CN107573545A - 低敏性的远红外消肿贴基质及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种低敏性的远红外消肿贴基质及其制备方法，涉及医药膏贴技术领域，所述消肿贴基质由以下重量份的原料制成：天然橡胶70‑80份、改性壳聚糖5‑10份、改性海藻酸钠1‑3份、防老剂1‑3份、氧化锌40‑50份、羊毛脂2‑4份、远红外陶瓷粉15‑20份。本发明采用改性壳聚糖和天然橡胶共混，包裹住天然橡胶中的蛋白质分子，并通过改性海藻酸钠的交联作用，形成网络结构，限制蛋白质的移动，所制得的基质安全性好，可有效解决临床使用过程中的刺激、过敏反应。
Description
技术领域
本发明涉及医药膏贴技术领域，尤其涉及一种低敏性的远红外消肿贴基质及其制备方法。
背景技术
远红外消肿贴，是通过远红外效应使局部血管扩张，血流量增加，加强人体局部新陈代谢，起到改善微循环缓解病痛的作用。目前，国内生产的远红外消肿贴产品大都为橡胶膏剂，其使用的传统基质原料配方中，广泛采用天然橡胶作为骨架材料。橡胶膏剂黏附性强，使用方便，通过透皮吸收发挥局部治疗和全身治疗的作用，药效显著。但橡胶膏剂在临床上使用过程中也存在一定的局限性，主要是对皮肤的刺激性和过敏反应，症状主要有皮肤痒、发炎、起疙瘩、长水泡，严重时会引起过敏性休克，从而降低了橡胶膏剂的舒适性、安全性和有效性，影响了橡胶膏剂的推广发展。
橡胶膏剂中的主要致敏物质为贴剂中的天然橡胶，其作为橡胶膏剂的骨架材料，起到支撑橡胶膏制剂的作用，而其中的水溶性蛋白质是引起过敏反应的主要原因。有研究人员使用过多种物理或者化学方法用于去除橡胶中蛋白质，但均存在着一定的缺陷，比如低温结晶法条件苛刻，提取率低；氯化法产生氯化废水，污染环境，蛋白酶法反应时间过长，不利于工业生产等。因此，对现有远红外消肿贴的基质进行改进和创新，降低过敏反应，提高使用安全性，是必需解决的技术问题。
发明内容
基于背景技术存在的技术问题，本发明提出了一种低敏性的远红外消肿贴基质及其制备方法，所制得的基质安全性好，可有效解决临床使用过程中的刺激、过敏反应。
本发明提出的一种低敏性的远红外消肿贴基质及其制备方法，具体方案如下：一种低敏性的远红外消肿贴基质，由以下重量份的原料制成：天然橡胶70-80份、改性壳聚糖5-10份、改性海藻酸钠1-3份、防老剂1-3份、氧化锌40-50份、羊毛脂2-4份、远红外陶瓷粉15-20份。
优选的，所述改性海藻酸钠的制备如下：将海藻酸钠溶于水中，滴加乙二醇溶液，搅拌反应0.5-1h，然后加入高碘酸钠水溶液，搅拌反应1-3h，向反应产物中加入到无水乙醇中，析出沉淀，抽滤，加水透析，干燥，得改性海藻酸钠。
进一步的，所述海藻酸钠、乙二醇、高碘酸钠的摩尔比为1：0.1-0.5：0.2-1。
优选的，所述改性壳聚糖的制备如下：将壳聚糖和水加入到反应釜中，在200-220℃下搅拌5-8h，洗涤，抽滤，烘干，得物料A；向物料A中加入氢氧化钠溶液，搅拌均匀，再加入氯乙酸异丙醇溶液，混合均匀，在50-60℃下振荡3-5min，微波加热20-30min，微波功率为300-400W，过滤，洗涤，得改性壳聚糖；
进一步的，所述反应釜中搅拌速度为600-800r/min。
进一步的，所述壳聚糖和水的质量体积比(g/mL)为1：8-10。
所述壳聚糖、氢氧化钠、氯乙酸、异丙醇的质量比为1：1-3：8-12：10-15。
优选的，所述防老剂为2,6-二叔丁基对甲酚。
低敏性的远红外消肿贴基质的制备方法，步骤如下：
S1、将天然橡胶粉碎，将其置于剂量率为10-15kGy的60Coγ射线场内辐照15-20min，得到改性天然橡胶；
S2、将改性天然橡胶加入到高混机中，在120-140℃进行熔融，向其中加入改性壳聚糖和改性海藻酸钠，混合均匀，出片，然后加入到螺杆挤出机中，挤压制粒，得胶粒；
S3、将胶粒加入到开炼机中塑炼5-10min，依次加入防老剂、氧化锌、羊毛脂、远红外陶瓷粉，混炼5-10min，得混合胶浆，恒温涂布，盖衬，切片，即得。
与现有技术相比，本发明具有突出的有益效果：本发明对天然橡胶进行辐射预处理，使得原牢固吸附在橡胶粒子上的蛋白质降解并脱离橡胶粒子表面，提高膏贴剂后续的稳定性；将壳聚糖和水在反应釜中高温反应，提高壳聚糖中氢含量，增大其比表面积，从而更有利于结合蛋白质分子，将改性后的壳聚糖与天然橡胶共混，壳聚糖能够很好的包裹住蛋白质分子，另外，通过对海藻酸钠氧化，得到得到安全无毒的生物高分子多醛交联剂，包裹有蛋白质分子的改性壳聚糖通过交联剂形成网络结构，限制了蛋白质的移动，进而限制其迁移至膏贴剂的表面，大大减少过敏反应的发生。
具体实施方式
下面，通过具体实施例对本发明的技术方案进行详细说明。
实施例1
一种低敏性的远红外消肿贴基质，由以下重量份的原料制成：天然橡胶72份、改性壳聚糖5份、改性海藻酸钠2份、防老剂1.5份、氧化锌45份、羊毛脂2.5份、远红外陶瓷粉16份。
实施例2
一种低敏性的远红外消肿贴基质，由以下重量份的原料制成：天然橡胶75份、改性壳聚糖8份、改性海藻酸钠2份、防老剂1.5份、氧化锌48份、羊毛脂2份、远红外陶瓷粉18份。
改性海藻酸钠的制备如下：将海藻酸钠溶于水中，滴加乙二醇溶液，搅拌反应30min，然后加入高碘酸钠水溶液，搅拌反应2.5h，向反应产物中加入到无水乙醇中，析出沉淀，抽滤，加水透析，干燥，得改性海藻酸钠。
实施例3
一种低敏性的远红外消肿贴基质，由以下重量份的原料制成：天然橡胶70份、改性壳聚糖6份、改性海藻酸钠1份、防老剂2,6-二叔丁基对甲酚1份、氧化锌40份、羊毛脂3份、远红外陶瓷粉15份。
改性海藻酸钠的制备如下：将海藻酸钠溶于水中，滴加乙二醇溶液，搅拌反应40min，然后加入高碘酸钠水溶液，搅拌反应2h，向反应产物中加入到无水乙醇中，析出沉淀，抽滤，加水透析，干燥，得改性海藻酸钠，其中，海藻酸钠、乙二醇、高碘酸钠的摩尔比为1：0.1：0.5。
低敏性的远红外消肿贴基质的制备方法，步骤如下：
S1、将天然橡胶粉碎，将其置于剂量率为10kGy的60Coγ射线场内辐照15min，得到改性天然橡胶；
S2、将改性天然橡胶加入到高混机中，在140℃进行熔融，向其中加入改性壳聚糖和改性海藻酸钠，混合均匀，出片，然后加入到螺杆挤出机中，挤压制粒，得胶粒；
S3、将胶粒加入到开炼机中塑炼5min，依次加入防老剂、氧化锌、羊毛脂、远红外陶瓷粉，混炼10min，得混合胶浆，恒温涂布，盖衬，切片，即得。
实施例4
一种低敏性的远红外消肿贴基质，由以下重量份的原料制成：天然橡胶70份、改性壳聚糖10份、改性海藻酸钠1份、防老剂2,6-二叔丁基对甲酚3份、氧化锌40份、羊毛脂4份、远红外陶瓷粉15份。
改性海藻酸钠的制备如下：将海藻酸钠溶于水中，滴加乙二醇溶液，搅拌反应40min，然后加入高碘酸钠水溶液，搅拌反应2h，向反应产物中加入到无水乙醇中，析出沉淀，抽滤，加水透析，干燥，得改性海藻酸钠，其中，海藻酸钠、乙二醇、高碘酸钠的摩尔比为1：0.3：0.5。
改性壳聚糖的制备如下：将壳聚糖和水加入到反应釜中，壳聚糖和水的质量体积比(g/mL)为1：8，在200℃下搅拌7h，搅拌速度为600r/min，洗涤，抽滤，烘干，得物料A；向物料A中加入氢氧化钠溶液，搅拌均匀，再加入氯乙酸异丙醇溶液，混合均匀，在55℃下振荡3min，微波加热20min，微波功率为400W，过滤，洗涤，得改性壳聚糖，其中，壳聚糖、氢氧化钠、氯乙酸、异丙醇的质量比为1：2：12：15。
实施例5
一种低敏性的远红外消肿贴基质，由以下重量份的原料制成：天然橡胶78份、改性壳聚糖9份、改性海藻酸钠2.5份、防老剂2,6-二叔丁基对甲酚2份、氧化锌45份、羊毛脂3份、远红外陶瓷粉17份。
改性壳聚糖的制备如下：将壳聚糖和水加入到反应釜中，壳聚糖和水的质量体积比(g/mL)为1：10，在220℃下搅拌8h，搅拌速度为800r/min，洗涤，抽滤，烘干，得物料A；向物料A中加入氢氧化钠溶液，搅拌均匀，再加入氯乙酸异丙醇溶液，混合均匀，在60℃下振荡3min，微波加热30min，微波功率为300W，过滤，洗涤，得改性壳聚糖，其中，壳聚糖、氢氧化钠、氯乙酸、异丙醇的质量比为1：1：10：10。
实施例6
一种低敏性的远红外消肿贴基质，由以下重量份的原料制成：天然橡胶80份、改性壳聚糖5份、改性海藻酸钠3份、防老剂1份、氧化锌50份、羊毛脂2份、远红外陶瓷粉20份。
改性海藻酸钠的制备如下：将海藻酸钠溶于水中，滴加乙二醇溶液，搅拌反应50min，然后加入高碘酸钠水溶液，搅拌反应1h，向反应产物中加入到无水乙醇中，析出沉淀，抽滤，加水透析，干燥，得改性海藻酸钠，其中，海藻酸钠、乙二醇、高碘酸钠的摩尔比为1：0.5：1。
改性壳聚糖的制备如下：将壳聚糖和水加入到反应釜中，壳聚糖和水的质量体积比(g/mL)为1：10，在210℃下搅拌5h，搅拌速度为700r/min，洗涤，抽滤，烘干，得物料A；向物料A中加入氢氧化钠溶液，搅拌均匀，再加入氯乙酸异丙醇溶液，混合均匀，在50℃下振荡5min，微波加热25min，微波功率为350W，过滤，洗涤，得改性壳聚糖，其中，壳聚糖、氢氧化钠、氯乙酸、异丙醇的质量比为1：3：8：12。
低敏性的远红外消肿贴基质的制备方法，步骤如下：
S1、将天然橡胶粉碎，将其置于剂量率为13kGy的60Coγ射线场内辐照18min，得到改性天然橡胶；
S2、将改性天然橡胶加入到高混机中，在125℃进行熔融，向其中加入改性壳聚糖和改性海藻酸钠，混合均匀，出片，然后加入到螺杆挤出机中，挤压制粒，得胶粒；
S3、将胶粒加入到开炼机中塑炼10min，依次加入防老剂、氧化锌、羊毛脂、远红外陶瓷粉，混炼5min，得混合胶浆，恒温涂布，盖衬，切片，即得。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
Claims (9)
1.一种低敏性的远红外消肿贴基质，其特征在于，由以下重量份的原料制成：天然橡胶70-80份、改性壳聚糖5-10份、改性海藻酸钠1-3份、防老剂1-3份、氧化锌40-50份、羊毛脂2-4份、远红外陶瓷粉15-20份。
2.如权利要求1所述的低敏性的远红外消肿贴基质，其特征在于，所述改性海藻酸钠的制备如下：将海藻酸钠溶于水中，滴加乙二醇溶液，搅拌反应0.5-1h，然后加入高碘酸钠水溶液，搅拌反应1-3h，向反应产物中加入到无水乙醇中，析出沉淀，抽滤，加水透析，干燥，得改性海藻酸钠。
3.如权利要求2所述的低敏性的远红外消肿贴基质，其特征在于，所述海藻酸钠、乙二醇、高碘酸钠的摩尔比为1：0.1-0.5：0.2-1。
4.如权利要求1所述的低敏性的远红外消肿贴基质，其特征在于，所述改性壳聚糖的制备如下：将壳聚糖和水加入到反应釜中，在200-220℃下搅拌5-8h，洗涤，抽滤，烘干，得物料A；向物料A中加入氢氧化钠溶液，搅拌均匀，再加入氯乙酸异丙醇溶液，混合均匀，在50-60℃下振荡3-5min，微波加热20-30min，微波功率为300-400W，过滤，洗涤，得改性壳聚糖。
5.如权利要求4所述的低敏性的远红外消肿贴基质，其特征在于，所述反应釜中搅拌速度为600-800r/min。
6.如权利要求4所述的低敏性的远红外消肿贴基质，其特征在于，所述壳聚糖和水的质量体积比(g/mL)为1：8-10。
7.如权利要求4所述的低敏性的远红外消肿贴基质，其特征在于，所述壳聚糖、氢氧化钠、氯乙酸、异丙醇的质量比为1：1-3：8-12：10-15。
8.如权利要求1所述的低敏性的远红外消肿贴基质，其特征在于，所述防老剂为2,6-二叔丁基对甲酚。
9.如权利要求1-8任一所述的低敏性的远红外消肿贴基质的制备方法，其特征在于，步骤如下：
S1、将天然橡胶粉碎，将其置于剂量率为10-15kGy的60Coγ射线场内辐照15-20min，得到改性天然橡胶；
S2、将改性天然橡胶加入到高混机中，在120-140℃进行熔融，向其中加入改性壳聚糖和改性海藻酸钠，混合均匀，出片，然后加入到螺杆挤出机中，挤压制粒，得胶粒；
S3、将胶粒加入到开炼机中塑炼5-10min，依次加入防老剂、氧化锌、羊毛脂、远红外陶瓷粉，混炼5-10min，得混合胶浆，恒温涂布，盖衬，切片，即得。
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