CN107468802A - 一种用于治疗小儿咳喘的膏药及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于治疗小儿咳喘的膏药及其制备方法,按重量份计,所述膏药的原料配方包括:全蝎23~55份、胡椒21~40份、甘草15~35份、威灵仙11~32份、阿胶8~22份、僵蚕8~19份、杏仁8~17份、生大黄5~18份、鱼腥草11~23份、麻黄7~19份、芝麻油32~65份、凡士林22~48份、粘合剂13~30份、溶化剂8~28份。本发明所述膏药具有良好的保湿和抗过敏作用,对皮肤刺激性小。

Description

一种用于治疗小儿咳喘的膏药及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种膏药,特别涉及一种用于治疗小儿咳喘的膏药及其制备方法,属于医疗用品技术领域。
背景技术
“冬病夏治”是中医重要的特色治疗方法,是经典中医理论“不治已病治未病”的具体运用。“冬病夏治”在治疗呼吸系统疾病、耳鼻喉科疾病与风湿类疾病上有较好疗效。武汉市中医医院中医儿科、耳鼻喉科、疮疡科等临床运用黑膏药“冬病夏治”具有特色,每年接受穴位敷贴治疗的患者超过1万人次,获得患者的广泛好评。其中小儿咳喘贴黑膏药是一种外贴穴位治疗小儿咳喘的中药膏贴制剂,是“冬病夏治”典型的代表,其处方由麻黄、白芥子等组成。熬炼黑膏药的最早记载始于晋代,宋朝时得到极大的发展,沿用至今,其制备方法通常凭经验为之。
冬病夏治是我国传统中医药疗法中的特色疗法,其中用的治疗方法就是穴位帖敷法。通过在夏季自然界阳气最旺盛的时间对人体进行药物或非药物疗法,益气温阳、散寒通络,提高机体的抗病能力,从而使冬季易发生或加重的病症减轻或消失,是中医学“天人合一”的整体观和"未病先防"的疾病预防观的具体运用。经历代中医学家的反复实践、反复研究,证明于炎热夏季用中药穴位贴敷治疗冬天发作或容易发作的疾病疗效显著。
黑膏药有两部分组成,一部分是植物油中的不饱和脂肪酸与铅丹中的四氧化三铅形成的二价铅皂,是一种油包水型的表面活性剂;另一部分是剩余植物油氧化聚合的增稠物。其基质可以刺激神经末梢增加体循环,进而加速药物的传递和活血作用。黑膏药在我国已有悠久历史和卓越疗效,是祖国医学外治法中膏贴疗法的主要剂型之一。《理瀹骈文》中亦有“外治之理,即内治之理,外治之药,所异者法耳”。其机理为药物施于机体穴位或患部,发挥药物的通经走络、行滞祛瘀、开窍透骨、祛风散寒的功能,从而达到治疗目的。目前对膏药基质的研究较多,但均停滞在靠经验制作,没有实际的量化标准。对于黑膏药含膏量、含药量、基质黏度、火毒形成的原因、贴用面积及铅含量缺乏定量的客观指标,这与制剂的现代化要求相差甚远。因此,用现代化的研究手段对黑膏药进行改革研究已是当务之急。
发明内容
本发明的目的是:为了克服现有技术的缺陷,获得一种采用现代化手段对黑膏药进行改性,且能加速药物的传递和活血作用,对于小儿咳喘的“冬病夏治”方法提供药物基础,本发明提供了一种用于治疗小儿咳喘的膏药及其制备方法。
为实现上述目的及其他相关目的,本发明提供的技术方案是:一种用于治疗小儿咳喘的膏药,所述用于治疗小儿咳喘的膏药的原料配方包括下列重量份的组分:
优选的技术方案为:所述用于治疗小儿咳喘的膏药的原料配方包括下列重量份的组分:
优选的技术方案为:所述粘合剂为甲基丙烯酸2-乙基己酯单体和丙烯酸2-乙基己酯单体的共聚物。
优选的技术方案为:所述溶化剂为辛基十二烷醇。
为实现上述目的及其他相关目的,本发明提供的技术方案是:一种用于治疗小儿咳喘的膏药的制备方法,所述用于治疗小儿咳喘的膏药的原料配方包括下列重量份的组分:
制备方法包括以下步骤:
第一步:将芝麻油加热至315~325℃,然后加入凡士林,搅拌至混合均匀,得到的混合物于室温保存;
第二步:在4~8℃条件下,将全蝎成虫用乙醇或乙醚进行麻醉处理,然后剪取各触肢,投入一离心管中,置于-16~-30℃条件下冰冻1~5小时,得到冰冻处理后的样品;
第三步:向所述冰冻处理后的样品中加入2~3.5倍质量的体积分数为75~90%的乙醇,然后研磨成浆液,3000~5000r/min离心5~10min,取上清液;
第四步:向所述上清液中加入蛋白酶K,56~58℃条件下处理15~45分钟,处理结束后加入等体积的无水乙醇,和0.05~0.2倍体积的饱和硫酸铵溶液,混合均匀,12000~14000r/min离心15~25min,取上层溶液,然后将上层溶液冷冻干燥,制成冻干粉;
第五步:取胡椒、甘草、威灵仙、阿胶、僵蚕、杏仁、生大黄、鱼腥草和麻黄,磨粉后过50~100目筛;
第六步:将第四步获得的冻干粉、第五步获得的全部粉末加入到第一步获得的混合物中,置于不锈钢锅内,加入芝麻油后煮至沸腾,保持微沸状态5~9小时,获得清膏;将所述清膏、溶化剂和粘合剂完全溶解于醋酸乙酯中,然后涂布至剥离纸上,8~16℃晾干,制得用于治疗小儿咳喘的膏药。
优选的技术方案为:所述用于治疗小儿咳喘的膏药的原料配方包括下列重量份的组分:
优选的技术方案为:制备方法包括以下步骤:
第一步:将芝麻油加热至320℃,然后加入凡士林,搅拌至混合均匀,得到的混合物于室温保存;
第二步:在4℃条件下,将全蝎成虫用乙醇或乙醚进行麻醉处理,然后剪取各触肢,投入一离心管中,置于-20℃条件下冰冻5小时,得到冰冻处理后的样品;
第三步:向所述冰冻处理后的样品中加入3倍质量的体积分数为80%的乙醇,然后研磨成浆液,4000r/min离心8min,取上清液;
第四步:向所述上清液中加入蛋白酶K,56℃条件下处理15分钟,处理结束后加入等体积的无水乙醇,和0.15倍体积的饱和硫酸铵溶液,混合均匀,13000r/min离心20min,取上层溶液,然后将上层溶液冷冻干燥,制成冻干粉;
第五步:取胡椒、甘草、威灵仙、阿胶、僵蚕、杏仁、生大黄、鱼腥草和麻黄,磨粉后过60目筛;
第六步:将第四步获得的冻干粉、第五步获得的全部粉末加入到第一步获得的混合物中,置于不锈钢锅内,加入芝麻油后煮至沸腾,保持微沸状态8小时,获得清膏;将所述清膏、溶化剂和粘合剂完全溶解于醋酸乙酯中,然后涂布至剥离纸上,12℃晾干,制得用于治疗小儿咳喘的膏药。
优选的技术方案为:所述粘合剂为甲基丙烯酸2-乙基己酯单体和丙烯酸2-乙基己酯单体的共聚物。
优选的技术方案为:所述溶化剂为辛基十二烷醇。
由于上述技术方案运用,本发明与现有技术相比具有的优点是:
1、本发明所述膏药及其制备方法通过提纯、浓缩将配方中的有效成分最大限度的提取出来。
2、本发明所述膏药能加速药物的释放和传递,活血效果极佳。
3、本发明所述膏药具有良好的保湿和抗过敏作用,对皮肤刺激性小。
具体实施方式
以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式,熟悉此技术的人士可由本实施例所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效。
实施例1:一种用于治疗小儿咳喘的膏药及其制备方法
一种用于治疗小儿咳喘的膏药,按重量份计,所述用于治疗小儿咳喘的膏药的原料配方包括:全蝎23份、胡椒21份、甘草15份、威灵仙11份、阿胶8份、僵蚕8份、杏仁8份、生大黄5份、鱼腥草11份、麻黄7份、芝麻油32份、凡士林22份、粘合剂13份、溶化剂8份。
所述粘合剂为甲基丙烯酸2-乙基己酯单体和丙烯酸2-乙基己酯单体的共聚物。。
所述溶化剂为辛基十二烷醇。
制备方法包括以下步骤:
(1)将芝麻油高温加热至315℃,以看到白色浓烟为准,油花沸腾且向锅中央聚集后,向锅中加入凡士林,搅拌至混合均匀,然后将混合物于室温条件下保存;
(2)收集每年3月份养殖至成虫的全蝎,在4℃条件下,用乙醇对全蝎成虫进行麻醉处理,然后剪取各触肢,投入离心管中,置于-16℃条件下冰冻1小时。麻醉处理是指将全蝎成虫浸没于乙醇或乙醚中,或者对全蝎成虫进行乙醇或乙醚喷雾。
(3)取步骤(2)冰冻处理后的样品,向样品中加入2倍质量的体积分数为75%的乙醇溶液,研磨成浆液,3000r/min离心5min,取上清液。
(4)向上清液中加入蛋白酶K,56℃水浴条件下处理15分钟,处理结束后加入等体积的无水乙醇,和0.05倍体积的饱和硫酸铵溶液,混合均匀,12000r/min离心15min,取上层溶液,然后将上层溶液冷冻干燥,制成冻干粉,-16℃保存备用;饱和硫酸铵溶液是指室温条件下的饱和硫酸铵溶液。
(5)取胡椒、甘草、威灵仙、阿胶、僵蚕、杏仁、生大黄、鱼腥草和麻黄,混合后磨粉,过50目筛,得到混合粉末。
(6)将步骤(4)获得的冻干粉和步骤(5)收集的混合粉末加入步骤(1)的产物中,置于不锈钢锅内,加入芝麻油,煮至沸腾,捞出漂浮物,药液变浓后,改用文火,保持微沸5小时,不断搅拌,防止焦化,获得清膏;将清膏、溶化剂和粘合剂完全溶解在醋酸乙酯中,然后涂布至剥离纸上,8℃晾干,制得膏药。醋酸乙酯的量为清膏、冻干粉、溶化剂和粘合剂体积之和的2.5倍。
实施例2:一种用于治疗小儿咳喘的膏药及其制备方法
一种用于治疗小儿咳喘的膏药,按重量份计,所述用于治疗小儿咳喘的膏药的原料配方包括:全蝎48份、胡椒34份、甘草28份、威灵仙27份、阿胶18份、僵蚕14份、杏仁13份、生大黄15份、鱼腥草18份、麻黄12份、芝麻油58份、凡士林38份、粘合剂22份、溶化剂10份。
所述粘合剂为甲基丙烯酸2-乙基己酯单体和丙烯酸2-乙基己酯单体的共聚物。制备方法可以是:称取一定量的油酸钠加入带有液封、搅拌器、回流冷凝管的250mL三颈瓶中,加入去离子水,加热溶解,冷却,得到水相。在小烧杯中依次加入丙烯酸2-乙基己酯单体,甲基丙烯酸2-乙基己酯单体,过氧化苯甲酰,并混合均匀,得油相。然后将油相加入水相中,搅拌,升温至90℃,反应约2~3h,用滤袋滤出,滤饼用蒸馏水洗涤,烘干,得粘合剂。
所述溶化剂为辛基十二烷醇。
制备方法包括以下步骤:
(1)将芝麻油高温加热至320℃,以看到白色浓烟为准,油花沸腾且向锅中央聚集后,向锅中加入凡士林,搅拌至混合均匀,然后将混合物于室温条件下保存;
(2)收集每年3月份养殖至成虫的全蝎,在4℃条件下,用乙醇对全蝎成虫进行麻醉处理,然后剪取各触肢,投入离心管中,置于-20℃条件下冰冻5小时。麻醉处理是指将全蝎成虫浸没于乙醇或乙醚中,或者对全蝎成虫进行乙醇或乙醚喷雾。
(3)取步骤(2)冰冻处理后的样品,向样品中加入3倍质量的体积分数为80%的乙醇溶液,研磨成浆液,4000r/min离心8min,取上清液。
(4)向上清液中加入蛋白酶K,56℃水浴条件下处理15分钟,处理结束后加入等体积的无水乙醇,和0.15倍体积的饱和硫酸铵溶液,混合均匀,13000r/min离心20min,取上层溶液,然后将上层溶液冷冻干燥,制成冻干粉,-25℃保存备用;饱和硫酸铵溶液是指室温条件下的饱和硫酸铵溶液。
(5)取胡椒、甘草、威灵仙、阿胶、僵蚕、杏仁、生大黄、鱼腥草和麻黄,混合后磨粉,过60目筛,得到混合粉末。
(6)将步骤(4)获得的冻干粉和步骤(5)收集的混合粉末加入步骤(1)的产物中,置于不锈钢锅内,加入芝麻油,煮至沸腾,捞出漂浮物,药液变浓后,改用文火,保持微沸8小时,不断搅拌,防止焦化,获得清膏;将清膏、溶化剂和粘合剂完全溶解在醋酸乙酯中,然后涂布至剥离纸上,12℃晾干,制得膏药。醋酸乙酯的量为清膏、冻干粉、溶化剂和粘合剂体积之和的3倍。
实施例3:一种用于治疗小儿咳喘的膏药及其制备方法
一种用于治疗小儿咳喘的膏药,按重量份计,所述用于治疗小儿咳喘的膏药的原料配方包括:全蝎55份、胡椒40份、甘草35份、威灵仙32份、阿胶22份、僵蚕19份、杏仁17份、生大黄18份、鱼腥草23份、麻黄19份、芝麻油65份、凡士林48份、粘合剂30份、溶化剂28份。
所述粘合剂为甲基丙烯酸2-乙基己酯单体和丙烯酸2-乙基己酯单体的共聚物。
所述溶化剂为辛基十二烷醇。
制备方法包括以下步骤:
(1)将芝麻油高温加热至325℃,以看到白色浓烟为准,油花沸腾且向锅中央聚集后,向锅中加入凡士林,搅拌至混合均匀,然后将混合物于室温条件下保存;
(2)收集每年9月份养殖至成虫的全蝎,在8℃条件下,用乙醚对全蝎成虫进行麻醉处理,然后剪取各触肢,投入离心管中,置于-30℃条件下冰冻5小时。麻醉处理是指将全蝎成虫浸没于乙醇或乙醚中,或者对全蝎成虫进行乙醇或乙醚喷雾。
(3)取步骤(2)冰冻处理后的样品,向样品中加入3.5倍质量的体积分数为90%的乙醇溶液,研磨成浆液,5000r/min离心10min,取上清液。
(4)向上清液中加入蛋白酶K,58℃水浴条件下处理45分钟,处理结束后加入等体积的无水乙醇,和0.2倍体积的饱和硫酸铵溶液,混合均匀,14000r/min离心25min,取上层溶液,然后将上层溶液冷冻干燥,制成冻干粉,-30℃保存备用;饱和硫酸铵溶液是指室温条件下的饱和硫酸铵溶液。
(5)取胡椒、甘草、威灵仙、阿胶、僵蚕、杏仁、生大黄、鱼腥草和麻黄,混合后磨粉,过100目筛,得到混合粉末。
(6)将步骤(4)获得的冻干粉和步骤(5)收集的混合粉末加入步骤(1)的产物中,置于不锈钢锅内,加入芝麻油,煮至沸腾,捞出漂浮物,药液变浓后,改用文火,保持微沸9小时,不断搅拌,防止焦化,获得清膏;将清膏、溶化剂和粘合剂完全溶解在醋酸乙酯中,然后涂布至剥离纸上,16℃晾干,制得膏药。醋酸乙酯的量为清膏、冻干粉、溶化剂和粘合剂体积之和的5倍。
对本发明制备获得的膏药进行临床试验研究:
1资料和方法
1.1临床资料
选择2015年4月至2016年10月在高淳中医院治疗的92例小儿咳喘病患者,纳入标准:(1)患者出现呼吸困难,咳嗽、咳痰,肺内听到哮鸣音;(2)急性或慢性患者;排除标准:(1)过敏性咳喘;(2)无法获得随访者。男58例,女34例;年龄2~5(平均3.2±0.3)岁;病程3~30天,平均(15.6±2.5)天。将92例患者按随机数字表法分为观察组和对照组各46例,对照组男28例,女18例;年龄1~6(平均3.6±0.7)岁;病程3~30天,平均(15.6±2.5)天。观察组男30例,女16例;年龄3~7岁(平均4.2±0.5)岁;病程5~20天,平均(12.5±1.4)天。两组性别、年龄和病程对比差异无统计学意义,具有可比性。
1.2研究方法
对照组在辨证分型后予以常规服用中药等措施治疗。观察组在此基础上加用本发明所述膏药,1贴/24~72小时。两组均以7天为1个疗程,治疗2~3个疗程。随访3个月,观察并对比两组疗效和症状恢复情况。
1.3疗效评价
依照《中医病症诊断疗效标准》关于小儿咳喘的积分评判原则进行判定,改善率=治疗前后积分之差/满分和治疗前积分之差。痊愈:患者临床症状和体征均消失,且功能恢复正常,改善率超过90%;显效:患者临床症状和体征显著减轻,且体征明显好转,相关功能已基本恢复正常,改善率75~90%;有效:患者临床症状和体征显著减轻,遗留轻微症状和体征,改善率30%~75%;无效:患者治疗前后的症状和体征未发生明显变化,亦是加重,改善率<30%。总有效率=痊愈+显效+有效/总例数×100%。
1.4统计学方法
采用SPSS13.0软件,计数数据比较采用卡方检验,计量数据以平均数±标准差表示,实施t检验。
2结果
表1两组临床疗效比较n(%)
组名 n 痊愈 显效 有效 无效 总有效率
观察组 46 36 8 1 1 97.8%
对照组 46 11 23 2 10 78.2%
表2两组症状恢复情况比较
组名 n 起效时间/h 缓解时间/d 治疗时间/d
观察组 46 8.0±1.3 4.2±1.2 6.5±1.4
对照组 46 23.3±1.7 12.5±1.5 17.8±3.3
实施例4:一种用于治疗小儿咳喘的膏药及其制备方法
一种用于治疗小儿咳喘的膏药的制备方法,其特征在于:所述用于治疗小儿咳喘的膏药的原料配方包括下列重量份的组分:
制备方法包括以下步骤:
第一步:将芝麻油加热至323℃,然后加入凡士林,搅拌至混合均匀,得到的混合物于室温保存;
第二步:在5℃条件下,将全蝎成虫用乙醇或乙醚进行麻醉处理,然后剪取各触肢,投入一离心管中,置于-19℃条件下冰冻4小时,得到冰冻处理后的样品;
第三步:向所述冰冻处理后的样品中加入2倍质量的体积分数为90%的乙醇,然后研磨成浆液,5000r/min离心5min,取上清液;
第四步:向所述上清液中加入蛋白酶K,57℃条件下处理25分钟,处理结束后加入等体积的无水乙醇,和0.07倍体积的饱和硫酸铵溶液,混合均匀,12000r/min离心25min,取上层溶液,然后将上层溶液冷冻干燥,制成冻干粉;饱和硫酸铵溶液是指室温条件下的饱和硫酸铵溶液。
第五步:取胡椒、甘草、威灵仙、阿胶、僵蚕、杏仁、生大黄、鱼腥草和麻黄,磨粉后过90目筛;
第六步:将第四步获得的冻干粉、第五步获得的全部粉末加入到第一步获得的混合物中,置于不锈钢锅内,加入芝麻油后煮至沸腾,保持微沸状态7小时,获得清膏;将所述清膏、溶化剂和粘合剂完全溶解于醋酸乙酯中,然后涂布至剥离纸上,15℃晾干,制得用于治疗小儿咳喘的膏药。
以上所述者仅为用以解释本发明之较佳实施例,并非企图具以对本发明做任何形式上之限制,是以,凡有在相同之发明精神下所作有关本发明之任何修饰或变更,皆仍应包括在本发明意图保护之范畴。

Claims (9)

1.方包括下列重量份的组分:
全蝎 23~55份;
胡椒 21~40份;
甘草 15~35份;
威灵仙 11~32份;
阿胶 8~22份;
僵蚕 8~19份;
杏仁 8~17份;
生大黄 5~18份;
鱼腥草 11~23份;
麻黄 7~19份;
芝麻油 32~65份;
凡士林 22~48份;
粘合剂 13~30份;
溶化剂 8~28份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗小儿咳喘的膏药,其特征在于:所述用于治疗小儿咳喘的膏药的原料配方包括下列重量份的组分:
全蝎 48份;
胡椒 34份;
甘草 28份;
威灵仙 27份;
阿胶 18份;
僵蚕 14份;
杏仁 13份;
生大黄 15份;
鱼腥草 18份;
麻黄 12份;
芝麻油 58份;
凡士林 38份;
粘合剂 22份;
溶化剂 10份。
3.根据权利要求1所述的用于治疗小儿咳喘的膏药,其特征在于:所述粘合剂为甲基丙烯酸2-乙基己酯单体和丙烯酸2-乙基己酯单体的共聚物。
4.根据权利要求1所述的用于治疗小儿咳喘的膏药,其特征在于:所述溶化剂为辛基十二烷醇。
5.一种用于治疗小儿咳喘的膏药的制备方法,其特征在于:所述用于治疗小儿咳喘的膏药的原料配方包括下列重量份的组分:
全蝎 23~55份;
胡椒 21~40份;
甘草 15~35份;
威灵仙 11~32份;
阿胶 8~22份;
僵蚕 8~19份;
杏仁 8~17份;
生大黄 5~18份;
鱼腥草 11~23份;
麻黄 7~19份;
芝麻油 32~65份;
凡士林 22~48份;
粘合剂 13~30份;
溶化剂 8~28份;
制备方法包括以下步骤:
第一步:将芝麻油加热至315~325℃,然后加入凡士林,搅拌至混合均匀,得到的混合物于室温保存;
第二步:在4~8℃条件下,将全蝎成虫用乙醇或乙醚进行麻醉处理,然后剪取各触肢,投入一离心管中,置于-16~-30℃条件下冰冻1~5小时,得到冰冻处理后的样品;
第三步:向所述冰冻处理后的样品中加入2~3.5倍质量的体积分数为75~90%的乙醇,然后研磨成浆液,3000~5000r/min离心5~10min,取上清液;
第四步:向所述上清液中加入蛋白酶K,56~58℃条件下处理15~45分钟,处理结束后加入等体积的无水乙醇,和0.05~0.2倍体积的饱和硫酸铵溶液,混合均匀,12000~14000r/min离心15~25min,取上层溶液,然后将上层溶液冷冻干燥,制成冻干粉;
第五步:取胡椒、甘草、威灵仙、阿胶、僵蚕、杏仁、生大黄、鱼腥草和麻黄,磨粉后过50~100目筛;
第六步:将第四步获得的冻干粉、第五步获得的全部粉末加入到第一步获得的混合物中,置于不锈钢锅内,加入芝麻油后煮至沸腾,保持微沸状态5~9小时,获得清膏;将所述清膏、溶化剂和粘合剂完全溶解于醋酸乙酯中,然后涂布至剥离纸上,8~16℃晾干,制得用于治疗小儿咳喘的膏药。
6.根据权利要求5所述的用于治疗小儿咳喘的膏药的制备方法,其特征在于:所述用于治疗小儿咳喘的膏药的原料配方包括下列重量份的组分:
全蝎 48份;
胡椒 34份;
甘草 28份;
威灵仙 27份;
阿胶 18份;
僵蚕 14份;
杏仁 13份;
生大黄 15份;
鱼腥草 18份;
麻黄 12份;
芝麻油 58份;
凡士林 38份;
粘合剂 22份;
溶化剂 10份。
7.根据权利要求5所述的用于治疗小儿咳喘的膏药的制备方法,其特征在于:制备方法包括以下步骤:
第一步:将芝麻油加热至320℃,然后加入凡士林,搅拌至混合均匀,得到的混合物于室温保存;
第二步:在4℃条件下,将全蝎成虫用乙醇或乙醚进行麻醉处理,然后剪取各触肢,投入一离心管中,置于-20℃条件下冰冻5小时,得到冰冻处理后的样品;
第三步:向所述冰冻处理后的样品中加入3倍质量的体积分数为80%的乙醇,然后研磨成浆液,4000r/min离心8min,取上清液;
第四步:向所述上清液中加入蛋白酶K,56℃条件下处理15分钟,处理结束后加入等体积的无水乙醇,和0.15倍体积的饱和硫酸铵溶液,混合均匀,13000r/min离心20min,取上层溶液,然后将上层溶液冷冻干燥,制成冻干粉;
第五步:取胡椒、甘草、威灵仙、阿胶、僵蚕、杏仁、生大黄、鱼腥草和麻黄,磨粉后过60目筛;
第六步:将第四步获得的冻干粉、第五步获得的全部粉末加入到第一步获得的混合物中,置于不锈钢锅内,加入芝麻油后煮至沸腾,保持微沸状态8小时,获得清膏;将所述清膏、溶化剂和粘合剂完全溶解于醋酸乙酯中,然后涂布至剥离纸上,12℃晾干,制得用于治疗小儿咳喘的膏药。
8.根据权利要求5所述的用于治疗小儿咳喘的膏药的制备方法,其特征在于:所述粘合剂为甲基丙烯酸2-乙基己酯单体和丙烯酸2-乙基己酯单体的共聚物。
9.根据权利要求5所述的用于治疗小儿咳喘的膏药的制备方法,其特征在于:所述溶化剂为辛基十二烷醇。
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Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1102105A (zh) * 1993-11-03 1995-05-03 邢春生 咳喘贴剂
CN1228978A (zh) * 1998-07-15 1999-09-22 冷运生 咳喘贴
CN1882322A (zh) * 2003-11-21 2006-12-20 积水化学工业株式会社 膏药

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1102105A (zh) * 1993-11-03 1995-05-03 邢春生 咳喘贴剂
CN1228978A (zh) * 1998-07-15 1999-09-22 冷运生 咳喘贴
CN1882322A (zh) * 2003-11-21 2006-12-20 积水化学工业株式会社 膏药

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
韩福祥等: "秘制祛痛黑膏药治疗老年颈椎病的疗效及对NRS和JOA评分的影响", 《中国老年学杂志》 *

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