CN107440762A - 鼻腔支架及其制造方法 - Google Patents

鼻腔支架及其制造方法 Download PDF

Info

Publication number
CN107440762A
CN107440762A CN201710624653.0A CN201710624653A CN107440762A CN 107440762 A CN107440762 A CN 107440762A CN 201710624653 A CN201710624653 A CN 201710624653A CN 107440762 A CN107440762 A CN 107440762A
Authority
CN
China
Prior art keywords
nasal cavity
treated
patient
cavity support
ratio
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN201710624653.0A
Other languages
English (en)
Other versions
CN107440762B (zh
Inventor
刘俊秀
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Northkey Technology (Beijing) Co., Ltd
Original Assignee
Peking University Third Hospital
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Peking University Third Hospital filed Critical Peking University Third Hospital
Priority to CN201710624653.0A priority Critical patent/CN107440762B/zh
Publication of CN107440762A publication Critical patent/CN107440762A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN107440762B publication Critical patent/CN107440762B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12027—Type of occlusion
    • A61B17/1204—Type of occlusion temporary occlusion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12099—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
    • A61B17/12104—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in an air passage
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/12168—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a mesh structure
    • A61B17/12177—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a mesh structure comprising additional materials, e.g. thrombogenic, having filaments, having fibers or being coated
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B2017/12004—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord for haemostasis, for prevention of bleeding

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

本公开提供了一种鼻腔支架及其制造方法，包括能够贴合鼻腔并沿该鼻腔延伸的支架本体(1)，所述支架本体(1)的横截面形成为环形截面(2)，所述环形截面(2)的直径与待治疗鼻腔中的最窄处间距具有比例α，所述比例α为2：1‑4：1。一方面，通过将支架本体的横截面形成为环形截面，能够在不影响患者呼吸的情况下，对鼻腔进行压迫止血；另一方面，只需通过例如大数据等方式获得较为舒适的环形截面的直径与待治疗鼻腔中的最窄处间距之比的合适范围，可以能够根据就医患者在手术前的鼻腔尺寸，定制出尺寸合适的鼻腔支架，从而提升患者的舒适度。

Description

鼻腔支架及其制造方法
技术领域
本公开涉及医疗器具领域，具体地，涉及一种鼻腔支架及其制造方法。
背景技术
鼻腔疾病众多，其治疗方式可以按照是否需要手术分为两种。其中需要手术的疾病例如慢性鼻-鼻窦炎，其是耳鼻咽喉科最常见的疾病之一，据我国流行病学的资料显示，大约16.3％的成年人患有这种疾病，比关节炎和高血压的发病率还要高。而且，有证据表明，鼻-鼻窦炎的发病率有增加的趋势。慢性鼻-鼻窦炎虽然不是致命性疾病，但是，却明显影响了病人的生存质量，除已知鼻堵头痛流脓涕的临床症状外，还可以导致许多功能和感情方面的损害，对下气道的损害以及慢性缺氧对心脑血管系统的影响等也越来越受到人们的关注。因此，应当引起临床医生的足够重视。功能性鼻窦内窥镜手术是目前治疗保守治疗无效的慢性鼻-鼻窦炎的最主要的治疗手段。功能性鼻内窥镜下手术就是在清除鼻腔鼻窦内的病变的基础上，最大程度的保留鼻腔及鼻窦的正常结构和粘膜，形成良好的通气和引流，促进鼻腔鼻窦粘膜的形态以及生理功能恢复良好的功能。但是临床上鼻腔粘连是鼻内窥镜术后比较常见的一种并发症，造成病变部位气流不通，炎症无法消退，导致疾病再次复发，给患者带来巨大痛苦。
此外，还例如存在一种鼻中隔向一侧或两侧弯曲，或鼻中隔一侧或两侧局部突起的病症，该病症会引起鼻腔、鼻窦生理功能障碍并产生症状(如鼻塞、鼻出血、头痛等)者，称为鼻中隔偏曲，而手术矫正是鼻中隔偏曲的惟一治疗方法。
上述需要在鼻腔内手术的疾病还有很多，而手术完均面临对并且进行通气的支撑问题。
其中，对应该支撑问题，鼻腔填塞是耳鼻喉科临床治疗鼻出血和预防鼻腔粘连或再狭窄的重要手段。即，在对患者进行鼻腔手术之后，需要采用填充物对鼻腔进行填充，以由该填充物进行压迫止血。目前，通常采用膨胀海绵或者金属支架作为填充物进行鼻腔填充。一般情况下，压迫止血的时间不应少于48小时。也就是说，膨胀海绵或者金属支架被填充到鼻腔的时间不应少于48小时。
但是目前的填塞材料要么填塞压迫效果好，但是填塞引起的鼻堵头痛症状重，要么有一定的止血效果但是不具备压力，因此不能单独用于显著鼻出血或鼻中隔、鼻窦手术。具体地，一方面，由于膨胀海绵不具有通气特性，因此，如果鼻腔长时间被膨胀海绵填充，会造成患者呼吸不畅，十分难受。此外，由于出血会凝固，因此，在取出该膨胀海绵时易造成该膨胀海绵与鼻腔的粘连，这就会增加患者的疼痛感；另一方面，由于金属支架具有坚硬且不易变形的特点，虽然采用金属支架能够在压迫止血的同时不影响患者的呼吸，但是基本都是几种特定型号供选择，而无法根据患者具体的鼻腔尺寸进行调整，从而造成尺寸不合适而引起的疼痛感，患者舒适度较差。
此外，随着对鼻-鼻窦炎发病病例机制研究的不断深入，目前治疗理念越来越趋向于在保证通畅引流的情况下规律的药物治疗，避免手术带来的副损伤，即也存在在不需要手术的治疗方式。其中，使用鼻腔支架在保障鼻腔鼻窦引流通畅的基础上规律的药物治疗势是一种比较好的方式，而且减少药物使用所带来的副作用。
另外，随着生活质量的改善，目前鼾症病人越来越多，打鼾最大的危害就是引起慢性缺氧，增加心脑血管的负担，睡了很长时间得不到充分的休息。鼻腔的阻塞是导致打鼾最主要的阻塞平面，对于这些日益增多的而又拒绝手术的患者，使用鼻腔支架改善鼻腔通气也失为是一个事半功倍的选择。
因此，业界急需一种治疗效果好且舒适度高的新型鼻腔支架，在保证填塞压迫止血效果的同时，不会引起患者因鼻堵所造成的头痛等不适症状，促进所用鼻腔黏膜的上皮化及粘连的发生。
发明内容
本公开的目的是提供一种可以定制的鼻腔支架及其制造方法，以提高患者的舒适度。
为了实现上述目的，根据本公开的一个方面，提供鼻腔支架，包括能够贴合鼻腔并沿该鼻腔延伸的支架本体，所述支架本体的横截面形成为环形截面，所述环形截面的直径与待治疗鼻腔中的最窄处间距具有比例α，所述比例α为2：1-4：1。
可选地，所述α为3：1。
可选地，所述支架本体为网格状镂空结构。
可选地，所述支架本体的内壁上连接有沿轴向延伸的多条加强筋，该多条加强筋将所述支架本体的横截面分隔为多个通道孔。
可选地，所述加强筋包括相交的第一加强筋和第二加强筋。
可选地，所述支架本体由高分子弹性材料形成。
可选地，所述高分子弹性材料包括硅胶、聚对苯二甲酸类塑料、聚甲基丙烯酸甲酯材料、聚乳酸、聚乙烯醇中的一者。
可选地，所述支架本体为3D打印件。
可选地，所述支架本体与所述鼻腔贴合的一侧覆盖有杀菌层和/或药物层。
可选地，所述杀菌层为纳米涂层。
根据本公开的另一个方面，提供一种鼻腔支架的制造方法，包括在已治疗患者所用的环形的鼻腔支架的直径与待治疗鼻腔中的最窄处间距之间建立比例α，获取待治疗患者待治疗鼻腔中的最窄处间距，根据所述待治疗患者的待治疗鼻腔中的最窄处间距和所述比例α，为待治疗患者制造鼻腔支架。
可选地，所述比例α为2：1-4：1。
可选地，所述在已治疗患者所用的鼻腔支架的直径与待治疗鼻腔中的最窄处间距支架建立比例α的步骤包括：对n个已治疗患者进行采样；记录每个已治疗患者所用的鼻腔支架的直径Q1、Q2...Qn、待治疗鼻腔中的最窄处间距H1、H2...Hn，以及舒适度级别A1、A2...An；将舒适度级别达标的已治疗患者数量记录为m，所用的鼻腔支架的直径和待治疗鼻腔中的最窄处间距之间的比例记录为Q1/H1、Q2/H2...Qm/Hm；所述比例α满足：α＝[(Q1/H1)+(Q2/H2)...+(Qm/Hm)]/m。
可选地，所述在已治疗患者所用的鼻腔支架的直径与待治疗鼻腔中的最窄处间距之间建立比例α的步骤包括：对n个患者进行采样；记录每个已治疗患者所用所用的鼻腔支架的直径Q1、Q2...Qn、待治疗鼻腔中的最窄处间距H1、H2...Hn，以及舒适度级别A1、A2...An；将舒适度级别达标的已治疗患者按照待治疗鼻腔中的最窄处间距进行分组并记录本组内的待治疗鼻腔中的最窄处间距Qt，数量x，以及所用鼻腔支架的横截面积H1、H2...Hx，与所述Qt对应所述比例α满足：αt＝Qt/[(H1+H2...+Hx)/x]。
可选地，所述为待治疗患者制造所述鼻腔支架的步骤：包括采用高分子弹性材料通过3D打印技术制造所述鼻腔支架。
通过上述技术方案，一方面，将支架本体的横截面形成为环形截面，能够在在不影响患者呼吸的情况下，对鼻腔进行压迫止血；另一方面，只需通过大数据等方式获得已治疗患者较为舒适的环形截面的直径与待治疗鼻腔中的最窄处间距之比的合适范围，这样可以能够根据就医患者在手术前的鼻腔尺寸，定制出尺寸合适的鼻腔支架，从而提升患者的舒适度。
本公开的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。
附图说明
附图是用来提供对本公开的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与下面的具体实施方式一起用于解释本公开，但并不构成对本公开的限制。在附图中：
图1A是根据本公开的实施方式的鼻腔支架的示意图，并且图1B是该鼻腔支架的径向截面的横截面示图；
图2A是根据本公开的另一实施方式的鼻腔支架的径向截面的横截面示图，并且图2B是该鼻腔支架的轴向截面示图；
图3A是根据本公开的又一实施方式的鼻腔支架的径向截面的横截面示图，并且图3B是该鼻腔支架的轴向截面示图；
图4是根据本公开的再一实施方式的鼻腔支架的结构示意图。
附图标记说明
1 支架本体 2 环形截面
3 加强筋 4 通道孔
具体实施方式
以下结合附图对本公开的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本公开，并不用于限制本公开。
在本公开中，在未作相反说明的情况下，使用的方位词如“上、下、左、右”通常是以相应附图的图面方向为基准定义的，“内、外”是指相应部件轮廓的内和外。
本公开提供了一种所用鼻腔支架，如图1A至图4所示，包括能够贴合鼻腔并沿该鼻腔延伸的支架本体1，该支架本体1的横截面形成为环形截面2。这样，贴合在鼻腔内壁鼻腔支架能够解决现有技术中膨胀海绵之类的填充物堵住鼻腔的问题，从而可以在鼻腔中形成通气通道。在此种实施方式中，支架本体1的外轮廓可以为如图所示的空心的圆柱体，也可以是圆台等结构，只需保证侧表面被贴合到鼻腔内壁即可。这样，可以在压迫止血的同时不影响患者的呼吸，从而增加患者的舒适感。其中如图1A和图4所示，该支架本体1可以为图1A所示的实体环状结构，也可以如图4所述的网格状镂空结构，只要能够实现对鼻腔的贴合和支撑即可。其中图4所示的网格状镂空结构重量更小且能够更好的变形而在支撑鼻腔的同时更好地适应鼻腔内的各种轮廓形状，从而进一步提升患者舒适度。
另外，在本公开的实施方式中，支架本体形成的环形截面2的直径与待治疗鼻腔中的最窄处间距之比为α，该α为2：1-4：1。具体地，在本实施方式中，α可以为3：1。其中该数值可以在本公开的构思启发下通过大数据等方式获得，例如可以对已手术患者进行调查，具体地，对待治疗鼻腔尺寸的不同患者在所用塞入的鼻腔支架不同尺寸的舒适度进行调查，从而获得能够使得大部分患者感到舒适的待治疗鼻腔尺寸和所用支架尺寸的比例。
这样，在患者前来就医后，医护人员可以首先可以通过CT等扫描狭窄鼻腔的方式以得到手术前患者鼻腔的数据，并通过上述比例α计算出适合该患者的支架本体1的环形截面2的直径，从而定制尺寸合适的鼻腔支架，以进一步提升患者的舒适度，具体的制造方法在后述中详细描述。
可选地，在本实施方式中，支架本体1为3D打印件。即，本公开提供的支架本体1可以通过对患者鼻腔数据建模，从而通过3D打印机而精确加工而成。由于3D打印适合单件小批量产品的生产，而本公开所提供的所用鼻腔支架正是可以根据不同的患者的鼻腔尺寸进行定制的产品，因此可以和3D打印技术很好地契合，从而能够通过3D打印制造出针对患者特殊情况的、具有复杂结构的所用鼻腔支架。
可选地，在本实施方式中，支架本体1由高分子弹性材料形成。具体地，高分子弹力材料可以为硅胶、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚乳酸(PLA)、聚乙烯醇(PVA)中的一者。高分子弹性材料一方面具有强度、韧性和弹性较为综合的性质能够保证所用鼻腔支架对鼻腔的支撑性，并且能够保证所用鼻腔支架在进入鼻腔后，能够更好地贴合鼻腔。从而并没金属支架对鼻腔内壁的伤害，进一步提升患者舒适性。特别地，硅胶具有优异的生理惰性，能够抗凝血，并且与机体的相容性好，能经受苛刻的消毒条件，这使得本公开所提供的所用鼻腔支架不易因出血凝固而与鼻腔粘连，从而可以减轻患者的疼痛感。其他材料例如PET等同样具有耐疲劳性，耐摩擦性、尺寸稳定性好等特点。
其中在有些实施方式中，由于支架本体的材料强度稍低，因此为保证支撑性，可选地，如图2A至3B所示，支架本体1的内壁上可以连接有沿轴向延伸的多条加强筋3，该多条加强筋3将支架本体1的横截面分隔为多个通道孔4。即，在通过加强筋增加支架本体1的支撑强度的同时，还可以通过多个通道孔4保证气体的流通，避免堵塞鼻腔。
需要说明的是，本公开所提供的所用鼻腔支架并不限定上述加强筋的具体设置形状。如图2A和2B所示，可以将多条加强筋3形成为相互平行间隔设置的板状加强筋3，这样可以增强所用鼻腔支架的支撑性。此时，通道孔4的数量可以比加强筋的数量多一个。另外，为了进一步增加支撑性，如图3A和3B所示，加强筋3包括相交的第一加强筋和第二加强筋，这样相交的加强筋可以进一步保证支架本体不被压扁而获得更好的支撑性，并且能够保证支架本体1外壁的柔软度，从而兼得舒适性和支撑性。在本实施方式中，两个加强筋相互垂直并相交在圆形横截面的圆心处。此时，可以将横截面分隔为四个相同的通道孔4。
可选地，在本实施方式中，支架本体1与鼻腔贴合的一侧覆盖有杀菌层和/或药物层。具体地，杀菌层为纳米涂层。为了减少细菌感染，可以在支架本体1与鼻腔贴合的一侧覆盖有杀菌层(未示出)。其中，该杀菌层可以例如为纳米涂层。此外，还可以在支架本体1与鼻腔贴合的一侧覆盖有药物层(未示出)，该药物层用于药物填充(例如，鼻喷激素、抗过敏药等等)。这样，患者可以无需口服药物，而是通过该药物层直接对患处进行局部改善，由此可以避免口服药物对肝肾代谢的影响。
虽然上面描述的是在支架本体1与鼻腔贴合的一侧覆盖杀菌层或药物层，但不公开不限于此。可以同时在支架本体1与鼻腔贴合的一侧覆盖杀菌层和药物层，并且优选地，杀菌层被夹设在支架本体1与药物层之间，该药物层直接与鼻腔贴合。
如上所述，杀菌层可以例如为纳米涂层。在支架本体1上同时覆盖纳米涂层和药物层这一实施方式中，该纳米涂层还可以起到药物缓释的作用。填充在药物层中的药物在纳米涂层的作用下，逐渐被释放到支架本体1与鼻腔的贴合处。这样可以延长药物的有效作用时间，达到持续作用的目的，从而有利于所用恢复。此外，通过该纳米涂层，还可以进一步使得在取出该支架本体1时，不易与鼻腔贴合处产生粘连，从而防止出血。
为了实现本公开的目的，即能够针对不同患者定制鼻腔支架，本公开还提供了一种鼻腔支架的制造方法，该方法包括首先在已治疗患者所用的环形的鼻腔支架的直径与待治疗鼻腔中的最窄处间距之间建立比例α，并获取待治疗患者待治疗鼻腔的最窄处间距，然后根据待治疗患者的待治疗鼻腔的最窄处间距和比例α，为待治疗患者制造鼻腔支架。本公开所提供的制造方法的特点在于，首先根据已治疗患者所用的环形的鼻腔支架的直径与待治疗鼻腔中的最窄处间距之间的比例α，即对之前已治疗的患者进行调查并分析，从而给出符合要求的比例α，例如可以根据患者舒适度、患者恢复速度、治疗效果等指标制定合适的比例α。这样，在患者术前，就可以通过获取待治疗患者待治疗鼻腔中的最窄处间距和该比例α，得到鼻腔支架数据，从而实现对鼻腔支架的定制。
根据本公开的发明人在鼻腔手术领域的多年实践所获得的数据，在以舒适度为指标情况下，在本实施方式中，比例α可以具体地设置为2：1-4：1，例如可以是3：1，从而使得患者获得较高的舒适度。为了建立该比例α，可以分两种方式进行。其中，第一种方式在于寻找到能够适应所有患者的上述比例α，即患者就诊后，无论待治疗患者的待治疗鼻腔中的最窄处间距为多少都可以之间利用该比例α，来制作出得到舒适度较高的鼻腔支架。第二种方式在于寻找能够对应特定尺寸的已治疗患者所用的鼻腔支架尺寸的比例α，即可以首先选择较为常见的多个待治疗鼻腔中的最窄处间距，然后建立每个待治疗鼻腔中的最窄处间距所对应的上述比例α，并用数据库等方式储存。这样患者就诊后，可以通过其待治疗鼻腔中的最窄处间距所对应的比例α，制造出舒适度较高的所用鼻腔支架。下述详细介绍这两种方法。
在本公开的一种优选实施方式中，建立比例α的步骤包括：对n个已治疗患者进行采样；记录每个已治疗患者所用的鼻腔支架的直径Q1、Q2...Qn、待治疗鼻腔中的最窄处间距H1、H2...Hn，以及舒适度级别A1、A2...An；将舒适度级别达标的已治疗患者数量记录为m，所用的鼻腔支架的直径和待治疗鼻腔中的最窄处间距之间的比例记录为Q1/H1、Q2/H2...Qm/Hm；比例α满足：α＝[(Q1/H1)+(Q2/H2)...+(Qm/Hm)]/m。
换言之，在建立比例α时，首先对n个已治疗患者的所用的鼻腔支架的直径Q1、Q2...Qn、待治疗鼻腔中的最窄处间距H1、H2...Hn，以及舒适度级别A1、A2...An进行记录，其中，不同的舒适度级别的获得可以通过对患者出示舒适度分级表，并让患者根据自身感觉对当前舒适度进行分级。其中，可以在舒适度分级表上设置多个舒适度等级，例如非常舒适、较为舒适、一般、较为痛苦，非常痛苦等级别。这样，通过患者的选择，能够获取当前患者的舒适度级别。其中该舒适度等级能够代表所用的鼻腔支架的尺寸是否适合该患者。即，当所用的鼻腔支架的尺寸合适于鼻腔尺寸时舒适度级别高，当所用的鼻腔支架的尺寸不合适于鼻腔尺寸时舒适度级别低。其中可以确定较为舒适等级为达标等级。
因此，当舒适度级别较高时，即该已治疗患者所用的鼻腔支架和合适于鼻腔尺寸时，该已治疗患者的各项数据具有积极意义。因此，从n个已治疗患者的数据中挑选出舒适度级别达标的已治疗患者数量并记录为m，并且针对该m个患者数据，将上述所用的鼻腔支架的直径和待治疗鼻腔中的最窄处间距之间的比例记录为Q1/H1、Q2/H2...Qm/Hm，通过对m组数据取平均值的方式，即比例α满足：α＝[(Q1/H1)+(Q2/H2)...+(Qm/Hm)]/m，从而计算出比例α。由于本实施例中所提供的步骤计算得出的比例α，是对多个已治疗患者进行数据记录，并从中进行了舒适度筛选，因而能够针对所有待治疗的患者定制所用鼻腔支架，并且能够保证优良的舒适度，减小患者在使用所用鼻腔支架时的疼痛感。
在本公开的另一种实施方式中，建立比例α的步骤包括：对n个患者进行采样；记录每个已治疗患者所用的鼻腔支架的直径Q1、Q2...Qn、待治疗鼻腔中的最窄处间距H1、H2...Hn，以及舒适度级别A1、A2...An；其中舒适度等级和达标等级和上述实施方式类似。然后，在本实施方式中，将舒适度级别达标的已治疗患者按照待治疗鼻腔中的最窄处间距进行分组并记录本组内的待治疗鼻腔中的最窄处间距Qt，数量x，以及已治疗患者所用的鼻腔支架的直径H1、H2...Hx，与Qt对应的比例α满足：αt＝Qt/[(H1+H2...+Hx)/x]。
在本实施方式中，在建立比例α时，首先对n个已治疗患者的所用的鼻腔支架的直径Q1、Q2...Qn、待治疗鼻腔中的最窄处间距H1、H2...Hn，以及舒适度级别A1、A2...An进行记录，随后将舒适度级别达标的已治疗患者的数据进行提取，并将该数据按照待治疗鼻腔中的最窄处间距进行分组，第t组的待治疗鼻腔中的最窄处间距记录为Qt，该组内的数据共有x条，并且该组内所用的鼻腔支架的直径H1、H2...Hx。这对同组内的数据，首先对所用的鼻腔支架的直径取平均值，再通过Qt和该平均值，计算出本组所对应的比例α的值αt，即αt＝Qt/[(H1+H2...+Hx)/x]。通过本实施方式中所提出的步骤，最终能够得到多个比例α的值α1、α2...αt，该多个比例α的值分别对应多个待治疗鼻腔中的最窄处间距所对应的组，该步骤的有益效果是，针对具有不同的待治疗鼻腔的横截面积的患者，使用相对应的比例α的值进行所用鼻腔支架的定制，从而能够针对不同组的患者定制尺寸合适的鼻腔支架，以保证舒适度。
上述介绍了两种以舒适度为指标获取比例α的方式，在其他可能的实施方式中，还可以以所用恢复速度、治疗效果等为指标建立上述比例α。
在根据数据计算出需要定制的鼻腔支架的各项尺寸数据后，需要将该鼻腔支架制造成型。可选的，在本公开的优选实施方式中，鼻腔支架的制造方法包括采用例如高分子弹性材料等材料，例如PET通过3D打印技术制造所用鼻腔支架。如上文所述，由于3D打印适合单件小批量产品的生产，本公开提供的支架本体1可以通过对患者鼻腔数据建模，从而通过3D打印机使用高分子弹性材料进行精确加工制造。
可选地，在本公开的优选实施方式中，对于本公开所提供的所用鼻腔支架的制造方法，还可以包括采用CT扫描获得待治疗鼻腔的横截面积。通过CT扫描，能够精确的获得患者待治疗鼻腔中的最窄处间距，从而为计算比例α的数值，以及制造鼻腔支架提供精确地数据基础。
综上，本公开的发明人通过在鼻腔手术领域的多年实践，在提升患者所用的舒适度上大做文章，因此提供了一种鼻腔支架及其制造方法，通过大数据等方式获得合适的待治疗鼻腔尺寸和已治疗患者所用的鼻腔支架尺寸的良好比例值，能够有效提升患者所用的舒适度，另外，通过在支架本体的内壁上连接有沿轴向延伸的多条加强筋，进一步增加鼻腔支架的支撑性，并且使用硅胶制造支架本体，能够使得所用鼻腔支架不易因出血凝固而与鼻腔粘连，从而可以减轻患者的疼痛感，提升舒适度，具有较高的实用性和推广价值。
以上结合附图详细描述了本公开的优选实施方式，但是，本公开并不限于上述实施方式中的具体细节，在本公开的技术构思范围内，可以对本公开的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本公开的保护范围。
另外需要说明的是，在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合。为了避免不必要的重复，本公开对各种可能的组合方式不再另行说明。
此外，本公开的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合，只要其不违背本公开的思想，其同样应当视为本公开所公开的内容。

Claims (15)

1.一种鼻腔支架，包括能够贴合鼻腔并沿该鼻腔延伸的支架本体(1)，其特征在于，所述支架本体(1)的横截面形成为环形截面(2)，所述环形截面(2)的直径与待治疗鼻腔中的最窄处间距具有比例α，所述比例α为2：1-4：1。
2.根据权利要求1所述的鼻腔支架，其特征在于，所述α为3：1。
3.根据权利要求1所述的鼻腔支架，其特征在于，所述支架本体(1)为网格状楼空结构。
4.根据权利要求1至3中任意一项所述的鼻腔支架，其特征在于，所述支架本体(1)的内壁上连接有沿轴向延伸的多条加强筋(3)，该多条加强筋(3)将所述支架本体(1)的横截面分隔为多个通道孔(4)。
5.根据权利要求4所述的鼻腔支架，其特征在于，所述加强筋(3)包括相交的第一加强筋和第二加强筋。
6.根据权利要求1所述的鼻腔支架，其特征在于，所述支架本体(1)由高分子弹性材料形成。
7.根据权利要求6所述的鼻腔支架，其特征在于，所述高分子弹性材料为硅胶、聚对苯二甲酸类塑料、聚甲基丙烯酸甲酯材料、聚乳酸、聚乙烯醇中的一者。
8.根据权利要求1至7中任意一项所述的鼻腔支架，其特征在于，所述支架本体(1)为3D打印件。
9.根据权利要求1所述的鼻腔支架，其特征在于，所述支架本体(1)与所述鼻腔贴合的一侧覆盖有杀菌层和/或药物层。
10.根据权利要求9所述的鼻腔支架，其特征在于，所述杀菌层为纳米涂层。
11.一种鼻腔支架的制造方法，其特征在于，包括
在已治疗患者所用的环形的鼻腔支架的直径与待治疗鼻腔中的最窄处间距之间建立比例α，
获取待治疗患者待治疗鼻腔的最窄处间距，
根据所述待治疗患者的待治疗鼻腔中的最窄处间距和所述比例α，为待治疗患者制造鼻腔支架。
12.根据权利要求11所述的制造方法，其特征在于，所述比例α为2：1-4：1。
13.根据权利11或12所述的制造方法，其特征在于，所述在已治疗患者所用的鼻腔支架的直径与待治疗鼻腔中的最窄处间距建立比例α的步骤包括：
对n个已治疗患者进行采样；
记录每个已治疗患者所用的鼻腔支架的直径Q1、Q2...Qn、待治疗鼻腔中的最窄处间距H1、H2...Hn，以及舒适度级别A1、A2...An；
将舒适度级别达标的已治疗患者数量记录为m，所用的鼻腔支架的直径和待治疗鼻腔中的最窄处间距之间的比例记录为Q1/H1、Q2/H2...Qm/Hm；
所述比例α满足：
α＝[(Q1/H1)+(Q2/H2)...+(Qm/Hm)]/m。
14.根据权利要求11所述的制造方法，其特征在于，所述在已治疗患者所用的鼻腔支架的直径与待治疗鼻腔中的最窄处间距之间建立比例α的步骤包括：
对n个患者进行采样；
记录每个已治疗患者所用的鼻腔支架的直径Q1、Q2...Qn、待治疗鼻腔中的最窄处间距H1、H2...Hn，以及舒适度级别A1、A2...An；
将舒适度级别达标的已治疗患者按照待治疗鼻腔中的最窄处间距进行分组并记录本组内的待治疗鼻腔中的最窄处间距Qt，数量x，以及所用的鼻腔支架的直径H1、H2...Hx，
与所述Qt对应所述比例α满足：
αt＝Qt/[(H1+H2...+Hx)/x]。
15.根据权利要求11所述的制造方法，其特征在于，所述为待治疗患者制造所述鼻腔支架的步骤包括：
采用高分子弹性材料通过3D打印技术制造所述鼻腔支架。
CN201710624653.0A 2017-07-27 2017-07-27 鼻腔支架及其制造方法 Active CN107440762B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201710624653.0A CN107440762B (zh) 2017-07-27 2017-07-27 鼻腔支架及其制造方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201710624653.0A CN107440762B (zh) 2017-07-27 2017-07-27 鼻腔支架及其制造方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN107440762A true CN107440762A (zh) 2017-12-08
CN107440762B CN107440762B (zh) 2018-08-31

Family

ID=60489107

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201710624653.0A Active CN107440762B (zh) 2017-07-27 2017-07-27 鼻腔支架及其制造方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN107440762B (zh)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109106483A (zh) * 2018-07-18 2019-01-01 浦易（上海）生物技术有限公司 一种鼻窦支架
CN111419289A (zh) * 2020-04-10 2020-07-17 中南大学湘雅医院 一种鼻咽拭子精准采样装置
CN112641489A (zh) * 2020-12-31 2021-04-13 华中科技大学 用于鼻中隔矫正术的鼻腔填充气囊及其制造方法和系统

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1501790A (zh) * 2000-12-16 2004-06-02 Լ����O���յ�ɭ 止血器械
CN2865576Y (zh) * 2006-01-11 2007-02-07 唐宝辉 生物膨胀性鼻腔止血海绵
CN101574275A (zh) * 2009-04-03 2009-11-11 北京望升伟业科技发展有限公司 鼻腔止血器
CN203208224U (zh) * 2013-03-22 2013-09-25 朱新生 一次性使用外科膨胀止血海绵
CN103501731A (zh) * 2011-02-25 2014-01-08 优化澳正公司 提供用于对准患者关节的整形外科植入物的对准信息数据的计算机实施的方法、计算装置和计算机可读存储介质
CN204092086U (zh) * 2014-09-16 2015-01-14 北京大学第三医院 用于鼻腔的填充件
DE202015101546U1 (de) * 2015-03-26 2015-04-23 Gunter Hemmel Vorrichtung zur Stillung von Blutungen
CN106137482A (zh) * 2015-04-27 2016-11-23 浦易（上海）生物技术有限公司 一种鼻窦支架以及输送系统

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1501790A (zh) * 2000-12-16 2004-06-02 Լ����O���յ�ɭ 止血器械
CN2865576Y (zh) * 2006-01-11 2007-02-07 唐宝辉 生物膨胀性鼻腔止血海绵
CN101574275A (zh) * 2009-04-03 2009-11-11 北京望升伟业科技发展有限公司 鼻腔止血器
CN103501731A (zh) * 2011-02-25 2014-01-08 优化澳正公司 提供用于对准患者关节的整形外科植入物的对准信息数据的计算机实施的方法、计算装置和计算机可读存储介质
CN203208224U (zh) * 2013-03-22 2013-09-25 朱新生 一次性使用外科膨胀止血海绵
CN204092086U (zh) * 2014-09-16 2015-01-14 北京大学第三医院 用于鼻腔的填充件
DE202015101546U1 (de) * 2015-03-26 2015-04-23 Gunter Hemmel Vorrichtung zur Stillung von Blutungen
CN106137482A (zh) * 2015-04-27 2016-11-23 浦易（上海）生物技术有限公司 一种鼻窦支架以及输送系统

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109106483A (zh) * 2018-07-18 2019-01-01 浦易（上海）生物技术有限公司 一种鼻窦支架
CN111419289A (zh) * 2020-04-10 2020-07-17 中南大学湘雅医院 一种鼻咽拭子精准采样装置
CN111419289B (zh) * 2020-04-10 2021-09-21 中南大学湘雅医院 一种鼻咽拭子精准采样装置
CN112641489A (zh) * 2020-12-31 2021-04-13 华中科技大学 用于鼻中隔矫正术的鼻腔填充气囊及其制造方法和系统

Also Published As

Publication number Publication date
CN107440762B (zh) 2018-08-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN107440762B (zh) 鼻腔支架及其制造方法
JP2007513993A5 (zh)
Villar et al. From ventilator‐induced lung injury to physician‐induced lung injury: why the reluctance to use small tidal volumes?
CN208551902U (zh) 鼻腔支架
Ma Multimodal exercise program: a pilot randomized trial for patients with lung cancer receiving surgical treatment
CN107913122A (zh) 一种3d打印气管支架
De Boeck et al. Airway clearance techniques to treat acute respiratory disorders in previously healthy children: where is the evidence?
Marks et al. Pulmonary function and sputum production in patients with cystic fibrosis: a pilot study comparing the PercussiveTech HF device and standard chest physiotherapy
CN107174384A (zh) 一种3d打印气管支架
WO2019028936A1 (zh) 一种效托式吸氧吸痰口咽通气道装置
CN106659875A (zh) 鼻扩张器
CN206381466U (zh) 儿童用雾化面罩
CN1720936A (zh) 一种治疗气促、咳喘、咯痰的药物
Greenberg Facemask, nasal, and oral airway devices
CN102631746A (zh) 一种用于改善鼻腔呼吸的鼻贴及其加工方法
CLERF The Present Status of Bronchoscopy in Bronchial Asthma
Lei et al. The effects of pulmonary physical therapy on the patients with respiratory failure
CN206391319U (zh) 儿童用雾化器
CN206044195U (zh) 新型保健促眠枕
CN214970993U (zh) 一种预防Malone手术造瘘口狭窄的装置
CN101112414A (zh) 协助治疗儿童支气管肺炎、支气管炎的中药及其用药方法
KR20200018395A (ko) 구인두 기도유지기
CN103356020A (zh) 一种多功能枕芯
CN203710399U (zh) 一种带有复合层的中空鼻栓
CN206566023U (zh) 一种气管插管调节护垫

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant
TR01 Transfer of patent right

Effective date of registration: 20200529

Address after: Room A789, floor 3, Bauhinia Incubation Park, building 14, Cuiwei Zhongli, Haidian District, Beijing 100036

Patentee after: Northkey Technology (Beijing) Co., Ltd

Address before: 100191 No. 49 Garden North Road, Beijing, Haidian District

Patentee before: PEKING UNIVERSITY THIRD Hospital

TR01 Transfer of patent right
EE01 Entry into force of recordation of patent licensing contract

Application publication date: 20171208

Assignee: Nanjing Youwei Medical Technology Co.,Ltd.

Assignor: Northkey Technology (Beijing) Co., Ltd

Contract record no.: X2021990000189

Denomination of invention: Nasal cavity bracket and its manufacturing method

Granted publication date: 20180831

License type: Exclusive License

Record date: 20210331

EE01 Entry into force of recordation of patent licensing contract