CN107580481A - 用于制造用于骨损伤处的覆盖装置的罩的方法；用于覆盖和/或修复骨损伤处的装置 - Google Patents

用于制造用于骨损伤处的覆盖装置的罩的方法；用于覆盖和/或修复骨损伤处的装置 Download PDF

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Abstract

提出一种用于制造用于骨损伤处(2)的覆盖装置的、具有至少一个设定断折处(16)的罩(4)的方法和一种用于覆盖和/或修复骨损伤处(2)的装置(1)，其中，通过比较代表在实际状态下的所述相关的骨损伤处(2)的第一数据组与代表在所述骨损伤处(2)上再生的骨的设定状态的第二数据组，其中，所述第二数据组被计算出或者在这样的时间点被记录，在所述时间点处，所述骨在现在要再生的位置上还是健康的骨(18)，实现，由于所述骨损伤处(2)的再生而产生的所述再生的骨具有这样的形状，所述形状与所述骨在要再生的位置上如同其还健康时可能具有的形状相符合。

Description

用于制造用于骨损伤处的覆盖装置的罩的方法；用于覆盖和/ 或修复骨损伤处的装置
技术领域
本发明涉及一种根据权利要求1的类型的、用于制造用于骨损伤处的覆盖装置的罩的方法和一种根据权利要求13的类型的、用于覆盖和/或修复骨损伤处的装置。
背景技术
在骨外科中，例如在矫形外科、神经外科或者整形外科中修复骨时或者在颌骨外科手术中，通常用骨重建物料填充在体内呈骨组织中的凹槽或者空腔形式的骨损伤处。通常，骨重建物料由合成的骨替代物料(例如羟磷灰石颗粒)和体内的骨颗粒组成的混合物组成。为了使骨重建物料基本上仅仅从骨的骨侧生长出来，如在专利文献DE 43 02 708 C2中所说明的这样，用覆盖膜关闭所述凹槽。通过固定钉将覆盖膜固定在体内的骨上，其中，因为覆盖膜由柔性的物料组成，固定需要最高程度的外科的手工熟巧。
为了克服覆盖膜缺少支撑功能的这种缺点，在专利文献US 48 16 339中说明了一种覆盖膜，所述覆盖膜由多个层组成，其中，这些层不由可吸收的膜物料组成。在此，可能必需的是，在骨损伤痊愈之后必须进行第二次手术，以便将体内陌生的物料去除。
在专利文献DE 10 2005 039 382 B4中提出了一种可生物降解的空心体，所述空心体尤其具有空心圆柱形的或者锥式圆柱形的形状。空心体在其壁中具有多个开口，通过所述开口能够吸收血并且由此能够重建自身骨。在这里不利的是，为了装入空心体，必需借助于钻机在现有的骨中引入圆柱形的钻孔。
在公开文献DE 10 2006 047 054 A1中提出了一种植入轴承，所述植入轴承的特征在于高的配合准确性和稳定性，从而负责治疗的医生可以简单地手操作和植入它。为了保护粘膜以防机械作用并且为了保护植入轴承以防从粘膜侧向内生长的组织，由羟磷灰石制作的植入轴承在朝向粘膜的侧上具有薄的、尤其由可吸收的物料组成的膜，所述植入轴承通过进行重建的生产方法制造，从而材料状态构成在尤其向内减小的厚度的意义下的“梯度结构”。在此，在朝向骨的侧上设置具有尤其多孔的结构的结构类型，并且，在植入轴承的外侧上设置紧凑的结构类型，用于固定齿植入物和/或齿替代物的结构位于所述植入轴承的外侧上。
此外，在公开文献DE 198 30 992 A1、DE 10 2005 060 761 A1、DE 42 26 465A1、WO 01/91818 A1、DE 10 2005 041 412 A1、DE 10 2006 047 054 A1、US 2011/0151400A1和WO 2006/051401 A2中说明了一些用于骨损伤处的装置，其中，所有这些解决方案具有这样的缺点：它们使存在于骨损伤处旁边的健康的骨也受到损害。
在公开文献DE 10 2011 011 191 A1中说明了一种用于制造用于骨损伤处的覆盖装置的罩的方法，在该方法中，在第一方法步骤中记录一数据组，该数据组以相关的骨损伤处的三维代表所述相关的骨损伤处。接着，使用数据组用于设计罩。在将罩的设计转化为设计数据组之后，这个设计数据组会被引入到一个计算机控制的生产方法中，从而由此由形状稳定的材料构成罩，其中，其朝向骨损伤的壁或者其背离骨损伤的壁与再生的骨的形状相符合。在这里不利的是，基于在第一方法步骤中存在的骨损伤处计算再生的骨的形状，从而再生的骨的形状基于再生的骨看起来应怎样的理论性的猜测而存在。但是，在此，必要时不能排除：再生的骨的计算出的形状不同于再生的骨的所期望的理想形状(设定状态或者说原始状态)。
发明内容
与之相对地，用于制造用于骨损伤处的覆盖装置的罩的、具有权利要求1的标志性的特征的、根据本发明的方法和用于覆盖和/或修复骨损伤处的、具有权利要求13的标志性的特征的、根据本发明的装置具有优点。其中，用术语“骨损伤处”表示人或者动物的(患病的、变形的、受伤的、由于老化过程而改变的、由于退化(例如在拔牙、肿瘤等等之后)改变的和/或在体积上改变的)骨(例如髋、脊柱、头、颌骨或者诸如此类)的这样的位置，所述位置不同于健康的骨的形状和/或体积。所述根据本发明的方法和根据本发明的装置具有这样的优点：通过比较代表在实际状态下的相关的骨损伤处的第一数据组与代表在骨损伤处上再生的骨的设定状态的第二数据组(其中，所述第二数据组被计算出或者在这样的时间点被记录，在所述时间点处，骨在现在要再生的位置上还是健康的骨)，实现，由于骨损伤处的再生而产生的再生的骨具有这样的形状，所述形状与骨在要再生的位置上如同其还健康时可能具有的形状相符合。健康的骨的第二数据组可以因而基于实际的测量并且并非如由现有技术已知的这样基于对要再生的骨的形状的计算。即，根据本发明，可以进行设定状态的保存。这意味着，创建健康的骨的数据组，以便在需要情况下(可能数年或者数十年之后)，当在这些已经登记在案的健康的骨上出现骨损伤处时，考虑这些数据组，以便与所检测的当前的骨损伤处的数据组一起开始合适的治疗的处理方法，所述处理方法例如包括基于第一数据组和第二数据组制造用于骨损伤处的覆盖装置的罩。此外，设定断折处包含这样的优点：如果在成功的骨再生之后要移除所述罩，这种移除可以最小地侵入地进行，而不“必把所有都铺开”，因为罩可能由于设定断折处而切小成至少两个部分。因此，罩的移除非常容易地实现。此外，设定断折处可以使用于，将罩的不需要的部分与罩的其余部分分开。优选罩仅仅布置和/或固定在骨损伤处的区域中，从而其不使邻接骨损伤处的健康的骨受到损害，在所述健康的骨上，由于其健康本来就不发生骨的再生。因此，优选罩配合准确地与骨损伤处相协调并且优选在健康的骨上齐平地终止。
在用于制造用于骨损伤处的覆盖装置的罩的、根据本发明的方法的一种有利的构型中，优选将罩的计算机辅助的造型(CAD)与计算机辅助的生产(CAM)组合成CAD/CAM，因此一个在计算机上开发的罩的草图模型会被直接电子式地送交生产，所述方法由以下的方法步骤组成：
-记录第一数据组，所述第一数据组代表在实际状态下的相关的骨损伤处，
-比较第一数据组与第二数据组，所述第二数据组代表在骨损伤处上再生的骨的设定状态，其中，第二数据组通过计算产生或者在一时间点处被记录，在该时间点处，骨在现在要再生的位置上还是健康的骨，和
-使用第一数据组和第二数据组用于设计罩，所述罩具有背离骨损伤的壁(表面)和朝向骨损伤的壁(表面)，并且必要时可以通过至少一个固定器件固定在骨上。
-将罩的设计转化为设计数据组，和
-将设计数据组引入到一个生产方法中，特别是一个由计算机控制的生产方法，在所述生产方法中，罩由形状稳定的物料构成并且其朝向骨损伤的壁(表面)或者其背离骨损伤的壁(表面)与在设定状态下的再生的骨的形状相符合，其中，在生产罩期间和/或之后将至少一个设定断折处布置在罩上。
其中，第一数据组的记录用相关的骨损伤处的三维代表相关的骨损伤处，和/或第二数据组的记录用还健康的骨的三维代表还健康的骨。
按用于制造用于骨损伤处的覆盖装置的罩的、根据本发明的方法的一种附加的有利的构型，通过至少一种图像产生的方法进行代表实际状态的第一数据组的记录和/或进行代表设定状态的第二数据组的记录。
按用于制造用于骨损伤处的覆盖装置的罩的、根据本发明的方法的一种附加的有利的构型，通过至少一种方法进行第一数据组的记录和/或第二数据组的记录，所述方法实现骨的三维的展示。尤其借助于X光断层摄影术、X光计算机断层成像、数字的体层摄影术、医学超声检查或者诸如此类的进行第一数据组的记录和/或第二数据组的记录。
按用于制造用于骨损伤处的覆盖装置的罩的、根据本发明的方法的一种附加的有利的构型，在健康的骨长成之后，进行健康的骨的数据组的记录。由此实现，必要时骨的理想状态(设定状态)被记录在案，从而已知可能后来要再生的骨看起来怎样。在人的情况下，优选在18至25岁的年龄时应进行健康的骨的数据组的记录。不言而喻地，也可以考虑，在骨长成的状态下记下、记录和/或保存人或者动物的多个健康的骨或者完整的骨架。也可以考虑，在记录健康的骨的时间点处已经至少部分地制作罩。
按用于制造用于骨损伤处的覆盖装置的罩的、根据本发明的方法的一种于此相关的有利的构型，在存储介质上存储(保存)健康的骨的数据组用于其后来的使用。
按用于制造用于骨损伤处的覆盖装置的罩的、根据本发明的方法的一种附加的有利的构型，在生产方法中，借助于铣削构成罩。
按用于制造用于骨损伤处的覆盖装置的罩的、根据本发明的方法的一种附加的有利的构型，在生产罩期间和/或之后，将用于至少一个要装入的植入物的至少一个固定装置布置在罩上。固定装置例如可以构型为留空。
按用于制造用于骨损伤处的覆盖装置的罩的、根据本发明的方法的一种于此相关的有利的构型，通过移除罩的一个部分暴露出至少一个固定装置(例如留空)，所述部分在移除之前借助于至少一个设定断折处与罩的剩余的部分连接。在此，固定装置的暴露的时间点可以位于覆盖装置布置在骨损伤处上之前或者之后。
按用于制造用于骨损伤处的覆盖装置的罩的、根据本发明的方法的一种附加的有利的构型，在生产罩期间和/或之后在罩上布置有至少一个定位器件，所述定位器件使用于将罩定位在邻接骨损伤处的、紧挨着罩的健康的骨上并且所述定位器件具有背离健康的骨的壁(表面)和朝向健康的骨并且与之至少部分地相对应地朝向的壁(表面)。
按用于制造用于骨损伤处的覆盖装置的罩的、根据本发明的方法的一种于此相关的有利的构型，在罩和定位器件之间布置有至少一个设定断折处。
按用于制造用于骨损伤处的覆盖装置的罩的、根据本发明的方法的一种附加的有利的构型，在生产罩之后执行清洁过程和/或消毒过程。
按用于覆盖和/或修复骨损伤处的、根据本发明的装置的一种有利的构型，所述装置具有罩，所述罩具有背离骨损伤的壁(表面)和朝向骨损伤的壁(表面)和必要时具有至少一个将罩固定在骨上的固定器件，其中，罩由形状稳定的物料组成，所述物料至少部分地(在边缘上)与骨处于接触中，并且罩的朝向骨损伤的壁或者罩的背离骨损伤的壁与再生的骨的形状相符合，并且罩具有至少一个设定断折处，罩和/或固定器件至少部分地由生物兼容的材料组成。生物兼容的材料可以是生物耐性的、生物惰性的和/或生物活性的。通过设定断折处实现，罩可以分裂为至少两个部分，从而在骨再生之后想要移除罩的情况下可以轻易地将其移除。
按根据本发明的装置的一种附加的有利的构型，材料为有机的和/或无机的来源。这也可以是自身的、同源的、同源异体的、异源的、合成的或者异质成形的材料。
按根据本发明的装置的一种附加的有利的构型，罩和/或固定器件至少部分地由可生物降解的材料组成。
按根据本发明的装置的一种附加的有利的构型，罩和/或固定器件可以至少部分地由可吸收的材料组成。有利地，刚性的壳的吸收时间可以由其吸收梯度控制，和/或吸收时间也小于六个月，从而可以及时地装入植入物。优选使用可吸收的金属或者合金、尤其镁或者镁合金。优选在激光熔化方法(Laser-melting方法)中在真空下重建3D模型(例如罩和/或固定器件)，其中，优选使用3D打印机。
按根据本发明的装置的一种附加的有利的构型，罩和/或固定器件至少部分地由聚合物或者聚合的化合物组成。
按根据本发明的装置的一种附加的有利的构型，罩和/或固定器件至少部分地由聚乳酸组成。聚乳酸由多种化学式地相互结合的乳酸分子重建并且属于聚合物。也称作聚乳酸(PLA)的聚乳酸塑料的优点在于，它们是可能由于加热而变形的塑料并且是生物兼容的。
按根据本发明的装置的一种附加的有利的构型，罩具有恒定的或者可变的壁厚度。
按根据本发明的装置的一种于此相关的有利的构型，壁厚度应为至少0.2mm、优选0.5mm，然而至少这样大，从而产生成型壳的形状稳定性。
按根据本发明的装置的一种附加的有利的构型，固定器件为尖头定位销、螺钉、钉子和/或骨胶。为了保护健康的骨，固定器件优选布置在骨损伤处的区域中。
按根据本发明的装置的一种附加的有利的构型，罩具有至少一个铣削部(用于固定器件的钻孔)。
按根据本发明的装置的一种于此相关的有利的构型，铣削部与固定器件相对应。
按根据本发明的装置的一种附加的有利的构型，朝向骨损伤的壁具有表面预处理。
按根据本发明的装置的一种于此相关的有利的构型，表面可以具有微结构化、细孔、成骨细胞诱引剂、用于促进骨生长的药物和/或含有BMP的骨替代物。
按根据本发明的装置的一种附加的有利的构型，罩具有至少一个开口。这意味着，罩不必具有闭合的壁。由于存在着多个开口，罩至少有些地方可以具有网结构，其中，网结构的背离骨损伤的壁或者网结构的朝向骨损伤的壁与再生的骨的形状相符合。
按根据本发明的装置的一种附加的有利的构型，罩具有至少一个用于至少一个要装入的植入物的固定装置(例如留空)。
按根据本发明的装置的一种于此相关的有利的构型，至少一个固定装置(例如留空)至少部分地由罩的一部分盖住，所述部分借助于至少一个设定断折处与罩的剩余的部分连接。
按根据本发明的装置的一种附加的有利的构型，为了将罩定位在邻接骨损伤的健康的骨上，在罩上布置有至少一个定位器件，所述定位器件具有背离健康的骨的壁和朝向健康的骨并且与之至少部分地相对应地朝向的壁。
按根据本发明的装置的一种于此相关的有利的构型，在罩和定位器件之间布置有至少一个设定断折处。因此所述定位器件平放在健康的骨上进而必要时干扰地鼓起，例如在固定罩之后或者在骨在骨损伤处再生之后，可以从可能残留的罩上移除定位器件。
通过根据本发明的方法可以实现一种用于覆盖和/或修复骨损伤处的、根据本发明的装置，所述装置的罩和/或固定器件例如来自有机的和/或无机的来源的材料。这也可以是合成的材料和/或自生的、同源的、同源异体的和/或异源的、异质成形的、人的和/或动物的来源的材料。在此，人的、动物的或者合成的基体具有这样的形状，由所述形状完全地或者几乎完全地填满位于骨和再生的骨的期望的形状之间的区域。为此，从捐献者(自身捐献者或者他人捐献者)身上取出骨块，接着必要时借助于CAD/CAM对所述骨块建立模型。
可以从以下的说明、附图和权利要求得出本发明的另外的优点和有利的构型。
附图说明
在附图中示出并且以下详细地解释本发明的主题的实施例。附图示出：
图1用于覆盖和/或修复骨损伤处的、根据本发明的装置的示图，
图2用于覆盖和/或修复骨损伤处的、不同地成型的、根据本发明的装置的示图，
图3用于覆盖和/或修复骨损伤处的、不同地成型的、根据本发明的装置的示图，
图4用于覆盖和/或修复骨损伤处的、不同地成型的、根据本发明的装置的示图，
图5罩的断面，
图6至8罩与定位器件的不同的示图，和
图9布置在骨损伤处上的罩。
具体实施方式
图1示出用于覆盖和/或修复骨的、尤其颌骨3的骨损伤处2(骨损伤)的、根据本发明的装置的示图。装置1由单层的罩4和固定器件5组成，所述固定器件在图1中作为尖头定位销示出地布置在骨损伤处2中。罩4由形状稳定的物料组成，从而其自行支持并且不需要附加的支撑。为了固定罩4(成型壳，刚性的壳)，固定器件5穿过在罩4中的钻孔6滑动并且接着被导入布置在颌骨3中的钻孔7中。优选通过超声焊接进行罩4的接着的固定。在超声焊接时，优选超声波振荡器产生准确地限定的频率，所述频率通过超声发生器集合在一起。在可吸收的固定器件5(尖头定位销)安放在在骨中预先钻出的钻眼(钻孔7)上之后，所产生的振动确保尖头定位销表面在其边缘上液化，由此导致尖头定位销滑入钻眼中。通过改变机组状态，尖头定位销也往前挤到常规的骨螺钉不可以到达的、骨质的空室中，从而实现高的初始强度。此外，尖头定位销头部与罩4连接并且以联锁机构确保稳定的三维结构。因此，在超声焊接时，固定器件5变软，从而其与颌骨3和罩4连接。由于罩4固定，在颌骨3和罩4之间出现密封的内室8，所述内室由于骨的再生和/或由于有机和/或无机来源的物料(所述物料也可以是自生的、同源的、同源异体的、异源的、合成的和/或异质成形的材料)进入而被填满，从而再生的骨或者被放入的物料与罩4的朝向骨损伤处2的壁9(表面)的形状相符合。为了加速颌骨3的再生过程，罩4的朝向骨损伤的壁9可以具有表面处理(例如微结构化、细孔、成骨细胞诱引剂、用于促进骨生长的药物和/或含有BMP的骨替代物)。
图2示出用于覆盖和/或修复骨的、尤其颌骨3的骨损伤处2(骨损伤)的、不同地成型的、根据本发明的装置1的示图。在该图中附加地标明齿龈10。
图3示出用于覆盖和/或修复骨的、尤其颌骨3的骨损伤处2(骨损伤)的、不同地成型的、根据本发明的装置1的示图。在该图中，罩4成型为例如由人或者动物的骨组成的成型体并且具有朝向骨损伤的壁9(表面)和背离骨损伤的壁11(表面)，所述朝向骨损伤的壁与骨损伤处2的表面起伏相匹配，所述背离骨损伤的壁与再生的骨的形状相符合。
图4示出用于覆盖和/或修复骨的、尤其颌骨3的骨损伤处2(骨损伤)的、不同地成型的、根据本发明的装置1的示图。在该图中，罩4成型为例如由人或者动物的骨组成的成型体并且具有朝向骨损伤的壁9和背离骨损伤的壁11，所述背离骨损伤的壁与再生的骨的形状相符合。内室8位于壁9和骨损伤处2之间，所述内室由于骨的再生和/或由于自生的、同源的、同源异体的、异源的、合成的和/或异质成形的物料的放入而被填满。
图5示出罩4的断面，所述罩4的朝向骨损伤的壁9具有开口12，由此产生一个网状的结构。
图6至8示出罩4与固定器件13的不同的示图，所述罩具有朝向骨损伤处的壁9和背离骨损伤处的壁11，所述固定器件具有朝向健康的骨的壁14和背离健康的骨的壁15。在罩4按规定布置在骨损伤处的情况下，朝向健康的骨的壁14接触到健康的骨，由此，通过定位器件13确保罩4的无瑕疵地贴合。为了能够在骨再生之后轻易地移除罩4，其具有设定断折处16，由此可以在将其切断之后为将其取出而将其分成两个部分。
图9示出布置在摘要地示出的颌骨3的骨损伤处2上的罩4，所述颌骨具有齿17。由此显而易见的是，罩4优选仅仅布置在颌骨3的骨损伤处2的区域中，从而其既不跨过又不接触到健康的骨。因此，只有布置在罩4上的定位器件13具有与健康的骨18的接触。
在图6至9中示出罩4，所述罩的朝向骨损伤的壁9与再生的骨的形状相符合。也可以考虑，固定器件13这样布置在罩4上，使得其背离骨损伤的壁11与再生的骨的形状相符合。这可以例如通过固定器件13在罩4的背离骨损伤的壁11上的布置来实现。
所有在这里展示的特征不但可以单独地而且可以以任意的相互组合地成为发明实质性的。
附图标记列表
1 装置
2 骨损伤处
3 颌骨
4 罩
5 固定器件
6 钻孔
7 钻孔
8 内室
9 壁
10 齿龈
11 壁
12 开口
13 定位器件
14 壁
15 壁
16 设定断折处
17 齿
18 健康的骨
权利要求书(按照条约第19条的修改)
1.用于制造用于骨损伤处(2)的覆盖装置的罩(4)的方法，所述方法由以下的方法步骤组成：
-记录第一数据组，所述第一数据组代表在实际状态下的所述相关的骨损伤处(2)，
-比较所述第一数据组与第二数据组，所述第二数据组代表在所述骨损伤处(2)上再生的骨的设定状态，其中，所述第二数据组通过计算产生或者在一时间点处被记录，在该时间点处，所述骨在现在要再生的位置上还是健康的骨(18)，和
-使用所述第一数据组和所述第二数据组用于设计所述罩(4)，所述罩具有背离所述骨损伤的壁(11)和朝向所述骨损伤的壁(9)，并且必要时可以通过至少一个固定器件(5)固定在骨上，
-将所述罩(4)的设计转化为设计数据组，和
-将所述设计数据组引入到一个生产方法，特别是计算机控制的生产方法中，在所述生产方法中，所述罩(4)由形状稳定的材料构成并且其朝向所述骨损伤的壁(9)或者其背离所述骨损伤的壁(11)与在所述设定状态下的所述再生的骨的形状相符合，其中，在生产所述罩(4)期间将至少一个设定断折处布置在所述罩(4)上。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述第一数据组的记录用相关的骨损伤处的三维代表所述相关的骨损伤处(2)，和/或所述第二数据组的记录用还健康的骨的三维代表所述还健康的骨(18)。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其特征在于，通过至少一种图像产生的方法进行所述第一数据组的记录和/或所述第二数据组的记录。
4.根据以上权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，通过至少一种方法进行所述第一数据组的记录和/或所述第二数据组的记录，所述方法实现骨的三维的展示。
5.用于制造罩(4)的、根据以上权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在所述健康的骨(18)长成之后，进行所述健康的骨(18)的数据组的记录。
6.用于制造罩(4)的、根据权利要求5所述的方法，其特征在于，在存储介质上存储所述健康的骨(18)的数据组用于其后来的使用。
7.用于制造罩(4)的、根据以上权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在所述生产方法中，借助于铣削构成所述罩(4)。
8.用于制造罩(4)的、根据以上权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在生产所述罩(4)期间，将用于至少一个要装入的植入物的至少一个固定装置布置在所述罩(4)上。
9.用于制造罩(4)的、根据权利要求8所述的方法，其特征在于，通过移除所述罩(4)的一个部分暴露出至少一个固定装置，所述部分在移除之前借助于至少一个设定断折处与所述罩(4)的剩余的部分连接。
10.用于制造罩(4)的、根据以上权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在生产所述罩(4)期间在所述罩(4)上布置有至少一个定位器件(13)，所述定位器件使用于将所述罩(4)定位在邻接所述骨损伤处(2)的、紧挨着所述罩(4)的健康的骨(18)上并且所述定位器件具有背离所述健康的骨(18)的壁(15)和朝向所述健康的骨(18)并且与之至少部分地相对应地朝向的壁(14)。
11.用于制造罩(4)的、根据权利要求10所述的方法，其特征在于，在所述罩(4)和定位器件(13)之间布置有至少一个设定断折处(16)。
12.用于制造罩(4)的、根据以上权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在生产所述罩(4)之后执行清洁过程和/或消毒过程。
13.用于覆盖和/或修复骨损伤处(2)的装置(1)，
-具有罩(4)，所述罩具有背离所述骨损伤的壁(11)和朝向所述骨损伤的壁(9)，
-必要时具有至少一个用于将所述罩(4)固定在骨上的固定器件(5)，
其中，所述罩(4)由形状稳定的物料组成，并且所述罩(4)的朝向所述骨损伤的壁(9)或者所述罩(4)的背离所述骨损伤的壁(11)与所述再生的骨的形状相符合，其特征在于，
所述罩(4)具有至少一个设定断折处(16)。
14.根据权利要求13所述的装置(1)，其特征在于，所述罩(4)和/或所述固定器件(5)至少部分地由生物兼容的材料组成。
15.根据权利要求13或权利要求14所述的装置(1)，其特征在于，所述罩(4)的材料为有机或无机的来源，和/或所述固定器件(5)的材料为有机或无机的来源。
16.根据权利要求13至15中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述罩(4)和/或所述固定器件(5)至少部分地由可生物降解的材料组成。
17.根据权利要求13至16中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述罩(4)和/或所述固定器件(5)至少部分地由可吸收的材料组成。
18.根据权利要求13至17中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述罩(4)和/或所述固定器件(5)至少部分地由聚合物或者聚合的化合物组成。
19.根据权利要求13至18中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述罩(4)和/或所述固定器件(5)至少部分地由聚乳酸组成。
20.根据权利要求13至19中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述罩(4)具有可变的壁厚度。
21.根据权利要求20所述的装置(1)，其特征在于，所述壁厚度为至少0.2mm。
22.根据权利要求13至22中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述固定器件(5)为尖头定位销、螺钉、钉子和/或骨胶。
23.根据权利要求13至22中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述罩(4)具有至少一个铣削部。
24.根据权利要求23所述的装置(1)，其特征在于，所述铣削部与所述固定器件(5)相对应。
25.根据权利要求13至25中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述朝向所述骨损伤的壁(9)具有表面处理。
26.根据权利要求23所述的装置(1)，其特征在于，所述表面处理具有微结构化、细孔、成骨细胞诱引剂、用于促进骨生长的药物和/或含有BMP的骨替代物。
27.根据权利要求13至26中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述罩(4)具有至少一个开口。
28.根据权利要求13至27中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述罩(4)具有至少一个用于至少一个要装入的植入物的固定装置。
29.根据权利要求28所述的装置(1)，其特征在于，至少一个固定装置至少部分地由所述罩(4)的一部分盖住，所述部分借助于至少一个设定断折处与所述罩(4)的剩余的部分连接。
30.根据权利要求13至29中任一项所述的装置(1)，其特征在于，为了将所述罩(4)定位在邻接所述骨损伤处(2)的健康的骨(18)上，在所述罩(4)上布置有至少一个定位器件(13)，所述定位器件具有背离所述健康的骨的壁(15)和朝向所述健康的骨(18)并且与之至少部分地相对应地朝向的壁(14)。
31.根据权利要求30所述的装置(1)，其特征在于，在所述罩(4)和定位器件(13)之间布置有至少一个设定断折处(16)。
32.根据权利要求13至31中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述罩(4)根据用于制造罩(4)的、根据权利要求1至12中任一项所述的方法制造。

Claims (32)

1.用于制造用于骨损伤处(2)的覆盖装置的罩(4)的方法，所述方法由以下的方法步骤组成：
-记录第一数据组，所述第一数据组代表在实际状态下的所述相关的骨损伤处(2)，
-比较所述第一数据组与第二数据组，所述第二数据组代表在所述骨损伤处(2)上再生的骨的设定状态，其中，所述第二数据组通过计算产生或者在一时间点处被记录，在该时间点处，所述骨在现在要再生的位置上还是健康的骨(18)，和
-使用所述第一数据组和所述第二数据组用于设计所述罩(4)，所述罩具有背离所述骨损伤的壁(11)和朝向所述骨损伤的壁(9)，并且必要时可以通过至少一个固定器件(5)固定在骨上，
-将所述罩(4)的设计转化为设计数据组，和
-将所述设计数据组引入到一个生产方法，特别是计算机控制的生产方法中，在所述生产方法中，所述罩(4)由形状稳定的材料构成并且其朝向所述骨损伤的壁(9)或者其背离所述骨损伤的壁(11)与在所述设定状态下的所述再生的骨的形状相符合，其中，在生产所述罩(4)期间和/或之后将至少一个设定断折处布置在所述罩(4)上。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述第一数据组的记录用相关的骨损伤处的三维代表所述相关的骨损伤处(2)，和/或所述第二数据组的记录用还健康的骨的三维代表所述还健康的骨(18)。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其特征在于，通过至少一种图像产生的方法进行所述第一数据组的记录和/或所述第二数据组的记录。
4.根据以上权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，通过至少一种方法进行所述第一数据组的记录和/或所述第二数据组的记录，所述方法实现骨的三维的展示。
5.用于制造罩(4)的、根据以上权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在所述健康的骨(18)长成之后，进行所述健康的骨(18)的数据组的记录。
6.用于制造罩(4)的、根据权利要求5所述的方法，其特征在于，在存储介质上存储所述健康的骨(18)的数据组用于其后来的使用。
7.用于制造罩(4)的、根据以上权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在所述生产方法中，借助于铣削构成所述罩(4)。
8.用于制造罩(4)的、根据以上权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在生产所述罩(4)期间和/或之后，将用于至少一个要装入的植入物的至少一个固定装置布置在所述罩(4)上。
9.用于制造罩(4)的、根据权利要求8所述的方法，其特征在于，通过移除所述罩(4)的一个部分暴露出至少一个固定装置，所述部分在移除之前借助于至少一个设定断折处与所述罩(4)的剩余的部分连接。
10.用于制造罩(4)的、根据以上权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在生产所述罩(4)期间和/或之后在所述罩(4)上布置有至少一个定位器件(13)，所述定位器件使用于将所述罩(4)定位在邻接所述骨损伤处(2)的、紧挨着所述罩(4)的健康的骨(18)上并且所述定位器件具有背离所述健康的骨(18)的壁(15)和朝向所述健康的骨(18)并且与之至少部分地相对应地朝向的壁(14)。
11.用于制造罩(4)的、根据权利要求10所述的方法，其特征在于，在所述罩(4)和定位器件(13)之间布置有至少一个设定断折处(16)。
12.用于制造罩(4)的、根据以上权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在生产所述罩(4)之后执行清洁过程和/或消毒过程。
13.用于覆盖和/或修复骨损伤处(2)的装置(1)，
-具有罩(4)，所述罩具有背离所述骨损伤的壁(11)和朝向所述骨损伤的壁(9)，
-必要时具有至少一个用于将所述罩(4)固定在骨上的固定器件(5)，
其中，所述罩(4)由形状稳定的物料组成，所述物料至少部分地与所述骨处于接触中，并且所述罩(4)的朝向所述骨损伤的壁(9)或者所述罩(4)的背离所述骨损伤的壁(11)与所述再生的骨的形状相符合，其特征在于，
所述罩(4)具有至少一个设定断折处(16)。
14.根据权利要求13所述的装置(1)，其特征在于，所述罩(4)和/或所述固定器件(5)至少部分地由生物兼容的材料组成。
15.根据权利要求13或权利要求14所述的装置(1)，其特征在于，所述材料为有机和/或无机的来源。
16.根据权利要求13至15中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述罩(4)和/或所述固定器件(5)至少部分地由可生物降解的材料组成。
17.根据权利要求13至16中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述罩(4)和/或所述固定器件(5)至少部分地由可吸收的材料组成。
18.根据权利要求13至17中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述罩(4)和/或所述固定器件(5)至少部分地由聚合物或者聚合的化合物组成。
19.根据权利要求13至18中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述罩(4)和/或所述固定器件(5)至少部分地由聚乳酸组成。
20.根据权利要求13至19中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述罩(4)具有恒定的或者可变的壁厚度。
21.根据权利要求20所述的装置(1)，其特征在于，所述壁厚度为至少0.2mm。
22.根据权利要求13至22中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述固定器件(5)为尖头定位销、螺钉、钉子和/或骨胶。
23.根据权利要求13至22中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述罩(4)具有至少一个铣削部。
24.根据权利要求23所述的装置(1)，其特征在于，所述铣削部与所述固定器件(5)相对应。
25.根据权利要求13至25中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述朝向所述骨损伤的壁(9)具有表面处理。
26.根据权利要求23所述的装置(1)，其特征在于，所述表面处理具有微结构化、细孔、成骨细胞诱引剂、用于促进骨生长的药物和/或含有BMP的骨替代物。
27.根据权利要求13至26中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述罩(4)具有至少一个开口。
28.根据权利要求13至27中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述罩(4)具有至少一个用于至少一个要装入的植入物的固定装置。
29.根据权利要求28所述的装置(1)，其特征在于，至少一个固定装置至少部分地由所述罩(4)的一部分盖住，所述部分借助于至少一个设定断折处与所述罩(4)的剩余的部分连接。
30.根据权利要求13至29中任一项所述的装置(1)，其特征在于，为了将所述罩(4)定位在邻接所述骨损伤处(2)的健康的骨(18)上，在所述罩(4)上布置有至少一个定位器件(13)，所述定位器件具有背离所述健康的骨的壁(15)和朝向所述健康的骨(18)并且与之至少部分地相对应地朝向的壁(14)。
31.根据权利要求30所述的装置(1)，其特征在于，在所述罩(4)和定位器件(13)之间布置有至少一个设定断折处(16)。
32.根据权利要求13至31中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述罩(4)根据用于制造罩(4)的、根据权利要求1至12中任一项所述的方法制造。
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