CN107537079A - 一种输液过滤装置以及输液设备 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种输液过滤装置，该输液过滤装置包括壳体，该壳体内部具有通道，该输液过滤装置还包括用于过滤不溶性微粒的过滤膜，该过滤膜设置于通道内部并将通道分割成进液通道和出液通道，进液通道的进液口处具有适于与输液容器出液口相连接的连接结构；该输液过滤装置还包括开关阀，该开关阀设置于壳体上并位于进液通道处，用于可操作地打开或切断进液通道的流体连通。本发明还提供了一种具有上述输液过滤装置的输液设备。本发明的输液设备及其输液过滤装置能够在输液产品的生产制造环节就完成对不溶性微粒的过滤，从而降低患者输液安全隐患，而且能够在输液容器的药液与过滤膜之间实现可控隔离，从而避免过滤膜受到药液的冲击而损坏。

Description

一种输液过滤装置以及输液设备

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种输液过滤装置以及输液设备。

背景技术

临床输液是现代医学的一项重要临床学科。它包括水和电解质的平衡紊乱、酸碱平衡紊乱及营养学等重要内容，这些平衡紊乱伴发于多种病理过程。通过合理的输液在调理这些平衡紊乱的同时还可以针对不同病情直接静脉注射相应的药物，以达到快速高效缓解和治疗病症之目的。

随着医疗的需要和制药技术的不断提高，治疗性输液品种也陆续地进入临床。因此，输液受到各级临床医生的重视并被应用，输液制剂的用量也快速增长，目前我国年人均用量已达3瓶以上。为了适应医疗的需求，大输液制造业在增加产量的同时为了提高产品质量和安全用药，制剂包装水平的提升受到制药业内的高度重视。而近期涌现出的硬塑胶瓶和非PVC软塑胶袋包装大输液生产线，给大输液工业生产带来了一股新潮流，临床应用也更加安全可靠，但同时也出现了一些新的问题。

由于药液直接进入血液，瞬间(小于1分钟)便可分布全身，静脉输液在国内临床治疗中是十分重要的基本治疗手段。中国药理学会药源性疾病学专业委员会提供的数据显示：国内超过70％的住院病人进行了静脉输液治疗。

现行的输液模式多为载体输液，临床上载体输液者超过90％。载体输液导致热源和不溶性微粒叠加，易增加输液安全风险。不溶性微粒超标和内毒素增加是输液发生不良反应的主因之一。不溶性微粒进入人体毛细血管堵塞引发的多种疾病危害巨大。

从生产到临床的各个环节都可能有不溶性微粒混入药品，比如药品生产环节质量控制不严格、包装材料、操作环节、配套器械、环境带入等。

《中国药典》对≥10μm和≥25μm的不溶性微粒做出了限制，但尚未涉及2～10μm的微粒。而一旦2～10μm的不溶性微粒进入人体，排出的时间甚至超过20年。

现有技术公开了一种设置在输液管上的输液过滤器，这种设计仅仅是在使用过程中对不溶性微粒的控制，然而，现有技术中并没有公开一种输液过滤器能够在生产制造环节就实现对输液产品中的不溶性微粒的控制，一旦患者使用的是没有带过滤器的输液装置，则很可能给患者输液带来安全隐患。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是现有技术中的输液过滤器无法在生产制造环节就实现对输液产品中的不溶性微粒的控制，从而给患者输液带来安全隐患，从而提供一种能够在输液产品的生产制造环节就实现对不溶性微粒的控制，从而降低患者输液安全隐患输液过滤装置以及输液设备。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：

根据本发明的一个方面，提供了一种输液过滤装置，包括壳体，该壳体内部具有通道，该输液过滤装置还包括用于过滤不溶性微粒的过滤膜，该过滤膜设置于通道内部并将通道分割成进液通道和出液通道，进液通道的进液口处具有适于与输液容器出液口相连接的连接结构；该输液过滤装置还包括开关阀，该开关阀设置于壳体上并位于进液通道处，用于可操作地打开或切断进液通道的流体连通。

优选地，上述开关阀包括位于壳体外部的操作部以及位于壳体内部的与所述操作部连接的工作部，通过操作该操作部能够使得作部打开或切断进液通道的流体连通。

优选地，上述工作部包括：静止部，具有第一进液口和第一出液口；以及位于静止部内部并与静止部内壁可旋转滑动配合的旋转部，该旋转部内部具有流体通道，旋转部通过旋转来打开或切断第一进液口、流体通道和第一出液口的流体连通。

优选地，上述旋转部为与操作部连接的阀芯，该阀芯具有第二进液口和第二出液口，上述流体通道为将第二进液口与第二出液口连通的阀通道。

优选地，上述静止部为固定在壳体内壁上或者与壳体一体成型的阀体。

优选地，上述工作部为阀片，通过旋转以打开或切断进液通道的流体连通。

优选地，输液过滤装置还包括：进气部，该进气部设于壳体上；以及透气膜，设于进气部处，适于允许气体通过并且阻止液体通过。

优选地，输液过滤装置还包括：进气部，该进气部设于壳体上；以及透气膜，设于进气部处，适于允许气体通过并且阻止液体通过，其中，进气部位于与上述旋转部位置相对应的壳体位置，使得上述流体通道通过进气部和透气膜与外界气体连通。

优选地，输液过滤装置还包括：柱塞体，可移除地设置于上述进气部处并与上述进气部的壁密封配合。

优选地，上述壳体内部设置有支撑部，该支撑部用于为过滤膜提供支撑。

优选地，上述壳体包括相互连接在一起的第一盖体和第二盖体，其中，出液通道设置在第一盖体内部，进液通道设置在第二盖体内部，开关阀连接在第二盖体上，上述支撑部为设置在第一盖体靠近第二盖体的端部的支撑座，过滤膜被夹紧在支撑座与第二盖体靠近第一盖体的端部之间。

优选地，上述第一盖体内设置有内套体，该内套体内部形成出液通道，内套体的一端与支撑座相抵接，内套体的另一端设置有用于插入输液穿刺器的橡胶体。

优选地，上述支撑部包括第一支撑件和第二支撑件，过滤膜被夹紧在第一支撑件和第二支撑件之间。

优选地，上述支撑部为支撑过滤膜的网格状支撑件。

优选地，上述支撑部为与过滤膜密封结合的支撑座。

根据本发明的另一个方面，提供了一种具有上述输液过滤装置的输液设备，该输液设备包括：输液容器，具有输液容器出液口；以及输液过滤装置，具有位于其壳体上的进液口，其中，输液过滤装置通过其进液口与输液容器出液口连通。

相比较于现有技术，本发明的上述技术方案具有以下优点：

(1)本发明的输液过滤装置包括内部具有通道的壳体以及用于过滤不溶性微粒的过滤膜，该过滤膜设置于通道内部并将通道分割成进液通道和出液通道，进液通道的进液口处具有适于与输液容器出液口相连接的连接结构。因此，本发明的输液过滤装置安装在输液容器上能够在输液产品的生产制造环节就完成对不溶性微粒的过滤，从而降低患者输液安全隐患。而且，由于输液过滤装置还包括设置于壳体上并位于进液通道处的用于可操作地打开或切断进液通道的流体连通的开关阀，因而，在输液产品的储存和运输过程中，本发明的输液过滤装置能够在输液容器的药液与过滤膜之间实现可控隔离，从而避免过滤膜受到药液的冲击而损坏，保证了本发明的输液过滤装置的过滤膜使用的安全性。

(3)本发明的优选实施方式中，输液过滤装置的开关阀包括位于壳体外部的操作部以及位于壳体内部的工作部，其中，工作部可以包括具有第一进液口和第一出液口的静止部以及位于静止部内部并与静止部内壁可旋转滑动配合的旋转部，该旋转部内部具有流体通道，该旋转部通过旋转来打开或切断第一进液口、流体通道和第一出液口的流体连通，具体地，上述旋转部可以是与操作部连接的阀芯，该阀芯具有第二进液口和第二出液口，旋转部的流体通道可以是将第二进液口与第二出液口连通的阀通道，而上述静止部可以是固定在壳体内壁上或者与壳体一体成型的阀体，这样的结构设计方便操作，而且能够实现药液与过滤膜之间稳定的隔离。此外，上述工作部还可以是其它形式的结构，例如是通过旋转可以打开或切断进液通道的阀片。

(4)本发明的优选实施方式中，输液过滤装置还包括设于壳体上的进气部以及设于该进气部处的透气膜，该透气膜适于允许气体通过并且阻止液体通过，该进气部以及透气膜的设置方便了输液操作时气体补充入输液容器内从而实现输液的气压平衡。优选地，当输液过滤装置的开关阀的工作部包括具有第一进液口和第一出液口的静止部以及内部具有流体通道的旋转部时，进气部位于与旋转部位置相对应的壳体位置，从而使得流体通道直接通过进气部和透气膜与外界气体连通。如此设置进气部有利于输液操作时气体更顺畅地补充入输液容器内，从而使得输液及过滤更加流畅，而且，进气部设置为直接连通至旋转部的流体通道，从而减少了壳体上额外的开口，使得输液过滤装置的结构更加紧凑合理。此外，在此基础上，输液过滤装置还可以包括柱塞体，该柱塞体可移除地设置于进气部处并与进气部的壁密封配合。

(5)本发明的优选实施方式中，输液过滤装置的壳体内部设置有用于为过滤膜提供支撑的支撑部，该支撑部的设置能够在输液操作时为相对柔性的过滤膜提供刚性支撑，从而防止由于输液的液流冲击而造成过滤膜受压损坏。

(6)本发明的输液设备包括输液容器以及上述的输液过滤装置，其中，输液容器具有输液容器出液口，输液过滤装置具有位于其壳体上的进液口，输液过滤装置通过其进液口与输液容器出液口连通。输液过滤装置的进液口与输液容器出液口直接相连通，从而能够在输液设备产品的生产制造环节就完成对不溶性微粒的过滤，而且同时可以保证过滤膜使用的安全性，有利于输液产品的大规模生产、流通和推广应用。

附图说明

为了使本发明的内容更容易被清楚的理解，下面根据本发明的具体实施例并结合附图，对本发明作进一步详细的说明，其中：

图1为本发明的输液过滤装置连接至输液容器的主视示意图；

图2为本发明的输液过滤装置连接至输液容器的立体示意图；

图3为本发明的实施例的输液过滤装置的内部结构剖视图；

图4为本发明的实施例的输液过滤装置的立体示意图；

图5为本发明的实施例的输液过滤装置的主视示意图；

图6为本发明的另一实施例的输液过滤装置的内部结构剖视图。

图中附图标记表示为：

1-壳体，2-过滤膜，3-开关阀，4-橡胶体，5-进气塞，6-输液容器，11-第一盖体，12-第二盖体，13-内套体，14-进液通道，15-进气部，16-支撑部，17-柱塞体，31-旋转柄，32-阀芯，321-阀通道，61-加药口。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明的技术方案进行详细的说明，但如下实施例仅是用以理解本发明，而不能限制本发明，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合，本发明可以由权利要求限定和覆盖的多种不同方式实施。

图1和图2示出了本发明的实施例的输液设备的整体视图。如图1和图2所示，本发明的实施例的输液设备包括输液容器6以及连接在输液容器6的出液口处的输液过滤装置，该输液过滤装置包括壳体1，壳体1的上端设置有橡胶体4，可以在该橡胶体4上插入输液穿刺器以将输液管线连接至输液设备；壳体1的侧部具有旋转柄31，对该旋转柄31进行旋转操作可以开启或关闭设置在壳体1内部的开关阀(下文将详细描述)，从而实现输液容器6中的药液与输液过滤装置的过滤膜之间的可控隔离，避免在临床输液之前的储存和运输过程中过滤膜受到药液的冲击而损坏，确保了本发明实施例的输液设备及其输液过滤装置的使用安全性。

此外，输液容器6上还可以设置有加药口61，该加药口61用于将需要溶解于输液载体中形成溶液的药品加入到输液容器6中，从而使得药品能够随着输液的药液被输送进入人体中而起到治疗效果。其中，输液过滤装置可以设置为固定连接在输液容器6上，或者，也可以设置为与输液容器6一体成型。

需要指出的是，本发明的实施例的描述中所说的“上”、“下”“左”“右”等表示方位的词仅具有相对的含义，各部件的位置关系视实际使用的情况而定。

图3示出了本发明的一个实施例的输液过滤装置的内部结构剖视图。如图3所示，本发明实施例的输液过滤装置的壳体1是由位于上部的第一盖体11以及位于下部的第二盖体12扣合在一起组成。

第二盖体12的内部设置有进液通道14，进液通道14的进液口处具有适于与输液容器6的出液口相连接的连接结构，当该连接结构与输液容器6的出液口相连接时，该进液通道14与输液容器6内部相连通，以使得输液容器6内部盛装的药液在输液时能够通过该进液通道14流入输液过滤装置内部从而被过滤后输出。第一盖体11的内部设置有出液通道，出液通道的上端设置有前述的用于插入输液穿刺器的橡胶体4。

进液通道14与出液通道之间由过滤膜2隔开。具体地，在本实施例中，用于为过滤膜2提供支撑的支撑部是安装在第一盖体11靠近第二盖体12的端部的支撑座16，在该支撑座16靠近进液通道14的一侧支撑有过滤膜2，从而，当第一盖体11和第二盖体12扣合在一起之后，过滤膜2被夹紧在第一盖体11的端部和第二盖体12的端部之间。由于设置了为相对柔性的过滤膜2提供刚性支撑的支撑座16，本实施例的输液过滤装置能够有效防止由于输液液流的偶然剧烈冲击而造成过滤膜2受压损坏。

用于为过滤膜2提供支撑的支撑部还可以有其它多种可选的实施方式，例如，该支撑部可以是包括第一支撑件和第二支撑件，过滤膜2被夹紧在第一支撑件和第二支撑件之间；或者，该支撑部可以是支撑过滤膜2的网格状支撑件；或者，该支撑部可以是与过滤膜2密封结合的支撑座；等等。

上述过滤膜2能够将所输送的药液中2μm以上的不溶性微粒过滤掉，从而能够在输液设备产品的生产制造环节就完成对2μm以上的不溶性微粒的过滤，因而，本发明实施例的输液设备能够有效避免从生产到临床的各个环节中不溶性微粒混入输液溶液。

第二盖体12上设置有开关阀3，用于可操作地打开或切断进液通道14的流体连通。开关阀3包括位于壳体1外部操作部以及位于壳体1内部的工作部，该工作部包括具有第一进液口和第一出液口的静止部以及位于静止部内部并与静止部内壁可旋转滑动配合的旋转部，该旋转部内部具有流体通道，旋转部通过旋转来打开或切断第一进液口、流体通道和第一出液口的流体连通。由于设置了可操作地打开或切断进液通道14的流体连通的开关阀3，在输液产品的储存和运输过程中，输液过滤装置能够在输液容器的药液与过滤膜之间实现可控隔离，从而避免过滤膜受到药液的冲击而损坏，保证了本发明的输液过滤装置的过滤膜使用的安全性。

具体地，在图3所示的实施例中，开关阀3的操作部是旋转柄31，开关阀3的工作部的静止部是与壳体1一体成型的阀体，该阀体具有第一进液口和第一出液口，开关阀3的工作部的旋转部是阀芯32，该阀芯32具有第二进液口、第二出液口以及将第二进液口与第二出液口连通的阀通道321。通过对旋转柄31进行旋转操作，能够驱动阀芯32在阀体内部旋转，从而使得阀体的第一进液口与阀芯32的第二进液口在互相连通的状态和互不连通的状态之间切换，以及与此同时使得阀体的第一出液口与阀芯32的第二出液口在互相连通的状态和互不连通的状态之间切换，从而实现对进液通道14的流体连通的打开或切断。

在其它实施例中，开关阀3的工作部的静止部也可以是固定在壳体1内壁上的阀体，或者其它能够与阀芯32配合以实现在互相连通的状态和互不连通的状态之间可操作地切换的结构。

在其它实施例中，开关阀3的工作部也可以不包括内部的流体通道，例如，该工作部也可以是通过旋转可以打开或切断进液通道14的阀片或者其它能够可操作地实现通断切换的结构。

在上述实施例中，在输液设备产品临床应用之前的储存和运输过程中，输液过滤装置能够在输液容器的药液与过滤膜2之间实现隔离，从而避免过滤膜2受到药液的冲击而损坏，保证了输液过滤装置的过滤膜2使用的安全性。尤其是，上述具有第二进液口、第二出液口以及将第二进液口与第二出液口连通的阀通道321的阀芯32的结构设计方便操作，而且能够实现药液与过滤膜之间稳定的隔离。

壳体1上还开设有进气部15，以方便输液操作时气体补充入输液容器内从而实现输液的气压平衡。为了防止在通气的同时药液从进气部15溢出，可以在进气部15上设置允许气体通过并且阻止液体溢出的透气膜。所述进气部可以是进气口。

优选地，在图3所示的实施例中，进气部15位于与阀芯32位置相对应的壳体位置，从而使得阀通道321直接通过进气部15及其透气膜与外界气体连通，这样的结构设计有利于输液操作时气体更顺畅地补充入输液容器内，从而使得输液及过滤更加流畅，而且，进气部15设置为直接连通至阀芯32的阀通道321，从而减少了壳体上额外的开口，使得输液过滤装置的结构更加紧凑合理。此外，在此基础上，输液过滤装置还可以包括柱塞体17，该柱塞体17可移除地设置于进气部15处并与进气部15的壁密封配合，阀芯32的至少一部分可转动地与柱塞体17相连接，从而，柱塞体17可以为阀芯32与第二盖体12的转动连接提供转轴支撑，方便了开关阀3的操作。

如图4和图5所示，在优选实施例中，还可以进一步设置可拆卸地连接在进气部15上的进气塞5，以方便在不使用时封堵进气部并保护透气膜。

从进液通道14流入的药液经过过滤膜2的过滤之后进入出液通道，进而，在临床输液时在出液通道端部的橡胶体4上插入输液穿刺器例如穿刺针管，可以将临床输液管线连接至本实施例的输液设备，从而使得经过本实施例的输液过滤装置过滤得到的不含2μm以上的不溶性微粒的优质药液顺利通过临床输液管线被输送至患者体内，达到良好的治疗效果。具体地，在本实施例中，第一盖体11内设置有内套体13，前述出液通道就形成在内套体13的内部，内套体13的下端通过凸缘部与支撑座16相抵接，内套体13的上端设置有用于插入输液穿刺器的橡胶体4。

本领域技术人员可知，本发明的输液过滤装置的壳体1包括的第一盖体11和第二盖体12之间除了前述实施例的卡扣连接方式之外也可以有其它的连接方式，例如螺纹连接、销连接、键连接等。例如，如图6所示，在本发明另一个实施例中，第一盖体11下端的法兰部具有内螺纹111，第二盖体上端的法兰部具有外螺纹121，第一盖体11与第二盖体12之间通过内螺纹111和外螺纹121的旋合配合而实现螺纹连接。相应地，在这一实施例中，支撑座16设置在第一盖体11内部的内螺纹111的上侧并抵接在内套体13下端的凸缘部上，由支撑座16支撑的过滤膜2被夹紧在内套体13下端的凸缘部与第二盖体12的上端部之间。这样的结构设计同样能够达到有效防止由于输液液流的偶然剧烈冲击而造成过滤膜2受压损坏的技术效果。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (16)

1.一种用于输液容器的输液过滤装置，包括壳体(1)，所述壳体(1)内部具有通道，其特征在于，

所述输液过滤装置还包括用于过滤不溶性微粒的过滤膜(2)，设置于所述通道内部，并将所述通道分割成进液通道和出液通道，所述进液通道的进液口处具有适于与输液容器出液口相连接的连接结构，

所述输液过滤装置还包括开关阀(3)，设置于所述壳体上，并位于所述进液通道处，用于可操作地打开或切断所述进液通道的流体连通。

2.根据权利要求1所述的输液过滤装置，其特征在于，所述开关阀(3)

包括位于所述壳体(1)外部的操作部以及位于所述壳体(1)内部的与所述操作部连接的工作部，通过操作所述操作部能够使得所述工作部打开或切断所述进液通道的流体连通。

3.根据权利要求2所述的输液过滤装置，其特征在于，所述工作部包括：

静止部，具有第一进液口和第一出液口；以及

位于所述静止部内部并与所述静止部内壁可旋转滑动配合的旋转部，所述旋转部内部具有流体通道，所述旋转部通过旋转来打开或切断所述第一进液口、所述流体通道和所述第一出液口的流体连通。

4.根据权利要求3所述的输液过滤装置，其特征在于，所述旋转部为与所述操作部连接的阀芯(32)，所述阀芯(32)具有第二进液口和第二出液口，所述流体通道为将所述第二进液口与所述第二出液口连通的阀通道(321)。

5.根据权利要求3所述的输液过滤装置，其特征在于，所述静止部为固定在所述壳体内壁上或者与所述壳体一体成型的阀体。

6.根据权利要求2所述的输液过滤装置，其特征在于，所述工作部为阀片，

通过旋转以打开或切断所述进液通道的流体连通。

7.根据权利要求1-6任一所述的输液过滤装置，其特征在于，还包括：

进气部，所述进气部设于所述壳体(1)上；以及

透气膜，设于所述进气部处，适于允许气体通过并且阻止液体通过。

8.根据权利要求3所述的输液过滤装置，其特征在于，还包括：

进气部，所述进气部设于所述壳体(1)上；以及

透气膜，设于所述进气部处，适于允许气体通过并且阻止液体通过，

其中，所述进气部位于与所述旋转部位置相对应的壳体位置，使得所述流体通道直接通过所述进气部和所述透气膜与外界气体连通。

9.根据权利要求8所述的输液过滤装置，其特征在于，还包括：

柱塞体(17)，可移除地设置于所述进气部处，与所述进气部的壁密封配合。

10.根据权利要求1-6任一项所述的输液过滤装置，其特征在于，所述壳体(1)内部设置有支撑部，所述支撑部用于为所述过滤膜(2)提供支撑。

11.根据权利要求10所述的输液过滤装置，其特征在于，所述壳体(1)包括相互连接在一起的第一盖体(11)和第二盖体(12)，其中，所述出液通道设置在所述第一盖体(11)内部，所述进液通道(14)设置在所述第二盖体(12)内部，所述开关阀(3)连接在所述第二盖体(12)上，所述支撑部为设置在所述第一盖体(11)靠近第二盖体(12)的端部的支撑座(16)，所述过滤膜(2)被夹紧在所述支撑座(16)与所述第二盖体(12)靠近第一盖体(11)的端部之间。

12.根据权利要求11所述的输液过滤装置，其特征在于，所述第一盖体(11)内设置有内套体(13)，所述内套体(13)内部形成所述出液通道，所述内套体(13)的一端与所述支撑座(16)相抵接，所述内套体(13)的另一端设置有用于插入输液穿刺器的橡胶体(4)。

13.根据权利要求10所述的输液过滤装置，其特征在于，所述支撑部包括第一支撑件和第二支撑件，所述过滤膜(2)被夹紧在第一支撑件和第二支撑件之间。

14.根据权利要求10所述的输液过滤装置，其特征在于，所述支撑部为支撑所述过滤膜(2)的网格状支撑件。

15.根据权利要求10所述的输液过滤装置，其特征在于，所述支撑部为与所述过滤膜(2)密封结合的支撑座。

16.一种具有权利要求1-15任一所述的输液过滤装置的输液设备，其特征在于，包括：

输液容器(6)，具有输液容器出液口；以及

输液过滤装置，具有位于所述输液过滤装置的壳体(1)上的进液口，其中，所述输液过滤装置通过所述进液口与所述输液容器出液口连通。