CN107582500B - 含牡丹皮的乌发养发用洗发制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

含牡丹皮的乌发养发用洗发制剂，该洗发制剂由原料药和辅料制成，按照重量份数，原料药由牡丹皮10‑30份、何首乌5‑15份、苍耳子8‑12份、侧柏叶5‑15份、桑葚5‑15份、苦丁茶8‑12份、皂角8‑12份、黄芩1‑9份、女贞子6‑14份、青黛8‑12份、黑豆9‑18份和蜂蜜2‑20份组成，辅料由β‑环糊精和麦芽糊精组成。本发明采用纯中药天然配方，以牡丹皮、何首乌和桑葚养血润发，配合侧柏叶、苦丁茶、女贞子和黑豆，祛风活血，通畅经络，激活毛囊，君臣佐使配伍运用，各味中药协同增效，使头皮生态得以彻底地改善，有效清除毛孔内的污垢及多余的油脂，阻塞毛囊得以激活，充分保障营养成分吸收，无副作用，也无需担心化学残留。

Description

含牡丹皮的乌发养发用洗发制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及护发用品技术领域，具体的说是含牡丹皮的乌发养发用洗发制剂及其制备方法。

背景技术

浓密、乌黑、光亮的头发和美观、大方、整洁的发型，不仅能把人衬托得容光焕发、美丽多姿，而且也是身体健康的标志，因此，古今中外，男女老幼几乎都非常重视头发的保护和修饰。人的头发状况受遗传因素的影响，但日常护理不当导致的头发的各种疾病也会造成头发伤害或干枯、分叉、脱落，从而不同程度地影响人的面貌和精神。一般人护发时注意到的是发质的维护，但大部分人都忽略了头皮的保养。如果不对头皮呵护有加，后果众所周知——脱发、油脂分泌旺盛、头屑问题、瘙痒、过敏等都容易发生；若毛囊受到损伤，处于“假性死亡”状态，则不能从头皮从吸收营养物质，毛球细胞通知增长，开始萎缩，头发就会变细、变黄、变枯，当毛囊退化和萎缩后，毛发就会停止生长，并逐渐枯萎脱落。

头上的白发则主要是由于头发髓质和皮质里黑色素颗粒减少的缘故。正常情况下，毛乳头内有丰富的血管，为毛乳头、毛球部提供充足的营养，黑色素颗粒便顺利合成。当黑色素颗粒在毛乳头、毛球部的形成发生障碍，或虽然形成但因某种因素，不能运送到毛发中去，从而使毛发髓质、皮质部分的黑色素颗粒减少、消失时，就会出现白发。白发在30岁以上的男领导层、知识分子、艺术家、脑力劳动者中相当常见，病因主要为精神紧张、用脑过度、营养失调、心理压力过大、睡眠不足和遗传因素等。

目前市场上滋养头皮、治疗脱发、白发变黑发的产品层出不穷，既有以洗发剂形态出现的，也有以药物形态出现的，还有各种按摩器械等。虽然它们宣称治疗效果不错，但实际使用情况表明，其治疗效果并不十分理想，有的使用周期长，有的治疗费用高，还有的存在使用不便的缺陷；甚至有些一旦停止使用，脱发现象又会继续，白发也会更多，严重者恢复到刚开始的程度，难以断根，如何滋养头皮、防脱止痒、抑制白发生长并使其具有持久性是本领域一大难题。

发明内容

本发明提供了含牡丹皮的乌发养发用洗发制剂及其制备方法，该中药制剂以牡丹皮作为主料，与何首乌、苍耳子、侧柏叶、桑葚、苦丁茶、皂角、黄芩、女贞子、青黛和黑豆按比例称取后经本发明制备方法制备为粉剂或膏剂，能有效滋养头皮、防脱止痒、抑制白发生长。

本发明为解决上述技术问题采用的技术方案为：含牡丹皮的乌发养发用洗发制剂，该洗发制剂由原料药和辅料制成，按照重量份数，原料药由牡丹皮10-30份、何首乌5-15份、苍耳子8-12份、侧柏叶5-15份、桑葚5-15份、苦丁茶8-12份、皂角8-12份、黄芩1-9份、女贞子6-14份、青黛8-12份、黑豆9-18份和蜂蜜2-20份组成，辅料由β-环糊精和麦芽糊精组成。

含牡丹皮的乌发养发用洗发制剂，原料药由牡丹皮20份、何首乌10份、苍耳子10份、侧柏叶10份、桑葚10份、苦丁茶10份、皂角10份、黄芩5份、女贞子10份、青黛10份、黑豆10份和蜂蜜15份组成。

含牡丹皮的乌发养发用洗发制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、按照上述重量份数分别称取各原料药；

步骤二、将称取好的牡丹皮去除杂质清洗后，加入质量浓度为70%的乙醇溶液浸泡1-5h，过滤掉滤液，将滤渣转置于微波反应器中微波辐射处理，之后加入滤渣总重20-40倍量的水浸湿1-2h后，用水蒸气蒸馏提取，收集馏出液于4℃冷藏20-24h，过滤，待析出结晶后，得丹皮酚结晶物；过滤的滤液再重蒸馏，重蒸收集馏液直至澄清为止，于4℃冷藏20-24h，过滤，得丹皮酚结晶物；合并两次丹皮酚结晶物，在35-40℃干燥即得丹皮酚结晶；每1重量份丹皮酚结晶，用8-12重量份乙醇溶解后，加入到6-10重量份的温度为25-45℃的 β-环糊精的饱和溶液中，超声处理0.5-2h至包合物形成，冷藏20-24h待析出结晶，抽滤得包合物，用蒸馏水洗涤后，置干燥箱中在45℃以下干燥，得包合物粉末，即为牡丹皮提取物；

步骤三、将桑葚和黑豆清洗后加水磨浆，桑葚和黑豆总重和水的重量比为1:3-4，水温60-70℃，得混合浆，之后再将混合浆内加入麦芽糊精，按混合浆重量计算，麦芽糊精的添加量为20-30%，后将所得混合物进行均质，均质压力为20-40MPa，而后对均质后的混合物进行喷雾干燥，喷雾干燥后得混合粉，备用；

步骤四、将何首乌、苍耳子、侧柏叶、苦丁茶、皂角、黄芩、女贞子和青黛漂洗后置入提取罐中，加入原料药总重8-12倍量的水，浸泡20-40min，之后加热搅拌煮沸1-2h，过滤取滤液；将过滤后的药渣加入药渣总重4-6倍质量的水，加热搅拌煮沸1-2h，再次过滤取滤液；合并两次过滤取得的滤液，制得混合液；

步骤五、将步骤四所得混合液加入步骤二制得的牡丹皮提取物和步骤三制得的混合粉，混合均匀浓缩至相对密度为1.20-1.25(80℃测得)的清膏；冷却至室温，加乙醇使含醇量达50-70％，充分搅拌，静置24h，取上清液回收乙醇并浓缩至稠膏，得浓缩膏；

步骤六、在步骤五制得的浓缩膏中加入步骤一称取的蜂蜜，搅拌均匀，即得乌发养发用洗发膏剂。

作为一种优选方案，洗发制剂的剂型为粉剂或膏剂。

作为一种优选方案，步骤六替换为将步骤五制得的浓缩膏移进烘箱，在50-70℃条件下烘干至水分低于5％，研磨，得到洗发粉剂。

作为一种优选方案，步骤二所述微波辐射调节微波功率为450-550W，微波辐射处理时间为10-15 min。

牡丹皮，性味苦，辛，微寒；归心、肝、肾经可清虚热，滋肾；能促进头皮皮毛细血管血液循环，促进头发增生，防止头屑生成与止痒，牡丹皮含有大量的丹皮酚，丹皮酚具有抗过敏、消炎、消肿止痛、抗病毒，去屑止痒、调理头发以及促进头发生长的功效。

何首乌，味苦、甘、涩、性温、归 肝、肾、心经，具有补肝肾、益精血、壮筋骨、乌须发之效。何首乌富含卵磷脂、脂肪油、淀粉、糖类等营养成分，具有养血祛风，健脑益智之功，有调节神经和内分泌的功能以及营养发根的作用，可促使头发黑色素的生成，使头发更黑；何首乌还含有大量淀粉，淀粉水解后，生成的葡葡糖具有很好的润发作用，是配制头发调理剂的良好中药原料；何首乌所含的卵磷脂为细胞膜的重要原料，能促进细胞的新陈代谢和生长发育，从而延缓细胞的衰老，益寿延年；何首乌中含有的卵磷脂等营养成分可以起到营养发根的作用，还能促进头发黑色素的形成，使头发乌黑光亮。

苍耳子，味辛、苦，性温，有毒，归肺经。具有散风寒、通鼻窍、祛风湿的功效。

侧柏叶，为柏科植物干燥叶，味苦、涩,性寒，归肺、肝、脾经；是中医临床常用凉血止血、生发乌发、消炎镇咳药物，可治血热脱发、须发早白。侧柏叶中含挥发油，油中主要成分为α-侧柏酮、扁柏双黄酮、丁香油、苦味素、侧柏烯、蒎烯、石竹烯、小茴香酮、樟脑、乙酸龙脑酯、萜醇、香橙素、槲皮素、杨梅树皮素、杨黄黄素、山柰素、鞣质、树脂、维生素C和蜡质等，叶中还含铁、铜、钴、钾、钠、氮、磷、钙、 镁、锰和锌等微量元素。

桑葚，味甘酸，性微寒，入心、肝、肾经，具有补肝益肾、生津润肠、乌发明目等功效，主治阴血不足而致的头晕目眩、耳鸣心悸、烦躁失眠、腰膝酸软、须发早白、消渴口干、大便干结等症。桑椹入胃，能补充胃液的缺乏，促进胃液的消化，入肠能促进肠液分泌，增进胃肠蠕动，因而有补益强壮之功。现代医学认为，桑椹果实中含有丰富的葡萄糖、蔗糖、果糖、胡萝卜素、维生素(A、B1、B2、C)、苹果酸、琥珀酸、酒石酸及矿物质钙、磷、铁、铜、锌等营养物质，桑树特殊的生长环境决定了桑椹具有天然生长、无任何污染的特点，被医学界誉为“21世纪的最佳保健果品”。

苦丁茶，具有清热消暑、明目益智、生津止渴、利尿强心、润喉止咳、降压减肥、抑癌防癌、抗衰老、活血脉等多种功效，素有“保健茶”、“美容茶”、“减肥茶”、“降压茶”、“益寿茶”等美称，可消炎顺发。

皂角，去屑止痒、消肿祛毒。

黄芩，性苦、寒，清热燥湿解毒，抑制细菌生长，去屑止痒，有较强的抗马拉色菌的作用；实验研究表明，黄芩提取物对酪氨酸酶具有较强的激活作用。

女贞子，味甘性平，润肤益颜、明目、乌发固齿，滋补肝肾，强腰膝。治阴虚内热，头晕，目花，耳鸣，腰膝酸软，须发早白。它含齐墩果酸、甘露醇、葡萄糖、棕榈酸、硬脂酸、油酸、甘油酸等，用于肝肾不足所致的脱发、少发、须发早白等，且能增殖毛囊细胞，促进毛发生长，增强酪氨酸酶活性，增加黑色素的生成，用于治疗须发早白。

青黛，咸，寒。归肝经。清热解毒，凉血，定惊。用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫。

黑豆，味甘、性平、无毒。有解表清热、养血平肝、补肾壮阴、补虚黑发之功效，黑豆含有丰富的蛋白质、卵磷脂和丰富的维生素，其中，维生素B和维生素E含量最高，维生素E的含量比肉类高5-7倍，具有补血安神、明目健脾、补肾益阴、解毒的作用；可制风热而止盗汗，乌须黑发以及延年益寿。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

（1）本发明提供了含牡丹皮的乌发养发用洗发制剂及其制备方法，采用纯中药天然配方，以牡丹皮、何首乌和桑葚养血润发，配合侧柏叶、苦丁茶、女贞子和黑豆，祛风活血，通畅经络，激活毛囊，从而促进皮肤组织营养成份的吸收；再加之苍耳子、皂角、黄芩和青黛，清热化湿，疏通阻塞毛囊，加快血压循环；君臣佐使配伍运用，各味中药协同增效，使头皮生态得以彻底地改善，有效清除毛孔内的污垢及多余的油脂，阻塞毛囊得以激活，充分保障营养成分吸收，从而起到滋养头皮、止痒杀菌、抑制白发生、固发防脱、乌黑头发、促进头发生长的效果，制成中药制剂，能够最大发挥各味药材的药效，疗效高、副作用小、易于保存，无副作用，也无需担心化学残留；

（2）本发明提供了含牡丹皮的乌发养发用洗发制剂及其制备方法，采用乙醇溶液进行浸泡，通过微波辐射处理牡丹皮，能够有效去除牡丹皮表皮所含的杂质，且较好保留牡丹皮内营养成分，之后通过水蒸气蒸馏法提取丹皮酚，然后将其制成不具有挥发性的β-环糊精包合物粉末，使得牡丹皮提取物中丹皮酚含量得到最大程度保留的同时，大大减少了牡丹皮中酚及酚苷类、黄酮、有机酸的流失，增加牡丹皮提取物的水溶性，提高其稳定性和生物利用率，从而最大限度地发挥抗过敏、消肿止痛、抗病毒，去屑止痒、调理头发以及促进头发生长的功效，操作方法简单，适合工业生产；

（3）本发明提供了含牡丹皮的乌发养发用洗发制剂及其制备方法，其中，何首乌、侧柏叶、桑葚、女贞子和黑豆，用于须发早白，主要针对血热偏盛，毛根失养所致毛发早白者，其效果主要是通过滋补肝肾、凉血止血，除湿止痒，深入头发的毛囊，从而提高酪氨酸酶的活性，促进黑素瘤细胞的增殖，产生更多的黑色素，达到乌黑头发，抑制白发生长的效果；

（4）本发明提供了含牡丹皮的乌发养发用洗发制剂及其制备方法，通过制备桑葚和黑豆混合浆，添加麦芽糊精作为增稠剂，而后经喷雾干燥的方法制备混合粉，采用单因素和正交试验相结合确定最佳工艺，使喷雾效果达到最好；同时，较好地保留了桑葚中的胡萝卜素、多种维生素和矿物质等人体所需的微量元素，以及黑豆中的蛋白质、卵磷脂、黑色素和维生素E，提高了产品的附加值；且制备成粉剂，由于颗粒直径小，有利于各原料药之间的相互配合，通过养发达到更好的乌发生发效果；蜂蜜的加入，可起到药引子的作用，在制备洗发膏剂时，冷却后加入到浓缩膏中，在制备洗发粉剂时，通过蜂蜜调粉，有助于蜂蜜营养成分的保留，同时提高各味原料药的药理药效；

（5）本发明提供了含牡丹皮的乌发养发用洗发制剂及其制备方法，本发明配方中的多种组分除具有清热解毒、凉血活血的效果外，还与滋补肝肾、明目健脾、利尿强心的各组分相配伍，且通过中药制剂，直接作用于头皮，在洗发过程中揉搓按摩，改善头部皮肤状态，使毛乳头吸收有效成分，改善生理功能，深入头发的毛囊，更好地发挥药效，滋养头皮、防脱止痒、抑制白发生长，从根本上解决黑发变白的问题，经临床证明，本发明有效率高达95%，无毒副作用，且疗效显著。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作详细说明，本实施例以本发明技术方案为前提，给出了详细的实施方式和具体的操作过程。

含牡丹皮的乌发养发用洗发制剂，该洗发制剂由原料药和辅料制成，按照重量份数，原料药由牡丹皮10-30份、何首乌5-15份、苍耳子8-12份、侧柏叶5-15份、桑葚5-15份、苦丁茶8-12份、皂角8-12份、黄芩1-9份、女贞子6-14份、青黛8-12份、黑豆9-18份和蜂蜜2-20份组成，辅料由β-环糊精和麦芽糊精组成。

含牡丹皮的乌发养发用洗发制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、按照上述重量份数分别称取各原料药；

步骤二、将称取好的牡丹皮去除杂质清洗后，加入质量浓度为70%的乙醇溶液浸泡1-5h，过滤掉滤液，将滤渣转置于微波反应器中微波辐射处理，作为优选的，微波辐射调节微波功率为450-550W，微波辐射处理时间为10-15 min，之后加入滤渣总重20-40倍量的水浸湿1-2h后，用水蒸气蒸馏提取，收集馏出液于4℃冷藏20-24h，过滤，待析出结晶后，得丹皮酚结晶物；过滤的滤液再重蒸馏，重蒸收集馏液直至澄清为止，于4℃冷藏20-24 h，过滤，得丹皮酚结晶物；合并两次丹皮酚结晶物，在35-40℃干燥即得丹皮酚结晶；每1重量份丹皮酚结晶，用8-12重量份乙醇溶解后，加入到6-10重量份的温度为25-45℃的 β-环糊精的饱和溶液中，超声处理0.5-2h至包合物形成，冷藏20-24h待析出结晶，抽滤得包合物，用蒸馏水洗涤后，置干燥箱中在45℃以下干燥，得包合物粉末，即为牡丹皮提取物；

步骤三、将桑葚和黑豆清洗后加水磨浆，桑葚和黑豆总重和水的重量比为1:3-4，水温60-70℃，得混合浆，之后再将混合浆内加入麦芽糊精，按混合浆重量计算，麦芽糊精的添加量为20-30%，后将所得混合物进行均质，均质压力为20-40MPa，而后对均质后的混合物进行喷雾干燥，喷雾干燥后得混合粉，备用；

步骤四、将何首乌、苍耳子、侧柏叶、苦丁茶、皂角、黄芩、女贞子和青黛漂洗后置入提取罐中，加入原料药总重8-12倍量的水，浸泡20-40min，之后加热搅拌煮沸1-2h，过滤取滤液；将过滤后的药渣加入药渣总重4-6倍质量的水，加热搅拌煮沸1-2h，再次过滤取滤液；合并两次过滤取得的滤液，制得混合液；

步骤五、将步骤四所得混合液加入步骤二制得的牡丹皮提取物和步骤三制得的混合粉，混合均匀浓缩至相对密度为1.20-1.25(80℃测得)的清膏；冷却至室温，加乙醇使含醇量达50-70％，充分搅拌，静置24h，取上清液回收乙醇并浓缩至稠膏，得浓缩膏；

步骤六、在步骤五制得的浓缩膏中加入步骤一称取的蜂蜜，搅拌均匀，即得乌发养发用洗发膏剂。

作为一种优选方案，洗发制剂的剂型为粉剂或膏剂。

作为一种优选方案，步骤六替换为将步骤五制得的浓缩膏移进烘箱，在50-70℃条件下烘干至水分低于5％，研磨，得到洗发粉剂。

实施例一

含牡丹皮的乌发养发用洗发制剂，该洗发制剂由原料药和辅料制成，按照重量份数，原料药由牡丹皮10份、何首乌5份、苍耳子8份、侧柏叶5份、桑葚5份、苦丁茶8份、皂角8份、黄芩1份、女贞子6份、青黛8份、黑豆9份和蜂蜜2份组成，辅料由β-环糊精和麦芽糊精组成。

含牡丹皮的乌发养发用洗发制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、按照上述重量份数分别称取各原料药；

步骤二、将称取好的牡丹皮去除杂质清洗后，加入质量浓度为70%的乙醇溶液浸泡1h，过滤掉滤液，将滤渣转置于微波反应器中微波辐射处理，作为优选的，微波辐射调节微波功率为450W，微波辐射处理时间为10 min，之后加入滤渣总重20倍量的水浸湿1h后，用水蒸气蒸馏提取，收集馏出液于4℃冷藏20h，过滤，待析出结晶后，得丹皮酚结晶物；过滤的滤液再重蒸馏，重蒸收集馏液直至澄清为止，于4℃冷藏20 h，过滤，得丹皮酚结晶物；合并两次丹皮酚结晶物，在35℃干燥即得丹皮酚结晶；每1重量份丹皮酚结晶，用8重量份乙醇溶解后，加入到6重量份的温度为25℃的 β-环糊精的饱和溶液中，超声处理0.5h至包合物形成，冷藏20h待析出结晶，抽滤得包合物，用蒸馏水洗涤后，置干燥箱中在45℃以下干燥，得包合物粉末，即为牡丹皮提取物；

步骤三、将桑葚和黑豆清洗后加水磨浆，桑葚和黑豆总重和水的重量比为1:3，水温60℃，得混合浆，之后再将混合浆内加入麦芽糊精，按混合浆重量计算，麦芽糊精的添加量为20%，后将所得混合物进行均质，均质压力为20MPa，而后对均质后的混合物进行喷雾干燥，喷雾干燥后得混合粉，备用；

步骤四、将何首乌、苍耳子、侧柏叶、苦丁茶、皂角、黄芩、女贞子和青黛漂洗后置入提取罐中，加入原料药总重8倍量的水，浸泡20min，之后加热搅拌煮沸1h，过滤取滤液；将过滤后的药渣加入药渣总重4倍质量的水，加热搅拌煮沸1h，再次过滤取滤液；合并两次过滤取得的滤液，制得混合液；

步骤五、将步骤四所得混合液加入步骤二制得的牡丹皮提取物和步骤三制得的混合粉，混合均匀浓缩至相对密度为1.20(80℃测得)的清膏；冷却至室温，加乙醇使含醇量达50％，充分搅拌，静置24h，取上清液回收乙醇并浓缩至稠膏，得浓缩膏；

步骤六、在步骤五制得的浓缩膏中加入步骤一称取的蜂蜜，搅拌均匀，即得乌发养发用洗发膏剂。

实施例二

含牡丹皮的乌发养发用洗发制剂，该洗发制剂由原料药和辅料制成，按照重量份数，原料药由牡丹皮30份、何首乌15份、苍耳子12份、侧柏叶15份、桑葚15份、苦丁茶12份、皂角12份、黄芩9份、女贞子14份、青黛12份、黑豆18份和蜂蜜20份组成，辅料由β-环糊精和麦芽糊精组成。

含牡丹皮的乌发养发用洗发制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、按照上述重量份数分别称取各原料药；

步骤二、将称取好的牡丹皮去除杂质清洗后，加入质量浓度为70%的乙醇溶液浸泡5h，过滤掉滤液，将滤渣转置于微波反应器中微波辐射处理，作为优选的，微波辐射调节微波功率为550W，微波辐射处理时间为15 min，之后加入滤渣总重40倍量的水浸湿2h后，用水蒸气蒸馏提取，收集馏出液于4℃冷藏24h，过滤，待析出结晶后，得丹皮酚结晶物；过滤的滤液再重蒸馏，重蒸收集馏液直至澄清为止，于4℃冷藏24 h，过滤，得丹皮酚结晶物；合并两次丹皮酚结晶物，在40℃干燥即得丹皮酚结晶；每1重量份丹皮酚结晶，用12重量份乙醇溶解后，加入到10重量份的温度为45℃的 β-环糊精的饱和溶液中，超声处理2h至包合物形成，冷藏24h待析出结晶，抽滤得包合物，用蒸馏水洗涤后，置干燥箱中在45℃以下干燥，得包合物粉末，即为牡丹皮提取物；

步骤三、将桑葚和黑豆清洗后加水磨浆，桑葚和黑豆总重和水的重量比为1:4，水温70℃，得混合浆，之后再将混合浆内加入麦芽糊精，按混合浆重量计算，麦芽糊精的添加量为30%，后将所得混合物进行均质，均质压力为40MPa，而后对均质后的混合物进行喷雾干燥，喷雾干燥后得混合粉，备用；

步骤四、将何首乌、苍耳子、侧柏叶、苦丁茶、皂角、黄芩、女贞子和青黛漂洗后置入提取罐中，加入原料药总重12倍量的水，浸泡40min，之后加热搅拌煮沸2h，过滤取滤液；将过滤后的药渣加入药渣总重6倍质量的水，加热搅拌煮沸2h，再次过滤取滤液；合并两次过滤取得的滤液，制得混合液；

步骤五、将步骤四所得混合液加入步骤二制得的牡丹皮提取物和步骤三制得的混合粉，混合均匀浓缩至相对密度为1.25(80℃测得)的清膏；冷却至室温，加乙醇使含醇量达70％，充分搅拌，静置24h，取上清液回收乙醇并浓缩至稠膏，得浓缩膏；

步骤六、将步骤五制得的浓缩膏移进烘箱，在70℃条件下烘干至水分低于5％，研磨，得到洗发粉剂。在使用时，用蜂蜜作为药引子，将洗发粉剂混合，涂抹于头皮，之后包裹头发0.5-2h后清洗干净。

实施例三

含牡丹皮的乌发养发用洗发制剂，该洗发制剂由原料药和辅料制成，按照重量份数，原料药由牡丹皮23份、何首乌12份、苍耳子9份、侧柏叶12份、桑葚12份、苦丁茶9份、皂角10份、黄芩7份、女贞子8份、青黛10份、黑豆15份和蜂蜜10份组成，辅料由β-环糊精和麦芽糊精组成。

含牡丹皮的乌发养发用洗发制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、按照上述重量份数分别称取各原料药；

步骤二、将称取好的牡丹皮去除杂质清洗后，加入质量浓度为70%的乙醇溶液浸泡3h，过滤掉滤液，将滤渣转置于微波反应器中微波辐射处理，作为优选的，微波辐射调节微波功率为500W，微波辐射处理时间为12 min，之后加入滤渣总重30倍量的水浸湿1.5h后，用水蒸气蒸馏提取，收集馏出液于4℃冷藏22h，过滤，待析出结晶后，得丹皮酚结晶物；过滤的滤液再重蒸馏，重蒸收集馏液直至澄清为止，于4℃冷藏22h，过滤，得丹皮酚结晶物；合并两次丹皮酚结晶物，在38℃干燥即得丹皮酚结晶；每1重量份丹皮酚结晶，用10重量份乙醇溶解后，加入到8重量份的温度为32℃的 β-环糊精的饱和溶液中，超声处理1.2h至包合物形成，冷藏22h待析出结晶，抽滤得包合物，用蒸馏水洗涤后，置干燥箱中在45℃以下干燥，得包合物粉末，即为牡丹皮提取物；

步骤三、将桑葚和黑豆清洗后加水磨浆，桑葚和黑豆总重和水的重量比为1:3，水温65℃，得混合浆，之后再将混合浆内加入麦芽糊精，按混合浆重量计算，麦芽糊精的添加量为25%，后将所得混合物进行均质，均质压力为30MPa，而后对均质后的混合物进行喷雾干燥，喷雾干燥后得混合粉，备用；

步骤四、将何首乌、苍耳子、侧柏叶、苦丁茶、皂角、黄芩、女贞子和青黛漂洗后置入提取罐中，加入原料药总重10倍量的水，浸泡30min，之后加热搅拌煮沸1.5h，过滤取滤液；将过滤后的药渣加入药渣总重5倍质量的水，加热搅拌煮沸1.5h，再次过滤取滤液；合并两次过滤取得的滤液，制得混合液；

步骤五、将步骤四所得混合液加入步骤二制得的牡丹皮提取物和步骤三制得的混合粉，混合均匀浓缩至相对密度为1.23(80℃测得)的清膏；冷却至室温，加乙醇使含醇量达60％，充分搅拌，静置24h，取上清液回收乙醇并浓缩至稠膏，得浓缩膏；

步骤六、在步骤五制得的浓缩膏中加入步骤一称取的蜂蜜，搅拌均匀，即得乌发养发用洗发膏剂。

试验研究数据

一、使用效果评估

对利用本发明制备方法制备的含牡丹皮的乌发养发用洗发制剂使用效果进行评估。

受试人群 ：选取发质受损、脱发严重、头屑头痒、须发早白受试者 240 人，分为3组，每组80人，组1、组2和组3分别使用实施例1、实施例2和实施例3制备出的含牡丹皮的乌发养发用洗发制剂，发质受损、脱发严重、头屑头痒、须发早白各问题发质受试者分别为20人，具体性别构成和年龄构成随机确定。每周使用3次，连续使用1个月，记录试用者发质改善状况，使用效果评估结果具体见表 1：

由表1可知，本发明对发质受损、脱发严重、头屑头痒、须发早白等发质问题均有显著的疗效，连续使用本发明实施例1-3中的任意一个1个月后，头发发质受损，干枯开叉，易断等问题均得以有效解决。头发发质变软，容易梳理，也渐渐恢复了头发弹性；脱发的地方也渐渐生出了细小的头发，头发慢慢增多；头皮炎症消失，无头屑，头皮发痒的症状渐渐消除；睡眠质量得以改善，发根处开始生出黑发。经临床验证，利用本发明配方制备的中药制剂，治疗发质受损、脱发严重、头屑头痒、须发早白等问题，其有效率高达95%。

二、典型案例

1、王某，女，28岁，自上大学至今，每年至少整两三次头发，烫发、拉直或者染发，导致发质严重受损，发梢干枯、头发无光泽、无弹性、开叉易断，每次洗完头发头顶蓬松，梳理不开，不舍得剪掉，却又无法搭理好，使用本发明实施例2的中药制剂一个月后，发质逐渐改善，头发柔顺，容易梳理，也渐渐恢复到发质受损之前的光泽和弹性；

2、郭先生，32岁，大龄未婚，生活工作压力较大，睡眠质量不佳，经常熬夜至深夜两三点入眠，且不爱洗头发，即使洗头发，也总喜欢用温度较高的水刺激头皮，因此导致自两年前开始脱发，一开始只是掉一部分，后来形成前额轻微秃顶，且头屑较多，每周理发，年级轻轻却要靠光头遮掩前额的轻微秃顶，严重影响形象，使用本发明实施例3的中药粉剂，每周使用一次，且使用本产品期间，每晚坚持正常的作息时间，连续使用三个月后，前额处长出新发，无头屑；

3、范某某，女，35岁，某公司高管，自从两年前家中突发变故，再加之工作压力较大，两鬓出现白发，且日益增多，其他地方也有少量白发，一年前开始有轻微脱发，且逐渐严重，以致掉发增多，头发稀少，且发质变黄变细，睡眠质量不佳、夜梦增多、烦闷苦恼，医院就诊结果为：脂溢性脱发、须发早白，使用本发明实施例1的中药膏剂，一个月后，头上白发有变黑的趋势，两个月后，头发光泽度越来越好，且长出很多新发，坚持使用三个月，基本上恢复到往日的状态，继续巩固使用半年以上，睡眠也得到改善，未再出现脱发严重、黑发转白发的现象，且发质乌黑有光泽。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，虽然本发明已以较佳实施例描述如上，然而并非用以限定本发明，任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围内，当可利用上述所述技术内容作出的些许更动或修饰均为等同变化的等效实施例，但凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。

Claims (5)

1.含牡丹皮的乌发养发用洗发制剂，其特征在于：该洗发制剂由原料药和辅料制成，按照重量份数，原料药由牡丹皮10-30份、何首乌5-15份、苍耳子8-12份、侧柏叶5-15份、桑葚5-15份、苦丁茶8-12份、皂角8-12份、黄芩1-9份、女贞子6-14份、青黛8-12份、黑豆9-18份和蜂蜜2-20份组成，辅料由β-环糊精和麦芽糊精组成；

所述洗发制剂的制备方法包括以下步骤：

步骤一、按照上述重量份数分别称取各原料药；

步骤二、将称取好的牡丹皮去除杂质清洗后，加入质量浓度为70%的乙醇溶液浸泡1-5h，过滤掉滤液，将滤渣转置于微波反应器中微波辐射处理，之后加入滤渣总重20-40倍量的水浸湿1-2h后，用水蒸气蒸馏提取，收集馏出液于4℃冷藏20-24h，过滤，待析出结晶后，得丹皮酚结晶物；过滤的滤液再重蒸馏，重蒸收集馏液直至澄清为止，于4℃冷藏20-24h，过滤，得丹皮酚结晶物；合并两次丹皮酚结晶物，在35-40℃干燥即得丹皮酚结晶；每1重量份丹皮酚结晶，用8-12重量份乙醇溶解后，加入到6-10重量份的温度为25-45℃的 β-环糊精的饱和溶液中，超声处理0.5-2h至包合物形成，冷藏20-24h待析出结晶，抽滤得包合物，用蒸馏水洗涤后，置干燥箱中在45℃以下干燥，得包合物粉末，即为牡丹皮提取物；

步骤三、将桑葚和黑豆清洗后加水磨浆，桑葚和黑豆总重和水的重量比为1:3-4，水温60-70℃，得混合浆，之后再将混合浆内加入麦芽糊精，按混合浆重量计算，麦芽糊精的添加量为20-30%，后将所得混合物进行均质，均质压力为20-40MPa，而后对均质后的混合物进行喷雾干燥，喷雾干燥后得混合粉，备用；

步骤四、将何首乌、苍耳子、侧柏叶、苦丁茶、皂角、黄芩、女贞子和青黛漂洗后置入提取罐中，加入原料药总重8-12倍量的水，浸泡20-40min，之后加热搅拌煮沸1-2h，过滤取滤液；将过滤后的药渣加入药渣总重4-6倍质量的水，加热搅拌煮沸1-2h，再次过滤取滤液；合并两次过滤取得的滤液，制得混合液；

步骤五、将步骤四所得混合液加入步骤二制得的牡丹皮提取物和步骤三制得的混合粉，混合均匀浓缩至相对密度为1.20-1.25(80℃测得)的清膏；冷却至室温，加乙醇使含醇量达50-70％，充分搅拌，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至稠膏，得浓缩膏；

步骤六、在步骤五制得的浓缩膏中加入步骤一称取的蜂蜜，搅拌均匀，即得乌发养发用洗发膏剂。

2.根据权利要求1所述的含牡丹皮的乌发养发用洗发制剂，其特征在于：按照重量份数，原料药由牡丹皮20份、何首乌10份、苍耳子10份、侧柏叶10份、桑葚10份、苦丁茶10份、皂角10份、黄芩5份、女贞子10份、青黛10份、黑豆10份和蜂蜜15份组成。

3.根据权利要求1所述的含牡丹皮的乌发养发用洗发制剂，其特征在于：洗发制剂的剂型为粉剂或膏剂。

4.根据权利要求1所述的含牡丹皮的乌发养发用洗发制剂，其特征在于：步骤六替换为将步骤五制得的浓缩膏移进烘箱，在50-70℃条件下烘干至水分低于5％，研磨，得到洗发粉剂；使用时，将蜂蜜与洗发粉剂混合均匀即可。

5.根据权利要求1所述的含牡丹皮的乌发养发用洗发制剂，其特征在于：步骤二所述微波辐射调节微波功率为450-550W，微波辐射处理时间为10-15 min。