CN107569577A - 一种药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的新用途，所述药物组合物包含倒扣草、水杨梅、地胆草、五指柑、千里光、野菊花、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及咖啡因。本申请发明人发现将倒扣草、水杨梅、地胆草、五指柑、千里光、野菊花、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及咖啡因进行复配后，不仅可用于治疗感冒，而且对三叉神经痛具有较好的治疗效果。因此，本发明为三叉神经痛的治疗提供了新的药物选择。

Description

一种药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的应用

技术领域

本发明涉及一种药物组合物的新用途，尤其是一种药物组合物在治疗三叉神经痛中的新用途。

背景技术

三叉神经痛分为原发性和继发性两种，继发性三叉神经痛包括脑部占位性病变和血管压迫，原发性三叉神经痛是指不表现有神经系统体征，且用各种检查并无明显和发病有关的器质性或功能性病变。原发性三叉神经痛病因尚未完全明了，周围学说认为病变位于半月神经节到脑桥间部分，是由于多种原因引起的压迫所致；中枢学说认为三叉神经痛为一种感觉性癫痫样发作，异常放电部位可能在三叉神经脊束核或脑干。成年及老年人多见，40岁以上患者占70-80％，女性多于男性。三叉神经痛常局限于单侧三叉神经某一支或多支，右侧多于左侧，以上颌支、下颌支多见。发作时表现为以面颊上下颌及舌部明显的剧烈电击样、针刺样、刀割样或撕裂样疼痛，持续数秒或1-2分钟，突发突止，间歇期完全正常。患者口角、鼻翼、颊部或舌部为敏感区，轻触可诱发，称为扳机点或触发点。严重病例可因疼痛出现面肌反射性抽搐，口角牵向患侧即痛性抽搐。病程呈周期性，发作可为数日、数周或数月不等，缓解期如常人。随着病程迁延发作次数将逐渐增多，发作时间延长，间歇期缩短，甚至为持续性发作，很少自愈。神经系统检查一般无阳性体征，患者主要表现因恐惧疼痛不敢洗脸、刷牙、进食，面部口腔卫生差、面色憔悴、情绪低落。

目前，临床上较为常用的治疗方法有药物治疗、酒精注射治疗及手术治疗。其中，手术治疗包括周围支撕脱术、切断术及三叉神经脊髓束切断术。但多数患者难以接受手术治疗，复发后治疗效果多不佳；药物卡马西平是治疗三叉神经痛的首选，但存在副作用大，治疗风险较高，患者亦难以接受；因此，针对三叉神经痛这种疾病，研究出一种副作用低，效果显著的药物显得尤为重要。

现有技术中有将倒扣草、水杨梅、地胆草、五指柑、千里光、野菊花、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及咖啡因进行复配，用于治疗感冒，但是现有技术尚未见关于该复配后的药物组合物治疗三叉神经痛的报道。

发明内容

本发明的目的在于克服上述现有技术的不足之处而提供一种药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的新用途。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的应用，所述药物组合物包含倒扣草、水杨梅、地胆草、五指柑、千里光、野菊花、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及咖啡因。

作为本发明所述药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的应用的优选实施方式，所述药物组合物包含以下重量份的成分：

倒扣草 125～375份 水杨梅 175～525份 地胆草 175～525份

五指柑 175～525份 千里光 75～225份 野菊花 125～375份

对乙酰氨基酚 32～98份 马来酸氯苯那敏 0.5～1.5份 咖啡因 0.5～1.5份。

作为本发明所述药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的应用的优选实施方式，所述药物组合物中，水杨梅、地胆草和五指柑的质量比为1:1:1。

作为本发明所述药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的应用的优选实施方式，所述药物组合物包含以下重量份的成分：

倒扣草 150份 水杨梅 200份 地胆草200份

五指柑 200份 千里光100份 野菊花 150份

对乙酰氨基酚 50份 马来酸氯苯那敏 0.5份 咖啡因 0.5份。

作为本发明所述药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的应用的优选实施方式，所述药物组合物包含以下重量份的成分：

倒扣草 250份 水杨梅 350份 地胆草 350份

五指柑 350份 千里光 150份 野菊花 250份

对乙酰氨基酚65份 马来酸氯苯那敏 1份 咖啡因 1份。

作为本发明所述药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的应用的优选实施方式，所述药物组合物包含以下重量份的成分：

倒扣草 300份 水杨梅 400份 地胆草 400份

五指柑 400份 千里光 200份 野菊花 300份

对乙酰氨基酚80份 马来酸氯苯那敏 1份 咖啡因 1份。

作为本发明所述药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的应用的优选实施方式，所述药物组合物包含以下重量份的成分：

倒扣草 350份 水杨梅 500份 地胆草 500份

五指柑 500份 千里光 220份 野菊花350份

对乙酰氨基酚90份 马来酸氯苯那敏1.5份 咖啡因 1.5份。

作为本发明所述药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的应用的优选实施方式，所述药物的剂型为口服固体制剂。

作为本发明所述药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的应用的优选实施方式，所述药物的剂型为片剂、胶囊、颗粒、滴丸或软胶囊。

作为本发明所述药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的应用的优选实施方式，所述三叉神经痛为原发性三叉神经痛。

本申请发明人经过研究意外发现，将倒扣草、水杨梅、地胆草、五指柑、千里光、野菊花、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及咖啡因进行复配后，不仅可用于治疗感冒，而且对三叉神经痛具有较好的治疗效果。因此，本发明为三叉神经痛的治疗提供了新的药物选择。

具体实施方式

为更好的说明本发明的目的、技术方案和有益效果，下面将结合具体实施例对本发明作进一步说明。

实施例1

本发明药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的应用，所述药物组合物包含以下重量份的成分：

倒扣草 125份 水杨梅175份 地胆草 175份

五指柑 175份 千里光 75份 野菊花125份

对乙酰氨基酚32份 马来酸氯苯那敏0.5份 咖啡因 0.5份。

本实施例的药物组合物可制备成片剂、胶囊、颗粒、滴丸或软胶囊，按照现有技术中的常用方法与药学上可接受的辅料进行配合制备即得。

实施例2

本发明药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的应用，所述药物组合物包含以下重量份的成分：

倒扣草 150份 水杨梅 200份 地胆草200份

五指柑 200份 千里光100份 野菊花 150份

对乙酰氨基酚 50份 马来酸氯苯那敏 0.5份 咖啡因 0.5份。

本实施例的药物组合物可制备成片剂、胶囊、颗粒、滴丸或软胶囊，按照现有技术中的常用方法与药学上可接受的辅料进行配合制备即得。

实施例3

本发明药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的应用，所述药物组合物包含以下重量份的成分：

倒扣草 250份 水杨梅 350份 地胆草 350份

五指柑 350份 千里光 150份 野菊花 250份

对乙酰氨基酚65份 马来酸氯苯那敏 1份 咖啡因 1份。

本实施例的药物组合物可制备成片剂、胶囊、颗粒、滴丸或软胶囊，按照现有技术中的常用方法与药学上可接受的辅料进行配合制备即得。

实施例4

本发明药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的应用，所述药物组合物包含以下重量份的成分：

倒扣草 300份 水杨梅 400份 地胆草 400份

五指柑 400份 千里光 200份 野菊花 300份

对乙酰氨基酚80份 马来酸氯苯那敏 1份 咖啡因 1份。

本实施例的药物组合物可制备成片剂、胶囊、颗粒、滴丸或软胶囊，按照现有技术中的常用方法与药学上可接受的辅料进行配合制备即得。

实施例5

本发明药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的应用，所述药物组合物包含以下重量份的成分：

倒扣草 350份 水杨梅 500份 地胆草 500份

五指柑 500份 千里光 220份 野菊花350份

对乙酰氨基酚90份 马来酸氯苯那敏1.5份 咖啡因 1.5份。

本实施例的药物组合物可制备成片剂、胶囊、颗粒、滴丸或软胶囊，按照现有技术中的常用方法与药学上可接受的辅料进行配合制备即得。

实施例6

本发明药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的应用，所述药物组合物包含以下重量份的成分：

倒扣草375份 水杨梅525份 地胆草 525份

五指柑525份 千里光 225份 野菊花375份

对乙酰氨基酚98份 马来酸氯苯那敏1.5份 咖啡因 1.5份。

本实施例的药物组合物可制备成片剂、胶囊、颗粒、滴丸或软胶囊，按照现有技术中的常用方法与药学上可接受的辅料进行配合制备即得。

实施例7

本发明药物组合物治疗三叉神经痛的效果试验

本实施例设置试验组和对照组，试验组和对照组均制备成颗粒剂，试验组和对照组中除了药物组合物的成分含量不同外，其余辅料等均相同。试验组和对照组的颗粒剂中，每包颗粒剂含量为10g，其中含药物组合物7g。

试验组分为试验组1～6，分别采用实施例1～6中的药物组合物。

对照组的颗粒剂中，所含药物组合物分别如下：

对照组1的药物中，药物组合物包含以下重量份的组分：

倒扣草 250份 水杨梅 350份 地胆草 350份

五指柑 350份 千里光 150份 野菊花 250份。

对照组2的药物中，药物组合物包含以下重量份的组分：

对乙酰氨基酚65份 马来酸氯苯那敏 1份 咖啡因 1份。

对照组3的药物中，药物组合物包含以下重量份的组分：

倒扣草 250份 地胆草 350份

五指柑 350份 千里光 150份 野菊花 250份

对乙酰氨基酚65份 马来酸氯苯那敏 1份 咖啡因 1份。

对照组4的药物中，药物组合物包含以下重量份的组分：

倒扣草 250份 水杨梅 350份

五指柑 350份 千里光 150份 野菊花 250份

对乙酰氨基酚65份 马来酸氯苯那敏 1份 咖啡因 1份。

对照组5的药物中，药物组合物包含以下重量份的组分：

倒扣草 250份 水杨梅 350份 地胆草 350份

千里光 150份 野菊花 250份

对乙酰氨基酚65份 马来酸氯苯那敏 1份 咖啡因 1份。

对照组6的药物中，药物组合物包含以下重量份的组分：

水杨梅 350份 地胆草 350份 五指柑 350份

对乙酰氨基酚65份 马来酸氯苯那敏 1份 咖啡因 1份。

试验对象：选取600例三叉神经痛患者，随机分为12组，每组50人，各组之间的患者性别、年龄、病程长短、病情状况没有明显的差异性，具有可比性。

患者的入选标准为：(1)确诊为三叉神经痛患者；(2)未接受过治疗或者停止治疗一周后的患者；(3)各项指标没有显著的差异

三叉神经患者的诊断标准：参照《内科疾病诊断标准》：面和额部持续数秒到2min以内的发作性疼痛，疼痛有以下4个特点：疼痛位于三叉神经1支或1支以上的分布；疼痛具有突然、剧烈、表浅、刀割样或烧灼样的性质，由触发区域开始，或由某些日常活动如进食、说话、洗脸、刷牙引起；在两次发作间期患者完全正常；疼痛发作时，眼结膜充血，流泪，面部发红，流涎，因反复疼痛可见面部抽搐，没有神经系统的任何缺损所见。

试验方法：将12组患者分别服用试验组1～6和对照组1～6的颗粒剂，服用方法为早中晚各一次，每次一包颗粒剂，30天为一个疗程。服用一个疗程后，分别统计每组的治疗效果。

疗效评价结果：

痊愈：患者疼痛症状全部消失，面部不存在任何异样，在治愈三个月后随访不曾复发；

显效：疼痛症状扩散后，在三个月以内出现复发，发作的次数与治疗前相比降低了50％以上；

无效：发病没有得到任何改变或者加剧。

统计结果见表1所示。

表1各组治疗三叉神经痛的效果对比

由表1结果可看出，试验组对三叉神经痛的治疗效果显著高于对照组，尤其是试验组3的有效率，高达98％，效果最突出。

将对照组1、对照组2与试验组进行对比发现，所述药物组合物中，去除中药成分或者化合物后，所得组合物对三叉神经痛的治疗效果均大幅下降，由此可证明，本发明所述药物组合物中，中药成分与西药化合物成分相辅相成，相互促进，在治疗三叉神经痛中具有增效作用。

将对照组3、4、5与对照组6进行对比可发现，所述药物组合物中，水杨梅、地胆草和五指柑三种中药中，去除任何一种，其效果都明显下降，由此可证明三者之间具有相互促进作用，在治疗三叉神经痛中具有增效作用。

最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。

Claims (10)

1.一种药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的应用，其特征在于，所述药物组合物包含倒扣草、水杨梅、地胆草、五指柑、千里光、野菊花、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及咖啡因。

2.如权利要求1所述的药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的应用，其特征在于，所述药物组合物包含以下重量份的成分：

3.如权利要求2所述的药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的应用，其特征在于，所述药物组合物中，水杨梅、地胆草和五指柑的质量比为1:1:1。

4.如权利要求2所述的药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的应用，其特征在于，所述药物组合物包含以下重量份的成分：

5.如权利要求2所述药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的应用，其特征在于，所述药物组合物包含以下重量份的成分：

6.如权利要求2所述的药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的应用，其特征在于，所述药物组合物包含以下重量份的成分：

7.如权利要求2所述的药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的应用，其特征在于，所述药物组合物包含以下重量份的成分：

8.如权利要求1～7任一项所述的药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的应用，其特征在于，所述药物的剂型为口服固体制剂。

9.如权利要求8所述的药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的应用，其特征在于，所述药物的剂型为片剂、胶囊、颗粒、滴丸或软胶囊。

10.如权利要求1～7任一项所述药物组合物在制备治疗三叉神经痛的药物中的应用，其特征在于，所述三叉神经痛为原发性三叉神经痛。