CN107569627A

CN107569627A - 一种小儿腹泻凝胶贴膏的制备方法

Info

Publication number: CN107569627A
Application number: CN201710643911.XA
Authority: CN
Inventors: 费国方; 王之霖
Original assignee: Changzhou Tianning Xinfa Weaving Co Ltd
Current assignee: Changzhou Tianning Xinfa Weaving Co Ltd
Priority date: 2017-07-31
Filing date: 2017-07-31
Publication date: 2018-01-12

Abstract

本发明涉及一种小儿腹泻凝胶贴膏的制备方法，属于医用材料技术领域。本发明利用中药浸膏对脐部局部皮肤的吸收作用和穴位的刺激作用，跳过了肝脏的“首过效应”和胃肠道的破坏，使药力直达病所，还使药性通过皮毛腠理由表入里，循经络传至脏腑，以调节气血阴阳，扶正祛邪，从而治愈腹泻，本发明利用氯化铝对卡波姆基质有促进其交联的良好作用，同时柠檬酸可以和铝离子产生反应，形成环状络合物，可以调节铝离子和卡波姆和聚丙烯酸钠的交联强度，可以使得凝胶贴膏剂的软硬适中，适合小儿贴附。

Description

一种小儿腹泻凝胶贴膏的制备方法

技术领域

本发明涉及一种小儿腹泻凝胶贴膏的制备方法，属于医用材料技术领域。

背景技术

小儿腹泻病是一种以多病原及多因素引起的儿科消化道多发病和常见病，临床上以大便性状的改变或次数增多为特征的消化道综合征，是引起全球范围内5岁以内儿童死亡的第二大原因，在我国6个月至2岁儿童发病率高，1岁以内约占50%。本病起病急，病情变化快，短时间内容易引起脱水、酸碱失衡及电解质紊乱，甚至出现休克而危及生命。目前主要以支持治疗和调整饮食为主，治疗无特异性，同时抗生素的滥用造成耐药菌不断增加导致疗效降低。本病属于我国传统医学的“泄泻”、“濡泄”、“飧泄”范畴。《幼幼集成》中记载：“夫泄泻之本，无不由于脾胃”，是指引起泄泻的根本原因在于脾胃功能失调或功能障碍。中医药在治疗本病有其自身独特的优势，不仅可以补其不足，还可以祛除邪气，取到标本同治的功效，但是由于治疗此病的多数中药具有苦味，大多小儿难于下咽而使中药治疗的广泛应用受到一定的限制。

中医药治疗小儿腹泻病历史悠久，治疗方法多种多样如中药口服、小儿捏脊推拿、中药灌肠、药物脐疗、针灸和中药提取物静滴等，疗效肯定，临床应用广泛，但是不论中医还是西医，暂无较好的解决小儿给药困难的难题如不少患儿因口服

药味苦或有异味，拒绝用药，强行喂养不仅影响药品疗效还可能导致吸入性肺炎或中药煎剂起效缓慢，制剂繁琐，一定程度上影响其临床应用等；又如患儿因畏惧静脉、肌注及灌肠用药或针刺、捏脊及推拿等传统方法，抗拒此类治疗方法，从而影响疗效。

因此，研发一种简单易操作，方便实用，疗效肯定，安全性高，且不易伤及脾胃，患儿易于接受等特点的治疗方法，从而更好地利于解决小儿腹泻。

发明内容

本发明所要解决的技术问题：针对目前小儿给药困难的难题，不少患儿因口服

药味苦或有异味，拒绝用药，强行喂养不仅影响药品疗效还可能导致吸入性肺炎或中药煎剂起效缓慢，制剂繁琐，一定程度上影响其临床应用，患儿因畏惧静脉、肌注及灌肠用药或针刺、捏脊及推拿等传统方法，抗拒此类治疗方法，从而影响疗效的问题，本发明提供了一种小儿腹泻凝胶贴膏的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：

一种小儿腹泻凝胶贴膏的制备方法，其特征在于，具体制备步骤为：

（1）取芡实、炒薏仁、山药、糯米、葛根、黄芩、黄连、炙甘草加入研磨机中研磨，过100目筛，得复合粉料；

（2）取复合粉料加入去离子水中，加热至95~100℃提取1~2h，过滤得滤渣和提取液，将滤渣重复提取1~2次后合并提取液，并置于旋转蒸发仪中，浓缩至原液体积的20~25%，得中药浸膏；

（3）分别将卡波姆981和聚丙烯酸钠，加入去离子水中溶胀后混合均匀，得混合液；

（4）取聚乙烯醇加入去离子水中，加热至95~100℃，搅拌均匀后再加入蜂胶，保温搅拌20~30min后加入混合液中，以300~400r/min搅拌15~20min，再加入柠檬酸、氯化铝，继续搅拌20~30min后加入中药浸膏，以500~600r/min搅拌30~40min，静置3~5h后涂布在无纺布基材上，控制负载量为50~80g/m²，静置5~6h后覆盖离型膜，得小儿腹泻凝胶贴膏。

步骤（1）所述芡实、炒薏仁、山药、糯米、葛根、黄芩、黄连、炙甘草的重量份为20~30份芡实，20~30份炒薏仁，30~50份山药，80~100份糯米，80~100份葛根，80~100份黄芩，50~60份黄连，30~50份炙甘草。

步骤（2）所述复合粉料与去离子水的质量比为1:10。

步骤（3）所述卡波姆981与去离子水的质量比为1:20，所述聚丙烯酸钠与去离子水的质量比为1:20。

步骤（4）所述聚乙烯醇、去离子水、蜂胶、混合液、柠檬酸、氯化铝、中药浸膏重量份为3~5份聚乙烯醇，10~20份去离子水，2~3份蜂胶，200~300份混合液，1~2份柠檬酸，1~2份氯化铝，50~60g中药浸膏。

本发明的有益技术效果是：

（1）脐乃“神阙穴”之所在，通五脏六腑，内连十二经脉和奇经八脉，是人体阴阳气化之总枢。从胚胎发育学和现代解剖学角度来讲，脐是胚胎发育过程中腹壁血管最晚闭合处，皮下脂肪较少而分布有丰富的血管网、淋巴循环网和神经，对药物的敏感度高，屏障作用小，有利于药物吸收。本发明利用中药浸膏对脐部局部皮肤的吸收作用和穴位的刺激作用，跳过了肝脏的“首过效应”和胃肠道的破坏，使药力直达病所，还使药性通过皮毛腠理由表入里，循经络传至脏腑，以调节气血阴阳，扶正祛邪，从而治愈腹泻；

（2）本发明利用氯化铝对卡波姆基质有促进其交联的良好作用，同时柠檬酸可以和铝离子产生反应，形成环状络合物，可以调节铝离子和卡波姆和聚丙烯酸钠的交联强度，可以使得凝胶贴膏剂的软硬适中，适合小儿贴附。

具体实施方式

取20~30g芡实，20~30g炒薏仁，30~50g山药，80~100g糯米，80~100g葛根，80~100g黄芩，50~60g黄连，30~50g炙甘草加入研磨机中研磨，过100目筛，得复合粉料，取100~120g复合粉料，加入1.0~1.2L去离子水中，加热至95~100℃，提取1~2h，过滤得滤渣和提取液，将滤渣重复提取1~2次后合并提取液，并置于旋转蒸发仪中，浓缩至原液体积的20~25%，得中药浸膏，取10~12g卡波姆981加入200~240mL去离子水中，以300~400r/min搅拌20~30min，静置溶胀10~12h，得卡波姆981溶胀液，取10~12g聚丙烯酸钠，1~2g甘油，加入200~240mL去离子水中，以300~400r/min搅拌20~30min，静置溶胀10~12h，得聚丙烯酸钠溶胀液，将卡波姆981溶胀液与聚丙烯酸钠溶胀液混合，以300~400r/min搅拌20~30min，得混合液，取3~5g聚乙烯醇加入10~20mL去离子水中，加热至95~100℃，以200~300r/min搅拌20~30min，再加入2~3g蜂胶，继续保温搅拌20~30min后加入200~300g混合液中，以300~400r/min搅拌15~20min，再加入1~2g柠檬酸，1~2g氯化铝，继续搅拌20~30min后加入中药浸膏，以500~600r/min搅拌30~40min，静置3~5h后涂布在无纺布基材上，控制负载量为50~80g/m²，静置5~6h后覆盖离型膜，得小儿腹泻凝胶贴膏。

实例1

取20g芡实，20g炒薏仁，30g山药，80g糯米，80g葛根，80g黄芩，50g黄连，30g炙甘草加入研磨机中研磨，过100目筛，得复合粉料，取100g复合粉料，加入1.0L去离子水中，加热至95℃，提取1h，过滤得滤渣和提取液，将滤渣重复提取1次后合并提取液，并置于旋转蒸发仪中，浓缩至原液体积的20%，得中药浸膏，取10g卡波姆981加入200mL去离子水中，以300r/min搅拌20min，静置溶胀10h，得卡波姆981溶胀液，取10g聚丙烯酸钠，1g甘油，加入200mL去离子水中，以300r/min搅拌20min，静置溶胀10h，得聚丙烯酸钠溶胀液，将卡波姆981溶胀液与聚丙烯酸钠溶胀液混合，以300r/min搅拌20min，得混合液，取3g聚乙烯醇加入10mL去离子水中，加热至95℃，以200r/min搅拌20min，再加入2g蜂胶，继续保温搅拌20min后加入200g混合液中，以300r/min搅拌15min，再加入1g柠檬酸，1g氯化铝，继续搅拌20min后加入中药浸膏，以500r/min搅拌30min，静置3h后涂布在无纺布基材上，控制负载量为50g/m²，静置5h后覆盖离型膜，得小儿腹泻凝胶贴膏。

经检测，本发明制备的小儿腹泻凝胶贴膏适合小儿用药，药物吸收率可达85%，疗效总有效率为92.5%，药力可直达病所，还使药性通过皮毛腠理由表入里，循经络传至脏腑，以调节气血阴阳，扶正祛邪，从而治愈腹泻。

实例2

取25g芡实，25g炒薏仁，40g山药，90g糯米，90g葛根，90g黄芩，55g黄连，40g炙甘草加入研磨机中研磨，过100目筛，得复合粉料，取110g复合粉料，加入1.1L去离子水中，加热至98℃，提取1h，过滤得滤渣和提取液，将滤渣重复提取1次后合并提取液，并置于旋转蒸发仪中，浓缩至原液体积的22%，得中药浸膏，取11g卡波姆981加入220mL去离子水中，以350r/min搅拌25min，静置溶胀11h，得卡波姆981溶胀液，取11g聚丙烯酸钠，1g甘油，加入220mL去离子水中，以350r/min搅拌25min，静置溶胀11h，得聚丙烯酸钠溶胀液，将卡波姆981溶胀液与聚丙烯酸钠溶胀液混合，以350r/min搅拌25min，得混合液，取4g聚乙烯醇加入15mL去离子水中，加热至98℃，以250r/min搅拌25min，再加入2g蜂胶，继续保温搅拌25min后加入250g混合液中，以350r/min搅拌18min，再加入1g柠檬酸，1g氯化铝，继续搅拌25min后加入中药浸膏，以550r/min搅拌35min，静置4h后涂布在无纺布基材上，控制负载量为60g/m²，静置5h后覆盖离型膜，得小儿腹泻凝胶贴膏。

经检测，本发明制备的小儿腹泻凝胶贴膏适合小儿用药，药物吸收率可达90%，疗效总有效率为94.5%，药力可直达病所，还使药性通过皮毛腠理由表入里，循经络传至脏腑，以调节气血阴阳，扶正祛邪，从而治愈腹泻。

实例3

取30g芡实，30g炒薏仁，50g山药，100g糯米，100g葛根，100g黄芩，60g黄连，50g炙甘草加入研磨机中研磨，过100目筛，得复合粉料，取120g复合粉料，加入1.2L去离子水中，加热至100℃，提取2h，过滤得滤渣和提取液，将滤渣重复提取2次后合并提取液，并置于旋转蒸发仪中，浓缩至原液体积的25%，得中药浸膏，取12g卡波姆981加入240mL去离子水中，以400r/min搅拌30min，静置溶胀12h，得卡波姆981溶胀液，取12g聚丙烯酸钠，2g甘油，加入240mL去离子水中，以400r/min搅拌30min，静置溶胀12h，得聚丙烯酸钠溶胀液，将卡波姆981溶胀液与聚丙烯酸钠溶胀液混合，以400r/min搅拌30min，得混合液，取5g聚乙烯醇加入20mL去离子水中，加热至100℃，以300r/min搅拌30min，再加入3g蜂胶，继续保温搅拌30min后加入300g混合液中，以400r/min搅拌20min，再加入2g柠檬酸，2g氯化铝，继续搅拌30min后加入中药浸膏，以600r/min搅拌40min，静置5h后涂布在无纺布基材上，控制负载量为80g/m²，静置6h后覆盖离型膜，得小儿腹泻凝胶贴膏。

经检测，本发明制备的小儿腹泻凝胶贴膏适合小儿用药，药物吸收率可达95%，疗效总有效率为97.5%，药力可直达病所，还使药性通过皮毛腠理由表入里，循经络传至脏腑，以调节气血阴阳，扶正祛邪，从而治愈腹泻。

Claims

1.一种小儿腹泻凝胶贴膏的制备方法，其特征在于，具体制备步骤为：

2.如权利要求1所述的一种小儿腹泻凝胶贴膏的制备方法，其特征在于，步骤（1）所述芡实、炒薏仁、山药、糯米、葛根、黄芩、黄连、炙甘草的重量份为20~30份芡实，20~30份炒薏仁，30~50份山药，80~100份糯米，80~100份葛根，80~100份黄芩，50~60份黄连，30~50份炙甘草。

3.如权利要求1所述的一种小儿腹泻凝胶贴膏的制备方法，其特征在于，步骤（2）所述复合粉料与去离子水的质量比为1:10。

4.如权利要求1所述的一种小儿腹泻凝胶贴膏的制备方法，其特征在于，步骤（3）所述卡波姆981与去离子水的质量比为1:20，所述聚丙烯酸钠与去离子水的质量比为1:20。

5.如权利要求1所述的一种小儿腹泻凝胶贴膏的制备方法，其特征在于，步骤（4）所述聚乙烯醇、去离子水、蜂胶、混合液、柠檬酸、氯化铝、中药浸膏重量份为3~5份聚乙烯醇，10~20份去离子水，2~3份蜂胶，200~300份混合液，1~2份柠檬酸，1~2份氯化铝，50~60g中药浸膏。