CN108653875A - 一种输液过滤装置以及输液设备 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种输液过滤装置，包括壳体，内部具有通道；过滤膜，设置于所述通道内部并将所述通道分割成进液通道和出液通道；封口部件，密封设于所述出液通道的出液口处；以及导流结构，设于所述壳体内部，且位于所述过滤膜与所述封口部件间，用于将药液导流至所述封口部件处。本发明还提供了一种具备上述输液过滤装置的输液设备。本发明的输液设备及其输液过滤装置能够有效避免空气被药液液滴压入输液穿刺器而形成气泡，从而无需医护人员的额外人为操作即可保证输液操作的正常进行。

Description

一种输液过滤装置以及输液设备

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种输液过滤装置以及输液设备。

背景技术

临床输液是现代医学的一项重要临床学科。它包括水和电解质的平衡紊乱、酸碱平衡紊乱及营养学等重要内容，这些平衡紊乱伴发于多种病理过程。通过合理的输液在调理这些平衡紊乱的同时还可以针对不同病情直接静脉注射相应的药物，以达到快速高效缓解和治疗病症之目的。

随着医疗的需要和制药技术的不断提高，治疗性输液品种也陆续地进入临床。因此，输液受到各级临床医生的重视并被应用，输液制剂的用量也快速增长，目前我国年人均用量已达3瓶以上。为了适应医疗的需求，大输液制造业在增加产量的同时为了提高产品质量和安全用药，制剂包装水平的提升受到制药业内的高度重视。而近期涌现出的硬塑胶瓶和非PVC软塑胶袋包装大输液生产线，给大输液工业生产带来了一股新潮流，临床应用也更加安全可靠，但同时也出现了一些新的问题。

由于药液直接进入血液，瞬间(小于1分钟)便可分布全身，静脉输液在国内临床治疗中是十分重要的基本治疗手段。中国药理学会药源性疾病学专业委员会提供的数据显示：国内超过70％的住院病人进行了静脉输液治疗。

现行的输液模式多为载体输液，临床上载体输液者超过90％。载体输液导致热源和不溶性微粒叠加，易增加输液安全风险。不溶性微粒超标和内毒素增加是输液发生不良反应的主因之一。不溶性微粒进入人体毛细血管堵塞引发的多种疾病危害巨大。

从生产到临床的各个环节都可能有不溶性微粒混入药品，比如药品生产环节质量控制不严格、包装材料、操作环节、配套器械、环境带入等。

《中国药典》对≥10μm和≥25μm的不溶性微粒做出了限制，但尚未涉及2～10μm的微粒。而一旦2～10μm的不溶性微粒进入人体，排出的时间甚至超过20年。

因此，现有技术中公开了可配套于输液容器上的过滤装置，通过设置过滤膜来过滤不溶性微粒，但是该过滤膜在运输过程中易于被药液冲击而损坏。

为了解决上述问题，申请公布号为CN106237443A的中国发明专利申请《过滤装置及包括其的过滤输液容器》公开了一种过滤装置，设置有过滤膜以及用于打开或关闭液体通道的通阀，如图1所示。该过滤装置可配套于大输液瓶体、软袋瓶体等输液容器上，也可在制造环节直接连接到输液瓶/袋接口上。通过过滤膜过滤微粒，能够在输液出输液瓶或输液袋时就完成过滤，直接避免因大输液在生产制造环节出现不溶性微粒，进而减少病人负担。此外，在输液瓶或输液袋的运输过程中，通过通阀关闭液体通道而将药液与过滤膜隔离，可以避免过滤膜在输液前被药液冲击而损坏。

然而，上述现有技术中的过滤装置具有以下问题：

(1)当过滤装置中设置有所述通阀时，输液操作时，医护人员将输液穿刺器插入过滤装置的壳体后，再打开通阀使药液从液体通道穿过阀通道而抵达过滤膜，药液经过滤膜过滤后直接滴于输液穿刺器的针孔上，由于输液前壳体内经由通阀与药液隔开而存在着空气，此时空气会被滴下的药液压入穿刺器、进而进入输液管中形成气泡，气泡的存在使得从穿刺器流入至滴斗的药液流速相对较慢，而从滴斗流入至静脉的流速相对较快，会导致滴斗内的药液逐渐减少直至不足以提供大于静脉压的水柱压力，从而使得药液无法流入静脉。为了保证输液的顺利进行，医护人员通常需要通过挤压滴斗、用手指弹输液管等人为操作才能将气泡排出，如果气泡过多或者操作不及时，会导致无法进行正常的输液操作，甚至会危及病人安全。

当过滤装置中未设置所述通阀时，如果医护人员采用向下插入的方式插入输液穿刺器，由于过滤装置未完全充满药液而在其出液口处存在着空气，则在插入穿刺器后再将过滤器的出液口朝下放置时，也会存在空气被滴下的药液压入穿刺器而形成气泡、进而导致无法进行正常输液操作的风险。

(2)医护人员将输液穿刺器插入过滤装置的壳体中时，如果输液穿刺器插入过深，会存在输液穿刺器的针头与过滤膜接触而刺穿过滤膜、进而无法实现过滤的风险。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，现有技术中存在药液滴于输液穿刺器的针孔上而最终导致无法进行正常输液操作风险。为解决上述问题，本发明提供一种能够防止药液滴于输液穿刺器的针孔上的输液过滤装置以及输液设备。

根据本发明的一个方面，提供了一种用于输液容器的输液过滤装置，包括：壳体，内部具有通道；过滤膜，设置于所述通道内部并将所述通道分割成进液通道和出液通道；以及封口部件，密封设于所述出液通道的出液口处；其中，该输液过滤装置还包括：导流结构，设于所述壳体内部，且位于所述过滤膜与所述封口部件之间，用于将药液导流至所述封口部件处。

优选地，所述输液过滤装置还包括：防刺结构，设于所述壳体内部，且位于所述过滤膜与所述封口部件之间。

优选地，所述防刺结构与所述导流结构构成一体成型的防刺导流部件。

优选地，所述防刺导流部件设于所述壳体的内壁上或者所述封口部件的内壁上。在此，壳体的内壁指的是形成有上述出液通道的壳体的内周壁，封口部件的内壁指的是封口部件朝向上述出液通道的一侧的壁。

优选地，所述防刺导流部件为空心圆柱体或空心圆锥体，所述防刺导流部件包括朝向所述封口部件设置的开口端、朝向所述过滤膜设置的封闭端以及位于所述开口端和所述封闭端之间的侧壁，所述封闭端构成所述防刺结构，所述侧壁构成所述导流结构，其中，所述导流结构表面成型有导流通孔。

优选地，所述导流通孔与所述防刺导流部件的所述开口端相接。

优选地，所述防刺结构设于所述壳体的内壁上。

优选地，所述导流结构设于所述壳体的内壁上，或设于所述封口部件的内壁上。

优选地，所述防刺结构与所述导流结构为分体设计。

优选地，所述导流结构为侧壁上成型有导流通孔的套筒结构。

优选地，所述导流结构为成型于所述壳体的内壁上的导流槽，所述导流槽与所述防刺结构配合将药液导流至所述封口部件处。

优选地，所述导流槽的靠近所述过滤膜的第一端与所述防刺结构齐平，相对的第二端则通至所述封口部件的内壁。

优选地，所述封口部件为软性封口部件，如橡胶塞。

优选地，上述输液过滤装置还包括开关阀，设于所述壳体上并位于所述进液通道处，用于可操作地打开或切断所述进液通道的流体连通。

根据本发明的另一个方面，提供了一种具有上述输液过滤装置的输液设备，其包括：输液容器，具有输液容器出液口；以及输液过滤装置，具有位于所述输液过滤装置的壳体上的进液口，其中，所述输液过滤装置通过所述进液口与所述输液容器连通。

本发明的上述技术方案具备的有益技术效果如下：

(1)本发明的输液过滤装置具备设于壳体内部且位于过滤膜与封口部件之间的导流结构，用于将药液导流至封口部件处，因此，经由过滤膜的过滤而滴下的药液能够先被导流至位于出液通道的出液口处的封口部件处，然后逐渐地漫灌累积，最终使得药液的液面上升至与被插入至输液过滤装置的出液通道中的输液穿刺器的针头平齐的水平，从而使得药液能够平缓地通过针头处的倾斜进液孔口流入输液穿刺器，有效地避免了空气被药液液滴压入输液穿刺器而形成气泡，从而无需医护人员的额外人为操作即可保证输液操作的正常进行。

(2)本发明的输液过滤装置还可以具备设于壳体内部且位于过滤膜与封口部件之间的防刺结构，从而，能够有效防止插入过深的输液穿刺器的针头刺穿过滤膜而导致无法实现过滤的情况出现。

(3)本发明的输液过滤装置所具备的导流结构和防刺结构可以是构成一体成型的防刺导流部件，例如为包括朝向封口部件设置的开口端、朝向过滤膜设置的封闭端、以及位于其间的成型有导流通孔的侧壁的空心圆柱体或空心圆锥体，这样的一体成型的防刺导流部件使得输液过滤装置的结构紧凑，易于加工制作。其中，优选地，成型在防刺导流部件的侧壁上的导流通孔与防刺导流部件的开口端相接，这样的导流通孔可以是长条形孔，其能够将药液最大限度地优先导流至封口部件处，从而确保了药液的平稳漫灌。

(4)本发明的输液过滤装置所具备的导流结构和防刺结构也可以是分体设计，其中，单独的防刺结构设于壳体的内壁上，单独的导流结构可以是侧壁上成型有导流通孔的套筒结构，也可以是成型于壳体的内壁上的导流槽，该导流槽的靠近过滤膜的第一端与防刺结构齐平，相对的第二端则通至封口部件的内壁，从而与防刺结构配合将药液导流至封口部件处，这样分体设计的导流结构和防刺结构使得输液过滤装置的设计灵活性提高，而且同样能够实现导流功能和防刺功能。

(5)本发明的输液设备由于具备上述输液过滤装置，因而能够有效地避免空气被药液液滴压入输液穿刺器而形成气泡，从而无需医护人员的额外人为操作即可保证输液操作的正常进行；而且在其输液过滤装置同时具备防刺结构的情况下，还能够有效防止插入过深的输液穿刺器的针头刺穿过滤膜而导致无法实现过滤的情况出现。

附图说明

图1示出了本发明的输液过滤装置的整体视图；

图2示出了本发明的输液过滤装置的部件分解图；

图3示出了本发明的输液过滤装置的下部视图，其中展示了根据本发明第一实施例的防刺导流部件的顶部视图；

图4示出了图3所示的输液过滤装置的下部的顶视图；

图5示出了输液过滤装置的下部的沿图4中A-A线的剖视图；

图6示出了根据本发明第二实施例的分体设计的导流结构和防刺结构的剖视图；

图7示出了根据本发明第三实施例的分体设计的导流结构和防刺结构的剖视图。

具体实施方式

如图1-2所示，本发明一个实施例的输液过滤装置包括内部具有通道的壳体，设置于该通道内部的过滤膜8将此通道分割成进液通道和出液通道。其中，参照图1-2的方位，上部壳体1的内部形成进液通道，下部壳体2的内部形成出液通道，它们中间由过滤膜8分隔开。出液通道的出液口处密封设置有封口部件。

上述输液过滤装置在使用中，通过进液通道的进液口与具有相应的输液容器出液口的输液容器相连通，并且，输液穿刺器的针头从封口部件处插入，该针头通常在其尖端具有倾斜进液孔口。为了让输液穿刺器的针头插入，封口部件通常为软性封口部件，例如是橡胶塞。

此外，参见图1-2，此实施例的进液通道处还设置有开关阀3，用于可操作地打开或切断进液通道的流体连通。在输液容器的仓储和运输过程中，通过关闭该开关阀而将输液容器储存的药液与输液过滤装置的过滤膜8隔离，以避免过滤膜8在输液前被药液冲击而损坏。

本发明的输液过滤装置具备设于壳体内部且位于过滤膜8与封口部件之间的导流结构，用于将药液导流至封口部件处。如图3-5所示，此实施例的导流结构41和防刺结构42是一体成型的防刺导流部件4，其形状是空心圆柱体，其结构包括朝向封口部件设置的开口端、朝向过滤膜8设置的封闭端、以及位于其间的成型有导流通孔的侧壁。其中，成型在空心圆柱体形状的防刺导流部件的侧壁上的导流通孔是长条形孔411，并与开口端相接。

在此实施例中，防刺导流部件4的侧壁上开设有四个长条形的导流通孔411，彼此间隔90°均匀分布在侧壁上，而且延伸方向平行于空心圆柱体形状的防刺导流部件4的轴线方向。优选地，长条形的导流通孔411一直延伸至与该防刺导流部件4的开口端相接。

在本发明的其它实施例中，防刺导流部件4的侧壁上开设的导流通孔也可以是其它形状、数量和分布方式。而且，防刺导流部件的形状不限于是空心圆柱体形，例如也可以是空心圆锥体或截头圆锥体形状，相应地，其圆锥面形的侧壁上可以开设长条形的导流通孔，并且长条形导流通孔的延伸方向可以是圆锥形面的母线方向。同样，优选地，长条形导流通孔可以一直延伸至与该防刺导流部件的开口端相接。

采用上述实施例的输液过滤装置，因为防刺导流部件4具备导流功能，经由过滤膜8的过滤而滴下的药液能够先被导流至位于出液通道的出液口处的封口部件处，然后逐渐地漫灌累积，最终使得药液的液面上升至与被插入至输液过滤装置的出液通道中的输液穿刺器的针头平齐的水平，从而使得药液能够平缓地通过针头处的倾斜进液孔口流入输液穿刺器，有效地避免了空气被药液液滴压入输液穿刺器而形成气泡，从而无需医护人员的额外人为操作即可保证输液操作的正常进行。而且，如果设计为长条形导流通孔一直延伸至与防刺导流部件的开口端相接，则能够将药液最大限度地优先导流至封口部件处，从而进一步确保了药液的平稳漫灌。此外，上述实施例的输液过滤装置的防刺导流部件由于同时具备防刺功能，还能够有效防止插入过深的输液穿刺器的针头刺穿过滤膜8而导致无法实现过滤的情况出现。

在本发明的另一个实施例中，导流结构和防刺结构采用分体设计。如图6所示，单独的防刺结构设于壳体的内壁上，例如，设计为与壳体内壁相连接的防刺隔层52。在此，壳体内壁指的是形成有出液通道的下部壳体的内周壁。单独的导流结构设计为导流套筒51，其侧壁上成型有导流通孔511。

在此实施例中，作为导流结构的导流套筒51与作为防刺结构的防刺隔层52具有互相配合的结构，具体为，防刺隔层上开设有流通孔521，用于引导药液流至套筒与壳体之间的环状导流空间，流入该环状导流空间的药液随后再经由导流套筒51侧壁上开设的导流通孔511流入导流套筒51的内部漫灌空间，然后在此内部漫灌空间之中逐渐地漫灌累积，最终使得药液的液面上升至与被插入至输液过滤装置的出液通道中的输液穿刺器的针头平齐的水平，从而使得药液能够平缓地通过针头处的倾斜进液孔口流入输液穿刺器。因此，采用此实施例的分体设计，其导流套筒同样能够有效避免空气被药液液滴压入输液穿刺器而形成气泡，无需医护人员的额外人为操作即可保证输液操作的正常进行；与此同时，其防刺隔层同样能够有效防止插入过深的输液穿刺器的针头刺穿过滤膜8。

在本发明的再一个实施例中，导流结构和防刺结构也采用分体设计。如图7所示，单独的防刺结构设于壳体的内壁上，例如，设计为与壳体内壁相连接的防刺隔层62。导流结构设计为成型于壳体的内壁上的导流槽61。

在此实施例中，作为导流结构的导流槽61与作为防刺结构的防刺隔层62具有互相配合的连接关系，具体为，导流槽61的靠近过滤膜8的第一端与防刺隔层62的远离过滤膜8的下端面齐平，防刺隔层62相应地开设有流通孔621，用于引导药液流入成型在下部壳体内壁上的导流槽61；导流槽61的与上述第一端相对的第二端连通至封口部件的内壁。在此，封口部件的内壁指的是封口部件朝向出液通道的一侧的壁。这样，流入导流槽61的药液能够从封口部件的内壁开始逐渐漫灌而使其液面逐渐上升，直至药液的液面与被插入至输液过滤装置的出液通道中的输液穿刺器的针头平齐，从而使得药液能够平缓地通过针头处的倾斜进液孔口流入输液穿刺器。因此，采用此实施例的分体设计，其导流槽同样能够有效避免空气被药液液滴压入输液穿刺器而形成气泡，无需医护人员的额外人为操作即可保证输液操作的正常进行。与此同时，其防刺隔层同样能够有效防止插入过深的输液穿刺器的针头刺穿过滤膜8。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并对本发明的保护范围构成限制。对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (15)

1.一种用于输液容器的输液过滤装置，包括：

壳体，内部具有通道；

过滤膜，设置于所述通道内部并将所述通道分割成进液通道和出液通道；

以及

封口部件，密封设于所述出液通道的出液口处；

其特征在于，还包括：

导流结构，设于所述壳体内部，且位于所述过滤膜与所述封口部件之间，用于将药液导流至所述封口部件处。

2.根据权利要求1所述的输液过滤装置，其特征在于，所述输液过滤装置还包括：防刺结构，设于所述壳体内部，且位于所述过滤膜与所述封口部件之间。

3.根据权利要求2所述的输液过滤装置，其特征在于，所述防刺结构与所述导流结构构成一体成型的防刺导流部件。

4.根据权利要求3所述的输液过滤装置，其特征在于，所述防刺导流部件设于所述壳体的内壁上或者所述封口部件的内壁上。

5.根据权利要求3或4所述的输液过滤装置，其特征在于，所述防刺导流部件为空心圆柱体或空心圆锥体，所述防刺导流部件包括朝向所述封口部件设置的开口端、朝向所述过滤膜设置的封闭端以及位于所述开口端和所述封闭端之间的侧壁，所述封闭端构成所述防刺结构，所述侧壁构成所述导流结构，其中，所述导流结构表面成型有导流通孔。

6.根据权利要求5所述的输液过滤装置，其特征在于，所述导流通孔与所述防刺导流部件的所述开口端相接。

7.根据权利要求2所述的输液过滤装置，其特征在于，所述防刺结构设于所述壳体的内壁上。

8.根据权利要求7所述的输液过滤装置，其特征在于，所述导流结构设于所述壳体的内壁上，或设于所述封口部件的内壁上。

9.根据权利要求7或8所述的输液过滤装置，其特征在于，所述防刺结构与所述导流结构为分体设计。

10.根据权利要求9所述的输液过滤装置，其特征在于，所述导流结构为侧壁上成型有导流通孔的套筒结构。

11.根据权利要求9所述的输液过滤装置，其特征在于，所述导流结构为成型于所述壳体的内壁上的导流槽，所述导流槽与所述防刺结构配合将药液导流至所述封口部件处。

12.根据权利要求11所述的输液过滤装置，其特征在于，所述导流槽的靠近所述过滤膜的第一端与所述防刺结构齐平，相对的第二端则通至所述封口部件的内壁。

13.根据权利要求1-12任一项所述的输液过滤装置，其特征在于，所述封口部件为软性封口部件，如橡胶塞。

14.根据权利要求1-13任一项所述的输液过滤装置，其特征在于，还包括开关阀，设于所述壳体上并位于所述进液通道处，用于可操作地打开或切断所述进液通道的流体连通。

15.一种具有权利要求1-14中任一项所述的输液过滤装置的输液设备，其特征在于，包括：

输液容器，具有输液容器出液口；以及

输液过滤装置，具有位于所述输液过滤装置的壳体上的进液口，其中，所述输液过滤装置通过所述进液口与所述输液容器连通。