提供粘合材料的涂层或通过将粘合材料并入网状物材料的全部或一部分中等等来进行。
不同的能量源可以用于网状物附接,这取决于用于所采用的组织粘合的机制。能量源可以是,例如,热或光源,诸如激光、发光二极管(LED)、射频源或局部产生的等离子体等。
用于本发明中的优选能量源为通过在与组织具有最少交互的波长内进行操作来靶向粘合材料和通过组织且不会损害其的那些,诸如射频(RF)能量源和近红外(NIR)能量源。
具有这些特征的能量源的一个实例是在近红外组织窗口(也称为光学窗口或治疗窗口)中进行操作且在650nm至1870nm的范围中的波长辐射光的能量源,在该波长下,光具有其在组织中的最大穿透深度。各种成像技术已经集中在波长范围为650至950nm的第一NIR组织窗口,波长范围为1100至1350nm的第二NIR组织窗口和波长范围为1600至1870nm的第三NIR组织窗口,该窗口对于本文所采用的装置和方法而言是有用的。
目前有许多种类的NIR光源,包括NIR发射二极管、NIR发射激光、NIR发射激光二极管、NIR滤光白炽光源以及超连续谱激光。例如,美国马萨诸塞州沃尔瑟姆的ExcelitasTechnologies Corp提供了NIR发射二极管(也称为NIR发射LED),其在770nm、870nm、880nm、940nm和950nm的波长下操作。在785nm、808nm和1310nm发射的激光二极管可从德国奥尔兴的Laser Components GmbH购得。
发射具有与组织实现最少交互(且因此为至其中的实质穿透)的波长的能量的能量源的其他实例包括在射频(RF)频率范围,例如,在3kHz至300GHz的范围内操作的那些。用于医疗用途的各种RF应用是基于短波RF频率(13.56MHz),这是因为许可代理机构允许该频率用于医疗用途。
各种粘合材料能够结合本发明一起使用。
在这一点上,激光组织焊接工艺在外科技术中是已知的,借此通过向组织施加焊料(通常为生物聚合物)来粘合组织,在这之后,使用激光来激活焊料并形成粘合。不希望受到理论的束缚,据报道,激光组织焊接机制似乎包括加热诱导的蛋白质变性-复性过程。见,例如B.Forer等,《喉镜》116:2006年6月,1002-1006。
在一些实施例中,焊接材料在本发明中被用作粘合材料以将网状物材料粘合至组织表面,例如,通过在焊接材料与网状物材料和组织表面相接触的同时加热其来进行,以使得网状物材料被紧固在组织表面上的一个以上的所需位置上。
特别有益的焊料材料具有相对较低的激活温度且是生物可吸收的。随着时间的推移(通常在约4和30天之间,这取决于所使用的焊料),焊料可被生物吸收,仅留下网状物和组织生长。
用于与本发明相结合使用的特定焊接材料包括生物来源的焊料和合成焊料。生物来源的焊料的实例包括基于生物聚合物的那些,例如包括纳米肽的多肽,和蛋白质,诸如白蛋白、胶原蛋白、弹性蛋白、纤维蛋白原和纤维蛋白、蛋白衍生物,以及多糖,包括纤维素和壳聚糖等。在一些实施例中,采用两种、三种、四种或更多种焊接材料,诸如刚刚描述的。特定实例包括白蛋白和胶原蛋白的组合,白蛋白和壳聚糖的组合,胶原蛋白和壳聚糖的组合,以及白蛋白、胶原蛋白和壳聚糖的组合以及许多其他可能的组合。
除了焊接材料之外或代替焊接材料,在一些实施例中,焊接材料含有光敏染料,例如选自玫瑰红染料、亚甲基蓝染料、荧光黄染料、吲哚菁绿、碱性品红、汾、苍耳烷染料、核黄素染料、光色素染料、黄素、光黄素染料、活性黑5染料以及前述两种以上的组合中的一种。
在这一点上,光化学(即,基于光子的)组织粘合工艺在外科技术中是已知的。这些工艺利用了在密切相联的组织表面上发生的光化学反应,该组织表面用光敏染料进行了着色(例如,被置于彼此接触的染色的组织表面)。不希望受到理论的束缚,据认为染料吸收光子(例如,可见光子、紫外光子、NIR光子等)并通过在接近的组织表面上交联蛋白质来促进共价键的形成。例如,在染料的光子激活后立即产生的反应物质能够与潜在的电子供体和受体,诸如蛋白质中的氨基酸(例如,色氨酸、酪氨酸、半胱氨酸等)起反应。据报道,光化学方法在胶原蛋白I型分子中形成交联。见Barbara P.Chan等,《外科研究杂志》108,77-84(2002)。
在一些实施例中,在焊接材料内使用至少一种能量吸收体以增强在焊接材料内的加热效率和/或热分布。用于本发明中的优选能量吸收体包括近红外吸收材料(例如,在NIR窗口内显示峰值吸光度的材料)和RF吸收材料(例如,在射频下显示峰值吸光度的材料)。
能够结合本发明使用的近红外吸收材料的实例包括下列等中的一种以上,其中包括:无机NIR吸收粒子,其包括NIR吸收碳粒子,诸如碳黑、石墨、碳富勒烯、碳纳米立方体和碳巴基球;NIR吸收金属粒子,诸如金属纳米壳,其包括贵金属纳米壳,诸如金纳米壳(例如,金-壳硅芯纳米壳、金-金硫化物纳米壳、中空金纳米壳等),金属纳米棒和纳米线,其包括贵金属纳米棒和纳米线,诸如金纳米棒和纳米线,贵金属纳米笼,其包括金纳米笼;其他NIR吸收贵金属纳米粒子;NIR吸收金属氧化物粒子;NIR吸收量子点;NIR吸收聚合物,其包括导电聚合物、印度墨水;NIR吸收发色团,其包括基于青色素的染料(例如,吲哚菁绿)、基于聚甲炔的染料、基于薁鎓的染料、基于斯夸鎓的染料、基于噻喃鎓的染料、基于萘醌的染料、基于蒽醌的染料、各种其他多芳类染料、酞菁化合物、萘酞菁化合物、扩展卟啉、共轭多烯、聚甲炔和其它发色团。
近红外吸收材料已被用于体内的组织消融手术中。见,例如,D.Patrick O’Neal等的“使用近红外吸收纳米粒子在小鼠中进行光热肿瘤消融”,《癌症通讯》,第209卷,第二版,2004年6月25日,第171-176页描述了使用对金纳米壳(具有可调谐光吸收性的一类金粒子)的近红外(NIR)吸收来进行肿瘤的热消融。也请见Mary K.Popp等的“在鼠科动物的黑素瘤模型中使用金纳米棒和近红外光进行光热治疗增加了生存并减小了肿瘤体积”,《纳米材料杂志》,第2014卷(2014),文章号450670,第8页,其示出NIR发光二极管(LED)光源能够有效和快速地加热金纳米棒以在体内产生消融温度。还请见Yuanyuan Su等的“用于破坏癌细胞的作为高效近红外热疗剂的金纳米粒子修饰的硅纳米线”,《纳米通信》,2012,12(4),第1845-1850页。近红外吸收染料(吲哚菁绿)已用于增强在采用固体白蛋白片和800nm波长的二极管激光的系统中的组织焊接。H.Xie等“染料辅助的激光组织焊接的热损伤控制:染料浓度的影响”,外科中激光的SPIE的进展:高级表征、治疗和系统XI,R.R.Anderson等,4244,第189-192页(2001)。
能够结合本发明使用的RF吸收材料的实例包括下列等中的一种以上,其中包括:导电材料粒子,诸如金、铜、镁、铁或其它金属,其包括金属小管,诸如银或金纳米管或银或金微管;磁性粒子,其包括铁磁性材料,诸如铁、镍、钴、铁合金、镍合金、钴合金和钢,以及亚铁磁性材料,诸如磁铁矿、镍锌铁氧体、锰锌铁氧体和铜锌铁氧体;SPION(超顺磁性氧化铁纳米粒子);由压电晶体(天然或合成的)制成的粒子;碳粒子,诸如富勒烯、碳纳米管;具有一个以上石墨烯层的其他分子或化合物;以及其他RF吸收碳分子和化合物,例如,C60(也称为“巴基球”或“巴克敏斯特富勒烯”)、C70、C76、C84、巴基管(单壁碳纳米管,SWNT)、多壁碳纳米管(MWNT)以及其他纳米尺寸或微尺寸的碳笼分子和化合物;半导体纳米粒子(例如,量子点);非常小的LC电路(例如,并行LC储能电路);其他非常小的调谐(振荡)电路;中空粒子(例如,脂质体、磁性脂质体、玻璃珠、乳胶珠、由所施加的材料制成的其他小泡、微粒子、微球等),其含有其他物质(例如,含有氩或一些其他惰性气体或具有相对较高的电磁能量吸收的其他物质的小粒子)。
与近红外吸收材料一样,RF吸收材料已用于体内消融手术。见,例如,Evan SGlazer等,“由量子点、金纳米粒子和碳纳米管介导的对恶性肿瘤的无创射频消融”,《药物输送》2011年10月;2(10):1325–1330;Christopher J Gannon等,“细胞内金纳米粒子增强了对人胃肠癌细胞的无创射频热破坏”,《纳米生物技术杂志》2008年1月30日,6:2;Yang Xu等“作为用于癌症治疗的局部射频吸收体的涂覆有石墨壳的钴纳米粒子”,《纳米技术》,2008年10月29日;19(43):435102。
在各种实施例中,能量吸收材料为纳米粒子(例如,纳米球、中空和填充的纳米壳、纳米棒、中空和填充的纳米管等)。纳米粒子在本文中被限定为具有在1nm至1000nm的范围中,例如,1nm至2nm至5nm至10nm至25nm至50nm至100nm至250nm至500nm至1000nm(即,在前述数值中的任何两个之间的范围中的)至少一个维度(即,长宽、宽度、高度、直径)的粒子。纳米粒子的形状和尺寸可以针对所选择的在RF或NIR波长的峰值吸收来进行优化。在各种实施例中,能量吸收材料为导电纳米粒子,诸如金属或碳纳米粒子。
在本发明各个方面中,NIR吸收材料用于将网状物材料粘合至组织表面,例如,通过将适当波长的NIR光施加到与网状物材料和组织表面密切相联的NIR吸收材料和焊接材料(例如,生物焊接材料,其包括上述那些等)(例如,与焊接材料相混合或涂覆在与网状物材料和组织相接触并被置于其之间的焊接材料的表面上的NIR吸收材料),以使得将网状物材料紧固至组织表面上的一个以上所需位置上而进行。
在本发明各个方面中,RF吸收材料用于将网状物材料粘合至组织表面,例如,通过将适当波长的RF能量施加到与网状物材料和组织表面密切相联的RF吸收材料和焊接材料(例如,生物焊接材料,其包括上述那些等)(例如,与焊接材料相混合或涂覆在与网状物材料和组织相接触并被置于其之间的焊接材料的表面上的RF吸收材料),以使得将网状物材料紧固至组织表面上的一个以上所需位置上而进行。
使用RF或NIR照射的优点是由于组织能量在这些波长的相对透明度,因热量而导致组织损伤(细胞死亡)的风险较小。使用RF或NIR照射以实现网状物至组织的粘合的另一个优点是可以减少或消除由于不均匀的热分布而导致的并发症。
用于根据本发明使用的网状物材料包括各种合成和天然聚合物。可以根据下列等来选择用于形成网状物纤维的有益聚合物:(a)聚烯烃均聚物和共聚物,其包括C2-C8烯烃的均聚物和共聚物,例如聚乙烯和聚丙烯等,(b)含氟聚合物,其包括其中一个以上氢原子被氟取代的C2-C8烯烃的均聚物和共聚物,例如聚四氟乙烯(PTFE)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚(偏二氟乙烯-共-六氟丙烯)(PVDF-HFP)等,(c)聚酰胺,诸如尼龙等,(d)聚酯,其包括例如聚对苯二甲酸乙二醇酯等,(e)聚氨酯,诸如包括一个以上聚异丁烯段的聚异丁烯基聚氨酯(PIB-PU)等,(f)聚氧化烯,其包括三恶烷的均聚物(例如,聚三恶烷,其也被称为聚甲醛或乙缩醛)和三恶烷的共聚物(例如,三恶烷和二恶烷的共聚物)和(g)苯乙烯共聚物,诸如烯烃-苯乙烯共聚物,其包括含有一个以上聚苯乙烯嵌段和一个以上聚烯烃嵌段的嵌段共聚物,例如,聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(SIBS)、聚(苯乙烯-b-乙烯/丁烯-b-苯乙烯)(SEBS)。
网状物材料通常采用纤维的形式。因此,根据本发明的外科网状物可以使用各种基于纤维的构造技术形成且包括,例如,织造网状物和非织造网状物(例如,针织、编织、盘绕、随机包裹、纺粘等)。
在本发明的网状物中的总纤维宽度(例如,圆形纤维的直径)可以差别很大。在某些实施例中,本发明的外科网状物可以具有范围为50μm至200μm,例如50μm至70μm至90μm至110μm至130μm至150μm至170μm至190μm至200μm的纤维宽度。
在某些实施例中,纤维可以具有表面特性,例如,用于增加纤维的表面积且从而增加在纤维和焊接材料涂层之间的接触面积。
根据本发明的外科网状物还可以具有大范围的孔径。在各种实施例中,本发明的外科网状物可以具有≥0.25mm2的面积孔径。在各种实施例中,孔径能够变化,例如,以修改组织的长入性质。网状物包括I型网状物,其为大孔假体(即,具有>75μm的孔);II型网状物,其为微孔假体(即,孔<10μm);以及III型网状物,其为具有多丝或微孔组分的大孔假体。
在某些实施例中,网状物可以在网状物的不同区域中形成有不同的孔径。这可能导致网状物的一些部分相对于其他部分具有不同的组织长入特征,且可能导致不同的网状物-组织交互(例如,基于网状物和组织的柔性)。这还可能导致网状物的一些部分相对于其他部分具有不同的粘合材料的密度。例如,较小孔径的区域与较高的纤维密度且因此与较高的纤维表面积相关联,其能够允许将增加的粘合材料涂覆至在相对于较大孔径区域的那些区域中的纤维上。较高的粘合材料密度可以转而与在相对于较大孔径区域的那些区域中的增强的粘合相关联。
在某些实施例中,网状物可以沿网状物的边缘(例如,在一个以上的臂的端部)设有一个以上的环以便一旦位于体内而进行的网状物的散开和放置。环可以由,例如合适的可降解材料制成。
粘合材料可以按各种方式与网状物材料相关联。例如,网状物材料可以与粘合材料相混合或浸渍,网状物材料可以涂覆有粘合材料,粘合材料片可以被层压至网状物材料等等。
粘合材料可以存在于整个网状物中或仅在网状物的一部分上,例如,与网状物内纤维的总长度的1%或更少至99%或更多相关联(例如,1%至5%至10%至25%至50%至75%至90%至95%至99%)(即,在前述数值的任意两个之间的范围)。例如,粘合材料可以仅存在于网状物的一侧上而非另一侧上,或可以仅存在于网状物的某些外侧部分而非其他部分中,例如,仅存在于网状物的端部,仅存在于沿网状物的边缘的战略性区域处等。在某些实施例中,这允许网状物大部分都不含有粘合材料,这减少了粘合材料的消耗且可能促进围绕在不含有粘合材料的区域中的网状物的组织生长,但同时仍确保网状物能够在存在有粘合材料的那些区域中牢固地进行附接。
在某些实施例中,可以在网状物的不同区域中采用不同的粘合材料。作为一个实例,网状物的不同区域可以涂覆有具有不同组成的粘合材料(例如,具有不同生物吸收速率的粘合材料等)。
网状物材料可以在形成网状物之前(例如,当网状物材料为纤维形式时)或在形成网状物之后,用粘合材料进行浸渍和/或涂覆。网状物材料可以浸渍和/涂覆有粘合材料,例如,使用各种技术进行,其可以选自,例如,浸渍技术、喷涂技术、旋涂技术、网式涂布技术、静电技术、其中例如通过使用合适的施加装置,诸如喷涂器、刷子、滚筒、笔或打印机(例如,丝网印刷装置、喷墨打印机等)将粘合材料选择性地施加至网状物的某些区域而非其他区域的技术。部分或全部粘合材料涂层也可以通过对网状物材料和粘合材料进行共挤压而形成。
网状物可以在一层粘合材料和网状物材料之间设有中间层材料,例如,中间层可以由合适的聚合物,诸如异丁烯-苯乙烯共聚物(例如,SIBS)等制成。
在某些实施例中,根据本发明的网状物可以至少部分地覆盖有可移除的薄膜。该膜防止网状物在输送期间粘附至其自身或至其他物体。该膜可以在使用中从网状物剥离一次,例如,在体内进行。该膜可以包括,例如,诸如含氟聚合物的材料(见,例如,上面所列的含氟聚合物)。该膜可以设有允许更容易地夹持该膜的特性(例如,环等),从而便于从网状物移除该膜。在其他实施例中,除了其他可能性之外,该膜可以由在施加合适的流体,例如盐水之后能够立即移除的可溶性材料制成。还是在其他实施例中,该膜可以由在施加用于激活粘合材料的能量之后立即降解的材料制成。
根据本发明的外科网状物包括用于软组织修复的多种网状物,其包括用于盆底修复的网状物、阴道吊索、用于肾盂修复的网状物、尿道吊索、用于大便失禁的网状物、疝气网状物(例如,用于腹股沟疝、食管裂孔疝等的网状物)、用于胸壁缺损的网状物、乳房支撑网状物和各种其他软组织外科支撑网状物,其包括用于化妆和重建外科的网状物等。根据手术,根据本发明的网状物可以通过下列路径等中的一个以上进行植入:经腔地,例如,经阴道地(例如,通过阴道切口),经腹腔镜地,经开腹手术(剖腹手术)地,经直肠地,经膀胱镜地以及经皮地。外科网状物可以通过手术植入各种受试者,通常是脊椎动物受试者,更通常的是哺乳动物受试者中,其包括人类受试者、宠物和牲畜。
现在转到图2,其中示意性地示出了具有臂210a和210b的外科网状物200,具体地为Y形网状物。网状物200可以包括与粘合材料相关联的纤维网状物材料(例如,与能量吸收材料相关联的焊接材料等),例如,覆盖网状物的全部或一部分的粘合材料的涂层,及其他可能性。
可以根据本发明使用各种方法以将网状物附接至组织。如前所述,这些方法减少或避免了对机械紧固件,诸如缝合线、缝合钉等的需要。图3A至3B是根据本发明的一个实施例的用于附接外科网状物的医疗手术的示意图。如在图3A中所示,将具有相关联的粘合材料,诸如焊接材料和/或能量吸收材料的网状物300置于与组织340接触处。接着,如在图3B中所示,使用能量源350向在区域300h中的网状物300和组织340供给能量(例如,NIR辐射或RF辐射),这使得网状物300在区域300h中变为附接至组织340。整个网状物或仅其一部分可以与如本文其他地方所述的粘合材料相关联。如前所述,使用适当波长的NIR辐射或RF辐射使得组织的能量吸收最小化,这降低了由于能量吸收导致组织损伤(即,燃烧)的可能性。
在前述实施例中,将网状物和粘合材料同时施加到组织(例如,网状物材料涂覆、浸渍有粘合材料或以其他方式与其相关联)。在一些实施例中,将粘合材料独立于网状物施加到该部位,在这种情况下,网状物可以在施加时与粘合材料相关联或在施加时不具有粘合材料。在这些实施例中,可以将粘合材料施加至组织,接着施加网状物,或可以将网状物施加至组织,接着施加粘合材料。独立施加的粘合材料可以按固体形式、液体形式或其组合进行施加。例如,独立施加的粘合材料可以按流体,诸如液体、糊剂或凝胶(例如,有机或水性液体、糊剂或凝胶,其包括更坚固的材料和/或能量吸收材料)的形式进行施加或可以作为固体(例如,包括焊接材料和/或能量吸收材料的多孔或非多孔膜,例如具有能够被装配/插入网状物中的凸起部分(例如,类似乐高块)的固体膜)进行施加。
如上所述,在包括各种泌尿生殖手术的各种外科手术过程期间将网状物附接至组织。在这一点上,盆底功能障碍通常是通过在患者的骨盆内植入外科网状物以支撑需要支撑的器官来进行治疗的。例如,阴道脱垂是引起诸如阴道中的下坠感或饱胀感、难以排空肠或膀胱以及背部疼痛的症状的常见病症。大约1/10的女性需要为子宫或阴道脱垂进行外科手术。骶骨阴道固定术是一种可以用于修复盆腔器官脱垂的手术。该手术能够,例如,使用开腹技术或通过使用微创外科手术,诸如腹腔镜术、经阴道外科手术或其组合进行。
更具体地是,骶骨阴道固定术是用于在之前已进行子宫切除术(子宫移除)的妇女体内修正阴道穹顶(阴道顶部)的脱垂的手术。如果在您的外科手术期间还移除了子宫颈,被缝合在一起的阴道顶部则被称为“阴道断端”。转向图1,其示出了包括骶骨12、膀胱14和阴道16的人类女性骨盆10。在骶骨阴道固定术期间,阴道16通常是沿前表面16a从膀胱14释放出来且沿后表面(未示出)从直肠释放出来的。随后,植入外科网状物12,通常是具有三个臂的y形网状物。特别地,将一个臂20s附接至骶骨岬12p,将另一个臂20a附接至阴道16的前表面16a,且将第三个臂(未示出)附接至阴道16的后表面(未示出),从而以模仿由子宫骶韧带和主韧带天然提供的解剖支撑的方式将阴道16的顶点悬吊至骶骨岬12p。因此,在采用Y形网状物,诸如在图2中所示的那个的情况下,网状物的一个臂(例如,臂210b中的一个)被附接至阴道前壁,另一个臂(例如,臂210b中的另一个)被附接至阴道后壁,且第三个臂(例如,臂210a)被附接至与骶骨相邻的组织,例如,骶骨岬。
在本发明中,使用组织粘合来附接臂,相对于使用缝合线将网状物附接至组织的当前方法而言,这可以节约大量的时间并提高所植入的网状物的性质。例如,在典型的手术中,使用大约6个缝线结将网状物部分附接至阴道壁的每一侧。创建缝线结是耗时的,通常每个结要消耗3至8分钟。而且,在其中使用缝线来附接网状物的手术中,网状物可能隆起,其会约束网状物的性质。
适用在骶骨阴道固定术期间进行阴道操纵的装置目前是已知的且包括,例如,可从Boston Scientific购得的ColpassistTM阴道定位装置(见图9A)、Heaney牵开器手柄(见图9B)、具有Rumi手柄的Cooper外科骶骨阴道固定顶端或Colpo-ProbeTM阴道穹窿界定器(图9D)。这些中的每一个包括手柄950h、细长轴950s和用于在外科手术期间支撑阴道顶点的远侧部分450d。阴道操纵装置用于在手术期间向阴道赋予稳定的结构,这提高了将网状物置于阴道前和/或后壁上的容易性。在本发明的一些方面中,与网状物的缝合相关联的困难是通过将在焊接手术中有用的能量源与阴道操纵装置相配对来降低的。在对网状物和粘合材料进行适当定位之后,使用阴道操纵装置通过阴道壁照射网状物和粘合材料。
图4是示出位于阴道416内部的根据本发明的阴道操纵装置450的示意图。阴道操纵器450包括手柄450h、细长轴450s和包括多个能量发射元件450e(例如,多个NIR LED、NIR激光、NIR激光二极管、NIR发射光纤等)的能量发射远侧部分450d。能量发射元件450e被配置成发射辐射450r,阴道组织对于该辐射450r基本上透明的,以使得大量的辐射450r通过阴道后壁416p和阴道前壁416a。因此,阴道操纵器450可以被设计成靶向粘合材料且通过组织,而不会损害该组织,这是通过在对组织产生最小影响的波长范围内进行操作进行的。能量可以从阴道操纵装置415的侧面和/或远端进行照射,从而允许阴道操纵装置415同时照射阴道前和后壁。Y形网状物420位于阴道顶点416x。一个臂420a1位于阴道前壁416a上,而另一个臂420a2则位于阴道后壁416p上。网状物416设有粘合材料,其包括焊接材料和能量吸收材料(例如,纳米粒子420n),其进行了调谐以吸收从阴道操纵器450的能量发射元件450e发射的辐射450r。
在腹腔镜的背景下,这种配置是可取的,这是因为通过组合能量源和阴道操纵器,要通过腹腔镜端口引入的装置更少。而且,经允许阴道操纵器通过已与网状物相邻的组织来照射网状物,这种配置应通过减少操纵能量源所花费的时间来进一步地缩短手术时间。在这一点上,照射阴道前和后壁可能是一个挑战,这需要用户在阴道周围转换能量源的放置,且鉴于在腹腔镜端口内存在有限的空间,因此操纵和保持恒定的距离变得困难。
因此,在一个方面,本发明提供了结合阴道操纵器来使用含有组织焊料和能量吸收材料,诸如NIR或IR吸收材料(例如,适当调谐的纳米粒子)的能力,其能够用于开腹或腹腔镜手术中以定位阴道并通过组织均匀地照射粘合材料。将阴道操纵装置插入阴道内并将其定位至所需位置。一旦将粘合材料和网状物置于在相对的一侧上,则激活操纵器,以使得其通过组织照射焊料。在已通过粘合材料吸收所需量的能量之后,阴道操纵器停止照射能量且从阴道移除。与其中采用单独的装置的手术相比(即,阴道操纵器位于阴道中且能量源位于阴道壁的另一侧上以照射焊料),通过使能量源与阴道操纵器相关联,本发明减少了所需的装置数量,简化了手术并减少了用于组织将网状物焊接至阴道壁的步骤。
在某些实施例中,本发明包括了一种具有下列步骤的方法:(A)将能量发射阴道操纵装置置于阴道内并由用户进行定位;(B)将网状物和粘合材料(例如,涂覆含有能量吸收材料和焊料材料的粘合材料的网状物)置于与阴道操纵装置相反的一侧上的阴道组织壁上。(C)用户激活阴道操纵装置且通过阴道组织从位于阴道操纵装置的远端的一个以上的能量源发射出能量。(D)在粘合材料中的能量吸收材料(例如,纳米粒子、染料等)吸收能量并产生热,其激活了在粘合材料中的焊料材料,这导致了在网状物和阴道壁组织之间的粘合(例如,交联粘合)。(E)在已由粘合材料吸收所需量的能量之后,关闭在阴道操纵装置中的能量源,且用户随后将阴道操纵装置从阴道移除。
在一些实施例中,阴道操纵装置为独立装置,其可以例如由可充电电池或一次性电池供电,或由外部的AC或DC电源供电。
在一些实施例中,阴道操纵装置可以被连接至外部控制单元,其控制从能量源发射出的能量。控制单元可以包括用于激活在阴道操纵装置中的能量产生组件,例如,NIR产生组件,诸如NIR LED、NIR激光二极管、NIR激光、RF产生器等的合适的AC或DC电源。控制单元可以包含NIR产生器,在这种情况下,NIR能量可以经一个以上NIR发射光纤被传导至阴道操纵装置。控制单元可以包括射频能量产生器,其将RF能量引向与阴道操纵装置相关联的RF能量照射器。在一些实施例中,控制单元被设计成接受用户输入(例如,经物理按钮、触摸屏等),从而允许由保健提供者设置治疗参数。
在一些实施例中,在不使用传感器的情况下控制能量源。例如,可以基于用户的经验来控制能量源。例如,能量源可以由用户经阴道操纵装置上的控件,经在控制单元上的控件或经控制脚踏板等进行激活。
能量源可以基于合适的能量输出算法进行控制。在一些情况下,阴道操纵装置被预设为产生将照射焊料但却不损害组织的某个能量输出轮廓,在这种情况下,装置可能允许或可能不允许用户改变设置。在一些情况下,可以提供自动定时器(例如,在阴道操纵装置或控制单元中),其在已经过设置的时间量之后关闭能量源,从而防止在太长的时间段内激活能量源且能量源导致无意的组织消融的用户错误。阴道操纵装置或控制单元可以被配置成在激活能量源以提醒用户激活装置的同时产生可听见的声音。阴道操纵装置或控制单元可以被配置成在激活能量源以提醒用户激活装置的同时产生可见信号(例如,经可见光源,诸如LED进行)。例如,光源可以位于阴道操纵装置的手柄中,其被照亮以显示装置是活动的。
在其他实施例中,传感器与能量源结合使用以提供关于被引向粘合部位的能量的数量的反馈,且该反馈能够用于调整能量源的输出。例如,在某些实施例中,传感器为检测在粘合部位的热量的温度传感器。在这些实施例中,能够采用合适的软件来基于源于热传感器的输入来调整能量源的输出。例如,可以在与能量源相同的装置中提供传感器。例如,热传感器可以被集成至阴道操纵装置中,其测量阴道壁内表面处的温度,从而确保为粘合提供足够的能量,且同时还防止显著的热消融。热传感器还可以设置在单独的装置中。例如,热传感器可以用于测量在阴道壁的相对侧上的温度以提供关于焊料温度的数据(例如,将数据发送回控制单元)。在这一点上,热传感器可以设置在,例如,用于网状物输送的医疗装置或在经合适的路径(例如,经腹腔镜地)导入的单独的装置中。热传感器可以采用,例如,用于监控粘合材料的温度的单独的手持单元的形式。热传感器可以采用,例如,能够包裹在网状物和粘合材料的顶部上的阴道壁周围的装置的形式。为此,装置可以含有多个传感器(例如,多个热电偶)。
如前所述,可以在阴道操纵装置的远端设置多个能量源,这允许照射更宽的区域。在一些实施例中,用户能够通过选择性地打开或关闭能量源来控制照射区域。在一些实施例中,在阴道操纵装置或控制单元中的控制机构用于选择性地打开或关闭能量源,例如,基于传感器数据而进行。能量源可以位于阴道操纵器的顶端和/或远端的侧面。
能量源可以凹入阴道操纵器的本体中,该阴道操纵器的本体在能量源的表面足够热以在与组织直接接触后燃烧组织的情况下可能是有用的。能量源可以设置在单独的内轴上,该单独的内轴被配置成被置于作用类似于用于能量源的护套的阴道操纵装置的主体内。这允许能量源纵向移动(例如,向上和向下)以及旋转以照射阴道的各个区域。例如,内轴可以借助于在阴道操纵装置的底部附近延伸出阴道操纵装置的突出物(即,手柄)来纵向移动和旋转。内轴的移动还可以由纵向移动内轴的杆或触发器来控制,这取决于杆或触发器的定位。
阴道操纵装置可以含有用于抽吸的内腔,其可以用于向装置拉动组织,这减少了能量源必须行进的距离。在这些实施例中,阴道操纵装置可以在抽吸内腔的近侧设有球囊以封闭阴道口并帮助产生吸力。
一些实施例中,阴道操纵装置的远端可以设有薄钉,其创建了通过阴道壁的小穿孔。通过在这些钉上面设有能量源(例如,NIR源、RF源等),装置能够在与粘合材料相同侧上提供照射。由钉产生的孔可以足够的小以迅速愈合。装置可以设有将闭合材料沉积在阴道壁的内侧上的机构以帮助闭合所创建的小穿孔。钉的实例包括(a)向粘合材料弯曲的钉,以使得能量源可以直接靶向粘合材料,(b)从侧面发射辐射的钉,(c)含有前射式能量源的钉,而钉的尖端的内部则含有将能量从能量源反射到组织上的反射表面,(d)能够旋转以粘合更大区域的钉,在这种情况下,所有的钉可以用单个动作均匀地进行关节式连接或可以独立地进行关节式连接,且(e)在插入期间在阴道操纵装置本体内凹进且在插入之后例如,基于用足够的力展开钉以刺穿阴道壁的用户动作来向外展开的钉。阴道操纵器和钉可以在放置网状物之前放置到位(穿过阴道壁),这允许钉协助进行网状物的放置。
如前所述,粘合材料可以与整个网状物或仅与网状物的一部分相关联。例如,在一些实施例中,粘合材料可以仅被施加到网状物的一侧。在其他实施例中,粘合材料可以与沿网状物的长度的某些部分相关联,而与其他部分不相关联。例如,根据在图5中所示的实施例,网状物500被示为具有臂510a、510b。在图5中,网状物500的某些部分500c设有粘合材料(即,沿臂的外侧表缘的部分),而网状物500的其余部分500u则未设有粘合材料。在一个特定的实施例中,网状物为Y形的网状物,其中臂510b(所示的一个臂)设有粘合材料且被配置成,例如附接至阴道前和/或后壁,而臂510a则设有粘合材料且被配置成,例如,在骶骨阴道固定术中附接至与骶骨相邻的组织,例如,骶骨岬。在一些实施例中,臂510b(所示的一个臂)设有用于附接至阴道的阴道前和/或后壁的粘合材料,而在另一方面,臂510a则被配置成缝合至与骶骨相邻的组织,在这种情况下,臂510a不需要设有粘合材料。
根据在图6中所示的另一个实施例,网状物600被示为具有臂610a、610b。在图6中,网状物600的某些部分600c(即,沿臂的外侧边缘的部分,沿臂的端部边缘的部分以及横过臂的部分)设有粘合材料,而网状物600的其余部分600u(例如,网状物的某些内部区域)不设有粘合材料。与图6的网状物相同,在一个特定的实施例中,网状物为Y形的网状物,其中臂610b(所示的一个臂)设有粘合材料且被配置成,例如附接至阴道前和/或后壁,而臂610a则设有粘合材料且被配置成,例如,在骶骨阴道固定术中附接至与骶骨相邻的组织,例如,骶骨岬。在一些实施例中,臂610b(所示的一个臂)设有用于附接至阴道的阴道前和/或后壁的粘合材料,而在另一方面,臂610a则被配置成缝合至与骶骨相邻的组织,在这种情况下,臂610a不需要设有粘合材料。
在图7中示出了这种类型的另一个网状物,其中Y形网状物700被示为具有臂710a、710b,其中网状物700的一些部分700c设有粘合材料(即,接近臂的端部的沿外侧边缘的部分、沿臂的端部边缘的部分以及横过臂的部分),而网状物700的其他部分700u则不设有粘合材料。如上所述,在一个特定的实施例中,网状物为Y形的网状物,其中臂710b(所示的一个臂)设有粘合材料且被配置成,例如附接至阴道前和/或后壁,而臂710a则设有粘合材料且被配置成,例如,在骶骨阴道固定术中附接至与骶骨相邻的组织,例如,骶骨岬。在一些实施例中,臂710b(所示的一个臂)设有用于附接至阴道的阴道前和/或后壁的粘合材料,而在另一方面,臂710a则被配置成缝合至与骶骨相邻的组织,在这种情况下,臂710a不需要设有粘合材料。
根据在图8中所示的另一个实施例,网状物800被示为具有臂810a、810b。在图8中,网状物800的一些部分800e具有更大的孔径且设有粘合材料(即,沿臂的外侧边缘的部分和横过臂的部分),网状物800的其他部分800d具有更小的孔径且设有粘合材料(即,沿臂的外侧边缘的部分和沿臂的端部边缘的部分),且网状物800的其他部分800u(例如,在网状物内部中的部分)则不设有粘合材料。与图5至7中的网状物相同,在一个特定的实施例中,网状物为Y形的网状物,其中臂810b(所示的一个臂)设有粘合材料且被配置成,例如附接至阴道前和/或后壁,而臂810a则设有粘合材料且被配置成,例如,在骶骨阴道固定术中附接至与骶骨相邻的组织,例如,骶骨岬。在一些实施例中,臂810b(所示的一个臂)设有用于附接至阴道的阴道前和/或后壁的粘合材料,而在另一方面,臂810a则被配置成缝合至与骶骨相邻的组织,在这种情况下,臂810a不需要设有粘合材料。
在某些实施例中,本发明的网状物可以包括除了上面所讨论的那些以外的各种额外的药剂,包括治疗剂和成像剂,以及其他可能的药剂。这种药剂可以,例如,结合至网状物材料的所有或一部分中,或这种药剂可以在网状物材料的所有或一部分上的涂层中进行施加(例如,与粘合材料相混合或独立于粘合材料进行施加),以及采用其他策略。
“治疗剂”、“药物”、“生物活性剂”、“药物”、“药学活性剂”及其他相关的术语在本文中可以互换使用。可以单独或组合地使用治疗剂。
在某些实施例中,本发明的网状物可以包括一种以上的治疗剂,例如,选自下列等的:(a)女性激素,诸如雌激素(包括雌激素鸡尾酒)和孕激素;(b)消炎剂,包括皮质类固醇诸如氢化可的松和泼尼松龙,以及非甾体消炎药(NSAIDS),诸如阿司匹林、布洛芬和萘普生;(c)麻醉和非麻醉止痛剂和局部麻醉剂(例如,用于使疼痛最小化);(d)生长因子,诸如表皮生长因子和转化生长因子-α(例如,用于刺激愈合过程和/或促进胶原组织的生长);(e)抗微生物剂,包括洗必太、三氯生、呋喃西林、苯扎氯铵、银盐、银粒子、金属银和抗生素剂,诸如青霉素(例如青霉素G、甲氧西林、苯唑西林、氨苄青霉素、阿莫西林、替卡西林等)、头孢菌素(例如头孢噻吩、头孢唑啉、头孢西丁、头孢噻肟、头孢克洛、头孢哌酮、头孢克肟、头孢曲松、头孢呋辛等)、碳青霉烯(例如亚胺培南、美罗培南等)、单酰胺菌素(例如氨曲南等)、碳头孢烯(例如洛拉卡比等)、糖肽(例如万古霉素、替考拉宁等)、杆菌肽、多粘菌素、粘菌素、氟喹诺酮(例如诺氟沙星、洛美沙星、氟罗沙星、环丙沙星、依诺沙星、曲氟沙星、加替沙星等)、磺胺(例如磺胺甲恶唑、磺胺等)、二氨基嘧啶(例如甲氧苄氨嘧啶等)、利福平、氨基糖苷(例如链霉素、新霉素、奈替米星、妥布霉素、庆大霉素、阿米卡星等)、四环素(例如四环素、多西环素、地美环素、米诺环素等)、壮观霉素、大环内酯(例如红霉素、阿奇霉素、克拉霉素、地红霉素、醋竹桃霉素等)和恶唑烷酮(例如利奈唑胺等);(f)抗胶原酶剂(胶原酶抑制剂),包括四环素类化合物,诸如多西环素、杆菌肽、泼尼松龙、甲羟孕酮、半胱氨酸、乙酰半胱氨酸、N-乙酰半胱氨酸、柠檬酸钠、乙二胺四乙酸(EDTA)、TIMP-1和TIMP-2;(g)抗弹性蛋白酶剂(弹性蛋白酶抑制剂),诸如α-1-蛋白酶抑制剂、α-1-抗胰蛋白酶、分泌性白细胞蛋白酶抑制剂、糖胺聚糖(例如肝素)、弹性蛋白酶抑制剂I、弹性蛋白酶抑制剂II、弹性蛋白酶抑制剂III、弹性蛋白酶抑制剂IV、肽醛、咖啡酸、弹力素、神经酰胺、尼卡地平、原花青素、原花色素、香豆素衍生物、西维来司他(例如西维来司他钠盐)、6-氨基-2-苯基-4H-3,1-苯并恶嗪-4-酮氨酰基和二肽基衍生物;(h)前述药学上可接受的盐、酯和其它衍生物;以及(i)前述两种以上的组合。
用于与本发明的网状物结合使用的额外的药剂还包括成像剂,其包括(a)与x射线荧光透视结合使用的造影剂,包括金属、金属盐和氧化物(特别是铋盐和氧化物)和碘化化合物等,(b)与超声成像结合使用的造影剂,包括有机和无机回声粒子(即,导致反射的超声能量增加的粒子)或有机和无机无回声粒子(即,导致反射的超声能量减少的粒子);以及(c)与磁共振成像(MRI)结合使用的造影剂,包括含有具有相对较大磁矩的成分的造影剂,诸如Gd(III)、Mn(II)、Fe(III)和含有其的化合物(包括螯合物),诸如与二亚乙基三胺五乙酸螯合的钆离子。
在各种实施例中,网状物可以含有小于1重量%至50重量%或更多的前述额外药剂中的一种以上。
在本发明的另一个方面中,提供了在治疗需要组织修复的患者中有用的医疗套件。医疗套件可以包括对于治疗患者来说有用的所有组件中的全部或子集。例如,医疗套件可以包括下列项目中的任意两个、三个、四个或更多的任意组合:(a)根据本发明的外科网状物,(b)根据本发明的粘合材料,其采用液体、糊剂或凝胶形式(例如,含有溶解和/或悬浮在溶液、糊剂或凝胶中的焊接材料和NIR或RF吸收材料)或固体形式(例如,采用含有焊接材料和NIR或RF吸收材料的连续片材、多孔片材等的形式),(c)阴道操纵装置(具有或不具有一个以上相关联的能量源),(d)外科器械,其能够保持和放置外科网状物,(d)能量源(例如,在独立单元中,与网状物放置器械相关联等),(e)合适的封装材料,以及(f)具有下列中的一个以上的印刷材料:(i)存储信息以及(ii)关于如何在受试者体内植入外科网状物的指令。
尽管本文具体地示出和描述了各种实施例,但将理解的是,在不脱离本发明的精神和预期范围的情况下,本发明的修改和变型由上述教义所覆盖且在所附权利要求的范围内。
Claims (15)
1.一种外科网状物,其包括网状物材料和与所述网状物材料相关联的组织粘合材料,所述组织粘合材料包括组织焊料和吸收材料,其中所述网状物被配置成在所述外科网状物与组织相接触的同时当暴露于能量源时粘合至患者的组织。
2.根据权利要求1所述的外科网状物,其中所述吸收材料是近红外吸收材料且所述能量源为近红外能量源。
3.根据权利要求2所述的外科网状物,其中所述近红外吸收材料在650nm和950nm之间显示吸收峰。
4.根据权利要求2至3中的任一项所述的外科网状物,其中所述吸收材料包括纳米粒子。
5.根据权利要求4所述的外科网状物,其中所述纳米粒子选自近红外吸收金属纳米粒子、近红外吸收半导体纳米粒子、近红外吸收碳纳米粒子和近红外吸收染料。
6.根据权利要求1所述的外科网状物,其中所述吸收材料为射频吸收材料,且所述能量源为射频能量源。
7.根据权利要求6所述的外科网状物,其中所述射频吸收材料选自导电粒子、磁性粒子和碳粒子。
8.根据权利要求1至7中的任一项所述的外科网状物,其中所述组织焊料选自壳聚糖、白蛋白、胶原蛋白、纤维素、弹性蛋白、纳米肽、前述的衍生物以及前述两种或两种以上的组合。
9.一种阴道照射系统,其包括阴道操纵装置,所述阴道操纵装置包括近侧手柄、细长轴和远侧部分,所述远侧部分包括一个以上的能量源,其中所述阴道操纵装置被配置成(a)通过所述近侧手柄被握持且被插入阴道中,以使得所述远侧部分位于所述阴道的远端,以及(b)使在所述阴道的外表面上的组织粘合材料暴露于源于所述一个以上的能量源的能量。
10.根据权利要求9所述的阴道照射系统,其中所述阴道操纵装置包括一个以上的能量发射钉,其被配置成刺穿阴道壁组织并将在所述阴道的所述外表面上的所述组织粘合材料暴露于源于所述一个以上能量源的能量。
11.根据权利要求9所述的阴道照射系统,其中所述一个或多个能量源产生近红外(NIR)或射频(RF)能量,阴道壁组织对于所述能量基本上是透明的。
12.根据权利要求9至11中的任一项所述的阴道照射系统,其中所述一个以上的能量源包括选自NIR发射二极管、NIR发射激光、NIR发射激光二极管和NIR发射光纤的一个以上的NIR发射源。
13.根据权利要求9至12中的任一项所述的阴道照射系统,其中所述阴道操纵装置包括(a)主体,其包括内腔,以及(b)细长构件,其具有包括所述一个以上的能量源的远侧部分,所述细长构件可被设置在所述内腔中且可在所述内腔内纵向移动。
14.根据权利要求9至13中的任一项所述的阴道照射系统,其还包括(a)一个以上的热传感器,其用于监控由所述一个以上的能量源产生的温度增加,以及(b)控制器,其用于基于源于所述一个以上的热传感器的数据来调整所述一个以上的能量源的输出。
15.一种套件,其包括下列项目中的任意两个以上的任意组合:(a)根据权利要求1至8中的任一项所述的外科网状物,(b)根据权利要求9至14中的任一项所述的阴道照射系统,以及(c)被配置成保持和放置外科网状物的外科器械。
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