CN107427637A - 用于制备并施用血液组分的仪器和方法 - Google Patents

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阿曼·佩列得
沙达·阿布哈图姆
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Abstract

一种双室注射器包括：定义第一内腔的内筒，其中，所述内筒在其顶部具有一种有孔的停止器，所述内筒在其底部是开放的；轴，被设计与内筒相配合，所述轴具有顶部，该顶部与所述停止器的孔可交合；一种用于控制所述轴的顶部与所述停止器的孔相交合和脱离的装置；与内筒同轴的外筒，所述同轴的外筒和内筒定义了第二内腔，所述外筒具有用于接收和分配液体的顶部以及底部，该底部容纳内筒顶部从其中插入第二内室。所述有孔的停止器与外筒的第二内室交合，并且选择性的防止或者允许流体在外筒第二内室和内筒第一内室之间流通；所述内筒在其外表面具有可交合的表面；并且，所述外筒与交合装置可操作的相关，用于选择性的交合或者脱离内筒上的可交合表面。

Description

用于制备并施用血液组分的仪器和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求2014年4月17日递交的美国临时专利申请第61/980,612号的优先权。该申请全部公开的内容通过引证在此并入本文。
技术领域
本发明涉及用于制备血小板富集血浆(PRP)的仪器和方法，以及将一个或者一个以上组分传递到人类皮肤中的传递系统。
背景技术
皮肤再生过程在很大程度上涉及美学领域，由于其处理的是皱纹、伤痕、毛孔、色素淀积和皮肤结构。各种各样的材料、化学品和生物制品被应用于这一领域并且以及研发了序列传递系统从而保证能够有效传递到肌肤的各个层中。
目前，血小板富集的血浆或者PRP被证明可以有效用于皮肤再生过程。血小板包含一些生长因子，这些生长因子是治愈和组织再生过程所必需的。已经有很多研究陈述了使用血小板富集血浆(PRP)在面部局部应用或者注射到皮肤表层的深处进行再生的结果。此外，血小板富集血浆(PRP)治疗与其他研究结合，例如与能量源处理，例如超声或者分级激光结合治疗，用于改善效果并减少恢复时间。
目前应用血小板富集血浆(PRP)的方法始终不能最优化从而使每个治疗均实现最优的效果。治疗的效果取决于多个方面，比如使用的血小板富集血浆(PRP)的量、应用血小板富集血浆(PRP)的位置(是局部应用还是在皮肤表面全部应用)、还取决于血小板富集血浆(PRP)通过所述皮肤表层的扩散。
分级二氧化碳激光器治疗是基于点阵式光热分解作用理论。它已经被用于治疗皮肤问题，例如除去疤痕、皮肤紧绷和皮肤再生。最近，两种分级激光治疗法生效，非烧蚀式和烧蚀式。非烧蚀式分级激光具有更少的侵入性，提供更好的临床效果，但是作为单一疗法与烧蚀式激光治疗法相比，不足以治疗上述提到的皮肤问题。烧蚀式分级激光治疗法产生烧蚀的微观温度损伤通道，这会使皮肤变得光滑紧绷。这一效果是通过胶原蛋白重塑形，导致皮肤再次进行上皮形成实现的。尽管与非烧蚀性激光相比更为有效，但是烧蚀式激光具有更长的停工时间并且会给患者带来更多的副作用，例如红疹、粉刺、粟粒疹和感染。因此，在美学领域，人们更关心改善皮肤再生的结果同时缩短治疗造成的恢复期或者停工时间。一些研究已经建议在分级激光治疗之后使用血小板富集血浆(PRP)。(Lee et al.Theefficacy of autologous platelet rich plasma combined with ablative carbondioxide fractional resurfacing for acne scars:a simultaneous split-facetrial,(自体血小板富集血浆与烧蚀性二氧化碳分级嫩肤结合用于粉刺疤痕治疗的效果：同时进行的分脸实验)，Dermatol Surg,2011)建议了在使用烧蚀式分级激光治疗粉刺疤痕之后用血小板富集血浆(PRP)处理同一块皮肤表面会导致更快的愈合。在治疗后4天时间内可以观察到更少人出现红疹，并且对血小板富集血浆(PRP)处理的皮肤表面能够观察到粉刺疤痕的整体临床外观得到改善。(Gawdat et al.,Autologous platelet rich plasma:topical versus intradermal after fractional ablative carbon dioxide lasertreatment of atrophic acne scars,(自体的血小板富集血浆：在分级烧蚀式二氧化碳激光治疗萎缩性粉刺疤痕之后的局部vs皮内应用)，Dermatol Surg,2014)比较了在使用烧蚀式分级治疗粉刺疤痕之后局部使用血小板富集血浆(PRP)或者皮内给药注射血小板富集血浆(PRP)的改善作用。对两种应用方法都产生了相同的粉刺疤痕降低的改善作用，但是在分级治疗之后局部使用血小板富集血浆(PRP)显示了更少的疼痛水平。上述公开的在分级治疗之后应用血小板富集血浆(PRP)是完整的，但是，还有没在分级治疗形成的新的烧蚀通路使用血小板富集血浆(PRP)的方法被建议。
发明内容
在一个方面，双室注射器包括定义第一内腔的内筒，其中，所述内筒在其顶部具有一种有孔的停止器，所述内筒在其底部是开放的；轴，被设计与内筒相配合，所述轴具有顶部，该顶部与所述停止器的孔可交合；它还包括一种用于控制所述轴的顶部与所述停止器的孔相交合和脱离的装置；与内筒同轴的外筒，所述同轴的外筒和内筒定义了第二内腔，所述外筒具有用于接收和分配液体的顶部以及底部，该底部容纳内筒顶部从其中插入第二内室。所述有孔的停止器与外筒的第二内室交合，并且选择性的防止或者允许流体在外筒第二内室和内筒第一内室之间流通；所述内筒在其外表面具有可交合的表面；并且，所述外筒与交合装置可操作的相关，用于选择性的交合或者脱离内筒上的可交合表面。
在另一个方面，在所述双室注射器中，所述内筒上的可交合表面的形式是内螺纹或者外螺纹中的一个，并且所述交合装置交合所述内螺纹或者外螺纹。
在依旧另一个方面，在所述双室注射器中，所述交合装置是突出物，该突出物可选择的与所述内螺纹或者外螺纹相交合或者不交合。
在另一个方面，在所述双室注射器中，所述用于控制所述轴与所述停止器的孔相交合和脱离的装置在轴的外部和第一内室的内部分别包括相应内螺纹和外螺纹。
在依旧进一步的方面，在所述双室注射器中，所述内筒在顶部和尾部方向上是可活动的，通过沿着外筒的纵轴推或者拉所述内筒，或者当所述交合装置与内筒可交合表面相交合时，通过在两个方向上转动内筒而活动。
在一个进一步的方面，在所述双室注射器中，所述外筒顶部接收分配装置，所述分配装置将来自注射器的流体分配到皮肤和组织表面。
附图说明
图1a和1b分别代表了处于关闭和开放位置的双室注射器。
图2显示了与双室注射器相连的刷传递系统的示意图。
图3显示了与双室注射器相连的海绵传递系统的示意图。
图4显示了与双室注射器相连的柔性刷传递系统的示意图。
图5a和5b显示了与双室注射器相连的螺旋传递系统的示意图。
图6显示了与双室注射器相连的圆珠头传递系统的示意图。
图7显示了与双室注射器相连的微针状体传递系统的示意图。
图8a和图8b显示了与双室注射器相连的微针状笔传递系统的示意图。
图9a和9b显示了与双室注射器相连的微针状滚轴传递系统的示意图。
图10A和图10B显示了适用于将血小板富集血浆(PRP)传递与分级激光治疗法相结合的实施方案。
图11显示了适用于图1a和图1b的注射器的密封件的选择性的实施方案。
图12A、12B和12C显示了双室注射器的进一步的实施方案。
图13显示了使用分级激光治疗之后的皮肤切片。
图14A和14B显示了激光治疗系统和与血小板富集血浆(PRP)和PPP治疗相结合的处理方法。
图15A、图15B、图15C、图15D显示了与血小板富集血浆(PRP)和PPP治疗相结合的治疗皮下脂肪的方法。
具体实施方式
图1a显示了本发明的双室注射器。第一主内室104是由注射器筒102的内部部分所定义的。通过观察图1a可以认识到，所述注射器筒102具有固定的最大容积。然而，所述有效体积(即，可以用来包含材料的体积)是通过在筒102内的注射器活塞106定位的位置来定义的。在传统方式中，所述注射器活塞106可以在注射器筒102内部滑动或者密封移动。注射器活塞106在所述筒内的位置可以改变主室104内的有效体积，随着活塞推向筒的顶部125，其变化范围可以是其最大体积到零之间的任意位置。根据本发明，所述注射器活塞106是一种中空结构。空心活塞106在其中定义了一个密封的并且可滑动的二级室108。所述可滑动的二级室108能通过将活塞从桶的底部123运动到其顶部125来改变主燃烧室104的有效体积。所述注射器的主燃烧室104和注射器的二级室108通过隔板110分开。所述隔板具有孔112，该孔112可以在主燃烧室104和二级室108之间建立流体通道。所述孔112可通过一种活动的密封件114密封。
所述可活动的密封件114被设置成密封所述孔112，通过可以被包含在二级室108中的机构操作。所述密封件114可以与轴116沿着二级室的轴相连并且从二级室108的底部123中穿出。轴116被设置成能够通过拉动轴握柄118将密封件114从如图1所示的密封闭合位置移动到开放位置，并入图1b所示压缩弹簧120.图1a和1b的图解实施方案中，可以注意到所述弹簧120能够在底部方向125推动轴116，保证密封件114与隔板110相接触。在如图1a所示的闭合位置，在注射器100的主室104和二级室108之间不存在流体通道。在如图1b所示的开放位置，其中轴116被握柄118拉动向顶部方向123移动，使弹簧120偏移，在主室104和二级室108之间建立流体通道。在此结构中，与现有技术的注射器所不同，在主室104和二级室108之间存在多重可控制的材料运动。
根据本发明的一个方面，现在描述了注射器100的作用机理和适合于制备血小板富集血浆(PRP)的方法。筒卸料口122被设置成与标准针头相连，筒卸料口122位于所述筒顶部125上，并且可以通过帽124密封。通过打开卸料口122可以与任意针头相连实现取出血液的目的。当轴116密封孔112时，血液存在于主室104中。通过使用传统离心机离心含有血液的带帽的注射器100，该血液可以被分层产生红血球层、白血球和血小板层和血浆层。在离心之后，根据每个组分的相对密度分离各个层。为了从白血球、血小板和血浆中分离红血球，用注射器进行下列过程：当用帽124保持卸料口122密封时，在底部方向123人工操作轴116将密封件114从孔112中移出。当维持孔112开发时，活塞106被推入顶部方向125，顶着主室104的各个层从而减少主室104的自由体积。位于主室104的底部123的各个层被移动到二级室108。当达到红血球层和白细胞-血浆层的临界线时，释放轴握柄118，使孔112被密封件114密封。从注射器100上除掉帽124，并且向顶部方向125推动活塞106挤出红血球层。用帽124重新套住注射器100并且再次向底部123操作所述轴116使孔112解封，在主室104和二级室108之间再次建立流体通道。通过保持孔112开放和通过收回空心活塞106，由于桶底122是密封的，在主室104新形成的自由空间中产生真空，从而将白细胞、血小板和血浆层吸入到主室104中。可以对主室104中的内含物再次进行离心方法，从而使血小板的浓度进一步浓缩，由于其比重比血浆更高。将各个层分入双室之间的相同的分离过程可以再次进行从而将主室104中的血小板层从二级室108中的血浆层中分离出来。通过将桶底122与图2到图9中描述的任意传递系统相连接，所述血小板富集血浆(PRP)层目前已经可以用于任意面积。
局部施用传递系统
图2显示了一个刷传递系统200，其通过一个鲁尔锁口202与任意匹配的通路相连。所述材料可以被推动穿过所述鲁尔锁口202向着刚毛204运动。通过在任意表面上移动刚毛204，所述材料可以延伸形成局部覆盖该表面的层。
图3显示了海绵传递系统300的实施方案，所述海绵传递系统300可以通过鲁尔锁口302与任意匹配的通路相连。材料穿过所述鲁尔锁口302流向海绵头304，所述海绵头由孔306组成，孔306具有或者相同的尺寸或者不同的尺寸。当按压任意表面时，由于所述海绵头304会挤压和挤出孔306内部的材料，从而实现所述孔306传递其中包含的材料。
图4显示了一个柔性刷传递系统400。所述柔性刷传递系统400其通过鲁尔锁口402与任意匹配的通路相连。所述材料可以被推动穿过所述鲁尔锁口402运动到容器404。通过穿过柔性丝状体开口406，这些材料会被传递给柔性丝状体408。通过按照要求，在与表面平行的方向上移动柔性丝状体408，每个柔性丝状体408可以将相同量的材料应用到任意表面。
图5显示了一个螺旋传递系统500。所述螺旋传递系统500其通过鲁尔锁口502与任意匹配的通路相连。所述材料可以穿过所述鲁尔锁口502运动到头504。图5b显示了头504的仰视图，随着螺旋突出物508，所述材料通过孔506被挤出，在表面上传播所述材料。头504在与表面平行的方向上，并且可以旋转在表面上进行环形按摩。
图6显示了圆柱头传递系统600的实施方案。所述圆柱头传递系统可以通过鲁尔锁口602与任意匹配的通路相连。所述材料穿过容器604并分配到球形开口606处，适合挤出并应用到表面。球形开口606可以由刚性材料制成，用于对接受挤压的表面进行按摩。圆柱头传递系统600的垂直运动可以与平行运动相结合进行按摩并帮助改善材料通过表面的扩散。
注射传递系统
下列实施方案描述了根据针头长度不同而注射到不同皮肤层的传递系统，在任意实施方案中，所述针头长度可以是改变的从而允许穿过需要的皮肤层并利用所有材料，特别是血小板富集血浆(PRP)。这里所描述的针头还可以被设置成向皮肤传递无线电频率(RF)治疗，使用本领域普通技术人员公知的技术传递到任意皮肤层。血小板富集血浆(PRP)和RF治疗法的结合可以通过在进行RF治疗之前、期间或者之后，将血小板富集血浆(PRP)注射到RF治疗位点来实现。RF针头具有一个或者一个以上传导表面(电极)，被设置向皮肤传递射频能量。这种传导电极中的一个可以位于针头顶端，靠近注射端。在这种情况下血小板富集血浆(PRP)和RF靶向大约相同皮肤层上邻近的组织。根据本发明的另一方面，传导电极可以被固定在邻近针头顶端处，被配置为向组织表面传递RF能量，所述传导电极被固定在被血小板富集血浆(PRP)靶向的组织上。在RF和血小板富集血浆(PRP)联合治疗中，血小板富集血浆(PRP)是热保护的，避免血小板富集血浆(PRP)受到热损伤。根据本发明的一个方面，针头阵列可以被分成至少两组。至少一组针头可以被配置成只传递RF治疗，而至少一组针头被配置成只传递血小板富集血浆(PRP)。如上所述，另一种保护血小板富集血浆(PRP)不受RF治疗高温影响的方法可以通过在血小板富集血浆(PRP)传递端针头和RF电极显微针位置之间保持一定距离来实现。在操作期间，血小板富集血浆(PRP)注射和RF治疗可以按顺序被传递到组织中，设计此顺序的目的是为了避免过度加热血小板富集血浆(PRP)(无论是位于传递系统中的还是已经被注射入组织中的)，或者通过冷却传递系统和/或组织，或者通过在血小板富集血浆(PRP)通过或者进入传递系统被传递之前使热量从针头或者组织中散去的方法来实现。根据本发明的另一个方面，联合分级RF治疗可以在传递血小板富集血浆(PRP)之前、期间或者之后被传递。
图7显示了微针传递系统700的实施方案。所述微针传递系统700可以通过鲁尔锁口702与匹配的通道相连。所述材料可以穿到鲁尔锁口702到容器704。所述材料被分配并从微针706中挤出，每个针头都会向微针706尖所放置的皮肤层传递相等的部分。
图8a描述了微针笔状传递系统800。所述微针笔状传递系统800通过微针802挤出所述材料。任意注射器都可以插入容器804中，在其中，所述材料可以人工或者自动的从注射器推到微针802处。在闭合位置，所述微针802被安全环806盖住，保护微针802并且防止穿透到不希望的表面。在开放位置，如图8b所示，微针802向着所述微针笔状传递系统的顶部推到并且可以穿透皮肤。所述微针笔状传递系统800可以是人工操作的，从而允许微针802穿过皮肤，微针笔状传递系统800也可以通过控制微针802穿透或者不穿透皮肤层的速度自动操作。针笔状传递系统800的自动操作被认为是最有治疗效果的，并且能够减少微针802穿透时的痛感。
图9a显示了一种微针滚轴传递系统900。所述微针滚轴传递系统900可以通过鲁尔锁口902与任意注射器相连。推动材料并且通过一种凹槽式通路904挤出，到达滚轴头906。所述滚轴头906由微针908组成，覆盖外表面积。微针908只通过穿透表面的针头排传递所述材料，下面进一步描述了该装置的作用机理：使用者抓握与凹槽通路904和所述滚轴头906相连的手柄910，并且所述相连是通过固定的角度γ相连，使抓握更加方便，适合将滚轴头906向平行面移动。通过人工控制或者自动控制材料从容器912中流出，所述材料穿过鲁尔锁口902和凹槽通路904到达滚轴头906，并且只通过微针908注射穿透表面面积。通过相对表面平行移动手柄910，滚轴头906旋转并且一排新微针908穿透表面，当上一排针头传递材料时，所有其他排针头是密封的。图9b显示了材料只通过微针排914穿透的流动原理的细节图。所述滚轴头906由开口916组成，开口916垂直于表面920定向并固定。当微针908旋转时，微针排开口918与开口916共轭，并且所述材料流过微针排914.在旋转滚轴头906使之在不同微针排908之间运动的步骤中，开口916被滚轴头906的内壁密封并且不传递所述材料。
图10A和图10B显示了适用于将血小板富集血浆(PRP)或者其他材料与分级激光治疗法相结合的应用。如图所示，室1001可以被放置于皮肤表面1000相接触。室1001可以包括激光分级治疗头1002，所述激光分级治疗头1002可以是任意已知类型的，包括在US2012/0065551中描述的分级治疗仪，该文献的全部内容通过引证在此并入本文。室1001可以包括本应用中描述类型的注射器1006，通过槽1004与室1001内的出口连接。另外，从图10B中的开口1004、1010可见，导管1010内的压力和/或真空源1008也可以与室1001相连。
在操作中，分级激光1002还可以被活化，并且或者在分级激光被激活前、同时或者之后，所述注射器(可能包含一批血小板富集血浆(PRP))还可以通过被活化，通过人工推动活塞或者使用适当的机械工具。因此，当通过分级激光在皮肤表面100形成“通道”时，在激光引发通路关闭之前，一定量的，例如，血小板富集血浆(PRP)可以被推入这些形成的“通道”中。压力/真空源还可以被活化来增加血小板富集血浆(PRP)向所形成的“通道”中的传递。
图11显示了图1a和1b中交错布置的可活动的密封件114。在图11中，除了与隔板110上相似形状的孔紧密配合的圆锥形的密封件114之外，一种带外螺纹的密封件114a与隔板110a上带内螺纹的开口112a配合。另一个密封法兰118a被放置在邻近密封件114a的位置，从而确保号的密封质量。在操作中，为了使主要注射器中的内含物进入或者与注射器活塞中的内含物相混合(例如图1a和1b中显示的那些原件)，螺纹件114a(例如)以116a的方向旋转。这使螺纹件脱离隔板100，并且能够向119a方向运动。这种布置对必须确保两室分离的应用尤其有效，例如，在传递粉末成分和液体成分必须在混合并给药前保持分离的药物时尤其有效。
进一步注射器实施方案
现在轮到图12A和12B，这些图显示了第二注射器实施方案1200。与图1a和1b的注射器100相似，注射器1200包括注射器筒1202和针头1204。所述注射器还包括注射器活塞1210，注射器活塞1210与筒1202匹配。与图1a中的注射器筒106相似，注射器筒1202不是固体的，而是凹陷的，能够包含材料。筒顶部1205可以通过任何合适的方法(例如粘牢、加热收缩等等)固定。停止器1214带有在此沿着与筒纵轴平行的轴形成的一个或者一个以上孔或者洞。所述停止器1214，与其图1a中的对应物112一样，被制成与筒的顶部吻合，防止液体流出，或者流出到注射器外或者流入活塞1210内。
图12A中显示的活塞1210包括筒外侧形成的外螺纹1209，外螺纹1209覆盖筒的大部分面积。在一个替换的布置中，除了外螺纹之外，图12A上的筒1212上还可以形成内螺纹1211。另外，图12A和12B中的可接合开关1208包括支架1206，支架1206在注射器筒1202上设置可接合的开关。支架和可接合的开关可以通过任何适当的连接装置被配置在注射器筒上，例如胶合或者热收缩或者焊接。当设置在支架1206中时，开关1208可以在方向1219上活动。开关1208还可以包括啮合齿1218。尽管在图12B中只显示了一个啮合齿，应当被理解的是还可以使用更多数量的啮合齿。
啮合齿1218的目的是选择性的接合内螺纹1211或者外螺纹1209。啮合齿1218和内螺纹或者外螺纹1209或者1211的相互作用可以进行如下解释。图12A还显示了轴1216，轴1216与筒1210或者1212的内部空间相吻合，并且是可通过筒1210的尾部1207插入的。如上所述，停止器1214包括沿着筒1210中心轴贯穿的洞1215(参见图12C)，允许或者限制流体从注射器筒内部流动到筒1210内部，反之亦然。无论流体在轴1216的位置确定的筒之间是流动的还是不流动的，轴1216在其顶部包括凸出构件1220。轴1216在筒1210内部的方向1222上是可活动的。所述运动可以通过螺纹1224完成，所述螺纹1224与筒1210内部的互补螺纹(未显示)发生相互作用，并且向着筒尾部1207固定。可以使用其他装置，例如压力拟合轴。在任何情况下，按顺时针方向1225转动轴可以使轴向着筒1210内部方向1226运动。在一些点，所述凸出构件1220进入停止器的洞或者孔中，或者筒顶部1205的洞中，并防止双室之间的液体相互流通。在相反方向上转动轴允许双室之间的流体相互流通。根据需要可以使用左旋或者右旋螺纹。
与图1a和图1b的实施方案所不同，图12A和图12B的实施方案的优势在于具有更少的部分和更少的活动部分。在图1a和图1b的实施方案中，如上所述，在每次离心作用之后，通过向远端方向推动内筒向顶部移动完成组分的分离步骤(参见图1a)。但是很难精确度量合适第一种类的血液组分结束第二种类的血液组分开始。对于第一次离心时分辨红血球/白细胞-血浆分割线和第二次离心时分辨血小板富集血浆和血小板缺乏血浆分割线时，这一问题真实存在。在图1a实施方案中，简单的“推-拉”内筒，很容易造成“越线”并且使血液组分中含有不希望的混合物。
在图12A和12B的实施方案中，所述注射器可以以“推-拉”方式使用，也可以以更精确的“螺旋”方式使用。例如，在第二次离心之后，内筒可以通过推的作用向远端方向1228前进。然而，当内筒顶部靠近富集/缺乏血小板富集血浆(PRP)分割线时，使用者可以移动交合开关1208是啮合齿1218进入内螺纹或者外螺纹1209或者1211中或者在内螺纹和外螺纹1209和1211之间。一旦如此进行，事实上筒不在推向远端方向或者相反的方向。然而，通过抓住滚花旋钮1230旋转内筒并使其顺时针方向旋转(如果是右手凹槽或者右螺纹)，会使内筒以更收控制的方式向远端方向前进，从而阻止上述各个种类的交叉混合。当不需要“旋转”功能时，例如，比方说，当从病人体内采血时，所述啮合齿与螺纹1209或者1211分离。图12A和图12B的实施方案还摆脱了图1a中显示的弹簧120，并且不需要挤压和保持弹簧120在某些操作中处于挤压状态，因此允许血液分离过程更为平整，如上所述，在轴1216中只有简单的“开/关”螺旋布置。
一旦针头1204从筒1202的顶部除去，任何图2中显示的能够通过9b的应用附件可以与顶部匹配，因此将血小板富集血浆(PRP)分配在皮肤或者其他组织位点。鲁尔-型锁可以匹配或者结合在顶部调节这些附件。同样，一旦针头1204被去掉，注射器可以拟合在连接器1004上，连接器1004是图10A和图10B中显示的分级能量传递装置。
根据本发明的一个方面，现在描述了注射器1200的作用机理和适合于制备血小板富集血浆(PRP)的方法。筒卸料口被设置成与标准针头1204相连，筒卸料口位于所述筒顶部1202上，并且可以通过一种帽密封，所述帽未被显示但是类似于图1a中的帽124。通过去掉所述帽，筒1202顶部的卸料口可以与任意针头相连，实现取出血液的目的，而轴1216及其突起1220密封停止器1214上的孔，一边将血液存储在筒1202的主室中。通过使用任何常用的离心机离心含有血液的带帽注射器1200，血液可以被分为红血球层、白血球层、血小板层和血浆层。
在第一次离心之后，根据每个组分的相对密度分离各个层。为了从白细胞、血小板和血浆中分离红血球，使用注射器进行下面的过程：在用帽保持筒头部密封的情况下，通过向箭头1225表示的相反方向转动(对于右旋螺纹)，向近侧方向人工操作轴1216，使密封件1220从停止器1214的孔中或者顶部1205的孔中移出。当维持孔开放时，向远端方向1226推动活塞1210/1211，减少外筒1202主室的自由体积。这可以通过或者向远端方向推动筒1210/1211和/或在筒1210/1211上分别用装置1208的啮合齿1218接合螺纹1209/1211来实现，所述结合时通过按照一定方向移动啮合齿1218使其进入螺纹1209/1211。使用螺纹能够实现非常精确的运动，从而只有某些血液组分(例如血小板富集血浆(PRP))进入筒1210/1212。因此，位于外筒底部的各个层被移动到第二室1210/1212。
当达到红血球层和白细胞-血浆层的分割线时，按方向1225旋转轴1216，通过密封突起1220来密封停止器1214中的孔。然后除去注射器1200的帽并向远端方向1226推动活塞1210/1211从而从筒1202中挤出红血球层。然后在用帽罩上注射器并向近侧相反的方向1226在此移动轴1216使停止器1214的孔解封，并在主筒1202和二级筒1210/1211之间建立流体通道。
通过维持停止器1214的孔开放和通过收回二级活塞1210/1212，由于筒1202的顶部是密封的，在筒1202的主室新形成的自由空间中产生真空，从而依次向筒1202的主室中吸入白细胞、血小板和血浆层。对筒1202主室中的内含物再次重复离心过程。由于血小板的比重高于血浆的比重，再次离心可以进一步的浓缩血小板。再次进行将各个层分离如两个室的相同的分离过程，从而将筒1202的主室中的血小板层从筒1210/1212二级室的血浆层中分离出来。现在，血小板富集血浆(PRP)层就准备好了，可以通过将筒1202的顶部与图2到图10a/b中描述的任意传递系统相连接将血小板富集血浆(PRP)层用于皮肤或者组织表面。
在第二次离心之后，留下的血液组分包括一定体积的血小板富集血浆(PRP)以及血小板缺乏血浆(PPP)。除了丢掉血小板缺乏血浆(PPP)，血小板缺乏血浆(PPP)还可以从所述注射器中提取出来用于已知的过程产生纤维蛋白，纤维蛋白可以用于包扎伤口等等，其中，例如，血小板富集血浆(PRP)已经被通过一种替换的方式使用，在目标皮肤或者其他组织上首先应用血小板缺乏血浆(PPP)，随后应用血小板富集血浆(PRP)。
另外，再不需要双筒结构只需要单(外)筒结构的情况下，图12A显示了机制，在注射器活塞上的内螺纹或者外螺纹，以及如上所述的闭锁机制可以被维持。用这样的方式，这些情况与简单推动相比，流体的注射/应用需要被更好的控制，或者定量测量，简单推动具有现在的问题，即可能对病人注射比需要量更多的药物或者其他流体，螺纹结合使药物或者流体以更加可控的方式，通过旋转螺纹注射器活塞来控制分配。因此，在上述实施方案中，注射器活塞内部机理内部被省去。
在皮肤分级治疗期间给药血小板缺乏血浆(PPP)和血小板富集血浆(PRP)
图10A和10B说明和所附文字描述了将血小板富集血浆(PRP)与分级治疗相结合。下面讨论的图14进一步描述了这种类型的治疗，但也增加了使用血小板缺乏血浆(PPP)的治疗。图13显示了在激光分级治疗1300之后的皮肤的一部分。可以操纵分级激光治疗以在皮肤中产生不同的通道形状。如这里所示的一个通道形状1302包含两个不同的孔形状；浅大孔1304和深窄孔1306。虽然深孔1306被示出为V形，但是应当理解，可以在皮肤中创建和形成任何合适的形状。血小板富集血浆(PRP)和血小板缺乏血浆(PPP)可以被各种方法应用于通道1302中以诱导皮肤再生和伤口愈合。第一种方法包括在其较浅的较宽孔1304中，用凝血酶或其他能将纤维蛋白原转化为纤维蛋白的类似化合物活化血小板缺乏血浆(PPP)之后施用血小板缺乏血浆(PPP)。活化的血小板缺乏血浆(PPP)在皮肤上产生密封剂层并进入通道1302。密封剂防止通道在治疗后坍塌。其他方法可以结合血小板缺乏血浆(PPP)与血小板富集血浆(PRP)的应用。在施用血小板缺乏血浆(PPP)之后，血小板富集血浆(PRP)施加在密封剂层上方并且通过通道1302扩散以到达深窄孔1306。
以相同的方式，血小板富集血浆(PRP)可以在血小板缺乏血浆(PPP)应用之前应用于皮肤1300。血小板富集血浆(PRP)扩散通过深的窄孔1306并开始复原过程。然后，血小板缺乏血浆(PPP)被激活并施加到皮肤1300。血小板缺乏血浆(PPP)进入通道1302并密封浅宽孔1304。
最后，所述血小板富集血浆(PRP)和PPP可以在向皮肤1300应用之前混合或者在应用同时混合。
图14A显示了与血小板富集血浆(PRP)和PPP应用结合的激光-治疗系统。所述激光系统1402通过传递工具1408与手柄1404相连。传递工具1406将激光能量传递到手柄1404。所述手柄1404与一种可更换的室1408相连，室1408在治疗期间与病人皮肤相接触。这种可更换的室覆盖两个喷口1410和1412，在治疗期间，1410和1412将PPP和血小板富集血浆(PRP)应用到皮肤上。
图14B显示了使用空气压力施加血小板缺乏血浆(PPP)和血小板富集血浆(PRP)的手柄1404的一个实施方案。手柄1404包括连接到激光扫描器或分束器1414的可更换外壳1408。激光扫描器1414接收激光能量并将其部分地应用于皮肤部分1416。可更换的外壳覆盖至少一个血小板富集血浆(PRP)喷嘴1418，至少一个血小板缺乏血浆(PPP)喷嘴1420和至少一个活化剂喷嘴1426。血小板缺乏血浆(PPP)喷嘴1420和血小板富集血浆(PRP)喷嘴1418在治疗期间或之后分别将血小板缺乏血浆(PPP)和血小板富集血浆(PRP)施加到皮肤部分1416。血小板富集血浆(PRP)和血小板缺乏血浆(PPP)分别穿过密封的橡胶屏障1422和1424被插入到喷嘴1418和1420中以防止材料的污染。为了活化血小板缺乏血浆(PPP)，将诸如凝血酶的活化剂通过喷嘴1426插入并与血小板缺乏血浆(PPP)喷嘴1420分离。血小板缺乏血浆(PPP)的活化将在施加血小板缺乏血浆(PPP)和活化剂之后开始。为了输送血小板缺乏血浆(PPP)、血小板富集血浆(PRP)和活化剂，通过空气压力孔1428在可更换外壳1408内施加空气压力。空气压力允许对于每种材料1430,1432和1434从至少一个孔喷射血小板富集血浆(PRP)，血小板缺乏血浆(PPP)和活化剂。喷涂时，将材料混合并且血小板缺乏血浆(PPP)被活化。
脂肪团的处理
脂肪团是脂肪在结缔组织内的积累。脂肪生长并引起皮肤形貌的改变，其特征在于具有填充的“凸起”外观。许多治疗目的在于断开结缔组织以允许皮肤的更光滑的外观。这些治疗大多是侵入性的并且需要长的恢复时间。
图15A示出了与血小板富集血浆(PRP)和血小板缺乏血浆(PPP)联合应用的治疗脂肪团的方法。治疗装置1500放置在皮肤1502的一部分上。皮肤1504的一部分被吸入治疗装置1500中的室1506中.室1506包括端口1505，端口1505附接到真空源以将皮肤1504拉入治疗室1506中。所述室包括可密封的孔1508，以允许针头1510插入并且使其在所述室1506的内部向前后和/或与侧面水平地移动。针头1510插入孔1508中并且侵入地进入皮肤1504的一部分。针头在1507的xy方向上移动。针头1510的运动断开结缔组织1512，以允许皮肤的“松弛”，并产生皮肤1504的更光滑的外观。血小板富集血浆(PRP)和血小板缺乏血浆(PPP)可以通过任何方式施加到治疗区域。一种方法是在处理期间在治疗的皮肤部分1504的顶部上施用血小板缺乏血浆(PPP)，血小板富集血浆(PRP)和活化剂，但并不限制施用顺序。另一种方法是在用针处理之后通过针1510向皮肤1504的部分施加血小板缺乏血浆(PPP)，血小板富集血浆(PRP)和活化剂，但不限于施用顺序。血小板富集血浆(PRP)也可以在针1508断开结缔组织1512的同时应用在治疗区域1504内部；之后，血小板缺乏血浆(PPP)可以在皮肤1504的表面上施加激活剂以密封由针1510插入引起的伤口。还可以使用其他变型。
图15C和图15D中进一步显示了针头1510的不同实施方案。图15C示出了中空轴1520，中空轴1520上具有靠近刀片1524的开口1522。当刀片1524断开结缔组织1512时或再次之后，可以通过开口1522施用血小板富集血浆(PRP)，血小板缺乏血浆(PPP)和活化剂。
图15D显示了针头1510的另一个实施方案。一个轴1526和一个中空腔1528彼此并联连接。轴1526的末端有一个刀片1524，刀片1524用于断开结缔组织1512。中空腔1528可用于在结缔组织1512的断开期间或在结缔组织1512的断开之后通过孔1530将血小板富集血浆(PRP)，血小板缺乏血浆(PPP)和活化剂施用到皮肤1504治疗以增强伤口愈合。
图15B显示了针头1510的尖端中的孔1522或1530的前视图。孔1522或1530还可以被配置为包括多个腔，例如，用于分配血小板富集血浆(PRP)的至少一个喷嘴1514，用于分配血小板缺乏血浆(PPP)的至少一个喷嘴1516和用于分配活化剂的至少一个喷嘴1518。当针头1510在皮肤部分1504内的x-y方向1507上移动时，相应的孔1522或1530可以施用上述材料。
实施例1
使用如本申请中所述的如图1和2所示注射器从病人体内抽取3ml血液并与肝素混合以防止凝血。发现全血中的血小板计数为每立方米326x103个.然后将注射器加帽，并以1000RPM(Rotofix 32a，具有15ml管适配器，Hettich，德国)离心12分钟。离心后，发现血液和血浆在注射器中已经分离，其中红细胞层已经移动到血浆层下面。然后如本文所述将血浆转移到注射器的内室106。一旦内室的内容物与桶的内容物分离，通过打开桶并且使用活塞将红细胞推出注射器来丢弃红细胞层。然后将注射器盖住，并将血浆层内容物如本文所述移动到主室。离心后，发现血浆层中的血小板计数为每立方米523x103个。以2500RPM进行第二次离心2分钟。离心后，发现内容物分离成在桶底部的粘性层和在该层上方的液体层。液体层以与上述相同的方式移动到二级室。测定主室中内容物的血小板计数为每立方米1364x103个。因此，使用本发明的注射器设备的血小板计数和上述离心过程从每立方米326x103增加到每立方米1364x103个，增加超过4倍。

Claims (6)

1.一种双室注射器，包括：
定义第一内腔的内筒，其中，所述内筒在其顶部具有一种有孔的停止器，所述内筒在其底部是开放的；
轴，被设计与内筒相配合，所述轴具有顶部，该顶部与所述停止器的孔可交合；
用于控制所述轴的顶部与所述停止器的孔相交合和脱离的装置；
与内筒同轴的外筒，所述同轴的外筒和内筒定义了第二内腔，所述外筒具有用于接收和分配液体的顶部以及底部，该底部容纳内筒顶部从其中插入第二内室；
所述有孔的停止器与外筒的第二内室交合，并且选择性的防止或者允许流体在外筒第二内室和内筒第一内室之间流通；
所述内筒在其外表面具有可交合的表面；和，
所述外筒与交合装置可操作的相关，用于选择性的交合或者脱离内筒上的可交合表面。
2.根据权利要求1所述的双室注射器，其中，所述内筒上的可交合表面的形式是内螺纹或者外螺纹中的一个，并且所述交合装置交合所述内螺纹或者外螺纹。
3.根据权利要求2所述的双室注射器，其中，所述交合装置是突出物，该突出物可选择的与所述内螺纹或者外螺纹相交合或者不交合。
4.根据权利要求1所述的双室注射器，其中，所述用于控制所述轴与所述停止器的孔相交合和脱离的装置在轴的外部和第一内室的内部分别包括相应内螺纹和外螺纹。
5.根据权利要求1所述的双室注射器，其中，所述内筒在顶部和尾部方向上是可活动的，通过沿着外筒的纵轴推或者拉所述内筒，或者当所述交合装置与内筒可交合表面相交合时，通过在两个方向上转动内筒而活动。
6.根据权利要求1所述的双室注射器，其中，所述外筒顶部接收分配装置，所述分配装置将来自注射器的流体分配到皮肤和组织表面。
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