CN107592820A - 防咬气管导管 - Google Patents

Abstract

一种气管导管组件，其被设置为防止由于患者牙齿的相互作用或患者、位置、方向或活动而导致的管体的扭结和压坏。气管导管组件包括由在气管导管组件的第一端和第二端之间延伸的中空芯限定的管体。加强件与气管导管组件一体形成，并且被设置为防止中空芯压缩。

Description

防咬气管导管

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年3月11日提交的申请号为62/131,453，名称为“防咬气管导管”的美国临时专利申请的优先权，其公开内容被并入本文。

背景技术

本发明涉及一种气管导管组件，其被设置为减轻或以其他方式减少或完全避免管体扭结和/或患者压缩管体的情况，并且可用于各种患者和组装位置。

气管导管是通过患者口腔插入气管中的柔韧的塑料管，以保持通畅的通道，将呼吸气体例如空气、氧合空气、氧气和/或吸入麻醉剂输送到患者的肺部。在插管过程中患者通常无意识，但在有些情况下可能需要患者保持意识。

在成人患者中，气管导管通常放置在由管的原位端和患者的上门牙之间的距离确定的约20-23cm管深处。通常，管插入深度与患者的性别、年龄和/或解剖结构相关，以实现所期望地将呼吸气体引入患者的肺而不是其他解剖结构。充气气囊或套囊通常与气管导管的插入端相关联，充气时，使气管导管保持在相对于患者的期望位置。充气套还减轻或防止将插管气体引导到其他解剖结构，例如患者的胃。

气管导管的第一端通过患者的口腔保持暴露于大气，方便护理提供者将期望的呼吸气体和/或药物传送到患者的肺部。气管导管的第一端还有助于医生或技术人员在插入、放置和移除气管导管时互动并控制充气气囊或套囊的结构。当插管组件是患者呼吸的唯一手段时，必须特别注意气管导管组件的放置和所需的操作，以维持所期望的患者插管和/或呼吸，因为与气管导管组件的通道相关的任何破裂或压缩，即使在非常有限的持续时间内，也可能对插管患者的健康产生严重后果。

气管导管组件的壁厚是提供气管导管组件时必须考虑的另一个问题。例如，与为其他年龄的使用者提供的气管导管相比，儿科气管导管的壁尺寸较薄。如果扭结，这些较薄壁的儿科气管导管组件可能会完全失去作用或无法被通过。在患者管理期间，如果未注意到或延迟诊断这种气管导管组件的扭结则可能是灾难性的。

无论患者的大小如何，插管通常被许多用户认为是不舒服的甚至痛苦的经历。插管时恢复意识的患者倾向于发生一种或多种恐慌、呕吐或窒息反射，这可能导致患者快速的意想不到的移动，对与气管导管组件相关联的通道期望的打开构型产生不利的影响。管组件构型和与之相关联的所期望的呼吸气流的改变可能加剧患者的恐慌反应。这种恐慌反应通常也包括患者牙齿相对于管组件的活动，从而进一步使插管组件偏离期望的位置和/或构型。

例如，患者移动或改变位置、或气管导管组件的暴露端相对于患者的位置的改变，可能对与使用气管导管组件相关联的功效产生不利地影响。此外，气管导管组件通过患者的口腔时，需要注意患者的牙齿或下颌活动。即，患者改变位置和/或下颌闭合或咬紧可能会使应保持敞开状态的通道产生扭结、压缩、甚至切断气管导管。气管导管组件的扭结、切断或穿孔或收缩会降低患者插管要实现的能力。此外，无意识的患者改变位置可能会在患者口腔闭合的方向对头部或下颌部产生外力的情况，这也可能对与气管导管组件相关联的通道所需的敞开构型产生不利的影响。认识到了这种情况以及与之相关的危险后果，其他人已经尝试了多种方式来解决用于经口插管患者的可用设备的缺点。

例如,包括硬环状物或牙垫，其围绕气管导管放置并穿过患者的牙齿。这种装置需要将气管导管组件相对于患者放置，随后相对于管体放置环状物，使得环状物穿过牙齿，这样使得插管过程复杂化。此外，这种方法增加了患者口腔必须打开的程度，以允许环状物穿过牙齿。患者口腔维持在这样张开的位置的程度和持续时间，可能增加患者在治疗和/或恢复期间的不适。此外，一些牙垫组件能够与组件的各部分不期望的或意外的分离。分离的离散部分如果没有及时补救，容易被吞咽或进入患者的气道。

如果患者有意识地或无意识地咬在这些配件上，这种配件的不规则形状也可能导致牙齿的损伤，例如：牙齿破碎等。此外，在使用中，环状物和气管导管组件之间可移动的结合可能导致气管导管组件相对于环状物发生不期望的但难以察觉的改变。因此，这种方法提供的技术方案，不足以解决与气管导管组件通过患者口腔相关联的气管导管组件被扭结、穿孔、或切断、和/或压缩的风险。

另一种方法涉及将带组件围绕患者的头部和/或颈部放置。带组件被设置成经口插管时控制下颌骨的位置，以减轻患者闭合其下颌的能力。这种方法与上面讨论的，将环状物与气管导管组件结合具有类似的缺点。

另一种方法是提供一种装甲的或加强的气管导管，其包含嵌在管壁中的线，延伸气管导管的长度以减轻扭结。然而，这种加强的气管导管组件较硬，在插管过程中更难使用，这样在放置过程中，经常使用导管芯、或其他一般的刚性杆、或合适的放置配件为加强的气管导管提供期望的轮廓或形状。

此外，在细长管中嵌入具有大致螺旋形状的金属线圈，如果患者咬在气管导管组件上，则不会减轻与患者咬或以其它方式压缩、刺穿或切断气管导管相关的有害影响。据报道，插管患者咬住加强的气管导管组件，金属加强件的静止形状和与其相关联的气管导管塌陷了。此外，已经报道了其他情况，其中患者的咬合力足以刺穿气管导管组件，致使组件不能用于合适的或期望的插管。应当理解的是，与患者咬住气管导管组件相关联的风险取决于正在进行的手术的性质，并且金属螺旋加强件导致由气管导管组件的加强/非加强部分的重复序列表示的组件，其沿着组件的整个纵向长度延伸，使得其更难以放置，而且仍然容易失败。

此外，通过控制插管组件的暴露部分，相对于插管患者移动气管导管组件也可能减损与使用气管导管组件相关联的功效。在许多情况下，麻醉提供者被要求将气管导管组件的暴露部分从患者口腔的右侧面角移动到左侧面角，反之亦然。在这样的操作之后，期望的双侧肺功能通常通过听诊或听身体的内部声音来验证。

在去除以这种方式操作的许多装置时，可以观察到急性扭结，其通常在充气气囊套囊上方大约10cm处形成，并且在与气管导管的自然曲率相反的方向上或朝向与气管导管组件的滞后相关联的凸起侧。这种指征表明管的口内扭结或在气管插管后一段时间发生扭结。气管导管从患者口腔的右手侧向左手侧的移动可推测是由与产生扭结相关的扭转力导致的，尽管由于暴露于体温而导致管的热软化可能促进了导致患者通气困难的扭结的产生。还已经观察到，当在相对于气管导管组件的静止滞后的凸起方向而不是凹陷方向操作时，在原位气管导管弯曲时，热软化管的这种扭结更频繁地发生。

因此，需要能够抵抗气管导管组件的扭结、刺穿和/或压缩的气管导管组件，在患者活动或运动期间以及处于各种位置时维持气管导管组件的敞开构型，并且不会不适当地干扰牙齿和/或下颌骨或增加与插管相关联的患者的不适。

发明内容

本发明公开了一种气管导管组件和插管方法，其解决了上述公开的一个或多个缺点。本发明的一个方面公开了一种气管导管组件，其被设置为防止由于患者的牙齿的相互作用、或患者的位置、方向或活动而导致的管的扭结、穿孔或挤压。气管导管组件包括由在气管导管组件的第一端和第二端之间延伸的中空芯限定的管。加强件与气管导管组件一体地形成，并且被设置为通过抵抗由于患者下颌压缩和/或患者位置改变而导致的加强件的压缩来防止中空芯的压缩。

本发明的另一方面公开了一种气管导管组件，具有通常在管组件的第一端和第二端之间延伸的中空芯限定的管。管的第一端被设置为接收来自通气装置的流体，管的第二端被设置为穿过患者的气管。加强件与管一体地形成并相对于管的纵向长度定向，使得加强件穿过患者的牙齿部位并且在使用气管导管组件过程中保持中空芯的敞开构型。

可使用上述一个或多个方面的本发明的另一方面，公开了一种气管导管组件，其具有细长形状并由中空芯限定的管。当管的第二端穿过患者的气管时，管的第一端保持暴露于大气。充气气囊或套囊与中空芯流体隔离并且设置在管的第二端附近。沿着细长形状的管与管一体形成的加强件，相比于第二端更靠近第一端。加强件与管不可分离，其外径不大于管的外径。加强件被设置为抵抗中空芯的横截面形状的改变，从而通过中空芯保持管的第一端和第二端之间的流体连通性，对患者试图闭合下颌的动作做出响应。呼吸装置与管的第一端连接，其被设置成将呼吸材料传送到管的第二端以供病人呼吸。

本发明的另一方面，可使用或与上述一个或多个实施例结合，包括经口气管插管患者的方法。所述方法包括将具有与管一体形成的非压缩部的气管导管通过患者的口腔，使得固定于管体的充气气球套囊被放置在靠近气管支气管树的位置，气管导管的非压缩部延伸穿过患者的牙齿，这样，非压缩部防止气管导管中空芯的压缩。

从下面对本发明的附图简要说明、附图和优选实施例的详细描述，可以更好地理解本发明的这些和其它特征、方面和优点。

附图说明

附图示出了目前考虑用于实施本发明的优选实施例。

在图中：

图1是根据本发明的一个实施例的气管导管组件的透视图；

图2是根据本发明另一实施例的气管导管组件的与图1类似的视图；

图3是图1和2所示的气管导管组件的末端或患者端面的透视图；和

图4是使用图1所示的气管导管组件插管的患者的图解解剖图。

具体实施方式

图1和图2示出了气管导管组件18,30，每图包括各自的不可压缩加强件24,32，如上所公开，其被设置为减轻由于相对于患者操作相应的气管导管组件18,30、患者活动、和/或插管患者牙齿的相互作用而引起的扭结、穿孔或压缩。每个管组件18,30的纵向长度的大部分由柔韧的塑料管形成，该柔韧的塑料管通过患者的口腔插入气管，以保持通畅的通道，将氧气和吸入麻醉剂输送到插管患者的肺部。气管导管通常放置在由上门牙确定的约20-23cm的管深处。

为了防止患者咬住管子或管子在牙齿处扭结而压缩管子，气管导管组件18由柔韧的塑料管部分20形成，其距相应管组件18，30的患者端部终端43大约18-20cm。也就是说，相应的加强件24,32被形成或以其他方式被设置在沿着相应组件18,30的纵向长度的位置，使得相应的加强件24,32穿过插管患者的牙齿。可以理解的是，可以提供其他尺寸以适应不同患者的解剖结构。在一实施例中，加强件24,32沿着相应的管组件18,30的纵向长度形成，距离另一个管，例如管46,与相应的插管20的结合部大约1.5cm，朝向相应组件18,30的口腔端。如下进一步公开的，管46与相应气管导管组件18,30相关联的充气气囊或套囊40的充气和放气相关联。

在管20,29的大约20-24cm的距离之间，相应的气管导管组件18,30的加强件24,32由防碎的硬质塑料材料加强件24,32形成，或平滑过渡到防碎的硬质塑料材料加强件24,32，其比组件18,30的管20更硬。参考图1，管20和加强件24的内径沿着组件18的纵向长度大致一致。优选地，加强件24的纵向端部交替的过渡到和离开管20的材料，从而穿过组合件18穿过患者口腔和牙齿附近的那些部分。这样的结构允许管20即使在患者闭嘴时仍保持敞开的内径。在一优选方面，加强件24与管20一体地形成，使得组件18的内径沿其纵向长度大致恒定。可以理解的是，加强件24的外径可以等于或小于管20的外径。优选地，加强件24的外径不大于管24的外径。

加强件24,32提供了抗挤压和防刺穿部分，或组件18,30以及与相应的加强件相关联的圆周和纵向长度具有大致均匀的机械性能的加强件，从而避免了如上公开的金属线圈增强管组件的缺点。此外，加强件24,32不会干扰、减损或不利地影响与管20的患者面部分相关联的柔韧性或滞后性，这增加了与放置如上所公开的装置相关联的困难。

从可减轻或消除由相应气管导管组件18限定的流体通道的阻塞、压缩、穿孔或切断的材料中选择加强件24,32。加强件24,32还防止气管导管20的扭结或阻塞，当患者处于面朝下、右侧位或左侧位、头向下(特伦德伦伯格位置)、或头向上(反向特伦德伦伯格位置)中的任一位置时，确保在外科手术过程中氧气和吸入麻醉剂的一致输送和呼出二氧化碳。组件18,30在无论是患者自发起动还是工作人员或护理提供者启动、执行或辅助的移动期间保持期望的呼吸路径。组件18,30更方便并使所希望的相对于患者口腔操控组件更方便，而不会在患者插管后对与其相关的气体通道产生不利影响。

尽管与加强件24相关联的材料优选地延伸到足以穿过患者口腔的距离，可以进一步设想，加强件24的材料可以延伸到组件18的大气暴露端26。优选地，连接器设置在相应组件18，30的端部26处，并且被配置为连接到如下进一步公开的呼吸设备、通气回路等。如上所述，可以设想，在管20的构造期间，可以一体地形成加强件24，可以在管20内部形成防碎材料的环状物或部分，可以在其外部形成-例如加强件32，或这样构造，在管20和加强件24之间在期望的位置处提供可分开的连接-例如接近20cm标记处，使得相应的加强件24,32延伸穿过口腔并延伸到端部26。优选地，每个配置包括刻度或其他这样的指示器，其被配置成为与相应组件18,30的使用相关联的插入深度提供指示。

如上所述并参考图2，气管导管组件30包括在管31的结构外部的加强结构或加强件32。加强件32的外部取向使得加强件32容易沿管31平移，并且将凸起的大致正交的轮廓呈现在管31的外部纵向轮廓。虽然不太优选，但是可以理解的是，与组件30相关联的加强件32可以在放置管31之前固定在管31上，并且这样的考虑允许组件30个性化到特定的患者解剖结构。此外，在使用组件30期间，加强件32通常与管31不可分离，从而减轻了在使用过程中与加强件32与组件30分离相关联的损害。

图3是组件18,30的患者面末端50的透视图。如上所述，充气气球或套囊40通常与组件18,30的患者面末端50的终端43相关联。如下面进一步公开的，组件18,30的使用被配置为放置在患者体内并且容纳患者的肺部和相应管组件18,30的排出端之间的插管气体的期望流动。

如图4所示，在组件18,30的使用期间，管部20,31通过患者56的口腔52并且超过牙齿54，使得套囊40放置在患者会厌60的朝向肺侧58，并且使得相应组件18,30的患者端或第二端62放置在靠近患者56的肺部64处，使得组件18,30的暴露或第一端68保持暴露于大气70靠近患者56的口腔72。第二管或管46流体连接到与套囊相关联的体积，通过管46引入气体或流体，使套囊40膨胀到与患者56的食管内面侧大致密封啮合，使得呼吸气体经由组件18,30的管20,31所限定的通道被传送到肺部64。

加强件24,32至少穿过患者56的口腔52和牙齿54，但是当相应的组件18,30相对于会厌60被定向在期望位置时，基本上不延伸到患者56的喉咙78中。加强件24,32通常是不可压缩的并且沿着相应的加强件24,32的整个纵向长度对相应的组件18,30提供均匀的周向刚性。还应当理解的是，加强件24,32由不可被与人类下颌闭合压力相关联的力压碎的、穿透的材料构造，这样加强件的内部横截面形状与由相应的组件18,30的相应的管部20,31限定的呼吸通道相关联。

在放置和/或拔出相应的气管导管组件18,30期间,可以使用注射器80或其他这样的器具,通过其与第二管或管46相关联的暴露端82的操作配合来实现套囊40的充气和/或放气。在相应的组件18,30所需的位置，当限制件的内表面暴露于通道时，呼吸设备84通过与管部20,31和/或加强件24相关联的通道将呼吸气体和/或药物传递到患者56的肺部64。可以理解的是加强件24通常被与管部20,31相同的材料密封，使得加强件与经由相应的管部20,31传送的材料隔离。

通过为套囊放气，从患者56的口腔拔出相应组件18,30来移除相应的组件18,30。加强件24,32提供能够承受患者咬合力的结构，从而减轻管20,31的穿孔。进一步地，在远离管20,31的患者端62或更靠近管20,31的第一或大气端68终止加固件24,32，提供一种气管导管组件，其中必须穿过使用者的喉部78的部分是柔韧的，足以轻松地通过患者解剖结构的轮廓，而不必对其和/或使用非通常的外来工具或类似工具进行不当操作。也就是说，放置常规但可压碎的管组件的用户会熟悉组件18，30的放置和使用，因为组件18,30会提供技术人员习惯的触觉反应。此外，加强件24,32的坚固结构允许旋转和平移操作所放置的组件18,30，在某种程度上，它限制或完全缓解相应组件18，30的更柔软或可弯曲部分的扭转扭结。

因此，本发明的一个实施例包括一种气管导管组件，其具有通常由中空芯限定的管，该中空芯在管组件的第一端和第二端之间延伸。管的第一端被设置为接收来自通气装置的流体，第二端被设置成穿过患者的气管。与管一体形成的加强件，其相对于管的纵向长度定向，以便加强件穿过患者的牙齿部位并且在使用气管导管组件期间保持中空芯的敞开构型。

可使用上述实施例的一个或多个特征的本发明的另一实施例公开了一种具有细长形状并由中空芯限定的气管导管组件。当管的第二端穿过患者的气管被放置时，管的第一端保持暴露于大气中。可膨胀气囊或套囊与中空芯流体隔离并且设置在管的第二端附近。沿着细长形状的管与管一体形成的加强件，相比于第二端更靠近第一端。加强件与管不可分离，其外径不大于管的外径。加强件被设置为抵抗中空芯的横截面形状的改变，从而通过中空芯，在管的第一端和第二端之间保持流体连通性。管的第一端连接呼吸设备，其被设置为将呼吸材料传送到管的第二端以供患者呼吸。

可用于或可与一个或多个上述实施例组合的本发明的另一个实施例，包括经口气管插管患者的方法。该方法包括将具有与管一体形成的非压缩部的气管导管穿过患者的口腔，以便固定在管上的充气套被布置在气管支气管树附近，并且气管导管的非压缩部延伸穿过患者的牙齿，这样非压缩部防止气管导管中空芯的压缩。

已经根据优选实施例描述了本发明。本文公开的实施例涉及如图所示的组件。应当认识到，除了明确说明的之外的等同物，替代方案和修改，总结的实施例或附图中所示的实施例是可能的并且在所附权利要求的范围内。所附权利要求涵盖了所有这些替代方案和等同物。

Claims (20)

1.一种气管导管组件，包括：

具有中空芯、第一端和第二端的管体，第一端被设置为接收来自通气设备的流体，第二端用来穿过患者气管；以及

与所述管体一体形成并且相对于所述管体的纵向长度定向的加强件，所述加强件用来穿过所述患者的牙齿部并保持所述中空芯敞开构型。

2.根据权利要求1所述的气管导管组件，其中所述管体还具有纵向长度大约18厘米的第一可压缩部，并且所述加强件在纵向方向上延伸更靠近所述管体的第一端。

3.根据权利要求2所述的气管导管组件，其中所述加强件的外径不大于所述第一可压缩部的外径。

4.根据权利要求1所述的气管导管组件，其中所述加强件比所述管体更坚硬。

5.根据权利要求1所述的气管导管组件，还包括靠近所述管体第二端的充气套。

6.根据权利要求5所述的气管导管组件，还包括沿着所述管体延伸并与由所述充气套所限定的体积进行流体连接的另一管体。

7.一种气管导管组件系统，包括：

具有由中空芯、第一端和第二端所限定的细长形状的管体，其中当所述第二端置于通过患者的气管时，所述第一端保持暴露于大气；

与所述中空芯流体隔离并且放置在所述管体的第二端附近的可膨胀气囊；

沿着细长形状的管体与所述管体一体形成的加强件，所述加强件相比于第二端更靠近第一端且与所述管体不可分离，并且其外径不大于所述管体的外径，所述加强件被构造为抵抗所述中空芯横截面形状的改变，从而在患者试图闭合下颌时，通过中空芯保持所述管体的第一端与第二端之间的流体连通性；以及

与所述管体第一端连接的呼吸设备，其被设置为将呼吸作用的物质传送到所述管体的第二端。

8.根据权利要求7所述的气管导管组件，还包括施加于所述管体的外表面和所述加强件的外表面中的至少一个的标尺，并且为所述管体的第二端和与所述标尺相关联的各个刻度之间的距离提供指示。

9.根据权利要求7所述的气管导管组件，还包括沿所述管体的至少一部分延伸的另一管体，其具有暴露于大气的第一端和流体连接与所述可膨胀气囊相关联的体积的第二端。

10.根据权利要求9所述的气管导管组件，其中，当气囊膨胀时，所述可膨胀气囊保持所述管体与患者的位置。

11.根据权利要求9所述的气管导管组件，其中，所述另一管体在所述管体的外表面形成，其固定于所述管体并位于所述管体的范围内。

12.根据权利要求11所述的气管导管组件，还包括流体连接所述另一管体以便为气囊充气的充气机以及用来将充气气囊与大气隔离的阀。

13.根据权利要求9所述的气管导管组件，其中，所述管体、加强件和另一管体在不破坏所述气管导管组件的情况下是不可分离的。

14.一种经口气管插管患者的方法，所述方法包括：

将具有与管体一体形成的非压缩部的气管导管通过患者的口腔，使得固定于所述管体的充气气球套置于气管支气管树附近，所述气管导管的非压缩部延伸穿过患者牙齿。

15.根据权利要求14所述的方法，还包括在为患者放置所述气管导管之后，对充气气球套进行充气。

16.根据权利要求15所述的方法，还包括在从患者拔出所述气管导管之前，排出充气气球套之气体。

17.根据权利要求14所述的方法，还包括在放置所述气管导管过程中，将形成在所述气管导管上的指示器与患者的门牙对准。

18.根据权利要求17所述的方法，其中将所述指示器与所述门牙对准还包括，从沿所述气管导管的纵向长度的至少一部分形成的多个指示器中选择与患者类型相关联的一个指示器。

19.根据权利要求14所述的方法，还包括通过所述气管导管的中空芯传送呼吸气体。

20.根据权利要求19所述的方法，还包括将治疗药物通过所述气管内管的中空芯传送给患者。