CN1074679C - 治疗骨伤的中药复方制剂 - Google Patents

Abstract

一种治疗骨伤的复方中药制剂，是以羌活、独活、续断、芍药、牛膝、柴胡、草红花、桃仁、伸筋草、透骨草、千年健、血竭、儿茶和白芷等多种中药为原料，分别经炮制或晒干，粉碎后按一定比例混合，再烘干制得。既可外用又可内服，有止血、镇痛、消炎迅速、生肌合骨快的功效，对治疗骨伤或骨性关节病有明显效果，而且取材容易，加工简单，适合于工业化生产。经近10万例患者的临床验证，治愈率为94.03%。

Description

治疗骨伤的中药复方制剂

本发明涉及一种治疗骨伤的复方中药制剂，具体的说是以中药为原料制备的可内服和/或外用的复方中药制剂。

在日常生活中经常由于意外的跌打损伤造成骨伤，用于治疗跌打损伤的药品较多，例如麝香舒活灵、麝香虎骨膏等。虽然有活血化瘀、消肿止痛、接骨续筋的功能，但效果缓慢，配方中要用的麝香和虎骨等稀缺且价格昂贵，而且虎骨作为中药已经禁止使用，其生产和使用受到了严重限制。又如广西玉林制药厂生产的“正骨水”，可用于治疗跌打损伤、各种骨折，具有一定的接骨止痛的功效，但它不能内服，只能外用，并且有瘙痒、起疹等过敏性作用。

本发明的目的是克服以往中药制剂的缺点，提供一种新的治疗骨伤的复方中药制剂，活血散瘀，止血、镇痛、消炎迅速、生肌合骨快，可内服和/或外用，能够内外结合，又无毒副作用，取材容易，价格低廉。

本发明的解决方案是基于祖国医学对骨伤机理的认识及治疗原则，参考现代药理学研究成就，筛选出活血散瘀、接骨续筋、消肿止痛、通脉活络的中药，按中医理论组方配制而成。

为了实现上述目的，本发明提供一种治疗骨伤的复方中药制剂，其特征在于它是由下列原料分别经炮制或晒干，粉碎后按一定比例混合，在烘干后制得：

羌活      10-50重量份    独活    10-50重量份

续断      10-35重量份    芍药    10-30重量份

牛膝      10-30重量份    柴胡    10-35重量份

草红花    10-35重量份    桃仁    10-35重量份

伸筋草    10-35重量份    透骨草  10-50重量份

千年健    10-50重量份    血竭    3-10重量份

威灵仙  10-30重量份    白芷    10-30重量份

儿茶    3-10重量份     细辛    3-10重量份。

在上述中药复方中可以再加入1到5味辅药，秦艽、木瓜、黄柏、元胡或蒲黄，组成16到21味中药构成的复方药剂，辅药加入的量分别为：秦艽10-35重量份、木瓜10-50重量份、黄柏10-30重量份、元胡10-40重量份、蒲黄10-35重量份。

上述的中药制剂，可以制成不同的剂型，例如汤剂、冲剂、胶囊、片剂、口服液或丸剂等任何一种药剂学上所说的内服剂型，或膏剂等任何一种药剂学上所说的外用剂型，并可使用现有技术中的各种赋形剂。中药制剂的制备参照常规中药制剂的方法进行。

本发明中药制剂中各种成分的药效及功用如下：

羌活性辛温解表，功在祛风胜湿，升太阳经和督脉经的阳气，善走上半身；独活性辛温发散，功在祛风胜湿，治痹痛，善走下半身；续断性温，功在补肝肾，续筋骨，通血脉，利关节；威灵仙性微温，善走，无处不到，主通五脏、十二经络，可治全身关节疼痛，伸屈不利；赤芍药性微寒，功在活血散瘀，消肿止痛，善治血瘀痛疼；牛膝性平，功在补肝肾、强筋骨、散瘀血，引药下行；柴胡性微寒，功在凉血，褪阴分之虚热；草红花性温，功在活血化瘀，生新血，止痛；伸筋草性温，功在舒经活络，祛风湿；透骨草性温，功在活血止痛，祛风湿，对风湿、疼痛，筋骨痉挛，肢体麻木等有功效；白芷性温，功在散风，除湿，通窍，排脓，止痛；千年健性温，功在壮筋骨，祛风气；血竭性平，功在活血散瘀，除血痛，跌打损伤常用之药；儿茶性凉，功在清热解毒；细辛性平，功在搜风寒湿邪滞于肝肾而致的筋骨疼痛，并有窜透开滞的效能。秦艽性平，功在祛风利湿，缓解痉挛的作用，对风寒湿痹、风湿热痛有功效；木瓜性微酸，功在利湿理脾，强筋活络，治筋软，关节不利，肿胀沉痛；黄柏性寒，功在清热燥湿，坚肾益阴，与药配伍，可治下肢痿弱麻木、瘫痪等症；元胡性湿，功在治血行气、镇痛。近代研究证明，元胡所含有的延胡索素有镇痛的作用；蒲黄性平，功在治血祛瘀，凉血、滋润、消肿。

按此组方，方剂具有活血化瘀，舒筋活络，强筋健骨，祛风散寒的功能。

下面通过实施例和在临床中利用本发明的中药复方制剂治疗骨伤的应用例对本发明给予进一步详细说明。

实施例1本发明中药胶囊a的制备

按下列重量配比称取各组分：

羌活    30重量份    独活    30重量份

续断    20重量份    芍药    15重量份

牛膝    15重量份    柴胡    20重量份

草红花  20重量份    桃仁    20重量份

伸筋草  20重量份    透骨草  30重量份

千年健  30重量份    血竭    5重量份

威灵仙  15重量份    白芷    15重量份

儿茶    5重量份     细辛    5重量份。

秦艽    20重量份    木瓜    30重量份

黄柏    15重量份    元胡    25重量份

蒲黄    20重量份。

共研细末，在100℃烤箱内烤20分钟，使含水量在9％以下，16目选粒，分装于0号胶囊，每粒约重0.6g，即可得本发明实施例胶囊a。

实施例2本发明中药胶囊b的制备

按下列重量配比称取各组分：

羌活      20重量份    独活        20重量份

续断      15重量份    芍药        10重量份

牛膝      20重量份    柴胡        15重量份

草红花    15重量份    桃仁        15重量份

伸筋草    15重量份    透骨草      20重量份

千年健    20重量份    血竭        4重量份

威灵仙    10重量份    白芷        10重量份

儿茶      4重量份     细辛        4重量份。

其它步骤同实施例1所述的方法，即可得本发明胶囊b，每粒约重0.6g。

实施例3本发明中药胶囊c的制备

按下列重量配比称取各组分：

羌活    40重量份    独活    40重量份

续断    25重量份    芍药    20重量份

牛膝    20重量份    柴胡    25重量份

草红花  25重量份    桃仁    25重量份

伸筋草  25重量份    透骨草  40重量份

千年健  40重量份    血竭    8重量份

威灵仙  20重量份    白芷    20重量份

儿茶    8重量份     细辛    8重量份

秦艽    25重量份    木瓜    40重量份。

其它步骤同实施例1所述的方法，即可得本发明胶囊c，每粒约重0.6g。

实施例4本发明中药复方冲剂a的制备

按下列重量配比称取各组分：

羌活    40重量份    独活    50重量份

续断    20重量份    芍药    15重量份

牛膝    15重量份    柴胡    20重量份

草红花  25重量份    桃仁    20重量份

伸筋草  20重量份    透骨草  35重量份

千年健  30重量份    血竭    5重量份

威灵仙  15重量份    白芷    15重量份

儿茶    5重量份     细辛    5重量份。

秦艽    20重量份    木瓜    30重量份

黄柏    15重量份。

所得的药粉经混合干燥后，直接作为中药复方冲剂a。

实施例5本发明中药复方冲剂b的制备

按下列重量配比称取各组分：

羌活    30重量份    独活    30重量份

续断    20重量份    芍药    15重量份

牛膝    15重量份    柴胡    20重量份

草红花  20重量份    桃仁    20重量份

伸筋草  20重量份    透骨草  30重量份

千年健  30重量份    血竭    5重量份

威灵仙  15重量份    白芷    15重量份

儿茶    5重量份     细辛    5重量份。

秦艽    20重量份    木瓜    30重量份

黄柏    15重量份    元胡    25重量份。

所得的药粉经混合干燥后，直接作为中药复方冲剂b。

实施例6本发明中药复方丸剂的制备

按下列重量配比称取各组分：

羌活    30重量份    独活    30重量份

续断    20重量份    芍药    15重量份

牛膝    15重量份    柴胡    20重量份

草红花  20重量份    桃仁    20重量份

伸筋草  20重量份    透骨草  30重量份

千年健  30重量份    血竭    5重量份

成灵仙  15重量份    白芷    15重量份

儿茶    5重量份     细辛    5重量份。

木瓜    30重量份    黄柏    15重量份

元胡    25重量份    蒲黄    20重量份。

按常规中药丸剂的制备方法制丸剂，每丸约含药粉0.6克。

实施例7本发明中药复方片剂的制备

按下列重量配比称取各组分：

羌活    30重量份    独活    30重量份

续断      20重量份    芍药    15重量份

牛膝      15重量份    柴胡    20重量份

草红花    20重量份    桃仁    20重量份

伸筋草    20重量份    透骨草  30重量份

千年健    30重量份    血竭    5重量份

威灵仙    15重量份    白芷    15重量份

儿茶      5重量份     细辛    5重量份。

秦艽      20重量份    元胡    25重量份

蒲黄      20重量份。

按常规中药片剂的制备方法制片剂，每片约含药粉0.3克。

实施例8本发明中药复方膏剂的制备

按实施例1所述的重量配比，将21味中药共研成细末，准备医用凡士林(黄白均可)1800g，将凡士林加热至100-120℃，然后将7509药粉加入其中，搅拌均匀成膏状便可使用。

应用例1应用本发明胶囊a和/或本发明中药复方膏剂治疗88,000多例骨伤患者的临床观察

自1986年至1999年13年间，对运动员在运动和比赛中的运动创伤、骨伤科和老年性骨性关节病患者进行治疗。患者致伤原因各有不同，年龄也有差异。治疗期从3天至3个月。对开放性骨伤内服本发明胶囊a，对封闭性骨伤内服本发明胶囊a和/或外敷本发明中药复方膏剂。

使用方法：内服本发明胶囊a一日两到三次，一次三粒(1.8g)；外敷本发明膏剂：用长25cm×6cm(相当于四裂绷带)的纱布块铺平，用一压舌板将膏药均匀摊在纱布块上，约3mm厚，然后贴于患处，绷带包扎即可。

经13年临床观察，在88452人中治愈人数83175，占94％，好转人数4999，占5.6％，无效人数278人，占0.3％。

内服本发明胶囊a的不良反应表现症状为：胃部不适，有发热感，有13例，占0.014％。外敷本发明膏剂的不良反应表现症状为皮疹，有27例，占0.03％，其中女同志为多，这与其皮肤细嫩有关。可以看出，本发明中药制剂的刺激少，不良反应少。

应用例2：

某女，81岁，因跌倒致伤，X线拍片双桡骨远端完全骨折并移位，成角，曾在某医院治疗两次未复位。经手术复位，小夹板固定，经X线拍片，完全复位。内服本发明胶囊a，一日三次，一次三粒，一个月零六天患者伤处痊愈。

应用例3

某女，77岁，患风湿病多年，多处求医，病情反复，肢体伸屈困难，全身功能受限，患者治疗之初，以手法轻揉，并外敷本方膏剂，内服本发明胶囊b，一日三次，一次三粒，二个月之后症状好转，并能外出活动，三个月后肢体功能恢复。

应用例4

某男，42岁，不慎扭伤腰部，症状为腰及骶骨部疼痛，不能用力呼吸，行动困难，行走时需用手支撑腰部方可勉强跛行。经检查，腰部肌紧张，不能直接翻身，抬腿困难。诊断：站立性腰痛(西医称急性腰扭伤)。内服本发明冲剂a，一次0.6g，一日两次，三个月疗程后，痛感消失，患者行动恢复正常。

应用例5

某男，49岁，右膝关节肿痛，症状逐日加剧，肿胀，伸屈不利，下蹬困难，活动时关节有摩擦声，具有持续性，活动时加剧。经临床检查和X线拍片显示，双膝关节及髋髌上下缘均有骨质增生，患者右膝内侧副韧带压痛明显。诊断为右膝关节扭伤，右膝关节退行性骨关节病。内服本发明片剂，一次两片，一日三次。经治疗三周后，患者压痛不明显，肿胀消失，患处功能恢复正常。

应用例6

某女，17岁，因跌倒致左肘关节挫伤，左肘关节肿胀、瘀血、疼痛明显，左上肢功能障碍，不能伸屈，X线拍片未见明显骨折，但肘关节间隙呈明显扭伤横转。经手法对左肘关节整复后，内服本发明丸剂，一次一丸，一日三次，一周后复诊，左肘关节处肿胀明显消除，伸屈尚可。两周后复诊，患者左肘关节功能基本恢复，左肘关节伸170°，曲肘时中指能触及肩部。

应用例7

某女，43岁，右足外伤，三天后来诊，检查右足拇趾伤处，肿胀瘀血，明显压痛，功能障碍，拇趾趾关节处肿胀更甚，并有红肿。X线拍片：右足拇趾第一节骨折，拇趾趾蹠关节滑囊炎。将右足拇趾骨折处复位，在拇趾趾踱关节处外敷治本发明膏剂，用长25cm×6cm(相当于四裂绷带)的纱布块铺平，用一压舌板将膏药均匀摊在纱布块上，约3mm厚，然后贴于患处，绷带包扎即可。包扎固定后为患者连续换药三次，共计21天，患者肿胀消失，行走正常，趾踱处仅有轻微疼痛。

应用例8

某男，13岁，右前臂外伤，右手骨折20余天，曾在外院治疗。来诊时右臂前端肿痛，功能障碍，外观畸型，经X拍片为右桡骨下1/3骨折，以手法复位，小夹板固定，内服本发明冲剂b，一次0.6g，一日两次，23天后去除夹板患处肿胀消失，畸型纠正，一个月零10天，患处恢复正常。

本发明复方中药制剂制作简单，疗效好，使用方便，成本低。可对新伤旧疾表里兼治，施治方便，疗效可观。

Claims (9)

1．一种治疗骨伤的复方中药制剂，其特征在于它是由下列原料组成：

羌活    10-50重量份    独活    10-50重量份

续断    10-35重量份    芍药    10-30重量份

牛膝    10-30重量份    柴胡    10-35重量份

草红花  10-35重量份    桃仁    10-35重量份

伸筋草  10-35重量份    透骨草  10-50重量份

千年健  10-50重量份    血竭    3-10重量份

威灵仙  10-30重量份    白芷    10-30重量份

儿茶    3-10重量份     细辛    3-10重量份。

2．根据权利要求1所述的复方中药制剂，其中所述的原料还有秦艽10-35重量份。

3．根据权利要求1或2所述的复方中药制剂，其中所述的原料还有木瓜10-50重量份。

4．根据权利要求1-3中任一所述的复方中药制剂，其中所述的原料还有黄柏10-30重量份。

5．根据权利要求1-4中任一所述的复方中药制剂，其中所述的原料还有元胡10-40重量份。

6．根据权利要求1-5中任一所述的复方中药制剂，其中所述的原料还有蒲黄10-35重量份。

7．根据权利要求1到6中任一所述的治疗骨伤的复方中药制剂，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。

8．根据权利要求7所述的治疗骨伤的复方中药制剂，其特征在于所述的药剂剂型是胶囊。

9．根据权利要求7所述的治疗骨伤的复方中药制剂，其特征在于所述的药剂剂型是膏剂。