CN106377732A - 一种治疗失眠症的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明的目的是提供一种治疗失眠症的中药组合物。中药组合物由陈皮、黄连、法半夏、胆南星、郁金、栀子、淡豆豉、灯芯草、莲子心、合欢皮、肉桂、茯苓、甘草组成。本发明旨在针对心肾阴阳失交导致的不寐，通过“补其不足，泻其有余，调其虚实，以通其道而去其邪”的治疗原则，提出治疗失眠症的中药组合物，诸药相伍，补虚泻实、交通心肾，清心凉肝、解郁化痰，正与经旨相合，其效果优于现有药物，简便、有效、无毒副作用、无药物依赖性，对失眠的临床治疗意义重大。

Description

一种治疗失眠症的中药组合物

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗失眠症的中药组合物。

背景技术

失眠是临床常见疾病，尤其在中老年人群当中，发病率很高，其突出表现为入睡难、睡而易醒、或者彻夜不眠，常伴有头重脚轻、腰痛乏力、注意力差等症状，严重影响生活质量。近年来，随着生活节奏的加快、竞争压力的增大，此病呈逐步上升且低龄化趋势，所以对失眠治疗的研究越来越受到人们的重视。西医治疗主要以巴比妥类、苯二氮卓类药物为主，其主要作用机制是缩短入睡时间、延长觉醒时间的和总睡眠时间、改变睡眠结构、缩短慢波睡眠。但其副作用明显，如精神运动损害、记忆障碍，滥用或长期使用可导致耐药性、依赖性及反跳性失眠。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗失眠症的中药组合物。

本发明的技术方案为：一种治疗失眠症的中药组合物，它由下列重量份配比的原料制成：陈皮9-15份、黄连3-6份、法半夏9-20份、胆南星3-9份、郁金10-20份、栀子10-20份、淡豆豉3-9份、灯芯草10-15份、莲子心10-15份、合欢皮9-12份、肉桂3-6份、茯苓20-30份和甘草3-9份。

为了进一步实现本发明，各原料的重量份配比为：陈皮12份、黄连3份、法半夏9份、胆南星6份、郁金20份、栀子20份、淡豆豉6份、灯芯草12份、莲子心10份、合欢皮10份、肉桂3份、茯苓20份和甘草6份。

为了进一步实现本发明，由其制成水煎剂、丸剂（包括水丸、蜜丸、糖衣丸、胶丸、肠溶丸或滴丸）、茶剂、口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、膏剂或散剂剂型。

本发明提供的治疗失眠症的中药组合物具有以下优点：

1、组方原理和治疗机理：

失眠通常指患者对睡眠时间和质量不满足并影响白天社会功能的一种主观体验，包括入睡困难、时常觉醒及（或）晨醒过早。西医治疗此病主要运用镇静类药物，副反应明显，长期服用易于成瘾。中医辨证论治，疗效确切。根据本病临床特点，中医学将其归属于“不寐”范畴。《内经》指出不寐病机为阴阳失交，并提出了“补其不足，泻其有余，调其虚实，以通其道而去其邪”的治则。《辨证录》发明经旨，认为心肾阴阳失交为其发病之本，谓“日不能寐者，乃肾不交于心；夜不能寐者，乃心不交于肾也。今日夜俱不寐，乃心肾两不相交耳”。

陈皮：辛、苦，性温。归脾、肺经。具有理气健脾、燥湿化痰、通气行痹止痛的功效。用于脾胃气滞证；呕吐、呃逆证；湿痰、寒痰咳嗽；胸痹证。

黄连：苦，性寒。归心、脾、胃、胆、大肠经。具有清热燥湿、泻火解毒的功效。用于湿热痞满、呕吐吞酸；湿热泻痢；高热神昏，心烦不寐，血热吐衄；痈肿疥疮，目赤牙痛；消渴。

法半夏：辛，性温。归脾、胃、肺经。具有燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结、消肿止痛的功效。用于湿痰、寒痰证；呕吐证；心下痞，结胸，梅核气；瘿瘤，痰核，痈疽肿毒及毒蛇咬伤。且比半夏的燥湿能力强。

胆南星：苦寒、微辛，性凉。归肺、肝、脾经。具有清热化痰，息风定惊的功效。用于中风、癫痫、惊风、头风眩晕、痰火喘咳证。

郁金：辛、苦，性寒。归肝、胆、心经。具有活血止痛、行气解郁、清心凉血、利胆退黄的功效。用于气滞血瘀之胸、胁、腹痛；热病神昏，癫痫痰闭；吐血、衄血、倒经、尿血、血淋；肝胆湿热黄疸、胆石症。

栀子：苦，性寒。归心、肺、三焦经。具有泻火除烦、清热利湿、凉血解毒、凉血止血的功效。用于热病心烦；湿热黄疸；火毒疮疡，目赤肿痛；血淋涩痛，血热吐衄。

淡豆豉：苦、辛，性凉。归肺、胃经。具有解表、除烦、宣发郁热的功效。用于外感表证；热病除烦。

灯芯草：甘、淡，性微寒。归心、肺、小肠经。具有利尿通淋、清心降火的功效。用于淋证；心烦失眠，口舌生疮。

莲子心：甘、涩，性平。归脾、肾、心经。具有清心安神、交通心肾、涩精止血的功效。用于热入心包，神昏谵语；心肾不交，失眠遗精；血热吐血。

合欢皮：甘、性平。具有解郁安神、活血消肿的功效。用于心神不宁，忿怒忧郁，烦躁失眠；跌打骨折，血瘀肿痛；肺痈，疮痈肿毒。

肉桂：辛、甘，性大热。归肾、脾、心、肝经。具有补火助阳、散寒止痛、温经通脉、引火归元、鼓舞气血的功效。用于阳痿，宫冷；腹痛，寒疝；腰痛，胸痹，阴疽，闭经，痛经；虚阳上浮诸证；久病体虚气血不足者。

茯苓：甘、淡，性平。归心、脾、肾经。具有利水消肿、渗湿、健脾、宁心的功效。用于水肿；痰饮；脾虚泄泻；心悸，失眠。

甘草：甘，性平。归心、肺、脾、胃经。具有补脾益气、祛痰止咳、缓急止痛、清热解毒、调和诸药的功效。用于心气不足，脉结代、心动悸；脾气虚证；咳喘；脘腹、四肢挛急疼痛；热毒疮疡、咽喉肿痛及药物、食物中毒；调和药性。

本发明的中药组合物根据中医理论之心原属火，过于热则火炎于上，而不能交于肾，肾原属水，过于寒则水沉于下，而不能上交于心，故以黄连清心泻火，肉桂温肾散寒，两者相伍交通心肾阴阳，共为君药。心火过盛，引动肝火，可致心肝火旺，蒸湿生痰，痰火郁结，心烦不寐，故以胆南星清热化痰、法半夏苦温燥湿、陈皮理气化痰、茯苓健脾利湿，此四者清热化痰，共为臣药；灯芯草清心降火，莲子心清心安神、交通心肾，合欢皮解郁安神，郁金清心凉肝，栀子清心泻火、淡豆豉清宣郁热，此六者清心凉肝、解郁安神，共为佐药。使以甘草甘缓，调和药性。

2、本发明旨在针对心肾阴阳失交导致的不寐，通过“补其不足，泻其有余，调其虚实，以通其道而去其邪”的治疗原则，提出治疗失眠症的中药组合物，诸药相伍，补虚泻实、交通心肾，清心凉肝、解郁化痰，正与经旨相合，其效果优于现有药物，简便、有效、无毒副作用、无药物依赖性，对失眠的临床治疗意义重大。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明做进一步详细说明。

实施例1：

陈皮15g、黄连6g、法半夏20g、胆南星9g、郁金20g、栀子20g、淡豆豉9g、灯芯草15g、莲子心15g、合欢皮12g、肉桂6g、茯苓30g和甘草9g。本实施例适用于重症。

实施例2：

陈皮9g、黄连3g、法半夏9g、胆南星3g、郁金10g、栀子10g、淡豆豉3g、灯芯草10g、莲子心10g、合欢皮9g、肉桂3g、茯苓20g和甘草3g。本实施例适用于轻症。

实施例3：

陈皮12g、黄连3g、法半夏9g、胆南星6g、郁金20g、栀子20g、淡豆豉6g、灯芯草12g、莲子心10g、合欢皮10g、肉桂3g、茯苓20g和甘草6g。本实施例为最佳实施例。

上述实施例制成水煎剂、丸剂（包括水丸、蜜丸、糖衣丸、胶丸、肠溶丸或滴丸）、茶剂、口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、膏剂或散剂剂型。

服用方法：每日1剂，分2次服用，每次200ml。

临床试验例：

一、一般情况：

选择2015年6月——2016年8月期间，申请人随访资料完整的失眠患者40例，其中男18例，女22例，年龄28岁-67岁，平均年龄（43±8）岁；所有患者平均失眠时间为（22±16）个月，最长5年，所有患者病程均大于3个月。

二、疗效判定标准：

痊愈：睡眠时间延长达到正常人的睡眠时间，或者达到8h以上，醒后精神好，疲劳缓解；

显效：睡眠明显好转，睡眠时间在原来睡眠基础上延长3h左右，基本正常，醒后精神尚可，疲劳明显缓解；

有效：失眠症状减轻，睡眠时间较以前延长但是不足3h，仍有疲劳感，自我感觉精神一般，精力稍差；

无效：治疗后失眠无改善，睡眠情况依旧糟糕。

三、治疗方法：

患者保持原有生活方式不变，给予本发明中药组合物的水煎剂，每日1剂，分2次服用，每次200ml，疗程为2周，2周后电话随访观察疗效。

四、结果统计：

本发明中药组合物对40例失眠患者治疗后，临床痊愈者13例，显效者15例，有效者8例，无效者4例，总有效率为90.00%，疗效明显。

五、结论：

本发明中药组合物对失眠多梦、心烦等症状有明显改善作用。

六、典型病例：

刘某，男，50岁，失眠3年余，长期间断服用舒乐安定，症见夜间不易入睡，睡中易醒，心急烦躁，口苦口干，疲乏无力，腰腿酸软，舌黯苔薄黄，脉沉滑，尺脉不足，诊断为不寐，辨证属心肾不交证。先服用本发明的中药组合物7剂，水煎服，每日1剂，分2次服用，每次200ml，患者服药后较之前易于入睡，睡中已不易醒，继续服用该中药组合物7剂，随访诸证均消失。

Claims (3)

1.一种治疗失眠症的中药组合物，其特征在于：它由下列重量份配比的原料制成：陈皮9-15份、黄连3-6份、法半夏9-20份、胆南星3-9份、郁金10-20份、栀子10-20份、淡豆豉3-9份、灯芯草10-15份、莲子心10-15份、合欢皮9-12份、肉桂3-6份、茯苓20-30份和甘草3-9份。

2.根据权利要求1所述治疗失眠症的中药组合物，其特征在于：所述各原料的重量份配比为：陈皮12份、黄连3份、法半夏9份、胆南星6份、郁金20份、栀子20份、淡豆豉6份、灯芯草12份、莲子心10份、合欢皮10份、肉桂3份、茯苓20份和甘草6份。

3.根据权利要求1或2所述治疗失眠症的中药组合物，其特征在于：由其制成水煎剂、丸剂、茶剂、口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、膏剂或散剂剂型。