CN107496743B - 治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎的中药组合物及其制备方法与应用 - Google Patents

治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎的中药组合物及其制备方法与应用 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎的中药组合物及其制备方法与应用,该中药组合物以重量份计包括鹅不食草15‑25份,车前草45‑75份,蒲公英45‑75份,芦根35‑65份,甘草15‑25份。本发明的中药组合物有多种组分构成,各组分之间相互配合,协同促进,能有效抑制鼻腔内各类病毒、细菌和霉菌,使治疗鼻炎的药效更加显著,本发明为外用制剂,且为纯中药制剂,药性柔和,无刺激,患者无不适感,无毒副作用,更不会引起药物性鼻炎。同时制备方法工艺简便、便于质量的控制。本发明提供的中药组合物可治疗过敏性鼻炎,效果显著,总有效率达到95%以上,优于现有产品。

Description

治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎的中药组合物及其制备方法与 应用
技术领域
本发明涉及一种治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎的中药组合物及其制备方法与应用,属于医药技术领域。
背景技术
鼻炎即鼻腔炎性疾病,是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症。鼻炎的主要病理改变是鼻腔黏膜充血、肿胀、渗出、增生、萎缩或坏死等。通常根据鼻炎原因、症状分为慢性鼻炎、过敏性鼻炎、急性鼻炎等类型。
鼻腔各处均由粘膜覆盖,粘膜属复层或假复层柱状纤毛上皮,其纤毛的运动主要由前向后朝鼻咽部。粘膜内含有丰富的浆液腺、粘液腺和杯状细胞,能产生大量分泌物,使粘膜表面复有一层随纤毛运动不断向后移动的粘液毯。粘膜内有丰富的静脉丛,构成海绵状组织,具有灵活的舒缩性,能迅速改变其充血状态,为调节空气温度与湿度的主要部分。由于鼻腔粘膜的特性,决定了粘膜表面受到外界的感染后,容易滋生病毒、细菌和霉菌。
一般鼻炎清洗液是用氯化钠配成水溶液,通过电动洗鼻器喷射至病变部位,虽然具有一定的消炎作用,但是针对过敏性鼻炎、慢性鼻炎的治疗,效果不明显。以氯化钠配制的清洗液,主要的作用是对鼻腔内部各窦腔进行清洗。对于已经形成病变的组织,其抗病毒、杀菌和消除霉菌作用差。
现有的鼻炎治疗药物多以化学药物为主,但是这些药物往往只能暂时缓解症状,并不能从根本上治疗鼻炎。
发明内容
为解决上述技术问题,本发明提供一种治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎的中药组合物及其制备方法与应用,该组合物通过多种组分相互配合,协同促进,使治疗鼻炎的效果显著,治愈率高。
本发明技术方案如下:
一种治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎的中药组合物,以重量份计包括:鹅不食草15-25份,车前草45-75份,蒲公英45-75份,芦根35-65份,甘草15-25份。
优选地,所述治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎的中药组合物,以重量份计包括:鹅不食草18-22份,车前草55-65份,蒲公英55-65份,芦根45-55份,甘草18-22份。
进一步优选地,所述治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎的中药组合物,以重量份计包括:鹅不食草19-21份,车前草57-63份,蒲公英57-63份,芦根47-53份,甘草19-21份。
较佳地,所述治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎的中药组合物,以重量份计包括:鹅不食草20份,车前草60份,蒲公英60份,芦根50份,甘草20份。
本发明所述治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎的中药组合物可由本领域常规方法制成,例如将各生药按配比混合均匀即可。
本发明还提供一种治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎的药物制剂,由上述中药组合物制成。
所述治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎的药物制剂还含有药学上可用的载体或稀释剂。
所述药物制剂可为喷雾剂、水剂(水煎煮剂)。
所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体,选自填充剂、防腐剂或矫味剂中的一种或几种。
所述填充剂选自蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等。
防腐剂为苯甲酸钠、山梨酸钾;
所述甜味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素、香精、柠檬酸或糖精钠。
进一步地,本发明还提供了上述药物制剂的制备方法,包括:按照配比称取药材,洗净后浸泡(一般浸泡半小时左右),加8-15倍量的水煎煮1-2小时,煎煮后过滤,合并滤液;或者进一步再加入药学上可接受的载体或稀释剂,制成各种剂型。
本发明还包括上述中药组合物或上述药物制剂在制备治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎的药物或鼻炎清洗液中的应用。
本发明上述中药组合物或上述药物制剂主要用作鼻炎清洗液,使用方法是利用电动鼻部清洗机,将鼻炎清洗液注入清洗机中,喷射至病变部位直接针对鼻部病灶治疗。通过该鼻炎清洗液的冲洗,可以有效治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎。
中医认为慢性鼻炎、过敏性鼻炎内因多与脏腑功能失调及个人禀赋体质有关,外因多由气候(风、热、燥)等邪气侵袭鼻窍所致。脏腑功能失调与肺、脾、身三腑虚损有关,其病主要在肺,其本在脾肾。
本发明中药组合物组方传承中医整体辩证理念,调节脏腑功能入手,达到治疗目的和效果。其中,鹅不食草为君药,可补气固脱、健脾益气、宁心安神;车前草、蒲公英为臣药,可温肺散寒、通窍止涕;芦根、甘草为佐使药,可温脏扶正、调和寒热。诸药合用在调节脏腑、温脏扶正、健脾益气的同时温肺散寒、通窍止涕,达到标本兼治的作用。本发明提供的中药组合物、药物制剂具有治疗各种急慢性及过敏性鼻炎的功效,且治疗效果显著,。本发明的中药组合物有多种组分构成,各组分之间相互配合,协同促进,能有效抑制鼻腔内各类病毒、细菌和霉菌,使治疗鼻炎的药效更加显著,本发明为外用制剂,且为纯中药制剂,药性柔和,无刺激,患者无不适感,无毒副作用,更不会引起药物性鼻炎。同时制备方法工艺简便、便于质量的控制。
本发明提供的中药组合物可治疗过敏性鼻炎,效果显著,总有效率达到95%以上,优于现有产品。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明,但不用来限制本发明的范围。实施例中未注明具体技术或条件者,按照本领域内的文献所描述的技术或条件,或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可通过正规渠道商购买得到的常规产品。
实施例1一种治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎的鼻炎清洗液
中药组成:鹅不食草20份,车前草60份,蒲公英60份,芦根50份,甘草20份。
制备方法:按配比称取以上药材210g;洗净后加2kg水浸泡半小时,在煎药机中用武火煎煮40分钟,文火煎煮60分钟;煎煮后过滤,合并滤液;即得。
实施例2一种治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎的喷雾剂
中药组成:鹅不食草21份,车前草57份,蒲公英57份,芦根53份,甘草19份。
制备方法:按照配比称取药材,洗净后浸泡半小时,加10倍量的水煎煮2小时,煎煮后过滤,合并滤液;加入辅料吐温-80、山梨酸钾、甘油适量,搅拌过滤后加注射用水至含生药量0.5g/mL,即得喷雾剂。
实施例3一种治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎的喷雾剂
中药组成:鹅不食草19份,车前草63份,蒲公英63份,芦根47份,甘草21份。
制备方法:按照配比称取药材,洗净后浸泡半小时,加10倍量的水煎煮2小时,煎煮后过滤,合并滤液;加入辅料吐温-80、山梨酸钾、甘油适量,搅拌过滤后加注射用水至含生药量0.8g/mL,即得喷雾剂。
实施例4一种治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎的鼻炎清洗液
中药组成:鹅不食草22份,车前草55份,蒲公英65份,芦根45份,甘草22份。
制备方法:按照配比称取药材,洗净后浸泡半小时,加10倍量的水的水在煎药机中用武火煎煮40分钟,文火煎煮60分钟;煎煮后过滤,合并滤液;即得。
实施例5一种治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎的鼻炎清洗液
中药组成:鹅不食草18份,车前草65份,蒲公英55份,芦根55份,甘草18份。
制备方法同实施例4。
实施例6一种治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎的鼻炎清洗液
中药组成:鹅不食草25份,车前草45份,蒲公英75份,芦根35份,甘草25份。
制备方法:同实施例4。
实施例7一种治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎的鼻炎清洗液
中药组成:鹅不食草15份,车前草75份,蒲公英45份,芦根65份,甘草15份。
制备方法与实施例4。
实施例8一种治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎的鼻炎清洗液
中药组成:鹅不食草21份,车前草57份,蒲公英57份,芦根53份,甘草19份。
制备方法同实施例4。
实施例9一种治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎的鼻炎清洗液
中药组成:鹅不食草19份,车前草63份,蒲公英63份,芦根47份,甘草21份。
制备方法同实施例4。
实验例1药物筛选实验
1、实验方法
选择经血清过敏原特异性IgE测定为过敏性鼻炎的患者(具有流涕、鼻塞、鼻痒、喷嚏、头痛等症状),每组40例。
以实施例1中药组成(鹅不食草20份,车前草60份,蒲公英60份,芦根50份,甘草20份)为基础,按以下原则选择其中几类或几种中药制成鼻炎清洗液为受试物,通过电动洗鼻器喷射至病变部位,每日喷两次,每次喷半个小时;治疗时间:28天。
各组受试物制备方法相同,即按配比称取药材,洗净后加10倍重量水浸泡半小时,在煎药机中用武火煎煮40分钟,文火煎煮60分钟;煎煮后过滤,合并滤液;即得。
2、观察指标
喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒、眼部症状、头痛。
3、症状轻重程度分级
症状或体征明显,不能正常工作或学习为重度(+++);
症状或体征较明显,对正常工作或学习有些影响为中度(++);
症状或体征不明显,工作学习正常为轻度(+);
症状或体征消失为0。
4、治疗判定标准:
显效:治疗后由+++→+、+++→0、++→0等改善;
有效:治疗后由+++→++、++→+、+→0等改善;
无效:治疗后原有症状体征较治疗前无改变。
5、实验结果
5.1两类药合用实验结果见下表1:
第一组:君药加臣药(鹅不食草+蒲公英+车前草);
第二组:君药加佐使药(鹅不食草+芦根+甘草);
第三组:臣药加佐使药(蒲公英+车前草+芦根+甘草);
表1
组别 显效 有效 无效 总有效率
第一组 28 8 4 90%
第二组 22 7 11 72.5%
第三组 18 8 14 65%
5.2两种药合用实验结果见下表2:
第一组:鹅不食草+蒲公英;
第二组:鹅不食草+车前草;
第三组:车前草+芦根;
第四组:车前草+甘草;
第五组:蒲公英+芦根;
第六组:蒲公英+甘草;
表2
组别 显效 有效 无效 总有效率
第一组 15 10 15 62.5%
第二组 16 12 12 45%
第三组 9 10 11 47.5%
第三组 7 8 25 37.5%
第五组 7 10 23 42.5%
第六组 6 7 17 32.5%
5.3三种药合用实验结果见下表3:
第一组:鹅不食草+蒲公英+车前草;
第二组:鹅不食草+芦根+甘草;
第三组:车前草+芦根+甘草;
第四组:蒲公英+芦根+甘草;
表3
组别 显效 有效 无效 总有效率
第一组 28 8 4 90%
第二组 22 7 11 72.5%
第三组 10 12 18 55%
第四组 8 10 12 45%
5.4四种药合用实验结果见下表4:
第一组:鹅不食草+蒲公英+车前草+甘草;
第二组:鹅不食草+蒲公英+车前草+芦根;
第三组:蒲公英+车前草+芦根+甘草;
表4
组别 显效 有效 无效 总有效率
第一组 28 8 4 90%
第二组 28 7 5 87.5%
第三组 18 8 14 65%
从以上实验结果可以看出:五味药物之间具有协同增效作用,随着药物品种的增多效果越好,五味药物疗效优于四味药疗效,四味药优于两味药组合和三味药组合。同时,君药作用最明显,其次是臣药,佐使得作用最弱,五味药达到最优。试验表明五味药物组方合理,疗效最优。
实验例2药效对比实验
1、病例选择:
选择过敏性鼻炎的病例120例,其中男性60例,平均年龄40岁,女性60例,平均年龄38岁。患者具有流涕、鼻塞、鼻痒、喷嚏、头痛等症状,并进行血清过敏原特异性IgE测定为过敏性鼻炎。
2、治疗方法:
将所观察病人随即分为三组。治疗组40例,使用本发明实施例1鼻炎清洗液,通过电动洗鼻器喷射至病变部位,每日喷两次,每次喷半个小时;对照组40例,使用鼻炎喷剂(佛山药业有限公司),每日喷三次,每次喷二下;空白组40例,使用生理盐水,通过电动洗鼻器喷射至病变部位,每日喷两次,每次喷半小时。治疗时间:28天。
3、观察指标
1)安全性指标:血常规(RBC、HB、WBC);
2)疗效性指标:喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒、眼部症状、头痛;
3)症状轻重程度分级:
症状或体征明显,不能正常工作或学习为重度(+++);
症状或体征较明显,对正常工作或学习有些影响为中度(++);
症状或体征不明显,工作学习正常为轻度(+);
症状或体征消失为0。
4、治疗判定标准:
显效:治疗后由+++→+、+++→0、++→0等改善;
有效:治疗后由+++→++、++→+、+→0等改善;
无效:治疗后原有症状体征较治疗前无改变。
5、治疗结果:见表5
表5疗效结果
组别 显效 有效 无效 总有效率
治疗组 30 8 2 95%
对照组 18 12 10 75%
空白组 5 8 17 32.5%
由表5可以看出:本发明实施例1提供的清洗液治疗过敏性鼻炎的总有效率达到95%以上,优于对照组(75%)和空白组(32.5%)。各组患者血常规指标未发生明显变化。
同样,对本发明的其余实施例和配方进行实验,结果同实施例1。
结论:本发明提供的中药组合物可治疗过敏性鼻炎,效果显著,总有效率达到95%以上,优于现有产品。
典型病例
病例一:杨某某,男,鼻腔瘙痒难忍,在某医院诊断为过敏性鼻炎,大夫建议手术治疗。该病人使用实施例1鼻炎清洗液后,一个月内治愈,未出现反复。
病例二:罗某某,男,患慢性单纯性鼻炎,从每年秋季起鼻腔堵塞,晚上难以入睡,严重影响睡眠质量。使用实施例1鼻炎清洗液后,当晚鼻腔通畅,睡眠质量良好。坚持使用一个月后,当年鼻腔内堵塞问题得到有效缓解。
病例三:李某某,女,在某医院呼吸科工作,患过敏性鼻炎,每天早晨起来后打喷嚏。坚持使用实施例1鼻炎清洗液后,已彻底治愈。
病例四:李某某,男,患慢性鼻炎已十几年,期间采用过多种治疗办法,包括鼻部注射、用盐水洗鼻,口服、注射、打吊针治疗,效果均不明显。通过使用实施例1鼻炎清洗液后,有效控制住鼻炎。
虽然,上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述,但在本发明基础上,可以对之作一些修改或改进,这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此,在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进,均属于本发明要求保护的范围。

Claims (11)

1.一种治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎的中药组合物,其特征在于,由如下重量份的原料组成:鹅不食草15-25份,车前草45-75份,蒲公英45-75份,芦根35-65份,甘草15-25份。
2.根据权利要求1所述的所述治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎的中药组合物,其特征在于,由如下重量份的原料组成:鹅不食草18-22份,车前草55-65份,蒲公英55-65份,芦根45-55份,甘草18-22份。
3.根据权利要求1所述的所述治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎的中药组合物,其特征在于,由如下重量份的原料组成:鹅不食草19-21份,车前草57-63份,蒲公英57-63份,芦根47-53份,甘草19-21份。
4.根据权利要求1所述的所述治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎的中药组合物,其特征在于,由如下重量份的原料组成:鹅不食草20份,车前草60份,蒲公英60份,芦根50份,甘草20份。
5.一种治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎的药物制剂,其特征在于,由权利要求1-4任一项所述中药组合物制成。
6.根据权利要求5所述的药物制剂,其特征在于,所述药物制剂还含有药学上可用的载体或稀释剂。
7.根据权利要求5所述的药物制剂,其特征在于,所述药物制剂为喷雾剂或水剂。
8.权利要求5-7任一项所述药物制剂的制备方法,其特征在于,包括:按照配比称取药材,洗净后浸泡,加8-15倍量的水煎煮1-2小时,煎煮后过滤,合并滤液;或者进一步再加入药学上可接受的载体或稀释剂,制成所需剂型。
9.权利要求5-7任一项所述药物制剂的制备方法,其特征在于,包括:按配比鹅不食草20份、车前草60份、蒲公英60份、芦根50份、甘草20份,称取以上药材210g;洗净后加2kg水浸泡半小时,在煎药机中用武火煎煮40分钟,文火煎煮60分钟;煎煮后过滤,合并滤液;即得。
10.权利要求8或9所述方法制备的药物制剂。
11.权利要求1-4任一项所述中药组合物或权利要求5-7、10任一项所述药物制剂在制备治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎的药物或鼻炎清洗液中的应用。
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