CN107596086A - 一种治疗睡眠障碍的胶囊剂药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂领域，目的是根据中医治疗睡眠障碍的认识机理而提供一种治疗睡眠障碍的胶囊剂药物，所述药物的各个组分及其质量份比如下：酸枣仁100～260g、夜交藤100～220g、丹参80～160g、首乌藤100～250g、柏子仁30～100g、茯苓150～260g、五味子30～80g、玄参90～180g、石菖蒲30～80g、知母100～260g、生地黄150～380g、远志50～150g、甘草30～120g、黄连15～30g，本发明提供的药物是一个很好的中药组方。

Description

一种治疗睡眠障碍的胶囊剂药物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗睡眠障碍的胶囊剂药物，特别是供睡眠障碍患者使用的胶囊剂药物及其制备方法的领域。

背景技术

医者认为：睡眠量不正常及睡眠中出现异常行为的表现，也是睡眠和觉醒正常节律性交替紊乱的表现。可由多种因素引起，常与躯体疾病有关，包括睡眠失调和异态睡眠。睡眠与人的健康息息相关。调查显示，很多人都患有睡眠方面的障碍或者和睡眠相关的疾病，成年人出现睡眠障碍的比例高达30%。专家指出睡眠是维持人体生命的极其重要的生理功能，对人体必不可少。

临床表现：

A.睡眠量的不正常

可包括两类：一类是睡眠量过度增多，如因各种脑病、内分泌障碍、代谢异常引起的嗜睡状态或昏睡，以及因脑病变所引起的发作性睡病，这种睡病表现为经常出现短时间（一般不到15分钟）不可抗拒性的睡眠发作，往往伴有摔倒、睡眠瘫痪和入睡前幻觉等症状。另一类是睡眠量不足的失眠，整夜睡眠时间少于5小时，表现为入睡困难、浅睡、易醒或早醒等。失眠可由外界环境因素（室内光线过强、周围过多噪音、值夜班、坐车船、刚到陌生的地方）、躯体因素（疼痛、瘙痒、剧烈咳嗽、睡前饮浓茶或咖啡、夜尿频繁或腹泻等）或心理因素（焦虑、恐惧、过度思念或兴奋）引起。一些疾病也常伴有失眠，如神经衰弱、焦虑、抑郁症等。

B.睡眠中的发作性异常

指在睡眠中出现一些异常行为，如梦游症、梦呓（说梦话）、夜惊（在睡眠中突然骚动、惊叫、心跳加快、呼吸急促、全身出汗、定向错乱或出现幻觉）、梦魇（做噩梦）、磨牙、不自主笑、肌肉或肢体不自主跳动等。这些发作性异常行为不是出现在整夜睡眠中，而多是发生在一定的睡眠时期。例如，梦游和夜惊，多发生在正相睡眠的后期；而梦呓则多见于正相睡眠的中期，甚至是前期；磨牙、不自主笑、肌肉或肢体跳动等多见于正相睡眠的前期；梦魇多在异相睡眠期出现。

那么，就如何找到一种可有效治疗睡眠障碍的中药组合物，是本领域技术人员亟待要解决的问题。

发明内容

随着我国中医中药学的不断发展，在治疗睡眠障碍上，人们逐渐意识到了中医治疗睡眠障碍的优点，且在治疗过程中疗效好、见效快、毒副作用小等优势，针对现有西医治疗睡眠障碍的现状，本发明的目的是在于提供一种治疗睡眠障碍的胶囊剂药物，以解决睡眠障碍患者早日恢复健康的问题。该药物是以常见的中药为原料，通过选择合理的药物及其质量份比，可有效治疗上述睡眠障碍一证。

为达到上述发明的目的，本发明所采用的技术方案为：提供一种治疗睡眠障碍的胶囊剂药物及其制备方法，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：

酸枣仁100～260g、夜交藤100～220g、丹参80～160g、首乌藤100～250g、柏子仁30～100g、茯苓150～260g、五味子30～80g、玄参90～180g、石菖蒲30～80g、知母100～260g、生地黄150～380g、远志50～150g、甘草30～120g、黄连15～30g。

一种治疗睡眠障碍的胶囊剂药物及其制备方法，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：

酸枣仁115～230g、夜交藤115～200g、丹参90～130g、首乌藤115～220g、柏子仁38～90g、茯苓180～230g、五味子38～70g、玄参100～150g、石菖蒲38～70g、知母115～230g、生地黄180～320g、远志58～130g、甘草38～105g、黄连18～26g。

一种治疗睡眠障碍的胶囊剂药物及其制备方法，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：

酸枣仁200g、夜交藤170g、丹参115g、首乌藤200g、柏子仁80g、茯苓200g、五味子60g、玄参130g、石菖蒲60g、知母200g、生地黄280g、远志115g、甘草95g、黄连23g。

一种治疗睡眠障碍的胶囊剂药物及其制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤制备而成：

A、将上述原料中药拣去杂质和粉尘后，按照质量份比分别粉碎成粗粒状包煎；

B、将包好的原料中药放入冷开水中浸泡50min后，再将浸泡好的药物放入砂锅内煎煮三次：①第一次加水量为药材总量的9～10倍，先武火煎煮，待煎煮到15min时，转文火熬制110 min，滤取药液；②第二次加水量为干药渣总量的8～9 倍，先武火煎煮，待煎煮到10min时，转文火熬制100 min，滤取药液；③第三次加水量为干药渣总量的7～8 倍，先武火煎煮，待煎煮到8min时，转文火熬制90 min，滤取药液；④将上述三次滤液混合拌均，进而浓缩至相对密度为1.10～1.3(80℃)的清膏。

C、将上述“B”中制备好的清膏干燥、消毒，并按照质量份比共研为极细末，制备成本发明药物的活性组分；

D、按照传统的常规工艺及辅料制备中药胶囊剂的方法，将“C”中研磨好的极细末药物过筛后，和辅料一并放入药器中混合均匀，然后制备成胶囊剂（其胶囊锁合后的总长度为23.3mm，药粉容量0.4～0.5g/粒），继而抛光、分装，密封即可。

一种治疗睡眠障碍的胶囊剂药物及其制备方法，其特征在于，所述服用方法为：将制备好的胶囊剂药物以每日三次服用，早中晚各服一次，给药量：2g(4粒)/次，温开水送服。5天为一个疗程，治疗1～3个疗程，症状消失，病获痊愈。

本发明组方中的各原料中药在中国药典、中国辞典以及其中华本草中均有详细的记载。本发明选用其中最常见的中药为原料，充分发挥各组分的药理功效：

酸枣仁，性味：甘、平，具有养肝、宁心、安神、敛汗之功效，用于治疗虚烦不眠、惊悸怔忡、烦渴、虚汗等症；

夜交藤，性味：味甘、微苦、性平，具有养心安神、祛风、通络、之功效，用于治疗失眠、多梦、血虚身痛、肌肤麻木、风湿痹痛、风疹瘙痒；

丹参，性味：味苦、性微寒，具有活血祛瘀、调经止痛、养血安神、凉血消痈之功效，用于治疗妇女月经不调、痛经、经闭、产后瘀滞腹痛、心腹疼痛、症瘕积聚、热痹肿痛、跌打损伤、热入营血、烦躁不安、心烦失眠、痈疮肿毒；

首乌藤，性味：甘微苦，平，具有养心、安神、通络、祛风之功效，用于治疗失眠、劳伤、多汗、血虚身痛、痈疽、瘰疬、风疮疥癣等病症；

柏子仁，性味：甘、平，具有养心安神、止汗、润肠之功效，用于治疗虚烦失眠、心悸怔忡、阴虚盗汗、肠燥便秘；

茯苓，性味：甘、淡、平，具有渗湿利水、健脾和胃、宁心安神之功效，用于治疗小便不利、水肿胀满、痰饮咳逆、呕吐、脾虚食少、泄泻、心悸不安、失眠健忘、遗精白浊；

五味子，性味：味酸、性温，具有收敛固涩、益气生津、宁心安神之功效，用于治疗咳嗽虚喘、梦遗滑精、尿颇遗尿、久泻不止、自汗盗汗、津伤口渴、心悸失眠；

玄参，性味：甘、苦、咸、微寒，具有凉血滋阴、泻火解毒之功效，用于治疗热病伤阴、舌绛烦渴、温毒发斑、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疠、白喉、痈肿疮毒；

石菖蒲，性味：味辛、苦、性微温，具有化痰开窍、化湿行气、祛风利痹、消肿止痛之功效，用于治疗热病神昏、痰厥、健忘、耳鸣、耳聋、脘腹胀痛、噤口痢、风湿痹痛、跌打损伤、痈疽疥癣；

知母，性味：味苦、性寒，具有清热泻火、滋阴润燥、止渴除烦之功效，用于治疗温热病、高热烦渴、咳嗽气喘、燥咳、便秘、骨蒸潮热、虚烦不眠、消渴淋浊；

生地黄，性味：味甘、苦、性寒，具有清热、凉血之功效，用于治疗温热病热入营血、壮热神昏、口干舌绛；

远志，性味：辛、苦、性微温，具有宁心安神、祛痰开窍、解毒消肿之功效，用于治疗心神不安、惊悸失眠、健忘、惊痫、咳嗽痰多、痈疽发背、乳房肿痛；

甘草，性味：甘、平，具有益气补中、缓急止痛、润肺止咳、泻火解毒、调和诸药之功效，用于治疗倦怠食少、肌瘦面黄、心悸气短、腹痛便溏、四肢挛急疼痛、脏躁、咳嗽气喘、咽喉肿痛、痈疮肿痛、小儿胎毒及药物、食物中毒；

黄连，性味：苦、寒，具有清热泻火、燥湿、解毒之功效，用于治疗病邪入心经之高热、烦躁、谵妄或热盛迫血妄行之吐衄、湿热胸痞、泄泻、痢疾、心火亢盛之心烦失眠、胃热呕吐或消谷善饥、肝火目赤肿痛以及热毒疮疡、疔毒走黄、牙龈肿痛、口舌生疮、聤耳、阴肿、痔血、湿疹、烫伤等症。

本发明药物是基于中医治疗睡眠障碍的原则，从依据睡眠障碍的病理机制及药理作用认为：就睡眠障碍，本发明所提供的药物中的各原料中药药效共奏，对上述疾病有很好的效果。

具体实施方式

本发明就是针对上述睡眠障碍的治疗而提出的一种中药配方，采用该配方制备的药物药效好，见效快，是一个很好的中药组方，特别适合临床使用。下面结合本发明的具体实施方式作进一步详细的描述：

实施例1：

一种治疗睡眠障碍的胶囊剂药物，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：

酸枣仁200g、夜交藤170g、丹参115g、首乌藤200g、柏子仁80g、茯苓200g、五味子60g、玄参130g、石菖蒲60g、知母200g、生地黄280g、远志115g、甘草95g、黄连23g。

实施例2：

一种治疗睡眠障碍的胶囊剂药物，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：

酸枣仁230g、夜交藤200g、丹参130g、首乌藤220g、柏子仁90g、茯苓230g、五味子70g、玄参150g、石菖蒲70g、知母230g、生地黄320g、远志130g、甘草105g、黄连26g。

实施例3：

一种治疗睡眠障碍的胶囊剂药物，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：

酸枣仁260g、夜交藤220g、丹参160g、首乌藤250g、柏子仁100g、茯苓260g、五味子80g、玄参180g、石菖蒲80g、知母260g、生地黄380g、远志150g、甘草120g、黄连30g。

典型病例

经临床诊断治疗睡眠障碍患者共1289例，年龄为26岁以上的789例，只有500例为26岁以下。1289例患者中痊愈的870例，有效的393例，无效的26例。总有效率达98%。

Claims (3)

1.一种治疗睡眠障碍的胶囊剂药物，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：

酸枣仁100～260g、夜交藤100～220g、丹参80～160g、首乌藤100～250g、柏子仁30～100g、茯苓150～260g、五味子30～80g、玄参90～180g、石菖蒲30～80g、知母100～260g、生地黄150～380g、远志50～150g、甘草30～120g、黄连15～30g。

2.根据权利要求1所述的治疗睡眠障碍的胶囊剂药物，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：

酸枣仁115～230g、夜交藤115～200g、丹参90～130g、首乌藤115～220g、柏子仁38～90g、茯苓180～230g、五味子38～70g、玄参100～150g、石菖蒲38～70g、知母115～230g、生地黄180～320g、远志58～130g、甘草38～105g、黄连18～26g。

3.根据权利要求1至2所述的治疗睡眠障碍的胶囊剂药物，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：

酸枣仁200g、夜交藤170g、丹参115g、首乌藤200g、柏子仁80g、茯苓200g、五味子60g、玄参130g、石菖蒲60g、知母200g、生地黄280g、远志115g、甘草95g、黄连23g。