CN107427641A - 信息提供器组件和包括该组件的药物输送装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及信息提供器组件，其与药物输送装置使用以提供药物输送装置的状态信息，所述药物输送装置被设置有药物剂量设定机构，信息提供器组件包括壳体，所述壳体被设计成能可释放地连接到所述药物输送装置，信息提供器组件进一步包括测量单元，其能够测量所述药物输送装置上的测量表面的位置，在药物剂量设定机构被操作时，所述测量表面被移动。本发明的特征在于，测量单元能够测量当所述壳体被连接时所述剂量设定机构的操作之前和之后的测量表面，其中所述剂量设定机构的操作之前和之后的第一基准点的定位中的差组成关于药物的设定和输送剂量的信息。

Description

信息提供器组件和包括该组件的药物输送装置

技术领域

本发明涉及信息提供器组件，并且特别地涉及这样的信息提供器组件，其与药物输送装置一起使用以便提取关于药物输送装置的状态的信息。

背景技术

存在增长的用于从由非专业人员操作的药物运输装置(例如，由用户自己操作的装置)获取信息和用于监测药物运输装置的使用的需求。

监测需求的一个重要原因在于，许多医生想获得关于患者如何基于规定的治疗方案处理药物的信息。因为许多用户不是经常会见它们的医生，所以难以获得患者如何处理他们的治疗的好的概况。而且，因为一些药品非常昂贵，所以重要的是，药品由正当的使用者正确地使用。此外，许多药品不要求如此频繁的剂量，由此存在用户忘记服药的增加的风险。

已经开发了一些装置，其能够监测药物输送装置以便提取关于装置的状态的信息。文件US 5,536,249公开了具有微处理器的注射器。装置进一步被布置有剂量设定旋钮，该剂量设定旋钮进而被连接到电子计数器，电子计数器进而被连接到微处理器用于提供关于设定剂量的信息。然后，当开始按钮被启用时，微处理器存储关于注射的相关信息，诸如用户注射药物的时间、日期和量。装置然后包括数据I/O端口，使得存储在装置中的信息可以被加载到计算机，优选在医生家处。

文件WO 2013/050535公开了一种用于确定元件的位置并且特别是可在药物运输装置中移动的柱塞杆的位置的系统。根据一个实施例，保护盖被用于测量在药物的计量被施用之前和之后的柱塞杆的位置。柱塞杆的位置通过测量单元测量，所述测量单元包括被布置在药物输送装置上的3D磁控管。包括磁数据捕获的进一步的支撑电子部件被布置在测量单元中。电连接器被布置成在保护盖被连接到药物输送装置时将数据从测量单元传递到保护盖。通信器件可以进一步被提供，允许数据有线或无线传递到PC或智能手机或从PC或智能手机有线或无线传递数据。

发明内容

在本申请中，当使用术语“远侧部分/端”时，这指在装置的使用期间，装置的最远离患者的药物输送地点的部分/端，或者装置的构件的最远离患者的药物输送地点的部分/端。对应地，当使用术语“近侧部分/端”时，这指在装置的使用期间，装置的最靠近患者的药物输送地点的部分/端，或者装置的构件的最靠近患者的药物输送地点的部分/端。

本发明的目标在于补救现有技术装置的状态的缺点。通过根据独立专利权利要求的特征的药物运输装置来获得该目标。本发明的优选实施例形成从属专利权利要求的主题。

根据主要方面，它包括信息提供器组件，所述信息提供器组件与药物输送装置一起使用，用于提供所述药物输送装置的状态信息，其中所述药物输送装置被设置有药物剂量设定机构，使得用户可以设定待被输送的药物的要求剂量。

信息提供器组件可以优选包括壳体，所述壳体被设计成可以可拆卸地连接到所述药物输送装置，使得所述信息提供器在使用前被附连并且然后在药物的剂量的输送期间被移除，在药物的剂量的输送后，所述壳体被再次连接。

信息提供器组件可以进一步包括测量单元，所述测量单元被布置在所述壳体内侧并且能够测量所述测量表面在药物输送装置上的位置。药物输送装置被设计成使得在所述药物剂量设定机构被操作时所述测量表面被移动。

在该方面，当所述壳体被连接时，测量单元能够测量所述剂量设定机构的操作之前和之后的测量表面，其中所述操作之前和之后的所述测量表面的定位中的差构成关于药物的设定和输送剂量的信息。利用关于两个位置的该信息，容易提取关于例如设定剂量和输送剂量的大小的信息。此外，当药物输送装置被使用时，该信息可以被添加到时间戳中以便获得时间和日期信息。

优选地，信息提供器组件进一步包括第一接触表面，其被布置成与测量表面接触。通过使用机械接触表面，获得主动的且稳定的测量功能。在该方面，测量单元可以包括可移动的接触元件，该接触元件包括第一接触表面。

根据另一方面，信息提供器可以进一步包括第二接触表面，其被布置在壳体上并且被设计成与固定在药物输送装置上的基准表面接触。利用固定的基准表面，确保信息提供器组件和药物输送装置的相互位置在每次连接时被重复。

根据一个可行方面，测量单元可以包括弹簧力元件，其被布置成将接触元件推进到与药物输送装置的开始接触位置。再次，利用该解决方案获得一致的接触位置。

根据另一方面，测量单元可以被可操作地布置成测量接触元件从开始接触位置移动到第二接触表面与基准点接触的位置的距离。

优选地，测量单元可以进一步包括能够比较剂量设定机构的操作之前和之后所述接触元件已经移动的距离的差的元件，所述距离的差构成关于设定和注射剂量的信息。

根据一个可行解决方案，测量单元可以包括旋转编码器，其被可操作地布置成当所述接触元件被移动时旋转。在该方面，旋转编码器可以利用机械、光学、磁性、电阻、声音或电容原理运行。

根据替代方案，测量单元可以包括线性编码器，其被可操作地布置成当所述接触元件被移动时线性地移动。在该方面，线性编码器可以利用如旋转编码器相同的原理运行。

信息提供器组件可以优选进一步包括通信单元，其优选被布置成传输从素数测量单元获得的信息。利用通信单元，从测量单元获得的信息可以被发送到外部信息处理单元，诸如用于进一步处理信息的外部数据库。

根据一个方面，通信单元可以包括I/O接口。另外的或作为替代方案，通信单元可以包括无线通信电路，并且在该方面，无线通信电路可以被设计成经由近范围通信技术、蜂窝无线电通信网络和/或局域网进行通信。最后，优选地，信息提供器组件被布置为保护盖。

从本发明的以下详细描述和附图，本发明的这些和其它方面以及优点将变得显而易见。

附图说明

在本发明的以下详细描述中，将参考附图，其中：

图1示出信息提供器组件的第一实施例的透视图，

图2-3是图1的信息提供器组件的截面视图，

图4是图1的信息提供器组件的分解视图，

图5和6示出截面功能视图，

图7示出信息提供器组件的第二实施例，并且

图8是信息提供器组件的第三实施例。

具体实施方式

本发明涉及剂量已经被设定并且由药物输送装置输送的信息提供器组件。在本文中，应理解的是，药物输送装置被布置有剂量设定机构，在剂量输送操作之前，用户才做该剂量设定操作。

在示出的一个实施例中，信息提供器组件是盖10，其旨在可释放地附接到药物输送装置12，图3，并且优选覆盖药物输送装置的近侧部分，在该处布置布置剂量输送构件14，诸如注射针。盖然后用作保护盖，防止被注射针伤害。

根据本发明，盖设置有多个特征和功能。如在图1-3中看到的，盖10具有大体上筒形壳体16，其具有近侧端壁18、远侧指向通道20和远侧指向端表面22。在壳体16内侧，布置测量单元38。测量单元包括筒夹24，其被布置成可以在纵向方向上移动。在该方面，筒夹24在外侧表面上被布置有纵向延伸脊部26，该脊部26进入壳体16的内表面上的纵向延伸导向边缘28。

筒夹24的远侧指向壁30被布置有通道32，其具有比注射针14的附接部分34的直径稍大的直径。此外，弹簧36被布置在筒夹24的近侧指向表面与壳体16的端壁18的远侧指向表面之间，图3，在壳体内侧在远侧方向上推动筒夹24。

如在图2中所示的实施例中看到的，测量单元38进一步包括轴40，其被布置成能在筒夹的上表面上旋转，该轴40被定位在壳体16中的纵向延伸狭缝42中。轴40的上端被布置齿轮44，该齿轮44与在盖的壳体16中的凹部的纵向延伸侧壁48上的齿条46接合。轴40的下端被附接到布置在筒夹24中的旋转编码器50，并且旋转编码器被电连接到电子单元52。旋转编码器50被布置成提供关于筒夹24的位置的信息，该数据将在电子单元52中被处理，如将解释的。在所示的实施例中，电子单元被放置在信息提供器的壳体中，但也可以被放置在筒夹中，以便减少编码器与电子单元之间的配线。

附图中所示的盖旨在与其使用的药物输送装置在每次剂量被设定时变短。初始地，在附接到药物输送装置前，筒夹处在远侧端位置，被图2中所见到的弹簧的力推在那。当在运输到用户之前药物输送装置被组装时，盖被附接到药物输送装置12的近侧壳体部分54，并如图3中所示，筒夹24通过远侧指向壁30与近侧壳体部分54的颈部区域接触，该远侧指向壁30构成如图3的圆I中所见的第一接触表面。当建立第一接触时筒夹的该位置将被称为开始接触位置。如所看到的，注射针14被定位在筒夹24的通道32内侧。由于与近侧壳体部分54的接触，筒夹24相对于盖的壳体16在近侧方向上移动，直到盖以其远侧端表面22抵靠药物输送装置的固定的基准表面56为止，在此远侧端表面22组成图5的圆II中所见的第二接触表面。

筒夹24从开始接触位置到封盖位置的移动被测量单元38记录，在于齿轮44将因为与齿条48接合以及因为筒夹24和壳体的相对移动而旋转。齿轮44的旋转进而引起旋转编码器50旋转多圈。旋转编码器然后被设置有合适的器件，用于记录圈数并且将这些转换为筒夹24已经行进的距离。该距离构成完全的且未使用的药物容器的初始值。

有多种方式，旋转编码器50可以跟踪它在筒夹24的移动期间已经旋转的圈数。当从系统移除动力时，“绝对”编码器保持位置信息。编码器的位置在施加动力时可获得。编码器值与控制的机器的物理位置之间的关系在组装时被设定；系统不需要返回到校准点维持位置精度。绝对编码器可以具有多个码环，其具有各种二进制加权，所述二进制加权提供代表一个回转内编码器的绝对位置的数据字。该类型的编码器通常称为平行绝对编码器。数字绝对编码器对轴的每个独特角度产生唯一数字码。存在绝对编码器可以利用的多个原理；机械的、光学的、磁的和电容的。

绝对编码器可以进一步是所谓的多圈编码器，其能检测和存储多于一个回转。这些多圈编码器是能存储绝对位置的不同类型的编码器。例如，编码器可以是电池供电用于跨电力周期保持计数，其中电子单元52可以包括例如纽扣电池。它们也可以是齿轮传动的，在于齿轮系被用于机械地存储回转数目，其中每个齿轮的位置被如上所述检测。最近的发展是使用能量收集从旋转编码器的移动轴生成能量，诸如使用所谓的韦根传感器。

作为替代，“增量”旋转编码器可以被使用。增量编码器精确地记录位置的改变，但是当启用时在编码器状态与物理位置之间没有固定关系。由增量编码器控制的装置可能需要被定位在固定的基准点处以初始化位置测量。增量编码器通过提供A和B脉冲输出来起作用，A和B脉冲输出凭它们自身不提供可用的计数信息。而是，计数在外部电子件中完成。计数开始的点取决于外部电子件中的计数器而不取决于编码器的位置。为了提供有用的位置信息，编码器位置必须参考其所附接到的装置，通常使用索引脉冲。增量编码器的区别特征在于，它将编码器的位置中的增量变化报告到计数电子件。

当用户要施用药物的剂量时，盖10被移除。这使筒夹24通过弹簧(图2)的力移动到它的最远侧位置。药物输送装置被处理诸如设定待输送的剂量的量。药物输送装置的设计使得近侧壳体部分和远侧壳体部分在剂量的设定期间被操作成使得测量表面和基准表面被移动成彼此靠近，其中一个非限制性设计可以是在设定剂量时装置变短。然而，可能的是，表面被移动成彼此靠近，但是药物输送装置诸如维持它的长度或者甚至诸如装置变长。

用户然后执行药物输送构件的穿透操作，并且随后执行注射操作。当完成时，药物输送装置可以被从剂量输送地点移除。现在盖10再次被附接到药物输送装置12的近侧端。筒夹24的第一接触表面与近侧壳体部件54的近侧端的测量表面接触，图3，并且在近侧方向上在盖的壳体内被移动，如上所述，旋转编码器将记录齿轮将旋转的回转数目并且将其转换成筒夹行进的距离，直到盖10的远侧指向第二接触表面22与药物输送装置的固定基准表面56接触为止，图6。因为测量表面和基准表面已经移动成彼此靠近，所以当与图5中的对比时，筒夹现在已经移动的距离比初始距离短，如图6中所见。通过电子件52可以将设定之前和之后筒夹已经移动的不同距离与剂量的输送进行对比，提供与输送的剂量对应的距离差dL。距离差可以容易地被电子件52转换成体积。因而，每次输送剂量时，盖10被移除，剂量被设定，其中测量表面和基准表面移动成更靠近彼此，注射被执行并且盖被重新盖上，提供剂量已经被输送的信息。

电子单元52可以包括多个元件并且功能取决于应用。例如，它可以包括能够处理用于执行不同任务的程序代码的处理器。存储器元件进一步被包括，其中程序代码被存储，以及例如从编码器保留的信息。电子单元进一步被连接到用户通信电路，所述用户通信电路包括适当的通信机构，诸如视觉信息提供器，诸如光、显示器及其组合。也可以提供声音生成机构，诸如扬声器。除了提供和处理剂量输送信息外，电子单元52可以优选被布置有进一步的功能，诸如时间戳功能，使得剂量已经被输送的时间和日期被监测和存储。电子单元可以进一步被设置有NFC标签用于得到进一步的信息，诸如温度。NFC标签通常设置有温度传感器，其被建立到NFC芯片中。这可能是有利的，因为可以在运输期间监测和记录药物输送装置和/或药物容器的温度。对于温度敏感的多种药物，这可能是重要的，由此它可以确保药品的品质未受到许可范围以外的温度变化的影响。而且，温度传感器可以被用于提供药品何时到达输送的目标温度的信息。该信息然后被传送到智能装置，其中智能装置提供处理和温度信息给用户。

在该方面，可以使用通信机构，诸如可以使用例如不同颜色的LED，或者可以改变颜色的LED。LED然后可以连接到NFC标签，使得当温度传感器感测某个温度时，某种颜色被照亮。当温度改变到阈值以上或以下时，另一颜色被照亮。例如，如果药品的温度在允许的药品输送温度范围以上或以下，然后一种颜色被照亮，例如，红色光，指示药品不能被使用。当温度达到许可范围，例如室温时，然后光被改变到例如绿色，指示药品现在可以使用。

根据本发明的进一步的特征，电子单元52包括通信单元。该通信单元能够传送通过信息提供器组件获得的关于设定和输送的剂量的信息，如通过信息提供器组件检测的信息。通信单元可以多种方式设计成用于提供信息到外部源。例如，信息提供器组件可以布置有连接件，传输线缆可以附接到该连接件。

通信单元可以进一步被布置有无线通信技术。这些通信技术可以包括近范围通信技术诸如RFID、NFC等，以及蓝牙、Ant、Zigbee，仅例举一些。例如，NFC技术被使用，然后启用NFC的移动装置可以从信息提供器组件获得位置数据。移动装置然后能够处理数据，如例如计算剂量体积和记录药物输送装置的发生日期，或者可以进而经由移动装置的通信技术将数据传送到外部数据库，所述通信技术诸如蜂窝无线电通信网络，例如GSM、3G、4G等和/或无线局域网，这些网络可以提供对互联网的访问，从而可以访问大量的外部数据存储源，数据处理中心等。

关于通信技术，当然可以包括上述通信技术到这样的通信单元中。通信单元然后可以经由通信网络直接与外部数据存储源、数据处理中心等通信。数据可以优选地可由负责药物输送装置的用户的治疗的或者已被加入到治疗计划中的医生或专业人士访问。该提取的数据然后可以被评估以获得信息，诸如符合性，并且信息的缺少可能导致医生的措施。

这些措施可以是，信息经由通信电路被传送回电子件，由信息提供器组件获取的该信息可以经由用户通信电路传送给用户，并且尤其是如果用户已经偏离规定的治疗方案。在该方面，用户也可以被告知需要采取什么措施以便纠正偏差。经由用户通信电路，信息可以被视觉地或音频地呈现。可以被发送到用户通信电路并且呈现给用户的一个实用的用户信息是提醒消息。因而，基于已经被患者的医生设定的治疗方案，当将要服用一剂量的药物时，用户通信电路可以发出警报。

通信单元可以进一步被布置有电路，所述电路被布置成以周期间隔发送信号或短的数据消息到外部数据信息处理中心，该外部数据信息处理中心优选与用于监测数据的处理中心相同。该数据将告知，装置是可操作的并且准备好被使用。因而，如果没有剂量输送信息被从装置接收，而是操作信号被接收，则这是一个清晰的指示，即患者没有遵从治疗方案。如果没有操作信号被使用，则当监控患者时，难以知道是装置不能操作还是患者不遵从。

如果药物输送装置不被非常频繁使用，例如，患者仅需每天或甚至每周注射一次，装置可以不被携带在身边而是可以“固定”在用户的家中。这进而能够实现信息提供器组件的修改。它不再呈细长保护盖的形式，而是可以呈台架60的形式，其可以被放置例如在桌子上，如图7中所见。因为尺寸上的要求不再是关键的，所以能够更自由地设计信息提供器组件。例如，信息提供器组件可以是如图8中所见的台架。

该设计提供将功能和特征并入台架的可能。例如，台架可以包括触点，使得可以通过外部连接设备、数据库、信息存储中心等来检索信息。触点可以例如是USB端口62(标准、小型、微型)、以太网端口64或其它类型的I/O装置，其允许外部装置经由适当的线缆连接到台架。台架也可以被布置有SIM卡阅读器66和适当的GSM电路，使得装置可以以与外部信息接收器通信。在该情形中，因为台架中的更大体积，便携式盖的限制可以被省略。

作为旋转编码器的替代，线性编码器70可以被使用。在图8中。电阻路径72被布置在狭槽42的至少一侧上。电阻路径72被连接到电位计电路76，该电路由适当的电源诸如电池供电。滑动器78经由延伸通过狭槽的台架被进一步附接到筒夹24。如旋转编码器一样，当筒夹24处在最远侧位置时的初始位置是开始位置。在筒夹24在近侧方向上移动时，滑动器78沿着电阻路径72行进，提供变化信号，其中信号对应于筒夹24行进的长度。当筒夹停止时，电阻值通过电位计电路76获得并且被存储在电子单元52中。

当用户现在要施用药物的剂量时，他/她移动盖并且通过相对于远侧壳体部分移动近侧壳体部分来设定剂量，使得基准点被移动成彼此更加靠近。然后用户如上所述施用药物的剂量。在使用之后，盖被重新连接到药物输送装置的近侧端，可替选地，药物输送装置被放回到台架中。筒夹24再次在近侧方向上被移动到由基准点30、56指示的新的位置。沿着电阻路径72移动的滑动器78将在新的位置提供某个值，所述值通过线性电位计电路获得。电路然后可以包括具有新的值的初始值，其中差值构成被输送的剂量。

应理解的是，上述内容和在附图中所示的实施例应被认为仅仅是非限制性示例，并且在本发明的权利要求的范围内可以以许多方式修改本发明。

Claims (15)

1.一种信息提供器组件，所述信息提供器组件与药物输送装置一起使用以提供所述药物输送装置的状态信息，所述药物输送装置被设置有药物剂量设定机构，

-所述信息提供器组件包括壳体，所述壳体被设计成可释放地连接到所述药物输送装置，

所述信息提供器组件进一步包括测量单元，所述测量单元能够测量测量表面在所述药物输送装置上的位置，在所述药物剂量设定机构被操作时，所述测量表面被移动，其特征在于

当所述壳体被连接时，所述测量单元能够在所述剂量设定机构的操作之前和之后测量所述测量表面，其中所述剂量设定机构的操作之前和之后的所述第一基准点的定位的差构成关于药物的设定和输送剂量的信息。

2.根据权利要求1所述的信息提供器组件，其中所述测量单元进一步包括第一接触表面，所述第一接触表面被布置成与所述测量表面接触。

3.根据权利要求2所述的信息提供器组件，其中所述测量单元包括可移动的接触元件，所述接触元件包括所述第一接触表面。

4.根据前述权利要求中的任一项所述的信息提供器组件，进一步包括第二接触表面，所述第二接触表面被布置在所述壳体上并且被设计成与被固定在所述药物输送装置上的基准表面接触。

5.根据前述权利要求中的任一项所述的信息提供器组件，其中所述测量单元包括可移动的接触元件和弹簧力元件，所述可移动的接触元件被布置成与所述第一基准点接触，所述弹簧力元件被布置成推动所述接触元件到与所述药物输送装置的开始接触位置。

6.根据权利要求5所述的信息提供器组件，其中所述测量单元可以被可操作地布置成测量所述接触元件从所述开始接触位置移动到所述第二接触表面与所述基准点接触的位置的距离。

7.根据权利要求6所述的信息提供器组件，其中所述测量单元进一步包括对比元件，所述对比元件能够比较所述剂量设定机构的操作之前和之后所述接触元件已经移动的距离的差，所述距离的差构成关于设定剂量的信息。

8.根据权利要求3-7中的任一项所述的信息提供器组件，其中所述测量单元包括旋转编码器，所述旋转编码器被可操作地布置成当所述接触元件被移动时旋转。

9.根据权利要求8所述的信息提供器组件，其中所述旋转编码器以光学原理、磁原理、电阻原理、声音原理或电容原理操作。

10.根据权利要求3-7中的任一项所述的信息提供器组件，其中所述测量单元包括线性编码器，所述线性编码器被可操作地布置成当所述接触元件被移动时移动。

11.根据权利要求10所述的信息提供器组件，其中所述线性编码器以光学原理、磁原理、电阻原理、声音原理或电容原理操作。

12.根据前述权利要求中的任一项所述的信息提供器组件，进一步包括通信单元，所述通信单元被可操作地布置成把从所述测量单元获得的信息传送到外部信息接收器。

13.根据权利要求12所述的信息提供器组件，其中所述通信单元包括无线通信电路，并且其中所述无线通信电路被设计成经由近范围通信技术、蜂窝无线电通信网络和/或局域网进行通信。

14.根据前述权利要求中的任一项所述的信息提供器组件，被布置成保护盖。

15.一种包括根据前述权利要求中的任一项所述的信息提供器组件的药物输送装置。