CN107519421A

CN107519421A - 一种有效治疗腰酸疼痛的中药组合物的制备方法

Info

Publication number: CN107519421A
Application number: CN201710755853.XA
Authority: CN
Inventors: 姜迪蛟
Original assignee: Chengdu Ling Xi Luxuries Technology Co Ltd
Current assignee: Chengdu Ling Xi Luxuries Technology Co Ltd
Priority date: 2017-08-29
Filing date: 2017-08-29
Publication date: 2017-12-29

Abstract

本发明公开一种有效治疗腰酸疼痛的中药组合物的制备方法，以重量份表示，称取羌活、黄寄生、穿山甲、仙灵脾、何首乌、狗脊、零陵香、乳香、苏叶、槟榔、木瓜、薏苡仁、附子、伸筋草，用水浸泡30分钟；浸泡后的中药原料药物及浸泡的药水加入到容器中，加盖煎熬；先用武火使煎药容器中药液沸腾，再用文火熬制10~20分钟，煎药时需搅拌2~3次；完成后，将煎制好的药液倒入容器中存储；在煎药容器中，加适量清水或纯净水没过药物，进行第二次煎煮，方法同上，煎煮时间10~20分钟；所获药液为内服药物；本发明有效治愈腰痛病症，不易复发。

Description

一种有效治疗腰酸疼痛的中药组合物的制备方法

技术领域

本发明属于中医药领域，具体是指一种有效治疗腰酸疼痛的中药组合物的制备方法。

背景技术

腰痛，是指因外感、内伤或挫闪导致腰部气血运行不畅，或失于濡养，引起腰脊或脊旁部位疼痛为主要症状的一种病证，其发病常以肾虚为本，感受外邪、跌仆挫闪为标。治疗时应根据患者虚实采用不同的治则，实证重在祛邪通脉活络，虚证重在扶正。

目前临床所用治疗腰痛的中药基本采用活血化瘀和活血通络剂，主要品种有跌打丸、三七伤药片、云南白药、伤科接骨片、红药片、愈伤灵胶囊等，这些药物基本采用活血、化瘀、行气、通脉的药味组方而成，针对急性扭伤、挫伤所致的肿痛对症治疗，没有考虑腰痛有相当部分是因为肝肾虚损引起气血不畅，失于濡养，易感外邪所致。对于多数患者，单纯对症治疗不能从根本上解决腰痛的原因，致使这类患者久治不愈。

中国专利CN103054940A一种治疗肾虚腰疼的药物组合物及制备方法，该药物组合物包含杜仲、破故子、猪腰。杜仲、破故子、猪腰；专利CN201610480448.7一种治疗肝肾阴亏腰痛的中药组合物，该中药由以下重量份的中药组成：爬树龙、桂枝、桑枝、牛膝茎叶等；中国专利CN201610354829.0公开了一种治疗腰痛的中药组合物，该中药组合物由山茱萸，千年健，忍冬藤，独活，肉苁蓉等组成；中国专利CN201610317317.7一种治疗腰痛病的中药组合物，由下述重量份的组分制成：地桃花全草、紫茉莉全草、凤仙花全草、鸡矢藤全草、虎尾兰叶、生姜等，与本方案组合物完全不同。

目前临床所用治疗腰痛的中药基本采用活血化瘀和活血通络剂，这些药物主要采用活血、化瘀、行气、通脉的药味组方而成，针对急性扭伤、挫伤所致的肿痛对症治疗，没有考虑腰痛有相当部分是因为肝肾虚损引起气血不畅，失于濡养，易感外邪所致。对于多数患者，单纯对症治疗不能从根本上解决腰痛的原因，致使这类患者久治不愈。

对于各种腰疼，如何有效地控制发病后的症状，以提高其生活质量是急需解决的一个难题。

发明内容

本发明的目的是克服传统药物的缺陷，提供一种疗效显著，质量容易控制，稳定性好的用于治疗腰痛的中药组合物的制备方法。

本发明通过下述技术方案实现：一种有效治疗腰酸疼痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）以重量份表示，称取羌活7-15份、黄寄生8-15份、穿山甲7-15份、仙灵脾6-15份、何首乌7-15份、狗脊8-15份、零陵香9-20份、乳香8-25份、苏叶10-20份、槟榔8-20份、木瓜11-15份、薏苡仁12-20份、附子3-8份、伸筋草15-30份。

（2）将上述全部中药原料药，包括服药的原料药，先行用清水或纯净水浸泡30分钟，浸泡用水量为0.8~1.2L；

（3）将浸泡后的中药原料药物及其浸泡的药水加入到煎药容器中，加盖共同煎熬；

（4）先用武火使煎药容器中药液沸腾，再使用文火熬制10~20分钟，煎药时需搅拌2~3次；

（5）煎煮完成后，将煎制好的药液倒入容器中存储。

（6）在煎药容器中，加适量清水或纯净水没过药物，进行第二次煎煮，煎煮火候方法同上，煎煮时间10~20分钟；

（7）滤出药液，两次煎煮获得药液即为内服药物。

为更好实现本发明的方法，进一步确定所述煎药容器为砂锅、搪瓷器皿或者不锈钢，忌用铁器。

为更好实现本发明的方法，进一步确定所述在用武火将使煎药容器中药液沸腾后，再使用文火熬制时，不加盖。

为更好实现本发明的方法，进一步确定所述两次煎煮的药液在煎煮完成后，混合在一起。

为更好实现本发明的方法，进一步确定所述在药液煎煮完成，将药液与药渣分离时，采用滤网将要和与药渣分离。

本发明所述的一种用于治疗腰痛的中药组合物的原料药药理：

羌活：

性温，味辛、苦。归膀胱经、肾经。

功能主治：解表散寒，祛风除湿，止痛。属解表药下属分类的辛温解表药。黄寄生：苦、甘，平。

性味归经：归肝、肾经。

功能主治：补肝肾，强筋骨，祛风湿。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，治腰痛，强筋骨，益血脉，舒筋络。

伸筋草：

性温，味微苦、辛。归肝经、脾经、肾经。祛风寒、除湿消肿、舒筋活络。属祛风湿药下分类的祛风湿强筋骨药。

穿山甲：

性微寒，味咸。归肝经、胃经。

功能主治：通经下乳、消肿排脓、搜风通络。属活血化瘀药下属分类的活血调经药。

仙灵脾：甘微辛，温、无毒。

功能主治：主治阳痿遗精、宫冷不孕、月经不调、少腹冷痛、风湿痹痛、筋骨痿软。

何首乌：

性温，味苦、甘、涩。归肝经、肾经、心经。解毒、消痈、润肠通便。属泻下药下分类的润下药。狗脊：

性味归经：苦、甘，温；归肝、肾经。

功能主治：祛风湿，补肝肾，强腰膝，风湿痹痛，腰膝酸软、下肢无力，尿频。

零陵香：

性味归经：辛、性温；归心、肝经。

功能主治：气香行散，入血分具有活血通经，祛瘀止痛的功能，主治痛经，经闭，产后血晕，瘀滞腹痛，活血通经、散瘀、降低胆固醇，疏通经脉。

乳香：

性味归经：入心、肝、脾经。

功能主治：调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，活血消肿、止痛、生肌、血瘀气滞。

苏叶：

性温，味辛。归肺经、脾经。

解表散寒，行气和胃。属解表药下属分类的辛温解表药。

槟榔：

性味归经：味苦；辛；性温；归胃、大肠经。

功能主治：驱虫；消积；下气；行水；截疟。虫积；食滞；脘腹胀痛，脚气；水肿，消食建胃、脚气、水肿，《鸡鸣散》方里主要是治疗脚气肿痛风湿流注，足痛的主药。

木瓜：

性味归经：肝、胃，味酸。

功能主治：舒筋活络，风湿痹痛，湿疹，手脚痉挛疼痛。

薏苡仁：

性味归经：性凉，味甘、淡，归脾经。

功能主治：健脾渗湿，除痹止泻，用于治疗水肿、脚气、小便不利、湿痹拘挛、脾虚泄泻。有利舒筋除痹、健脾去湿、水消肿、清热排脓，脚气肿痛。

附子：性热，味辛、甘，有大毒。归心经、肾经、脾经。回阳救逆，补火助阳，散寒止痛。属温里药。

对上述方案进行进一步优选，一种用于治疗腰酸疼痛的中药组合物，所述中药组合物由根据下重量份的中药配制而成：羌活6份、黄寄生10份、穿山甲8份、仙灵脾8份、何首乌8份、狗脊8份、零陵香10份、乳香8份、苏叶10份、槟榔10份、木瓜10份、薏苡仁12份、附子3份、伸筋草20份。

对上述方案进行进一步优选，所述中药组合物根据下重量份的中药配制而成：羌活9份、黄寄生15份、穿山甲14份、仙灵脾14份、何首乌14份、狗脊14份、零陵香15份、乳香14份、苏叶15份、槟榔15份、木瓜15份、薏苡仁18份、附子5份、伸筋草15份。

对上述方案进行进一步优选，所述中药组合物可以制备成药学可接受的剂型。

对上述方案进行进一步优选，药学可接受的剂型选自汤剂、丸剂、粉剂、胶囊剂、片剂或冲剂。

本发明与现有技术相比，具有以下优点及有益效果：

（1）使用本发明提供的治疗腰痛病的中药组合物，可有效治愈腰痛病症，而且在遵从医嘱的情况下不易复发。因为是纯中药制剂，毒副作用小，且无依赖性。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明，但本发明的实施方式不限于此，在不脱离本发明上述技术思想情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段，做出各种替换和变更，均应包括在本发明的范围内。

实施例1：

一种有效治疗腰酸疼痛的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

（5）煎煮完成后，将煎制好的药液倒入容器中存储。

（7）滤出药液，两次煎煮获得药液即为内服药物。

实施例2：

本实施例所述治疗腰痛的中药组合物，以重量份表示，羌活6份、黄寄生10份、穿山甲8份、仙灵脾8份、何首乌8份、狗脊8份、零陵香10份、乳香8份、苏叶10份、槟榔10份、木瓜10份、薏苡仁12份、附子3份、伸筋草20份。

实施例3：

本实施例所述治疗腰痛的中药组合物，以重量份表示，羌活9份、黄寄生15份、穿山甲14份、仙灵脾14份、何首乌14份、狗脊14份、零陵香15份、乳香14份、苏叶15份、槟榔15份、木瓜15份、薏苡仁18份、附子5份、伸筋草15份。

毒理学试验：

急性毒性试验：

试验观察，因无法测LD50，故进行了最大给药量的测定。将实施例1制备的中药组合物溶解在灭菌生理盐水中，配置成溶液灌胃小鼠，结果显示，以药物最大给药浓度9.65生药/ml，最大给药体积50ml/kg于24小时内给小鼠灌胃给药两次，小鼠最大给药量为763.25g生药/kg，动物未出现不良反应及死亡，解剖观察各脏器未见异常。

长期毒性试验

本试验应用SD大鼠100只，将实施例1制备的中药组合物溶解在灭菌生理盐水中，配置成溶液灌胃，设对照组及24g、35g、49g生药/kg剂量组，连续灌胃给药15周，观察本发明的中药组合物对动物各项指标的影响。试验结果表明，连续给药15周，本发明的中药组合物对大鼠的体重、摄食量、外周血象、凝血时间、心电图、脏器指数等均无明显影响；血液生化十二项指标测定结果，给药15周低剂量组BiLi值高于对照组（P<0.05)；低剂量组、中剂量组TP值高于对照组（P<0.05)，但均在正常生理范围之内，其它指标与对照组比较无明显差异。恢复期各给药组各项指标测定值与对照组比较均无明显差异；各组各脏器大体观察未见异常。

利用本发明药物针对各种腰痛患者的临床统计资料：

经过200例患者的临床使用，其中男患者127例，女患者73例，用药年龄对象20~60岁。其中最小21岁，最大59岁，平均年龄38岁；轻度腰痛症42例，中度腰痛症72例，重度腰痛症36例。

典型病例：

1、朱某，男，53岁，农民。腰痛2年，加重两周。2009年6月开始不明原因疼痛，时轻时重，以晨起时疼痛明显，服止痛药及活动后有所减轻。最近2周以来，由于农活繁重而致腰痛加重，双下肢行走乏力，服药无明显效果。服用本发明中药组合物制备的药剂2个疗程，疼痛减轻；继续服用2个疗程，症状、体征完全消失。

2、江某，男，41岁。不慎腰部扭伤，伸屈活动受限，当时治疗好转，2个月后症状加重，腰部疼痛剧烈。服用本发明中药组合物制备的药剂2个疗程，疼痛明显减轻，腰部伸屈活动受限减轻；继续服用3个疗程，症状及体征均消失，活动自如，治愈。

3、陆某，女，49，个体经营者，经常搬很重的货物导致严重的腰肌劳损，活动特别不方便，睡觉也不能随便转身，服用本发明中药组合物制备的药剂2个疗程，疼痛明显减轻，腰部伸屈活动受限减轻；继续服用3个疗程，症状及体征均消失，活动自如，治愈。

4、康某，男，25岁。就诊自述：近半个月腰部疼痛持续加重，无法长时间弯腰，无法从事体力劳动；素日体虚乏力，精神不振。服用本发明中药组合物制备的药剂1个疗程，腰痛症状缓解；继续服用3个疗程，腰痛消失，各症状消失，治愈。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明做任何形式上的限制，凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化，均落入本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种有效治疗腰酸疼痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）以重量份表示，称取羌活7-15份、黄寄生8-15份、穿山甲7-15份、仙灵脾6-15份、何首乌7-15份、狗脊8-15份、零陵香9-20份、乳香8-25份、苏叶10-20份、槟榔8-20份、木瓜11-15份、薏苡仁12-20份、附子3-8份、伸筋草15-30份；

（5）煎煮完成后，将煎制好的药液倒入容器中存储；

（7）滤出药液，两次煎煮获得药液即为内服药物。

2.根据权利要求1所述的一种有效治疗腰酸疼痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述煎药容器为砂锅、搪瓷器皿或者不锈钢，忌用铁器。

3.根据权利要求1所述的一种有效治疗腰酸疼痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述在用武火将使煎药容器中药液沸腾后，再使用文火熬制时，不加盖。

4.根据权利要求1所述的一种有效治疗腰酸疼痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述两次煎煮的药液在煎煮完成后，混合在一起。

5.根据权利要求1所述的一种有效治疗腰酸疼痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述在药液煎煮完成，将药液与药渣分离时，采用滤网将要和与药渣分离。