CN107427387A - 用于超声波治疗的眼部探针 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于治疗眼部疾病的探针，其包括：环(1)，所述环(1)包括截头锥体(11)，该截头锥体(11)具有适于支撑超声波产生装置(2)的第一端部(111)和用于与患者的眼部(4)接触的第二端部(112)；以及超声波产生装置(2)，所述超声波产生装置(2)包括旨在面向所述第一端部(111)的第一基座(211)，以及与所述第一基座(211)相对的第二基座(212)，应当注意，所述探针进一步包括流量调节器(3)，所述流量调节器(3)用于，在以耦合液填充探针时，消除包含在向所述第一基座(211)流动的所述耦合液中的气泡。

Description

用于超声波治疗的眼部探针

技术领域

本发明涉及一种用于眼部疾病的非侵入性治疗装置的总体技术领域，该用于眼部疾病的非侵入性治疗装置产生高强度或低强度的、聚焦或非聚焦的超声波。

更具体地，本发明涉及这样一种探针装置：其产生超声波，以治疗眼部疾病(例如，治疗青光眼)。

背景技术

青光眼是视神经性病变，即，视神经的退化，这通常导致眼内压(PIO)升高。

当房水不再足够快速地排出时，房水会聚积，这会引起PIO增加。PIO的增加压迫视神经中的轴突，并且还可能损害视神经的血管形成。长期的高PIO可能导致完全失明。

目前可用于治疗青光眼的唯一治疗方法是降低眼内压：

-或者通过经由眼部的小梁和Schlemm氏管来改善房水的排出，

-或者通过由眼部的睫状体来减少房水的产生。

从文献WO2009/103721中已知这样一种装置：其利用高强度的聚焦超声波，基于睫状体光凝(cyclo coagulation)原理来减少房水的产生，其包括破坏一部分睫状体以减少房水的产生。

在WO2009/103721中描述的装置允许在一个单一动作中治疗眼部的一个或多个部分。该装置包括探针，该探针由环和超声波产生装置组成。

该环具有近端部分和远端部分，所述近端部分旨在与患者的眼部接触，所述远端部分旨在容纳超声波产生装置。

超声波产生装置具有凹面。更具体地，超声波产生装置包括六个换能器，这六个换能器采用位于轴线A–A’的圆柱形冠部的圆柱体部段的形式。

为了使得超声波向患者的眼部传播，六个换能器必须浸入耦合液中。该耦合液通常位于逐滴式的瓶中，其包括：

-装有耦合液的容器，

-安装于该容器的液滴分配器，以及

-用于封闭分配器的塞子。

一旦环位于待治疗的眼部上，则医生通过对容器施加压力而迫使耦合液填充到所述环中，以通过分配器排出耦合液。

为了限制填充步骤的周期，医生通常施加非常大的压力，使得液体在所述环中喷射地排出。

在逐渐填充所述环的期间，该喷射引发了已经包含在环中的液体的湍流，这导致形成气泡，该气泡可能会移动到并停留在眼部和超声波产生装置之间。

由于超声波不能很好地渗透空气，所以眼部和超声波产生装置之间存在的气泡不利于治疗的效率。

本发明的目标是对上述问题提出一种解决方案。

发明内容

为此目的，本发明提出了一种用于治疗眼部疾病的探针，其包括：

·环，其包括截头锥体，该截头锥体具有适于支撑超声波产生装置的第一端部和用于与患者的眼部接触的第二端部，

·超声波产生装置包括旨在面向所述第一端部的第一基座，以及与所述第一基座相对的第二基座，

应当注意的是，所述探针还包括流量调节器，所述流量调节器用于，在耦合液填充探针期间，对包含在向所述第一基座流动的所述耦合液中的气泡进行抑制。

因此，根据本发明的探针包括在产生装置的第二基座和第一基座之间的流量调节器。该流量调节器包括用于供应耦合液的导管，该导管的尺寸适于防止包含在耦合液中的气泡向第一基座传播。

有利地，液体供应导管的尺寸计算为，当耦合液的粘度等于水的粘度时，气泡传播的风险得到限制。这样可以保证抑制调节器的气泡的功能对于粘度大于或等于水的粘度的任何耦合液都是有效的。

如前所述，由于气泡的强声阻，气泡对超声波的传播是不利的。

流量调节器可以降低患者眼部和超声波产生装置之间存在气泡的风险，这保证了探针的整体效率。

根据本发明的治疗探针的优选而非限制性的方面如下：

-环可以包括与截头锥体同轴的裙部，并且超声波产生装置可以包括冠部，所述裙部从第一端部向外延伸以围绕所述冠部；

-调节器可以包括在裙部和冠部之间限定的孔，所述孔在冠部的整个高度上延伸，以使得液体流过第二基座和第一基座之间；

-孔可以在冠部的整个周长上延伸；

-孔的厚度可以包括在0.1mm和5mm之间，优选地在0.2和2mm之间，更优选地等于0.5mm。

-超声波产生装置的第一基座可以包括亲水处理；

-探针还可以包括净化器，所述净化器用于在以耦合液填充探针期间排出气体；

-超声波产生装置可以包括具有中央通道的冠部和净化器，所述净化器包括至少一个排气管，所述排气管与中央通道同轴并且在第二基座上向外延伸；

-环和超声波产生装置可以由待组装的两个不同的部分形成，所述探针包括用于引导超声波产生装置相对于环的滑动的引导件；

-引导件可以包括槽和滑动件，所述槽设置于环，所述滑动件设置于超声波产生装置；

-探针可以进一步包括在第二端部上的至少两个吸嘴，当探针放置于眼部时，所述吸嘴设置成定位在眼部的颞/鼻平面B-B'。

-超声波产生装置可以包括在第二基座上延伸的夹持器；

-环和超声波产生装置可以形成为待组装的两个不同的部分，所述探针包括用于使所述环相对于所述超声波产生装置不动的阻挡件；

-所述阻挡件可以包括一对具有形状记忆的弹性突片，所述弹性突片在第二基座的周边延伸，每个突片包括用于通过与在所述环上形成的凸起夹紧而进行配合的凸起，以在平移中使所述环相对于所述超声波产生装置不动；

-每个凸起可以为V形；

-所述探针可以进一步包括至少一个用于限制所述突片的位移的桥台。

附图说明

从作为非限制性示例给出的根据附图的几个替代实施方案的描述中，根据本发明的探针的其他优点和特征将变得更加明显，其中：

-图1示意性地示出了探针的环和超声波产生装置；

-图2示意性地示出了患者的眼部；

-图3是超声波产生装置的立体图；

-图4示意性地示出了组装环和超声波产生装置时的探针。

具体实施方式

现在将参考附图描述根据本发明的探针的不同示例。在这些不同的附图中，相同的附图标记指代相同的元素。

参考图1至图4，示出了用于治疗眼部疾病的探针的实施方案。

该探针包括：

-环1，

-超声波产生装置2。

超声波产生装置2旨在与环1配合。更具体地，环1形成为超声波产生装置2的壳体。

1.探针的介绍

1.1.超声波产生装置

超声波产生装置2可以产生超声能量。例如，超声波产生装置可以产生高强度聚焦超声波。

该装置包括具有轴线A–A’的环形冠部21，其包括：

-与A–A’轴线正交的第一基座211和相对的第二基座212，

-第一基座和第二基座之间的外侧壁213，以及

-限定第一基座211和第二基座212之间的中央通道的内侧壁214。

第一基座211包括至少一个换能器215，该换能器215具有用于产生超声波的辐射元件。

辐射元件的轮廓可以适于使得超声波在给定点定向和聚焦。可选地，换能器215可以包括反射器，该反射器用于使辐射元件产生的超声波在给定点反射、定向和聚焦。

在图3示出的实施方案中，六个换能器215沿冠部21的第一基座211延伸。

换能器215由两个非活动区部217隔开而被分组为两对三个换能器。

当探针在眼部4设置到位时，非活动区部217定位于冠部21，以便在眼部4的颞/鼻平面B-B'中延伸，这些扇区217对应于包括大部分神经和血管末梢的眼部4的区域。

1.2.环

为了超声波产生装置2的居中和超声波产生装置2相对于巩膜的距离，环1使得超声波产生装置2可以适当并且恒定地定位。

环1包括具有轴线A-A'的截头锥体(或平截头圆锥体)11和与截头锥体11同轴的外围裙部12。

截头锥体11在其两端都开放。截头锥体11的大基座111(以下称为“第一端部”)包括旨在容纳超声波产生装置2的支撑托架。截头锥体11的小基座112(以下称为“第二端部”)旨在与眼部4接触。第二端部112可以包括外部环形凸缘，该外部环形凸缘能够应用于眼部4的外表面，该凸缘具有凹面，该凹面的曲率半径基本上等于眼部4的曲率半径。

裙部12包括与截头锥体11同轴的环形壁123。裙部12从截头锥体11的第一端部111向外延伸。更具体地，裙部12包括开放的第一端121和第二端122：

-第一端121固定至第一端部111，

-第二端122与第二端部112相对。

有利地，裙部12具有与超声波产生装置2相匹配的形状。更具体地，环形壁123的内轮廓与冠部21的外轮廓相结合。

如图4所示，环1形成为超声波产生装置2的壳体：

-截头锥体11在面向第一基座211在冠部21的下方延伸，并且

-裙部12包围冠部21。

优选地，环形壁123的高度(即，沿着A-A'轴线的尺寸)大于冠部21的高度，使得第二端122定位为与第二基座212的距离非零。

这可以在冠部21上方限定足够的空间，使得一旦探针填充有耦合液，冠部21就完全浸入。

1.3.负压产生装置

探针可以包括负压产生装置，其使得环1在整个治疗期间保持于眼部4的位置。

负压产生装置例如包括两个吸嘴113，所述吸嘴113沿着第二端部112的直径延伸。

吸嘴113的每一个连接至外部抽吸装置(未示出)，用于在探针定位于眼部4时在吸嘴113处产生负压。这样可以通过吸盘作用而将环1固定在眼部4。

在一个实施方案中，每个吸嘴113由在第二端部112上的开孔组成，以便与患者的眼部4接触。这样可以限制抽吸压降的风险(特别是相对于长方形的吸嘴)。

优选地，当将探针应用到眼部4时，吸嘴113设置成定位在眼部4的颞/鼻平面B-B'中。这样可以提高环1对眼部4的吸盘作用的效率。

实际上，眼部4具有大致椭圆形，其中主半径包含在颞/鼻平面B-B'中。当探针设置到位时，通过将吸嘴113设置为使得其在颞/鼻平面B-B'中延伸，确保吸嘴113和眼部4之间的紧密接触，这提高了吸盘作用的效率。

负压产生装置还包括：

-用于空气循环的环形导管，以及

-管状接入构件124，

使得吸嘴113经由连接管而连接到外部抽吸装置。

用于空气循环的环形导管在第二端部112的周边延伸，这使得在吸嘴113处产生的负压可以进行分配。

接入构件124向环形壁123的外部径向延伸。优选地，当探针在眼部4设置到位时，接入构件124设置成定位在眼部4的颞/鼻平面B-B'中。这样在治疗过程中，连接管可以不妨碍到医生。

1.4.过滤器

如前所述，空气的声阻非常明显，换能器215处气泡的存在使换能器215无效。这些气泡可以在用耦合液填充探针期间产生。

在本发明的范围内，在将环1与超声波产生装置2组合之后，通过将耦合液投射到冠部21的第二基座212来应用填充。

为了避免在换能器215和眼部4之间积聚气泡的风险，探针在第一基座和第二基座之间包括有流量调节器。该流量调节器可以防止气泡向第一基座211流动。

在图4示出的实施方案中，流量调节器包括用于供应耦合液的导管。该导管例如由环形壁123和外侧壁213之间的孔3组成。该孔3的尺寸设置为将气泡保留在第二基座212上。

该孔还使得浇在第二基座212上的耦合液流向截头锥体11。有利地，至少一个孔的尺寸(特别是其厚度)计算为，当耦合液的粘度等于水的粘度时限制气泡向第一基座传播。

因此，利用比水粘稠的任何类型的耦合液，通过流量调节器，确保了气泡(在第二基座上)的保留功能的实现。

优选地，裙部12和冠部21之间的距离是恒定的，以便在裙部12和冠部21之间限定环形孔3。

裙部12和冠部21之间的距离可以包括在0.1和5毫米之间，优选在0.5和2毫米之间。这使得孔3可以在保证环1和超声波产生装置2之间的充分配合的同时过滤直径大于其厚度(即，根据截头锥体的半径的孔的尺寸)的气泡。

可以在环形壁123和/或外侧壁213中形成凹槽，以便于使耦合液在填充探针期间流向截头锥体11。这样可以提高耦合液的流速，以避免填充期间溢出的风险。该凹槽可以沿冠部21的整个或部分高度(即，沿着A–A’轴线的尺寸)延伸。

即使流量调节器在填充期间可以保留包含在耦合液中的大部分气泡，但是在第二基座212和第一基座211之间流动的液体流中，微气泡仍可以流动。

这就是为什么可以处理冠部21的表面以增加其亲水性质。例如，换能器可以覆盖有亲水材料层。这样可以限制气泡在换能器215上的附着。

1.5.净化器

探针还包括净化器，所述净化器用于在填充探针期间排出包含在环1中的空气。

该净化器包括与中央通道同轴的排气管218。排气管218从内侧壁214开始以直角延伸。

排气管218可以在填充探针期间防止耦合液流经中央通道。因此，该排气管218迫使液体流经形成流量调节器的孔3。

有利地，排气管218的自由端包括使得空气可以漏出的孔洞。实际上，在填充探针期间，耦合液逐渐取代包含在环1中的空气。空气趋向于积聚在冠部21的中央通道。然后，排气管中的孔洞使得空气可以从探针向外漏出。

1.6.夹持装置

探针还包括夹持装置，所述夹持装置便于医生操作，并且在他/她手指放置的区域给予他/她指示。

优选地，夹持装置包括：

-位于裙部12的第一夹持器，其使得医生可以将环1保持在他/她的拇指和他/她的食指之间，以及

-位于冠部21的第二夹持器，其使得医生可以在他/她的手指和他/她的食指之间操作超声波产生装置2。

例如，第一夹持器包括两个销125，这两个销125向环形壁123的外部径向延伸。有利地，当探针在眼部4设置到位时，销125可以在环形壁123上设置为定位于上/下平面C-C'(与颞/鼻平面B-B'正交)。这使得医生处于人体工程学位置，并且始终位于患者的头部。

为了改善环1的夹持，每个销125可以具有可以为条纹表面的凹面。这样可以降低第一夹持器和医生的手术手套(在某些情况下其可能是潮湿的)之间意外滑动的风险。

第二夹持器可以包括具有形状记忆的、弹性的并且平坦的两个突片219的自由端。如图4所示，所述两个突片219设置为沿着冠部21的直径彼此相对，并且在外侧壁213的延伸部中，在第二基座212的周边处延伸并突出。

在每个突片219的端部可以设置有预制的凹痕，以便限制医生的手术手套在第二夹持器上滑动的风险。

1.7.平移引导件

探针还包括平移引导件，以便于将超声波产生装置与环1进行组装。

这样可以确保超声波产生装置2相对于环1的精确和可重复定位。

在图1所示的实施方案中，该平移引导件包括：

-设置于环1的槽126，以及

-设置于超声波产生装置2的滑动件216。

所述槽126设置在环形壁123的内表面，其适于容纳滑动件216。

所述滑动件216向外侧壁213的外部径向延伸。滑动件216可以包括沿冠部21的一部分高度或整体高度延伸的触头。

平移引导件可以防止超声波产生装置2围绕轴线A-A'的相对于环1的相对旋转。

使用旨在与槽126配合的滑动件216可以为医生提供超声波产生装置2相对于环1的方向的指示，超声波产生装置2不是仅能够沿着单一方向穿入环1中。

1.8.平移阻挡件

探针还可以包括阻挡件，其用于将超声波产生装置2可逆地附接于环1。

一旦将探针组装，该阻挡件就可以使超声波产生装置2不动(在平移中)。所述阻挡件包括：

-在超声波产生装置2上的两个凸起230，

-在环1上的两个凸起130。

凸起230的每一个安装于相应的弹性突片219，并且在突片219的整个宽度上延伸并且向外径向突出。

凸起230的每一个旨在与第二端122上形成的并向内径向延伸(即，在A-A'轴线方向)的各个凸起130相配合。

1.9.下部支架

为了限制环1和超声波产生装置2之间的机械作用，探针还可以包括用于对超声波产生装置2施加下部支撑力的下部支架。

有利地，该下部支撑力的分量平行于轴线A-A'，并且定向为朝向截头锥体11，以使环1紧贴截头锥体11的支撑支架。

在图1至图4所示的实施方案中，下部支架设置于凸起230的每一个。该下部支架包括在突片的法线与凸起230的表面之间形成的角度，所述凸起230的表面旨在与相对应的凸起130相接触。

1.10.桥台

探针还可以包括成对的相关的桥台，每个桥台与各个突片219相对应。所述桥台具有限制突片219移动的功能。

这样，通过在抓取超声波产生装置2的过程中施加非常大的夹紧力，可以降低突片219退化的风险。

在图4所示的实施方案中，每个桥台包括平行于相关的突片219延伸的刚性叶片231。在突片219上施加的夹紧力使得突片219向轴线A-A'扭转，直到突片219将与叶片231接触的限制位置。在该限制位置之外，叶片231防止突片219向轴线A-A'位移。

为了增强叶片231的刚性，每个桥台可以包括支墩232。

2.探针的使用

现在将描述使用探针治疗躺在手术台上的患者的眼部的过程的示例。

在该过程的步骤中，环1和超声波产生装置2连接到控制系统。更具体地：

-环1通过连接管装置连接至控制系统的抽吸装置，

-超声波产生装置2通过电线连接至控制系统的发生器。

在另一步骤中，医生通过在他/她的拇指和他/她的食指之间抓住销125来夹持环1。他/她使自己位于患者的前方，并且通过将第二端部112与眼部4接触来将环1放置在眼部4上。

激活抽吸装置，以在吸嘴113处产生负压，从而通过抽吸作用来确保环1位于眼部4上。

如果需要，在激活负压之前，医生移动环1，以使环1在眼部4处居中。

一旦环1在眼部4上居中，医生就通过将弹性突片219的端部夹紧在他/她的拇指和他/她的食指之间来拿起超声波产生装置2。他/她将冠部21放置在裙部12上。

通过使冠部21围绕轴线A–A’旋转，医生随后将滑动件216与槽126对准。一旦滑动件216和槽126对准，医生就在环1内滑动冠部21，以使得环形壁123围绕外侧壁213。

在冠部21相对于环1的相对位移期间，凸起230将与凸起130接触。弹性突片219变形，直到凸起230已经越过凸起130，然后重新确定它们的停留位置。

然后，通过凸起230和凸起130的夹持来将冠部21阻挡在环1中。凸起230的V形引起对趋向于将冠部21紧贴截头锥体11的支架的凸起130不断地施加力，以确保超声波产生装置2的精确定位。

一旦将探针组装，该探针就填充耦合液。医生将逐滴式的瓶放在探针上方，并且将液体倒在第二基座212上。

液体在第二基座212上扩散，并流经孔3以填充环1。排气管218防止液体渗入中央通道。直径大于孔3的宽度(即，沿着冠部的半径的孔的尺寸)的气泡保留在第二基座212处。

逐渐地，在环1的填充期间，液体逐渐取代经由延伸至凹形的第一基座211的中心的中央通道而通过排气管218的孔洞漏出的空气。

当冠部21完全浸没时，医生中断填充并激活用于施加治疗的控制装置。

通过限制在换能器处存在气泡的风险，先前描述的探针保证了医生良好的治疗效率。

读者应当理解，在不实质脱离本文所描述的新教导和优点的情况下，可以对上文描述的本发明进行许多修改。因此，这种类型的所有修改旨在并入所附权利要求的范围内。

Claims (16)

1.一种用于治疗眼部疾病的探针，包括：

环(1)，其包括截头锥体(11)，该截头锥体(11)具有适于支撑超声波产生装置(2)的第一端部(111)和用于与患者的眼部(4)接触的第二端部(112)，

超声波产生装置(2)，其包括旨在面向所述第一端部(111)的第一基座(211)，以及与所述第一基座(211)相对的第二基座(212)，

其特征在于，所述探针还包括流量调节器(3)，所述流量调节器(3)用于在以耦合液填充探针期间，抑制包含在向所述第一基座(211)流动的所述耦合液中的气泡。

2.根据权利要求1所述的探针，其中，

所述环(1)包括与所述截头锥体(11)同轴的裙部(12)，并且

所述超声波产生装置(2)包括冠部(21)，

所述裙部(12)从所述第一端部(111)向外延伸为围绕所述冠部(21)。

3.根据权利要求2所述的探针，其中，所述调节器包括限定在所述裙部(12)和所述冠部(21)之间的孔(3)，所述孔(3)沿所述冠部(21)的整个高度延伸，以使得液体能够在所述第二基座(212)和所述第一基座(211)之间流动。

4.根据权利要求3所述的探针，其中，所述孔沿所述冠部(21)的整个周长延伸。

5.根据权利要求3或4中的任一项所述的探针，其中，所述孔的厚度包括在0.1mm和5mm之间，优选地在0.2和2mm之间，更优选地等于0.5mm。

6.根据权利要求1至5中的任一项所述的探针，其中，所述超声波产生装置的第一基座包括亲水处理。

7.根据权利要求1至6中的任一项所述的探针，其进一步包括净化器，所述净化器用于在以所述耦合液填充所述探针期间排出气体。

8.根据权利要求7所述的探针，其中，所述超声波产生装置(2)包括具有中央通道的冠部(21)和净化器，所述净化器包括至少一个排气管(218)，所述排气管(218)与所述中央通道同轴并且在所述第二基座(212)上向外延伸。

9.根据权利要求1至8中的任一项所述的探针，其中，所述环(1)和所述超声波产生装置(2)形成为两个旨在被组装的不同的部分，所述探针包括用于引导所述超声波产生装置(2)相对于所述环(1)的滑动的引导件。

10.根据权利要求9所述的探针，其中，所述引导件包括槽(126)和滑动件(216)，所述槽(126)设置于所述环(1)，所述滑动件(216)设置于所述超声波产生装置(2)。

11.根据权利要求1至10中的任一项所述的探针，其在所述第二端部(112)上进一步包括至少两个吸嘴(113)，所述吸嘴(113)设置成，当将所述探针放置于眼部(4)时定位在眼部(4)的颞/鼻平面B-B'中。

12.根据权利要求1至11中的任一项所述的探针，其中，所述超声波产生装置(2)包括在所述第二基座(212)上延伸的夹持器。

13.根据权利要求1至12中的任一项所述的探针，其中，所述环(1)和所述超声波产生装置(2)形成为旨在被组装的两个不同的部分，所述探针包括用于使所述环(1)相对于所述超声波产生装置(2)不动的阻挡件。

14.根据权利要求13所述的探针，其中，所述阻挡件包括成对的具有形状记忆的弹性突片(219)，所述弹性突片(219)在所述第二基座(212)的周边延伸，所述突片(219)的每一个包括凸起(230)，所述凸起(230)通过与在所述环(1)上形成的凸起(130)夹紧而配合，以在平移中使所述环(1)相对于所述超声波产生装置(2)不动。

15.根据权利要求14所述的探针，其中，所述凸起(230)的每一个为V形。

16.根据权利要求14或15中的任一项所述的探针，其进一步包括至少一个用于限制所述突片(219)的位移的桥台。